Roxeracene, bibînin, bikirin

Navê bazirganiya dermanê: Roxera

Navê Navdarkirina Navdewletî: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Dosage form: tabletên bi fîlimê

Jêdera çalak: rosuvastatin

Koma dermanxaneyê: dermanên kêmkirina lipîd.

Dermanên Hypocholesterolemic û hypotriglyceridemic. HMG CoA muktorên reductase.

Taybetmendiyên dermanxaneyê:

Preparationalakiya amadekirina roxer bi armanca zordarîkirina çalakiya enzîmê mîkrobomê hîdroksymethylglutaryl-CoA reductase e, ku wek katalîst tevdigere ji bo qonaxa destpêka sînorkirina syntaxa kolesterolê.

Normalîzasyona nîşanên profile lipid (bandora kêmkirina lipîd) ji ber kêmbûna mîqdara xwînê ya kolesterolê total, triglicerîdên, lipoproteinsên tîrêjê kêm, û her weha wekî zêdebûnek di navhevbûna lîpoproteinên tîrêjê de. Derman ji koma dermanxaneyî "Statins" re ye.

Nîşaneyên ji bo karanîna:

Hîpercholesterolemia ya seretayî (celeb IIa li gorî Fredrickson) an dyslipidemia ya tevlihev (celeb IIb li gorî Fredrickson) wekî tevlê parêzê bi bêserûberiya parêz û awayên din ên narkotîkê yên dermankirinê (mînakî, çalakiya laşî, kêmkirina giran), hîpertocholesterolemia a homozygous malbatê wekî vexwarinê û hwd. dermankirina kêmkirina lipîdê (mînakî, LDL-apheresis) an heke dermankirina wusa ne bi bandor be, hîpertriglîserîdemiya (tîpa Fredrickson IV) wekî vexwarinê, ji bo hêdî pêşveçûna atherosclerosis wekî. du zêdebûnên di parêzê de di nexweşên ku nîşanî dermankirinê de ji bo kêmkirina pansiyonê plazma Chs û Chs-LDL, pêşîlêgirtina bingehîn ya tevliheviyên mezin ên dilîze (şikestin, enfeksiyonên myocardial, revascularization arterial) di nexweşên mezinan de bêyî nîşanên klînîkî yên nexweşiya arteriya koroner, lê bi xeterek zêde ya pêşveçûna wê (temen ji 50 salî zêdetir ji zilam û ji jinê re 60 salî re, hebûna proteîna-reaktîv C (C2 g / l) di plazma bilind a plazmayê de bi hebûna bi kêmanî yek ji faktorên rîskê yên din, wek pîvandina arterial Zia, giranîya plasma kêm ji hdl-xc, cixare, nexweşî artery zû coronar di dîroka malbata).

Ducaniyê û laktasyonê - Roxer di ducaniyê û laktasyonê de dijber e. Divê jin di temenek berbiçav de rêbazên pêbawer bikar bînin.

Ji ber ku kolesterol û materyalên ku ji kolesterolê sintîze dibin ji bo pêşkeftina fetusê girîng in, xetera potansiyel a ku fonksiyonê redkirina HMG-CoA reductase ji bo fetusê re derbas dike ji xetereyên bikaranîna dermanê di dema ducaniyê de zêdetir dibe.

Di rewşa ducaniyê de dema dermankirinê, bikaranîna derman divê tavilê were sekinandin.

Li ser danîna rosuvastatin bi şîrê dayikê re danen tune (tê zanîn ku frensiyonên din ên HMG-CoA reductase dikare di şîrê şîrê de were derxistin), ji ber vê yekê divê di dema şîrê dayikê de karanîna derman were qutkirin.

Contraindications:

Bi dozek rojane heya 30 mg

Nexweşiyên kezebê di qonaxa çalak de (di nav de zêdebûna domdar a çalakiya transamînasên hepatîk û zêdebûna çalakiya transamînasên hepatîk di serayê xwînê de ji 3 caran bêhtir li ser VGN), têkçûna giran a renal (CC kêmtir ji 30 ml / min), myopatiya, karanîna bihevra cyclosporine, nexweşan. pêşbîniya pêşveçûna tevliheviyên myotoxic, ducaniyê, heyama şîrê dayikê, karanîna di jinên ku temenê pîrbûna zarokan ên ku metodên guncaw ên nakokiyê bikar tînin, intoleranceya lactose, kêmbûna lactose PS, sendroma malabsorption glîkoz-galactose, di temenê 18 salan de, Hesasî bo rosuvastatin an jî ji bo her pêkhatek li narkotîkê.

Bi dozek rojane 30 mg an zêdetir:

têkçûna renalê ya nerm û giran (CC kêmtir ji 60 ml / min), hîpotyroidîzma,

nexweşiyên masûlkan di dîrokê de (di nav de dîroka malbatê), myotoxicity with other HMG-CoA reductase inhibits or fibates di dîrokê de, vexwarina zêde ya alkolê, mercên ku dikarin bibin sedema zêdebûna hûrbûna plazma rosuvastatin, karanîna hevdemî ya fîratan, nexweşên nijada Mongoloid.

Bi hişyariyê bi dozek rojane heya 30 mg:

temenê zêdetir ji 65 salî, hîpotension arterial, kiryarên berfireh, travma, metabolîzma giran, tengasiyên endokrîn an elektrolyte an seh kirinên bê kontrol, karanîna hevdemî bi ezetimibe.

Doz û rêveberî:

Derman bi devkî tê girtin. Tableta gêr nebînin û nexin, tevahî bişewitînin, bi ava şûştî ve bişewitînin, dikare di her wextê rojê de bête girtin, bêyî ku vexwarinê bixwaze.

Berî ku dest bi dermankirinê bi dermanek roxer re were kirin, divê nexweş dest bi şopandina parêzek hîpocholesterolemîk a standard bikin û di dema dermankirinê de wê bişopînin. Dozê dermanê divê li gorî armancên dermankirinê û bersiva dermankirinê ji derman bibe bi taybetî were bijartin, di navnîşên pêşniyarên neteweyî de li ser mezinahiya lîpîdên plazma armancê bêne girtin.

Doza destpêkê ya pêşniyar ji bo nexweşên ku dest bi kişandina dermanê dikin, an jî ji bo nexweşên ku ji destwerdana HMG-CoA reductase yên din têne veguheztin, divê rojek 5 an 10 mg be.

Bi karanîna yekane ya dermanê bi gemfibrozil, fibrates, acîdê nîkotinîk re di dozek ku zêdetirî 1 g di rojê de ye, nexweşan dozek destpêkê ya 5 mg pêşniyaz dikin. Dema ku dozek destpêkê hilbijêrin, divê mirov ji hêla giraniya kolesterolê ya plazmayê ve were rêve kirin û rîska mumkun a pêşkeftina kartolînaskariyê were girtin, û xetera potansiyel a ji bandorên alî jî divê were berçav girtin. Ger hewce be, doz dibe ku piştî 4 hefteyan zêde bibe.

Ji ber ku gengaz e ku pêşveçûnên mimkunî yên bandorên hevbeş hebin dema ku dozek 40 mg di rojê de were sepandin, ligel dozên kêm ên dermanê, zêdebûna dozê heya 40 mg di rojê de piştî ku dozek din ji dozê destpêkê ya pêşniyazkirî bilind e ji ducanîya destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo 4 hefteyên dermankirinê tenê dikare di nexweşên bi hîpertocholesterolemia giran û rîskek mezin a pêşxistina tevlihevîyên dil (bi taybetî di nexweşên bi hîpertocholesterolemia malbatî) yên ku encama dermanê de bi xwestekek bi 20 mg per rojê re negihîştine encamek xwestî, û rs ku dê di bin çavdêriya doktoran de be. Bi taybetî jî çavdêriya hişyar ên nexweşên ku derman bi dozek 40 mg di rojê de digirin tê pêşniyar kirin.

Bikaranîna dozek 40 mg rojane li nexweşên ku berê bi bijîşk re şêwir nekirine nayê pêşniyar kirin. Piştî 2-4 hefteyên dermankirinê û / an bi zêdebûna dozê re amadekirina roxer, şopandina metabolîzma lîpîdê pêdivî ye (heke pêwîst be)

Di nexweşên ku bi rengek rengek sivik an nerm heye, nahêlekirina dansê hewce nake. Di nexweşên ku bi têkçûna giran a tansiyonê (CC kêmtir ji 30 ml / min) heye, karanîna roxer bi nerazî ye. Bikaranîna dermanê di dozekê de ku zêdetirî 30 mg di rojê de ye, li nexweşên bi kemasiya gurçê ya nerm û giran (CC kêmtir ji 60 ml / min) dijber e. Ji bo nexweşên ku bi rengek rengek nermal heye, dansa destpêkê ya pêşniyazkirî ya derman 5 mg rojê.

