Glucovans: Rêbernameyên karanîna

1 tabloyek bi fîlimê ve girêdayî ye:

Dosage 2.5 mg + 500 mg:

Saziyên çalak: glibenclamide - 2.5 mg, metformin hîdrochloride - 500 mg.

Core: croscarmellose sodium - 14.0 mg, povidone K 30 - 20.0 mg, cellulose

mîkrokristînal - 56,5 mg, stearate magnesium - 7.0 mg.

Shell: opadry OY-L-24808 pink - 12.0 mg: lactose monohydrate - 36.0%,

15cP hypromellose - 28.0%, dioksîdê titanium - 24,39%, macrogol - 10.00%, oxide hesin zer - 1.30%, oxide sifirê sor - 0.3%, oxide hesin ya reş - 0.010%, ava paqijandî - qs

Dosage 5 mg + 500 mg:

Saziyên çalak: glibenclamide - 5 mg, metformin hîdrochloride - 500 mg.

Nucleus: croscarmellose sodium - 14.0 mg, povidone K 30 - 20.0 mg, celulozê mîkrokristînal - 54.0 mg, stearate magnesium - 7.0 mg.

Shell: Opadry 31-F-22700 yellow - 12.0 mg: lactose monohydrate - 36.0%, hypromellose 15 cP - 28.0%, dioxide titanium - 20,42%, macrogol - 10.00%, reng quinoline zer - 3.00%, oxide hesin zer - 2.50%, oxide hesin sor - 0,08%, ava paqijandî - qs.

Dosage 2.5 mg + 500 mg: tabletên biconvex-kapsulandî, bi fîlimê bi rengek rengek sivik, bi "2.5" ve li yek alî ve hatî xemilandin.

5 mg + 500 mg dosage: tabletên bi fîşekek bikonvex-fîlimê kapsul-reng
guleya zer, li ser yek "5" -ê ve hatî xemilandin.

Actionalakiya dermanan

Glucovans® bihevrekokek nîgaşî ya du faktorên hîpoglycemîk ên devkî yên komên dermanxaneyî yên cuda hene: metformin û glibenclamide.

Metformin girêdayî koma biguanides e û naveroka herdu glukozê bingehîn û postprandial di plasma xwînê de kêm dike. Metformin sekretera însulînê nagire û ji ber vê yekê dibe sedema hîpoglycemiyê. Ew 3 mekanîzmayên çalakiyê hene:

- hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve ji hêla mîkrojenasînasîn û glîkogolololîzasyonê ve kêm dike,

- hişmendiya receptorên periyodîk a li hember însulînê, zêdebûn û karanîna glukozê ya ji hêla hucreyên di masûlikan de,

- derengkirina glukozê ya di gastrointestinal de dereng dike.

Metformin û glibenclamide mekanîzmayên cihêreng ên çalakiyê ne, lê bi hev re çalakiya hîpoglikemîk a hev temam dikin. Kombinasyona du faktorên hîpoglycemîk di kêmkirina glukoza de bandorek synergistic heye.

Pharmacokinetics

Glibenclamide. Dema ku bi devkî têne girtin, bêhnvedan ji mêjûya gastrointestinal ji% 95 zêdetir e. Glibenclamide, ku beşek ji dermanê Glucovans® ye, ji mîkronîzekirinê ye. Pîvana herî jorîn li plazma di nav 4 demjimêran de bigihîje, hêjeya belavkirinê li dora 10 lître ye. Têkiliya bi proteînên plazma% 99 e. Ew bi avakirina du metabolizmayên neyînî ve, ku di nav de, di kezebê de bi tevahî têne metabolîzekirin

ji hêla gurçikan ve tête derxistin (40%) û bi xezalê (60%). Nîv-hilweşandina demjimêr ji 4 heta 11 saetan e. Piştî rêveberiya devkî, metformin ji travika gastrointestinal bi tevahî tête derxistin, tîrêjiya kulikê di plazma de di nav 2,5 demjimêran de digihîje. Nêzîkî 20-30% ji metformin di nav xala gastrointestinal de bê guheztin. Rêjeya biyariyê ya bêkêmasî ji 50% 60% ye.

