Derman Neuromax: Rêbername ji bo karanîna

Filgrastim ye faktora bihêzkirinê ya koloniya granulocyte recombinant. A ye proteîn ji 175 derketin amino acîd. Ew ji hucreyan tê veqetandin. Escherichia colinav cîhaza genetîkî ya ku G-CSF kes. Xwedî heman çalakiya biyolojîkî ye G-CSFdi laşê mirov de hatî hilberandin. Perwerde hişyar dike neutrofîl û derketina wan ji mêjiyê hestiyê. Zêde bikin neutrofîl di xwînê de di nav 24 demjimêran de tête diyar kirin.

Nîşaneyên ji bo karanîna

neutropenia piştî kemoterapî,
seferber kirin CPMC xêrxwaz û nexweş
neutropenia piştî myeloablative dermankirina berî transplantasyona mêjî ya hestî,
idiopathic an congenital neutropenia di mezinan û zarokan de,
domdar neutropenia di nexweşên bi Infeksiyona HIV (bi bêserûberiya awayên din ên dermankirinê).

Actionalakiya dermanan

Neupomax stimulantek leukopoiesis e. Neupomax fîlogastim, faktoreka bihêzkirina koloniya granulocyte ya mirovê recombinant (G-CSF) pêk tîne. Materyona çalak xwedan çalakiyek mîna G-CSF endogjen e; struktura kîmyewî ya filgrastim ji rûbarê endogjenê ji hêla N-termînal a zêdebûna methionine din ve cûda dibe (filgrastim proteînek ne-glycosylated e). Alava çalak a derman bi karanîna teknolojiya DNA recombinant li ser hucreyên Escherichia coli tête wergirtin, di nav appara genetîkî ya ku tê de giyan tête danîn ku proteînên G-CSF vedigire.

Neupomax bi çalakiya fonksiyonê ya razdar hilberîna neutrofîlan zêde dike, û her weha têketina wan di nav nivînên vaskulîk de ji hucreyên mêjiyê hestî. Neupomax di neutropenia de bi celebên cûda yên devkî bandor e.

Dermanê Neupomax ya Dermanxane

Rêvebirîya intravenous û subkansiyonê ya filgrastim dibe sedema girêdana xalî ya erênî ji asta serayê wê. Bêjeya belavkirina filgrastim digihîje 150 ml / kg.

Nîv-jiyana nîv-ê ya filgrastimê 3,5 demjimêran, rêjeya zelalkirina navînî 0.6 ml / min / kg ye.

Filgrastim bi pratîkî çêdike.

Rêbaza serlêdanê

Neupomax ji bo rêveberiya xweya xweya paşîn an intravenous armanc e. Theareser bi rojane bi xalîçêkirinê an bi şiklê vegirtinên kurt tê avêtin nav rezê (heya 30 hûrdem). Heke hewce be, Neupomax tête destûr kirin ku di forma înfuzyonek domdar a 24 demjimêran de were îdare kirin. Rêbaza rêveberiyê, û her weha dosage û dirêjahiya karanîna çareseriya Neupomax, ji hêla pispor ve tête destnîşankirin, di nav de nîşanên û taybetmendiyên kesane yên nexweşê têne girtin. Ji bo piraniya nexweşan, rêveberiya subkutan tê tercîh kirin.

Dema ku subkansiyonê tê rêvebirin, tê pêşniyar kirin ku li her derziyê cîhê înşeatê were guheztin (guhertina cihên înşeatê xetereya êşê piştî rêveberiya derman kêm dike).

Dosage of Neupomax di dema kemoterapiya citotoksîk de

Di rêzên standard ên kemoterapiyê de, 5 μg / kg giraniya nexweş bi gelemperî rojê rojek tê diyar kirin. Vê dozê rojane bi binpêkirin an intravenous bi infusion (heya 30 hûrdeman) bi çavdêriya domdar a wêneya xwînê ve tê rêve kirin. Derman ji bo normalkirina hejmara neutrophil tête bikar anîn.