Roxer di nexweşên bi êşa kezebê çalak de dijber e. Di karanîna dermanê de di nexweşên bi kêmasiya kezebê de li jor 9 xalên (çîna C) li ser pîvana Child-Pugh ezmûn tune.

Nexweşên di bin 65 salî re têne pêşniyar kirin ku dest bi karanîna dermanê bi dozek 5 mg bi rojê re bikin.

Dema ku xwendina parameterên pharmacokinetic ên rosuvastatin di nexweşên ku ji komên etnîkî cûda ne, zêdebûna zêdebûna pergala pergalî ya rosuvastatin di nav Japonî û Chineseînî de hate destnîşan kirin. Dema ku di van komên nexweş de dermanê Roxer bikar bînin divê ev rastî were hesibandin. Dema ku dozên 10 û 20 mg rojane bikar bînin, dermanê destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo nexweşên nîgarê Mongoloid rojane 5 mg e. Nexweşên nijada Mongoloid, karanîna dermanê di dozek 40 mg de mûxalefî ye.

Bikaranîna dermanê di dozek 40 mg de di nexweşên ku pêşbîniya pêşveçûna tevliheviyên myotoxic de têne nerazî kirin. Heke hewce ye ku dozên ji 10 û 20 mg bi rojê bikar bînin, dermanê destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo vê koma nexweşan 5 mg e.

Dema ku bi gemfibrazil ve tête bikar anîn, divê dozê ya amadekirina roxer ji 10 mg ji rojê zêdetir neke.

Têkiliya bi dermanên din re:

Cyclosporine - bi karanîna yekser a rosuvastatin û cyclosporine re, AUC ya rosuvastatin bi gelemperî 7 caran bilindtir e ji ya ku di dilxwazên tendurist de tê dîtin. Hêjeya rosuvastatin a plazmayê 11 caran zêde dibe.

Bikaranîna hevdemî ya bi rosuvastatin re bandor li ser mêzîna cyclosporine di plasma xwînê de bandor nake.

Antikoagulantên neyekser - wekî digel fonksiyonên din ên HMG-CoA reductase, destpêkirina dermankirina rosuvastatin an zêdekirina dozê li nexweşên ku di heman demê de antîkagulantên neyekser digirin (mînakî warfarin) dikare bibe sedema zêdebûna MHO. Bi vekişîna rosuvastatin an kêmbûna dozaja wê re dibe sedema kêmbûna MHO. Di rewşên wiha de, çavdêriya MHO tête pêşniyar kirin.

Ezetimibe - karanîna hevdemî ya rosuvastatin û ezetimibe bi guheztina AUC an Cmax ya her du dermanan re nayê hev. Lêbelê, danûstendina pharmacodynamic ya di navbera rosuvastatin û ezetimibe, ku ji hêla zêdebûna metirsiya reaksiyonên lemlateyî ya bêkêmasî ve tê xuyang kirin, nayê derxistin.

Gemfibrozil û dermanên din ên kêmkirina lipîdê - karanîna yekser a rosuvastatin û gemfibrozil rê li ber zêdebûna 2-carî ya li rosuvastatin Cmax û AUC vedike. Gemfibrozil, fenofibrate, fîratên din, û dozên kêmkirina lipid ên acid nîkotinîk (dozên mezin an jî wekhevî 1 g rojane) xetera myopatiyê zêde kir dema ku bi HMG-CoA rektorînasên reductase re têne bikar anîn (dibe ku ji ber vê yekê ew dikarin di heman demê de bibin sedema miopatî jî. monoterapî). Bikaranîna hevdemî ya fîtrat û rosuvastatin di dozek rojane ya 30 mg de mêtinîdar e. Di nexweşên bi vî rengî de, dermankirin divê bi dozek 5 mg bi rojê dest pê bike.

Mêtingehên protease yên HIV - bi karanîna hevdem a vegirtina proteînasên HIV-ê dikare berbiçavkirina plasma ya rosuvastatin girîng bike. Bikaranîna hevdemî ya 20 mg rosuvastatin û kombînasyona du proteînbîrvanên HIV-ê (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) bi hev re bi zêdebûna balansa AUC (0-24 h) û Cmax ya rosuvastatin bi hev re 2 û 5 carî.

Antacîd - bi karanîna yekser a rosuvastatin û antacîdên ku hîdroksidê aluminium û magnesium hene, tûj dibe sedema kêmbûna mîqyasa plasma ya rosuvastatin ya ji hêla 50% ve ve. Heke antacids 2 saetan piştî rosuvastatin kişandin têne bikar anîn kêmasîn e.

Erythromycin - karanîna yekser a rosuvastatin û erythromycin dibe sedema kêmbûna AUC (0-t) ya rosuvastatin ji hêla 20% û Cmax-ê wê% 30. Têkiliyek bi vî rengî dikare wekî encama zêdebûna motîwaya xwê ya ku ji hêla bikaranîna erythromycin ve hatî çêkirin çêbibe.

Pêşîlêgirtina Hormonal / terapiya guhartina hormonê (HRT) - karanîna hevdemî ya rosuvastatin û nakokiyên hormonal, AUC-ê ya etinyl estradiol û norgestrel bi hev re 26% û 34% zêde dike. Zêdebûna wusa di zêdebûna hûrbûna plazma de dema hilbijartina dozek li ser konteynirên hormonal divê were hesibandin. Li ser danûstendina rosuvastatin û terapiya veguhastina hormonê, daneya pharmokokinetîkî tune, ji ber vê yekê, dema ku vê kombînasyona bikar bînin, bandorek wekhev nayê derxistin. Lêbelê, ev kombînasyona di ceribandinên klînîkî de bi berfirehî hate bikar anîn û ji hêla nexweşan ve baş hate baş kirin.

Digoxin - Heya têkiliyek klînîkî ya girîng a rosuvastatin bi digoxin nayê hêvî kirin.

Isoenzymes of cytochrome P450 - rosuvastatin ne bêpêşkêşkar e û ne jî inducer ya citochrome P450 e. Digel vê yekê, rosuvastatin ji bo vê pergala isoenzyme bingehek qels e. Di navbera rosuvastatin û fluconazole (deverek isoenzymes CYP2C9 û CYP3A4) û ketoconazole (fînansek ji isoenzymes CYP2A6 û CYP3A4) re têkiliyek klînîkî ya girîng nîne. Bikaranîna hevdemî ya rosuvastatin û itraconazole (a ku fonksiyonek isoenzyme CYP3A4) AUC ya rosuvastatin bi 28% zêde dike, ku ji hêla klînîkî nexşandî ye. Bi vî rengî, danûstendina bi cîtochrome P450 re têkildar nabe.

Pir zêde doz kirin:

Wêneyê klînîkî ya bi overdoz nehatiye diyarkirin.

Bi yek dozek ji çend dozên rojane yên dermanê re, pîvanên pharmacokinetic ên rosuvastatin nayê guhertin.

Dermankirin: sembolîk, çavdêrîkirina çalakiya kezebê û çalakiya CPK ne hewce ye, antîdotek taybetî tune, hemodialysis bêserûber e.

Bandorên aliyê:

Dabeşkirina hebûna bandorên alî: pir caran (> 1/10), pir caran (> 1/100, lê belê 1/1000, lê belê 1/10 000, lê

Nîşaneyên ji bo karanîna

Roxer çi dibe alîkar? Dermanê di rewşên jêrîn de pêşniyar bike:

dyslipidemia an hypercholesterolemia ya bingehîn a tevlihev (wekî zêdekirina parêzê bi bêserûberiya rêbazên ne-derman ê dermankirinê - kêmbûna giran, çalakiya laşî, hwd.),
Hypercholesterolemia homozygous malbatî (ji bilî rêbazê dermankirinê ya berê),
hypertriglyceridemia celebê IV (wekî tevnekariyê),
pêşkeftina atherosclerosis di nexweşên ku ji bo kêmbûna giraniya Xc û Xs-LDL ya di plazayê de derman têne derman kirin,
pêşîlêgirtina bingehîn a êşa dil (revaskaryasyona arterîkî, enfeksiyonê myocardial, stok) di nexweşên ku pêşgotinek ji bo êşa arteriya koroner, û her weha di pîr de jî,

Rêbernameyên ji bo bikaranîna Roxer, dosage

Doz têne şexsî têne binav kirin, di bin kontrola kolesterolê de di plasma xwînê de ne. Ew derman vedixwarin bêyî ku xwarinê, bi ava şûştinê şûnda. Li gorî rêwerzanan, doza destpêkê ji 1 tabloya Roxer 5 mg / 10 mg di rojê de yek carî dernakeve.

Doseya herî zêde rojane 40 mg e.

