NovoRapid Flekspen - rêwerzên fermî * ji bo karanîna

Di vê gotarê de hûn dikarin rêwerzên ji bo karanîna dermanê bixwînin NovoRapid. Ji mêvanên malperê re bersiv peyda dike - xerîdarên vê derman, û her weha ramanên pisporên bijîşkî yên li ser karanîna NovoRapid di pratîka wan de. Daxwazek mezin ev e ku hûn çalakiyên xwe derbarê dermanê de bi çalakî zêde bikin: derman alîkariya wan bike an jî nekarin alîkariyê ji nexweşiyê bigirin, çi tevlihevî û bandorên aliyî hatine dîtin, dibe ku di piyaseyê de ji hêla hilberîner ve nehatiye ragihandin. Li hebûna analogên strûktir ên heyî, analogên NovoRapida. Ji bo dermankirina şekirê şekir însulînê-girêdayî 1 û ne-însulîn-girêdayî 2 di mezinan, zarok, û her weha di dema ducaniyê û laktasyonê de bikar bînin. Berhevoka derman.

NovoRapid - Anînalek însulasyona mirovî ya bi navîniya navîn. Di struktura mêjî ya vê însulînê de, prînlîn amîno di pozîsyona B28 de tête guheztin asîdê asartîk, ku meyla mêjiyê mêjûyê dide ku heksamer çêbike, ku di çareseriya însulînê ya normal de tê dîtin.

Ew bi receptorek taybetî re li ser hucreyên mizgefta cytoplazmîkî ya derveyî têkilî danûstendin û kompleksek însulîn-receptor pêk tîne ku pêvajoyên intracellular stimul dike, di nav de hevberkirina hejmarek enzimên sereke (heksokinase, piruvate kinase, glycogen synthetase). Bandora hîpoglycemîk bi zêdebûna veguhastina hundurîn û zêdebûna pestoya glukozê ya ji hêla tansiyonan ve, têkbirina lipogenesis, glycogenogenesis û kêmbûna rêjeya hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve ve girêdayî ye.

Ulinnsulîn aspart (madeya çalak a Novorapid) û însulasyona însan di hemanheviya molar de heman çalakî hene.

Ulinnsulîn aspart ji çalakiya însulînê ya solucle ya ducarî zûtir û zûtir tête derxistin.

Demjimêra çalakiya însulîn aspartê piştî rêveberiya subkutan ji ya insulasyona mirovî ya çareserkirî kêmtir e.

Berhevok

Insulin aspart + xerîdar.

Pharmacokinetics

Piştî îdarekirina jêrxanê ya însulîn aspart, dema gihîştina hûrbûna herî zêde (Tmax) di plazma xwînê de bi gelemperî 2 caran kêm e ji piştî rêveberiya însulînê ya soluble mirov. Nêzîkbûna herî zêde di plasma xwînê de (Cmax) bi gelemperî 40 hûrdem piştî rêveberiya subkutan a dozek 0.15 IU per 1 kg ji giraniya laşê li nexweşên bi şekirê tip 1 tê wergirtin. Hêjeya însulînê piştî 4-6 demjimêran piştî rêveberiya dermanê vedigere asta xwe ya esasî. Rêjeya pizkirinê li nexweşên bi şekir 2, kêm kêm e, ku dibe sedema nizmbûna Cmax û paşê Tmax (60 hûrdem).

Nîşaneyên

• şekirê şekir 1 (girêdayî insulîn),
• şekirê şekir 2 (nehsîn-însulîn): qonaxa berxwedanê li ser faktorên hîpoglycemîk ên devkî, berxwedana parçeyek li hember van dermanan (di dema dermankirinê de), nexweşiyên navber.

Formên Release

Sareseriya ji bo rêveberiya subkutan û intravenous ya 100 PIECES di 1 ml kartol 3 ml (Penfill).

Sareseriya ji bo rêveberiya subkutan û intravenous ya 100 PIECES di 1 ml kartonê de di 3 mûlûleyek moşenek de (Flexpen).

Rêbernameyên ji bo karanîna û rêjeya dosage

NovoRapid (Flexpen û Penfill) angînalek zûtirîn tevgerîn e. Dozê NovoRapid li gorî hewcedariyên nexweşê ji hêla doktor ve tête destnîşankirin. Bi gelemperî, derman di navbêna amadekariyên navîn-dirêj an dirêj-bandorkirina însulînê de tê bikar anîn, ku bi kêmî ve 1 car roj têne îdare kirin.

Ji bo ku bigihîjin kontrola glycemîkî ya çêtirîn, tê pêşniyar kirin ku bi rêkûpêk pîvandina glukozê di xwînê de were pîvandin û dozaja însulînê were sererast kirin.

Bi gelemperî, pêdiviya rojane ya kesane ya ji bo însulînê di mezinan û zarokan de ji 0,5 ji 1 IU per 1 kg giraniya laş e. Bi danasîna dermanê berî xwarinê, hewcedariya însulînê bi destê NovoRapid ji hêla 50-70% ve tê peyda kirin, hewcedariya mayî ya însulînê ji hêla însulînê ve çalakiya dirêjkirî tê peyda kirin.

