Torvacard (20 mg) Atorvastatin

Forma dosage ya ji bo serbestberdana Torvacard ji tabletên bi fîlimê ve girêdayî ye: konvex, oval, hema hema spî an spî li ser du aliyan (10 pcs li blister, 3 an 9 blisters di pakêtek karton de).

Perçeyek çalak: atorvastatin (di forma kalsiyûmê de), di 1 tabloyê de - 10, 20 an 40 mg.

Saziyên alîkar: Hîpololozê jiberkirî kêm, lactose monohydrate, stearate magnesium, krosmarmelose sodium, oxide magnesium, dioksîdê siliconê ya koloidal, hucreyê mîkrokristalîn.

Pêkanîna Shell: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, talc, titanium dioxide.

Dosage form

Tabletên Coated 10 mg, 20 mg, 40 mg

Tabletek heye

maddî çalak - atorvastatin 10.00 mg, 20.00 mg, 40.00 mg (wekî

atorvastatin kalcium 10.34 mg, 20.68 mg, 41.36 mg, bi rêzdarî)

xerîdar: oxide magnesium (giran), hucreyê mîkrokristînal, lactose monohydrate (26.30 mg - ji bo tabletên bi dozek 10 mg, 52.60 mg - ji bo tabletên bi dozek 20 mg, 105.20 mg - ji bo tabletên bi dozek 40 mg), sodium croscarmellose, hucroksîpropîl hucreya mûmyayî ya LH 21, silicon koloidî ya bêhydrû, stearatê magnez

berhevoka shell: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, titanium dioxide E171, talc

Tabletên, bi hevûdu bi qalikek an hema hema hema rengê spî, ovalî, bi xalîçeya biconvex, bi qasî 9.0 x 4,5 mm size (ji bo dosage of 10 mg).

Tabletên, bi pêlavê rengê spî an hema hema spî, bi şeklê ovalî, bi xalîçeyek biconvex, bi qasî 12.0 x 6.0 mm size (ji bo dosage of 20 mg).

Tablet, bi kevçikek an hema hema rengek spî, oval, bi rûyê biconvex, bi qasî 13,9 x 6,9 mm bi hevûdu ve girêdayî ye (ji bo dosage 40 mg).

Taybetmendiyên dermanxane

Pharmacokinetics

Atorvastatin piştî rêveberiya devkî zû tê hildiweşandin, mezinahiya herî zêde ya plasma (Cmax) di nav 1-2 saetan de tête wergirtin. Asta kelbûn û bihêzbûna atorvastatin di plasma xwînê de bi bera dozê ve zêde dibe.

Piştî rêveberiya devkî, Torvacard, tabloyên bihevra di nav rêjeya devkî de ji sedî 95% - 99% bioavailability heye. Biharbûna bêkêmasî ya atorvastatin kêm e (nêzîkî 14%), û hebûna sîstematîkî ya çalakiya sekinandinê li dijî reduktase HMG-CoA hema hema 30% e. Biyalbûna pergalê ya nizm ji ber metabolîzma presystemîk a di laşên mukozê de di taqa gastrointestinal û / an de dema ku "derbasbûna yekemîn" re derbasî kezebê dibe. Xwarin hinekî kêm û rêjeya xweşdana dermanê kêm dike (bi rêzê ji% 25 û 9%, bi vî rengî, ji hêla encamên destnîşankirina Cmax û AUC ve hat tespîtkirin), lê kêmbûna kolesterolê lipoproteinîn a kêm-dendik (LDL-C) nêzîkî wan e ku dema atorvastatin li ser zikê pûç digirin. Piştî ku êvarê atorvastatin avêtin, tansiyona plazma wê kêm e (Cmax û AUC bi qasî 30%) ji piştî ku wê sibehê bavêje. Di navbera ast û zerara dermanê de têkiliyek xalî heye.

Dabeşa navîn ya atorvastatin nêzîkî 381 lître ye. Têkiliya atorvastatin bi proteînên plazma re herî kêm 98% e. Metabolîzm

Atorvastatin ji hêla cytochrome P450 3A4 ve tête veguherandin û ji hêla ortho- û para-hydroxylated û hilberên cihêreng ên beta oxidation têne metabolîzekirin. Divitro metabolîzmayên ortho- û para-hîdroksilandî xwedî bandorek nermîner li ser reductase HMG-CoA, lihevhatî bi ya Torvacard. Ji kêmasiya% 70 kêmkirina çalakiya redaktaza HMG-CoA ji ber çalakiya metabolên werzişê yên çalak pêk tê.

Atorvastatin piştî metabolîzma hepatîk û / an jî ekstrhepatîk bi piranî di kezebê de tê derxistin. Lêbelê, narkotîk ji rekorkirina giran a enterohepatîk re nayê şandin. Nîv-jiyana plasma ya atorvastatin di mirov de nêzî 14 demjimêran e. Nîv-jiyana çalakiya nermîner bi rêzgirtina ji bo reduktase HMG-CoA bi qasî 20-30 demjimêran ji ber çalakiya metabolên çalak e. Piştî rêveberiya devkî, kêmtir ji 2% atorvastatin di mîzê de têne dîtin.

Pharmaokinetics di komên nexweşan ên taybetî de

Nexweşên pîr

Hêjariya atorvastatin û metabolîtên wê yên çalak ên di plazmayê de di nexweşên tendurist ên temenê 65 salî û kevntir de ne (Cmax bi qasî 40%, AUC bi qasî 30%) ji nexweşên ciwan re, di heman demê de bandora dermankirina lipid-lipîd bi ya ku di nifûsê de tê dîtin, bihevre bû. nexweşên ciwan.