Daxwaza herî zêde 40 mg di rojê de ne tenê ji bo nexweşên bi hiperkolesterolemia giran û di xetereyek pir giran de ji pergala kardiovaskuler (bi taybetî di rewşên hypercholesterolemiaiya malbatî de), ku di encamê de encamek nexwest bi 20 mg di rojê de ne gengaz be. Divê dermankirina dermankirinê tenê di bin çavdêriya bijîjkî de were meşandin.

Patientsêkirina dermanê bi dozek 40 mg di rojê de li nexweşên ku berê bi bijîşk re şêwir nekirin nayê pêşniyar kirin. Piştî karanîna 2-4 hefte an li her zêdebûna dozê dermanê, pêdivî ye ku meriv nîşanên li ser metabolîzma lîpîdê bişopîne (heke pêwîst be, dibe ku sererastkirina dozê were xwestin).

Dozê 20 mg / rojê ji bo karûbarên genotypes c.521CC an s.421AA herî zêde ye. Doza herî zêde (40 mg) tenê dikare li ser nexweşên ku bi zêdebûna kolesterolê re dil heye û xeterek zêde ji ber êrîşên dil heye.

Derxistina anticoagulants (warfarin, etc.) di heman demê de wekî statîn dikare bibe sedema xwînrijandinê, û glycosidesên dil (mînakî, digoxin) - zêdebûna baldariya paşîn.

Bandora dermankirinê ya dermankirinê di nav 5-8 rojan de pêk tê, û bandora herî zêde - bi dermankirina 4 - 4 hefte.

Bandorên aliyê

Li gorî amûrên karanîna, serlêdana Roxer dikare bi bandorên jêrîn re were şandin:

Li ser beşa pergala koçberiyê: angioedema û reaksiyonên din ên têkildar bi hîpertansiyonê ve.
Ji pergala nervê: bêhêzî, serêş, windakirina bîra, polyneuropathy.
Ji xala gastrointestîn: êş di stûyê de, qirêj, konstipation, pancreatitis, hepatît, zerik, diyarde, zêdebûna çalakiya transaminases hepatîk.
Ji çermê: xurîn, rash, sindroma Stevens-Jones.
Ji pergala skeleton û masûlkeyê: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
Ji pergala urînê: proteinuria, hematuria.
Giştî: asthenia.

Contraindications

Ev mudaxaleyî ye ku di bûyerên jêrîn de Roxer diyar bike:

hestiyariya zêde li rosuvastatin an yek ji hêmanên dermanê,
nexweşiya kezebê di qonaxa çalak de (di nav de zêdebûna domdar a çalakiya transamînasên hepatîk û zêdebûna çalakiya transamînasên hepatîk di serayê xwînê de ji 3 caran zêdetir bi VGN re).
têkçûna renalê ya nerm û giran (kreatînîn Cl kêmtirî 60 ml / min),
myopathy
karanîna yekane ya cyclosporine,
nexweşên ku bi pêşveçûna tevliheviyên myotoxic ve girêdayî ne,
ducanî, şîrê,
di jinên temenê zaroktiyê de yên ku metodên pêgirtî yên nakokiyê bikar nakin bikar bînin,
hypothyroidism
dîroka nexweşiyên masûlkeyan (tevî dîroka malbatê),
myotoxicity dema ku karanîna dîroka din a HMG-CoA reductase an fibratên reductase,
vexwarina zêde ya alkolê
şertên ku dikarin bibin sedema zêdebûna giraniya rosuvastatin di plazma xwînê de,
karanîna hemdemî ya fibratan,
intolerance lactose, kêmbûna lactase, sindroma malabsorptionê ya glukoz-galaktoz,
Nexweşên Mongoloid
temenê heta 18 salî.

Pir zêde doz kirin

Li ser wêneya klînîkî ya overdozê agahiyek tune. Guherînek di nav parameterên pharmacokinetic de ya madeya çalak dema ku girtina dozên bilind nayên dîtin.

Rosuvastatin xwedan antîdotek taybet nîn e; hemodialîzasyon neheq e. Di rewşên zêdebûna dozê de, terapiya semptomatîk di bin çavdêriya fonksiyona kezebê û çalakiya kreatîn phosphokinase de tête kirin.

Analogên Roxer, bihayê li dermanxaneyan

Heke hewce be, hûn dikarin Roxer bi anangolek ji bo maddeya çalak biguherînin - ev derman hene:

Rosulip,
Crestor
Rosart,
Reddistatin,
Lipoprime,
Rosuvastatin,
Suvardio
Rosistark,
Rosufast,
Rosucard.

Dema ku hilbijarkirina analogên, ew girîng e ku fêm bikin ku rêwerzên karanîna Roxer, bihayê û nirxandina narkotîkên bi bandorên wekhev re nayên. Ew girîng e ku hûn şêwirmendiya bijîşk bigirin û ne ku guhertinek dermanê serbixwe çêkin.

Bihayê dermanên rûsî: tabletên Roxer 5 mg 30 pcs. - ji 384 heta 479 rub, 10 mg 30 pcs. - ji 489 heta 503 rûvî, 15 mg 30pcs. - ji 560 rûl.

Li germahiyên heta 25 ° C hilînin. Li derûdora zarokan nemînin. Jiyana Sheertê 3 salan e. Di dermanxaneyan de, bijîjkî ji bijîşkê derket.

Li gorî bijîjkan, Roxer bi bandor kolesterolê kêm dike. Tête destnîşankirin ku derman bi zûtir ji dermanên din re dibe xwedan bandorek dermankirinê zûtir. Bi tolerasyona baş, dermankirina dirêjkirî mimkun e. Di nav kêmasiyan de lêçûnek berbiçav û pêşkeftina bandorên alî diyar dikin.

3 κριτικές for "Roxer"

Li gel van pileyên, ew di nav du mehan de kolesterolê xwînê ji 9 heta 5.8 kêm kir, dikare bi hêsanî were şûnda kirin (ji bilî êvarên êşa birînên giran ên di êvaran de), ew rehet tevdigerin, bêyî reaksiyonên alerjîk. Bijîşkê diyar kir ku bi domdarî bine, bihayê derman aciz e, ji bo min piçûktir e.

Wekî ku dest pê kirin dest bi kişandina dermanê bikin, ew bi rastî alîkariya kesek dike, lê ne hemî.

Min ew ceriband. Pêşveçûn di dawiya hefteya yekem de hat, lê digelhev ez li ser xwarinê bû. Wê tiryakê ji bo demeke dirêj, bi qasî 1,5 sal bi navgîniya 2 mehan re hilda. Kolesterolê kêm dibe.

Forma berdanê

Roxer di forma tabloyan de, ku bi mûzîka fîlimê spî re hatî çêkirin, peyda dibe, ku di berçav de li gorî mêjera madeya çalak a di wan de cihêreng dibe,:

Tabletên bi naverok rosuvastatin bi dozek ji 5, 10 an 15 mg, bi rengek dorpêç, biconvex, bi çengek. Ji aliyek ve, nîşankirina li gorî dozê ya madeya çalak pêk tê: Bi rêzê, "5", "10" û "15".
Tabletên bi naverok rosuvastatin bi dozek 20 mg, dora, biconvex, bi çengek.
Tabletên bi naverok rosuvastatin bi dozek 30 mg, biconvex, xwedan formek kapsule heye û xetera li ser herdu aliyan heye.
Tabletên bi naverok rosuvastatin bi dozek 40 mg, biconvex, xwedan formek kapsular heye.

Li ser diruşmeya tabloyê, du heb bi zelalî têne dîtin, hundur yek spî ye.

Actionalakiya dermanan

Bandora dermanî ya dermanê Roxer armanc digire:

Astengkirina çalakiya enzîmê ya mîkrobomal reductase hydroxymethylglutaryl-CoAku ji bo sînorkirina qonaxa destpêkê ya syntetîk wek katalîzator tevbigere kolesterolê.
Normalîzekirina profîla lipidê (bandora kêmkirina lipid) ji ber kêmbûna xwîn mezinahiya total kolesterolê, triglycerides, lipoproteins dendikê nizm û her weha zêdebûna girîtiyê lipoproteins tîrêja bilind.

Derman ji koma dermanxaneyê re "Statins”.