Metformin bi lez û bez di tîrêjê de tête belav kirin, bi pratîkî ji proteînên plazmayê re nabe. Ew di astek pir qels de tête çêkirin û ji hêla gurçikan ve tê derxistin. Nîv-hilweşandina bêhêzî rojane 6,5 e. Di rewşa xebata renasê de astengî, zelaliya renal, di heman demê de zelaliya kreatînîn kêm dibe, di heman demê de nîvê jiyanê ya tunekirinê zêde dibe, ku dibe sedema zêdebûna giraniya metformînê di plasma xwînê de. Kombûna metformin û glibenclamide di forma dosageê ya eynî de xwedî eynî bioavailability wek ku gava ku tabletên ku tê de tête girtin metformin an glibenclamide. Bioavailability of metformin di kombînasyona bi glibenclamide bi bandoriya vexwarinên xwarinê, û herweha bioavailability of glibenclamide. Lêbelê, rêjeya gerîdandina glibenclamide bi xwarina xwarinê zêde dibe.

Nîşaneyên ji bo karanîna

Nexweşên şekir 2 di mezinan de:

bi bêserûberiya dermanê parêzgehê, werzişê laşî û monoterapiya berê ya bi derivînên metformin an sulfonylurea,

li şûna ku dermanê kevn bi du dermanan (dergûşa metformin û sulfonylurea) li nexweşên xwedan glycemia astek bêkêmasî û baş were kontrol kirin bi cîh bikin.

Contraindications

hestiyariya zêde li metformin, glibenclamide an derûdên din ên sulfonylurea, û hem jî madeyên alîkar, şekirê şekir 1,

ketoacidosis diabetic, precoma diabetic, coma diabetic, insactation renal or function of renal tunedî (zelaliya kreatînîn ji 60 ml / min),

şertên akût ên ku dikarin biguheztin karên gurçikê: dehydration, enfeksiyonê giran, şok, rêveberiya intravaskulal a iodine-nakên pêkanîna nakok (binihêrin "Rêbernameyên Taybet")

Nexweşên akût an kronîk ên ku bi hîpoxiya tîrêjê re têne şopandin: dil an têkçûna tansiyonê, enfeksiyonê myocardial, şokbûn, têkçûna kezebê, porphyria,

ducaniyê, heyama şîrê dayikê, karanîna yekser a mîkonazole, ceribandinek berfireh,

alkolîzma kronîk, vexwarina alkolê ya akût, acidosis laktîk (di nav de dîrokek)

pêkanîna parêzek kêm-kalorî (kêmtir ji 1000 kalorî / rojê),

Ew nayê pêşniyar kirin ku derman li mirovên ku temenê wan ji 60 salî mezintir in, yên ku karê fîzîkî giran dikin, ku bi zêdebûna xetereya pêşketina acidosis laktîk re di nav wan de têkildar e, were bikar anîn.

Glucovans® lactose heye, ji ber vê yekê karanîna wê nayê pêşniyar kirin ji bo nexweşên kevnar ên mîratî yên têkildar ên bi intoleranceya galactose, kêmbûna lactase an sindroma malabsorptionê ya glukoz-galactose.

Pêşînbûn û laktasyon

Bikaranîna dermanê di dema ducaniyê de mêtingeh e. Divê nexweş were hişyarkirin ku di dema dermankirina bi Glucovans re, hewce ye ku dixtorê plansazî û destpêka ducaniyê de bijîşk agahdar bike. Dema ku plansazkirina ducaniyê, û her weha di bûyera ducaniyê de di dema dema girtina derman Glucovans®, divê derman were paşve xistin û dermankirina însulînê bête derman kirin. Glucovans® di şîrdana şîrdanê de minaqeşe ye, ji ber ku delîl tune ku kapasîteya wê di şîrê şîrê de derbas bibe.

Dosage û rêveberî

Dozê dermanê ji hêla her bijîse ve, ji hêla doktor ve girêdayî ye, bi rêjeya glycemia ve girêdayî ye.

