Nirxên ji bo Rosulip

Rosulip li tabletên biconvexê yên dora, bi rengek spî an hema hema spî heye, qaşo bi şikilek fîlimê ye, li yek alî gûzan "E" ye, li aliyê din "591" (dosage 5 mg), "592" (dosage 10 mg) ), "593" (dozaja 20 mg), "594" (dozaja 40 mg). Van tabloyan di 7 hebên blisters de pakêtkirî ne, di pakêtek karton de 2, 4 û 8 blist hene.

Pharmacodynamics and pharmacokinetics

Rosuvastatin wekî materyalek çalak a frensiyonek enzyme ya pêşbazdar a selektîf e HMG-CoA reductaseku veguherandina 3-hîdroksî-3-methylglutaryl CoA li katalîzasyonê dike mevalonate- pêşengê navdar kolesterolê.

Ji ber zêdebûna hejmara receptorên LDL li ser hepatocytes di bin bandora rosuvastatinşiyana û catabolîzma LDL zêde dibe, û pêvajoyên syntetîk jî têne tepisandin lipoproteinsdendikê pir kêm di kezebê de. Wekî din, rosuvastatin xwedan bandorek girîng a klînîkî li ser vê nimûneyên biyolojîk ên wekî:

• mezinahiyê zêde dike kolesterolêû naverok lipoproteinsên tîrêjê bilind (ab. Xs - HDL),
• mezinahiya total kêm dike kolesterolêbi triglycerides,
• mezinahiyê kêm dike apolipoprotein B.(APOB), triglyceridesher weha lipoproteinsdendikê pir kêm (abbr. TG-VLDLP),
• naverokê zêde dike apolipoprotein A-I (APOA-I),
• naveroka bilind kêm dike kolesterolêbi lipoproteinsên dravî yên kêm (abbr. Xs - LDL), kolesterolêû ne HDL(Xc - ne HDL) kolesterolêbi lîpoproteînên dendikê pir kêm (Xc - VLDLP), û hem jî navbera wan, wiha têne xuyang kirin: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - ne-HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Bi gelemperî, bandorek dermankirinê dikare di hefteyekê de were wergirtin, û piştî 2 heft dermankirinê, asta karbidestê ji sedî 90-ê ya herî mestirîn gengaz tête bidestxistin. Ji bo ku bandora xwe bigihîje, hûn hewceyê 4 heft dermankirinê, û piştre domandina birêkûpêk hewce ne.

Hêjayî pirtirîn a plazma rosuvastatinbi rêveberiya devkî piştî nêzîkê 5 demjimêran tête bidestxistin. Asta gihandina bêkêmasî ya bêkêmasî heya% 20-an e (bi zêdebûna dozê ve zêde dibe). RosuvastatinJi hêla kezebê ve tê kişandin bêhêz kirin, wê hingê di hevberiya kolesterolê de tê xuyang kirin û LDL-C ji holê tê derxistin. Zêdeyî 90% ji naveroka çalak bi proteînên di plasma xwînê de (pêş. albumin).

Metabolîzm rosuvastatin: wekî bingeheke ne-bingeh isoenzymes(sereke CYP2C9) cytochrome P450, metabolîtên sereke çalak in N-desmethyl rosuvastatinneçalak lactone metabolît.

Nêzî 90% ê doza bêveng ma rosuvastatinbi rûkalê ve tê derxistin, 5% ji dozê ji hêla gurçikan ve dibe. Nîv-hilweşandin 19 demjimêr e, bêyî ku zêdebûna dozê be.

Nîşaneyên ji bo karanîna

• tîp IIa li gorî kategoriya Fredrickson seretayîhypercholesterolemiatîp IIbtevlihev kirin hîpertocholesterolemia (wekî tevlêbûnê parêz),
• di nav hevûdu de parêzû rêbazên din ên dermankirinê ku dikarin lîpîdên xwînê kêm bikin (mînak. afheresis of LDL) bi mîrasa hypercholesterolemia homozygous,
• tîp IV li gorî kategoriya Fredrickson hypertriglyceridemiawek vexwendinê ji parêz,
• di nav hevûdu de parêzû dermankirina ku asta tevahî kêm dike. Xs, Xs-LDL ku pêşverû hêdî dike atherosclerosis,
• ji bo pêşîgirtina ji tevliheviyên cûda yên cardî-enfeksiyonê, di nav de: enfeksiyonê myocardial, stûnek, revivalization arterial bêyî eşkerekirina klînîkî, lê bi xetereyek mezinbûna pêşveçûnê nexweşiya dil a koronerdi hebûna faktorên rîskê de wekî hîpertansiyonê arterial, kêm HDL-C, kişandin, hebûna di dîroka malbatê de ya pêşveçûna destpêkê ya nexweşiya ishemiyetê.

Contraindications

• hîpertansiyonêji pêkhateyên Rosulip re,
• Qonaxa çalak a nexweşiya kezebê, tevî zêdebûna domdar ya çalakiya serayê transaminase,
• kêmbûna fonksiyonên giran a gurçikan, bi zelalî creatinineheta 30 ml per minute,
• myopathyû pêşbîniya to tevliheviyên myotoxic,
• dermankirinê Cyclosporine,
• jin di dema ducaniyê û laktasyonê de,
• koma temenî heya 18 salî,
• bi naveroka di narkotîkê ve girêdayî ye lactoseContraindication wê ye bêhntengî, kêmasîenzyme - lactasestevî malabsorption glactose galactose.

Ger rîska pêşveçûnê hebe ev derman bi hişyariyê tête bikar anîn. myopathiesan jî rhabdomyolysis, têkçûna renaldîroka nexweşiya kezebê, bi sepsis, hypotension arterial, hîpotyroidîzmê.

Wekî din, bi hişyariyê, dermankirina Rosulip li ser nexweşên ku zêde sûd werdigirin alkolli ser 65 salî, serlêdana nijada Asyayî fibratesbi zêdebûna baldarî ya rosuvastatin a plazmatîk, hûrguliyek berfireh an birîn heye.

Pir zêde doz kirin

Dema ku bi zêdebûna dozên rosuvastatin ve têne avêtin, divê dermankirina bîhnfirehî bête kirin, ji ber ku taybetî antidote îro tune, lê serfirazî hemodialysis mixabin. Digel vê yekê, pêdivî ye ku meriv çalakiyên bi mebesta domandina fonksiyonên girîng pêk bîne, tê pêşniyar kirin ku asta sermayê CPK û fonksiyonên kezebê kontrol bike.

Peywendî

• Bi Cyclosporin AUCrosuvastatinbi navînî heft caran ji ya dilxwazên saxlem zêde dibe, digel vê yekê, parsengiya plasma ya rosuvastatin bi yanzdeh carî zêde dibe, û Cyclosporine nayê guhartin.
• Bi dijberên vîtamîna K(mînakî, Warfarin) di destpêka dermankirina Rosulip de an bi zêdebûna dozê dermanê re, dibe ku PV û MHO zêde bibin. Vegirtina Rosulip an kêmbûna dozê dikare bibe sedema kêmbûna MHO, ji ber vê yekê kontrola MHO pêdivî ye.
• Bi tevhevkirina rosuvastatin re Gemfibrozilû kêmkirina lipîdWateyên wergirtinê dikare bibe sedema dubarebûna herî zêde ya plasma û AUC ya rosuvastatin.
• Bi Ezetimibedanûstendina pharmacodynamic û pêşveçûna bandorên alî mimkun e.
• Bi inhibitorên protease - zêdebûnek berbiçav a danasîna rosuvastatin mimkun e.
• Digel antacîdan, kêmbûna mîqyasa plasma ya rosuvastatin bi qasî 50% kêm tê dîtin.
• Bi Erythromycin- kêmbûnek di AUC ya rosuvastatin de hema hema 20% û Cmax ji hêla 30%, dibe ku ji ber zêdebûna motility ya zikê di binê çalakiya erythromycin de.
• Bi konteynirên devkî û bi demê re terapiya şûna hormonê AUC ya etinyl estradiol (ji hêla 26%) û norgestrel (ji hêla 34%) ve zêde dibe.
• Bikaranîna dermanên hevbeş ên ku bi rosuvastatin re hene Itraconazole(kesek isoenzyma CYP3A4) rê li ber zêdebûna AUC ya rosuvastatin ji hêla 28% ve ve digire, ku ev reaksiyonek klînîkî ya nehez e.

