Comboglizzen, bibînin, bikirin

Navê bazirganî ya amadekirinê: Komboglize Prolong

Navê nepandî yê navneteweyî: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

Dosage form: Tabloyên bi fîlimê

Jêdera çalak: Metformin hîdrochloride + saxagliptin

Koma dermanxaneyê: Hîpoglycemîk ya ji bo rêveberiya devkî (dipeptidyl peptidase 4 fînanser + biguanide).

Taybetmendiyên dermanxaneyê:

Combogliz Prolong du dermanên hîpoglycemîk bi mekanîzmayên tevgera tevlihevkirinê re baş dike ji bo başkirina kontrolkirina glycemîk li nexweşên bi şekirê şekir 2 (DM2): saxagliptin, a dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), û metformin, nûnerê çîna biguanide.

Di bersiva vexwarinê ya ku ji zikê piçûktir ve tê de, hormonên incretin di nav xwînê de têne derxistin, wek mînak pîvaza glîkagon-mîna peptide-1 (GLP-1) û polipeptide insulinotropic-ê ve girêdayî glukozê (HIP). Van hormonan serbestberdana însulînê ji hucreyên beta pankreasîk, ku bi mezinahiya glukozê di xwînê de girêdayî ye, lê ji hêla DPP-4 ve ji bo çend hûrdeman tê valakirin. GLP-1 di heman demê de tansiyona glukagonê di hucreyên alfa pankreatîk de kêm dike, hilberîna glukozê ya kezebê kêm dike. Li nexweşên bi şekir 2, şekirê GLP-1 kêm dibe, lê bersiva însulînê ya bi GLP-1 re dimîne. Saxagliptin, ji bo ku DPP-4 bibe astengkar pêşbazî, kêmasiya hormonesê kêm bike, bi vî awayî hebûna wan di nav xwînê de zêde dike û dibe sedema kêmbûna glukozê ya lezgîn piştî xwarinê.

Metformin dermanek hîpoglycemîk e ku toleransa glukozê li nexweşên bi şekir 2 diabetê re çêtir dike, astên bingehîn û postprandial glukozê kêm dike. Metformin hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve kêm dike, zexîreyê glukozê di nav zikê de kêm dike û hişmendiya însulînê zêde dike, zêdebûna periyodîk û karanîna glukozê zêde dike. Berevajî amadekariyên sulfonylurea, metformin nabe sedema hîpoglycemiyê li nexweşên bi şekirê 2 an di mirovên tendurust de (ji bilî di rewşên taybetî, serî li beşên "Mînak" û "Rêbernameyên Taybet") binêrin, û hyperinsulinemiaemia. Di dema dermankirina metformîn de, sekreteriya însulînê bê navber dimîne, her çend tansiyonên însulînê zûtir bikin û di bersivê de dema xwarinê de dibe ku kêm bibin.

Nîşaneyên ji bo karanîna:

Type 2 şekir şekir bi parêz û xwarina re hevbeş da ku kontrola glycemîk baştir bike.

Contraindications:

- Hestiyariya kesane ya li ser ti hêmanên dermanê,

- reaksiyonên giran ya giran (anaphylaxis an angioedema) li hember fînanserên DPP-4,

- Dabîna şekir Type 1 (bikaranîna nexwendin),

- Bikaranîna bi însulînê re bikar bînin (nexwendin),

- Intolerance Congenital Galactose, kêmbûna lactase û malabsorption glukoz-galactose,

- temenê di bin 18 salan de (ewlehî û bandorkeriya wê nayê xwendin),

- Devera kezebê (kreatînîn serum .51.5 mg / dl ji bo mêran, women 1,4 mg / dl ji bo jinan an kêmkirina karekterina kreatinîn), tevî wan ên ku ji sedema têkçûna kardiyolojî ya akût (şok), sedema enfeksiyonê ya myocardial û septicemia,

- Nexweşiyên pizrik di nav wan de xetereya pêşxistina şansê gurçikê heye: dehydration (bi vereşîn, şilbûn), feş, nexweşiyên giran ên enfeksiyonê, mercên hîpoxiya (şok, sepsî, enfeksiyonên gurçikê, nexweşiyên bronchopulmonary),

- Acidîzasyona metabolê ya acîd an kronîk, di nav de ketoacidosis diabetic, bi koma an bêyî,

- Daxuyaniyên klînîkî yên ji nexweşiyên pizrik û kronîk ên ku dikarin bibin sedema pêşveçûna hîpoxiya tîrêjê (têkçûna tansiyonê, bêbextiya dil, enfeksiyona miokardî ya hişk),

- Kirdarî û birîndariyê giran (dema ku terapiya însulînê tête diyar kirin),

- fonksiyona kezebê astengkirî,

- Alkolîtîzma kronîk û poşmaniya etanolê ya acîl,

- Acîdê laktîk (di nav dîrokê de),

- Heyamek ku bi kêmî ve 48 demjimêran berî û di nav 48 saetan de piştî lêkolînên radyisotopê an x-ray-ê bi danasîna pêkenokên jod-nakok ên pêkanîna,

- Complêwaza parêza hîpokalorîk (5% ji nexweşên ku metformin serbestberdana guherandî digirtin û bi wan re pirtir pêşkeftin ji koma placebo re diyarde û xurîn / vereşîn).