Di lêkolînên klînîkî de zelaliya devkî ya zelal a atorvastatin di nexweşên pediatrîkî de ji ya mezinan re digel pîvandina alometrîkî ji hêla giraniya laşê ve heman bû. Li seranserê spektora karanîna atorvastatin û o-hîdroksîatorvastatin, kêmbûnek domdar a di kolesterolê lîpoproteîn a kêm-danser (LDL-C) û asta کلolesterol (XC) de hate dîtin.

Hêjariya atorvastatin û metabolîtên wê yên çalak di jinan de (Cmax bi qasî 20% bilind û AUC hema hema 10% kêmtir) ji mêran di heman demê de, di heman demê de, ji hêla klînîkî de cûdahiyên girîng di bandora dermanê li ser metabolîzma lîpîdê de di mêr û jinan de ne hat tespît kirin.

Nexweşiya gurçikê bandor li ser mezinahiya atorvastatin û metabolîtên wê yên çalak di plazma xwînê û bandora wan a kêmkirina lîpîdê de nabe, ji ber vê yekê, ji bo nexweşên bi vî rengî, adaptasyona dozê hewce nake.

Ne gengaz e ku hemodialîzasyon dê bibe sedema berbiçav a zelal a atorvastatin, ji ber ku derman bi girîngî bi proteînên plazma re têkildar e.

Hûrbûna atorvastatin û metabolîtên wê yên çalak ên plazmayê bi taybetî zêde dibe (Cmax hema hema 16 caran, AUC bi qasî 11 carî) li nexweşên bi cirîdoza alkolê ya kezebê (Child-Pugh class B).

Bandora polîmerfîzma genetîkî SLCO1B1

Metabolîzmê di kezebê de hemî fonksiyonên reduktase HMG-CoA reductase, tevî atorvastatin, tevlî tevlêbûna proteînên veguherîner OATP1B1 e. Nexweşên bi polimorfîzma giyayê SLCO1B1 re bi zêdebûna xêzkirina atorvastatin re têne xuyang kirin, ku dibe ku xetera rhabdomyolysis zêde bike. Polymorphism di şîfrekirina genê OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) de dibe sedema zêdebûna 2.4-caran li atorvastatin (AUC) li gorî kesên ku vê viyetnasîyê ya giyotîpê (c.521TT) zêde nebe. Di nexweşên bi vî rengî de binpêkirina hepatîk a atorvastatin ji ber nexweşiyek genetîkî jî gengaz e. Encamên gengaz ên vê fenomenê yên li ser bandora dermanê ne diyar in.

Pharmacodynamics

Torvacard frensiyonek selektîf a HMG-CoA reductase e, enzîmek sereke ye ku 3-hîdroksî-3-methylglutaryl-CoA veguhezîne nav mevalonic acid, pêşekek ji steroîdan, di nav de kolesterol.

Trîlycerîdên kezebê û kolesterolê di nav lîpoproteînên dendikê pir kêm de (VLDL) tê de hene, dikevin nav plakaya xwînê û têxin nav tîrêjên periyodîk. Lipoproteinsên danseriya kêm (LDL) ji VLDL pêk têne, ku bi danûstendina bi receptorên re bi têkîliya bilind a ji bo LDL re katabolî têne girtin.

Torvacard kolesterolê plasma û lipoproteinsên serayê kêm dike ji hêla fonksiyona HMG-CoA reductase û hêj bêtir biyosînzasyona kolesterolê di kezebê de, û di heman demê de di nav hucreyê de hejmara receptorên LDL hepatîk li ser hucreyê zêde dike, zexîre û kapabolîzma LDL-C zêde dike.

Torvacard mêjû û hejmarên LDL kêm dike. Torvacard dibe sedema zêdebûnek berbiçav û mayînde ya çalakiya receptorên LDL di kombînasyona bi guhertinên xweşik ên di kalîteya parçeyên LDL yên dorpêçkirî de. Torvacard bi bandor asta LDL-C di nexweşên bi hypercholesterolemia mîrasê homozygous (heya 20%) kêm dibe, li dijî dermankirinê bi dermanên din ên kêmkirina lîpîdê re rewa ye.

Torvacard hûrbûna kolesterolê ya tevahî ji hêla 30-46%, kolesterolê LDL bi 41-61%, apolipoprotein B bi 34-50%, triglicerîdên bi 14-33% û VLDL di nexweşên bi hîperozolesterolîmiya malbatî ya heterozygous û homozygous, formên tevlihev ên hypercholesterolemia, û , her weha di nexweşan de bi nexweşiya şekir ya şekir-însulîn ve nayê girêdan.

Kolesterolê tam, LDL kolesterol û apolipoprotein B kêm dike û xetera pêşxistina nexweşiya cardiovaskuler û metirsiya mirinê kêm dike.