Zêdebûna zêdebûna çalakiya laşî ya nexweş, guheztinek di nav rûnê xweyîbûnê de, an nexweşiyên bihevre dibe ku hewceyê sererastkirina dozê bike.

NovoRapid ji destpêka çalakiya însulînê ya çareserkirî re destpêkek zûtir û şertê kurttir heye. Ji ber destpêkirina çalakiya zûtir, divê NovoRapid were şandin, bi gelemperî, di cih de berî xwarinê, heke pêwîst be, dikare di demek kurt de were xwar kirin. Ji ber ku temenê hindiktirîn ê çalakiyê li gorî însulasyona mirovî heye, xetera pêşxistina hîpoglycemiya nocturnal li nexweşên ku bi NovoRapid digirin kêm e.

NovoRapid li herêma dîwarê anormal a devî, tîpa, destikê, deltoid an gluteal di navbokê de tête zexmkirin. Divê deverên injeksiyonê di heman qada laş de bi rêkûpêk bêne guhertin da ku xetera lipodystrophy kêm bikin. Mîna tevahiya amadekariyên însulînê, rêveberiya subkutanê li dîwarê şînda ya pêşberî hestiyariya zûtir li gorî rêveberiyê li deverên din peyda dike. Demjimêra çalakiyê bi hûrgulî, cîhê rêveberiyê, ziravbûna xwînê, germahî û asta çalakiya laşî ve girêdayî ye. Lêbelê, destpêkek zûtir a çalakiyê li gorî însulînê ya soluble mirov bêyî ku cîhê cîhê injeksiyonê tête parastin bimîne.

NovoRapid dikare ji bo enfeksiyonên însulînê yên domîner ên domdar (PPII) di pumpên însulînê de ku ji bo enfeksiyonên însulînê hatine çêkirin bikar bîne. Pêdivî ye ku FDI di dîwarê pêşîn a abdominal de were hilberandin. Divê cîhê înfazê bi serdemî were guheztin.

Dema ku pompeya însulînê ji bo enfeksiyonê bikar bînin, divê NovoRapid bi celebên din ên însulînê re nebe.

Nexweşên ku FDI bikar tînin divê di karanîna pompê, rezerva guncan û pergala tubingê ya pompê de bi tevahî bêne perwerdekirin. Divê seta înfuzyonê (pîvaz û kateter) li gorî manuala bikarhêner a ku li ser seta înfuzyonê hatî girêdan were şandin.

Nexweşên ku NovoRapid bi FDI re werdigirin divê di derheqê perçebûna pergala înfeksiyonê de însulînek zêde heye.

Heke hewce be, NovoRapid dikare bi hundurê birêkûpêk were damezirandin, lê tenê ji hêla personelên bijîjkî yên jêhatî ve.

Ji bo rêveberiya navîn, pergalên înfazê bi NovoRapid 100 IU di 1 ml de bi naveroka 0,05 IU li 1 ml heta 1 IU li 1 ml insulin aspart di 0.9% çareseriya chloride sodium de, 5% çareseriya dextrose an 10% çareseriya dextrose têne bikar anîn. ku tê de 40 mmol / L potassium chloride bi karanîna konteynirên enfeksiyonê polypropylene tê de hene. Van çareseriyan li 24 saetan li germahiya odeyê sekinîn. Tevî ku îstiqrar ji bo hin deman, hêjmarek însulîn di destpêkê de ji hêla pergala înfusionê ve bi materyalê ve tê vebirin. Di dema înfeksiyonên însulînê de, pêdivî ye ku bi domdarî şiyana glukozona xwînê were şopandin.

Bandora alî

• hîpoglycemia (zêdebûna şilbûnê, çirûskê çerm, bêhn, bêhn, bêhnek bêhêz an qels, pêşengiya bêserûber, hebûna bêserûber, dizî, birçîbûna giran, kêmasiya dîtbarî ya demkî, serêş, birîn, tachycardia). Hîpoglycemiya giran dikare bibe sedema windabûna hişmendiyê û / an bêhêvîbûnê, birêkûpêkî ya demkî an nekêşbar a mêjî û mirin,
• urticaria, rash skin, itching,
• reaksiyonên anafîlaktîkî,
• lêdan zêde kir
• nexweşiyên gastrointestinal (GIT),
• angioedema,
• dijwarîya bêhnê
• tachycardia (zêdebûna rêjeya dil),
• kêmkirina tansiyona xwînê (BP),
• reaksiyonên herêmî: reaksiyonên alerjîk (sorbûn, şewitandin, xilasbûna çerm li cîhê injeksiyonê), bi gelemperî demkî û derbaskirina dema ku dermankirin berdewam dike,
• lipodystrophy,
• binpêkirina refractionê.

Contraindications

• hypoglycemia,
• hîpertansiyonê li ser însulînê aspart.

Pêşînbûn û laktasyon

Tecrûbeya klînîkî ya bi NovoRapida di dema ducaniyê de pir sînor e.