Yekemîn injeksiyona filgrastim tête pêkanîna kemoterapî di zûtirîn 24 saetan de pêk tê. Demjimêrê karanîna filgrastim 14 rojan e. Ji ber celebek kemoterapî ya ku tête bikar anîn, piştî konsûlkirin û dermankirina induction ya forma akût a leukemia myelogenous, qursa karanîna çareseriya Neupomax dikare heya 38 rojan zêde bibe. Di piraniya nexweşan de, zêdebûnek hûrjimar a hejmara neutrofîlan di roja duyemîn - 3-ê ya dermankirina filgrastim de tê tomar kirin. Ew nayê pêşniyar kirin ku terapiya filgrastimê were sekinandin ta ku hejmarên normal yên nehfroîdê piştî piştî kêmkirina herî zêde ya plankirî ya van nîşanan bidest nexin (bi sekinandina dermankirinê, şansê wergirtina bandorek dermankirî ya domdar kêm dibe). Heke hejmara bêkêmasî ya neutrofîlên li jorê 10,000 / μl zêde bibe bi dermankirinê bi Neupomax ve tê sekinandin.

Dosage of Neupomax di dermankirina myeloablative de bi veguhestina mêjî ya mêjî

Doza destpêkirinê ya filgrastim ji bo dermankirina myeloablative ku li dû hev veguhestina (autologous an allogeneic) ya mêjiyê hestî ye 10 μg / kg giraniya nexweşê. Derman bi enfeksiyonê intravenoze tête rêve kirin (şansê dripê 30 hûrdem an 24 demjimêran e). Di heman demê de danasîna filgrastim-ê ji hêla enfeksiyonê ya jêrîn 24-saetê ve jî pêk tê.

Doza destpêkirinê ya çareseriya Neupomax ne ku ji destpêka kemoterapiya citotoksîk heya herî kêm 24 demjimêr tê rêvebirin û herî kêm 24 demjimêran piştî transplantasyona palcê hestî.

Demjimêra karanîna çareseriya Neupomax di dermankirina myeloablative de ji 28 rojan zêdetir nine. Dozên rojane ya filgrastim dikare were girtin bi hesabê asta neutrofîlan û dînamîkên zêdebûna wan. Gava ku hejmartina nehterofîl ji sê rojên bihurîn ji 1000 / μl bêtir e, mêjûya filgrastim bi 5 μg / kg ji giraniya nexweşê per rojê kêm dibe. Heke, piştî birêkûpêkkirina dozê, asta neutrofîlê ji sê rojan carekê ji 1000 / μl bêtir e, çareseriya Neupomax betal dibe. Heke, piştî guhertina dozê an betalkirina çareseriya Neupomax, hejmara neutrofîlan ji kêmtir ji 1000 / μl kêm dibe, divê hûn vegerin ser doza berê ya filgrastim.

Dosage of Neupomax di dema mobilîzekirina hucreyên stemên xwînê yên peripheral de di nexweşên bi nexweşiyên xirab de

Ji bo mobilîzekirina hucreyên xweyên xwînê yên jêrîn, nexweşên bi nexweşîya malîn ji bo 6 rojan di nav rojê de 10 μg / kg bedena laş têne şandin. Li hember paşgira karanîna filgrastim, 2 leukapheresis bi rengek pêk tê (bi gelemperî di roja 5 û 6-ê derman). Heke leukapheresisek din pêdivî ye, divê rêveberiya filgrastim berdewam bike heya ku prosedureka wiha ya paşîn.

Dosage of Neupomax piştî dermankirina myelosuppressive ji bo mobilizandina hucreyên xweyên xwînê periyodîk

Piştî dermankirina myelosuppressive, filgrastim bi gelemperî li dozek ji 5 μg / kg ji giraniya nexweş di forma înkarkirina lingê de tê derman kirin. Dermankirina bi Neupomax re roja piştî ku doza dawîn a kemoterapiyê dest pê dike. Demjimêra karanîna filgrastim bi asta neutrofîlan û dînamîkên guheztina wan di hejmar de têne destnîşankirin; tête pêşniyar kirin ku heya amadekariyên Neupomax berdewam bikin heya ku nirxên normal ên asta neutrofîlê bidest bibin Leukapheresis piştî gihîştina asta neutrophilê ku ji zêdetirî 2000 / μll tête çêkirin pêk tê.