Pharmacodynamics and pharmacokinetics

Carekê di laş de rosuvastatin bandorên jêrîn provoke dike:

Alîkariya kêmasiyên zêde kêm dike kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê kêm,
Alîkariya kêmasiyên totaledar ên alîkar dike kolesterolê,
Alîkarî kêmasiyên trîglîserîdê yên zêde,
Hûrbûnên Zexmtir Pêşkêş dike kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê bilind,
Alîkariya kêmasiyê kêm dike Apolipoprotein lipoprotein lîpa kêm a tîrêjê (apoliprotein B.),
Alîkariya kêmasiyê kêm dike kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê kêm,
Alîkariya kêmasiyê kêm dike kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê pir kêm,
Alîkariya kêmasiyê kêm dike Triglicerîdên lîpoproteîn ên dendikê pir kêm,
Tevlihevbûnê belav dike apoliprotein A1 plasma xwînê,
Rêjeya kolesterolê kêm dibe lipoproteinsên dravî yên kêmto kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê bilind,
Rêjeyên giştî kêm dike kolesterolê to kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê bilind,
Rêjeyên kêm dike kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê kêm to kolesterolê lipoprotein a tîrêjê bilind,
Rêjeyên kêm dike Apolipoprotein lipoprotein lîpa kêm a tîrêjê (apoliprotein B.) to apolipoprotein A1.

Bandora klînîkî ya berbiçav a karanîna Roxers hefteyek piştî destpêka qursa dermankirinê bi dermanê re pêşve dike. Zêdeyî 90% ji bandora dravê ya herî kêm piştî du hefteyan tête nîşandin.

Ew bi gelemperî çar hefte pêk tê da ku bandora herî zûtir bigihîje, piştî ku ew li seranserê serdema dermankirinê ya paşîn tê domandin.

Hêjayî pirtirîn a plazma rosuvastatin tête pênc demjimêran piştî hildana pileyê tête nîşankirin, nîşana biyalavê ya bêkêmasî% 20 e.

Rosuvastatin berfireh biotransformed nav nav gêjbû ku navenda bingehîn a hevberdanê ye kolesterolê û metabolîzmê dike kolesterolê lîpoproteîn a tîrêjê kêm.

Belavkirina dermanê bi qasî 134 lître ye. % 90 rosuvastatin tê girêdan proteînên plazma (bi piranî albumin).

Rosuvastatin bi qasî sînorkirî têne çêkirin (bi qasî 10%). In vitro karanîna mirovan hepatocytes lêkolînê metabolîzma materyalan destnîşan kir ku ew bi tenê kêmek mijarê dike metabolîzma li ser bingeha pergala enzyme ya cytochrome P450. Ev yek metabolîzma nikare ji hêla klînîkî girîng were hesibandin.

Sereke isoenzymebeşdarî metabolîzma rosuvastatinCYP 2C9 e. Bi rengek hindiktir, ew beşdarî pêvajoyê dibin. isoenzymes 2C19, 3A4 û 2D6.

Di pêvajoya metabolîzmê de, du sereke metabolît:

N-desmethyl ji hêla nîv-kêmtir çalakî ve tête taybetmend kirin rosuvastatin. Wekî din lactone, hingê ew bi rengek neyînî ya klînîkî tête hesibandin.

Rosuvastatin li dijî çalakiyê îtîfaqa% 90 zêdetir e reductase hydroxymethylglutaryl-CoA (HMG-CoA reductase), ku di laşê mirovî de di nav xwîna gelemperî de radibe.

Herî zêde tê westandin rosuvastatin (bi qasî 90%) bi naverokê ve nehat guherîn tê nîşandan kêzikan. Di vê rewşê de, hem maddeya çalak a berbiçav û neparêzkirî tê derxistin.

Yên mayîrosuvastatin ji hêla gurçikan bi urînê ve tê derxistin (nêzîkî 5% - bê guhertin).

Nîv-naveroka dermanê nêzîkê 20 demjimêran e û bi zêdebûna dozê derman ve girêdayî nîne. Paqijiya navînî ji plasma xwînê bi qasî 50 lître per dem e. Indeksa guherbariyê li gorî nirxa navîn (navbeynê guherbar)% 21.7 e.

Wekî ku digel dermanên din ên ku çalakiyê tepisîne ev e reductase hydroxymethylglutaryl-CoAgirtin destê kezebêrosuvastatin tevlêbûna veguhestina mizgeftê OATP-S pêşve dike, ku di pêvajoya rakirina madeyên moşekan de rolek girîng dilîze gêj.

Rosuvastatin taybetmendiya pergalê ya bi vegirtina dozê ve tête diyar kirin, ku bi zêdebûna dozê ya dermanê ve zêde dibe.

Bikaranîna rojane ya dermanan dermanê guhartinê di taybetmendiyên pharmacokinetic de nabe.

Temen û cinsê nexweşan bandor li ser dermanê pharmacokinetics-ê nabe. Di heman demê de, lêkolînan destnîşan kir ku di nexweşên nijada Mongoloid de, AUC û mêjûya herî zêde ya plazma rosuvastatin hema hema di nexweşên ku ji nijada Qefqasî pêk tê de du qat zêde ye.

Hindî nîşanên hevûdu ne ku ji Qefqasan re 1.3 caran kêmtir in. Ji bo nûnerên nîgara Negroid û Qefqasan di nav nîşanekan de cudahiyên girîng hene.

Di nexweşên bi têkçûna renal di forma sivik an nermî de, nîgarên lihevhatinên bilind ên rosuvastatin û N-desmethyl di plasma de hema hema bêveng dimîne.

Di formên giran detêkçûna renal nîşana mezinahiya pîvaza bilindtir rosuvastatin bi qasî sê qat zêde dibe, û nîşana bilindbûna plazma zêde ye N-desmethyl- li nêzîkî neh caran li gorî nîşanên ku di dilxwazên tendurist de hatine dîtin.

Hêjbûna plazmayê rosuvastatin di nexweşên ku li ser bûn hemodialysisbi qasî du caran ji yên di dilxwazên saxlem de zêdetir bûn.

At têkçûna kezebêji ber nexweşiya kezebê ya alkolê, tîrêjên plazma rosuvastatin bi nermî bilind dibe.

Li nexweşên ku nexweşiya wan ji çîna A ye pîvana pew zarokan, nîşana naveroka bilindtirîn rosuvastatin in plasma xwînê û AUC, bi rêzdarî, ji sedî 60 û 5%, bi nexweşan re, gêj ku saxlem e.

Heke nexweşî gêj Ji hêla kategoriya B ve girêdayî ye pîvana pew zarokan, rêze rêz bi 100 û 21% zêde dibin. Ji bo nexweşên ku nexweşiya wan di kategoriya C de ye, daneyên danûstendinê nayên, ku bi kêmbûna ezmûna bi rosuvastatin re ji bo wan re têkildar e.

Contraindications

Li dijî tayînkirina tabletên Roxer ên ku rosuvastatin di dozên wekhev ên 5, 10 û 15 mg de ne ev in:

zexta li yek an çend hêmanên dermanê,
formên çalak patolojiyên kezebê (di nav de nexşeyên bi cewherê ne diyar a orjînal), û her weha rewşên ku bi zêdebûna berbiçav ve têne diyar kirin hepatîk transaminases, û mercên ku di yekê de hepatîk transaminases bi kêmî ve ne sê caran mezin dibe,
patholojiya gurçikêli kîjan zelalî creatinine ji rêjeya 30 ml / min derbas nabe,
mîrasa pêşkeftî ya kronîk nexweşiya neuromusculartaybetmendiya bi zirara mîzê ya seretayî (myopathies),
karanîna hevbeş a antidepressant Cyclosporin,
bi zêdebûna xetereya pêşketinê re hat tespît kirin tevliheviyên myotoxic,
bêhntengî lactose,
kêmbûna lactase,
malabsorption glactose galactose,
ducaniyê (di heman demê de, narkotik ji bo jinên temenek bergiriyê nayê şandin eger ew neyê bikar anîn) tevlîhev),
şîranî
temenê heta 18 salî.

Tabletên dozajê rosuvastatin 30 û 40 mg mêtinî ye:

nexweşên ku bi zêdebûna yek an damezrênerên dermanê re,
nexweşên bi formên çalak patolojiyên kezebê (di nav de nexşeyên bi cewherê ne diyar a orjînal), û her weha rewşên ku bi zêdebûna berbiçav ve têne diyar kirin hepatîk transaminases, û mercên ku di yekê de hepatîk transaminases bi kêmî ve ne sê caran mezin dibe,
patholojiya gurçikêli kîjan zelalî creatinine ji rêjeya 60 ml / min derbas nabe,
mîrasa pêşkeftî ya kronîk nexweşiya neuromusculartaybetmendiya bi zirara mîzê ya seretayî (myopathies),
hîpotyroidîzmê,
karanîna hevbeş a antidepressant Cyclosporin,
bi zêdebûna xetereya pêşketinê re hat tespît kirin tevliheviyên myotoxic (dema ku di dîroka nexweşê de nîşana li ser toksiyona lemlate ye ku ji hêla dermanek nûvekirî ve tê provokekirin reductase hydroxymethylglutaryl-CoA an amadekariya derwatî fibroic acid),
vexwarinên alkol
formên giran têkçûna kezebê,
Nijada Mongoloid
pêşwaziya hevdem fibrate,
bêhntengî lactose,
kêmbûna lactase,
malabsorption glactose galactose,
ducaniyê (di heman demê de, derman ji bo jinên temen mezinbûnê nayê şandin ger ew nakokî bikar neynin),
şîranî
temenê heta 18 û temen ji 70 salî mezintir e.

