Rêbernameyên ji bo bikaranîna narkotîk, analoge, nirxandinan

Tabloyên bi fîlimê, 40 mg

Tabletek heye

maddî çalak - atorvastatin calcium 41,44 mg (wekhevî atorvastatin 40.00 mg)

inExcipients: povidone, sodium lauryl sulfate, karbonatatek kalcium, selucoza mîkrokristalîn, lactose monohydrate, krosmarmelose sodium, crospovidone, stearate magnesium,

shell: Opadry Spî Y-1-7000 (ji hypromellose, titanium dioxide (E 171) û macrogol 400 ve pêk tê)

Tabletên dorpêçkirî bi hevbeş a fîlimek spî re, hinekî convex

Taybetmendiyên dermanxane

Atorvastatin piştî rêveberiya devkî zû tê hildiweşîne, pîvana wê di plasma xwînê de piştî 1-2 demjimêran herî zêde digihîje. Asta kelbûn û bihêzbûna atorvastatin di plasma xwînê de bi bera dozê ve zêde dibe. Biharbûna bêkêmasî ya atorvastatin nêzîkî 14% e, û bioavailability sîstematîkî ya çalakiya sekinandinê li hember 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase (HMG-CoA reductase) li dor 30% e. Biyalbûna pergalê ya nizm ji ber metabolîzma presystemîk a di laşên mukozê de di taqa gastrointestinal û / an de dema ku "derbasbûna yekemîn" re derbasî kezebê dibe.

Xwarin hinekî kêm û rêjeya zirara dermanê kêm dike (bi rêzê ji% 25 û 9%, bi vî rengî, ji hêla encamên destnîşankirina Cmax û AUC ve hat tespît kirin), lê kêmbûna kolesterolê lipoproteinîn a kêm-dendik (LDL-C) wek ku dema atorvastatin li ser zikê pûç digire, eynî ye. Piştî ku êvarê atorvastatin avêtin, tansiyona plazma wê kêm e (Cmax û AUC bi qasî 30%) ji piştî ku wê sibehê bavêje. Pêwendiyek linear di navbera ast û zerbûna dermanê de hate eşkere kirin.

Navbera navîn ya belavkirina atorvastatin nêzîkî 381 lître ye. Têkiliya bi proteînên plazma bi kêmî 98%. Rêjeya naveroka atorvastatin a erythrocyte / plasma di derheqê 0.25-an de, e. atorvastatin di hucreyên xwînê yên sor de baş venabe.

Atorvastatin bi piranî metabolîzekirin têne avakirin ku derûnên ortho- û para-hydroxylated û hilberên cihêreng ên oxidation beta bibin. Metabîtên Ortho- û para-hydroxylated li ser reductase HMG-CoA bandorek nermîner heye. Ji kêmasiya% 70 kêmkirina çalakiya redaktaza HMG-CoA ji ber çalakiya metabolên werzişê yên çalak pêk tê. Di metabolîzma atorvastatin de, cîtochrome ya kezebê P450 3A4 rolek girîng dilîze: mezinahiya atorvastatin di plazma xwîna mirovan de dema ku erythromycin digire, zêde dibe, ku zexmkarê vê isoenzyme ye. Atorvastatin, bi rengek vebir, fînanserek qels ya citochrome P450 3A4 e. Atorvastatin bandorek klînîkî ya girîng li ser pîvana plasma ya terfenadine, ku bi gelemperî bi cytochrome P450 3A4 ve tête metabolîzekirin, nabe, ji ber vê yekê, negengaz e ku atorvastatin xwedan bandorek girîng li ser pharmacokinetics substrates of cytochrome P450 3A4.

Atorvastatin û metabolîtên wê bi piranî bi kezebê ve têne derxistin ji ber vê yekê metabolîzma hepatîk û / an jî ekstrhepatîk (atorvastatin di reçirkirina giran a enterohepatîk de derbas nabe). Nîv-jiyana atorvastatin nêzî 14 demjimêran e. Activityalakiya sekinandinê li dijî HMG-CoA reductase bi qasî 20-30 demjimêran dom dike, ji ber hebûna metabolên çalak. Piştî rêveberiya devkî, kêmtir ji 2% atorvastatin di mîzê de têne dîtin.

Komên nexweşên taybetî

Pîr: pîvana atorvastatin a plazmayê di mirovên 65 salî û mezintir de ne (Cmax ji hêla 40%, AUC bi nêzîkî 30%) di nexweşên ciwan de, cûdahiyên di ewlehiyê, bandor û an jî gihîştina armancên dermankirina lîpîdê de di pîr û kal de. nifûsa giştî nehat dîtin.

Zarok: Xebatên dermankirina narkotîkê yên li dermanan li zarokan nehatiye kirin.

Zayend: hebûna atorvastatin di plazma xwînê de di jinan de (Cmax ji sedî 20% bilindtir, û AUC ji hêla 10% kêmtir) ji wê li mêran, di heman demê de, cudahiyên girîng ên klînîkî di bandora dermanê de li ser metabolîzma lîpîdê di mêr û jinan de tune.

Têkçûna renal: nexweşîya gurçikê bandor li ser mezinahiya atorvastatin di plazmaya xwînê de nebe yan jî bandora wê li metabolîzma lîpîdê tune, ji ber vê yekê, guhertinên dozê li nexweşên bi fonksiyonê renasê kêmbûn hewce nake.

Hemodialysis: hemodialysis ne gengaz e ku bibe sedema berbiçav a zelal a atorvastatin, ji ber ku derman bi girîngî bi proteînên plazma re têkildar e.

Bi têkçûnê: Hêjeya atorvastatin bi girîngî zêde dibe (Cmax bi qasî 16 caran, AUC nêzîkî 11 carî) li nexweşên bi cirroza kezebê ya alkolî (Childe-Pugh B).

Pharmacodynamics

Atoris® dermanek jibo kêmkirina lîpîdê sintetîk e, frensiyonek selektîf a HMG-CoA reductase e, enzîmek girîng e ku 3-hîdroksî-3-methylglutaryl-CoA veguherîne asîdên mevalonic, pêşekek ji steroîdan, di nav de kolesterol. Di nexweşên bi hîpertocholesterolemia malbatî yê homozygous û heterozigous, formên ne-malbatî yên hypercholesterolemia û dyslipidemia ya tevlihev, Atoris® kolesterolê total (Cs), kansera lîpoproteîn a kêm-dendikê û apolipoprotein B û lîpoproteîn a kolesterolê kêm-dendikê kêm dike (LON triglycerides, dibe sedema zêdebûna nestik a kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê bilind (HDL-C).

Di kezebê de, triglycerîd û kolesterol di nav bera lîpoproteînên pir kêm drav (VLDL) de tê de hene, di plazma xwînê de têkevin û veguhestin nav livînên periyodîk. Lipoproteinsên kêm-danser (LDL) ji VLDL pêk têne, ku ji hêla danûstendina bi receptorên LDL-ê re têkildar têne katabolî kirin.

Atoris® hûrbûna kolesterol û lipoproteînan di plasma xwînê de kêm dike, HMG-CoA reductase û çêkirina kolesterolê di kezebê de asteng dike û hejmara receptorên LDL "kezeb" ên li ser hucreyê zêde dike, ku dibe sedema zêdebûna kîtabolîzmê û LDL kolesterolê.

