Clopidogrel - rêbernameyên ji bo bikaranîna tablet, nîşaneyên, mekanîzmaya çalakiyê, bandorên alî û bihayê

Danasîn bi têkildarî 28.01.2015

• Navê Latînî: Clop>

Tableta dermanê Clopidogrel di nav forma hîdrosulfate de 75 mg eynî heman madeya aktîf pêk tîne.

Materyalên din: prosalv, lactose monohydrate, dioksîdê ya siliconê ya koloidal, krosarmellose sodium, fumarate sodium.

Hilberîna Shell: opadrayî ya pink (hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, carmine, oxide hesin zer, zeytûn, macrogol), emulsiyon silicone.

Forma berdanê

Tabloyên bireng ên tîrêjê rengîn di şiklê biconvex de ne, di beşê de spî-zer in.

• Di 1 pakêtê de 14 tablet, 1 an 2 pakêt di pakêtek kaxezê de.
• Di pakêtek kaxezê de 7 an 10 tablet, 1, 2, 3 an 4 pakêt.
• 7 an 10 tabloyên di pêçekê de; 1, 2, 3 an 4 blisters di pêçek kaxezê de.
• 14 an 28 tabletên di pişka polîmer de, 1 şûşeyek di pakêtek kaxezê de.
• 14 an 28 tabloyên di çenteyekê polîmer de, 1 dikare di pakêtek kaxezê de.

Pharmacodynamics and pharmacokinetics

Derman bi rengek aktîv hevsengiya trombotîpê radiwestîne û bi rengek bijarte girêdana adenosine diphosphate (ADP) bi receptorên trombotîzê re kêm dike, û her weha şiyana çalakkirina receptorên glycoprotein di bin çalakiya adenosine diphosphate de kêm dike. Derman têkiliya platelê kêm dike, ku ji hêla her antagonîst ve tête çêkirin, çalakiya wan ji hêla ADP-ê serbest berdide. Molekulên narkotîkê bi receptorên ADP yên trombîterê re hevûdu dike, piştî demek şûnda trombîleya hesta xwîna hişmendiya ADP winda dike.

Bandora narkotîkirina tevlîhevkirina pllombê du demjimêr piştî dozek yekem pêk tê. Asta tepisandina hevalbendan di nav 4-7 rojan de zêde dibe û di dawiya vê heyamê de digihîje pileya xwe. Di vê rewşê de, pêdiviya rojane divê rojê 50-100 mg be. Heke zirara vaskal ya atherosclerotic heye, hingê girtina derman pêşî li pêşkeftina nexweşî digire.

Piştî kişandina dermanê di demek kin de di nav xala gastrointestîn de tê şûnda. Bioavailability of the derman 50% e; xwarina xwarinê di vê astê de bandor nake. Metabolîzma dermanê di kezebê de pêk tê. Di plazmaya xwînê de, nirxên pirtirîn yek saet piştî girtina derman digihîje. Nîv-hilweşandinê heşt demjimêr e, ku ji hêla gurçikê ve û bi navgînan ve tê derxistin.

Rêbernameyên taybetî

Bikaranîna derman bi hewceyê çavdêriya domdar a rewşa nexweş ve girêdayî ye. Nîşaneyên taybetî yên jêrîn hene:

1. Li nexweşên ku temenê wan ji 75 salî mezintir e, pêdivî ye ku rêzika yekem a zêdekirina dozê were qutkirin.
2. Di pêvajoya dermankirinê de, hûn hewce ne ku nîşanên pergala hemostatîk bişopînin, da ku rewşa fonksiyonê ya kezebê analîz bikin.
3. Di nexweşên ku xetera xwîna we ji sedema birîn an sedemên din de zêdebûn e, bi hişyariyê bikar bînin.
4. Di hebûna nexweşiyên bi têkçûna xwînê re, pêdivî ye ku di bîra xwe de bimîne ku derman dema xwînê dirêjtir dike.
5. Dema ku hûn wesayîtan rêve dikin, bala xwe bidin ku clopidogrel dikare dibe sedema bêhêzbûnê.

Di dema ducaniyê de

Heta niha, ti lêkolînên bêkêmasî pêk nehatine û bingehek ezmûnî li ser bandora clopidogrel li ser ducaniyê û pêşkeftina fetusê nehatiye pêşve xistin. Ji bo vê yekê, derman di dema ducaniyê de nayê diyar kirin. Nou delîlên hûrbûna ku narkotîk di nav şîrê dayikê de derbas nabe, ji ber vê yekê girtina Clopidogrel di dema şîrê dayikê de nayê pêşniyar kirin.