Bandorên aliyê

Di dema dermankirinê de bi Roxeroy re dibe ku bandorên jêrîn ên jêrîn bibin:

bêserûberî pergala bêpergaltevî reaksiyonên ku ji ber hestiyariya hestiyariya rosuvastatin an pêkhateyên din ên derman, tevî pêşkeftinê angioedema,
bêserûberî pergala digestive, di forma tengasiyê ya dubare de, di êşa epigastrîkî de, êş, di rewşên hindik de dikare were diyar kirin pancreatitis,
nexweşîyên ku li ser perçê çerm û hestîyên jêrzemînê çê dibin û bi şiklê qalibên li ser çerm, xuyangbûna çerm,urticaria,
fonksiyona masûlkeyên skeletal, ku diyar dike wekî myalgia (gelemperî) û carinan jî myopathies û rhabdomyolysis,
tevliheviyên gelemperî, yê herî herî gelemperî ye asthenia,
bêserûberî gurçik û pişka mîzê, ku bi piranî bi zêdebûna hûrbûna proteîn a di mîzê de têne kirin.

Roxer dibe ku bandor li guhartina li jor Parametreyên laboratîf bike. Ji ber vê yekê, piştî girtina derman, dibe ku çalakî zêde bibin creatine kinasenîşanên hevgirtinê glîkoz, bilirubinenzîmê kezebê gamma glutamyl transpeptidases, phosphatase alkaline, û her weha nîşanên lihevhatina plazmayî ya hormonesê diguherin glandiya tîrê.

Rêz û giraniya bandorên alî-rê ve girêdayî ye.

Tabloyên Roxer: Rêbernameyên ji bo karanîna, rêbazê rêveberiyê û rejîmê ya dosage

Berî ku derman derman bike, nexweş tête pêşniyar kirin ku veguhestin parêzek standard, ku mebest ew e ku asta kêm bikin kolesterolê. Pêdivî ye ku ji vê parêzê bigire pêdivî û di seranserê dermanê de.

Doz li gorî armanca dermankirinê û bandora wê li gorî bijîjkî werdigire ji hêla kesane ve tête bijartin. Destûr tê dayîn ku di her wextê rojê de derman bavêje, ne dema ku dema xwarinê ve girêdayî be.

Tablet bi tevahî tê şûştin, bêyî şikandin, bê şûştin û pir av vexwar.

Nexweşên bi hypercholesterolemia divê hûn dest bi kişandina dermanê bi dozên wekhev ên 5 an 10 mg bikin rosuvastatin. Tabletên bi devkî yek rojê têne girtin. Wekî din, ev rewş ji bo nexweşên ku nehatine dermankirin berdewam dike statins, û ji bo nexweşên ku berê dermanên bi dermanên ku çalakiyê tepisandinê dikin re derbas bûne reductase hydroxymethylglutaryl-CoA.

Dema destnîşankirina doza destpêkê ya Roxers, bijîşk li gorî nîşanên hevgirtinê hûr dibe kolesterolê, û rîskên pêşkeftinê jî dinirxîne tevliheviyên cardiovaskulîk û bandorên aliyê.

Di rewşên ku hewce be, dozîn dikare di asta duyemîn de were guheztin, lêbelê, rêziknameyeke wiha ji 4 heftan piştî serlêdana yekem pêk nayê.

Ji ber ku reaksiyonên neyînî bi cewherê ve girêdayî ne doz in, û dema ku 40 mg rosuvastatin digirin bêhtirê caran dibe ji dema ku ew di sûkên piçûktir re hildin, zêdekirina doza rojane li 30 an 40 mg zêde dibe divê bi lênêrînek mezin ji bo were pêkanîn:

nexweşên giran hypercholesterolemia,
nexweşên ku ew ji fonksiyonê pirtir tevlihevî derdixin dil û pergala vaskular (bi taybetî jî, heke nexweş were tesbît kirin hypercholesterolemiaiya malbatî).

Ger dozên piçûktir bigirin rosuvastatin di van kategoriyên nexweşan de encamên bendewariyê neda, piştî diyarkirina Roxers di dozek 30 an 40 mg di rojê de, pêdivî ye ku nexweş her gav di bin çavdêriya bijîşkên xwe de bin.

Di heman demê de, çavdêriya bijîjkî ya birêkûpêk jî di rewşên ku tê de dermankirin dest pê dike bi dozek 30 an 40 mg dest pê dike.

Li gorî rêbernameyên karanîna, Roxer 20 mg wekî dozek destpêkê ji bo pêşîgirtina nexweşiyan tê destnîşan kirin dil û keştiyên nexweşanku rîska zêdebûna pêşveçûna wan patholojîk heye.

Kesên bi kêmasiya nermalavê fonksiyonê gurçik birêkûpêkkirina dozê ne hewce ye, di heman demê de derman bi hişyariyê vê koma nexweşan tê derman kirin.

Di rewşê de fonksiyonê tengahiyê dibe gurçik dema paqijbûnê nerm creatinine di nav 60 ml / min de ye, dermankirin bi dozek 5 mg dest pê dike. Dozên bilind ên dermanê (30 û 40 mg) bi jehrikirinê dikin.

Nexweşên bi êşên giran hene gurçikdermanan bi her dosêkî qedexe ye.

Dema ku dermanên roxers bi nexweşan re dikin derman dikin patolojiyên kezebê, nîşanên ku pîvana pew zarokan ji 7 zêdetir derbas nebe, di zêdebûna berbiçavbûna pergalê de zêde tune rosuvastatin.

Heke nîşanên fonksiyonê neçalakandî gêjwekhev in 8 an 9 xalên di pîvana pew zarokan, zêdebûna pergalê zêde dibe. Ji ber vê yekê, berî dermanê li ser nexweşên wusa, derman, lêkolînek din a fonksiyonê hewce dike. gurçik.

Di tecrûbeya nexweşan de ku nîşanên wan ji 9 xalan derbas in pîvana pew zarokanwinda ye.

Pir zêde doz kirin

Nîşanên klînîkî yên ku dibe ku heke dozaja pêşniyar ji hêla dermanê dermanê ve were zêde ne diyar nebin. Piştî yek dozek Roxer a ku di dozê de çend caran ji damezrandina rojane mezintir e, guharên klînîkî yên girîng di pharmacokinetics de rosuvastatin nayê dîtin.

Di doza zêdebûna doz û çêbûnê de nîşanên zerikê laş dermanê semptomatîkî nîşan dide û, heke pêwîst be, navnîşkirina komek gavên piştgirî.

Her weha çavdêriya çalakiyê jî tê pêşniyar kirin. creatine kinase û lêkolînek ji bo nirxandina fonksiyonê pêk tê gêj.

Rêzgirtina tayînkirinê hemodialysis mixabin tê hesibandin.

Peywendî

Di danasîna Roxers de digel hevûdu Cyclosporine bi giranî AUC zêde kir rosuvastatin (nêzîkî heft carî), dema ku giraniya plasma cyclosporine bêbandor dimîne.

Bi rêveberiya hevdem re bi dermanên dijber vîtamîna K an dermanên ku çalakiyê tepisîne reductase hydroxymethylglutaryl-CoA, di destpêka qursa dermankirinê de, û hem jî bi zêdebûna dozaja rojane ya bi sernavê vegirtina wê ve, dibe ku zêdebûnek INR (rêjeya normalîzasyona navneteweyî) were destnîşankirin.

Wekî qaîdeyek, li hember paşiya kêmbûna dozek bi titûn an vekişîna tiryakê ya bêkêmasî, ev hejmar kêm dibe.

Bikaranîna bi dermanê kêmkirina lipîd Ezetimibe Guherandinên di AUC û mîqyasa herî zêde ya plazma li ser her du dermanan provoke nake, di heman demê de, îhtîmala danûstendina pharmacodynamic jî nayê derve.

Bi hevûdu re Gemfibrozil û dermanên din ên ku alîkariya kêmkirina asta dikevin lîpîddi AUC û mezinahiya plasma de zêdebûnek du caran provoke dike rosuvastatin.

Xebatên taybetî destnîşan kir ku bi serlêdanê re Fenofibrate potansiyel ji guheztina parametreyên pharmacokinetîkî re, di heman demê de, îhtîmala danûstendina pharmacodynamic ya dermanan nayê derve.