Dosage of Neupomax ji bo mobilîzekirina hucreyên stemên xwînê yên periferîkî li donatorên tendurist ji bo mebesta transplantasyona allogjenîk

Donatorên tendurist têne pêşniyar kirin ku bi filgrastim bi dozek 10 mcg / kg giraniya laşî her roj îdare bikin. Demjimêra qursê 4-5 roj e, li ser 1-2 leukapheresis dihêle hûn 4 * 106 CD34 + hucre / kg giraniya wergir bistînin. Li ser ewlehiya karanîna filgrastim di xêrxwazên tendurist ên di bin temenê 16 û 60 salî de ti daneyê tune.

Dosage ya dermanê Neupomax li neutropeniya kronîk a giran

Bi rengek berfî ya bi neutropenia, filgrastim bi dozek 12 μg / kg giraniya nexweş di rojê de tê derman kirin, bi îtiyopatîk û neutropeniya demkî, filgrastim di rojekê de bi dozek ji 5 μg / kg giraniya laş tê şandin. Di rewşên wiha de, narkotîkê Neupomax li ser xerîb tê rêvebirin, doza rojane dikare li çend înkansiyonê were dabeş kirin an di yek carek de were îdare kirin. Pêdivî ye ku dermankirin berdewam be heya ku hejmarek nehfeya nehfî ya bêkêmasî ya ku ji zêdetirî 1500 / μl tê gihîştin were domandin. Piştî bidestxistina hejmara pêwîst ya neutrofîlan, pêdivî ye ku hûn dozek herî kêm piştgirî ya filgrastim hilbijêrin, ku ew ê bihêle ku hejmara neutrofîlan di astek diyarkirî de were domandin.

Bi bersîva nexweşê ji terapiya filgrastim re, piştî 1-2 hefteyan doz dikare bi 2 carî kêm bibe an zêde bibe. Rêzkirina dozê ya din di 1-2 hefteyan de 1 caran pêk tê. Doza çêtirîn tête fikirandin ku dihêle ku asta neutrofîl di nav korîdora 1500–10000 / μl de bêne parastin. Di enfeksiyonên giran de, zêdebûna lezgîn a dozaja filgrastim destûr tê dayîn.

Ewlehiya dermankirina dirêj-dirêj a bi filgrastim re di dozên rojane de ku ji mcg / kg / rojê zêdetir in li nexweşên bi forma kronîk ya neutropenia ya hişk nehatiye îsbat kirin.

Dozê ya Neupomax ji bo neutropenia li nexweşên bi infeksiyonê HIV

Dozê destpêkirina filgrastim ji bo nexweşên bi infeksiyonê HIV û neutropenia 1-4 μg / kg giraniya laş di rojê de ye. Doz divê tête kirin da ku astek asayî ya neutrofîlan bistîne. Bi vebûna tolerasyona filgrastim û dînamîkên zêdebûna hejmara neutrofîl ve girêdayî, dozaja çareseriya Neupomax dikare zêde bibe. Di rojê de zêdetirî 10 mcg / kg giraniya nexweş bikar neynin.

Dozandina dermanê Neupomax di hin komên nexweşan

Ji bo zarokên ku temenê wan di bin 16 salan de ne, filgrastim di dozên ku ji bo mezinan têne pêşniyar kirin de tête diyar kirin. Hesabkirina dozê ya filgrastimê di pediatrîkê de divê li gorî pîvanê û dînamîka asta neutrofîlan were meşandin.

Nexweşên pîr hewce nake ku guhartinên dozên Neupomax hewce bikin.

Pêşniyarên ji bo dilopkirina Neupomax

Gava ku bi xalîçêkirinê were rêvebirin, Neupomax nayê dilhêş kirin.

Ji bo amadekirina çareseriyek înfeksiyonê ya ji bo rêveberiya dripê, divê tenê 5% çareseriya dextrose were bikar anîn. Qedexe ye ku karanîna 0.9% chloride sodium (çareseriyên nehevhatî ye).