Nîşaneyên ji bo karanîna

- di nav parêzê de ji bo dermankirina nexweşên bi zêdebûna naveroka plasma ya kolesterolê tam, LDL-C, apolipoprotein B û triglycerides û zêdebûna HDL-C li nexweşên bi hypercholesterolemia seretayî (heterozigous malbat û hîperkolesterolemiya malbatî), bihevra (tevlihev) hyperlipidemia IIa û IIb li gorî Frederickson), bi naveroka zêdekirî ya trîglîserîdan di plazma xwînê de (celeb IV li gorî Frederickson) û nexweşên bi dysbetalipoproteinemia (tîpa III li gorî Frederickson), di tunebûnê de bandorek adet bi di. oterapii

- ji bo kêmkirina asta plasma ya xwînê ya kolesterolê giştî û LDL-C li nexweşên bi hîpertocholesterolemia malbatî ya homozygous bi bandorkirina berbiçav ya dermankirina parêzê û awayên din ên dermankolojîk ên dermankirinê kêm bikin

-Tê kêmkirina rîska derûnî ya derûnî ya koronary dil û xetereyên pêşxistina enfeksiyonê myocardial, angina pectoris, stûyê û kêmkirina hewceyê prosedurên revaskularîzasyonê li nexweşên bi nexweşiyên dil û / an dyslipidemia, û her weha heke ev nexweşî neyên tesbît kirin, lê bi kêmî ve sê heb in. faktorên rîskê yên ji bo pêşkeftina HDHD, wek mînak temenê li ser 55 salî, cixare kişandin, hîpertansiyonê arterial, hûrbûna hûrbûna plazma HDL-C, û bûyerên pêşveçûna zû ya IHD di xizmên

- di navbêna parêzê de ji bo dermankirina zarokên temenê 10-17 salî bi zêdebûna naveroka plasma ya kolesterolê total, LDL-C û apolipoprotein B bi hypercholesterolemiaiya malbatî ya heterozîkî, heke piştî dermankirinê ya adetî asta asta LDL-C> 190 mg / dl an asta asta bimîne LDL dimîne> 160 mg / dl, lê hin bûyerên pêşveçûna zû ya nexweşiya dil di nav xizmetê de hene an du an çend faktorên metirsîdar ên ji bo pêşxistina nexweşiya dil di zarokek de

Dosage û rêveberî

Berî bikaranîna Torvacard, pêdivî ye ku pêdivî ye ku nexweş ji dermanek kêmkirina lîpîdek standard, werzîş û kêmkirina giraniyê were destnîşan kirin da ku kontrolkirina hypercholesterolemia, û her weha dermankirina nexweşiya binya. Pêdivî ye ku parêz di tevahiya dema dermankirinê de bi Torvacard re were şandin. Doz divê li gorî asta destpêkê ya HDL-C, armanca terapiyê û bersiva nexweş bi rengek cûda bijarte.

Doza destpêkirina standard 10 mg carekê rojane ye. Rêzkirina dozê divê di nav 4 hefteyan de an jî bêtir were kirin. Dozê herî zêde 80 mg rojê carekê ye.

A dozek rojane ya Torvacard bi carekê di her wextê rojê de bi xwarin an jî bêyî ku di dema xwarina xwarinê de tête girtin. Demjimêra dermankirinê ji hêla bijîjkên beşdar ve bi kesane ve tê diyar kirin.

Hîpertocholesterolemia ya seretayîû bihevra(tevlihev kirin)hyperlipidemia

Torvacard 10 mg rojê carekê. Bandora dermankirinê bi gelemperî di nav 2 hefteyan de tête dîtin, û bandora dermankirina herî zêde bi gelemperî di nav 4 hefteyan de tête kirin. Bandor bi dermankirina domdar ve tête piştgirî kirin.

Hîperokolesterolemiya malbata Heterozygous

Divê nexweşan dest bi dermankirinê bi dozek 10 mg bi roj Torvacard ve bikin. Dema ku dozek hilbijêrin, divê nêzîkbûnek kesane were bikar anîn, divê dozê her 4 hefte heya 40 mg roj bi roj were sererast kirin. Piştî vê yekê, dozaja Torvacard dikare herî zêde 80 mg di rojê de zêde bibe an jî 40 mg carekê rojê dikare were li hevûdu bi dermanek ku vebaweriya asîdê bilbilê zêde dike were girtin.

Hîpertocholesterolemia malbatî ya Homozygous

Dozê Torvacardê li nexweşên bi hiperkolesterololesteroliya malbatî ya homozygous re, rojane ji 10 heta 80 mg e. Pêdivî ye ku Torvacard di nav van nexweşan de wekî amûrek li ser cûreyên din ên dermankirina kêmkirina lipid (mînakî, apheresis LDL) were bikar anîn, an jî ger terapiyek wusa nebe.

Pêşbîniya Cardio-nexweşiya vaskal

Bi pêşîlêgirtina seretayî, doza 10 mg / rojê ye. Ev gengaz e ku dozên bilindtir (zêdetirî 10 mg rojane) hewce be ku hûn asta xwîna kolesterolê (LDL) bigihînin hewceyê we, ji hêla doktorê we ve tê pêşniyar kirin.

Rêzkirina dozê ne hewce ye.

Pêwîst e ku Torvacard li nexweşên bi nexweşiya kezebê bi hişyariyê were bikar anîn. Reception Torvakard li nexweşên bi kezebê çalak êxezebê re nerazî ye.

Nexweşên pîr

Li gorî encamên lêkolînên li ser bandor û ewlehiya derman, nexweşên ji 70 salî mezintir têne pêşniyar kirin ku dozên wekî yên ku ji bo hemî kategoriyên din ên nexweşan têne bikar anîn bikar bînin.

Bikaranîna pitikan

Bikaranîna di pediatrîkê de divê tenê ji hêla bijîjkan ve bi dermankirina hyperlipidemiya pediatrîkî ve were kirin, di heman demê de divê nexweş bi rêkûpêk bêne kontrol kirin da ku pêşkeftinê binirxînin.

