Actovegin® (Actovegin®)

tabloyên bi hevra.

1 tabloya bihevra tê de hene:
Kernel: madeya çalak: pêkhatên xwînê: Hemoderivative yê xwîna kalikê dehoteandîkirî - 200.0 mg di forma Actovegin ® granulate * - 345.0 mg, Excipients: stearate magnesium - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Shell: gumaya acacia - 6,8 mg, wax glykol çiya - 0,1 mg, pîtalî ya hypromellose - 29.45 mg, diethyl phthalate - 11,8 mg, çermolînek rengîn a xavik - 2,0 mg, macrogol-6000 - 2 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, sucrose -52.3 mg, talc - 42.2 mg, dioksîdê titanium - 0.86 mg.
* Granulê Actovegin contains tê de hene: maddeya çalak: pêkhatên xwînê: Hemoderivative yê xwîna kalikê dehoteinized - 200.0 mg, seramber: povidone-K 90 - 10.0 mg, hucreyê mîkrokristînal - 135.0 mg.

tabletên biconvexê yên dora, bi hevra bi gulekê rengê kesk-zer ve hatî xemilandin.

Actionalakiya dermanan

Pharmacodynamics
Actovegin an antihypoxant e ku xwedan sê celeb bandor hene: metabolîk, neuroprotective û microcirculatory. Actovegin the zexîre û karanîna oksîjenê, ku beşek ji inositol fospho-oligosaccharides e, zêde dike, bandorek erênî li veguhastin û karanîna glukozê dike, ku dibe sedema başbûnek di metabolîzma enerjiyê ya hucreyan de û kêmbûnek di avakirina laktate di bin mercên ishemîk de.

Waysend awayên bicihanîna mekanîzmaya neuroprotektîkî ya çalakiya dermanê têne hesibandin.

Actovegin the pêşveçûna apoptoza ku ji hêla amyloid beta peptide (AP25-35) ve hatî derxistin asteng dike.

Actovegin çalakiya faktora navokî ya kappa B (NF-kB) modul dike, ku di rêziknameya apoptosis û enflasyonê de di pergala nerva navendî û pergalê de rolek girîng dileyize.

Mekanîzmek din a çalakiyê bi pola enzimaya nukleer (ADP-ribose) -polymerase (PARP) ve girêdayî ye. PARP di tespîtkirin û tamîrkirina zirarê de ji DNA-ya yek-tûndî de rolek girîng dileyze, di heman demê de çalakbûna zêde ya enzîmê dikare pêvajoyên mirina hucreyê di şertên mîna nexweşiyên cerebrovaskular û polenuropatiya diyabetîk de derxe holê. Actovegin the çalakiya PARP-ê asteng dike, ku dibe sedema baştirkirina fonksiyonel û morfolojîkî ya rewşa pergala nervê ya navendî û periferîkî.

Bandorên erênî yên Actovegin mic bandorê li mîkrokûlasyonê û endotelayê dikin zêdebûna leza xwîna capillary, kêmbûnek li qada pericapillary, kêmbûnek di mûyeya myogenîk a arteriolên pêşberî û spînterên capillary, kêmbûna asta pîvana xwînê ya capillary bi xwîna xwerû ya sereke oxirê nîtrîk, li ser mîkrokûlûşê bandor dike.

Di dema cûrbecûr lêkolînan de, hate dîtin ku bandora dermanê Actovegin no piştî 30 deqîqeyan piştî rêveberiya wê pêk tê. Bandora herî zêde 3 demjimêran piştî parenteral û 2-6 demjimêran piştî rêveberiya devkî tête dîtin.

Pharmacokinetics
Bi karanîna rêbazên pharmacokinetic, ne gengaz e ku hûn parameterên pharmacokinetic Actovegin study lêkolîn bikin, ji ber ku ew bi tenê ji pêkhateyên fîzolojolojî ku bi gelemperî di laş de pêk tê pêk tê.

Wekî beşek ji dermanên tevlihev:

• Dermankirina simptomatîk a bêserûberiya cînayetî, di nav de bêhnvedaniya cinsî ya piştî stokbûnê û dementia.
• Dermankirina nîşanî ya ji nexweşiyên tîrêjên perçê û encamên wan.
• Dermankirina simptomatîkî ya polneuropatiya diyabetê (DPN).

Wêneyên 3D

Dosage û rêveberî

I / O, I / O (di nav de şiklê înfazê de), di / m.