Nîşaneyên ji bo karanîna

- di navbêna parêzê de ji bo dermankirina nexweşên bi zêdebûna naveroka plasma ya kolesterolê total, HDL-C, apolipoprotein B û triglycerides, û zêdebûna HDL-C li nexweşên bi hypercholesterolemia seretayî (heterozygous malbatî û ne-malbatî ya hypercholesterolemia), bihevra (tevlihev) hyperlipidemia IIa û IIb li gorî Frederickson), bi naveroka zêdekirî ya trîglîserîdan di plazma xwînê de (celeb IV li gorî Frederickson) û nexweşên bi dysbetalipoproteinemia (tîpa III li gorî Frederickson), di tunebûnê de bandorek adet bi di. oterapii

- ji bo kêmkirina asta plasma ya xwînê ya kolesterolê giştî û LDL-C li nexweşên bi hîpertocholesterolemia malbatî ya homozygous bi bandorkirina berbiçav ya dermankirina parêzê û awayên din ên dermankolojîk ên dermankirinê kêm bikin

- ji bo kêmkirina metirsiya mirinê ya êşa dil a koroner û xeterên pêşxistina enfeksiyonê myocardial, angina pectoris, stok û ji bo kêmkirina pêwîstiya prosedurên revaskularîzasyonê li nexweşên bi nexweşiyên dil û / an dyslipidemia, û her weha heke ev nexweşî neyên tesbît kirin, lê bi kêmî ve sê heb in. faktorên rîskê ji bo pêşkeftina êşa dil a koroner, wek temenê ku ji 55 salî zêdetir e, cixare, hîpertansiyonê arterial, tansiyonên nizm ên di HDL-C ya plazma de, û bûyerên pêşveçûna zû ya nexweşiya dil a koroner di nav meriv de

- di navbêna parêzê de ji bo dermankirina zarokên temenê 10-17 salî bi zêdebûna naveroka plasma ya kolesterolê total, LDL-C û apolipoprotein B bi hypercholesterolemiaiya malbatî ya heterozygous, heke piştî dermankirinê ya adetî asta asta LDL-C bimîne> 190 mg / dl an asta LDL dimîne> 160 mg / dl, lê hin bûyerên pêşveçûna zû ya nexweşiya dil di nav xizmetê de hene an du an çend faktorên metirsîdar ên ji bo pêşxistina nexweşiya dil di zarokek de

Dosage û rêveberî

Berî ku dest bi dermankirinê bi Atoris® re bikin, divê hûn hewl bidin ku bi riya parêz, werzîş û kêmkirina giraniya di nexweşên bi obesity, û her weha dermankirina nexweşiya binxetê de bigihîjin hîpertocholesterolemia. Dema ku derman derman bike, divê nexweş nexweşek hîpocholesterolemîkî ya standard, ku divê ew di dema dermankirinê de bişopîne pêşniyar bike.

Derman di her wextê rojê de tê girtin, bêyî ku vexwarinê xwarinê vexwarinê dike. Dozê derman ji 10-80 mg yek carî rojane dibe, ku wê hilbijêrin û digire nav naveroka destpêkê ya LDL-C, armanca dermankirinê û bandora kesane. Di destpêka dermankirinê de û / an di dema zêdebûna dozek Atoris® de, hewce ye ku her 2-4 hefteyan li naveroka lîpîdê di plasma xwînê de were şopandin û li gorî vê yekê dozê were sererast kirin.

Hypercholesterolemia seretayî û hyperlipidemia ya hevbeş (tevlihev): ji bo piranîya nexweşan - 10 mg rojê carekê, bandora dermankirinê di nav 2 hefteyan de tête eşkere kirin û bi gelemperî di nav 4 hefteyan de herî zêde digihîje, bi dermankirina dirêjtir re, bandor dimîne.

Hîpertocholesterolemiaiya malbatî ya homozygous: 80 mg rojê carekê (di pir rewşan de, dermankirinê sedema kêmbûna naveroka LDL-C bi% 18-45%).

Di nexweşên pediatrîkî de dyslipidemia giran: Doza destpêkê ya pêşniyazkirî 10 mg carekê di rojê de. Doz dibe ku li gorî bersivê klînîkî û toleransê bi rojê 80 mg zêde bibe. Doses divê bi taybetî bi mebesta pêşniyazkirina dermankirinê tête bijartin.

Di nexweşên bi nexweşiyên kezebê de bikar bînin: "Contraindications" bibînin.

Dosage li nexweşên bi rengek têkçûnê: nexweşîya gurçikê bandor li ser mêjûwa Atoris pl di plasma xwînê de an jî asta kêmbûna naveroka LDL-C nake, ji ber vê yekê sazkirina dermanê derman hewce nake.

Di pîr de bikar bînin: Di ewlehiyê, bandorkeriyê de, an jî ne gihîştina armancên dermankirina kêmkirina lîpîdê di pîr û kal û pîr de, digel nifûsê gelemperî, ti cûdahî tune.

Bandorên aliyê

êşa di qirik û larynx, pozikên mirîşkê

dyspepsia, bêhn, dilxweşî, tevliheviya abdominal, belkî, diyarde

arthralgia, êşa di lempê, birînên masûlkeyan, myalgia, myositis, myopathy

Nîşaneyên anormal ên fonksiyonê kezebê, zêdebûna kreatîn phosphokinase (CPK)

qelsiya masûlkeyê, êşa êşa

malbûn, feqî

xuyangkirina hucreyên xwînê yên spî yên di mîzê de

Di lêkolînên post-kirrûbirra de bandorên jêrîn ên jêrîn hatine destnîşankirin:

reaksiyonên alerjîk (tevî anaphylaxis)

zêdebûna giraniyê

hypesthesia, amnesia, dizziness, çêjê tengahiyê

Sindroma Stevens-Johnson, nekolîsîzasyona şoxî ya epidermal, erythema multiforme, rashî ya bullous

rhabdomyolysis, êşa piştê

êşa pêsîrê, êşa periyodîk, westîn

Contraindications

hîpertansiyon li ser kîjan hêmanên dermanê

nexweşîya kezebê ya çalak an zêdebûna çalakiya seramîkî ya transaminase (zêdeyî 3 caran ligel sînorê jorîn normal) bi eslê xwe nediyar

jinên ducanî û şîrê, û her weha jinên temenek hilberîner ku metodên guncayî yên nakokbûnê bikar nakin

nexweşên bi intoleranceya laktozê mîratî, kêmbûna enzîmê LAPP-lactase, malabsorptionê ya glukoz-galaktozê

Têkiliyên dermanan

Rîska pêşveçûna myopatiyê di dema dermankirinê de bi mêtîngerên reduktase HMG-CoA û karanîna hevdemî zêde dibe cyclosporin, derivatives of acid fibric, acid nîkotinic û fonksiyonên citochrome P450 3A4 (erythromycin, antifungal related to azoles).

P450 3A4 Inhibitor: atorvastatin ji hêla cytochrome P450 3A4 ve tête metabolîzekirin. Bikaranîna yekser ariorastorên atorvastatin û cytochrome P450 3A4 dikare bibe sedema zêdebûna pîvana atorvastatin. Asta danûstendinê û potansiyonê ya bandorê li ser cûrbecûriya çalakiyê li ser cîtochrome P450 3A4 ve girêdayî ye.

Pêşkêşvanên Kevneşop: atorvastatin û metabolîtên wê substrates of transport OATP1B1 in. Pekêşkerên OATP1B1 (mînakî cyclosporine) dibe ku biyalavbûna atorvastatin zêde bike. Bikaranîna hevdemî ya 10 mg Atoris® û cyclosporine (5.2 mg / kg / roj) dibe sedema zêdebûna rîska atorvastatin ji hêla 7,7 caran.

Erythromycin / zelithromycin: bi karanîna hevdengî ya atorvastatin û erythromycin (500 mg çar carî rojê) an კლaritromycin (500 mg du caran di rojê de), ku cytochrome P450 3A4 fînanse dike, zêdebûna giraniya atorvastatin di plasma xwînê de hate dîtin.

Pêşengên proteînê: karanîna yekane ya atorvastatin bi vegirînerên protease yên ku wekî fînansorên cytochrome P450 3A4 tête zanîn bi zêdebûna tîrêjên plazmayî yên atorvastatin re hate pêşwazî kirin.

Diltiazem hîdrochloride: karanîna yekser a Atoris® (40 mg) û diltiazem (240 mg) dibe sedema zêdebûna giraniya atorvastatin di plasma xwînê de.

Cimetidine: lêkolînek li ser têkiliya atorvastatin û cimetidine têkiliyên girîng ên klînîkî eşkere nekir.

Itraconazole: karanîna yekser a Atoris® (20 mg-40 mg) û itraconazole (200 mg) dibe sedema zêdebûna AUC ya atorvastatin.

Juice Grapefruit: di nav yek an du pêkhatan de heye ku CYP 3A4 nixumandiye û dikare giraniya atorvastatin di plazma xwînê de zêde bike, nemaze bi vexwarina zêde ya ava devê grapefruit (rojane ji 1.2 lîtir).