Nîşaneyên ji bo karanîna

Pêşîlêgirtina bûyerên atherothrombotic di nexweşan de piştî enfeksiyonê myocardial (ji çend rojan heta 35 rojên pîr), stûma iskemîk (ji 7 rojan heta 6 meh salî) an jî kesên ku bi nexweşiya oklasiyonê ya arterialî ya periyodîk a naskirî.

Pêşîlêgirtina bûyerên atherothrombotic (bi hevra digel acid acetylsalicylic) di nexweşên bi sindroma kronîk akût:

- bêyî bilindkirina beşa ST (angîna bêstîqaşî an enfeksiyonê miokardî bêyî pêla Q), di nav de nexweşên ku bi destêwerdana koronarya perkutîn jî stenting kirin,

- Bi zêdebûna beşa ST (enfeksiyonê ya mîkroşê ya acîd) bi dermankirina dermanan û hebûna thrombolîzasyonê.

Contraindications

- xwîna akût (mînakî, xwînrêjî ji ulcer peptîk an ji hemorrajiya intracranial),

- intolerance lactose mîratî ya kêm, kêmasiya laktazê û malabsorptionê ya glukoz-galaktoz,

- zarok û mezinan di bin 18 saliyê de ne (ewlehî û bandora wan nehatiye saz kirin),

- Hîpertansiyonê li ser clopidogrel an yek ji serokên dermanan.

- têkçûna mêjî ya nermîn, ku tê de pêşbînîkirina xwînê gengaz e (ezmûna klînîkî ya sînorkirî)

- têkçûna renal (ezmûna klînîkî ya sînorkirî)

- nexweşiyên ku di wan de pêşbîniyek heye ji bo pêşveçûna xwînê (nemaze gastrointestinal an intraocular),

- rêveberiya hevdemî ya dermanên dijî-çinayî yên bê-steroîd, tevî inhibitorên bijartî yên COX-2,

- Bikaranîna hevdem a ji frensazên warfarin, heparin, glycoprotein IIb / IIIa,

Toawa karanîna: dosage û qursa dermankirinê

Xort û nexweşên pîr bi çalakiya normal a isoenzyme ya CYP2C19

Clopidogrel-SZ divê bi devkî, bêyî ku vexwarinên xwarinê tête girtin.

Enfeksiyonê myocardial, stûyê ishemîk, û nexweşî oklasasyona arterialî ya periyodîk tê qiyas kirin

Derman bi 75 mg 1 caran / roj tê girtin.

Li nexweşên bi enfeksiyonê myokardial (MI), dermankirin dikare ji rojên yekem dest pê bike heya roja 35-ê ya MI, û di nav nexweşên bi êşa iskemîk (II) de, ji 7 rojan heta 6 mehan piştî MI.

Sindroma koronare ya pizar bê bilindbûna beşa ST (angîna bêsteng, infarka miokardî bêyî pêla Q

Dermankirina bi Clopidogrel-SZ divê dest bi yek dozek barkirinê ya barkirina 300 mg bike, û dûv re jî bi dozek 75 mg 1 car / roj (bi tevlîhevkirina bi acetylsalicylic acid re wekî dermanek antiplatelet di dozên 75-325 mg / rojê de berdewam bike). Ji ber ku karanîna acid acetylsalicylic di dozên bilind de bi xetera zêdebûna xwînê re têkildar e, divê dozê pêşniyar ya acetylsalicylic acid ji 100 mg zêde nebe. Bandora dermanê ya herî zêde heya sê meha derman tê dîtin. Kursa dermankirinê 1 sal e.

Sindroma koroner a pizirî bi bilindbûna beşa ST (infarka akût ya myocardial bi bilindbûna beşa ST)

Clopidogrel di dozek 75 mg 1 caran / rojê de bi dozek yekane ya yekîneya barkirinê re tevlihev bi acetam acetylsalicylic re wekî amûrek antiplatelet û thrombolytics (an bêyî thrombolytics) tête diyar kirin. Dermankirina dermanan bi zû zû piştî destpêkirina nîşanan dest pê dike û bi kêmî ve 4 hefte berdewam dike. Li nexweşên ku ji 75 salî mezintir in, divê tedawiya bi Clopidogrel-SZ re bê destpêşxeriyek barkirinê were dest pê kirin.

Nexweşên bi Fonksiyona Isoenzyme CYP2C19 Gencetîk Bi Zindîkirî

Zexmkirina metabolîzma bi karanîna isoenzyma CYP2C19 dikare bibe sedema kêmbûna bandora antiplatelet a klopidogrel. Rêza dosage ya bêkêmasî ya ji bo nexweşên ku bi metabolîzma qels in bi karanîna isoenzyma CYP2C19 hîn nehatiye saz kirin.