Analogs Rosulip

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 54 rûbar e. Analognternet ji 384 rûlûkê erzantir e

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 324 rubleyî. Anatolê bi 114 rûleyî erzantir e

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 345 rûbil e. Uenternet 93 rubîlan erzantir e

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 369 ruble ye. Uenternet bi 69 rubleyî erzantir e

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 418 rubîl e. Anakolê ji hêla 20 rubîlan ve erzan dibe

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 660 rûl e. Bêjeyek ji hêla 222 rûtikê ve biha zêdetir dibe

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 737 rubleyî. Bêjeya xwerû li 299 rubleyî biha dibe

Li gorî nîşanan li hev dike

Buhayê ji 865 rubil e. Anatolî li 427 rûtî biha dibe

Actionalakiya dermanan

Rosuvastatin ji reduktase HMG-CoA rektorînerek bijartî û pêşbazkar e, enzîmek ku katalîzasyona danûstendina 3-hîdroksî-3-methylglutaryl-coenzyme A to mevalonate, ku pêşekêşê kolesterolê (Xc) ye. Rosuvastatin li ser rûçê hucreyên kezebê hejmara receptorên LDL zêde dike, ku zexîre û kîtabolîzma LDL zêde dike, û di heman demê de hevsengiya VLDL ya di kezebê de jî asteng dike. Wekî encamek, hejmara tevahiya parçeyên VLDL û LDL kêm dibe.

Ew zêdebûna zêdebûna kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê kêm (HDL-C), kolesterolê û trîglîserîdên tam kêm dike, û di heman demê de zêdebûna giraniya kolesterolê ya lipoproteîn (HDL-C) jî zêde dike. Wekî din, rosuvastatin bi kêmasiya hûrgelê ya apolipoprotein B (ApoB), kolesterolê non-HDL (kolesterolê Xc-ne-HDL), kolesterolê lipoproteîn a dendikê pir kêm (Chs-VLDL), lîpoproteîn triglicerîdên (TG-VLDL) dendikê pir kêm kêm dike û naveroka Apolipoprotein Ipopiprotein )

Rosuvastatin di heman demê de rêjeya Xs-LDL / Xs-HDL, kolesterolê total / Xs-HDL, Xs-ne-HDL / Xs-HDL û ApoV / ApoA-I kêm dike.

Bandora dermankirinê ya dermanê piştî destpêka dermankirinê di nav hefteyekê de xuya dike. Di 2 hefteyên dermankirinê de, bandor li ser astek digihîje ku ji% 90% mestirîn e. Bandora dermankirinê ya herî gelemperî bi gelemperî heya hefteya 4-an a dermankirinê tête û bi karanîna birêkûpêk re tê domandin.

Ewlehî û bandora rosuvastatin di nifûsa pediatrik de nehatiye îsbat kirin. Ji bo vê kategoriya nexweşan, ezmûna karanîna narkotîkê bi hejmareke piçûk a nexweşan (ji 8 salî û mezintir) bi hîpertocholesterolemia hereditital homozygous bi sînor e.

Pharmacokinetics

C_max rosuvastatin plazma nêzî 5 demjimêran piştî gêjbûn tê gihîştin. Rêjeya bêkêmasî ya bêkêmasî ya dermanê% 20 e.

Rosuvastatin bi kûrahî ve tê zexmkirin, li ku derê synthesiya sereke ya kolesterolê û derxistina LDL-C pêk tê. V_d rosuvastatin digihîje 134 lîtreyan.

Nêzîkî 90% rosuvastatin bi proteînên plazma re, bi giranî albûmîn ve girêdayî ye.

Rosuvastatin di nav kezebê de metabolîzmayek tixûbdar (nêzîkî 10%) derbas dike. Ew ji bo isoenzymesên pergala cytochrome P450 ya jêrînek bingehîn e. Isoenzyaya sereke ya ku di metabolîzma rosuvastatin de tevlî dibe CYP2C9 e. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 û CYP2D6 kêmtir di metabolîzmê de dibin.

Metabolîtên sereke yên naskirî yên rosuvastatin ne metabolîzma N-desmethyl û lactone ne. N-desmethyl bi qasî 50% kêmtir ji rosuvastatin aktîf e, metabolîtên lactone ji hêla dermanxwazî ​​ve seqet in. Zêdetirî 90% ji çalakiya dermanvaniyê di astengkirina HMG-CoA reductase ya belavkirinê de ji hêla rosuvastatin ve peyda dibe, yên mayî metabolîtan e.

Nêzîkî 90% ji doza rosuvastatin bi navgîniya zikê bê vexwarinê ve tê derxistin.

Nêzîkî 5% dozê ji hêla gurçikan ve tê veqetandin. T_1/2 dermanê ku ji plaza xwînê ye nêzî 19 demjimêran e û bi zêdebûna dozê derman biguheze. Paqijbûna plazma ya rosuvastatin bi gelemperî digihîje 50 l / h (pîvana hevrêziyê - 21,7%).

Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA reductase, karîgerê mîzê ya kolesterolê di navbêna hepatîk a rosuvastatin de heye, ku di tunekirina hepatîk a rosuvastatin de rolek girîng dileyize.

Biharbûna pergalî ya rosuvastatin li gorî dozê zêde dibe. Gava ku rojê rojê çend caran derman bikar bînin, pîvanên pharmacokinetic nayê guhertin.

Pharmaokinetics di komên nexweşan ên taybetî de

Zayendî û temen li ser pharmacokinetics of rosuvastatin bandorek girîng a klînîkî nîne.

Lêkolînên pharmacokinetic di navbîrên AUC û C de zêdebûnek duwemîn nîşan da_max rosuvastatin plazma di nexweşên nijada Mongoloid de (Japonî, Chineseînî, Fîlîpîn, Viyetnamî û Koreyî) digel nûnerên nijada Qefqasyayê, li nexweşên Hindî de, zêdebûnek di navbêna AUC û C de tê nîşandan._max 1.3 carî. Di analîzê de cudahiyên girîng ên klînîkî di pharmacokinetics de di nav nûnerên nijada Qefqasyayê û nûnerên nijada Negroid de eşkere nekir.

Di nexweşên ku bi rengek rengek sivik û nermî de, tansiyonê ya rosuvastatin an N-desmethyl nayê guhertin girîng. Li nexweşên bi kêmbûna gurçikê ya giran (CC kêmtir ji 30 ml / min), pîvandina rosuvastatin di plasma xwînê de 3 caran pirtir e, û pîvandina N-desmethyl 9 caran ji ya dilxwazên saxlem e. Rêjeya rosuvastatin a plazma di nexweşên li ser hemodialysis de hema hema% 50 zêde bû di nav dilxwazên saxlem de.

Nexweşên bi qonaxên cuda yên têkçûna kezebê ti zêdebûna T ne diyar kirin_1/2 rosuvastatin (nexweşên bi نمره 7 an kêmtir li ser pîvana Child-Pugh). 2 nexweşên bi 8 û 9-ê re di pîvana Child-Pugh de zêdebûnek T-ê nîşan da_1/2herî kêm 2 caran. Di karanîna rosuvastatin de li ser nexweşên ku bi rêjeya 9-ê di pîvana Zarok-Pugh-ê de pirtirîn heye heye tune.