Inductors of cytochrome P450 3A4: karanîna yekser a Atoris® bi navgînên cytochrome P450 3A4 (efavirenz, rifampin) dikare bibe sedema kêmbûna girêkên plazma atorvastatin. Ji ber mekanîzmaya dualî ya çalakiya rifampin (induction ya cytochrome P450 3A4 û sekinandina enzima kezeb OATP1B1), tê pêşnîyar kirin ku Atoris® di heman demê de bi rifampin re were derman kirin, ji ber ku girtina Atoris® piştî girtina rifampin dibe sedema kêmbûna asta atorvastatin di plasma xwînê de.

Antacids: gêjkirina guncanî ya gumanbar a ku di nav hîdroksîdên magnesium û aluminiumê de tê de asantirîna atorvastatin di plazma xwînê de bi qasî 35% kêm kir, lêbelê, asta kêmbûna naverokê ya LDL-C bê guhert.

Antipyrine: Atoris® bandor li ser pharmacokinetics antipyrine bandor nake, ji ber vê yekê, danûstendina bi dermanên din ên ku ji hêla heman isoenzymên cytochrome ve têne metabol kirin nayê hêvîkirin.

Colestipol: bi karanîna yekser a colestipol re, tansiyona atorvastatin di plasma xwînê de bi qasî 25% kêm bû, di heman demê de, bandora kêmkirina lîpîdê ya berhevoka atorvastatin û colestipol ji ya her dermanê bi rengek taybet derbas kir.

Digoxin: Bi rêveberiya dubare ya digoxin û atorvastatin di dozek 10 mg de, hêjmara hevsengiya digoxîn di plazma xwînê de nayê guhertin. Lêbelê, dema ku digoxin bi karanîna atorvastatin re di dozek 80 mg / roj de hate bikar anîn, pîvana digoxîn bi qasî 20% zêde bû. Nexweşên ku digoksin bi Atoris® re têkildar dibin çavdêriya guncan in.

Azithromycin: bi karanîna yekcar ya atorvastatin (10 mg yek rojê carekê) û azithromycin (500 mg yek rojê carekê), giraniya atorvastatin di plasma de neguhezte.

Pêşkêşvanên devkî: bi karanîna yekser ya atorvastatin û konteyniriyek devkî ya ku di nav norethindrone û etinyl estradiol de heye, li gorî AUC ya norethindrone û etinyl estradiol zêdebûnek berbiçav ji hêla 30% û 20% ve, bi rêzdarî. Dema ku jina ku jê Atoris taking digire, divê ev bandora hilbijêrin.

Warfarin: Têkiliya klînîkî ya girîng a atorvastatin bi warfarin re nehatiye tesbît kirin.

Amlodipine: bi karanîna yekcar ya atorvastatin û amlodipine 10 mg, pharmacokinetics of atorvastatin di dewleta ekuilikê de neguherî.

Fusidic acid: lêkolînên li ser têkiliya atorvastatin û acid fusidic nehatiye kirin, lêbelê, bûyerên rhabdomyolysis bi karanîna wan re hevdemî di lêkolînên post-marketing de hatine ragihandin. Ji ber vê yekê, divê nexweşan bêne kontrol kirin û, heke pêwîst be, terapiya Atoris® dibe ku bi demkî were sekinandin.

Dermankirina dermanê dî: dema ku atorvastatin di nav hevûdu de bi organên antihîpertansiyon û estrojen re tê bikar anîn, têkilîyên negatîf ên klînîkî yên girîng nehat dîtin.

Rêbernameyên taybetî

Actionalakî li ser kezebê

Piştî dermankirina bi atorvastatin re, zêdebûnek berbiçav (zêdeyî 3 caran di berbi sînorê jorîn a normal) ve zêdebûna çalakiya serayê ya "kezebê" transaminases.

Zêdebûna çalakiya transaksînasên hepatîk bi gelemperî bi kezeb an vegotinên klînîkî yên din re nebû. Bi kêmbûna dozê ya atorvastatin re, birêkirina demkî an bêkêmasî ya dermanê, çalakiya transaminases hepatîk vegeriya asta xwe ya esasî. Pir nexweşan bi berdewamî li ser dozek kêmbûna atorvastatin hiştin û bê encam dimînin.

Pêdivî ye ku li seranserê qursa dermankirinê, bi taybetî bi nîşana nîşanên klînîkî yên zirarê ya kezebê, nîşanên li ser tevgera kezebê bişopînin. Di rewşa zêdebûna naveroka hepatîk de, divê çalakiya wan were kontrol kirin heya ku gihiştine astên normê. Heke zêdebûna çalakiya AST an ALT-ê ji hêla 3 caran zêdetir ve di nav rêza jorîn a normê de were domandin, tê pêşniyar kirin ku doz were kêm kirin an betal kirin.

Musclealakiya masûlkeyên skeletal

Dema ku Atoris® li dozên hîpolîpîdemîk tê derman kirin di navbêna derivatives fibroic, erythromycin, immunosuppressants, dermanên antifungal azole an acîdê nîkotinîk, doktor divê bi baldarî feydeyên û xetereyên dermankirinê biqedîne û bi rêkûpêk çavdêriya nexweşan bike da ku êşa an qelsiya di masûlkan de, bi taybetî di yekem de mehên dermankirinê û di heyamên zêdebûna dozên her dermanê de. Di rewşên weha de, destnîşankirina bihurî ya çalakiya CPK dikare were pêşniyar kirin, her çend çavdêrîya wana nebe asteng pêşveçûna myopatiya giran. Atorvastatin dibe ku bibe sedema zêdebûna çalakiya Creatine phosphokinase.

Dema ku atorvastatin bikar tînin, bûyerên hindik rhabdomyolîzasyonê bi têkçûna rîberiya hişk a ku ji ber myoglobinuria tê diyar kirin. Ger terapiya Atoris® divê bi demkî were paşguh kirin an jî bi tevahî bête sekinandin heke nîşanên mîkolojiya mimkun an faktorek xetereyê ji bo pêşkeftina rengek ji ber rhabdomyolysis (mînakî, vegirtina hişk a giran, hîpoterasyona arterîkî, ceribandinên cidî, trawma, metabolîzma, endokrîn û electrolyte û sepandinên bê kontrol) hene.

Agahdariya ji bo nexweş: Nexweşên divê bêne hişyarkirin ku di cih de eger êşek an qelsiya mêtingehîn li masûlkan xuya bibe divê bi doktorekî şêwir bikin, nemaze eger ew bi kêmasî an feqîrî re were şandin.

Di nexweşên ku alkolê / û alerjiya êşa kezebê (dîrokê) de dikişînin bi hişyariyê bikar bînin.

Nexweşên bêyî nexweşiya dil a koroner (CHD) ya bi stokek an êrîşa ishemiyal a derbasbûyî (TIA) re êşa pêkanîna hemorrajîkî ya ku ji destpêka wergirtina atorvastatin bi dozek 80 mg di derziyê de bi nexweşên wergirtina placebo re nîşan dan. Nexweşên bi stûyê hemorrajîk xetereyek zêde ya stresê dubare nîşan dan. Lêbelê, nexweşên ku bi atorvastatin 80 mg re digirin kêmtir ji her cûreyê dorpêçê û nexweşiya dil a koroner kêm bûn.

Pêşînbûn û laktasyon

Jinên di temenê riprodîsyonê de pêdivî ye ku di dema dermankirinê de rêbazên guncayî yên nakokbûnê bikar bînin. Atoris® dikare li jinên temen ripransiyonê were derman kirin tenê heke ku îhtîmala ducaniyê pir kêm e, û nexweş di derheqê xetereya gengaz a fetusê de di dema dermankirinê de agahdar dibe.

Taybetîhişyariyên filler

Atoris® lactose tîne. Nexweşên ku bi nexweşîyên mîrateyên raketî nehsîlîbûna galaktozê, kêmbûna Lappase lactase, an malabsorptionê ya galactose galactose ne pêdivî ye ku vê dermanê bigire. Taybetmendiyên bandora dermanê li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên potansiyel ên xeternak

Ji ber bandorên alî yên dermanê were girtin, divê di dema ajotina wesayîtan û mekanîzmayên din ên potansiyel ên xeternak de divê bal were kişandin.