Dermanên celeb Hemfibrozil û Fenofibrateher weha derman jî acid nîkotinîk, dema ku serlêdana wan bi nixumandî reductase hydroxymethylglutaryl-CoA şansê geşedanê zêde bikin myopathies (ku, bê guman, ji ber şiyana wan e ku bandorek wekhev provoke bikin dema ku ew wekî peyamek monoterapî tête diyar kirin).

Bi karanîna hevdemî ya bi Roxers re fibrates, rosuvastatin di dozên wek 30 û 40 mg de nayê destnîşankirin. Doza rojane ya destpêkê rosuvastatin ji bo girtina nexweşan fibrates5 mg e.

Bikaranîna narkotîk a bi frensiyonan re serineprotease guherînek berbiçav dike rosuvastatin. Ji bo vê yekê, Roxer nayê derman kirin. HIV-nexweşên ku bi dermanên frensiyonê derman dibin proteina serine.

Dema ku bi antacid dermanên tevnebûna plazma rosuvastatinbi nîvî kêm kirin. Ji bo kêmkirina giraniya vê bandorêantacids Pêşniyar kirin ku du hûrdeman piştî kişandina tabletên Roxer bigirin.

Li hember paşnav hevdengiyek rosuvastatin bi Erythromycin Rêjeya AUC rosuvastatin ji sedî 20 kêm dibe, û pîvana wê ya plazma nêzîkî sêyek e. Ev dibe ku ji ber zêdebûna mobilîzmê. zerika ziravkîjan pêşwazî provoke dike Erythromycin.

Bi pêşandana Roxersê re di berhevdana lihevhatina hormonan a ji bo rêveberiya devkî de, nîşana AUC etinyl estradiol ji sedî 26% zêde dibe, û nîşana yekane jî ji bo norgestrel - bi% 34.

Ev zêdebûna di asta AUC de dema hilbijartina dozana çêtirîn divê were hesibandin. tevlihevîji bo rêveberiya devkî.

Di derheqê karanîna bi narkotîkê re ji bo dermankirina guhartina hormonê de daneyên pharmokokinetîkî tune, lêbelê, îhtîmala danûstendinê û zêdebûna AUC ne ji derve ye.

Lêkolînên li ser kombînasyona rosuvastatin-ê bi pizokek Digoxin Têkiliya klînîkî ya girîng tune.

Rosuvastatin Vê yekê bandorek nevekêşîner û nermîner tune isoenzymes pergal cytochrome P450. Wekî din, metabolîzma rosuvastatin di bin bandora wan de ne kêmtirîn û ne ji hêla klînîkî girîng e.

An jî navbeynkariya wateyê ya di navbera rosuvastatin û faktorên antifungal Fluconazole û Ketoconazoleku çalakiya isoenzymên cytochrome asteng dikin nayê dîtin.

Bi kombînasyona bi dermanê antifungal Intraconazole re, ku çalakiyê asteng dike isoenzyme CYP 3A4, di AUC ya rosuvastatin de% 28 zêde dibe provoke dike. Lêbelê, ev zêdebûn ji hêla klînîkî girîng nayê hesibandin.

Pharmacokinetics

Dem dema gihîştina mezinahiya herî mezin a plasma (Cmax) rosuvastatin di xwînê de piştî rêveberiya devkî nêzî 5 demjimêran e. Rêjeya bêkêmasî ya bêkêmasî

20% Metabolîzm bi piranî li kezebê pêk tê. Hêjeya belavkirinê bi qasî 134 lître ye. Piraniya naverokê (nêzîkî 90%) bi proteînên plazma re, bi piranî bi albumin ve girêdayî ye.

Rosuvastatin bi metabolîzma teng derbas dibe (

10%). Materyalê ji substratesên ne-taybetî yên cytochrome P450 girêdayî ye. Isoenzyma sereke ya ku di metabolîzma wê de beşdar e isoenzyme CYP2C9 e. Tevlîbûn di metabolîzma isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 li dorpêçek kêmtir pêk tê. Metabolîtên sereke yên naskirî N-desmethylrosuvastatin ne (çalakî nêzîkî 2 carî kêmtir e ji rosuvastatin) û metabolîtên lactone (çalakiya dermanxaneyê tune). Activityalakiya dermanolojî ya ji bo astengkirina plasma HMG-CoA reductase ya plazmayî bi piranî ji ber rosuvastatin (ji% 90 zêdetir) tê peyda kirin.

Nêzîkî 90% ji naverokê bi riya zincîre bê guhertin ve tê derxistin (tevlî rosuvastatin bêbandor kirin / têxe nav kirin), mayî - bi destê gurçikan. Nîv-jiyanek ji naverokek ji plasma xwînê bi qasî 19 demjimêran e (zêdekirina dozê vê bandorê nîşan nade). Paqijiya geometrîkî ya geometrîkî 50 l / h (bi hevahengiyek berbiçavbûnê - 21,7%).

Bi girtina rojane re, guherîn di pîvanên pharmacokinetic de nayê dîtin. Berfirehiya pergalê bi berbi dozê ve zêde dibe.

Li gorî lêkolînên pharmacokinetic, di nexweşên nijada Mongoloid de (Japonî, Filipinos, Chineseînî, Koreyî û Viyetnamî), navîn AUC û mezinahiya herî zêde ya rosuvastatin bi qasî nîvekên Qefqasoxî bi qasî 2 qatan zêde dibe, ji bo Hindîyan kuçeyê bilindbûna navîn AUC û Cmax 1.3 e.

Li nexweşên bi zelalkirina kreatînîn (CC) kêmtir ji 30 ml / min, hûrbûna plazma rosuvastatin û N-desmethylrosuvastatin di xwînê de bi girîngî zêde dibe.

Di nexweşiya kezebê ya alkolê de, hebûna plazma rosuvastatin bi nermî bilind dibe. Gava ku berhev bikin: nexweşên bi fonksiyonê kezebê ya normal / nexweşên bi têkçûna mêjiyê (li gorî pîvana Child-Pugh: 7 an reqemên nizm / 8–9 xalên) AUC û Cmax ya rosuvastatin bi rêzê 5 û 60% / 21 û 100% zêde dibe, bi rêzdarî. Tecrubeya bi rosuvastatin li nexweşên bi kêmasiya kezebê li jor 9 pûanan nemaye.

Berhevok û forma berdanê

Derman Roxer ji bo rêveberiya devkî (rêveberiya devkî) di forma tabletê de peyda dibe. Tablet bi hevpişkek fîlimek spî re têne hev kirin. Round, biconvex bi çalek, li yek alî nîşankirina "10", dirûn. Alava çalak ya sereke ya dermanê rosuvastatin e. Naveroka wê di yek tabletê de 10 mg e. Di heman demê de vesazkarên ku tê de hene jî hene:

Macrogol 6000.
Kombolerê methacrylate.
Celuloza mîkrokristînal.
Dioksîdê ya siliconê ya koloidal.
Dioxide ya titanium
Crospovidone.
Lactose Monohydrate.
Stearate magnesium.

Tabloyên Roxer li pişkek 10 hebî ya pakêtê têne pak kirin. Pakêtek karton 3 an 9 blisters û rêwerzên ji bo karanîna narkotîkê heye.

Taybetmendiyên dermanolojîk

Rûbera çalak a bingehîn a tabletên Roxer, rosuvastatin çalakiya enzyme HMG-CoA reductase asteng dike, ku berpirsiyarê hevsengiya pêşekêş a mevalonate kolesterolê ye. Ew di hucreyên mizgeftê de çalak e, ku berpirsiyar e ku hevahengiya kolesterolê endogjen (xwe) bikin, ku dibe sedema sedema wê di xwînê de kêm bibe. Di heman demê de, li hember paşgira karanîna dermanê, asta lîpoproteînên tîrêjê kêm û pir kêm kêm dibin (beşdarî depoya kolesterolê ya li dîwarên arterîkê dibin) û hebûna lîpoproteînên danseriya bilind zêde dibe (zirarê bide pêvajoya pêvajoya depokirina kolesterolê li dîwarên arteryalan).

Piştî ku tabletên Roxer di hundurê xwe de hildigirin, hêmana aktîf bi rengek bilez be, lê tam di nav xwînê de neqişandî. Bi rijandina xwînê re, ew têkeve hucreyên kezebê (hepatocytes), li wir wê bandorek dermankirî hebe. Rosuvastatin bi gelemperî fonksiyonê nayê guhartin û vesandin.