Di lêkolînên heywanan de ceribandin di navbera embryotoxicity û teratogenicity of insulin aspart û însulînê mirovan de nehat dîtin. Di heyama destpêka gengaziya ducaniyê de û di seranserê wê heyamê de, pêwîst e ku bi baldarî rewşa rewşa nexweşên bi diyabetes mellitus kontrol bikin û asta glukozê di xwînê de were şopandin. Pêdivîbûna însulînê, wekî qaîdeyek, di nîvê 1-emîn de kêm dibe û hêdî di 3-ê û 3-ê ya ducaniyê de zêde dibe. Di dema û yekser piştî zayînê, dibe ku pêdiviyên însulînê bi rengek zirav derkeve. Demek kurt piştî zayînê, pêwîstiya însulînê bi lez vedigere asta ku beriya ducaniyê bû.

Insulin aspart dikare di dema laktasyonê de (şîrê şîrê) were bikar anîn, û dibe ku pêdivî ye ku adaptasyona dermanê were xwestin.

Di zarokan de bikar bînin

Ji bo karanîna li zarokên di bin 6 salî de ne tê pêşniyar kirin.

Di nav nexweşên pîr de bikar bînin

Mîna ku bi karanîna amadekariyên din ên însulînê re, di nexweşên pîr de pêwîst e ku baldarî lêhûrbûna glukozê di xwînê de were şopandin û doza NovoRapid bi rengek xwerû were sererast kirin.

Rêbernameyên taybetî

Dozek kêmbûna însulînê an rawestandina dermankirinê, nemaze digel şekirê şekir 1, dikare bibe sedema pêşvexistina hîperglycemiya an ketoacidosis ya diyabetê. Nîşaneyên hyperglycemia bi gelemperî di nav çend demjimêr an rojan de hêdî xuya dibin. Nîşaneyên hyperglycemiya nezikî, vereşîn, westiyayî, sorbûn û hişkbûna çerm, devê hişk, zêdebûna hilberîna mîzê, tîbûn û windakirina lêborînê, û her weha xuyabûna bîhnek acetone di hewaya derve de ye. Bêyî dermankirina guncan, hyperglycemia dikare bibe sedema mirinê. Piştî ku mezinahiya metabolîzma karbohîdartan, mînakî, bi terapiya însulînê re, dibe ku nexweş bi nîşaneyên tîpîk ên pêşberên hîpoglycemiyê vebibin.

Li nexweşên bi şekir bi kontrola metabolê ya bêkêmasî, komplîkasyonên dereng ên paşîn paşê dibin û hêdî hêdî pêşve diçin. Di vê derbarê de, tê pêşniyar kirin ku meriv çalakiyên bi armanca xweşbînîkirina kontrolkirina metabolê, di nav de jî çavdêriya asta glukozê di xwînê de bike.

Encamek taybetmendiyên pharmacodynamic ên analîzên însulînê yên kurt-kirdar ev e ku pêşveçûna hîpoglycemiyê dema ku ew têne bikar anîn dest pê dike ji zûtir bi karanîna însulînê rehîn a mirovî.

Pêdivî ye ku rêjeya bilind a pêşveçûnê ya bandora hypoglycemic di dermankirina nexweşên bi nexşeyên bihevrejdanî re an dermanên ku dermanê qeşengkirina xwarinê hêdî dike de bigire. Li hebûna nexweşiyên bihevre, bi taybetî bi devkî infeksiyonî, hewcedariya însulînê, wekî qaîde, zêde dibe. Fonksiyonê renal an hepatîk xitimandî dibe ku bibe sedema kêmbûna daxwazên însulînê.

Dema ku nexweşek veguherîne cûreyên din ên însulînê, dibe ku nîşanên destpêkê yên pêşgîrên hîpoglycemiyê li gorî yên berê bikar tînin.

Veguhastina nexweşek ji NovoRapid bi şeklekî nû yê însulînê an amadekariya însulînê ya hilberînerek din re divê di bin çavdêriya bijîşkî ya hişk de were kirin. Heke hûn guhêzbar, celeb, hilberîner û celeb (însulîneriya mirov, însulîna heywanan, anîna însulînê ya mirov) ji amadekariyên însulînê û / an jî çêkirina çêkirinê biguhezînin, dibe ku guheztinek dozê hewce bike.

Guhertinek di doza însulînê de dibe ku bi guhertina parêz û bi zêdebûna zêde ya laşî ya laşî re pêdivî be. Xebatên yekser piştî xwarinê dikare rîska hîpoglycemia zêde bike. Mealsêkirina xwarinên vexwarinê an vexwendina nexşandî dikare bibe sedema pêşveçûna hîpoglycemia.

Pêşveçûnek berbiçav ya di rewşa tezmînatê ya ji bo metabolîzma karbohîdartan de dikare bibe sedema nexweşîya êşa pizrik a hişk, ku bi gelemperî vedigere.