- hypercholesterolemia seretayî (Type IIa li gorî Fredrickson) an hypercholesterolemia ya tevlihev (celeb IIb li gorî Fredrickson) wekî şêweyê parêzê, dema ku parêz û şêweyên din ên dermankirinê ne-derman (mînakî, werzîşê, kêmkirina giran) ne bes e,

- Hîpertocholesterolemia ya mîsogergûz a homozygous wekî pêkvexwarinê parêz û rêbazên din ên dermankirinê yên ku armanc jê re kêmkirina lîpîdên xwînê (mînakî, apheresis LDL), û her weha di rewşên ku van rêbazan de bi guncanî ne bandor in,

- hypertriglyceridemia (tîpa IV li gorî Fredrickson) wekî tevlê parêzê,

- Pêdivî ye ku hêdî pêşveçûna atherosclerosis wekî pêvekek xwarinê di nexweşan de, di nav de yên ku dermankirinê têne destnîşan kirin da ku asta Total Chs û Chs-LDL kêm bikin,

- pêşîlêgirtina tevliheviyên girîng ên dilî (kezeb, enfeksiyonê myocardial, revaskalizasyona arterîkî) di nexweşên mezinan de bêyî nîşanên klînîkî yên êşa arteriya koronary, lê bi zêdebûna xetereya pêşketina wê (ji 50 salî zêdetir ji zilaman re û ji 60 salan zêdetir ji bo jinan, zêdebûna giraniya proteîna C-reaktivîn (≥2 mg / L) bi hebûna bi kêmî ve yek ji faktorên rîskê yên din, wek mînak, hîpertansiyonê arterial, tansiyona kêm a HDL-C, kişandin, dîroka malbatê ya destpêka zû ya nexweşiya dil a koroner).

Rêzika dosage

Derman bi devkî tê girtin. Divê tablet bi tevahî were şûştin, bi avê were şûştin, bê şûştin an şilandin. Rosulip ® dikare di her wextê rojê de bête girtin, bêyî ku vexwarinê ji xwarinê bête girtin.

Berî ku dest bi dermanê bi Rosulip ® re bike, pêdivî ye ku nexweş bi parêzek xwarinek standard were danîn. Pêdivî ye ku nexweş di tevahiya qursa dermankirinê de parêzek bişopîne. Dozê dermanê divê li gorî nîşanên û bersiva dermankirinê li ser dermankirinê bi serbestî were bijartin, di nav de li ser asta lipidên armancgirtî, pêşniyarên heyî werin girtin.

Doza destpêkê ya Rosulip recommended ya ji bo nexweşên ku dest bi kişandina dermanê dikin, an jî ji bo nexweşên ku ji dîmenderên din ên redaksazasyona HMG-CoA hatine veguhastin, 5 an 10 mg 1 car / roj e. Dema ku dozek destpêkî hilbijêrin, divê mirov ji hêla naveroka kolesterolê ya nexweş ve were rêve kirin û rîska pêşveçûna tevliheviyên kardiovaskulasyonê were girtin, û her weha pêdivî ye ku rîska potansiyelê ya bandorên aliyê binirxînin. Ger hewce be, piştî 4 hefte dibe ku doz lê zêde bibe.

Pêdivî ye ku piştî 4 hefteyan dozek zêde li dozek destpêkê ya pêşniyazkirî were danîn, zêdebûna wê ya paşîn 40 mg bi tenê dikare li nexweşên bi giran hiperkolesterolemia giran û rîskek mezin a tevliheviyên cardî-enfeksiyonê (bi taybetî di nexweşên bi hîpertocholesterolemiaiya malbatî) de hebe ku nayê xwestin encama dermankirinê dema ku di dozek 20 mg de tête bikar anîn, û ku dê di bin çavdêriya pisporê de be.Bi taybetî jî çavdêriya hişyar a nexweşên ku dermanê di dozek 40 mg de digirin tê pêşniyar kirin.

Ji bo nexweşên bi 65 salî re derman dikin Doza destpêkê ya pêşniyazkirî 5 mg e. Pêdivî ye ku guhartinên dozên din ên bi temenê nexweşan re têkildar in.

Nexweşên bi kêmasiya rengek sivik an nerm Rêzkirina dozê ne hewce ye. Nexweşên ku bi rengek kêmasiya nermaler a nermaleyê (CC kêmtir ji 60 ml / min) dozek destpêkê ya 5 mg tê pêşniyarkirin. A dozek 40 mg di nexweşên bi kêmasiya rengek nerm. At têkçûna giran ya renas Rosulip in di her dozê de bi kundërinde ye.

Dema ku dermanê di dozên 10 mg û 20 mg de derman bike, ducana destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo nexweşên nijada Mongoloid 5 mg e. Bikaranîna dermanê di dozek 40 mg de di nexweşên nijada Mongoloid de dijber e.

Dema ku dermanê li dozên 10 mg û 20 mg derman bikin, ducana destpêkê ya pêşniyazkirî ya ji bo nexweşên ku ji myopatiya pêşbazî ne 5 mg e. Rêveberiya dermanê di dozek 40 mg de di nexweşên bi faktorên ku dikarin pêşbîniyekê li pêşveçûna myopatiyê nîşan bidin, nerazî ye.

Piştî 2-4 hefteyên dermankirinê û / an bi zêdebûna dozê Rosulip re, şopandina metabolîzma lîpîdê hewce ye, heke pêwîst be, sererastkirina dozê pêwîst e.

Bandora alî

Di dema dermankirinê de bi rosuvastatin re, bi reaksiyonên neyînî yên negatîf û borî derbas bûn. Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA reductase, pirbûna reaksiyonên neyênî yên bi terapiya rosuvastatin re têkildar in girêdayî ye.

Dabeşkirina reaksiyonên neyînî li gorî bexda bûyerê: bi gelemperî (ji> 1/100 ber 1/1000 ta 1/10 000 ta

Pêşînbûn û laktasyon

Rosulip in di ducaniyê û laktasyonê de (şîrê şîrê) dijber e. Dema ku di dema dermankirinê de ducanî ducanî dibe, divê karanîna dermanê tavilê were paşve xistin.

Jinên temenek berbiçav pêdivî ye ku metodên guncaw ên nakokbûnê bikar bînin.

Ji ber ku kolesterol û hilberên wê yên biosinzînas ji bo pêşveçûna fetusê girîng in, xetera potansiyel a narkotîkirina HMG-CoA reductase ji feydeya karanîna dermanê wêdetir e.

Li ser dravkirina rosuvastatin bi şîrê dayikê re tune, ji ber vê yekê heke hûn hewce bikin ku di dema laktasyonê de derman bikar bîne, divê şîrê dayikê were şopandin.

Ji bo karûbarê kezebê ya bêhêz bikar bînin

Derman di forma tabletên 10 û 20 mg de di nexweşiyên kezebê de di qonaxa çalak de dijber e, di nav de zêdebûna domdar ya çalakiya transaminase ya serayê û her zêdebûna çalakiya seramîn a transaminase (zêdeyî 3 caran ligel VGN). Bi hişyariyê, Rosulip ® divê bi dozek 10 û 20 mg ji bo dîroka nexweşiyên kezebê were derman kirin.

Derman di forma tabletên 40 mg de têkildar e di nexweşiyên kezebê de di qonaxa çalak de, di nav de zêdebûna domdar a çalakiya serayê ya transaminases û her zêdebûna çalakiya transaminases di seraya xwînê de (3 caran zêdetir bi VGN re), ezmûna karanîna dermanê li nexweşên bi rêjeya ji 9 zêdetir. Pîvana Child-Pugh winda ye. Bi hişyariyê, divê Rozulip ® bi dozek 40 mg ji bo dîroka nexweşiyên kezebê were derman kirin.

Ji bo fonksiyonê renal ya neçandî bikar bînin

Derman di forma tabletên 10 û 20 mg de bi hilweşîna giran a gurçikê (CC kêmtir ji 30 ml / min) mêtinî ye. Bi hişyariyê, divê derman ji dozên 10 û 20 mg ji bo têkçûna renas were derman kirin.

Derman di forma tabletên 40 mg de bi nerazîbûneke navîn ya nerm (CC kêmtir ji 60 ml / min) mûdexale dike. Bi hişyariyê, pêdivî ye ku derman di forma 40 mg ya tabletan de li nexweşên bi kêmasiya rengek sivik (CC bêtir ji 60 ml / min) were bikar anîn.

Rêbernameyên taybetî

Dema ku derman Rosulip ® di dozek 40 mg de bikar bînin, tête pêşniyar kirin ku nîşanên çalakiya renal bişopîne.

Dema ku Rosulip using di hemî dozan de bikar tîne, bi taybetî ji 20 mg zêdetir, pêşkeftina myalgia, myopathy û, di rewşên kêmtir de, rhabdomyolysis hate ragihandin.