Divê li ber çavan bê girtin ku narkotîkê Neupomax li hûnera 2-15 μg / ml dikare bi polimer û mûleyan re were vesartin. Ji bo pêşîgirtina li ziravkirina filgrastim ji hêla dîwarên viyalê ve, tê pêşnîyar kirin ku albumum serum mirovî li çareseriyê zêde bike (hebûna dawîn a albumin di çareseriya înfazê de divê 2 mg / ml be). Ger hebûna paşîn a filgrastim bêtir ji 15 μg / ml, zêdebûna albumin ne hewce ye. Dilêvekirina dermanê Neupomax bi hûrguliyek ku ji 2 µg / ml kêmtir qedexe ye.

Rêbernameyên taybetî yên ji bo bikaranîna narkotîkê Neupomax

Terapiya Filgrastim bi tenê ji hêla pisporê ku bi karanîna faktorên kolonyal-kolonyal ve girêdayî ye, û mijara hebûna kapasîteyên tespîtkirina hewceyê hewce dike. Pêdivî ye ku seferberkirina hucre û apheresis bi taybetî di saziyên bijîjkî yên pispor de were kirin.

Nexweşên bi neutropeniya kronî ya tundî divê berî ku dest bi terapiya filgrastim bikin da ku teşhîsên cûrbecûr pêk bînin da ku patholojîyên hematolojîkî yên din derxînin (di nav de anemia, leukemia mielogenous kronîk, myelodysplasia). Berî destpêkirina dermankirinê, pêwîst e ku meriv analîzek cytogenetic û morfolojîk ya mêjiyê hestî vebide.

Terapiya Neupomax tenê bi çavdêriya birêkûpêk a wêneya giştî ya xwîna periyodîk bi hesabkirina mecbûrî ya forma leukocyte û hêjmara trombîlekê tê pêkanîn (analîzkirina yekem beriya ku karanîna filgrastim tête kirin pêk tê, hingê ew bi kêmî ve 2 caran di hefteyê de bi kemoterapî û bi kêmî 3 caran di hefteyê de bi mobilîzkirina stûyê periyodîk tê dubare kirin). hucreyên xwînê). Ger filgrastim ji bo mobilîzandina hucreyên xweyên xwînê tête bikar anîn, bi zêdebûna jimara xwîna xwînê ya spî re ku ji zêdetirî 100,000 / μl / an kêmbûna hejmarên trombîleyê yên kêmtir ji 100,000 / μl hene, divê Neupomax were betal kirin an divê hêjayê dozîna filgrastim kêm bibe. Pêdivî ye ku ji bîr nekin ku dermanê Neupomax nehêşe ku bibe sedema anemia û trombocytopenia ku bi kemoterapiya myelosuppressive ve girêdayî ye.

Di derheqê bandora filgrastim li ser graft li dijî reaksiyona mêvandar de ti delîl tune.

Pêdivî ye ku di dema dermankirinê de bi Neupomax re bi baldarî encamên analîzên mîzê werin şopandin (ji bo derxistina proteînuryayê û hematuria).

Ew tête pêşniyar kirin ku di dema dermankirinê de bi Neupomax re rewşa morfolojî ya şikê were şopandin.

Pêdivî ye ku meriv li gorî nexweşan bi patholojiya hestî ya hevbeş an osteoporosiyonê di dema dermankirina dirêj a bi Neupomax re qels û strukturên hestî ya hestî kontrol bikin.

Bandorên aliyê

Li hemberê dermankirinê bi dermanê Neupomax re di nexweşan de, xuyabûna bertekên weha nedixwest:

Pergala muskuloskeletal: êşa hevbeş, myalgia, êşa hestî, osteoporosis.
Rêya gastrointestinal: hepatomegaly, bêhêziya stûyê, anorexia, vereşîn, qirêj.
Pergala xwînê: leukocytosis, neutrophilia, thrombocytopenia, anemia, mezinbûn û ruptureya şikê.
Pergala respirasyonê: sindroma distressên respirasyonê, enfeksiyonên laş.
CVS: lawaziya tansiyona xwînê, vasculitis.
Encamên laboratîfê: zêdebûna (reverible) astên uric, lactate dehydrogenase, gama glutamyl transferase û alkaline phosphatase di serayê de, hîpoglycemiya demkî (piştî xwarinê).

Wekî din, di dema dermankirinê de bi çareseriya Neupomax re, pêşveçûna proteinuria û hematuria, ashenia, zêdebûna bîhnfirehiyê, petechiae, pişkên hestî û erythema nodosum di hin nexweşan de hat tomar kirin.