Doza destpêkê 1 tabloya dermanê Glucovans® 2.5 mg + 500 mg an Glucovans® 5 mg + 500 mg carekê rojê. Ji bo ku hîgoglucemia nekêşin, divê ducana destpêkê ji dozana rojane ya glibenclamide (an dansê wekhev a dermanê sulfonylurea ya din ku berê hatî avêtin) an metformin neçe, heke ew wekî dermana yekem bikar bînin. Tête pêşniyar kirin ku doza ji 2 mg an bêtir ji 5 mg glibenclamide + 500 mg metformin rojê her roj zêde bibe da ku bigihîje kontrola guncaw ê glukozê xwînê.

Veguhestina dermankirina hevbeş ya berê ya bi metformin û glibenclamide: Doza destpêkî divê ji dozê rojane ya glibenclamide derbas nebe (an jî dozek wekhev ya amadekariya sulfonylurea din) û metformîn ku berê hatî girtin. Her 2 an zêdetirî hefteyan piştî destpêka dermankirinê, ducar li gorî asta glycemia ve tê rêve kirin.

Doza herî rojane ya herî kêm 4 tabletên dermanê Glucovans® 5 mg + 500 mg an 6 tabletên dermanê Glucovans® 2.5 mg + 500 mg e.

Rêza dosage bi mebesta kesane ve girêdayî ye:

Ji bo dosên 2.5 mg + 500 mg û 5 mg + 500 mg

• Rojê yek carî, di sibehê de dema taştê, bi navgîniya 1 tableta per roj.

• Rojê du caran, di sibeh û êvarê de, ligel serdan 2 an 4 tabletan rojê.

Ji bo dosage 2.5 mg + 500 mg

• Rojê sê caran, di sibeh, nîvro û êvarê de, li gel 3, 5 an 6 tabloyên rojê.

Ji bo dosage of 5 mg + 500 mg

• Rojê sê caran, di sibeh, danê nîvro û êvarê de, li gel 3 tabelayên rojê.

Divê tabletên bi xwarinê re bêne girtin. Pêdivî ye ku her xwarin bi xwarinek ku bi naveroka karbohîdartek pir zêde re were dan hev da ku pêşî li hîpoglycemiyê bigirin.

Dozê derman li ser bingeha xebata renal tête hilbijartin. Doza destpêkê divê ji 1 tableta dermanê Glucovans® 2.5 mg + 500 mg derbas nebe. Nirxandina birêkûpêk ya fonksiyonê renal hewce ye.

Glucovans® ji bo karanîna li zarokan nayê pêşniyar kirin.

Pir zêde doz kirin

Di rewşa zêde dozê de, pêşveçûna hîpoglikemiyê ji ber hebûna derziya sulfonylurea di navhevra derman de gengaz e (binihêrin "Rêbernameyên Taybet").

Nîşaneyên nerm û nerm ên hîpoglycemia bêyî windakirina hişmendiyê û eşkerekirina neurolojîk dikare bi vexwarinê tavilê ya şekirê rast were rast kirin. Pêdivî ye ku were sererastkirinên dozê were kirin û / an parêz were guhertin. Theareserkirina reaksiyonên giran ên hîpoglycemîk li nexweşên bi şekir, bi hev re, bi koma, paroxîzmê, an nexweşiyên din ên neolojîkî ve, hewceyê lênerîna bijîjkî ya lezgîn. Rêvebirîya navînî ya çareseriya dekstrozê, gav bi gav naskirin an gumanbarê hypoglycemia, berî nexweşxaneyê nexweş. Piştî ku hişmendiya jibergirtinê, pêdivî ye ku ji xwarina nexweş re dewlemend bi karbohîdartên bi hêsanî jêhatî were kirin (ji bo ku ji nû ve pêşxistina hîpoglikemiyê were girtin).

Bi zêdebûna dozê an hebûna faktorên xetereya konjugated dikare pêşkeftina acidosis laktîk provoke bike, ji ber ku metformin beşek ji dermanê ye

Acîdokiya laktîk rewşek e ku hewceyê lênerîna tibbî ya lezgîn e, divê dermankirina acidosis laktîk li klînîk were meşandin. Rêbaza dermankirina herî bandor a ji bo rakirina lactate û metformin hemodialysis e.

Dibe ku zelaliya glibenclamide ya plazmayê di nexweşên kezebê de zêde bibe. Ji ber ku glibenclamide bi çalak bi proteînên xwînê ve girêdayî ye, di dema dialîzê de derman naşibe.