Actionalakiya dermanan

Ajansa antiplatelet. Clopidogrel hilberînek e, ku yek ji metabolîteyên çalak ên ku rêgirêgirtina komeleyên trombolê ye. Metablîta clopidogrelê ya çalak bi selektîfî girêdana adenosine diphosphate (ADP) bi receptorê trombîla P2Y12 û piştre jî aktîvkirina ADP-navbirî ya kompleksa GPIIb / IIIa aktîf dike, rê li ber hilweşîna komploîtê ya trombiyonê vedike. Ji ber birêkûpêkkirina hevnegirtî, trombîlezên ji bo jiyana xwe ya mayî (nêzikî 7-10 roj) di sekinandina ADP de bêsînor dimînin, û nûkirina fonksiyonê ya trombêlê ya normal bi lezek ku bi rêjeya nûvekirina trombîterê pêk tê pêk tê. Tevlêbûna trombîlan a ku ji hêla agonîstanên din ve ji ADP-ê ve dibe sedema astengkirina zêdebûna çalak a plakotan a ji hêla ADP ve hatî berdan jî tê asteng kirin. Ji ber ku avakirina metabolîzma çalak bi karanîna isoenzymên P450 pêk tê, ku hin ji wan di polimorfîzmê de cûdabûn an jî dibe ku ji hêla dermanên din ve bêne asteng kirin; ne ku hemî nexweşan dibe ku zordestiya trombîleya adîl be.

Bandorên aliyê

Ji pergala nervê ya navendî û pergalî: bi gelemperî - serêş, hişkbûn û paresthesia, kêm caran - vertigo, pir kêm kêm - binpêkirina hestên tama.

Li ser beşa pergala kardiovaskulî: pir kêm - vasculitis, kêmbûna tansiyonê, hemorrajiya intracranial, hemorrajiya çavî (konjunktival, di nav tûş û retina), hematoma, nîskên xwînê, xwîna ji rêçika tîrêjê, xwîna gastrointestinal, hemorrajiya retroperitoneal bi fatal. encam, hemamarî di lem û nawendan de, hematurya.

Ji pergala respirasyonê: pir kêm kêm - bronchospasm, pneumonitis interstitial.

Ji pergala xwînê: bi gelemperî - xerîbî, êşa abdominal, pişikê, bêhêz - zûrek zikê û duodenal, zirav, gastrîn, vereşîn, qirêj, konstipation, flatulence, pir kêm kêm - pancreatitis, colitis (tevî kolandina ulcerative an lîmbocytic), stomatitis, têkçûna giran a kezebê, hepatît.

Ji pergala urînê: pir kêm - glomerulonephritis.

Ji pergala hevrêziya xwînê: bi gelemperî - dirêjkirina dema xwînê.

Ji pergala hemopoietic: bi gelemperî - thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia û eosinophilia, pir kêm kêm - purpura trombocytopenic thrombohemolytic, thrombocytopenia giran (hejmarên trombocîtiyê kêmtir an wekhev ji 30 less 109 / l), agranulocytenia, granula

Li ser perçeyên çerm û kêzikên xwerû: bi gelemperî - hişkbûna çerm û hejandinê, pir kêm kêm - angioedema, urticaria, rash erythematous (têkildar bi clopidogrel an acetylsalicylic acid) re, pir kêm kêm - dermatîk bullous (erythema multiforme, Sindroma Stevens-Johnson, toksîk, toksîk ), eczema û lichen planus.

Ji pergala lemlatek-lemlate: pir kêm - arthralgia, arthritis, myalgia.

Li ser perçeya pergala koçberiyê: pir kêm - reaksiyonên anaphylactoid, nexweşiya serayê.

Peywendî

Rêveberiya hevdemî bi clopidogrel dikare zirara xwînê zêde bike, ji ber vê yekê karanîna vê kombînasyona nayê pêşniyar kirin.

Bikaranîna astengkerên receptorên IIb / IIIa li gel clopidogrel hewceyê hişyariyê li nexweşên ku rîska zêdebûna xwînê jê re heye (bi birîndarî û destwerdanên îstîxbaratî an şertên din ên patholojîkî).