Ji ber ku potansiyela ji bo pêşkeftina reaksiyonên anafîlaktîkî çêbibe, tête pêşniyar kirin ku ji bo hebûna hîpertansiyonê derman li pêşiya destpêka înfuzyonê test bikin.

Nerazîbûnên metabolîk û vascular ên mêjî. 5–25 ml (200-1000 mg ya derman) bi roj i / v rojî 2 rojan, 2 hefteyan, li pey veguhastina forma tabletê.

Strokeêwaza ishemîk. 20–50 ml (dermanê 800–2000 mg) di 200–300 ml ji 0.9% çareseriya chloride sodium an 5% iv çareseriya dextrose di 1 hefteyê de, û paşê 10-20 ml (400-800 mg ya derman) vedixwe. ) iv drip - 2 hefte bi veguhestina paşîn re heya forma tabletê.

Nexweşên periyodîk (arterial û venous) enfeksiyonên vaskular û encamên wan. 20-30 ml (dermanê 800-1200 mg) di 200 ml de 0.9% çareseriya chloride sodium an 5% çareseriya dekstrrose intravenous an intravenous rojane, 4 hefte.

Polyneuropathiya diyabetê. 50 ml (dermanê 2000 mg) per roj bi navgînî ji bo 3 hefteyan bi veguhestina paşê ya bi forma tabloyê re - 2-3 tablet. 3 caran di rojê de herî kêm 4-5 mehan.

Paqijkirina birînê. 10 ml (400 mg derman) iv an 5 ml IM rojane an jî 3-4 carî hefteyê, li gorî pêvajoya dermankirinê. Dibe ku ji bo karanîna derve bi formên dosage Actovegin combined re hevbeş.

Pêşîlêgirtin û dermankirina birîndarên tîrêjê yên çerm û mêşên mîkroşê di dema dermankirina radyasyonê de. Dozê navîn 5 ml (200 mg) iv rojane di dema dema tîrêjên tîrêjê de tîrêjê de ye.

Rêzika cystitis. Transurethrally, rojane, 10 ml înfeksiyonê (400 mg) bi tevlîhevkirina dermankirina antîbîotîk. Rêjeya rêveberiyê bi qasî 2 ml / min.

Temenê qursa dermankirinê li gorî nîş û giraniya nexweşî bi rengek taybetî tête destnîşankirin.

Rêbernameyên ji bo bikaranîna ampoules bi xala break

1. Dîweya ampûla bi nîgara veqetînê ve girêdayî bikin.

2. Bi nermî tiliya xwe bi tilikê bixin û ampûlê bişoxînin, destûrê bidin ku çareseriyê ji binê ampûleyê vekişîne.

3. Bûyera ampûlê ya li xala xeletiyê veqetînin û ji we dûr bibin.

Forma berdanê

Injection, 40 mg / ml.

Di doza hilberîn û pakkirinê de li Takeda Austria GmbH, Avusturya:

2, 5, 10 ml ya dermanê di ampûlên hêşînahiyê de bi niqteyek şikestî. 5 amp hev. di pakêta zirav a plastîk de. 1, 2 an 5 blister di pakêtek kartonê de. Sêwirên parastî yên tîrêjê yên zelal ên bi kîtekîtên holografîkî û yekem kontrola vekirinê li ser pakêtê têne çandin.

Di doza hilberîn û / an pakkirinê de li LLC Takeda Pharmaceuticals, Rûsya:

2, 5, 10 ml ya dermanê di ampûlên hêşînahiyê de bi niqteyek şikestî. 5 amp hev. di pakêtê deqîqeya pêlika plastîk a ku ji fîlimê polîstireren an fîlimê PVC hatî çêkirin. 1, 2 an 5 blister di pakêtek kartonê de. Sêwirên parastî yên tîrêjê yên zelal ên bi kîtekîtên holografîkî û yekem kontrola vekirinê li ser pakêtê têne çandin.

Hilberîner

Hilberîner / pakker / weşanger ya kontrola kalîteyê: Takeda Austria GmbH, Avusturya.

Huner. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Avusturya.

"Takeda Austria GmbH, Avusturya." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Avusturya.