Têkilî bi dermanên din re

Acîdokiya laktîk rewşek e ku hewceyê lênerîna tibbî ya lezgîn e, divê dermankirina acidosis laktîk li klînîk were meşandin. Rêbaza dermankirina herî bandor a ji bo rakirina lactate û metformin hemodialysis e.

Dibe ku zelaliya glibenclamide ya plazmayê di nexweşên kezebê de zêde bibe. Ji ber ku glibenclamide bi çalak bi proteînên xwînê ve girêdayî ye, di dema dialîzê de derman naşibe.

Bozentan di kombînasyona bi glibenclamide re xetera hepatotoxicityê zêde dike. Ew pêşniyaz kirin ku ji karanîna yekgirtî ya van dermanan dûr bigirin. Bandora hypoglycemîk a glibenclamide jî dibe ku kêm bibe.

Metformin-related

Alkol: Xetereya pêşxistina acidosis laktîk bi dehandina acizî ya alkolê zêde dibe, nemaze di rewşa birçîbûnê, an şûştina xizan de, an jî têkçûna mîzê. Di dema dermankirinê de bi Glucovans® re, pêdivî ye ku alkol û dermanên ku tê de alkol hene vebirin.

Bi karanîna hemî veberhênerên hypoglycemîk re têkildar e

Chlorpromazine: di dozên bilind de (100 mg / roj) dibe sedema zêdebûna glycemia (kêmkirina serbestberdana însulînê).

Tedbîrên pêdivî: Divê hûn ji nexweş re hişyar bikin ku li ser hewceyê çavdêriya serbixwe ya glukozê xwînê, ger hewce be,

Doseya hîpoglycemîk di dema bikaranîna yekdestê ya antipsychotic de bicîh bikin û piştî qutkirina karanîna wê.

Glucocorticosteroids (GCS) û tetracosactide: zêdebûna glukozê xwînê, carinan jî bi kîtozê re têkildar dibe (GCS dibe sedema kêmbûna tolerasyona glukozê).

Tedbîrên pêdivî: Divê nexweş di derbarê hewceyê çavdêriya serbixwe ya glukoza xwînê de were hişyar kirin, heke pêwîst be, divê dozê ya hîpoglycemîk were danîn di dema karanîna hevdemî ya GCS de û piştî ku karanîna wan were rawestandin.

Danazole xwedî bandorek hyperglycemîk e. Heke dermankirina bi danazol pêdivî ye û dema ku paşîn were sekinandin, dê birêkirina dermanê Glucovans® di bin kontrola glycemia de hewce ye.

Agirînerên Zr-adrenergîk: ji ber ku zexmkirina receptorên Pr-adrenergic zêdebûna glukozê di xwînê de zêde dike.

Tedbîrên pêdivî: Pêdivî ye ku nexweş were hişyarkirin û kontrolkirina naveroka glukozê ya xwînê were saz kirin, veguhestina dermankirina însulînê gengaz e.

Diuretics: zêdebûna glukozê di xwînê de.

Tedbîr: Divê nexweş di derheqê hewceyê çavdêrîya serbixwe ya glukoza xwînê de, hişyarkirina dozê ya hîpoglycemîk di dema karanîna bi hevdemî bi diuretics de were hişyar kirin û piştî ku karanîna wan were rawestandin dikare were xwestin.

Astengkerên enzyme-veguherîner angiotensin (ACE) (captopril, enalapril): Bikaranîna frensiyonên ACE alîkar dike ku glukoza xwînê kêm bikin. Ger hewce be, giraniya Glucovans® di dema karanîna hevdemî de bi mêtîngerên ACE re were sererast kirin û piştî ku karanîna wan were rawestandin.

Metformin-related

Diuretics: Acîdê laktîk a ku dema Metformin bi têkçûna renal ya fonksiyonel a ku ji hêla diuretics ve têne çêkirin, bi taybetî diuretics loop.

Bi Karanîna Glibenclamide ve girêdayî ye

Blokkerên Z-adrenergîk, klonidine, reserpine, guanethidine û sempathomimetics hin nîşanên hîpoglycemiyê mask dikin: palpîtasyon û tachycardia, piraniya beta-blokkerên ne-bijartî zêde û zêdebûna hîpoglycemiyê zêde dikin. Pêdivî ye ku nexweş di derbarê hewceyê de çavdêriya serbixwe ya glukoza xwînê, bi taybetî di destpêka dermankirinê de were hişyarkirin.