Bi lênihêrîn

Alkolîzm, dîroka nexweşiya kezebê.
Di nexweşên bi faktorên rîskê re ji bo rhabdomyolysis (tevizandina renal, hîpotyroidîzma, nexweşiyên mîratî yên mîratî di dîroka nexweş an malbatê de, bandorên toksîk ên HMG-CoA reductase fînanserên statîn an fibrates li ser mestika lemlate, dîroka nexweşiya kezebê û / / an nexweşên ku alkolên girîng bikar tînin, nexweşên pîr ên ku ji 70 salî mezintir in, rewşên ku tê de zêdebûna giraniya atorvastatin li plazmayê tête hêvîkirin, mînakî, têkilî dermanên din).

Di dema ducaniyê de û di dema şîrdanê de bikar bînin

Atoris® di ducaniyê de û di dema şîrdanê de mestir e. Lêkolînên heywanan destnîşan dikin ku xetera fetisê dikare ji dravê sûd werbigire.
Di jinan de temenek berbiçav a ku metodên pêgirtî yên pêgirtinê bikar neynin, karanîna Atoris® nayê pêşniyar kirin. Dema ku hûn ducaniyê plan dikin, divê hûn herî kêm 1 meh beriya ducaniya xwe ya plansaz bi karanîna Atoris® bisekinin.
Evidenceu delîl li ser tevhevkirina atorvastatin bi şîrê dayikê re tune. Lêbelê, di hin cûre heywanan de dema laktasyonê de, tereseya atorvastatin di serayê xwînê û di şîrê de wekhev e. Ger hewce ye ku di dema şîrdanê de derman Atoris® bikar bînin, ji bo ku ji xetereyên bûyerên neyênî yên di pitikan dûr nebin, divê şîrê dayikê were rawestandin.

Dosage û rêveberî

Berî destpêkirina karanîna derman Atoris®, pêdivî ye ku nexweş bi parêzek vexwarinê were veguheztin ku kêmkirina tansiyonê ya lîpîdan di plasma xwînê de, ku divê di dema tevahiya dermankirinê de bi dermanê re were şandin. Berî destpêkirina dermankirinê, divê hûn hewl bidin ku bi riya wergirtin û kêmkirina giraniya di nexweşên bi obezbûn, û her weha terapiya ji bo nexweşiya binxetê de bigihîjin kontrola hîpertocholesterolemia.
Derman bi devkî tête girtin, bêyî ku di dema dema xwarinê de ye. Dozê derman ji 10 mg ta 80 mg yek rojê carekê digire û tête hilbijartin ji ber ku meriv lihevhatina destpêkê ya LDL-C di plasma xwînê de, mebesta dermankirinê û bandora dermankirinê ya kesane tête hilbijartin.
Atoris® dikare li her carekê rojê bigire, lê di heman demê de her roj. Bandora dermankirinê piştî 2 heft dermankirinê tête dîtin, û bandora herî zêde piştî 4 hefteyan pêşve dibe.
Di destpêka dermankirinê de û / an di dema zêdebûna dozê de, pêwîst e ku her 2-4 hefteyan li ser pîvana lîpîdan di plasma xwînê de were kontrol kirin û li gorî vê yekê dozê were sererast kirin.
Hîperkolîneriya seretayî û hyperlipidemia ya hevbeş (tevlihev)
Ji bo piraniya nexweşan, doza Atoris® ya pêşniyazkirî 10 mg rojê carekê ye, bandora dermankirinê di nav 2 hefteyan de xwe diyar dike û bi gelemperî piştî 4 hefteyan digihîje herî zêde. Bi dermankirina dirêjkirî, bandor berdewam dike.
Hîpertocholesterolemia malbatî ya Homozygous
Di pir rewşan de, 80 mg rojê carekê tête diyar kirin (kêmbûna giraniya LDL-C li plasma bi 18-45%).
Hîperokolesterolemiya malbata Heterozygous
Doza destpêkê 10 roj per roj e. Doz divê bi rengek yekane were bijartin û giringiya dozê her 4 hefteyan bi zêdebûna gengaz re ku rojane bigihîje 40 mg binirxînin. Piştre, an dozê dikare herî zêde 80 mg di rojê de zêde bibe, an jî gengaz e ku meriv seydrantên acîdên bilêlê bi karanîna atorvastatin bi dozek 40 mg bi rojê ve girêbide.
Pêşîlêgirtina Nexweşiyên Cardiovaskular
Di lêkolînên pêşîlêgirtina seretayî de, doza atorvastatin rojê 10 mg bû. Ji bo bidestxistina nirxên LDL-C dibe ku bi rêwerzên heyî re bigihîje dibe ku zêdekek dozînek hewce be.
Di zarokên ji 10 û 18 salî de bi hîpertocholesterolemia malbata heterozygous re bikar bînin
Doza destpêkê ya pêşniyazkirî 10 mg rojê carekê ye. Doz dikare li gorî bandora klînîkî ve girêdayî bi rojê 20 mg zêde bibe. Tecrubeyek bi dozek ji 20 mg zêdetir (têkildarî dozek 0.5 mg / kg) bi sînor e.
Dozê derman divê li gorî mebesta dermankirina kêmkirina lîpîdê were bijartin. Pêdivî ye ku birêkûpêkkirina dozê di nav 4 caran û zêdetir de di nav 1 caran de were kirin.
Bi têkçûnê
Ger fonksiyona kezebê nefes e, divê dozaja Atoris® kêm bibe, bi çavdêriya birêkûpêk ya çalakiya "kezebê" transaminases: aspartate aminotransferase (AST) û alanine aminotransferase (ALT) di plasma xwînê de.
Têkçûna renal
Fonksiyonê renal ya neçandî bandor li mêjiyê atorvastatin an jî asta kêmbûna giraniya LDL-C li plazma nake, ji ber vê yekê, narkotîkkirina dermankirina derman ne hewce ye (binihêrin "Beşa" Pharmacokinetics ").
Nexweşên pîr
Di bandora terapî û ewlehiya atorvastatin de di ceribandinên pîr de li hevûdu bi gelheya gelemperî re tu cûdahî tunebû, sererastkirina dozê ne hewce ye (li beşa Pharmacokinetics binêrin).
Di kombînasyona bi dermanên din re bikar bînin
Ger hewce be, karanîna hevdemî bi cyclosporine, telaprevir an tevliheviyek tipranavir / ritonavir, divê dermanê dermanê Atoris® ji 10 mg / rojê derbas neke (binihêrin beşê "Rêbernameyên taybetî").
Pêdivî ye ku bal were kişandin û dersa herî kêm ya bandorker a atorvastatin dema ku ew bi mêtîngerên proteîna HIV, hebîtîtên proteîn ên C hepatît C (boceprevir), zelithromycin û itraconazole ve tête bikar anîn divê were bikar anîn.
Pêşniyarên Civata Kardiyolojî ya Rûsyayê, Civata Neteweyî ya Ji bo Lêkolîna Atherosclerosis (NLA) û Civata Russian ya Rehabilitasyona Cardiosomatic û Pêşîlêgirtina Duyemîn (RosOKR)
(V revîzyon 2012)
Ji bo nexweşên bi rîskên bilindtirîn hebên LDL-C û LDL çêtirîn ev in: Bi rêzê ≤ 2.5 mmol / L (an ≤ 100 mg / dL) û ≤ 4.5 mmol / L (an ≤ 175 mg / dL). û ji bo nexweşên ku rîskek pir zêde heye: ≤ 1.8 mmol / l (an ≤ 70 mg / dl) û / an, heke ew nekarin bi dest xwe bixin, tê pêşniyar kirin ku şiyariya LDL-C ji% 50 kêmtir ji nirxa destpêkê û ≤ 4 mmol / l (an ≤ 150 mg / dl), bi rêzdarî.