Acetylsalicylic acid bandora clopidogrel nahêle, ku hevkarîya trombîterê ya ADP-ê asteng dike, lê clopidogrel potansiyonê dide ku bandora acetylsalicylic acid li ser tevliheviya trombîp-envîn a ku dibe sedema. Digel vê yekê, karanîna yekser a acetylsalicylic acid bi clopidogrel wekî wekî antipyretic 500 mg 2 caran / rojê ji bo 1 rojê, sedemek zêde neda dema xwînê ku ji hêla rêveberiya clopidogrel ve hatî çêkirin. Di navbera clopidogrel û acetylsalicylic acid de, têkiliyek pharmacodynamic mimkun e, ku dibe sedema xetereyek zêde ya xwînê. Ji ber vê yekê, bi karanîna wan re hevdemî, divê ku bal were kişandin, her çend di lêkolînên klînîkî de, nexweşan heta yek sal terapiya dermanî ya bi klopidogrel û acetylsalicylic acîd werdigirin.

Li gorî lêkolînek klînîkî ya ku bi dilxwazên tendurist hate girtin, dema ku klopidogrel kişandin, ne hewce bû ku dozaja heparînê were guhertin û bandora wê antîkagulant neyê guhertin. Bikaranîna hevdem a heparin bandoriya antiplatelet a klopidogrel guhertin. Di navbera clopidogrel û heparin de têkiliyek pharmacodynamic pêkan e, ku dikare xetera xwînê zêde bike, ji ber vê yekê divê yekser van dermanan hişyar bikin.

Rêbernameyên ji bo karanîna

Clopidogrel di nexweşên mezinan de 1 car roj tê bikar anîn (berî şûnda, piştî şîvê), bêyî xwarinê. Divê tablet neyê qewirandin. Gelek avê vexwin (kêmtirîn 70 ml). Doza dermanê dermanî ya pêşniyar ji derman 75 mg per roj (yek tabletek).

Rêbaza serlêdanê ya ji bo nexweşiyên dil ên qerase: Di mezinan de di beşa kardiolojiyê de di bin çavdêriya bijîjkî de carekê 300 mg clopidogrel tête diyar kirin. Dûv re, dermankirin di nav dosiyayek domandinê de 75 mg, bi gelemperî di nav hevgirtinên bi acid acetylsalicylic di dozên de ji 0.075 ber 0.325 g.

Girîng! Ji bo ku hûn ji xwînê dûr nekevin, zêdeyî 100 mg acetylsalicylic acid nekişînin.

Demjimêra pejirandinê bi awakî nayê zanîn. Tespîtkirina derman berdewam dibe heya ku rewşa nexweş bi şertê bijîjkkirina bijîjkan vegere asayî.

Kursa dermankirinê di qonaxên hişk ên êrîşek dil de: Dozandina clopidogrel rojane 75 mg e, di nav wan de dozaja barkirinê ya destpêkê 300 mg bi tevlihevbûna bi acetylsalicylic acid û dermanên thrombolytic.

Girîng! Ji nexweşan re piştî temenê 75 salî girîng e ku ji karanîna dermanên barkirina dermanê dûr bixin.

Demjimêrê rêzê herî kêm yek mehek e.

Di rewşên kêmasiyê de, pêdivî ye ku jêrîn were kirin:

1. Heke bêtir ji 12 demjimêran têne hiştin ku hûn pêşî pileya din hildin, pileya tavilê vexwin.
2. Ger berî serîlêdana doza duyem a klopidogrel kêmtir ji 12 demjimêran bikin - dosage ya din di wextê rast de bavêjin (dozê zêde nekin).

Ev qedexe ye ku bi karanîna klopidogrel bi serbixwe û bilez were rawestandin, ji ber ku rewşa nexweş dikare xirabtir bibe, dibe ku ji nû ve vegirtina nexweşiya jêrîn.

Pir zêde doz kirin

Bikaranîna iracionîkî ya bi dozên bilind ên klopidogrel dikare bi encamên weha re were şandin:

• xwînê kirin
• bi dirêjahiya xwînê re zêdebûn.

Dermankirina zêde dermankeran e. Zêdetir bandorker e ku veguhastina dermanan li ser bingeha komkujiya trombotîptê ye.

Bi alkolê

Di rewşê de têkiliya bi alkolê re, îhtîmal e ku êşa gurçê û zikê zêde bibe, wekî encamek ku dibe sedema xwînê pêşve bibe. Ji ber vê yekê, divê ji ber ku têrahevbûna pir kêm tête çêkirin, bi berhevkirina klopidogrel û alkol ve bête der.