Dosage û rêveberî

Di hundurê de, pêdivî ye ku tablet neyê şûştin an şilandin, tevahî were şil kirin, bi avê were şûştin, dikare di her wextê rojê de bête kirin, bêyî ku di dema xwarina xwarinê de. Berî ku dest bi dermankirinê bi Roxer bike, divê nexweş dest bi şopandina parêzek hîpocholesterolemîk a standard bikin û di dema dermankirinê de wê bişopînin. Dozê dermanê divê li gorî armancên dermankirinê û bersiva dermankirinê ji derman bibe bi taybetî were bijartin, di navnîşên pêşniyarên neteweyî de li ser mezinahiya lîpîdên plazma armancê bêne girtin. Doza destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo nexweşên ku dest bi kişandina dermanê dikin, an jî ji bo nexweşên ku ji destwerdana HMG-CoA reductase yên din têne veguhastin, divê 5 an 10 mg dermanê Roxer be 1 car rojê.

Bi karanîna yekane ya dermanê bi gemfibrozil, fibrates, acid nîkotinîk di dozên kêmkirina lîpîdê de (zêdetirî 1 g / roj), nexweşan dermanek destpêkê ya dermanê 5 mg / rojê pêşniyaz dikin. Dema ku dozek destpêkê hilbijêrin, divê mirov ji hêla giraniya kolesterolê ya plazmayê ve were rêve kirin û rîska mumkun a pêşkeftina kartolînaskariyê were girtin, û xetera potansiyel a ji bandorên alî jî divê were berçav girtin. Ger hewce be, doz dibe ku piştî 4 hefteyan zêde bibe.

Ji ber ku gengaz e ku pêşveçûnên mumkunî yên bandorên alîgirî dema dozek 40 mg / rojî were bikar anîn, li gorî dozên kêm ên derman zêde bibe, zêdekirina dozê bi herî zêde 40 mg / roj divê tenê li nexweşên bi hypercholesterolemia giran û rîskek mezin a pêşxistina tevlihevîyên dilpakî were hesibandin ( nemaze di nexweşên bi hîpertocholesterolemiaiya malbatî de) yên ku encama dermanê bi encamek xwestî bi dermanê 20 mg / rojê bidest nexistine, û kî dê di bin çavdêriya bijîşk de be. Bi taybetî jî çavdêriya hişyar ên nexweşên ku dermanê li dozek 40 mg / roj digirin tê pêşniyar kirin.

Bikaranîna dozek 40 mg / rojê li nexweşên ku berê bi bijîşk re şêwir nekirin nayê pêşniyar kirin. Piştî 2-4 hefteyên dermankirinê û / an bi zêdebûna dozê re dermanê Roxer, çavdêrî li ser metabolîzma lîpîdê hewce ye (di rastiyê de pêwîst e).

Nexweşên bi têkçûna gurçikê

Di nexweşên ku bi rengek rengek sivik an nerm heye, nahêlekirina dansê nayê xwestin. Di nexweşên ku bi têkçûnek giran a gurçikê (CC kêmtir ji 30 ml / min) heye, karanîna Roxer mêtinî ye. Bikaranîna Roxer bi dozek ji 30 mg / rojî zêdetir di nav nexweşan de bi kansera nermîner a giran a gurçikê (CC kêmtir ji 60 ml / min) dijber e. Ji bo nexweşên ku bi rengek rengek nermal heye, dansa destpêkê ya pêşniyazkirî ya Roxer 5 mg / roj e.

Di dema ducaniyê û şîrdanê de bikar bînin

Dermanê Roxer di ducaniyê û laktasyonê de dijber e.

Divê jin di temenek berbiçav de rêbazên pêbawer bikar bînin.

Di rewşa ducaniyê de dema dermankirinê, bikaranîna derman divê tavilê were sekinandin.

Li ser danasîna rosuvastatin bi şîrê dayikê re tune (ev tê zanîn ku frensiyonên din ên HMG-CoA reductase dikare di şîrê şîrê de were derxistin), ji ber vê yekê divê di dema şîrê dayikê de karanîna derman were qutkirin.

Fonksiyonê gurçikê ya giran

Li nexweşên ku rosuvastatin (bi taybetî 40 mg / roj) dozên bilind werdigirin, proteînuriya tubulasyonê hate dîtin, ku bi karanîna tîpên testê hat tespît kirin û, di piraniya rewşan de, demkî an kurt-kurt bû. Proteînurusiya wusa nîşaneya acetîk an pêşkeftina nexweşiya gurçikê ya hevbeş nîşan nake. Rêjeya kêmbûna cidî ya gurçikê ya ku di lêkolîna post-kirrûbirra rosuvastatin de hatî destnîşan kirin bi dozek 40 mg / roj pirtir e. Li nexweşên ku dermanê Roxer di dozek 30 an 40 mg / roj de digirin, tê pêşniyarkirin ku di dema dermankirinê de nîşanên karûbarê renal bişopînin (herî kêm 1 caran di 3 mehan de).

Bandora li ser pergala lemlateyî-muskulî

Dema ku rosuvastatin di hemî dozê de tête bikar anîn, lê bi taybetî di dozên ku ji 20 mg / roj zêdetir in, bandorên jêrîn li ser pergala muskuloskeletal hatine rapor kirin: myalgia, myopathy, di rewşên kêm de, rhabdomyolysis. Bi bûyerên pir kêm ên rhabdomyolîzayê bi karanîna hevdemî ya مهekervanên HMG-CoA reductase û ezetimibe hate diyarkirin. Pêwîstiyek bi vî rengî divê bi hişyariyê were bikar anîn, ji ber ku danûstendina pharmacodynamic nayê derxistin. Wekî ku di rewşek din a muktorên redaksazeyê yên HMG-CoA de, zêdebûna rhabdomyolysis-ê di karanîna piştî-kirrûbiranê ya dermanê Roxer de dema ku dozê 40 mg / roj e bilind e.

Berçavkirina çalakiya CPK

Activityalakiya CPK-ê piştî xebatek laşî ya hişk nayê destnîşankirin û bi hebûna sedemên din ên mimkun ên ji bo zêdebûna çalakiya wê, ev dikare bibe sedema şirovekirinek neheq a encaman. Heke çalakiya destpêkê ya CPK-ê bi girîngî derbas dibe (5 caran ji rêjeya jorîn ya jorîn bilindtir e), divê analîzek dubare piştî 5-7 rojan were şandin. Hûn nikarin dermankirinê dest pê bikin heke encamên reanalîzeyê çalakiya KFK-ya destpêkê ya destpêkê piştrast bike (ji 5-ê pirtir ji sînorê jorîn ya normê bêtir derbas dibe).

Berî destpêkirina dermankirinê

Bi doza rojane ve girêdayî, dermanê Roxer divê bi hişyariyê ji nexweşên ku faktorên rîskê yên heyî yên ji bo myopatî / rhabdomyolîzayê re têne diyar kirin, an jî karanîna dermanê mêtingehkirî ye (binihêrin beşên "Contraindications" û "Caution").

Van faktor ev in:

fonksiyonê renal hilweşandin,
hypothyroidism
dîroka nexweşiyên masûlkeyan (tevî dîroka malbatê),
bandorên myotoxic dema ku hûn di nav dîrokê de frensiyonên reduktase an fibratên din ên HMG-CoA reductase bigirin,
vexwarina zêde
ji 65 salî mezintir
şert û mercên ku meriv dikare giraniya rosuvastatin di plasma xwînê de zêde bibe,
karanîna hevdemî ya fibrat.

Di nexweşên bi vî rengî de, pêdivî ye ku xetere û feydeyên mumkin ên dermankirinê bêne nirxandin. Her weha çavdêriya klînîkî jî tê pêşniyar kirin. Heke çalakiya destpêkê ya CPK-ê ji 5 qat zêdetir ji jorîn jorîn normal e, divê dermankirina bi Roxer re neyê destpêkirin.

Di dema dermanên dermankirinê de

Divê di rewşek nişka ve ya êşa lem, qelsiya masûlkeyê an qelpkirinê de, bi taybetî jî di nav hevbeşbûn û feqîriyê de, nexweş ji hewcedariya bilez a tenduristiyê were agahdarkirin. Di nexweşên bi vî rengî de, divê çalakiya CPK were destnîşankirin. Pêdivî ye ku terapî bê sekinandin ger çalakiya CPK bi girîngî were zêdekirin (ji 5 caran zêdetir ji rêjeya jorîn a normal were kêm kirin) an heke nîşanên masûlkeyan bêne diyar kirin û bibin sedema aciziya rojane (tevî ku çalakiya CPK-ê ji 5 qatan ji jorîn jor nîne) norman). Heke nîşanên wenda dibin û çalakiya CPK-ê normal vedigere, divê were hesibandin ku ji nû ve karanîna Roxer an fonksiyonên din ên HMG-CoA reductase di dozên kêmtir de bi çavdêriya bijîşkî ya baldarî bigirin. Monitoravdêriya çalakiya CPK-ê di nebûna nîşanan de bêpergal e. Bûyerên pir rind ên myopatiya nekotransiyonê ya nîgarkirî ya bi manîfestoyên klînîkî re di forma qelsiya masûlkeyê ya proximal a domdar û zêdekirina çalakiya CPK ya serayê di dema dermankirinê de an jî dema rawestandina karanîna mêtîngerên reduktase HMG-CoA, tevî rosuvastatin, hate destnîşankirin. Lêkolînên din ên derbarê laş û pergalê ya laş, lêkolînên serolojîkî, û her weha dibe ku dermankirina immunosuppressive dibe ku pêdivî be.