An jî LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rûsya, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

An jî CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rûsya, herêma Moskowê, Navçeya şaredariya Sergiev Posad, bicîhkirina gundî Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Kesê yasayî ku navê wî sertîfîkaya qeydkirinê daye: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rûsya, Moskow, ul. Usacheva, 2, p. 1

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Divê îdîayên xerîdar bi navnîşa kesayetiya dadrêsî ya ku navê wî nasnameya qeydkirinê hatî dayîn were şandin: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moscow, Rûsya.

Bandora alî

Pirbûna bandora alî li gorî kategoriya Encumena Rêxistina Navnetewî ya Zanistî ya Zanistî (CIOMS) hate destnîşankirin: pir caran (≥ 1/10), bi gelemperî (≥ 1/100 to toxic bandorên toksîk nîşan nade jî dema ku doz 30-40 car mezintir e ji Dozên ku ji bo karanîna di mirovan de têne pêşniyar kirin Di vê bûyerê de tu carî dozêda zêde zêde doz bi Actovegin re nehatiye.

Rêbernameyên taybetî

Daneyên klînîkî
Di ARTEMIDA multicenter, randomized, double-blind, placebo-control (NCT01582854), ku armanc kir ku bandora dermankirina Actovegin ® li derûniya giyanî ya li 503 nexweşên bi êşa iskemîkî, lêkolîn, bûyera gişt bûyerên neçê giran û mirin di her du komên dermankirinê de yek bû. Her çend frekuansa stokên iskemîkî yên dubare di navbêna ku li benda vê nifûsa nexweş bû de, di koma Actovegin compared de koma Actovegin compared digel koma cîhê deverê de hejmareke mezin a dozan hat tomar kirin, lê ev cûdahî ji hêla statîstîkî ve girîng nine. Têkiliya di navbera bûyerên sturiya dubare û dermanê xwendinê nehat saz kirin.

Di nav nexweşên pitikan de bikar bînin
Heya niha, daneyên di derheqê karanîna narkotîkê Actovegin ® de li zarokan nayê peyda kirin, ji ber vê yekê bikaranîna wê di vê koma mirovan de nayê pêşniyar kirin.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê ya gerîdeyê û mekanîzmayên din
Nehat saz kirin.

Packer / Verastkirina Quality Control

Takeda G MBH, Germania
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Almanya
Takeda GmbH, Almanya
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Almanya
an jî
"Takeda Avusturya G MBH", Avusturya.
Huner. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Avusturya
Takeda Austria GmbH, Avusturya
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Avusturya
an jî
LLC Takeda Dermanxane
Rusya, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
an jî
CJSC PharmFirma Sotex
Russia, 141345, Moscow Moscow,
Navçeya şaredariyê Sergiev Posad,
cîbicîkirina gundî Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Form û pêkve berdan

Ampules bi şilavek zelal an jî hûrgulek zer ji bo înşeatê.

Perçeyek çalak: hemoderivative depoteinized, 40 mg / ml.

Bi dialîzasyonê, veqetîna mîmariyê û dabeşkirina parçeyên xwînê yên heywanên ciwan têne hilberandin, bi taybetî şîrê ve têne xwarin.

Dabeşa pêvek: ava ji bo şiyariyê.

Ew dikare ji hêla pargîdaniyên dermanxaneyê Takeda Austria GmbH (Avusturya) an Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) ve were hilberandin. Di 2 ml, 5 an 10 ml de ampûlên şekir ên bêhempa yên 5 pcs de têne pak kirin. di pakêta kontûrê de ji plastîkê hatî çêkirin. Di kutikên kartonê de 1, 2 an 5 hucreyên kontoyê stendin.

Derman ji koma antihypoxantan pêk tê.

Li ser her pakê karton divê li ser destpêşxeriyek holografîk û kontrolkirina vebûna yekem hebkarek dor hebe.

Whyima tête diyarkirin

Actovegin 40 di nav rêzên dermankirina tevlihev de tête navnîş kirin:

• cûrbecûrên cognitive yên etiolojiyên cûrbecûr,
• dysfunksiyonên vaskal ên periyodîk û qezayên cerebrovaskular,
• angiopatiya periferîkî,
• neuropatiya diyabetê
• nûvekirina tîrêjê (travma, emeliyat, ulsên venous ên kemînên nizm, hwd.),
• encamên radioterapiyê.

Wekî din, bi karanîna vê formê ya dosage, gastrîsiya giyayî, ulsên kronîk ên zikê û duodenum têne derman kirin.