Divê destnîşankirina çalakiya CPK-yê piştî çalakiyek fîzîkî ya hişk an bi hebûna sedemên din ên mimkunek ji bo zêdebûna çalakiya CPK-ê nayête kirin, ku dikare bibe sedema şirovekirinek çewt. Heke çalakiya destpêkê ya CPK bi girîngî zêde dibe (5 caran ji VGN-ê bilindtir e), piştî 5-7 rojan, divê pîvanek duyemîn were kirin. Pêdivî ye ku hûn dest bi dermankirinê nekin eger ceribandinek dubare piştrastkirina zêdekirina çalakiya KFK (5 caran ji VGN zêdetir).

Dema ku Rosulip ® (û her weha wekî din frensiyonên reductase HMG-CoA reductase) pêşniyar kirin di nexweşên ku faktorên rîskê yên heyî ji bo rhabdomyolîzeyê hene, pêdivî ye ku meriv berhema nefsa bendewar û xetereyên potansiyelê bigire û çavdêriya klînîkî bike.

Pêdivî ye ku nexweş ji hewcedariyê were agahdar kirin ku di derheqê bûyerên destpêka nişka ve êşa lemlate, qelsiya masûlkeyê an qelpkirinê, bi taybetî jî di nav hevbeşiya bi malbûn û feqî de bi doktor re rapor bike. Di nexweşên bi vî rengî de, divê çalakiya CPK were destnîşankirin. Divê heke çalakiya CPK bi girîngî were zêdekirin (an jî kêmtir ji 5 caran bi VGN re were zêdekirin) an heke nîşanên masûlikê bêne diyar kirin û bibin sedema aciziya rojane (tevî ku çalakiya CPK-ê 5 caran kêmtir e ligel VGN). Heke nîşanên wenda dibin, û çalakiya CPK-ê vedigere rewşa normal, divê li ber çavan be ku hûn ji nû ve wezîfedarkirina Rosulip an din HMG-CoA reductase di dozên kêm de bi çavdêriya baldarî ya nexweş bêne girtin. Monitoringavdêriya birêkûpêk a çalakiya CPK di nebûna nîşanan de bêpergal e. Gava ku Rosulip ® wekî beşek ji dermankirina dermankirinê tê bikar anîn, ti nîşan nedan zêdebûna bandorên toksîk li ser masûlkeya skeletal. Di nexweşên ku bi navbênkerên din ên HMG-CoA reductase ên din ên bi hevkariya derivatives acid fibroic (di nav de gemfibrozil), cyclosporine, nicotinic acid di dozên kêmkirina lîpîdê de (zêdetir ji 1 g / rojê), dermanên antifungal ên azole, fînanserên azole, azolê digirin, zêdebûnek di nav myositis û myopathy de hate ragihandin. proteases û antibiotics ji koma macrolide. Gemfibrozil xetera myopatiyê zêde dike dema ku bi hev re bi hin mûxatabên redaksazeyê yên HMG-CoA têne dayîn. Ji ber vê yekê, rêveberiya hevdemî ya derman Rosulip ® û gemfibrozil nayê pêşniyar kirin. Rêjeya berjewendiya hêvî û xetera potansiyelê divê bi baldarî bi karanîna hevbeş ya derman Rosulip ® û fibrates an acid nîkotinic di dozên kêmkirina lipîd (zêdetir ji 1 g / rojê) were pîvandin.

2-4 hefte piştî destpêka dermankirinê û / an bi zêdebûna dozê Rosulip re, şopandina metabolîzma lîpîdê pêdivî ye (ger hewce be guherandina dozê).

Pêşniyar kirin ku ji destpêka dermankirinê û 3 meh piştî destpêkirina dermankirinê ve çalakiya transaminases were destnîşankirin. Divê derman Rosulip ® were paşvexistin an divê doz were kêm kirin heke çalakiya transaminases li serum xwînê 3 caran ji VGN zêdetir e.

Di nexweşên bi hîpertocholesterolemia ji ber hîpotyroidism an sindroma nefrotîk de, dermankirina nexweşiyên sereke divê berî ku dest bi dermankirinê bi Rosulip ® re were kirin.

Tecrûbeya klînîkî û daneyên li ser karanîna dermanê li nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî ya ku ji zêdetirî 9 Pitikên Zarok-Pugh re têkildar in nayên peyda kirin.

Di nexweşên ku bi dermanên hin statin ve têne dermankirin de gelek bûyerên nexweşî yên gurçikê interstîtîal hene. Bi gelemperî, van dozan bi dermankirina statînek demdirêj têne dîtin. Nexweşiya tîrêjê ya interstitial bi kûrahiya bêhnê, kêşa bêserûber û xirabkirina rewşa giştî (xilasbûn, giraniya giran û tansiyonê) tê xuyang kirin. Ger nexweşîya rovî ya interstitial gumanbar e, divê terapiya statîn were bête paşve xistin.

Encamên lêkolînên pharmacokinetic destnîşan dikin ku di nexweşên nijada Mongoloid de, zêdebûna biyolojiyê ya rosuvastatin di nav nûnerên nijada Kafkoidî de bilind e.

Rosulip ® ne pêdivî ye ku di nexweşên bi intolerance lactose, kêmbûna lactase an malabsorption glukoz-galactose, nayê girtin. derman li laktozê heye.

Karanîna Zarokan

Bandor û ewlehiya dermanê navborî zarok û mezinan di bin 18 saliyê de nehat saz kirin. Tecrûbeya karanîna narkotîkê di pratîka zaroktiyê de bi hejmareke piçûk zarok (ji 8 salî û mezintir) bi hypercholesterolemiaiya malbatî re sînorkirî ye. Niha nayê pêşniyar kirin ku Rosulip ® li zarokan bikar bîne.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên kontrolê

Divê nexweş di dema ajotinê yan jî kar de baldar bin, hewceyê zêdebûna bala û bileziya reaksiyona psîkomotor, ji ber ku di dema dermankirinê de dibe ku diêşin.

Têkiliya dermanan

Cyclosporin: bi karanîna yekser a rosuvastatin û cyclosporine re, AUC ya rosuvastatin bi qasî 7 caran ji ya ku di dilxwazên tendurist de tê dîtin zêde bû. Bikaranîna hevdemî dibe sedema zêdebûna mîqyara rosuvastatin di plasma xwînê de 11 caran, hebûna plasma ya cyclosporine nayê guhertin.

Antagonists Vitamin K: destpêkirina dermankirina rosuvastatin an zêdebûna dozê di nexweşên ku di heman demê de antagonîstên vîtamîna K (mînak, warfarin) digirin dikarin bibin sedema zêdebûna dema protrotombîn û MHO. Bi vekişîna rosuvastatin an kêmbûna dozaja wê re dibe sedema kêmbûna MHO. Di rewşên wiha de, kontrola MHO tête pêşniyar kirin.

Dermanên Gemfibrozil û lipid-kêmkirina: karanîna hevbeş a rosuvastatin û gemfibrozil dibe sedema zêdebûna 2 caran li C_max di plazmaya xwînê û AUC ya rosuvastatin de. Têkiliya pharmacodynamic mimkun e. Gemfibrozil, fibratên din, û acîdê nîkotinîk di dozên kêmkirina lipîdê de (ji 1 g / rojê zêdetir) xetera myopatiyê zêde kir dema ku bi frensiyonên din ên reduktaza HMG-CoA re tête bikar anîn, dibe ku ji ber ku ew jî dikarin bibin sedema myopatiyê dema ku were bikar anîn monoterapî. Dema ku derman bi gemfibrozil, fibrates, acid nîkotinîk di dozên kêmkirina lipidê de (bêhtirî 1 g / roj) tê danîn, dozek destpêkê ya 5 mg ji bo nexweşan tê pêşniyar kirin. Tedawiya bi rosuvastatin re di dozek 40 mg de bi karanîna bihevre ya fibratan re têkildar e.

Ezetimibe: karanîna hevdemî ya dermanê Rosulip ® û ezetimibe bi guharînek AUC û C re nebû_max hem derman. Lêbelê, danûstendina pharmacodynamic bi pêşveçûna bandorên alî re nabe ku di navbera rosuvastatin û ezetimibe de bête derxistin.