Di baştirkirina glycemîk de dirêjbûna dirêjtir xetera pêşkeftina retînopatiya diyabetê kêm dike. Lêbelê, zehfkirina dermankirina însulînê bi baştirkirina hişk a di kontrola glycemic de dibe ku bi xapandina demkî ya retînopatiya diyabetî re were şandin.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên kontrolê

Qabilbûna nexweşan û rêjeya reaksiyonê dibe ku di dema hypoglycemia û hyperglycemia de bê bandor kirin, ku dikare di rewşên ku ev aliyan de bi taybetî hewce ne xeternak be (mînakî, dema ajotina gerîdeyê an xebata bi makîneyan û mekanîzmayên de). Divê nexweşan bi rêve bibin ku tedbîrên xwe bigirin da ku pêşiya pêşkeftina hîpoglycemia û hyperglycemia dema ajokar digirin û bi mekanîzmayên kar bixebitin. Ev bi taybetî ji bo nexweşên ku kêm an nîşanên kêmbûyî yên pêşgirên pêşxistina hîpoglycemiya an êşê yên dîsîplînên hîpoglikemiyê girîng in girîng e. Di van rewşan de, fealkirina xebatek weha divê were hesibandin.

Têkiliya dermanan

action Hypoglycemic Novorapid zêdekirina ajanên hypoglycemic devkî, bergir yên oxidase monoamine (MAO) bergir, angiotensin kolîlka enzîman bergir (ACE), bergir anhydrase carbonic, bijartî yên beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroids Anabolic, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, Phenoxybenzamine, cyclophosphamide, fenfluramine, amadekariyên lîtium, amadekariyên ku tête etanol hene.

Bandora hypoglycemîk a NovoRapid bi kontraceptivên devkî, glukokortîkosteroîdên (GCS), hormonên tîrîdoxê, diuretics tiazide, heparin, antidepressants tricyclic, sempathomimetics, danazole, clonidine, blockers channel channel, diazoxide, morphine, feny.

Di bin bandora reserpine û salicylates de, hem qels û hem jî zêdekirina çalakiya derman mimkun e.

Dermanên ku digihin thiol an sulfite, dema ku însulîn tête zêdekirin, dibe sedema tunekirina wê.

Bêjeyên narkotîkê NovoRapid

Analogên strukturîner ên madeya çalak:

• Insulin aspart,
• Rosinsulin Aspart.

Analogên dermanê NovoRapid ji hêla koma dermanvan (insulîn):

• Actrapid
• Apidra
• Berlinulin,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Ka em bixapin,
• Gensulin
• Depo insulin C,
• Isofan Insulin Kûpaya Cîhanê,
• Iletin
• Insulinaspart
• Insulin glargine,
• Insulîn glulisin,
• Insulin Isofanicum,
• Tîpa însulîn,
• Lyspro însulîn
• Insulin Maxirapid,
• Ulinnsulîn solubar bêalî
• Insulin c
• Ulinsulê porkê MK pir paqij kir,
• Insulin semilent,
• Insulin Ultrante
• Insnsulînasyona mirovî
• Insnsulînasyona genetîkî ya mirovan,
• Insulîna mirovî ya nîv-syntetîk
• Insulin recombinant mirovan
• Insulin dirêj dibe
• Insulin Ultralong,
• Insulong
• Insulrap
• Insuman
• Insuran
• Intral
• Lantus
• Levemir,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMiks,
• Pensulin,
• Insulînê protamîn
• Protafan
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Solikva SoloStar,
• Sultofay,
• Tresiba FlexTouch,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard
• Homolong
• Homorap
• Humalog,
• Humodar
• Humulin.

Ramana Endocrinologist

Dermanê hîpoglycemîk a baş. Ez dermanê Novorapid bi nexweşên ku her du celebên diyabetê re dikin derman dikim.Bi dozaja rast re, ew baş xwarina asta şekir di xwînê de digire. Derman bi karanîna hêsan e, tewra dibistanan jî bi hêsanî zirarê didin xwe. Novorapid baş tête biderkevtin. Reaksiyonên alerjîk li cîhê înşeatê zehf rind e. Lê lipodystrophy, wekî, lêbelê, dema ku bi insulinsên din re derman dike, pir caran dibe. Di pratîka min de bûyerên pêşkeftina hîpoglycemiya mestir hene.

Taybetmendiyên dermanxaneyê:

Ew bi receptorek taybetî re li ser hucreyên cîtoplazmîkî ya derveyî hucre têkilî damezirîne û kompleksek însulîn-receptor ava dike ku pêvajoyên intracellular çêdike, di nav de synthesiya hejmarek enzimên sereke (heksokinase, piruvate kinase, glycogen synthase, etc.). Kêmbûna glukozê di xwînê de ji ber zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn, zêdebûna kezebê tîrêjê, şiyana lipogenesis, glycogenogenesis, kêmbûna rêjeya hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve, û hwd.