Dema ku karanîna dermanê Neupomax bikar bîne, dibe ku nexweş bi reaksiyonên hîpertansiyonê di forma edema facial, urtikaria, têkbirina respirasyonê, hîpoterasyona arterial û tachycardia de bibin.

Pêşveçûna formek tûj a leukemia myeloid û sindroma myelodysplastic di nexweşên xwedan formek berbiçav ya neutropeniya kronîk de hate destnîşan kirin. Têkeliya rasterê ya van nexweşiyan bi terapiya filgrastim re nehatiye îsbat kirin, lêbelê, Neupomax divê ji bo nexweşên bi neutropeniya giran a kronîk ve were derman kirin tenê bi çavdêriya morfolojîk û cytogenetic ya domdar a mêjî ya kezebê (bi kêmî ve her 12 mehan carekê). Bi pêşveçûnên guhastinên cytogenetic re di mêjiyê hestî de, xetere û feydeyên mumkun ên dermankirina pêştir bi filgrastim re bêne nirxandin û vebijarka veqetandina dermanê Neupomax divê were hesibandin.

Pêşveçûna leukemia û MDS hewceyê hilweşandina Neupomax hewce dike.

Neupomax nexweşî û giranbûna bûyerên neyînî yên dermanên citotoksîk zêde nake.

Filgrastim dikare bibe sedema zêdebûnek berbiçav a hucreyên nexweşan, ku divê di dema dermankirinê de bi nexweşên bi hucreyên nîgaşî bêne fikirin.

Contraindications

Neupomax ji bo nexweşên bi bîhnfirehî nayê çareserkirin filgrastim an pêkhatên alîkar.

Neupomax di dermankirina nexweşên bi nehropeniya kevneşopî ya zehfî (sindroma Costmann) û kêmasiyên cytogenetic de nayê bikar anîn.

Neupomax nayê karanîn ji bo zêdekirina dozên dermanên kîtotoksîtolojîk ên kemoterapî li ser yên pêşniyazkirî zêde bikin.

Pêdivî ye ku dema ku dermanê Neupomax bikar bîne di nexweşên bi nexweşî û nexweşiyên pêşîner ên tîpa myeloid (lewasiya mîkogjenî ya akut), û her weha bi nexweşîya hucreya nişkayî re jî pêdivî ye.

Di derheqê ewlehiya filgrastimê de li nexweşên bi neutropeniya xweser re daneya tune ye.

Ducaniyê

Ewlehiya dermankirinê bi filgrastim ya jinên ducanî re nehatiye saz kirin. Berî ku meriv Neupomax ji jinan re di dema ducaniyê de pêşniyar bike divê hûn nirxandinek kûr û metirsîdar li dar bixin.

Di derheqê nepoxa Neupomax-a di şîrê şîr de ti daneyê tune. Pêdivî ye ku berî destpêkirina dermankirina Neupomax bi şîrê dayikê re temam bike.

Têkiliya dermanan

Ewlekariya karanîna filgrastim ne rast e ku bi dermanên cytotoxîk ên myelosuppressive yên ku di nav rêzên kemoterapî de têne bikar anîn hevbeş bibin (dema ku van dermanan di heman rojê de têne îdare kirin).

Di dema bikaranîna filgrastim û 5-fluorouracil de tê de delîlek li ser zêdebûna giran a neutropenia heye.

Bikaranîna hevbeş ya filgrastim bi faktorên din ên mezinbûnê yên hematopoietic, û herweha cytokines, nehatiye lêkolîn kirin.

Vê gengaz e ku bandorkirina filgrastim zêde bibe dema ku bi amadekariyên lîtium re were heval kirin (amadekariyên lîtium serbestberdana nehterofîlan asan dike).

Solutionareseriya neupomax bi 0.9% chloride sodium re hevaheng e.

Şertên hilanînê

Pêdivî ye ku Neupomax li ariziya zarokan bi germahiya 2-8 pileya Celsius were hilanîn.

Qedexe ye ku çareseriyê were qewirandin.

Emrê refê: - 2 years.

Piştî vekirina şûşeyê, çareserî nayê hilanîn.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Dosage form:

çareseriyê ji bo rêveberiya intravenous û subkutan.