Bandora alî

Nexweşiyên enfeksiyonê û parasitîk:
bi gelemperî: nasopharyngitis.
Nerazîbûnên ji pergala xwînê û lînfatîk:
kêm caran: thrombocytopenia.
Nakokiyên sîstema immunî:
bi gelemperî: reaksiyonên alerjîk,
pir rind: anaphylaxis.
Binpêkirina metabolîzmayê û vexwarinê:
bi gelemperî: zêdebûna giran, anorexia,
pir kêm kêm: hyperglycemia, hypoglycemia.
Nexweşiyên derûnî:
bi gelemperî: tengasiyên xewê, di nav de bêhêvîbûn û xewnên "şevbîr",
frequency naskirî: depresyonê.
Nerazîbûnên ji pergala nervê:
bi gelemperî: êş, serêşî, paresthesia, sindroma asthenic,
bi gelemperî: neuropatiya jêrîn, hîpestezî, kêmbûna kêmbûnê, winda an windabûna bîra.
Disordersareserkirina bihîstinê û tengasiyên labyrinth:
caran: tinnitus.
Nexweşiyên ji pergala respirasyonê, kemil û organên mediastinal:
bi gelemperî: êşa qirikê, qirînên poz,
frequency nedîtî: dozên veqetandî yên nexweşiya giyayê interstitial (bi gelemperî bi karanîna dirêjkirî).
Nerazîbûnên digestive:
bi gelemperî: konstipation, dyspepsia, xezeb, diyarde, dilxweşî (bloating), êşa abdominal,
kêm caran: vereşîn, pancreatitis.
Binpêkirinên êşa jehrê û biliary:
kêm caran: hepatît, zerika kolestatîkî.
Bêserûberbûn ji çerm û hestiyên jêkûpêk:
bi gelemperî: rashiya çerm, itching,
caran: urticaria
pir kêm kêm: angioedema, alopecia, rashî bullous, erythema multiforme, sindroma Stevens-Johnson, nekolîzasyona êşê ya epidermal toksîk.
Binpêkirinên masûlkeyên lemlateyî û têkildar:
bi gelemperî: myalgia, arthralgia, êşa piştê, werimîna zendan,
bi gelemperî: myopatî, pişkên lemlate,
kêm caran: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (di hin rewşan de bi şikilandina tendilê),
frequency nedîtî: bûyerên myopatiya nekotranserîk a nêvdewletî.
Binpêkirinên gurçikê û mîzê:
bi gelemperî: têkçûna renal ya duyemîn.
Binpêkirinên cinsan û glamayê mammary:
bi gelemperî: fonksiyona cinsî,
pir kêm kêm: gynecomastia.
Nexweş û tevliheviyên gelemperî li cîhê injeksiyonê:
bi gelemperî: êşa peripheral,
bi gelemperî: êşa şîn, malbûn, westîn, felq.
Daneyên laboratîf û instrumental:
bi gelemperî: çalakiya zêde ya aminotransferases (AST, ALT), zêdebûna çalakiya serine kreatîn phosphokinase (CPK) di plazma xwînê de,
pir kêm kêm: zêdebûna gêjbûna glocosylated hemoglobînê (HbA1).
Têkiliya sedemî ya hin bandorên nederbasdar bi karanîna dermanê Atoris®, ku wekî "pir kêm" tête hesibandin, nehatiye saz kirin. Heke bandorên giran ên nexwestî xuya bibin, divê karanîna Atoris® bê paşve xistin.

Têkilî bi dermanên din re

Bikarkirina atorvastatin bi cyclosporine, antîbîotîk (erythromycin, zelithromycin, chinupristine / dalphopristine), fînansorên protease HIV (indinavir, ritonavir), antifungalal (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) an jî bi nefazatone zêdekirin. xetereya pêşxistina myopatiyê bi rhabdomyolysis û têkçûna renal zêde dike. Ji ber vê yekê, bi karanîna hevdemî ya erythromycin TCmax, atorvastatin% 40 dirêj dibe. Hemî van dermanan isoenzyaya CYP3A4, ku di metabolîzma atorvastatin de li kezebê ye, vedihewîne. Têkeliyek bi vî rengî bi karanîna hevdemî ya atorvastatin bi fibrat û acid nîkotinîk re di dozên kêmkirina lîpîdê de mimkin e (rojane zêdetirî 1 g).
Bikaranîna ezetimibe bi pêşveçûna reaksiyonên neyînî, di nav de rhabdomyolysis, ji pergala muskuloskeletal re têkildar e. Xetereya bertekên wiha bi karanîna hevdemî ya ezetimibe û atorvastatin zêde dibe. Monitoringavdêrîya nêzîk ji bo van nexweşan tê pêşniyar kirin.
Bikaranîna hevdem a atorvastatin li dozek 40 mg bi diltiazem di dozek 240 mg de dibe sedema zêdebûna giraniya atorvastatin di plasma xwînê de.
Inductors Isoenzyme CYP3A4
Bikaranîna hevpar a atorvastatin bi inducerên isoenzyme CYP3A4 (mînakî, efavirenz, rifampicin an Hypericum perforatum) dikare bibe sedema kêmbûna girêka atorvastatin di plasma xwînê de. Ji ber ku mekanîzmaya dualî ya têkiliya bi rifampicin (inducer of isoenzyme CYP3A4 û hepatocyte transport proteîn OATP1B1), rêveberiya dereng a atorvastatin tête pêşniyar kirin, ji ber ku karanîna yekser a atrvastatin û rifampicin dibe sedema kêmbûna girîng a asorvastatin di plasma xwînê de. Agahdariya li ser bandora rifampicin li ser hêjahiya atorvastatin li hepatocytes tune, ji ber vê yekê, heke karanîna hevdemî neyête rakirin, divê bandora kombînasyona bi vî rengî di dema dermankirinê de bi baldarî were şopandin.
Ji ber ku atorvastatin bi isoenzyme CYP3A4 ve tête metabolîzekirin, karanîna hevdemî ya atorvastatin bi frensizanên isoenzyme CYP3A4 dikare bibe sedema zêdebûna giraniya atorvastatin di plasma xwînê de.
Pektorên proteînasyona veguhastinê OATP1B1 (mînak, cyclosporine) dibe ku biyalavbûna atorvastatin zêde bike.
Bi karanîna bi hevdemî re li dijî antacîdan (rawestandina magnesium hîdroksid û hîdroksidê amûr), hêjahiya atorvastatin di plasma xwînê de kêm dibe.
Bi karanîna hevdemî ya atorvastatin bi colestipol re, tansiyonê atorvastatin di plasma xwînê de 25% kêm dibe, lê bandora dermanker a berbiçav ji bandora atorvastatin bi tenê kêmtir e.
Bikaranîna hevdemî ya atorvastatin bi dermanên ku rehberiya hormonên steroîd ên endogjen (di nav de cimetidine, ketoconazole, spironolactone) kêm dibin, xetera kêmkirina hormonên steroîd ên endogjen zêde dikin (divê hişyar be).
Di nexweşên ku hevdem 80 mg atorvastatin û digoxin digirin, girêkirina digoxin di plazma xwînê de bi qasî% 20 zêde dibe, ji ber vê yekê, divê mirovên weha bêne çavdêrîkirin.
Bi karanîna yekser a atrvastatin re ligel kontraceptivên ji bo rêveberiya devkî (norethisterone û etinyl estradiol), gengaz e ku meriv lihevhatina nakokiyan zêde bike û mezinahiya wan di plasma xwînê de zêde bibe. Divê li jinên ku atorvastatin bikar tînin divê pêşbîrkirina nakok bibin.
Bikaranîna hevdem a atorvastatin bi warfarin re di rojên destpêkê de dikare bandora warfarinê li ser hevahengiya xwînê zêde bike (kêmkirina dema protrotombînê). Ev bandora piştî 15 rojan bi karanîna yekser a van dermanan winda dibe.
Tevî vê rastiyê ku lêkolînên li ser karanîna hevdemî ya colchicine û atorvastatin nehatine kirin, raporên pêşkeftina myopatiyê bi vê tevliheviyê re hene. Bi karanîna yekser a atorvastatin û colchicine re, divê ku hişyar be.
Bi karanîna hevdem a atorvastatin û terfenadine re, guherînên klînîkî yên girîng di pharmacokinetics of terfenadine de nehatin dîtin.
Atorvastatin li ser pharmacokinetics of phenazone bandor nake.
Bikaranîna bi rehikan bi protease re dibe sedema zêdebûna hûrbûna plazma atorvastatin.
Bi karanîna yekdestî ya atorvastatin re di dozek 80 mg û amlodipine de bi dozek 10 mg, pharmacokinetics of atorvastatin di dewleta hevsengiyê de neguheztin.
Di nexweşên ku atorvastatin û acid fusidic bikar tînin de rhabdomyolysis heye.
Terapiya bihevre
Dema ku bi karanîna atorvastatin re bi alavên antihypertansiyon û estrojen re wekî beşek ji dermankirinê veguheztinê, tu nîşanên danûstendina bijare ya girîng a klînîkî ya girîng tune.
Di karanîna Atoris® de karanîna ava gîpfrûtê dibe ku bibe sedema zêdebûna hûrbûna plazma atorvastatin. Di vê navberê de, nexweşên ku Atoris® dermanê digirin divê ji ava vexwarinê ya grapefrûtê bêhtir rojê 1,2 lître birevin.