Fluconazole: Zêdebûnek di nîvê jiyanê ya glibenclamide bi bûyera mumkun a diyariyên hîpoglycemia. Divê nexweş di derbarê hewcedariya xwe-çavdêrîkirina glukozê de di xwînê de were hişyarkirin, dibe ku pêdivî be ku di dema dermankirina hevdemî bi fluconazole de û ducarkirina karanîna wê rawestandin dermanê dermanên hîpoglycemîk rast bikin.

Bi Karanîna Glibenclamide ve girêdayî ye

Desmopressin: Glucovans® dibe ku bandora antidiuretic desmopressin kêm bike.

Dermanên dijberî ji koma sulfonamides, fluoroquinolones, anticoagulants (derivatives Coumarin), MAO frensizan, chloramphenicol, pentoxifylline, dermanên kêmkirina lîpîdê ji koma fîberê, disopyramides - xetera hîpoglycemiya bi karanîna glibenclamide.

Taybetmendiyên serîlêdanê

Li hemberê dermanê bi Glucovans®, hewce ye ku bi rêkûpêk asta glukozê ya hişkkirî û piştî xwarinê were şopandin.

Acîdokiya laktîk tevliheviyek zehf rind, lê ciddî ye (kuştina bilind di nebûna dermankirina awarte) de ku dibe ku ji ber berhevkirina metformîn çêbibe. Bûyerên acidosis laktîk di nexweşên ku bi metformin re hatina dermankirin bi piranî di nexweşên bi şekirê şekir de bi têkçûna giran a renal çêbû.

Faktorên rîskên têkildar ên din divê bêne hesibandin, wekî şekir kontrola şekir, ketosis, hişmendiya dirêjkirî, xerckirina alkolê ya zêde, têkçûna kezebê û her şertên ku bi hîoksoxiya giran ve girêdayî ne.

Pêdivî ye ku hûn xetera asîdoxa laktîkî bi xuyangkirina nîşanên nepesîf ên wekî kemilînên masûlkeyê re, ku bi nexweşîyên birînên ducanî, êşa abdominal û malxezalaya giran re têkildar in bigirin. Di rewşên giran de, kûmbûna kêmbûnê ya acidotic, hîpoxia, hîpotermiya û koma dibe.

Parametreyên laboratorê yên tespîtkirin ev in: pH xwîna kêm, hêjahiya lactate plasma li jor 5 mmol / l, zêdebûna interionion anionic û rêjeya lactate / piruvate.

Ji ber ku Glucovans® di glibenclamide de heye, girtina derman bi xetereya hîpoglycemiyê re di nav nexweşê de heye. Titandina hêdî ya dozê piştî destpêkirina dermankirinê dikare pêşiya hebûna hîpoglikemiyê bigire. Vê dermankirinê tenê dikare bi nexweşek ku xwarinek birêkûpêk pêk tê were derman kirin (tevî taştê). Girîng e ku vexwendina karbohîdartan birêkûpêk be, ji ber ku xetera pêşxistina hîpoglycemiyê bi xwarina dereng, têkçûna neqebûlkirî an nehevsengî ya karbohîdartan zêde dibe. Pêşveçûna hîpoglycemiyê bi piranî bi parêzek hîpokalorîk re, piştî çalakiyek laşî ya zirav an dirêjtir, bi alkolê re, an jî bi tevliheviyek ji faktorên hîpoglycemîk re.

Ji ber reaksiyonên zirardar ên ji hêla hîpoglycemiyê ve, şilbûn, tirs, tachycardia, hîpertansiyon, palpitations, angina pectoris û arrhythmia dibe. Nîşaneyên paşîn heke heke hypoglycemia hêdî bi pêşve bibe, di rewşa neuropî ya xweser de an di dema girtina beta-blokker, klonidine, reserpine, guanethidine an sempathomimetics de dibe ku nebeş be.