1 ml ya çareseriyê tê de ye:

maddî çalak: filgrastim 300 mcg (30 mîlyon yekîneyên)

xerîdar: acîdê acetîk a glacial, hîdroksid natrium (sodium hîdroksid), sorbitol (sorbitol), polysorbate 80, avê ji bo şiyariyê.

Liquiderm ya zelal an hinekî opalescent, bê reng an hinekî rengîn.

Taybetmendiyên dermanolojîk

Pharmacodynamics.

Materyona çalak a dermanê filgrastim e - faktoreka bihêzkirina koloniya granulocyte ya mirovê recombinant (G-CSF). Filgrastim heman çalakiya biyolojîkî wekî endogjen G-CSF a mirovan e, û ji ya paşîn tenê cûdabû di vê yekê de ew proteînek ne-glycosylated bi mayînek zêdekirî ya methionine-ya N-ê heye. Filgrastim ku bi teknolojiya DNA recombinant ve hatî wergirtin ji hucreyên bakteriyê tê veqetandin Esherichiacoli, amûrên genetîkî ya ku gene şîfrekirina proteîna G-CSF vekir.

Filgrastim dirustkirina damezrandina neutrofîlên aktîf ên çalak dike û berdana wan di nav xwîna ji mêjiyê hestiyê de hişk dike; ev di dermankirina nexweşên bi neutropenia yên bi cûrbecûr ên orîjînal de tê bikar anîn.

Pharmacokinetics

Herdu bi rêveberiya intravenous û subkansiyonê ya filgrastim re, girêdanek xerîdar a erênî ya ji serbestberdana wê ser ser dozê re tê dîtin. Hêjeya belavkirinê di nav xwînê de bi qasî 150 ml / kg ye.

Nîv-jiyana nîv-ê ya filgrastimê ji serumê nêzî 3,5 demjimêran e, û rêjeya zelalkirinê bi qasî 0,6 ml / min / kg.

Anfuzyonek domdar a filgrastimê di navberek heya 28 rojan de ji nexweşan re piştî veguherînek mêjî ya kezebê ya xweser bêyî ku bi nîşanên kumulasyonê û zêdebûna nîv-jiyanê re nebe.

Bandora alî

Ji pergala lemlatek-muskulatî: êşa di hestî, masûlkeyan û zendan de, osteoporos.

Ji pergala digestive: anorexia, diarre, hepatomegaly, bêhn û vereşîn.

Reaksiyonên alerjîk: rashiya çerm, urticaria, tîrêjiya rûyê, çirav, şilbûn, kêmkirina tansiyona xwînê, tachycardia.

Ji organên hemopoietîk: neutrophilia û leukocytosis (wekî encamek çalakiya pharmacolojîk a filgrastim), anemia, thrombocytopenia, mezinbûn û şikestandina şikê.

Li ser beşa pergala respirasyonê: sindroma distressên tîrêjê mezinbûnê, enfeksiyonên laş.

Ji pergala cardiovascular: kêmkirina an zêdekirina zexta xwînê, vasculitis çerm.

Ji nîşanên laboratîf: zêdebûna reversible di naveroka lactate dehydrogenase, alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase, acid uric, hîpoglycemiya demkî piştî xwarinê, pir kêm kêm: proteînuria, hematuria.

Yên din: serêş, westîn, qelsiya gelemperî, pişkên pozê, petechiae, erythema nodosum.

Filgrastim bi zêdebûna reaksiyonên neyînî yên dermankirina cîtotooksîk zêde nake.

Têkilî bi dermanên din re

Ewlehî û bandorkeriya rêveberiya filgrastim di heman rojê de ku dermanên antî-mûlosuppressive damezrandin pêk nehatiye.

Di dema danasîna filgrastim û 5-fluorouracil de raporên cuda hene ku ji ber zêdebûna giran ya nepropenia hene.

Heya niha delîlên danûstendinên mumkin ên bi faktorên din ên mezinbûna hematopoietic û cytokines re tune.

Lithium, ku serbestberdana nehterofîlên hêsan dike, dikare bandora filgrastim zêde bike.

Dermanxaneyî bi çareseriya chloride 0.9% re têkildar e.