Dema ku rosuvastatin û dermankirina concomitant dest pê kir nîşanên zêdebûna bandorên li ser masûlkeya skeletal tune. Lêbelê, zêdebûna bûyerê myositis û myopathy di nexweşên ku girtina muktoratên din ên HMG-CoA reductase di kombînasyona bi derwayê acidî fibroîk (mînakî gemfibrozil), cyclosporine, nîkotinîk di nav dozên kêmkirina lîpîdê de (zêdetir ji 1 g / rojê), derivatives antifungal azole, fonksiyonên proteîna HIV û antîbîotayên macrolide.

Gava ku li gel hin frensiyonên kêmkirina HMG-CoA reductase tê bikar anîn, gemfibrozil xetera myopatiyê zêde dike. Bi vî rengî, karanîna yekser ya dermanê Roxer û gemfibrozil nayê pêşniyar kirin. Feydeyên guheztina guheztina plakaya lîpîdan a ku bi karanîna hevbeş ya Roxer re bi fîberat an acîdê nîkotinîk re di dozên kêmkirina lipîdê de were guhertin divê bi baldarî were pîvandin û xetera mimkin werbigire. Dermanê Roxer bi dozek 30 mg / roj ducar e ku ji bo dermankirina hevbeş a bi fibratan re têkildar e. Ji ber zêdebûna xetera rhabdomyolîzeyê, Roxer ne pêdivî ye ku di nexweşên bi rewşên akût de were bikaranîn ku bibe sedema myopatiyê an şertên ku pêşdixe pêşveçûna têkçûna renal (mînakî, sepsis, hîpoterasyona arterial, kiryarên berfireh, travma, metabolên giran, metabol û endokrîn û electrolyte). an tevlihevîyên bêserûber).

Bandora li ser jehrê

Bi doza rojane ve girêdayî, Roxer li nexweşên bi vexwarinên zêde alkolê û / an dîroka nexweşiya kezebê an jî karanîna wê mêtingehkirî divê bi hişyariyê were bikar anîn (beşên "Contraindications" û "Caution" binihêrin.

Tête pêşniyar kirin ku testên fonksiyonê yên kêşa berî destpêkirina dermankirinê û 3 meh piştî destpêka wê were destnîşankirin. Bikaranîna derman Roxer divê were paşguh kirin an divê dozîna derman were kêm kirin heke çalakiya "kezebê" transaminases di serayê xwînê de 3 caran ji jorîn normal ya astê re ye.

Di nexweşên bi hîpertocholesterolemia ji ber hîpotyroidism an sindroma nefrotîk de, pêdivî ye ku dermankirina nexweşîyên jêrîn divê berî dermankirinê bi Roxer re were şandin.

Dosage form

Tabloyên bi fîlimê 5 mg, 10 mg, 20 mg û 40 mg

Tabletek heye

maddî çalak - rosuvastatin calcium 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg, an 41.66 mg (wekhev 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg û 40 mg, bi rêzdarî),

inxerîdar: selulozê mîkrokristînal, laktozê bêhydrûse, crospovidone, silicon dioksîdê, koloidal anhydrous, stearate magnesium,

kêşeya fîlimê: copolymera sereke ya metacaclate ya şûşandî, macrogol 6000, titanium dioxide E171, lactose monohydrate.

Tabletên bi rengek dorpêçkirî ne, bi rengek piçûktir biconvex, bi hevzayendek bi fîlimê spî re, di yek aliyekî de "5" têne nîşankirin û bi pêlavek (ji bo dozek 5 mg).

Tabletên bi rengek dorpêçkirî ne, bi rengek piçûk biconvex, bi hevzayendek bi fîlimê spî re, di yek alî de "10" têne nîşankirin û pêçandin (ji bo dozek 10 mg).

Tabletên dorpêçê yên dorpêçkirî, bi pêgirtek fîlimê spî re, bi dirûşmek (ji bo dozek ji 20 mg) têne hev kirin.

Tabletên kapsul-tepisandî yên bi qalikek biconvex, bi hevra bi fîlimek spî ya spî ve hatî hevgirtî (ji bo dozek 40 mg).

Dosage û rêveberî

Berî destpêkirina dermankirina narkotîkê, pêdivî ye ku nexweş li ser parêzgehek standard bi kolesterolê kêm be û di dema dermankirinê de li gorî vê parêzê berdewam bin. Dozê dermanê kesek vekirî tête, li gorî armancên dermankirinê, bersiva nexweşê ji bo dermankirinê. Doza rojane ya destpêkê pêşniyazkirî ji 5 mg ta 10 mg ye û rojê carekê tête girtin. Doza eynî ye ji bo nexweşên ku cara yekem stîneyan digirin, an ji terapiya ku bi mizgeftek din a HMG re, ji CoA reductase derbas dibin, derbas dibin. Dema ku dozek destpêkê hilbijêrin, pêdivî ye ku meriv asta asta kesane ya kolesterolê û xetera kardiovaskulare ya heyî, û her weha xetera potansiyel a pêşveçûna reaksiyonên neyînî neyînî hesibîne.

Heke hewce be, doz dikare piştî 4 hefteyan zêde bibe. Bi zêdebûna zêdebûna raportên reaksiyonên neyînî dema ku dozek 40 mg li gorî dozên kêmtir pêk were, divê zêdebûna dozê ya rojane ya 30 mg an 40 mg divê tenê ji bo nexweşên bi hyperlipidemiya giran û xetera kardiovaskulîn a bilind (bi taybetî, bi hîpertocholesterolemiaiya malbatî) were hesibandin. , di nav de ne gengaz e ku meriv di gava dozên piçûktir de bigihîje asta lipidê armanc, û kîjan dê were şopandin. Dema ku dest bi girtina dozên 40 mg an 30 mg bikin dest bi taybetî balê dikişîne ser nexweşan.

Zêdekirina dozê heta 40 mg tenê di bin çavdêriya bijîşkek de gengaz e. Doseyek 40 mg ji bo nexweşên ku berê derman negirtine nayê pêşniyar kirin. Piştî 2 hefte dermankirinê û / an bi zêdebûna dozê Roxer re, şopandina metabolîzma lîpîdê pêdivî ye (heke pêwîst be, sererastkirina dozê).

Roxera® dikare di her wextê rojê de bê girtin, bêyî xwarinê.

Di nav pîr de bikar bînin

Nexweşên di bin 70 salî de têne pêşniyar kirin ku dest bi kişandina dermanê bi dozek 5 mg bikin

Dosage di nexweşên bi kêmasiya renal

Di nexweşên ku bi rengek rengek sivik an nerm heye, nahêlekirina dozê ne hewce ye, doza destpêka dermanê ya pêşniyazkirî 5 mg e. Li nexweşên ku bi rengek kêmasiya nerm ya nermîner heye (zelaliya kreatînîn kêmtir ji 60 ml / min) - bi karanîna dermanê di dozek 40 mg de mûxalefet e. Di nexweşên ku bi têkçûna giran a derçîtiyê (zelaliya kreatînîn kêmtir ji 30 ml / min) heye, bikaranîna Roxer® nerazî ye.

Dosage di nexweşan de bi êşa kezebê

Di nexweşên ku bi 7 an kêmtir bi zarokên Pugh-Pugh-ê de çêbûne, adaptasyona dozê ne hewce ye. Di karanîna dermanê de di nexweşan de bi rêjeya ji 9-ê pirtir di pîvana Child-Pugh-ê de ceribandin nîne.

Roxer® di nexweşên bi êşa kezebê çalak de dijber e.

Zêdebûnek di navhevbûna sîstematîkî ya rosuvastatin de di nav Japonî û Chineseînî de hate destnîşan kirin. Doza destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo nexweşên Asyayê 5 mg e. Bikaranîna dermanê di dozek 30 mg an 40 mg de di nexweşên nijada Asyayî de mudaxale dike.

Dozkirina di nexweşên ku xwedî pêşbîniya myopatiyê ne

Doza destpêkê ya pêşniyar ji bo nexweşên bi faktorên ku pêşbazî pêşveçûna myopatiyê ne 5 mg e. Dozên 40 mg û 30 mg di nexweşên bi vî rengî de mudaxele dikin.