Actovegin 40 beşek ji rejîmek dermankirinê ya berfireh ji bo qezayên cerebrovaskular e.
Derman ji bo neuropatiya diyabetê tête diyar kirin.
Bi bikaranîna vê forma dosage, ulsên kronîk ên zikê û duodenum tê derman kirin.
Actovegin tête bikar anîn ku bandorkirina dermankirina tîrêjê.

Actovegin 40-ê çawa bavêje

Demjimêr, doz û dozên dermankirinê li gorî taybetmendiyên pêvajoya patholojîk têne destnîşankirin. Ew bi kesane ve tête diyarkirin. Ew bi zagonî, berbiçav û intramuscularly ve tête pêşniyar kirin.

Di dermankirina dermanên metabolî û vaskal ên mêjî de, di qonaxên destpêkê yên dermankirinê de, rojane 10-20 ml iv an iv tête kirin. Piştre, li gorî rêzê dermankirinê, 5 ml iv an IM bi înfusion dereng.

Di qonaxa hişk a stresê ya ishemiyayê de, dermanên enfeksiyonê dikin.

Di qonaxa hişk a stresê ya ishemîk de, enfeksiyon têne şopandin. Ji bo vê yekê, dermanek (10-50 ml) li 200-300 ml ya çêkirina isotonic (5% glukoz an çareseriya chloride sodium) tê zêdekirin. Piştî vê yekê, rêza dermankirinê têne guhertin da ku forma dermanê ya tabletê bigire.

Ji bo dermankirina şertên ku ji tengasiyên vaskal ên mêjî têne derxistin, vê dermanê iv an iv tête diyar kirin (20-30 ml ya derman bi 200 ml re çêkirî ye.

Ji bo rakirina nîşanên polneuropatiya diyabetîk, 50 ml iv tê vezandin. Dûv re bandorên dermankirinê li tabletên karanîna Actovegin veguherîne.

Bi rêveberiya a / m, heya 5 ml tête kirin. Hêdî hêdî têkevin.

Derman ji bo şekir girt

Dermanên ku ji bo normalîzasyona metabolîzmê ve têkildar dibin, vedigirin. Ji ber vê yekê, ew di dermankirina tevlihev a diyabetê de mecbûrî ye.

Derman di dermankirina tevlihev a diyabetê de pêwîst e.

Pir zêde doz kirin

Wereend bûyerên zêde dozaja Actovegin nebûn.

Ew di dermankirin û pêşîlêgirtina nexweşîyên hypoxic û iskemîk ên organ û tansiyonan de di nexweşên temen de têne bikar anîn.

Ahtîmalek heye ku nîşanên zêdebûna bandorên alî hene.

Têkilî bi dermanên din re

Ji navbeynkariya dermanan ti bandorên neyênî hatin dîtin.

Ew bi formên dermanê tê de tête bikar anîn ku di dermankirina tevlihev a stûyê iskemîk de (mînakî, bi Mildronate) re têkildar be.

Wekî din, ew bi berfirehî di nav rêzên hevbeş de bi narkotîkên ku têne xerckirinên venous û placental, di dermankirina thrombosis de (mînakî, bi Curantil) re tê bikar anîn.

Combines ku hewceyê hişyarbûnê ne

Bi hevgirtina bi sedemên ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, hwd.), Û her weha bi amadekariyên potassium re hewceyê hişyariyê.

Substitûnagirên Actovegin ev in:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin,
• Cerebrolysin, etc.

Curantil-25 anime Actovegin e.

Price Actovegin 40

Mesrefa navîn li ser mezinahiya ampûl û hejmara wan di pakêtê de girêdayî ye. Wusa, mînakî, li Rûsyayê, bihayê Actovegin (injeksiyon ji bo 40 mg / ml ampoules 5 ml 5 pcs.) Ji 580 heta 700 rubîlan diguhere.

Li Ukrainekraynayê, pakêtek wusa bi qasî 310-370 UAH.

Mesrefa dermanê narkotîkê bi hêjeya ampû û hejmara wan di pakêtê de girêdayî ye.

Nirxandina bijîşk û nexweşên li ser Actovegin 40

Nerînên doktor û nexweşan ên di derbarê karanîna, bandor û ewlehiya cihê de ne.

Vasilieva E.V., neurolog, Krasnodar

Actovegin hema bêje bandorên neyênî nîn e û baş tê toleras kirin. Ew dikare hem di monoterapiyê de, hem jî di rêzên dermankirinê yên kompleks de tê bikar anîn. Bi patholojiyên pergala vaskular û têkçûnên metabolîk re têne şandin. Ez ji piraniya nexweşên xwe re pêşniyaz dikim.