Ji bo nexweşên 10 salî û mezintir, doza destpêkirina pêşniyar ya atorvastatin 10 mg di rojê de bi titrasyonê heya 20 mg di rojê de ye. Titandin divê li gorî reaksiyona kesane were pêkanîn û di berçavgirtina tolerasyona dermanê li zarokên zarok de were girtin. Heya niha, di derbarê ewlehiya dermanê de ji bo zarokên ku dozên jorîn 20 mg bidest xistine agahdariyek tixûb heye, ku bi qasî 0.5 mg / kg têkildar e.

Di warê dermankirina zarokên bi narkotîkê 6 û 10 salî de tecrûbeyek tixûb heye. Atorvastatin ji bo dermankirina zarokên ku temenê wan di bin 10 salan re ne diyar e.

Dibe ku formên / dozên dinavbûnê yên ji bo vê grûpê nexweşan çêtir bin.

Torvacard ji bo rêveberiya devkî tê armanc kirin. Her ducara rojane ya Torvacard bi tevahî di her wextê rojê de, bêyî ku vexwarinê ya xwarinê tête xwarin, bi tevahî tête girtin.

Bandorên aliyê

Pirbûna bandorên neyînî yên di ceribandinên klînîkî de yên li jêr hatine destnîşankirin bi karanîna pîvanên jêrîn hatine destnîşankirin: bi gelemperî (≥1 / 100 ber 1/10), ne pir caran (≥ 1/1000 ber 1/100), kêm caran (≥ 1/10000 to 1 / 1000), pir kêm (heta 1/10000), bi dubareyek nediyar (ji daneyên heyî re nayê texmîn kirin).

- êşa di pharynx û larynx, rûçikên pozê

- constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhea

- myalgia, arthralgia, êşa di lempê de, birînên masûlkeyan, werimandina heval, êşa piştê

- devjeniya parameterên laboratîf ên fonksiyonên kezebê, zêdebûnek di asta kreatîn kînase di xwînê de

- hypoglycemia, zêdebûna giran, anorexia

- şevên, bêhêvî

- dizîbûn, paresthesia, hyposthesia, dysgeusia (çirûskbûna tîrêjê), amnesia

- vereşîn, êşa di beşên jorîn û jêrîn ên kavilan de, belkî, pancreatitis

- urticaria, rash skin, itching, alopecia (alopecia fokal)

- êşa qirikê, qelewbûna masûlkan

- malbûn, qelsiya gelemperî, êşa êş, êşa periyodîk, westîn, hîperthermya

- hebûna hucreyên xwînê yên spî yên di mîzê de

- Edema Quincke, dermatitis bullous, di nav de erythema polymorphic, sindroma Steven-Johnson û nekolzîzma şêrpence ya tîrêjê

- myopathy, myositis, rhabdomyolysis, tendinopathy (birînên tendin), carinan bi rupurîzmê ve tevlihev

Frequency naskirî(ne gengaz e ku ji daneyên heyî peyde bibe)

- Myopatiya nekotranser-nav-mûmyayî

Bi hin statukoyan

- fonksiyona fonksiyonê cinsî

- dozên awarte yên nexweşîya laşê interstitial, bi taybetî bi dermankirina dirêjkirî

- şekirê şekir: dravîtî bi hebûna an nebûna faktorên rîskê ve girêdayî ye (hebûna glûkozên xwînê yên bileztir ji 5.6 mmol / L, BMI bêtir ji 30 kg / m2, zêdebûna trîglîserîdên bilind, dîroka hîpertansiyonê).

Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaktaza HMG-CoA reductase, nexweşên ku atorvastatin jî digirin zêdebûnek transaminases dît. Van guhartinan, bi gelemperî, qels, kurt-kurt bûn û ji bo dermankirinê qut nekirin. A zêdebûnek girîng a klînîkî (ji 3 caran zêdetir ji jorîn jorîn normal) ji transaminases serum di 0.8% ji nexweşên ku atorvastatin kişandin de çêbû. Ev zêdebûn di hemî nexweşan de bi girêdayê doz û vegera bû.

Zêdetirî 3 qat ji sînorê jorîn ya normal ya ji bo kreatîn kînazê serase di asta 2.5% de di nexweşên ku atorvastatin kişandin de, di nav ceribandinên klînîkî de û ji bo fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA jî nîşanek wekhev hate dîtin. Di derheqê% 10-ê de sînorên jorîn ên normal di 0.4% ji nexweşên ku atorvastatin kişandin de çêbû.

Sidekiryarên li zarokan

- asta ALT zêde kir, di xwînê de astên Creatine phosphokinase zêde kirin

Li ser bingeha daneyên heyî, meriv dikare texmîn bike ku bexşîn, celeb û giraniya berteka neyînî li zarokên ku atorvastatin digirin eynî ye di mezinan de. Heya niha, agahdarî li ser ewlehiya dirêj-dirêj ya dermanê ji bo nexweşên pediatrîkî heye.

Contraindications

- Hîndarî li ser yek ji pêkhateyên derman

- nexweşîya kezebê ya çalak an zêdebûna çalakiya seramber transînînasên serayê (3 caran zêdetir bi rêjeya jorîn ji normê re bilindtir e) bi eslê xwe nediyar

- Nexweşên bi intolerance lactose mîratî, kêmbûna enzyme LAPP-lactase, malabsorption of glukoz-galactose

- ducaniyê û ducanîbûnê, û hem jî jinên temenek hilberîner ên ku metodên berbiçav ên nakokiyê bikar nakin

- zarokên bin 10 salî

Têkiliyên dermanan

Bandora dermanên hev-rêvekirî li ser bandora atorvastatin

Atorvastatin ji hêla cytochrome P4503A4 (CYP3A4) ve tête metabol kirin û ji bo proteînên veguhastinê substrate ye, ji bo nimûne, veguhestina navgîniya hepatîk - OATP1B1. Bikaranîna hevdemî ya dermanên ku ji bo CYP3A4 an proteînên veguhêzker fonksiyonel e, dibe ku bibe sedema zêdebûna giraniya atorvastatin di plazma xwînê de û rîska myopatiyê zêde bike.