Rêbernameyên taybetî

Divê dermankirina Neypomaksom tenê di bin çavdêriya bijîjkek bi ezmûn di karanîna faktorên bihêzkirina koloniyê de, bi gengaziyên gengaz ên hewceyê têne kirin. Pêwîstên mobilîzasyona hucreyî û apheresis divê di saziyên bijîşk ên pispor de bêne kirin.

Ewlekarî û bandora filgrastimê li nexweşên bi sindroma myelodysplastic û leukemia mielogenous kronîk nehatiye damezrandin, û ji ber vê yekê nayê pêşniyar kirin ku karanîna filgrastim ji bo van nexweşiyan bikar bînin. Divê baldar be li ser diyarkirina cudabûnê ya di navbera leukemia myelogenous akût û krîza teqînê ya leukemia mielogenous kronîk.

Berî tayînkirina Neupomax li nexweşên bi neutropeniya kronîk ya giran (TCH), pêdivî ye ku ciyawaziyek cihêreng bi baldarî were damezirandin da ku nexweşîyên hematolojîkî yên din ên wekî anemia aplastîkî, myelodysplasia, û leukemia myelogenous kronîk (analîzkirina morfolojîk û cytogenetic ya mêjî ya hestî divê were derxistin).

Bi karanîna filgrastimê li nexweşên bi CTN re, bûyerên pêşkeftina sindroma myelodysplastic û leucemiya myeloidiya akût hene. Tevî vê rastiyê ku têkiliya pêşkeftina van nexweşiyên bi karanîna filgrastim re nehatiye saz kirin, divê derman bi TCH re bi hişmendî di binê kontrola morfolojî û cytogenetic ya mêjiyê hestî de were bikar anîn (her 12 mehan carekê). Gava ku alerjîyên cytogenetic di mejî ya hestî de çêbibin, divê xetere û sûdê ji dermankirina zêdetir a bi filgrastim re bi baldarî were nirxandin. Bi pêşveçûna MDS an leucemia, Neupomax divê bête paşve xistin.

Divê dermankirina Neupomax di bin çavdêriya birêkûpêk a hejmarek xwîna gelemperî de bi hejmarek leukocyte û hejmartina trombîleyê were pêkanîn (berî destpêkirina dermankirinê û dûvre 2 hefte bi carekê bi kemoterapiya standard û bi kêmî ve 3 hefte carekê bi mobilîzekirina PSCC bi an bêyî veguheztina paşê ya mêjî ya hestî). Dema ku Neupomax bikar bînin da ku PSCC mobîlîze bikin, heke hejmara leukocytes ji 100,000 / μll derbastir be, derman betal dibe. Digel hejmarek trombîlotê ya ku ji 100,000 / μl kêmtir e, tê pêşniyar kirin ku bi demkî emrê dermankirina filgrastimê biqedin an jî doza wê kêm bikin.

Filgrastim ji hêla kemoterapiya myelosuppressive ve sedema trombocytopenia û anemia nahêle.

Di dema dermankirinê de bi Neupomax re, pêdivî ye ku urinalysis bi rêkûpêk were kirin (ji bo derketina hematuria û proteînuryayê) û divê pîvana dravê were kontrol kirin.

Divê Filgrastim di nexweşên bi hucreya ducariyê re têkildar bi geşedana gengaz a zêdebûna pronav a hejmara hucreyên nexweşan re bi hişyariyê were bikar anîn.

Ewlehî û bandorkeriya dermanê di nav nû de û di nexweşên bi neutropeniya xweser re nehatiye damezrandin.

Nexweşên bi patholojiya hestî ya hevbeş û osteoporozê ku zêdetirî 6 mehan bi Neupomax re dermankirina domdar werdigirtin, kontrolkirina dendbûna hestiyê diyar dikin.

Bandora filgrastim li ser graft li dijî reaksiyonê mêvandar nehatiye saz kirin.

Forma berdanê.

Sareseriya ji bo rêveberiya intravenous û subkutan, 300 μg (30 mîlyon yekîneyên) di 1 ml. Li 1.0 ml (300 mcg, 30 mîlyon yekîneyên) an 1.6 ml (480 mcgg, 48 mîlyon yekîneyên) di şûşeyên şûşê de, bi rawestgehên ku ji tevliheviya gomikê ve bi kapasîteyên alumîneyê ve diçin, têne sekinandin.