Stitutionandiniya proteîn a amino acîdê di pozîsyona B28 de digel îstîqrar asîd di insulîn aspart de meyla molekulên avakirina hexamerê kêm dike, ku di çareseriya însulînê ya normal de tê dîtin. Di vê navberê de, însûlîn aspart pir zûtir ji rûnê xalîçê tê tewandin û ji însulasyona solîner a mirov zûtir dest bi tevgerê dike. Ulinnsulîn aspart di nav 4 demjimêrên yekem de piştî xwarinê bi şeklekî hucreyî ji însulînê reya ducarkirî qelsiya xwînê kêm dike. Demjimêra însulînê ya aspartê piştî rêveberiya subkutan ji însulasyona solînê mirov kurtir e. Piştî rêveberiya subkutan, bandora derman di nav 10-20 hûrdeman de piştî rêveberiyê dest pê dike. Bandora herî zêde 1-3 demjimêran piştî şilkirinê tête dîtin. Demjimêra dermana 3-5 demjimêran e.

Lêkolînên klînîkî yên ku bi nexweşên bi şekir diyarde 1 re têkildar in, xeternakiyek hogoglîsemiya nokturnal dema ku însulînê aspart bikar tîne li gorî însulînê ya soluble mirov nîşan dide. Xetereya hîpoglycemiya roj bi girîng zêde nebû.

Ulinnsulîn aspart insulînek solubide mirovî ya bingehîn e ku bingeha wê ya molaraf e.

Mezinan Lêkolînên klînîkî yên ku bi nexweşên bi şekir diyarde 1 re têkildar in, kêmbûna postprandial a glukoza xwînê ya bi însulîn aspart re li gorî insulasyona mirovî ya çareserkirî destnîşan kir.

Pîr: Lêkolînek rasthatî, du-kor, derbasbûyî, ya dermansokinetîk û dermankodynamics (FC / PD) ya însulînê aspart û însulînê ya solubile ya mirovên pîr digel nexweşên şekirê şekir 2 (19 nexweşên 65-83 salî, navînî temen 70 salî) hate kirin. Cûdahiyên têkildarî di taybetmendiyên pharmacodynamic de di navbera însulîn aspart û însulînê reya soluble di nexweşên pîr de dişibihe wan di dilxwazên saxlem de û di nexweşên ciwanan de bi şekir şekir.

Zarok û ciwan. Bikaranîna însulîn aspartê di zarokan de encamên mîna kontrola glycemîkîya demdirêj-ê dema ku bi însulasyona mirovî ya soluble re hate xuyang kirin.
Lêkolînek klînîkî ku bi karanîna însulînê ya soluble ya mirov berî xwarinê û aspart aspart piştî xwarinê hat xwendin li zarokên ciwan (26 nexweşên ji 2 heta 6 salî), û lêkolînek yek dozek FC / PD li zarokan hat lêkolîn kirin (6 -12 salî) û mezinan (13-17 salî). Profîla pharmacodynamic of insulin aspart di zarokan de bi heman rengî di nexweşên mezinan de bû.

Ducaniyê Lêkolînên klînîkî yên ewlehiya berberî û bandorkirina însulîn aspart û însulînê ya mirovî li dermankirina jinên ducanî yên bi nexweşiya şekir 1 şekir (322 jinên ducanî lêkolîn kirin, 157 ji wan însûlîn aspart wergirtin, 165 - însulînaya mirovî) ti bandorên neyînî yên însulîn aspart li ser ducaniyê an tenduristiya fetusê eşkere nekir. / nûbûyî.
Lêkolînên klînîkî yên zêdeyî li 27 jinan bi şekirên şekir ku bi însulîn aspart û însulînê mirovî (însulîn aspart 14 jin wergirtiye, însulîn mirovî 13) destnîşan dikin ku lihevhatina profîlên ewlehiyê bi hev re başbûnek girîng di kontrolkirina glukozê ya piştî xwarinê de bi dermankirina însulînê re.

Pharmacokinetics
Piştî îdareya xweya jêrîn a însulînê aspart, dem dema ku meriv bigihîje hêjahiya herî zêde (t_max) di plasma xwînê de bi qasî 2 caran kêmtir ji piştî rêveberiya însulînê ya soluble. Nêzîkbûna herî zêde ya plazma (Cmax) bi navînî 492 ± 256 pîvol / L ye û 40 hûrdem piştî rêveberiya subkutan a dozek ji 0.15 U / kg giraniya laşî ji bo nexweşên bi şekirê 1 re tê gihîştin. Hêjeya însulînê piştî 4-6 demjimêran piştî rêveberiya dermanê vedigere asta xwe ya esasî. Rêjeya gerdûnê di nexweşên bi şekir 2-ê de cûda kêm e, ku dibe sedema mîqdara pirtirînek kêmtir (352 pm 240 pmol / L) û paşê t_max (60 hûrdem).

Cûdahiya hundur-kesane di t_max dema bikaranîna însulînê aspart li gorî insulasyona mirovî ya çareserkirî kêmtir be, dema ku cûdahiya di C de diyar dibe_maxji bo aspart insulîn bêtir.