Di heman demê de, xetere dibe ku zêde bibe dema ku atorvastatin li gel dermanên din ên ku dikarin myopatiyê bibin, mînakî, bi derivatives fîcîdê û ezetimibe.

Pêşkêşkerên CYP3A4 ên hêzdar hatine xuyang kirin ku giranî li ser girên atorvastatin zêde dike. Bikaranîna hevdemî ya مهestînerên bihêz ên CYP3A4 (mînakî, cyclosporine, telithromycin, zelithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV proteaseases, ku di nav wan de ritonavir, lopinavir, atazanavir, hebe) . Ger hevra rêveberiya van dermanan bi atorvastatin re neçûyîn, divê dozên destpêkê û herî zêde ya atorvastatin bête kêm kirin, û çavdêriya klînîkî ya guncan a nexweşan tê pêşniyar kirin.

CYP3A4 Inhibitorên Moderat

Mekkatorên CYP3A4 yên nerm-tevgerîn (mînak, erythromycin, diltiazem, verapamil û fluconazole) dikarin sedemek zêdebûna lihevhatinên plazmatîkî yên atorvastatin bikin. Xetereyek zêde ya myopatiyê dema ku erythromycin di kombînasyona bi statins re bikar tîne tê dîtin. Lêkolînên li ser têkiliya dermanan bi lêkolîna bandorên amiodarone an verapamil li ser atorvastatin nehatiye lêkolîn kirin. Ev hate damezrandin ku amiodarone û verapamil çalakiya CYP3A4 asteng dikin, ji ber vê yekê, karanîna wan a hevbeş bi atorvastatin dikare bibe sedema zêdebûna çalakiya wê. Bi vî rengî, pêdivî ye ku dozek herî kêm a atorvastatîn were diyar kirin û tê pêşniyarkirin ku dema ku dermanê ku bi narkotîkên CYP3A4 nerm-tevger digirin, çavdêriya klînîkî ya guncan be. Observavdêriyên klînîkî yên guncayî piştî destpêkirina dermankirinê an piştî rêgirtina dozê ya li ser mêtînger tê pêşniyar kirin.

Birêvebirina hevdemî ya atorvastatin bi inducersên cytochrome P4503A (mînakî, bi efavirenz, rifampicin, wort St. John) dikare rê li ber kêmbûna cûrbecûr li hebûna atorvastatin di plazma de bigire. Ji ber mekanîzmaya dualî ya danûstendina rifampicin (induction ya cytochrome P4503A û sekinandina veguhestina nermbûna dermanê ji hêla kezeb OATP1B1) ve, karanîna yekser ya atorvastatin û rifampicin tête pêşniyar kirin, ji ber ku girtina atorvastatin hinekî şûnda rifampicin dibe sedema kêmbûna giringiya atrasvatê. Lêbelê, bandora atorvastatin li ser hêjarbûna rifampicin li hepatocytes nehatiye damezirandin, ji ber vê yekê, heke karanîna hevgirtî ne bêderfet e, divê çavdêriya baldar li ser nexweşan bi mebesta ku bandorkeriya terapiyê were girtin.

Pêşengên Protein

Bombînerên proteîn ên veguhastinê (mînak. Cyclosporine) dibe ku bandora tevahî ya atorvastatin zêde bike. Bandora astengkirina şiyana veguhastina dermanan ji hêla kezebê ve li ser hêjahiya atorvastatin li hepatocytes nayê zanîn. Ger karanîna tevnehev e ku nekêş e, tê pêşniyar kirin ku doza kêm bikin û çavdêriya klînîkî ya li ser bandoriya dermankirinê bigirin.

Derivatives Gemfibrozil / fibroic

Monoterapiya fibê carinan dibe sedema pirsgirêkên di pergala masûlkeyê de, di nav de rhabdomyolysis. Dibe ku ev xetere bi karanîna hevbeş a fibroic û atorvastatin zêde bibe. Ger karanîna hevgirtî neçar e, ji bo ku bigihîje armancek dermankirinê, pêwîst e ku dozên piçûktir ên atorvastatin bêne diyar kirin û bi baldarî şopandina nexweşan.

Monoterapiya Ezetimibe pirsgirêkên di pergala masûlkeyê de, di nav de rhabdomyolysis, pêk tîne. Ji ber vê yekê, dibe ku ev xetere bi karanîna bihevre ya ezetimibe û atorvastatin zêde bibe. Monitoringavdêrîya klînîkî ya guncayî ya van nexweşan tê pêşniyar kirin.

Hêjariya atorvastatin û metabolîtên wê yên çalak di plazma de kêmtir bû (nêzî 25%) li gorî dermankirinê ya bi kolestipol û atorvastatin re. Bandora li ser asta lîpîdan digelhevkirina asta monoterapiya bi van dermanan re bi rêveberiya atorvastatin û kolestipolê re mezintir bû.