Nîşanên din ên hogoglycemia di nexweşên bi diyabetî de dikarin serêşî, birçîbûn, birîn, vereşîn, westînek giran, bêhêziya xewê, agirîn, agirbestî, bêhêzbûna bêhêzbûnê û reaksiyonên psîkomotor, depresiyon, tevlihevî, bêhêziya axaftinê, dîtina tîrêjê, tirsnak, paralîs. û paresthesia, dizikbûn, delirium, konvulsiyon, guman, bê hemam, bêhêziya kûr, û bradycardia.

Dermanên bi baldarî, hilbijartina dozê, û rêwerzên rast ên ji bo nexweşê girîng e ku xetera hîpoglycemiyê kêm bikin. Heke nexweş nexweş êrişên hîpoglycemiyê paşde vedigire, yên ku bi wan re tundûtûjî ne yan jî bi nîşaneyên nezaniyê re têkildar in, divê bifikirin ku bi dermanên din ên hogoglycemîk re were derman kirin.

Faktorên ku beşdarî pêşveçûna hîpoglycemia dibin:

• Bikaranîna hevdemî ya alkolê, bi taybetî di dema rojbûnê de,

• redkirin an (nemaze ji bo nexweşên pîr) nebûna nexeşiyê ya nexweş ji têkiliya bi bijîşk re û şopandina pêşniyarên ku di amûrên karanîna de hatine destnîşan kirin,

• Xwarinê xerab, xwarinên neheq, birçîbûn an guhertinên di parêzê de,

• An tevlîhevî di navbera werzê û karbohîdartan de,

• têkçûna giran a kezebê,

• Dozandina zêde ya derman Glucovans®,

• Nerazîbûnên endokrîkî yên bijartî: kêmasiya çalakiya thyroid,

giyayên pito û adrenal,

• Rêveberiya hevdemî ya dermanên kesane.

Bi têkçûnên gurçikê û kezebê

Dermanxane û / an pharmacodynamics dibe ku di nexweşên bi kêmbûna hepatîk an kêmasiyek giran a renal de cûda bibe. Hîpoglikemiya ku di nexweşên bi vî rengî de çêdibe dikare dirêj bibe, di vê rewşê de divê dermankirina guncan were dest pê kirin.

Bêdengiya glukozê ya xwînê

Di bûyera kiryarê de an sedema sedemek din a dekompensasyona şekir, tê pêşniyar kirin ku guharînek bihurîn li dermankirina însulînê were kirin. Nîşaneyên hyperglycemia dubarekirina urination, tîna giran, çerm hişk e.

48 demjimêran berî navgîniya navgîniya destwerdanê ya plankirî an rêveberiya hundurîn a iyodê ku radiopaque tê de heye, derman Glucovans® divê bê paşve xistin. Tête dermankirin ku piştî 48 demjimêran ji nû ve were pêşniyar kirin, û tenê piştî ku fonksiyonê renal hatibe nirxandin û wekî normal tête nas kirin.

Ji ber ku metformin ji hêla gurçikê ve tê derxistin, û bi rêkûpêk li dû wê tê, pêdivî ye ku kansera kereîn û / an naveroka kreatinine seramê were destnîşankirin: bi kêmî salê carekê di nexweşên bi fonksiyonê gurçikê normal, û salê 2-4 carî de di nexweşên pîr de. , û her weha di nexweşan de xwedan zelaliya kreatînîn li jorîn normal.

Hişyariya zêde li rewşên ku fonksiyonê gurçikê dibe ku were xesp kirin, wek mînak di nexweşên pîr de, an di destpêka dermankirina antihîpertensiyonê de, karanîna diuretics an dermanên dijî-steroîdal ên ne-steroîdal (NSAIDs) tê pêşniyar kirin.

Tedbîrên din

Pêdivî ye ku nexweş pêdivî ye ku doktor li ser nîşana enfeksiyonê bronchopulmonary an nexweşiyek infeksiyonê ya organên genitourinary agahdar bike.

Bandora li ser şiyana ajotina gerîdeyê û xebata bi mekanîzmayên

Divê nexweş di derheqê xetereya hîpoglycemiyê de agahdar bin û di dema ajotinê û xebatê de bi mekanîzmayên ku hewceyê zêdebûna bala û bilez ya reaksiyonên psîkomotor hewce dikin tedbîrên ewlehiyê bigirin.