Li zarokan (6-12 salî) û mezinan (13-17 salî) bi nexweşiya şekir 1 bi pharmacokinetîkê. Astengkirina însulînê aspart bi lez di nav her du komên temen de bi t_maxeynî bi ya di mezinan de. Lêbelê, cûdahiyên C hene_max di du komên temen de, ku giringiyê dide dozandina kesane ya dermanê. Pîr.: Cudahiyên têkildar di pharmacokinetics de di navbera însulîn aspart û însulînê reya solubulent di nexweşên pîr (65-83 salî, temenê navînî 70 salî) yê şekirê şekir 2 de digel kesên di dilxwazên tendurist de û di nexweşên ciwanên bi diyabetes mellitus de mîna hev in. Di nexweşên pîr de, kêmbûna kêmbûna lebatê hate dîtin, ku bû sedema kêmbûna t_max (82 (varyantî: 60-120) hûrdem), dema ku C_max di heman demê de heman tiştê ku di nexweşên ciwanên bi diabet 2-yê de û piçûktir in ji yên di nexweşên bi şekir 1 in. Kêmasîya kezebê: Lêkolînek pharmacokinetîkê bi yek dozek yekîn a aspart însulînê li 24 nexweşên ku fonksiyona kezebê wan ji nerehetiya normal heta giran e. Di mirovên ku bi karûbarê kezebê veqetandî de, rêjeya kêmkirina însulînê aspart kêm û bêstengtir bû, di encamê de kêmbûna t_max ji 50 hûrdeman di mirovên ku bi karûbarê kezebê ya normal re derbas dibin nêzî 85 hûrdem in li kesên xwedan karûbarê kezebê ya bêhêz a giran û giran. Navçeya di binê kurmê mîqdar-dem, zêdebûna mestira plazma û zelaliya dermanê giştî (AUC, C_max û CL / F) kolanên wisa bûn ku bi karûbarê kezebê kêm û normal bûne. Têkçûna renal: Lêkolînek li ser pharmacokinetics of insulin aspart li 18 nexweşên ku fonksiyonê xweyê renge ji normalbûna berbi xirabiya giran ve tê de hate kirin. Bandora zelal a kreatînîn li ser AUC, C tune_max, t_max insulin aspart. Daneyên bi kesên ku kêmasiya rengek nerm û giran re sînorkirî ne bûn. Kesên bi rengek rengek hewceyê diyalîzê ne di lêkolînê de nebûne.

Daneyên Ewlekariya Pêşkêşbîr:
Lêkolînên pêşînlîkîkî ji bo mirovan xeternak neda, li ser bingeha daneyên ku ji lêkolînên gelemperî yên ewlehiya dermanxaneyê, xerîbkirina karanîna dubare, genotoxicity û toksiyona hilberîner ên pejirandî têne pejirandin. Di testên in vitro de, tevî girêdana bi receptorên însulîn û faktora mezinbûnê ya însulînê-1, û her weha bandora li ser mezinbûna hucreyê, behra insulin aspart pir dişibihe ya însulînê ya mirovan. Lêkolîn her wiha destnîşan kirin ku cudakirina girêdana însulînê ya aspart a bi receptora însulînê re wekê jibo nsulînê ye.

Contraindications:

Ev nayê pêşniyar kirin ku bikaranîna narkotîkê NovoRapid® Flexpen® li zarokên di bin 2 salan de, ji ber ku lêkolînên klînîkî li zarokên di bin 2 saliyê de çênebûye.

Di dema ducaniyê de û di dema şîrdanê de bikar bînin
NovoRapid® Flexpen® dikare di dema ducaniyê de were diyarkirin. Daneyên ji du ceribandinên klînîkî yên kontrolkirî yên destwerdanê (157 + 14 jinên ducanî yên hatine lêkolîn kirin) ti bandorên neyînî yên însulînê aspart li ser ducaniyê an tenduristiya fetusê / nûbesî ligel insulasyona mirov diyar nekirine (binihêrin "

Doz û rêveberî:

Ji bo ku bigihîjin kontrola glycemîkî ya çêtirîn, tê pêşniyar kirin ku bi rêkûpêk pîvandina glukozê di xwînê de were pîvandin û dozaja însulînê were sererast kirin.

Bi gelemperî, pêdiviya rojane ya kesane ya ji bo însulînê di mezinan û zarokan de ji laşê laşê 0.5 ji 1 U / kg ye. Dema ku derman beriya xwarinê tê îdare kirin, hewcedariya însulînê bi destê NovoRapid® FlexPen® ji hêla 50-70% ve tê peyda kirin, hewcedariya mayî ya însulînê ji hêla însulînê ve çalakiya dirêj tê peyda kirin.

Zêdebûna zêdebûna çalakiya laşî ya nexweş, guheztinek di nav rûnê xweyîbûnê de, an nexweşiyên bihevre dibe ku hewceyê sererastkirina dozê bike.

NovoRapid® Flexpen® ji însulasyona mirovî ya çareserkirî re destpêkek zûtir û dravê kurtir heye. Ji ber destpêkirina çalakiya zûtir, divê NovoRapid® FlexPen® were rêve kirin, bi gelemperî, di cih de berî xwarinê, û heke pêwîst be, dikare di demek kurt de were xwar kirin. Ji ber ku temenê hindiktirîn ê çalakiyê li gorî însulasyona mirovî heye, xetera pêşxistina hogoglycemiyê ya şevê li nexweşên ku digihin NovoRapid® Flexpen® kêm e.