Lêkolînên li ser têkiliya atorvastatin û fusidic acid nehatiye lêkolîn kirin. Wekî ku di rewşên din de, di nav çavdêriyên piştî qeydkirinê de li ser terapiya bihevre bi atorvastatin û fusidic acid re, pirsgirêkên masûlkeyan, tevî rhabdomyolysis jî hate destnîşankirin. Mekanîzma vê danûstendinê nenas e. Divê nexweşan ji nêz ve bişopînin, û di hin rewşan de, rêveberiya atorvastatin bi demkî bidin sekinandin.

Her çend ti lêkolînên navxweyî yên atorvastatin û colchicine nehatine meşandin, bûyerên myopatiyê bi terapiya hevdem re bi atorvastatin û colchicine re hatine rapor kirin, û ji ber vê yekê divê dema ku dermanê atorvastatin bi colchicine re were şêwirîn.

Bandora atorvastatin li ser dermanên hevbeş

Bi karanîna hevbeş a pir dozên digoxîn û 10 mg atorvastatin, hûrbûna balansên digoxin bi hinekî zêde bû. Nexweşên ku digoxin digirin dibin çavdêriya bijîşkî.

Bikaranîna hevbeş ya atorvastatin û konteynirên devkî dibe sedema zêdebûna mêjûya plazmayê ya norethindrone û etinyl estradiol.

Têkiliya klînîkî ya girîng a atorvastatin bi warfarin re nehatiye tesbît kirin.

Hat ragihandin bûyerên pir kêm têkiliyên klînîkî yên girîng ên bi antîkagulantan re girîng in. Berî ku dest bi dermankirinê bi atorvastatin û hêj di destpêka dermankirinê de were kirin, tê pêşniyar kirin ku dema prototîmbûnê li nexweşên ku antikoagulantên kumarin digirin were destnîşankirin.

Pêşniyar kirin ku doza destpêkê kêm bikin û çavdêriya klînîkî li ser nexweşên ku di heman demê de atorvastatin û boceprevir bigirin bigirin. Dozê rojane ya atorvastatin di dema dermankirinê ya bi boceprevir de divê ji 20 mg zêde neke.

Xebatên danûstendina narkotîkê tenê bi mezinan re hate kirin. Asta danûstendina narkotîkê di zarokan de ne diyar e. Nîşaneyên danûstendinên mezinan li jor têne pêşkêş kirin, ji ber vê yekê, dema dermankirina zarokan, divê "rêwerzên taybetî" werin girtin.

Berhevok û forma berdanê

Derman bi kevneşopî ye ku di forma tabloyên ku hem ji rengê spî ne jî pir nêzîkî spî de, ku bi mûzîka fîlimê ve hatî girêdan hene, biconvex û oval in.

• 1 tablet di nav 40, 20 mg an 10 mg atorvastatin de heye.

Koma klînîkî û dermanxaneyê: dermanê kêmkirina lipîd.

Rêbernameyên taybetî

Actionalakî li ser kezebê

Berî dermankirinê û her dem bi demjimêra piştî temamkirina wê, divê lêkolînên li ser fonksiyona kezebê bêne kirin. Di heman demê de, testên karûbarê mizgeftê divê di nexweşan de bi nîşanên an nîşanên nîşana zirarê ya kezebê werin vebirin. Di bûyera zêdebûna naveroka hepatîk de transaminases, asta wan divê were şopandin heya ku sînorên normê derbas nebin. Heke zêdebûna asta transaminase ji 3 qat ji jorîn normal derbas dibe, berdewam dibe, tê pêşniyar kirin ku dozê kêm bikin an jî tevahî betal bikin.

Divê Torvacard bi hişyariyê li nexweşên ku bi vexwarinên zêde alkol vexwarinê û / an jî dîroka nexweşiya kezebê heye bi kar bînin.

Nexweşên ku bi stûyek hemorrajîk an êrîşa ishemîkî ya derbasbûyî heye.

Ji bo nexweşên ku stokek hemorrajîk an infeksiyonê lacunar a mêjî heye, balansa xetere û feydeyên 80 mg atorvastatin ne diyar e. Di nexweşên bi vî rengî de, berî destpêkirina dermankirinê, divê xetera potansiyelê ya stûyê hemorrajîkî bi baldarî were hesibandin.

Musclealakiya masûlkeyên skeletal

Torvacard, mîna frensiyonên din ên HMG-CoA reductase, dikare di rewşên nazik de bandor li ser masûlkeyên skeletal bike û bibe sedema myalgia, myositis, myopathy, ku dikare di rhabdomyolysis de pêş bikeve, nexweşiyek xeternak a jiyanê, ku bi taybetmendiyek mezin a asta kreatîn phosphokinase (di 10 carî ji sînorê jorîn a normal (VGN), myoglobinemia û myoglobinuria, ku dikare bibe sedema pêşkeftina têkçûna renal.

Pêdivî ye ku Torvacard di nexweşên bi faktorên predisposîzyonê de ji bo pêşveçûna rhabdomyolysis bi hişyariyê were bikar anîn. Divê asta kreatîn phosphokinase (CPK) li pêşiya dermankirinê bi statins re di rewşên jêrîn de were pîvandin:

Di dîroka kesane an malbatek de alozîyên masûlkeyên mîrate

dîrokek mêjûya masûlkan ji ber statin an fibrate dîrokê

dîroka nexweşiya kezebê û / an vexwarinê ya girîng a alkol

- di nexweşên pîr de (zêdetirî 70 salî), divê hewceyê van pîvandin were girtin tê hesabê ku hebûna faktorên din ên pêşbaziyê yên ji bo pêşveçûna rhabdomyolysis têne hesibandin.