Pargîdaniyên dermanfiroşan wekî amûrekên Clopidogrel hilberînin:

• Agrel,
• Gridoklein,
• Atherocard,
• Avix,
• Clopidogrel ji hilberînerên cûrbecûr - Izvarino, Tatkhimpharmpreparaty, Canon Pharma, Severnaya Zvezda (SZ), Biocom (Clogidogrel analogues Russian), Teva, Gideon Richter, Ratiopharm, Zentiva,
• Atrogrel
• Cardogrel
• Diloxol
• Sylt,
• Areplex,
• Deplatt
• Noclot,
• Clopact,
• Clorelo
• Clopix
• Clopid
• Lodigrel
• Orogrel
• Thromborel,
• Placep
• Lopirel
• Plavix,
• Reodar,
• Trombix,
• Ez plagjigerîme
• Trombeks,
• Platogril
• Pingel
• Reomax
• Trombone,
• Clopidex
• Plavigrel
• Flamogrel.

Di nav van dermanan de hemî cûdahî di kombûn û dosage ya madeya çalak de nînin. Cûdahî tenê di hilberîner û lêçûnê de ye.

Pharmacokinetics

Nêzîkbûnê Piştî dozên devkî yên yek û dubare rojane 75 mg, Clopidogrel bi lez tê kişandin. Hêjayî herî zêde ya plasma ya naveroka sereke (bi qasî 2,2-2,5 ng / ml piştî yek dozek devkî ya yekbûyî ya 75 mg) nêzî 45 hûrdem piştî rêveberiyê hat dîtin.Li ser bingeha metabolîtên klopidogrel ku di mîzê de têne derxistin, kêmkirina kêmî% 50 e.

Belavkirin. Clopidogrel û metabolê ya sereke (nehsûlker) yê ku belav dibe reversible bi proteînên plazma ve girêdide invitro (Bi rêzdarî 98 û 94%). Ev girêde nekêş dimîne. invitro li seranserî bingehek berbiçav.

Metabolîzm. Clopidogrel bi lez di metabolê de tê metabol kirin. Divitro û invivo clopidogrel bi du awayên sereke tête metabolîzekirin: yek bi navgîniya esteraz ve tête kirin û rê dide hîdrolîzasyonê bigihîje derivatek negatîf a karboksilîk acid (85% metabolîtên ku di nav xwînê de diherike), ya din (15%) ji hêla gelek cîtochromên P450 ve tête navîn. Pêşîn, clopidogrel bi navbeynkerek navîn, 2-oxo-clopidogrel tête metabol kirin. Metabîzma paşê ya navbirêra 2-oxo-clopidogrel dibe sedema avakirina metabolîzma çalak, derivatek thiol a klopidogrel. Divitro ev rêça metabolîk bi navgîniya CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 û CYP2B6 ve têkilî tê. Metabolîzma thiolê ya çalak a ku hatiye veqetandin invitro bi lez û bez, ew têkeve nav receptorên trombîleyan, bi vî awayî hevsengiya trombêlê asteng dike.

Bi_max metabolîzma çalak du caran mezintir e piştî ku yek dozek yek dozek barkirinê ya 300 mg clopidogrel ji piştî çar rojan dozek domdar 75 mg. Bi_max di nav 30-60 hûrdeman de piştî kişandina dermanê tê dîtin.

Zehfkirin. Nêzî 50% ji dermanê di mîzê de tê derxistin û nêzîkê 46% bi fosîlan di nav 120 saetên piştî rêveberiyê de. Piştî ku yek dozek devkî ya yekbûyî 75 mg, nîv-hilweşîna klopidogrel 6 demjimêr e. Nîv-jiyan a metabolîzma sereke ya belavkirî 8 demjimêran piştî rêveberiyek yek û dubare ye.

Pharmacogenetics. CYP2C19 di avakirina metabolîdek çalak û metabolîtek navbirî, 2-oxo-clopidogrel de beşdar e. Bandorên pharmacokinetics û antiplatelet ên metabolê çalak ê klopidogrel wekî di testa tevhevkirina plombê de têne pîvandin exvivo, bi genotipê CYP2C19 ve girêdayî dibe.

Allelên CYP2C19 * 1 bi tevahî metabolîzma tevgerkirî re têkildar e, dema ku allelên CYP2C19 * 2 û CYP2C19 * 3 ne fonksiyonel in. Alelên CYP2C19 * 2 û CYP2C19 * 3 bi piraniya allelên bi karûbarê kêmbûna di spî-skinned (85%) û Asians (99%) de xwedan metabolîzma têrker in. Alelên din ên bi fonksiyonê winda an kêmkirî hene, di nav yên din de, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 û * 8. Nexweşên ku bi fonksiyonek metabolê ya kêm kêm xwedan du alelên nefonksiyonel in. Li gorî daneyên weşandî, pirbûna hebûna genotipê bi çalakiya metabolîk a kêm a CYP2C19 di nijada Qefqasîdî de bi qasî 2%, di nijada Negroid de 4% û di nijada Mongoloid de 14% ye.