Komên nexweşên taybetî
Mîna insulînen din, di nexweşên pîr û nexweşên bi kêmasiya gurçikê an hepatîk de, pîvana glukozê ya xwînê divê bi baldarî bête şopandin û doza aspart aspart bi rengek xweser were veqetandin.

Zarok û ciwan
Tê pêşbînîkirin ku NovoRapid® FlexPen® li şûna însulînê ya mirovane li zarokan were bikar anîn dema ku pêdivî ye ku bilez çalakiya dermanê dest pê bike, mînakî, dema ku zarokek zehf e ku di navbera înşeat û xwarina xwarinê de dema dîtina wextê hewceyê hewce bike.

Ji amadekariyên din ên însulînê veguhestin
Dema ku nexweşek ji amadekariyên însulînê yên din re li NovoRapid® FlexPen® veguhestin, dibe ku pêdivî ye ku ji bo guherandina dozê ya NovoRapid® FlexPen® û însulasyona bingehîn hewce bike.

NovoRapid® Flexpen® bi zorê tête nav herêma dîwarê anormal a devî, tûj, dest, deltoid an gluteal. Divê deverên injeksiyonê di heman qada laş de bi rêkûpêk bêne guhertin da ku xetera lipodystrophy kêm bikin. Mîna tevahiya amadekariyên însulînê, rêveberiya subkutanê li dîwarê şînda ya pêşberî hestiyariya zûtir li gorî rêveberiyê li deverên din peyda dike. Demjimêra çalakiyê bi hûrgulî, cîhê rêveberiyê, ziravbûna xwînê, germahî û asta çalakiya laşî ve girêdayî ye. Lêbelê, destpêkek zûtir a çalakiyê li gorî însulînê ya soluble mirov bêyî ku cîhê cîhê injeksiyonê tête parastin bimîne.

NovoRapid® dikare ji bo enfeksiyonên hucreyî yên însulînê (PPII) domdar were bikar anîn di pumpên însulînê de ku ji bo enfeksiyonên însulînê hatine çêkirin. Pêdivî ye ku FDI di dîwarê pêşîn a abdominal de were hilberandin. Divê cîhê înfazê bi serdemî were guheztin.

Dema ku pompeya însulînê ji bo enfeksiyonê bikar bînin, divê NovoRapid® ne bi cûreyên din ên însulînê re were hev kirin.

Nexweşên ku FDI bikar tînin divê di karanîna pompê, rezerva guncan û pergala tubingê ya pompê de bi tevahî bêne perwerdekirin. Divê seta înfuzyonê (pîvaz û kateter) li gorî manuala bikarhêner a ku li ser seta înfuzyonê hatî girêdan were şandin.

Nexweşên ku NovoRapid® bi FDI re werdigirin divê di derheqê perçebûna pergala înfeksiyonê de însulînek zêde heye.

Rêvebiriya intravenous
Heke hewce be, NovoRapid® dikare bi hundurê birêkûpêk were damezirandin, lê tenê ji hêla personelên bijîjkî bijare.

Ji bo rêveberiya navîn, pergalên înfazê bi NovoRapid® 100 IU / ml bi hevalbendiyek 0.05 IU / ml to 1 IU / ml însûlîn aspart li 0.9% çareseriya chloride sodium, çareseriya dextrose 5% an 10% çareseriya dextrose ku tê de heye 40 mmol / L potassium chloride bikaranîna konteynirên enfeksiyonê polypropylene. Van çareseriyan li 24 saetan li germahiya odeyê sekinîn. Tevî ku îstiqrar ji bo hin deman, hêjmarek însulîn di destpêkê de ji hêla pergala înfusionê ve bi materyalê ve tê vebirin. Di dema înfeksiyonên însulînê de, pêdivî ye ku bi domdarî şiyana glukozona xwînê were şopandin.

Bandora alî:

Nerazîbûna herî gelemperî hîpoglycemia ye. Thehtîmala bandora alîyan li gorî nifûsa nexweş, rêjeya dosandina, û kontrola glycemîk vedihewîne (li jêr binêrin).

Di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de, çewtiyên refransiyonê, edem û reaksiyon dikarin li cîhê injeksiyonê çêbibin (êş, sorbûn, hîse, pez, hematoma, guhastin û kezeb li cîhê înşeatê). Van nîşanan bi gelemperî di xwezayê de veguhêz in. A başbûnek bilez di kontrola glycemîk de dikare bibe sedema "neuropatiya êşa giran", ku bi gelemperî vedigere. Pêşîlêgirtina dermankirina însulînê bi başbûnek hişk a di kontrola metabolîzma karbohîdartan de dikare bibe sedema xirabûnek demkî ya di rewşa retinopatiya diyabetê de, dema ku başbûnek dirêj a di kontrola glycemîk de, rîska pêşkeftina retinopathiya diyabetê kêm dike.

Navnîşa reaksiyonên neyênî li maseyê hate pêşkêş kirin.