Pir zêde doz kirin

Nîşan: bandorên alî zêde kirin.

Derman: Ji bo dermankirina overoroziya Atoris® antîdotek taybetî tune. Di rewşek zêde dozek de, pêdivî ye ku dermankirina simptomatîk wek pêwîst be (ji hêla bijîjkan ve tê rêve kirin) were şandin. Ji ber ku derman bi rengek çalak ji proteînên plazma re tê girêdan, zêdebûnek berbiçav a paqijiya Atoris® di dema hemodialîzeyê de ne mimkûn e.

Xwediyê belgeya qeydkirinê

Krka, dd, Novo Mesto, Slovenia

Navnîşa rêxistinê ku îdîayên ji xerîdar digire ser kalîteya hilber (mal) li Komara Qazaxistanê

Krka Kazakistan LLP, Kazakistan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,

avahiya 1 b, qata 2yemîn, ofîsa 207

tel .: +7 (727) 311 08 09

faks: +7 (727) 311 08 12

11.04.05

Wêneyên 3D

Danasîna forma dosage

Tablet, 10 û 20 mg: dora, hinekî biconvex, ku bi fîlimê fîlimê rengê spî hatî xemilandin. Dîtina kink: Girseya bêhêz a spî ya bi fîlimê fîlimê ya rengek spî an hema hema spî.

Tablet, 30 mg: dorpêç, piçûktir biconvex, ku pê re bi pêsvek fîlimê ya bi rengek spî an hema hema spî ve hatî veqetandin.

Tablet, 40 mg: dorpêç, piçûktir biconvex, ku bi fîlimê fîlimê an jî hema hema spî hatî veqetandin. Dîtina kink: Girseya bêhêz a spî ya bi fîlimê fîlimê ya rengek spî an hema hema spî.

Pharmacodynamics

Atorvastatin ji grûpa statîngek hypolipidemic e. Mekanîzma sereke ya çalakiya atorvastatin astengkirina çalakiya reduktase HMG-CoA e, enzîmek e ku katalîzasyona guhastina HMG-CoA ya ​​li mevalonic acid e. Ev veguherîn yek ji gavên pêşîn e ku zincîra lihevhatina Chs di laş de ye. Barkirina Atorvastatin li ser synthesiya XC dibe sedema berteka zêde ya receptorên LDL di kezebê de, û her weha di navbêna hizrikan de. Van receptor perçeyên LDL girêdidin û wan ji plazma xwînê derdixin, ku dibe sedema kêmbûna giraniya LDL-C di xwînê de.

Bandora antîterosklerotîkî ya atorvastatin encamek e ku bandora wê li ser dîwarên xwînê û pêkhateyên xwînê heye. Atorvastatin fonksiyonê isoprenoîdan, ku faktorên mezinbûnê yên hucreyên şopandina hundir ên lîpên xwînê ne, asteng dike. Di bin bandora atorvastatin de, firehbûna endotelî ya têkildarî endotelî baştir dibe, hêjahiya LDL-C, LDL (Apo-B), triglycerides (TG) kêm dibe, û hêjahiya HDL-HDL û Apolipoprotein A (Apo-A) zêde dibe.

Atorvastatin viscosity of plasma xwînê û çalakiya hin faktorên koagulasyonê û kombûna trombîleyan kêm dike. Ji ber vê yekê, ew hemodynamics çêtir dike û rewşa pergala kagulation normal dike. Mektorên reduktaza HMG-CoA jî bandor li metabolîzma makrofagê dikin, çalakiya wan asteng dikin û pêşî li şikestina plakayên atherosclerotic digirin.

Wekî qaîdeyek, bandora dermankirina atorvastatin piştî 2 heft dermankirinê tête dîtin, û bandora herî zêde piştî 4 hefteyan pêşve dibe.

Atorvastatin bi dozek 80 mg bi giranî xetera pêşxistina tevliheviyên ishemiyetê (di nav de mirin ji înfarkasyona myocardial) bi% 16 kêm dike, rîska ji nû ve rakirin nexweşxaneyê ji bo angina pectoris, bi nîşanên mycardial-ê re, bi% 26.

Pharmacokinetics

Nêzîkbûna Atorvastatin pir e, nêzîkê 80% ji zincîra digihêje. Asta şêwazî û hûrbûna di plasma xwînê de bi bera dozê zêde dibe. T_max bi navînî 1-2 demjimêran.Di jinan de, T_max ji sedî 20% bilindtir, û AUC ji% 10 kêmtir. Cudahiyên di pharmacokineticsê de li nexweşan bi temen û zayendê re ne hindik in û hewcedariya sererastkirina dozê nine.

Li nexweşên bi cirroza alkolê ya kezebê T_max 16 carî ji ya normal zêdetir. Xwarina hinekî kêmkirina bilez û dravê kêmkirina dermanê kêm dike (ji hêla 25 û 9%, bi rêzdarî), lê kêmbûna giraniya LDL-C bi heman rengê re digel atorvastatin bêyî xwarinê.

Biyalbûna Atorvastatin kêm e (12%), bioavailability sîstematîkî ya çalakiya înkarê li dijî reductase HMG-CoA 30% e. Biyalbûna pergalê ya nizm a ku ji ber metabolîzma presystemîk a li mukoza gastrointestinal û derbasbûna bingehîn di nav kezebê de derbas dibe.

Medium V_d atorvastatin - 381 l. Zêdetirî 98% atorvastatin bi proteînên plazma ve girêdayî ye. Atorvastatin BBB derbas nabe. Metabolized bi gelemperî di kezebê de di bin çalakiya isoenzyme CYP3A 4 ya cytochrome P450 bi avakirina metabolîzma çalak a dermanparêzî (ortho- û para-hydroxylated metabolîzma, hilberên oxidasyona beta), ku sedemên nêzîkê 70% ji çalakiya mêtîngeriyê li dijî HMG-CoA reductase, ji bo 20-30 demjimêr .

T_1/2 atorvastatin 14 h. Ew bi piranî bi kezebê ve tê derxistin (ew di bin recirkulasyona giran a enterohepatîk re nayê qewirandin, di dema hemodialîzbûnê de jê nayê derxistin). Bi qasî 46% ji atorvastatin bi riya kûvekan ve tê derxistin û ji hêla gurçikan ve ji% 2 kêmtir e.

Komên nexweşên taybetî

Zarok. Li ser 8-hefte lêkolînek vekirî ya pharmokokinetîkê li zarokên (6-17 salî) digel hîpertochjogamiya malbatî ya heterozîgasyon û hûrbûna hêjayî ya LDL kolesterolê mm4 mmol / l, daneyên bi sînor hene, bi atorvastatin di forma tabletên mûçikên 5 an 10 mg an tabletan de, fîlim-hevgirtî, bi dozek 10 an 20 mg 1 car per roj, bi rêzdarî. The tenê covariate girîng di modela pharmacokinetic ya nifûsa ku digihêje atorvastatin bi giraniya laş bû. Zelalbûna neçê ya atorvastatin di zarok de ji ya nexweşên mezinan bi pîvandina alometrîkî bi giraniya laşê re ji ya din cuda nine. Di nav sînorê çalakiya atorvastatin û o-hydroxyatorvastatin de, kêmbûnek domdar a LDL-C û LDL hate dîtin.