- rewşên ku zêdebûna asta hin madeyên xwînê yên plazmayê mimkun e, mînakî, bi navbeynkariya narkotîkê, û her weha di komên taybetî yên nexweşan de, di nav de kesên bi nexweşiyên mîratî.

Di rewşên wusa de, xetera dermankirinê divê di derbarê avantajên gengaz de were hesibandin, û çavdêriya klînîkî were pêşniyar kirin. Divê heke asta CPK-ê bi asta 5 (ji 5 caran zêdetir ji VGN zêdetir) normal be, terapî nayê dest pê kirin.

Mezinahiya asta Creatine Kinase

Pêdivî ye ku asta kreatîn phosphokinase (KFK) piştî çalakiya laşî ya hişk an bi hebûna sedemek alternatîfek maqûl a ji bo zêdebûna KFK nayê pîvandin, ji ber ku ev şirovekirina nirxan tevlihev dike. Heke asta CPK-ê di asta destpêkê de (ji 5 caran ji VGN-ê bilindtir e), ji bo ku piştrast bikin, encama lêkolînê dubare bikin, piştî 5 heta 7 rojan dubare bikin.

Agahdariya Nexweşan

Divê nexweşan di derbarê hewceyê de hişyar bikin ku di cih de êşa êşa laş, birînên qels an qelsiyê agahdar bikin, bi taybetî jî heke ew bi kêmasî an feqîrî têne şandin. Heke di dema dermankirina Torvacard de ev nîşanên hanê çêbûn, hingê divê asta CPK were pîvandin. Heke asta CPK-ya tespîtkirî bi girîngî were zêde kirin (ji 5 qat zêdetir ji rêjeya jorîn ya normê bilindtir e), nîşanên masûlkeyan giran in û dibin sedema aciziya rojane, divê hûn tedawiya birêkûpêk bifikirin.

Heke nîşanên derbasbûyî ne û astên CPK-ê normal vedigerin, divê li ber çavan were girtin ku hûn Torvacard-an ji nû ve bikar bînin an jî statînek alternatîf di kêm ducaran de û bi çavdêriyek hişyar ve bikar bînin.

Heke zêdebûnek klînîkî ya di asta QC de were tespîtkirin (ji 10 caran ji VGN-ê pirtir e), an ku rhabdomyolysis an gumanbarê vê nexweşiyê were tesbîtkirin divê Atorvastatin were veqetandin.

Têkildardermankirinêyên dindermanwateya

Xetereya rhabdomyolysis bi karanîna atorvastatin di heman demê de hin dermanên ku dikarin zêdebûna asta atorvastatin di plazma xwînê de zêde bikin, mînakî, bi frensiyonên bihêz ên CYP3A4 an proteînên veguhastinê (wek mînak cyclosporine, telithromycin, zelithromycin, delavirdine, styripentol, itraconazonazole) zêde dibe. û proteînera HIV protease, di nav de ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, saquinavir, fosamprenavir, û hwd.). Wekî din, xetera myopatiyê dibe ku bi karanîna hevdemî ya gemfibrozil û derivatek din ên fîdroox acid, boceprevir, erythromycin, niacin û ezetimibe, telaprevir, an jî tevliheviyek tipranavir / ritonavir zêde bibe. Di şûna van dermanan de, heke gengaz be, mumkin e ku hûn dermanên alternatîf (ne-têkilî) derman bikin.

Pir kêm tê ragihandin myopatiya nekotîk a navmalîn (IONM) di dema an piştî dermankirina statînê de. IONM ji hêla klînîkî ve ji hêla qelsiya masûlkeyê ya proximal a domdar û zêdebûna çalakiya kreatîn kinase ya serayê, ku bi tevahî rawestandina dermankirina statînê ne diyar e.

Ger hevra rêveberiya van dermanan bi atorvastatin re hewce ye, divê nehf û xetereyên ji terapiya concomitant bi baldarî bêne lêkolîn kirin. Heke nexweşan dermanên ku hûrbûna plazma atorvastatin zêde dikin, tê pêşniyar kirin ku dozek herî kêm a atorvastatin were derman kirin. Di rewşa karanîna muktorên bihêz ên CYP3A4 de, pêwîst e ku dozek destpêkê ya kêm a atorvastatin were diyar kirin, û her weha tê pêşniyarkirin ku ji bo van nexweşan çavdêriya klînîkî ya guncan were meşandin.

Bikaranîna hevdem a atorvastatin û acid fusidic nayê pêşniyar kirin, ji ber vê yekê, dermankirina atorvastatin dikare di dema dermankirinê de bi fusidic acid re bi demkî were girtin.

Bikaranîna pitikan

Ewlehiya derman û bandora wê ya li ser pêşketina zarokan nehatiye saz kirin.

Nexweşiya dil ya interstitial

Bi bûyerên zehfî yên nexweşîya laşê interstitial bi taybetî bi bikaranîna demdirêj a statîneyên taybetî ve hatine rapor kirin. Nîşaneyên jêrîn hatine dîtin: kurtbûna bêhn, kêşa bêhempa û xirabûna tenduristiya gelemperî (bîhnfirehbûn, giraniya giran, û tansiyon). Ger guman heye ku nexweş bi nexweşiya pulmonary interstitial heye, divê statîn terapî bête sekinandin.