Nakokiyên Pergala Bêmokirinê

Bi gelemperî - Hîsk, rêşiyên çerm, hişkiyên çerm Pir rind - bertekên anafîlaktîkî * Nerazîbûnên metabolîk û rûnêPir caran - Hîpoglycemia * Neheqiya pergala nervêBi kêmasî - neuropatiya periyodîk ("neuropatiya êşa êşa dijwar")

Binpêkirina organê dîtînê

Bi gelemperî - xeletiyên refransiyonê Bi gelemperî - retînopatiya diyabetê Bêserûberbûna çerm û tozê ya binîBi gelemperî - lipodystrophy *

Nexweş û tevliheviyên gelemperî li cîhê injeksiyonê

Bi gelemperî - reaksiyonên li cîhê înfeksiyonê Bi gelemperî - edem

Hemî reaksiyonên neyînî yên ku li jêr têne pêşkêş kirin, li ser bingeha daneyên ku ji encamên ceribandinên klînîkî hatine wergirtin, li gorî leza pêşkeftinê li gorî MedDRA û pergalên organan têne kom kirin. Hebûna reaksiyonên neyînî wiha tê binav kirin: pir caran (≥ 1/10), bi gelemperî (≥ 1/100 to) Ji bo her çîmentoyê, ji bo pêşîgirtina enfeksiyonê, hewceyek nû bikar bînin.
Hişyar bimînin ku berî karanîna ziravê an zirarê nekin.
Ji bo ku ji injeksiyonan xelas nebe, qet nebe kapikê hundurîn bi paşve bixin.

Kontrolkirina însulînê
Tewra bi karanîna rastîn a penê re, mişkek piçûktir a hewayê dikare di kartonê de beriya her tewra lêzêdanê bimîne.
Ji bo pêşîgirtina li şûşeyek hewayê û pêşîgirtina danasîna dermanê rastîn dabîn bikin:

E. 2 yekeyên dermanê bi zencîreya hilbijarkê ve bizivirînin.

F. NovoRapid® FlexPen® bi hewcedê ve bigire, bi tiliya xwe çend carî fîşekêşan bikêşe da ku pêlên hewayî berbi topbaranê ve biçin.

G. Dema ku NovoRapid® FlexPen® bi hewcedariyê digire, bişkojka destpêkê destpêkê bi her rengî bitikîne. Hilbijêrê dosage dê vegere zorê.
Pêdivî ye ku pişkek însulînê di dawiya pêdiviyê de xuya bike. Heke ev yek nebe, hewceyê hewceyê li şûna xwe bicîh bikin û prosedurê dubare bikin, lê ji 6 caran bêtir nayê.
Heke însulîn ji hewcedariyê venebe, ev yek nîşan dide ku penîrê moşînê şaş e û divê ji nû ve neyê bikar anîn.

Oseêkirina dozê
Bawer bikin ku hilbijêrera dosage li "O" tê danîn.

H. Hejmara yekîneyên ku ji bo enzîmê hewce ne digerin. Doz dikare bi veguheztina hilbijêrê ya dosageê ve were rêve kirin heya ku dozek rast li pêşiya nîşana dosageê were danîn. Dema ku hilbijarkera dosage zivirî, hişyar bimînin ku bi şaşî pêl bişkoja destpêkê nekeve da ku pêşîgirtina dozek însulînê rawestîne. Ew ne gengaz e ku dozek ji hejmara yekeyên mayî di kartolê de bimîne.

Stargeh û lênêrîn
NovoRapid® Flexpen® ji bo karanîna bandor û ewlehî hatî çêkirin û pêdivî ye ku meriv bi baldarî bikişîne. Di bûyerê de tansiyonek an stresek mekanîkî ya bihêz, dibe ku penîrê sîrikê xera bibe û dibe ku însulînê bireve.
Asta NovoRapid® FlexPen® dikare bi hebek kincê paqij vexwarinê di alkolê de were paqij kirin. Penîr di felqê de nexşe ne, wê şuştin an rûnin, wekî ew dikare mekanîzmayê zirarê bike.
Rakirina NovoRapid® FlexPen® ne qedexe ye.

Rêvebiriya însulînê
Pêwîstek binê çermê binivîse. Teknîkî ya înkarkirinê ya ku ji hêla doktorê we ve tê pêşniyar kirin bikar bînin.

I Ji bo pêkanîna injeksiyonê, bişkojka destpêkê destpêkê heya ku "0" li pêşiya nîşana dosageê tê xuya kirin bigire. Hişyar bimînin: dema ku rêveberiya narkotîkê, tenê li ser bişkojka destpêkê dest pê bike.
Dema ku hilbijêra dosage zivirî, rêveberiya dozê dê çênebe.

J Dema ku tûjikê ji binê çermê vekişîne, pêloka destpêkê bi tevahî zext bimîne.
Piştî teşhîsê, herî kêm 6 hûrdeman hûrdanê di bin çermê de hiştin. Ev ê dabînkirina dozek tevahî ya însulînê misoger bike.

K. Hişkêşî li kapikê derveyî ya tûjikê vebêjin bêyî ku kapikê dorpêç bikin. Dema ku needvîz têve hundur, li xwe qalikê bixe û şûşê vekşîne.
Needêweyê vekin, bi tewra tedbîrên ewlehiyê hilweşîne, û penêrê syringe bi kapek vebike.