Fînanserên proteîna HIV: her çend mekanîzma rast a danûstendinê nenas e, hevserokatiya nehsên proteîna HIV dikare rê li ber zêdebûna girîng a rosuvastatin vebike. Lêkolînek pharmacokinetic ya bikaranîna hevdemî ya 20 mg rosuvastatin bi amadekariya hevbeş a ku tê de du mêtîngerên protease (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) di dilxwazên tendurist de bû sedema sedema zêdebûnek du-pênc û pênc-drav li AUC._(0-24) û C_max rosuvastatin, bi rêzdarî. Ji ber vê yekê, rêveberiya hevdemî ya rosuvastatin û fînanserên protease di dermankirina nexweşên HIV de nayê pêşniyar kirin.

Antacids: karanîna hevdemî ya rosuvastatin û gumanbarên antacid ku tê de alumin û hîdroksidê magnesium heye ji hêla 50% ve tête kêmbûna giraniya plazma rosuvastatin. Vê bandora kêmtir diyar dibe heke ku sekinandina antacîdan 2 saetan piştî girtina rosuvastatin tête bikar anîn. Girîngiya klînîkî ya vê têkiliyê nehatiye lêkolîn kirin.

Erythromycin: karanîna yekser ya rosuvastatin û erythromycin dibe sedema kêmbûna AUC ya rosuvastatin bi 20% û C_maxrosuvastatin ji hêla 30%, dibe ku wekî sedema zêdebûna motilityê zikê ku ji hêla girtina erythromycin ve dibe sedema.

Kontraksiyonên devkî / terapiya veguherandina hormonê (HRT):karanîna yekser ya rosuvastatin û pêşberên devkî, AUC ya etinyl estradiol û AUC ya norgestrel bi rêzdarî ji sedî 26 û 34% zêde dike. Zêdebûnek weha di berçavbûna plazmayê de dema ku tê xwestin dozek li ser pêşîlêderên devkî bi Rosulip re hilbijêrin divê were girtin. Daneyên farmakokinetîkî li ser karanîna yekser a Rosulip û HRT ji holê radibin, ji ber vê yekê, dema ku vê kombînasyona bikar bînin, bandorek wekhev nikare were derxistin. Lêbelê, ev kombînasyona di ceribandinên klînîkî de bi berfirehî hate bikar anîn û ji hêla nexweşan ve baş hate baş kirin.

Dermanên din: têkiliyek klînîkî ya girîng a rosuvastatin bi digoxin nayê hêvî kirin.

Isoenzymes of cytochrome P450: in vivo û lêkolînên in vitro destnîşan kirin ku rosuvastatin ne mukir û ne jî inducer a isoenzymes a pergala cytochrome P450 e. Wekî din, rosuvastatin ji bo van isoenzymes bingehek qels e. Di navbera rosuvastatin û fluconazole (deverek isoenzymes CYP2C9 û CYP3A4) û ketoconazole (fînansek ji isoenzymes CYP2A6 û CYP3A4) têkiliyek klînîkî ya girîng tune. Bikaranîna hevbeş a rosuvastatin û itraconazole (a ku fonksiyona isoenzyona CYP3A4) AUC ya rosuvastatin ji hêla 28% ve zêde dike (ji hêla klînîkî nehemîn). Bi vî rengî, têkiliyên bi pergala cytochrome P450 re têkildar nabe.

Ewlehiya girtina derman

Bandor û ewlehiya karanîna vê dermanê ji hêla ciwanan ve hîn nehatiye saz kirin. Li ser dermankirina zarokên ku temenê wan di bin 18 saliyê de ne tune.

Ji bo nexweşên ku ji 70 salî mezintir in, doktor li dermanê herî kêm derman bikar tîne.

Rosulip plus tenê tenê bi dermanên din re tête bikar anîn.

Nexweşên bi fonksiyonek rengek kêmbûna hindiktirîn hewce ne ku dosage sererast bikin. Di kêmasiya gurçikê ya nermîn de, derman dikare bi kar bîne tenê heke karanîna dermanên din encam nedaye.

Bi binpêkirinên piçûk ên kezebê, amûrkirina dozê ne hewce ye. Rosulip ji bo nexweşên ku kêmasiya kezebê nerm an jî giran e, û hem jî nexweşiyên giran tune nayê pêşniyar kirin.

Rêbaza serlêdanê

Ji bo nexweşên ku bi rengek kêmasiya navîn a nermaler (kreatînîn Cl kêmtir ji 60 ml / min) heye, dozek destpêkê ya 5 mg tê pêşniyar kirin. A dozek 40 mg di nexweşên ku bi rengek nermbûnî ya bi rengek nermalandî re nerazî ye. Di têkçûna giran a gurçikê de, Rosulip di her ducariyê de kontra dike.
Dema ku dozên ji 10 û 20 mg diyar bikin, ducana destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo nexweşên nijada Asyayê 5 mg e. Rêveberiya dermanê di dozek 40 mg de ji bo nexweşên nijada Asyayê nerazî ye.
Dema ku dozên ji 10 û 20 mg têne pêşniyar kirin, doza destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo nexweşên ku ji hêla myopatî ve pêşdîtin 5 mg e. Rêveberiya dermanê di dozek 40 mg de di nexweşên bi faktorên ku dikarin pêşbîniyekê ji pêşketina myopatiyê re nîşan bidin, nerazî ye.
Piştî 2 - 4 hefte derman û / an bi zêdebûna dozê Rosulip re, çavdêrîya metabolîzma lîpîdê pêdivî ye, û ger hewce be, sererastkirina dozê.

Koma dermanxaneyê

Dermanên ku kolesterol û trîglîserîdên serayê kêm dikin. HmG-CoA fînanser reductase ATX kodê C10A A07.

Hîpercholesterolemia ya seretayî (tîpa Pa, bi hûrguliya hipterololesterolemiya malbatî), an dyslipidemia ya tevlihev (celeb IIb) wekî pêvekê di parêzê de, dema ku bandorkeriya parêzek an jî faktorên din ên ne-dermanfiroşbûyî (wekî werzîşê, kêmkirina giran) ne bes e.

Hîpertocholesterolemia malbatî ya homozygus wekî pêvek ji parêz û dermankirinên din ên hîpolîpîdemîk (mînak afereza LDL), an jî dema ku tedawîyên wiha ne guncan in.

Pêşîlêgirtina Nexweşiyên Cardiovaskular

Rosulip ® tête diyar kirin ku xetera bûyerên ciddî yên nexweşî yên kedî di nexweşên mezinan de bi zêdebûna xetereya pêşkeftina nexweşiyên dilovanî yên atherosclerotic re heye, ji hêla hebûna faktorên rîskê ve wekî temen, hipertensioniya arterial, kolesterolê kêm HDL, proteîna zêde C-reaktîf nîşan dide. cixare an xwedan dîroka malbatê ya pêşveçûna destpêkê ya nexweşiya dil a koroner.

Ji bo ku hêdî an derengketina pêşkeftina nexweşî di nexweşên ku dermanên kêmkirina lipîd têne destnîşan kirin.

Zarok û ciwan (ji 10 heta 17 salan: kuran - qonaxa II bi pîvana Tanner û li jor, keçan - bi kêmî ve salek piştî mestirana yekem).

Dermankirina hypercholesterolemia ya seretayî (celeb Pa) an dyslipidemia ya tevlihev (celeb IIb) ji ber hîperozolesteroliya malbatî ya heterozîgayî wekî vexwarinê, dema ku bandorkirina parêzê an jî awayên din ên ne-derman (wek mînak werzîn, kêmkirina giran) ne bes e.

Reaksiyonên neyînî

Reaksiyonên neyînî yên bi Rosulipu observed re têne dîtin bi gelemperî nerm û derbasdar in.

Ji pergala nemerdiyê tê : reaksiyonên hîpertansiyonê, tevî angioedema.

Ji pergala endokrîn: şekirê şekir.

Ji pergala nervê : serêş, dizik.

Ji mêjiyê gastrointestinal : tevnebûn, birîn, êşa abdominal, pancreatitis.

Li ser perçê çerm û pişkiya pişikê: itching, rash, û hive.

Ji pergala lemlatek-mûz, hestî ve girêdan û hestî : myopgiya myalgia (tevî myositis) û rhabdomyolysis.