Nexweşên pîr. C_max di plazma xwînê û AUC ya dermanê de di nexweşên pîr de (ji 65 salî zêdetir) ji sedî 40 û 30%, bi heman awayî, ji yên di nexweşên ciwanên pîr de mezintir in. Di ceribandin û ewlehiya derman de an jî di pêkanîna armancên dermankirina kêmkirina lîpîdê de li nexweşên pîr û kal di nav gel de bi gelemperî re ti cûdahî tune.

Fonksiyonê gurçikê ya giran. Fonksiyonê renal xesar nabe ku bandora atorvastatin li plazma xwînê an bandora wê li metabolîzma lîpîdê bandorê neke; ji ber vê yekê, guhertinek dozek li nexweşên bi fonksiyonê rengek kêmbûn hewce nake.

Fonksiyonê kezebê xirabûyî. Hundirîna derman bi girîngî zêde dibe (C)_max - nêzîkê 16 carî, AUC - nêzîkê 11 carî) li nexweşên bi cirroza kezebê ya alkolê (çîna B li gorî kategoriya Child-Pugh).

Nîşaneyên dermanê Atoris

- wekî tevnekarê parêzê ji bo kêmkirina kolesterolê giştî yê bilind, kolesterol-LDL, apo-B û TG di plasma xwînê de li nexweşên mezinan, mezinan û zarokên 10 salî an mezintir bi hypercholesterolemiaiya bingehîn, di nav de hypercholesterolemiaiya malbatî (heterozigous) an hevbeş ( mix) hyperlipidemia (celeb IIa û IIb, bi rêzê, li gorî kategoriya Fredrickson), dema ku bersiv ji parêz û dermankirinên din ên narkotîkê ne bes in,

- ji bo kêmkirina giştî ya Chs, Chs-LDL di plasma de li nexweşên mezinan ên bi hîpertocholesterolemia malbatî ya homozygous wekî pêvek ji bo rêgezên din ên dermankirina kêmkirina lîpîdê (mînakî, apheresis LDL), an heke metodên dermankirinê tune.

pêşîlêgirtina nexweşiya cardiovaskular:

- pêşîlêgirtina bûyerên kardiovaskulî di nexweşên mezinan de yên ku rîskê mezin ê pêşxistina bûyerên seretayî yên kardiovaskuler in, ji bilî sererastkirina faktorên din ên metirsiyê,

- Pêşîlêgirtina duduyan a tevliheviyên kardiovaskulî li nexweşên bi êşa dil a koroner (CHD) bi mebesta kêmkirina mirinan, enfeksiyonê myocardial, stû, şandin re-nexweşxaneyê ji bo angina pectoris û hewcedariya revaskulasyonê

Pêşînbûn û laktasyon

Derman Atoris during di dema ducaniyê de û di dema şîrdanê de mestir e. Lêkolînên heywanan destnîşan dikin ku xetera fetisê dikare ji dravê sûd werbigire.

Di jinan de temenek berbiçav a ku metodên pêgirtî yên berevajî bikar neynin, karanîna Atoris nayê pêşniyar kirin. Dema ku hûn ducaniyek plansaz dikin, divê hûn bi kêmî ve 1 meh berî ducaniya weya plansaz, karanîna Atoris stop rawestînin.

Evidenceu delîl li ser tevhevkirina atorvastatin bi şîrê dayikê re tune. Lêbelê, pîvana atorvastatin di serayê xwînê û şîrê heywanên lactating di hin celebên heywanan de wek hev e. Ger hewce ye ku di dema şîrdanê de derman Atoris use bikar bînin, ji bo ku ji xetereyên bûyerên neyênî yên di pitikan dûr nebin, divê şîrê dayikê were rawestandin.

Forma berdanê

Tabloyên bi fîlimê ve, 10 mg û 20 mg. 10 tabloyên di blisterekê de (pakêla tilikê ya blister) ji materyalek hevbeş polamid / fûara aluminium / fîloya PVC-aluminium (pêkanîna sar OPA / Al / PVC-Al) tê çêkirin 3 an 9 bl. (blisters) li qutiyek kartonê tête xistin.

Tabloyên bi fîlimê, 30 mg. 10 tabloyên di pêçekê de ji polaide / aluminium / PVC-aluminium oriented materyal ên hevbeş. 3 bl. (blisters) li qutiyek kartonê tête xistin.

Tabloyên bi fîlimê, 40 mg. 10 tabloyên di blisterekê de (pakkirina tiliya blister) ji materyalek hevbeş polamid / fîluma aluminium / fîloya PVC-aluminium pêk tê. 3 bl. (blisters) li qutiyek kartonê tête xistin.

Hilberîner

1. JSC "Krka, dd, Novo mesto". Cmarješka cesta 6, 8501 Cihê nû, Slovenya.

2. LLC KRKA-RUS, 143500, Rusya, Herêma Moskowê, Istra, ul. Moskovskaya, 50, bi hevkariya JSC "KRKA, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Tel.: (495) 994-70-70, faks: (495) 994-70-78.

Dema ku pakêtî û / an pakêtek li saziyek rûsî tête kirin, divê ev bêne destnîşan kirin: "KRKA-RUS" LLC. 143500, Rusya, Herêma Moskowê, Istra, ul. Moskow, 50.

Tel.: (495) 994-70-70, faks: (495) 994-70-78.

CJSC Vector-Medica, 630559, Rusya, devera Novosibirsk, navçeya Novosibirsk, r.p. Koltsovo, avahî 13, avahî 15.

Tel./fax: (383) 363-32-96.

Ofîsa nûnerê Krka, dd, Novo mesto JSC li Federasyona Rûsyayê / rêxistina ku gilîyên xerîdar qebûl dike: 125212, Moscow, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1, zemîn 22.

Tel .: (495) 981-10-88, faks (495) 981-10-90.

Îrove

Atoris ® tenê atorvastatin-ê gelemperî ye ku di bingeha berbiçav û ewlehiyê de bingehek delîlên wusa xurt heye.

Di gelek lêkolînan de daneyên jêrîn hatin bidestxistin.

Lêkolîn INTER-ARS. Lêkolînek berhevdariya navneteweyî ya Atoris (Krka) û atorvastatinê orjînal. Lêkolîn 16 hefte dewam kir û li 3 welatan (Sllovenya, Polonya û Komara ek) hate li dar xistin. Lêkolîn di nav de 117 nexweşên ku di du grûpan de hatine xeniqandin - yek kom derman Atoris ® (n = 57) werdigire, yê din jî atorvastatinê orjînal (n = 60) wergirtiye. Di dema temamkirina xwendinê de, mezinahiya Atoris the 16 mg bû. Lêkolîn wekheviya tîrêjê ya Atoris ® bi atorvastatinê orîjînal di normalîzekirina lîpên lîpîdê de piştrast kir. Atoris ® di kêmkirina proteîna C-reaktîv de jî bandorên berbiçav bi atorvastatin re orjînal nîşan da. Profîla toleransê ya Atoris bi tevahî profîla toleransê ya atorvastatinê orjînal bi tevahî ve têtehev kirin.

Lêkolîn ATLANTICA. Nirxandina bandorker û ewlehiya Atoris treatment di dermankirina çalak ya dirêj-mayî de ji nexweşên bi dyslipidemia û rîskek bêkêmasî ya zêdebûna pêşveçûna nexweşiyên dilî. Di lêkolînê de 655 nexweş hebûn. Nexweşan di sê koman de xalîçêkirin.

Nexweşên di Koma A (n = 216) de Atoris ® bi dozek ji 10 mg standin, nexweşên di Koma B (n = 207) de Atoris di dozek ji 10 mg ta 80 mg de wergirtin (dozek navîn di dawiya xwendinê de 28.6 mg bû) ), nexweşên di koma C de (n = 209) dermankirina standard werdigirtin (guhertinên şêwazê jiyanê, dermankirina derman di nav de dermankirina kêmkirina lipid).

Guhertina herî girîng a LDL-C (kêmkirina 42%), OXc (kêmkirina 30%), TG (kêmkirina 24%) piştî 24 hefteyan di nav nexweşên ku bi atorvastatin (koma B) de terapiya pirtirîn de hate dîtin li gorî nexweşên ku Atoris receiving digirin. di dozek 10 mg de, û ji hêla nexweşên ku bi dermankirinê ve tê dermankirin.Lêkolîn bandor û ewlehiya Atoris ® ji bo dermankirina demdirêj a nexweşên bi dyslipidemia û zêdebûna rîskek dilovanî ya bêhempa nîşan da.