Marina, 24 salî, Kursk

Wan di dema ducaniyê de enfeksiyon û droper kirin da ku xwîna xwînê li placentayê bisekinin. Bandorek nekişand. Piştî dermankirinê, şûnda xwînê vedigere rewşa normal, û lerizîn û serêş bi hev re têkçûn. Ez ji hemî jinên ducanî re şîret dikim.

Nefedov I.B., 47 salî, Oryol

Tevî vê rastiyê ku ev derman ji hêla FDA (Wezareta Tenduristî û Karûbarên Mirovî ya Amerîkî) ve qedexe ye, ew li Rusya û welatên CIS bi berfirehî tête bikar anîn. Antigenek biyanî. Ez ji dermanan bawer nakim, fermanên ku ji bo wê diyar dikin ku ne gengaz e ku nirxandina taybetmendiyên wê yên pharmacokinetîkî ne.

Afanasyev P.F. doktorê ultrasound, St. Petersburg

Dermanek antihypoxîkek baş bi parastina bandora dermankirinê ji bo 3-6 mehan. Ev amûr bi berfirehî li Nexweşxaneya me di Enstîtuya Lêkolînê de tê bikar anîn. Spondylitis ankylosing ji bo rakirina nîşanên nexweşiya cerebrovaskular û encephalopatiya discirculatory, bandorên stok û birîna trawmatîk a mêjî. Alîkar dike ku serêş, migraines, hestên tirsnak, çalakiya derûnî baştir bike, û hwd.

Nîşan Actovegin

Wekî beşek ji dermanên tevlihev:

• xirabûna naskirî, di nav de bêhêzgirtina cinsî ya piştî stokbûnê û dementia,
• nexweşiyên tixûbêl ên derûnî û encamên wan,
• polenuropatiya diyabetîk.

Rêzika dosage

Derman li / a, di / in (navgîniyê de wekî enfuzyonê) û / m tê bikar anîn.

Bi giranîya wêneya klînîkî ve girêdayî, divê hûn pêşî 10-20 ml dermanê nav / di nav an jî / rojane de têkevin, paşê 5 ml di / in an / m hêdî, rojane an çend caran di hefteyê de.

Ji bo rêveberiya înfuzyonê, ji 10 heta 50 ml ya dermanê divê 200-300 ml ya çareseriya sereke (çareseriya klorîdê sodium isotonic an jî 5% çareseriya glukozê) were zêdekirin. Rêjeya enfuzyonê li dora 2 ml / min e.

Ji bo enzîmên v / m, zêdeyî 5 ml ya derman bikar neynin, ku divê hêdî were derman kirin, ji ber ku çareserî hypertonic e.

Di heyama hişk a êşa iskemîk de (ji 5-7 rojan dest pê dike) - 2000 mg / roj di / derdan bi dirêjahiya 20 enfeksiyonan bi veguhaztina formek tabloya 2 tabletan. 3 caran / rojê (1200 mg / roj). Hêjeya dermankirinê tevahî 6 meh e.

Bi dementia - 2000 mg / roj di / drip. Demjimêra dermankirinê 4 hefte ye.

Di doza birînên tîrêjên perçê û encamên wan de - 800-2000 mg / rojê di / a an jî / li / drip. Demjimêra dermankirinê 4 hefte ye.

Di polenuropatiya diyabetîk de - 2000 mg / roj iv / drip 20 infusions bi veguhestina di forma tabloya 3 tabletan de. 3 caran / rojê (1800 mg / roj). Demjimêra dermankirinê ji 4 heta 5 mehan e.

Rêbernameyên ji bo bikaranîna ampoules bi xala break

Destê ampûlê davêjin aliyekî.

Bi nermî tiliya xwe çêdikin û ampûla şilandî, destûrê didin ku çareseriyê ji binê ampûla vekişîne.

Ampûle bi yek destî bi tîpa hildigire, bi milê din, tika ya ampûla li niqteya xeletî disekinîne.

Contraindications

• hestiyariya dermanê Actovegin ®, dermanên bi heman rengî an vekêşan,
• bêpergaliya dil a tevnegerandî,
• edema pulmonary,
• oliguria, anuria,
• ragirtina laşê di laş de,
• zarok û mezinên bin 18 salî.