Rewşa giştî: asthenia

Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA reductase, pirbûna reaksiyonên neyînî bi dozê ve girêdayî ye.

Li ser gurçikan bandor dike

Di nexweşên ku Rosulip ® distînin, bûyerên proteînurasiyê, bi eslê xwe yên jê re tubular bûn (bi karanîna pola testê hate destnîşankirin).

Bandora li ser masûlkeya skeletal

Li ser perçeyên masûlkeyên skeletal, wekî myalgia, myopathy (tevî myositis) û kêm kêm rhabdomyolysis bi an bêyî têkçûna giran a renal, digel her dozê Rosulipu ®, bi taybetî bi dozên> 20 mg. Bûyerên hindik ên rhabdomyolysis, carinan bi têkçûna renal re têkildar in, bi rosuvastatin û statîneyên din re hatine ragihandin.

Li nexweşên ku rosuvastatin digirin, zêdebûna dozek di asta CPK (CPK) de hate dîtin; di pir rewşan de, fenomenek qels, asîmptomatîkî û demkî bû. Heke asta CK-ê were bilind kirin (> 5 ji sînorê jorîn a normal (BMN)), divê dermankirin bête sekinandin.

Bandora li ser jehrê

Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA reductase, hejmareke piçûk a nexweşên ku rosuvastatin digirin zêdebûna dozek vekirî li transaminases destnîşan kir, di pir rewşan de ev fenomenek nerm, asîmptomatîkî û demkî bû.

Bandora li ser nîşanên laboratorî

Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA reductase, hejmareke piçûk ji nexweşên ku rosuvastatin digirin bi zêdebûna dozek-proporciyonê di asta transaminases hepatîk û CPK de ceribandin.

Di dema ceribandinên klînîkî yên dirêj-kontrolkirî de, Rosulip ® li ser rewşa nexweş bandorek zirarê neda xuyakirin, ew lensên têkiliyê bikar tîne.

Di nexweşên ku Rosulip taking kişandine de, tunebûnên cortexê adrenal hebûn.

Ezmûna Serlêdana Post-Kirrûbirrê

Digel vê jorê, di heyama post-kirrûbirra serlêdana Rosulipu-yê de qewimandinên jêrîn hatine tomarkirin.

Ji pergala nervê: polyneuropathy, windakirina bîra.

Ji pergala respirasyonê, laş û organên mediastinal: qehweyî, kurtbûn bêhn.

Ji pergala digestive: diyarde

Ji pergala digestive: hingiv, hepatît, çalakiya transaminases ya hepatîk zêde kir.

Li ser perçê çerm û pişkiya pişikê: Sindroma Stevens-Johnson.

Ji pergala lemlatek-muskulatî: myopatiya nekotransiyonê ya nîgarkirî, arthralgia.

Ji gurçikan: hematuria.

Rewşa gelemperî û nerazîbûnên bi rêbaziya karanîna dermanê ve girêdayî: tîrêjkirin.

Ji pergala riprojektîfî û pişikên mammary: gynecomastia.

Aliyê xwînê: trombocytopenia.

Dema ku hin statîn bikar bînin, bandorên jêrîn ên jêrîn hatine ragihandin:

• depresyonê
• tengasiyên xewê, di nav de bêhêzbûn û kovarên,
• fonksiyona cinsî,
• dozên takekesî yên nexweşîya mîzê ya interstitial, bi taybetî di doza dermankirina dirêjkirî de,
• Nexweşên tendon, carinan carinan bi xuyangkirina wan ve jî tevlihev dibin.

Pêkêşiya rhabdomyolîzayê, kêmbûna giran a renal û hepatîk (bi gelemperî bilindbûna asta transaminases) bi dozek 40 mg bilindtir bû.

Zarokên ji 10 heta 17 salî

Profîla ewlehiyê ya Rosulipu ® ji bo zarok û mezinan wek hev e. Lêbelê, ji bo zarok û mezinan, tedbîrên ji bo bikaranîna Rosulipu yek in.

Di dema ducaniyê û laktasyonê de bikar bînin

Ewlekariya Rosulipu di dema ducaniyê û laktasyonê de nehatiye lêkolîn kirin.

Rosulip during di dema ducaniyê û laktasyonê de dijber e.

Jinên temen temsîlkar dema Rosulipu taking dikişînin divê amûrên kontra bikar bînin.

Ji ber ku kolesterol û hilberên din ên biosinzîzasyona kolesterolê ji bo pêşveçûna fetusê girîng in, xetera potansiyel a sekinandina reduktase HMG-CoA ji feydeyên potansiyel ên bikaranîna dermanê di dema ducaniyê de zêdetir e. Ger nexweş di dema karanîna dermanê de ducanî bû, divê tavilê were dermankirin.

Bikaranîna Rosulipu ji bo zarokên di bin 10 salan de nayê pêşniyar kirin.

Bandora rosuvastatin li ser mezinbûna linear (mezinbûn), giraniya laş, BMI (index girseyî ya laş) û pêşveçûna taybetmendiyên cinsî yên duyemîn li ser pîvana Tanner di temenê 10-17 salî de, tenê yek sal hat nirxandin. Piştî 52 hefteyên karanîna dermanê xwendinê, ti bandorek li ser bilindbûn, giraniya laş, BMI an pêşketina cinsî nehat dîtin.

Taybetmendiyên serîlêdanê. Li ser gurçikan bandor dike

Di nexweşên ku Rosulip ® di dozên bilind de, bi taybetî 40 mg wergirtin, bûyerên proteînuryayê (bi destnîşankirina testê têne destnîşankirin), bi piranî bi eslê xwe tubular û, bi piranî, demkî ye. Proteinuria nexweşîya gurçikê hişk an pêşkeftî nîşan nedaye. Bûyerên neyînî yên ji gurçikan di serdema post-kirrûbirra de bi gelemperî bi dozek 40 mg hate destnîşan kirin.

Bandora li ser masûlkeya skeletal

Zirara masûlkeyên skeletal, wekî myalgia, myopathy, û kêm kêm rhabdomyolysis li nexweşên ku bi tevahî dozên Rosulip ® re têne dîtin, bi taybetî di dozên ku ji 20 mg mezin in. Dema ku ezetimibe di hevberî de bi HMG-CoA reuctuctase reductase re tê bikar anîn, bûyerên rhabdomyolîzasyonê pir kêm kêm têne. Ne gengaz e ku danûstendina pharmacodynamic-ê were qedexekirin, û ji ber vê yekê divê ev kombînasyona bi hişmendî were bikar anîn.

Wekî ku digel bikaranîna frensiyonên reduktase yên HMG-CoA yên din, bûyerên rhabdomyolysisê yên bi karanîna Rosulipu associated re têkildar in di serdema post-kirrûbirra de bi gelemperî bi dozek 40 mg ve hatine dîtin. Raporên bûyerên hindik ên myopatiya nekotîk a nîgarkirî hene, ku ji hêla klînîkî ve dibe ku ji hêla qelsiya mûzîkî ya proximal a domdar û zêdebûna asta CPK-a serayê di dema dermankirinê de an jî piştî dermankirina bi statîn, ku rosuvastatin jî tête xuya kirin. Di vê rewşê de, lêkolînên neuromuskular û serolojîkî yên din, dibe ku dermankirina bi dermanên immunosuppressive dibe ku pêdivî be.

Belavbûna asta CPK-ê

Pêdivî ye ku asta CPK-ê piştî piştî xebatek laşî ya girîng a an hebûna sedemên alternatîf ên gelemperî ji bo zêdebûna CPK-ê nayê pîvandin, ku dibe ku di nav şîrovekirina encaman de mudaxale bike. Ger astên destpêkê yên CPK bi girîngî were zêde kirin (> 5 ji rêjeya jorîn ji normê), divê di nav 5-7 rojan de analîzek piştrastkirî ya din bête kirin. Heke encama analîzkirina dubare asta astê jorîn> 5 ji rêjeya jorîn ya normê piştrast dike, tedawî divê dest pê neke.