Hin delîl diyar dikin ku statîn wekî kategoriyek dermanan glîkozê xwînê zêde dike, û di hin nexweşan de bi xetereya bilind ya şekir, hyperglycemia dikare bigihîje asta ku tê pêşniyar kirin ku dermanek fermî ya diyabetê derman bike. Lêbelê, ev rîsk ji hêla kêmbûna rîska pêşveçûna nexweşiyên vaskular ve bi alîkariya statins ve tête xilas kirin û, ji ber vê yekê, divê ne bibe sedema rawestandina dermankirina bi statins. Monitoravdêrîya nexweşên xeternak (bi zûtirîn glîkozê 5.6-6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m, trîglîserîdên bilindkirî, hîpertansiyonê) divê bi her du rêbazên kontrola klînîkî û biyolojîk bêne pêkanîn li gorî pêşnîyarên neteweyî.

Dema ku atorvastatin digirin zêde tê bikar anîn ku têra xwe siftek grapefruit bikar bînin.

Torvacard lactose monohydrate heye. Nexweşên bi intoleranceya galeriya raserî ya mîratî, kêmasiya Lapp lactase an malabsorption glukoz-galactose divê vê dermanê neynin.

Torvacard di ducaniyê de mestir e. Jinên temenê zarokbûnê divê di dema dermankirinê bi Torvacard re tedbîrên guncaw ên pêwist bavêjin. Di jinên ducanî de ti lêkolînên klînîkî yên atorvastatin nehatiye kontrol kirin. Afterend raporên abonetiya konjencal ên piştî rûbirûbûna intrauterine ji mêtîngerên reductase HMG-CoA hene. Lêkolînên heywanan destnîşan kirin ku derman bandorek toksîkî li ser fonksiyona hilberînê heye.

Dermankirina dayikê ya bi atorvastatin re dikare hûrbûna mevalonate di fetusê de kêm bike, ku ev pêşekek e ku biosyntesisê kolesterolê ye. Ji ber ku atherosclerosis pêvajoyek kronîk e, rakirina dermankirina kêmkirina lipid-ê di dema ducaniyê de bandorek piçûk li ser xetereyên dirêj ên dirêj ên bi hypercholesterolemia seretayî re têkildar e. Ji ber vê yekê, Torvacard divê ji hêla jinên ducanî ve neyê girtin, jinên ku ducaniyê plan dikin an guman dikin ku ew ducan in. Pêdivî ye ku dermankirina Torvacard di dema ducaniyê de bête betal kirin, an heya ku ew eşkere were diyar kirin ku jin ne ducan e.

Daneyên ku di derheqê atorvastatin de di şîrê mirovan de têne derxistin hene tune. Di rîskan de, mezinahiya atorvastatin û metabolîtên wê yên çalak ên di plazmayê de dişibihe mêjera wan di şîrê de. Ji ber ku potansiyela ji bo bandorên cidî yên giran hene, jinên ku Torvacard digirin divê bi şîrê dayikê nemîne. Atorvastatin di dema laktasyonê de kontra ye.

Taybetmendiyên bandora dermanê li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên potansiyel ên xeternak

Ji ber bandorên alî yên dermanê were girtin, divê di dema ajotina wesayîtan û mekanîzmayên din ên potansiyel ên xeternak de divê bal were kişandin.

Actionalakiya dermanan

Dermanê Torvacard, ji bo ku ji bo reductase HMG-CoA rektoriyona pêşbazkar a bijartî ye, dibe sedema kêmbûna kolesterolê xwînê. Torvacard li hemberê hîpertocholesterolemia malbatê ya homozygous bandor e, ku di pir rewşan de ne bi dermankirina dermanên din ên wekhev e.

Bandorek dermankirî ya tûjkirî piştî hefteyên 1.5-2, û herî zêde - piştî mehekê tête dîtin. Wekî din, di pêşerojê de, bandora dermanê tê parastin.

Rêbernameyên ji bo karanîna

Divê Torvacard di her wextê hêsan a rojê de, bêyî ku xwarin xwar be, bi devkî were girtin. Berî ku derman derman bike, nexweş pêdivî ye ku parêzek xwarina lîpîdek standard tête pêşniyar kirin, ku divê ew li seranserê dema dermankirinê bicîh bîne.

Doza bi rengek bijartî tête hilbijartin, di nav de nîşanên destpêkê yên LDL-C, armanca dermankirinê û bersiva nexweş a li ser dermankirinê tête girtin.

• Doza destpêkê bi navînî 10 mg 1 wext / roj e. Doz ji 10 heta 80 mg 1 wext / roj vedigere. Derman dikare di her wextê rojê de bête kirin, di heman demê de dema dema xwarinê. Doza bi girtina asta destpêkê ya LDL-C, armanca dermankirinê û bandora kesane tête hilbijartin. Di destpêka dermankirinê de û / an di dema zêdebûna dozek Torvacard de, hewce ye ku her 2-4 hefteyan asta lipidê plazmayê were çavdêr kirin û li gorî vê yekê dozê were sererast kirin. Doza herî rojane ya herî kêm 80 mg di 1 dozê de ye.
• Li gel hyperlipidemiya tevlihev û hypercholesterolemia ya bingehîn, wekî qaîdeyek, dozek 10 mg rojê carekê têr dike, bandorek girîng a dermankirinê piştî 2 hefte tê dîtin. Piştî 4 hefteyan, bandorkeriya dravê ya gelemperî gelemperî tête xuyakirin, ku bi dermankirina dirêjkirî re dom dike.

Bandorek dermankirî ya berbiçav tenê tenê piştî 2 hefteyên dermankirina sîstematîkî bi Torvacard ve tête dîtin, û herî zêde - piştî mehekê. Li gorî nêrînên Torvacard ên ji nexweşan re, digel bikaranîna dirêjkirina dermanê, encama bandora dermankirinê têne parastin.