Vebijarkên lêkolînên hatine kirin tine ne ku detayên cudahiyên di derheqê de ji bo nexweşên ku ji metabolîzma kloopidogrelê têr ne ne.

Fonksiyonê gurçikê ya giran. Hêjeya metabolîzma sereke ya belavkirî ya di plazmaya xwînê de dema ku 75 mg klopidogrel bi rojê dikişîne di nexweşên giran ên gurçikê de (zelaliya kreatînîn ji 5 heta 15 ml / min) kêmtir li ser nexweşên ku zelaliya kreatînîn 30-60 ml / min e û kesayetên tendurist. Di heman demê de, bandora narkotîkiyê li ser tevnehevkirina trombîpên ADP-vekirî di nexweşên bi nexweşiya gurçikê giran de kêm bû (25%) li gorî heman bandorê di kesayetên tendurist de, di heman demê de, dema xwînê dirêj kirin bi heman awayî heya di mirovên tendurist de ku 75 wergirtine. mg Clopidogrel per roj. Digel vê yekê, tolerasyona klînîkî di hemî nexweşan de baş bû.

Fonksiyonê kezebê xirabûyî. Li nexweşên bi kansera hepatîk a giran, dema ku ji bo 10 rojan dirûşmeya rojane 75 ml ya klopidogrel bistînin, berpisîna ADP-ê ya ji berhevkirina trombîleyê di heman demê de di kesên tendurist de bi vî rengî bû. Wateya zêdebûna dema xwînrijandinê di nav her du koman de jî wekhev bû.

Race. Serweriya allelên CYP2C19, di encamê de metabolîzma navborî û xizan a ku tevlî CYP2C19 dibe, ji hêla nijadî an etnîkî ve cihê dibe. Tenê di edebiyatê de daneyên tenê sînordar hene ku ji bo encamên klînîkî girîngiya klînîkî ya vê genotipê CYP binirxînin.

Pêşînbûn û laktasyon

Lêkolînên li ser bandora clopidogrel a li ser ducaniyê ku li heywanan tê meşandin, bandorek neyînî li ser ducaniyê, pêşkeftina embryo / fetus, ked û pêşkeftina piştî zayînê nedan.

Fîrê şitandinê. Nayê zanîn ku clopidogrel di şîrê şîrê mirovan de derbas dibe yan na. Lêkolînên heywanan îspat kirine ku derman di şîrê şîrê de derbas dibe. Wekî pêşdirêj, pêdivî ye ku di dema dermankirina klopidogrel de şîrê dayikê were qut kirin.

Ji ber ku piraniya derman bi şîrê dayikê ve têne derxistin, û hem jî ji ber ku dibe ku ji ber pêşveçûna reaksiyonên ciddî yên di pitikên şîrê dayikê de çêbibin, divê biryara rakirina dermanê an rawestandina şîrê dayikê bête dayîn, lewra hewceyê dermankirina clopidogrel li dayikek pişikê ye.

Fonksiyona reproductive. Di lêkolînên heywanan de, clopidogrel bandor li ser fonksiyonê hilberînê nekir.

Dosage û rêveberî

Clopidogrel ji bo rêveberiya devkî yek carî tête armanc, bêyî ku xwarin fêr bibe.

Dos

Mezinan û kal û pîr

Doza rojane ya normal ya rojane 75 mg bi devkî yek rojê ye.

Sindroma kronîk ya akût:

- sindroma acizî ya koroner bêyî bilindbûna beşêST(angîna bêstîqaşî an infarka miokardî bêyî diranQ): Dermankirina Clopidogrel divê bi dozek yek barkirinê 300 mg dest pê bike, û dû re jî bi dozek 75 mg yek rojê carekê (bi acetylsalicylic acid re bi dozek 75-325 mg di rojê de) domandin. Ev nayê pêşniyar kirin ku ji dozek ji 100 mg acetylsalicylic acid derbas bibe, ji ber ku dozên bilindtir ên ASA bi zêdebûna xetera xwînê re têkildar in. Demjimêra çêtirîn a dermankirinê bi fermî nehatiye damezrandin. Daneyên darizandina klînîkî 12 mehên karanîna regim piştrast dikin, û qezenca herî zêde piştî 3 mehan tête dîtin.