Rosulip ®, wekî din frenatorên HMG-CoA reductase, divê bi hişyariyê li nexweşên bi faktorên ku beşdarî pêşveçûna myopatî / rhabdomyolysis bibin, were bikar anîn. Van faktor ev in:

• êşa fonksiyonê renal
• hypothyroidism
• hebûna di dîroka takekesî an malbatî de nexweşîyên lemlate yên mîrate,
• Dîrokek myotoxicity-ê ya ku ji hêla din reaksiyonên an redaksiyonê yên HMG-CoA reductase red, an
• îstismara alkolê
• temen> 70 salî
• rewşên ku dibe sedema zêdebûna asta dermanê li plazma,
• karanîna hevdemî ya fibrat.

Ji bo nexweşên bi vî rengî, pêdivî ye ku dema ku derman bikar bîne rîsk û sûd werbigire, çavdêriya klînîkî jî tê pêşniyarkirin.

Di dema dermankirinê de

Divê nexweşan li ser hewceyê bêne hişyar kirin ku yekser êşa bêbandor a musikê, qelsiya masûlkeyê, û birînên kemerê ragihînin, nemaze eger ew bi kêmasî an feqîriyê were. Di nexweşên wiha de divê asta CPK were destnîşankirin. Pêdivî ye ku heke asta CPK bi girîngî were zêde kirin (> 5 ji VMN) an heke nîşanên masûlkan giran in û bibin sedema nerazîbûnê di jiyana rojane de (tewra heke asta CPK ≤ 5 ji VMN) be, pêdivî ye ku meriv tedawiyê bide sekinandin. Heke nîşanên wenda dibin û asta CPK-ê normal vedigere, Rosulip ® an astengiyek alternatîf a HMG-CoA reductase dikare dîsa were ceribandin, lê di dozên hindiktirîn de û di bin çavdêriya nêzîk de. Monitoringavdêriya birêkûpêk a asta CPK-ê di nexweşên bêyî nîşanên jorîn ne hewce ye.

Lêbelê, serpêhatiyek zêde ya myositis û myopathy zêde bûye li nexweşên ku bi karanîna din frensiyonên HMG-CoA reductase bi derivatives acid fibroic re, ku di nav wan de gemfibrozil, cyclosporin, acid nîkotinîk, acole antifungal, azole antole, antîgirên protease û antîbiyotîkên macrolide têne dîtin. Gemfibrozil xetera myopathiyê zêde dike dema ku ew bi hin mêtîngerên reduktase HMG-CoA tête bikar anîn, ji ber vê yekê Rosulip ji bo karanîna bi karanîna germfibrozil nayê pêşniyar kirin. Divê bandorên jêhatî yên guhartinên zêdetir di astên lipîdê de bi karanîna yekser a Rosulipu ® re bi fibrat an niacin re dema ku bihevrekek weha bikar bîne divê bi xetereyên potansiyel re were hev kirin. Bikaranîna hevdemî ya Rosulipu® li dozek 40 mg û fibrates mûxalefet e.

Rosulip ® divê bi hişyariyê li nexweşên bi faktorên ku beşdarî pêşveçûna myopatiyê bibin, wek têkçûna renas, temenê pêşkeftî, hîpotyroidîzma, an di rewşên ku dereceya dermanê li plazma dikare zêde bibe.

Rosulip ® ne pêdivî ye ku di nexweşên bi şertên giran, ciddî yên ku beşdarî pêşveçûna myopatiyê bibin an xetereya pêşveçûna gurçikê ya ji ber rhabdomyolysis zêde bibe (wek sepsis, hîpotension, ceribandinên berfireh, travma, hişk, metabolîzma giran, endokrîn an elektrolyte û dorpêçên bê kontrol) were bikar anîn.

Bandora li ser jehrê

Mîna frensiyonên redaksazeyê yên HMG-CoA yên din, Rosulip ® divê bi hişyariyê li nexweşên ku dîroka wan alkol û / an nexweşiya kezebê ye were bikar anîn.

Tête pêşniyar kirin ku berî destpêkirina karanîna dermanê û piştî dermankirina 3 mehî fonksiyona kezebê kontrol bike. Ger asta transaminases di serumê xwînê de ji sê caran zêdetir e ji jorîn jorîna normal derbas bike, divê karanîna Rosulip bête paşve xistin. Fonksiyona kezebê ya kêmbûna giran (bi gelemperî zêdebûna transaminases hepatîk) di heyama piştî-kirrûbiranê de bi pir caran bi dozek 40 mg hate ragihandin.

Di nexweşên bi hîpertocholesterolemia ya navîn a ku ji hêla hîpotyroidism an sindroma nefrotîk ve hatî çêkirin de, divê pêşî dermankirina nexweşîya jêrîn bête meşandin, û dû re divê karanîna Rosulipu ® were destpêkirin.

Di lêkolînên pharmacokinetics de, zêdebûnek berbiçav a pergalî di nexweşên nijada Mongoloid de hate dîtin ku digel nûnerên nijada Ewrûpayê ne.

Bikaranîna hevdemî ya dermanê bi mêtîngerên protease re nayê pêşniyar kirin.

Nexweşên bi intoleranceya rahêjî ya mîratîk a galaktozê, kêmbûna Lapp lactase an malabsorptionê ya glukoz-galactose divê vê dermanê bikar neynin.

Nexweşiya dil ya interstitial

Bûyerên dermanên mestiravêj ên mestiravêjî bi hin statinan re, bi taybetî di mijara dermankirina demdirêj de hatine vegotin. Nîşaneyên nexweşiyê bi kurtbûna bêhnê, kêşa bêserûber, û xirabkirina rewşa giştî (çikilandin, giraniya giran, û tansiyon) heye. Heke nexweş guman heye ku nexweşiya laşê interstitial pêşxistiye, divê karanîna statînan bê sekinandin.

Mîna ku li ser fonksiyonên din ên redaksazasyona HMG-CoA reductase, zêdebûna asta HbA1c û asta glukozê ya serum jî bi rosuvastatin re hate dîtin. Di hin rewşan de, dibe ku ev nîşanek ji bo teşhîrkirina diyabetê bi sînor bin, bi taybetî jî di nexweşên ku xetereya wan a mezin a pêşxistina diyabetê de.

Zarokên ji 10 heta 17 salî

Bandora rosuvastatin li ser mezinbûna linear (mezinbûn), giraniya laş, BMI (index girseyî ya laş) û pêşveçûna taybetmendiyên cinsî yên duyemîn li ser pîvana Tanner di temenê 10-17 salî de, tenê yek sal hat nirxandin.

Hêza ku bandor li rêjeya reaksiyonê dema ajotina wesayît an mekanîzmayên din dike

Lêkolînek bandora rosuvastatin li ser kapasîteya ajotinê an karûbarê bi mekanîzmayên din re nehatiye lêkolîn kirin.

Lêbelê, ji ber taybetmendiyên wê yên dermanfirodînamîkî hatine dayîn, ne pêkan e ku Rosulip rate dikare di dema ajotinê de an jî karanîna bi mekanîzmayên din re rêjeya reaksiyonê bandor bike. Lêbelê, divê ku mirov vê yekê ji bîr neke ku di dema dermankirinê de dibe ku diyardike.

Rêbernameyên ji bo bikaranîna Rosulip: rê û dosage

Rosulip bi devkî tê girtin. Divê sifrê bi tevahî, bê şûştin û şilandin, were şûştin û bi avê were şûştin. Pargîdanek dakêşandina lîpîdê dikare di her wextê rojê de were girtin, bêyî ku vexwarinê ji xwarinê werê girtin.

Berî ku derman bigire, pêdivî ye ku nexweş pêdivî ye ku bi parêzek standard bi naverokek piçûk a Chs veguherîne, ku divê ew li seranserê qursê bişopîne. Bijîşk, li gorî nîşana û bandora dermankirinê ve, ducara rosuvastatin bi rengek bijartî hilbijêrin, û her weha li ser asta lipidên armancgirtî, pêşniyarên heyî jî digire.

Nexweşên ku berê statin çênebûye an ji mêjîgirên din ên HMG-CoA reductase girtine tê pêşniyar kirin ku rojek 1 car Rosulip bigirin di dozek destpêkê de 5 an 10 mg. Hilbijartina doza destpêkê pêwîst e ku bête rêve kirin, bi rê ve dibe ji hêla kesane ya kolesterolê ve û rêgirtin li pêşveçûna mimkun a tevliheviyên cardiovaskuler, û her weha rîska potansiyel a ji bandorên nexwende.