Di dema karanîna saksagliptin a post-danûstandin de bandorên jêrîn hatine ragihandin: pancreatitis akût û reaksiyonên hîpertansiyonê, di nav de anaphylaxis, angioedema, rash û urticaria. Ne gengaz e ku bi zexmî geşedana pêşkeftina van qewimînan were texmîn kirin, ji ber ku peyam bixweberî ji nifûsek bi mezinahiyek nenas re hatine wergirtin (li beşên "Contraindications" û "Rêbernameyên Taybet" binihêrin).

Hejmara bêkêmasî ya lîmfocytes

Dema karanîna saxagliptin, kêmbûna navîn-dozek di navnîşa bêkêmasî ya lîmfocytes de hate dîtin. Dema ku daneyên hevbeş ên pênc 24-hefte, lêkolînên bi cihê-kontrol kirinê ve analîz kirin, kêmasiyek navînî ya ku hema hema 100 û 120 hucre / μl ji hejmara bêkêmasî ya lîmfocîdê ji hejmara navîn a destpêkê ya 2200 hucre / μl tê dîtin bi karanîna saxagliptin li dozek ji 5 mg û 10 mg, bi rêzdarî, hate dîtin. bi cîhbicîh. Bandorek bi heman rengî di dema kişandina saxagliptin bi dozek 5 mg di kombînasyona destpêkê de bi metformin re, di beramberî yekdestdariya metformîn de hate dîtin. Di navbera 2.5 mg saxagliptin û placebo de cûdahî tune. Rêjeya nexweşên ku di nav wan de hejmara lînfocytes was 750 hucreyên / μl in 0.5%, 1.5%, 1.4%, û 0.4% di komên dermankirinê yên saxagliptin de bi dozek 2.5 mg, di dozek 5 mg de , bi dozek 10 mg û პლაbeko, bi rêzdarî. Di piraniya nexweşan de bi karanîna saxagliptîn a dubare, qet paşde nehatin dîtin, her çend di hin nexweşan de jimara limfocytes dîsa dema ku ji nû ve dest bi dermankirinê bi saxagliptin ve kêm bû, ya ku sedema hilweşîna saxagliptin. Rêjeya kêmbûna hejmara lîmfocîdan bi navgîniyên klînîkî re nebû.

Sedemên kêmbûna hejmara lîmfocytes di dema dermankirina saxagliptin de li gorî cihêbûna ducaniyê nayê zanîn. Di bûyera enfeksiyonek berbiçav an dirêjtirîn de, pêdivî ye ku meriv pîvana lîmfocitet zêde bike. Bandora saxagliptin li ser hejmara lîmfocytes li nexweşên bi henekpêkirinê di hejmara lîmfocitet de (mînakî, vîrûsa immunodusiya mirovî) nayê zanîn.

Saxagliptin di şeş ceribandinên klînîkî yên ewlehî û bandorkeriyê de, li ser hejmarên trombîleyan bandorek girîng û birêzî tune.

Kombînasyona Vitamin B12

Di lêkolînên klînîkî yên kontrolê yên metformin ku 29 hefte berdewam in de, nêzîkê 7% ji nexweşan kêmbûn di asta serum de beriya astê normal a vîtamîna B12 li nirxên subnormal bêyî eşkere ya klînîkî. Lêbelê, kêmbûnek wusa pir kêm bi pêşketina anemia re têkildar e û zû vekişîna piştî vekişîna metformin an kişandina zêde ya vîtamîna B12.

Pir zêde doz kirin

Bi karanîna dirêjkirina dermanê di dozên ku 80 carî ji ya pêşnîyar bilindtir e, nîşanên ziravbûnê ne diyar kirin. Di rewşek overdose de, pêdivî ye ku dermankirina sîptomatîk were bikar anîn. Saxagliptin û metabolîta wê ya bingehîn ji hêla hemodialîzmê ve têne derxistin (rêjeya dravkirinê: 23% ji dozê di 4 saetan de).

Gelek bûyerên zêdebûna metformînê hebûne, di nav de zêdetirî 50 g. Hîpoglycemia di% 10 ê bûyeran de pêş ketiye, lê têkiliya wê ya sedema bi metformin re nehatiye saz kirin. Di 32% ji mijarên zêdebûna metformin de, nexweşan bi acidosis lactic hebû. Metformin dema dialîzbûnê tê derxistin, dema ku paqijî 170 ml / min digihîje.

Dîroka qedandinê: 3 sal

Mercên belavkirina ji dermanxaneyan: Bi dermanê.

Hilberîner: Bristol Myers Squibb, USA