Lêkolîna ATOP. Nirxandina bandorkerî û ewlehiya Atoris ® di nav nifûsek mezin a nexweş (nexweşên bi êşa artêşê koroner, sindroma metabolîk, şekirê şekir, nexweşiyên paqijker ên arteryasên ne-koronar). Demjimêrê lêkolînê 12 hefte bû. Nexweşan (n = 334) Atoris ® di dosên ji 10 heta 40 mg girtin. Dosya navînî ya rojane ya Atoris ® di dawiya lêkolînê de 21.3 mg bû. Teroriya Atoris led sedema kêmbûna statîstîkî ya girîng di LDL-C de% 36 û OXc jî% 26 bû. Lêkolîn bandoriya dermankirinê û profîla ewlehiya baş a Atoris ® li komek berfireh ya nexweşan piştrast kir.

Lêkolîn FARVATER. Nirxandina bandora bandora derman Atoris ® 10 û 20 mg li ser asta lîpîdan, proteîn C-reaktîf û fibrînogjen li nexweşên bi êşa artêşê koronar û dyslipidemia. Lêkolîn navnîşa 50 nexweşan bû ku, piştî rûbirûbûnê, Atoris ® di dozên 10 an 20 mg / rojê de wergirtine. Bikaranîna dermanê Atoris,, her du 10 û 20 mg / rojê jî ji bo 6 hefteyan, bi kêmbûna girîng di asta OX, TG û Chs-LDL de hat. Di koma nexweşan de ku 10 mg / roj Atoris receiving distînin, ev kêmbûn bû 24,5% (OXc), 18.4% (TG), 34.9% (Chs-LDL), û di nav kesên ku Atoris is 20 mg / roj - bi rêzdarî 29.1% (OXc), 28,2% (TG), 40.9% (LDL-C). Piştî dermankirina 12 hefte, ESA (vasodilation ya girêdayî endothelium) bi girîngî ji% 40.2 (10 mg / roj) û 51.3% (20 mg / rojê) zêde bû. Zehfên dîwarê enfeksiyonê di komên 10 û 20 mg / roj de, bi rêzdarî bi 23.4% (p = 0.008) û 25.7% (p = 0.002) kêm bûn. Lêkolîn kêmasiyek bandor li asta lîpîd û bandorên pleiotropîk li nexweşên bi êşa artêşê koronar û hyperlipidemia nîşan da.

Xebata OSCAR. Nirxandina bandor û ewlehiya Atoris ® di pratîka klînîkî ya rastîn de. Lêkolînê 7098 nexweşên ku atka ya pargîdaniya Krka - Atoris received (10 mg / rojê) wergirtine hat. Piştî dermankirina 8 hefteyan bi Atoris, asta OX-ê ji sedî 22,7%, Chs-LDL - ji hêla 26.7% û TG - bi 24% kêm bû. Rîska kardiovaskularî ya giştî% 33 kêm bû. Lêkolîn bandor û ewlehiya Atoris ® di pratîka klînîkî ya rastîn de nîşan da.

1. Ars Ars. Daneyên li ser pelê, KRKA d.d., Novo mesto.

2. ATLANTICA (bandor û ewlehiya Atoris (atorvastatin, KRKA) û bandora wê ya li ser xetera bûyerên dil di nav nexweşên bi hyperlipidemia de) - Belenkov Yu.N., Oganov R.G. Navê Enstîtûya Kardiyolojî ya Navneteweyî ya navê Dispensary Zanistî kir A.L. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.// Cardiology.- №11.- 2008.

3. ATOP. Daneyên li ser pelê, KRKA d.d., Novo mesto.

4. FARVATER (Bandora Atorvastatin li ser dîwarê vaskal û CRP) - A. Susekov, V. Kukharchuk.- FGU RKNPK Wezareta Tenduristî ya Federasyona Rûsyayê û SR Moskov.- 2006.- Cardiology.- No. 9- 06.- P.4-9 .

5. Shalnova SA, Deev AD. Ders ji xwendina OSCAR - Epidemiology û taybetmendiyên dermankirinê yên nexweşên bi rîskek mezin di pratîka klînîkî ya rastîn de 2005–2006 // Terapî û pêşîlêgirtina kardiovaskulî. - 2007.- 6 (1).

Hîpertocholesterolemia ya mîratgir a homozygous

Rêjeya dermanê bi hyperlipidemiya cûreyên din re yek e.

Doseya destpêkê li gorî giraniya nexweşiyê bi rengek cûda bijarte. Li piraniya nexweşên bi hypercholesterolemia mîrasê homozygous, bandora çêtirîn bi karanîna derman re di dozek rojane de 80 mg (carekê) tê dîtin. Atoris® wekî dermankirina alîkariyê ji bo rêbazên din ên dermankirinê (plasmapheresis) an wekî dermankirina sereke tê bikar anîn ger terapiya bi rêbazên din re ne gengaz e.

Di nav pîr de bikar bînin

Di nav nexweşên pîr û nexweşên bi gurçikê de, divê dozîna Atoris neyê guheztin. Fonksiyonê renal vebir bandorek li ser giraniya atorvastatin di plazma xwînê de an jî asta kêmbûna giringiya LDL-C bi karanîna atorvastatin re bandor nake, ji ber vê yekê, guhertinek dozê hewce nake.

Fonksiyonê kezebê xirabûyî

Li nexweşên bi karûbarê kezebê kêmbûn, hişyarî pêdivî ye (ji ber ku hêdî hêdî di rakirina dermanê ji laş de). Di rewşek weha de, pîvanên klînîkî û laboratîfê divê bi baldarî werin şopandin (çavdêriya birêkûpêk a çalakiya aspartate aminotransferase (ACT) û alanine aminotransferase (ALT)). Bi zêdebûna berbiçav a çalakiya transaminases hepatîk, divê dozê Atoris kêm bibe an jî dermankirin divê bêne paşve xistin.

Di dema ducaniyê û laktasyonê de bikar bînin

Atoris di ducaniyê de û di dema şîrdanê de mestir e. Lêkolînên heywanan destnîşan dikin ku xetera fetisê dikare ji dravê sûd werbigire.

Di jinan de temenek berbiçav a ku metodên pêbawer ên nakokbûnê bikar nakin, karanîna Atoris nayê pêşniyar kirin. Dema ku hûn ducaniyek plansaz dikin, divê hûn kêmî 1 meh berî ducaniya weya plansaziyê karanîna Atoris rawestînin.

Evidenceu delîl li ser tevhevkirina atorvastatin bi şîrê dayikê re tune. Lêbelê, di hin cureyên heywanan de, mezinahiya atorvastatin di seraya xwînê de û di şîrê heywanên şêr de mîna hev e. Ger hewce ye ku di dema laktasyonê de derman Atoris bikar bînin, ji bo ku ji xetereyên pêşveçûna neyînî di pitikan dûr nebin, divê şîrê dayikê were rawestandin.

Têkiliya dermanan

Bi karanîna yekser a Atoris re bi diltiazem, dibe ku di zêdebûna mêjiyê Atoris de di plasma xwînê de bête dîtin.

Xetereya tevlihevî zêde dibe dema ku Atoris di hevbeşkirina bi fibratan, acid nîkotinîk, antîbîotîk, antîpungalal re tê bikar anîn.

Bandora Atoris bi karanîna yekbûyî ya Rifampicin û Phenytoin re kêm dibe.

Bi karanîna bi hevdemî re bi amadekariyên antacid re, yên ku tê de aluminium û magnezium hene, kêmbûnek di asta Atoris de di plasma xwînê de tê dîtin.

Damezirandina Atoris bi hevra digel ava fêkiyê grapefruit dikare zêdebûna dermanê di plasma xwînê de zêde bike. Nexweşên ku Atoris digirin divê ji bîr nekin ku vexwarina ava şitlê grapefrûtê ya bi rojek zêdetir ji 1 lître rojane ne mumkin e.