Heke hewce be, 4 hefte piştî destpêka qursê zêde bikin. Piştî ku 4 hefte dozek zêde tê avêtin, zêdebûna wê jî heya 40 mg bi destûrdesta giran a hypercholesterolemia û tûjkirina gefê ya tevliheviyên kardiovaskuler (bi piranî li nexweşên bi hypercholesterolemiaiya malbatî) destûr tê dayîn di rewşê de dema ku ne gengaz bû ku meriv dema ku bikar anîna encam de tê xwestin. dozên 20 mg. Di serdema vê zêdebûna dozê de, û her weha rêveberiya paşê ya Rosulip di dozek 40 mg de, pêdivî ye ku nexweş di bin çavdêriyek nêzîk a pisporê de bin.

Kesên ku ji myopatiyê re pêşbînî dikin, dema ku tabletên 10 û 20 mg derman dikin, tê pêşniyar kirin ku Rosulip di dozek destpêkê ya rojane ya 5 mg de bigirin. Bi hebûna faktorên ku nîşan didin meyldarbûna bûyera myopatiyê, tayînkirina dermanek di dozek 40 mg de mûxalefet e.

Li nexweşên bi kêmbûna fonksiyonên nermal ên gurçikan (CC kêmtir ji 60 ml / min), dermanê destpêkê ya Rosulip divê 5 mg.

Dozê destpêkê ji bo nexweşên pîr (zêdetirî 65) 5 mg e.

Nûnerên nijada Mongoloid, tabletên rosulipê di dozek 40 mg de mûxalefet e, dema ku 10 mg û 20 mg tablet bikar bînin, tê pêşniyar kirin ku dest bi vekirina dozek ji 5 mg bikin.

Piştî dermankirina 2 - 4 hefte û / an li hemberê zêdebûna dozê, pêdivî ye ku meriv metabolîzma lîpîdê bişopîne, û heke pêwîst be, dozê were sererast kirin.

Bandorên aliyê

Binpêkirinên ku di dema dermankirinê de bi Rosulip re tomar bûn bi gelemperî nerm û derbas bûn. Rêjeya bandorên alîgir ên ku ji hêla rosuvastatin ve têne avêtin ve girêdayî ye.

• pergala muskulatîkî ya masûlkayî: bi gelemperî - myalgia, kêm caran - myopathy (di nav de myositis) û rhabdomyolysis bi pêşveçûna rengek akûtî ya rengek an bêyî wê re, bi dubareyek naskirî - myopatiya nekotransiyonê ya nîgarkirî, zêdebûna dozê-di asta Creatine phosphokinase (CPK) de (di piçûk de tê dîtin) hejmara nexweşan, di pir rewşan de asîmptomatîk, neçare û demkî ye), pir kêm e - arthralgia,
• pergala digestive: bi gelemperî - êşa abdominal, qirêjî, konstipation, bi gelemperî - demkî, asimptomatîkî, zêdebûna piçûk ya çalakiya transaminases hepatîk, kêm caran - pancreatitis, zehf zehf - hepatît, zerde, bi dubarebûna nediyar - xerîb,
• pergala nervê: bi gelemperî - bêhêzî, serêş, pir kêm - winda / windabûna bîra, polyneuropathy,
• pergala bêpergalî: kêm kêm - reaksiyonên hîpertansiyonê (tevî edema angioneurotic),
• strukturên çerm û jêrdest: bi gelemperî - rash, xurîn, urtikaria, bi dubarebûna nenas - sindroma Stevens-Johnson,
• pergala respirasyonê: frekansa naskirî - tîrbûna bêhnê, xalîçê,
• pergala urînê: proteinuria (dema ku dozek ji 10-20 mg bistînin - ji% 1 kêmtir ê nexweşan, dema ku dozek 40 mg - nêzikî 3%) bistînin, ku bi gelemperî di dema dermankirinê de kêm dibe an wenda dibe û nayê vê wateyê pêşveçûna akût an hişkbûna nexweşiyek gurçikê ya heyî. zehf rind - hematuria,
• yên din: bi gelemperî - sindroma asthenic, zehf kêm - gynecomastia, bi dubareyek naskirî - bêhêzên fonksiyonê yên tîrêjê tîrê,
• nîşanên kedê: kêm caran - thrombocytopenia, bi dûbareyek nediyar - hyperglycemia, zêdebûna asta bilirubin, hemoglobînê glycosylated, zêdebûna çalakiya alkaline phosphatase, gamma glutamyl transpeptidase.

Di dema dermankirinê de bi hin statîn, reaksiyonên nexwendî yên jêrîn jî hatin tomarkirin: bi dubareyek nediyar - tengaviya xewê (di nav de şevên şîn û bêxewiyê), depresiyon, bêserûberiya cinsî, bûyerên îzolekirî - nexweşîya laş ya interstitial (bi taybetî bi karanîna dirêjkirî).

Pêşînbûn û laktasyon

Di dema ducaniyê de û di dema şîrdanê de, karanîna Rosulip nerazî ye.

Heke ducaniyê di dema dermankirinê de tê tesbît kirin, divê derman tavilê were sekinandin. Jinên temenê zarokbûnê di dema dermankirinê de ne hewce ne ku bikar bînin. Ji ber ku Chs û hilberên wê yên biosinzîzî ji bo pêşkeftina fetusê xwedî girîngiyek mezin in, metirsiya mimkun a astengkirina reduktaza HMG-CoA ji avantajên dermankirina dermanê wêdetir e.

Jinên ku hewce ne ku Rosulip di dema şekirandinê de bikar bînin divê şîrê dayikê rawestînin, ji ber ku di derbarê danasîna rosuvastatin bi şîrê dayikê de daneya tuneye.

Di zaroktiyê de bikar bînin

Di nav nifûsa pediatrik de, bandor û ewlehiya Rosulip nehatiye îsbat kirin. Tecrûbeya karanîna rosuvastatin ji bo vê kategoriya nexweşan bi tenê hejmareke piçûk a nexweşên 8 salî û mezintir bi rengek homozygous a hypercholesterolemia mîras têne sînorkirin.

Zarok û mezinên di bin 18 salî de ne pêdivî ye ku derman bavêjin.

Bi fonksiyonê vegirtina renal

Di hebûna dereceyek rengek têkçûyî ya gurçikê (CC kêmtir ji 30 ml / min), bikaranîna Rosulip di her ducariyê de mudaxal e.

Tabloyên 40 mg di dozên bi giraniya nermî ya têkçûna renal de (CC kêmtir ji 60 ml / min), bi hûrgulî - pêdivî ye - divê bi hişyariyê were bikar anîn.

Tabletên 10 û 20 mg ji bo têkçûna renal divê bi hişyariyê werin girtin. Ji bo nexweşên bi kêmbûna fonksiyonên nermal ên gurçikan (CC kêmtir ji 60 ml / min), dermanê destpêkê ya Rosulip divê 5 mg.

Bi karûbarê kezebê veqetandî

Li gorî rêwerzanan, Rosulip bi hebûna qonaxek çalak a nexweşiya kezebê re têkildar e, di nav de bi zêdebûna domdar a çalakiya serayê ya transaminases û her zêdebûna çalakiya wan re ji VGN-ê zêdetirî 3 caran. Ger dîroka nexweşiya kezebê heye, divê derman bi hişyariyê were bikar anîn.

Nirxên li ser Rosulip

Li gorî çend nêrînan, Rosulip bi bandor bi astên bilind ên kolesterolê di xwînê de kêm dibe, bi vî rengî xetera pêşxistina atherosclerosis û bêhêziya dil û dil kêm dike. Lêbelê, ji bo ku em bigihîjin encamên dermankirinê yên baş, nexweşên ku derman digire jî pêşniyar dikin ku asta domdariya çalakiya laşî biparêzin û piştrast bin ku hûn parêzek guncan bin.

Dezavantajên dermanê hîpolîpîdemîk navnîşek mezin a Contraindications û pêşveçûna bandorên alî, bi gelemperî bêhêz û dilêşîn. Di heman demê de, gelek nexweş gilî li ser lêçûnên berbiçav Rosulip dikin.