- infarktiya miokardî ya hişk bi bilindbûna sevokêST: clopidogrel rojane yek carî li dozek 75 mg bi karanîna dozek barkirinê ya destpêkê ya 300 mg bi navgîniya acetylsalicylic acid re di kombînasyona bi an bêyî thrombolyticsên din de tête şandin. Ji bo nexweşên ji temenê 75 salî mezintir, divê tedawiya clopidogrel bê bikar anîn. Dermankirina dermanan bi rengek zûtirîn piştî destpêkirina nîşanan dest pê dike û bi kêmî ve çar hefte berdewam dike. Feydeyên hevpariya tevliheviya klopidogrelê bi ASA re piştî çar hefteyan di vê mijarê de nehatiye lêkolîn kirin.

Fibrillation atrial: 75 mg rojê rojê carekê clopidogrel. ASA (75-100 mg / roj) bidin hev û bi tevlêbûna bi clopidogrel re berdewam bikin.

Di rewşê de ku hûn dozek bisekinin:

- kêmtir ji 12 demjimêran piştî wextê pejirandinê: ne hewce ye ku dozek bi gav bavêje, divê dozê din di wextê diyarkirî de were girtin,

- Zêdetirî 12 demjimêran piştî wextê dravdanê ya gelemperî: Dozê din divê di wextê diyarkirî de were girtin, bêyî ku dubare bibe.

Zarok û ciwan

Ewlehî û bandora clopidogrel di nav nifûsa pitikan de nehatiye saz kirin.

Nexweşên bi fonksiyonê vexwarinê ya kemandî

Tecrubeya dermankirina nexweşên bi fonksiyonê rengek kêmbûyî biçûk e.

Nexweşên ku bi karûbarê kezebê veqetandî hene

Tecrûbeya dermankirina nexweşan bi nexweşîyên kezebê yên nermîner ên ku di navgîniya hemorrajîk de mimkun e, piçûk e.

Tedbîrên ewlehiyê

Xwînandin û bandorên aliyê hematolojîk

Heke di dema dermankirinê de nîşanên klînîkî xuya dikin ku pêşveçûna xwînê û bandorên alî yên hematolojîk diyar dikin, pêdivî ye ku ceribandinek xwînê tavilê were kirin. Ji ber zêdebûna xetera xwînê, pêdivî ye ku dema ku hevserokatiya clopidogrel bi warfarin re were hevgirtin, divê hûn hişyar bin.

Clopidogrel divê bi hişyariyê li nexweşên bi zêdebûna metirsiya xwînê ve were girêdan bi travmayê, kiryarê an şert û mercên din ên patholojîkî, û her weha di doza hevbeşiya clopidogrel bi acetylsalicylic acid, dermanên dij-steroîdal ên ne-steroîdî, di nav de frenterên COX-2, heparîn, glycoprotein IIb / IIIa, frensiyonên vejandina serotonin selektîf (SSRI) an dermanên din ên bi xetereyek xwînê têkildar dibin, wek pentoxifylline. Monitoringavdêrîya berbiçav ya nîşanên xwînê, tevî xwîna paşîn, pêdivî ye, bi taybetî di hefteyên pêşîn ên dermankirinê û / an de piştî prosedurên dilîze an jibergirtinê. Bikaranîna hevbeş a clopidogrel bi antîkagulantên devkî nayê pêşniyar kirin, ji ber ku kombînasyona bi vî rengî dikare zirara xwînê zêde bike.

Di bûyerên destwerdanên giran de, heke bandorek antiplatelet-ê xilas nebe, divê qursa dermankirina bi clopidogrel re 7 roj beriya emeliyatê were paşve xistin. Pêdivî ye ku bijîjk û ​​diranan bijîn agahdar bikin ka pêdivî ye ku derman pêdivî be derman bikêşe ka pêdivî ye ku nexweş pêdivî be derman be yan jî doktor dermanek nû bo nexweş destnîşan bike.

Clopidogrel divê bi hişyariyê li nexweşên xetera xwînê (bi taybetî gastrointestinal û intraocular) were bikar anîn. Dema ku clopidogrel kişandin, di karanîna dermanên ku dikarin bibin sedema nexweşiyên birînên gastrointestinal (mînakî, acetylsalicylic acid û NSAIDs) hişyarî bikar bînin.

Divê hûn hişyar bin ku ji ber ku rawestandina xwînrijandinê di dema girtina clopidogrel (bi tenê an digel ASA) hewcehiyek dirêjtir hewce dike, divê hûn doktorê xwe agahdar bikin li ser her doza nehsên nediyar (ji hêla cîh û / an jî temenê) xwîna xwînê.

Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)

Pir bûyerên pir kêm ên purpura trombocytopenîk (TTP) piştî clopidogrel têne ragihandin. Ev ji hêla trombocytopenia û anemia hemolytîk a microangiopathic ve di nav hev de an nîşanên neurolojîkî, karûbarê rengek kêmbûn, an tîrêjê de hate hev kirin. Pêşveçûna TTP dikare bibe xetereya jiyanê û dibe ku hewceyê çalakiya lezgîn, tevî plasmapheresis.

Bûyerên pêşkeftina hemofîliya bidestxistî piştî girtina clopidogrel hatine ragihandin. Di rewşek ku zêdebûna piştrastkirî ya dema tromboplastînê parçebûyî ya xwerû ya izolandî ya bi xwîna an bê de ye de, pêdivî ye ku giraniya pêşxistina hemofîliya destkeftî were hesibandin. Nexweşên ku bi hemofîliya bi dest xistine rastîn bêne şopandin û ji hêla pisporan ve bêne derman kirin, divê dermankirina klopidogrel were paşve xistin.

Ji ber daneyên nebûna berbiçav, divê clopidogrel di 7 rojên pêşîn de piştî stokek ishemîkî ya hişk nayê derman kirin.

Li nexweşên bi kêmkirina çalakiya metabolîk a CYP2C19, di dozên pêşniyazkirî de clopidogrel mîqdarek piçûktir a metabolê ya çalak a klopidogrel kêm dike û bandorek antiplatelet kêm e. Nexweşên bi çalakiya metabolê ya kêmbûyî ya bi sindroma kronîk akût re an ku bi navbeynkariya koronerî perçînal ketine û di dozên pêşniyazkirî de dermanê klopidogrel werdigirin dibe ku ji xewnên ku bi çalakiya normal ya fonksiyonê CYP2C19 re dibin rîskek mezin çêbibin.

Ji ber ku clopidogrel ji hêla CYP2C19 ve bi rengek metabolî ya çalak ve tête metabolîzekirin, tête hêvîkirin ku dermanên ku çalakiya vê enzyûmê dorpêç dikin, dê bibe sedema kêmbûna girêkên dermanê yên li ser metabolîzma klopidogrelê ya çalak. Girîngiya klînîkî ya vê têkiliyê nehatiye lêkolîn kirin. Pêdivî ye ku karanîna hevdem a li ser muktorên CYP2C19 xurt an nerm were dûrxistin.

Pêdivî ye ku di nexweşên ku bi dermanên clopidogrel re têkildar in - hişmendî pêdivî ye - pêdivî ye ku ji isoenzyma CYP2C8.

Allergic cross-reactionivity

Pêdivî ye ku nexweş ji bo thienopyridinesên din (wekî mînak ticlopidine, prasugrel) dîroka hestiyariyê hebe, ji ber ku di nav deverên rehikan reaksiyonên alerjîk ên bi thienopyridines re têne zanîn. Nexweşên ku xwedan dîrokek hestyarî ya ji thienopyridinesên din re bi baldarî pêdivî ye ku di dema dermankirinê de ji bo nîşanên giranbûna klopidogrel têne nîşandin. Thienopyridines dikare bibe sedema pêşveçûna reaksiyonên alerjîk ên cûrbecûr, wekî hişk, edema Quincke, an jî reaksiyonên cross-hematolojîk, yên wekî thrombocytopenia û neutropenia. Nexweşên ku xwediyê dîroka reaksiyonên alerjîk û / an reaksiyonên hematolojîk a yek thienopyridine dibe ku rîskek zêdebûna pêşveçûna heman an reaksiyonek cûda ya thienopyridine din heye.

Di navhevkirina dermanê de rengê karmuazin (E-122) heye, ku dikare reaksiyonên alerjîk bike.

Fonksiyonê gurçikê ya giran

Tecrubeya dermanî ya bi clopidogrel li nexweşên bi karûbarê rengek kêmbûn sînorkirî ye. Pêdivî ye ku derman di nexweşên bi vî rengî de bi hişyar be.

Fonksiyonê kezebê xirabûyî

Clopidogrel divê bi hişyariyê were bikar anîn di nexweşên xwedan karûbarê kanserê ya nermîner a nerm, ku dikare bibe sedema dînamîzasyona hemoragjîkî.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên din ên potansiyel ên xeternak. Clopidogrel bandor nake an jî bandorek piçûk li ser karûbarê ajotinê wesayît û mekanîzmayên din jî tune.