5 fîşek, di pakêtek konteynerê ya fîlimek PVC de bi hev re bi rêwerzên ji bo kar têne pakkirin, di pakêtek kartonê de cih digirin.

Toawa karanîna: dosage û qursa dermankirinê

P / c an di forma înfuzyonên kinik a hundurîn de (di nav 30 hûrdeman de), rojane heya ku hejmara neutrofîlan bigihîje asta herî hindik (nadir) ya texmînkirî û vedigere sînorê normal. Derman di 5% çareseriya dextrose de dilerize.

Rêya s / c ya rêveberiya dermanê ya tercîhkirî. Hilbijartina riya rêveberiyê bi rewşa klînîkî ya taybetî ve girêdayî ye.

Rejîmên dermankirinê yên citrotoksîk ên standard: 0,5 mîlyon yekîneyên (5 mcg) / kg carekê di rojê de. Danseya yekem a dermanê herî kêm 24 demjimêran şûnda piştî kemoterapiya citotoksîk tê rêvebirin. Demjimêra dermankirinê heya 14 rojan e. Piştî vegirtin û dermankirina tevliheviyê ya leukemiya myelogenî ya akût, dema dermankirinê dikare heya 38 rojan zêde bibe, li gorî cure, doz û rêjeya kemoterapî ya cîtotooksîk a ku tête bikar anîn. Zêdebûnek hejmar a neutrofîla bi gelemperî 1-2 roj piştî destpêkirina dermankirinê tê dîtin. Ji bo ku bandorek dermankirî ya birêkûpêk bi dest bikeve, pêdivî ye ku heta ku hejmara neutrofîlan di mitbaxa herî kêmtir de derbas bibe û bigihîje nirxên normal jî pêdivî ye ku dermankirin berdewam bike. Nayê pêşniyar kirin ku derman berî demekê betal bike heya ku hejmara neutrofîlan bi kêmtirîn ya bendewar re derbas dibe. Heke piştî nadir gihîştina hebî ya neutrofîlan a tewra heb hebe gihîştiye dermankirinê rawestandin.

Piştî dermankirinê ya myelo-ablative, li dû transplantasyona mêjî ya hestî ya autologous an allogjenîk: dûvê sc an iv (di 20 ml de çareseriya dextrose ya 5%). Dozê destpêkê 1 milyon yekîneyên dermanê (10 mcg) / kg per roj di / drip an ji bo 30 hûrdem an 24 demjimêran an ji hêla enfeksiyonê ya bi domdar 24 saetan de ye. Dozê yekem ê dermanê divê herî kêm 24 demjimêr were derman kirin. piştî kemoterapiya cotootoxîkî, û bi transplantasyona mêjî ya hestî - herî kêm 24 demjimêran piştî înflamasyona mêjî ya hestî. Demjimêra dermankirinê ji 28 rojan zêdetir nine. Piştî kêmkirina herî zêde ya hejmara neutrofîlan (nadir), ducara rojane li gorî dînamîka hejmara neutrofîlan tê sererast kirin. Ger hejmara neutrofîlan ji bo 3 rojan bi berdewamî ji 1 hezar / μll derbas bibe, ducar ji 0,5 mîlyon yekîn / kg / rojê kêm dibe, wê hingê heke heke nefroîdên bêkêmasî ji 3 hezar rojan derbastir ji 1 hezar / μl derbas bibin, derman betal dibe. Heke di dema dermankirinê de hejmara bêkêmasî ya neutrofîlan kêmtir ji 1 hezar / μll kêm bibe, dozê dîsa li gorî plansaziya dayîn tê zêdekirin.

Mobîlîzasyona hucreyên mêjî yên xwînê yên jêrîn (PSCC) piştî dermankirina myelosuppressive li pey veguhestina otologous ya PSCC bi an bêyî veguheztina mêjî ya kezebê an di nexweşên bi terapiya myeloablative ku dûv re veguhestina PSCC: 1 mîlyon yekîneyên (10 mcg) / kg di roj de bi domdarî. Di nav 24 saetan de enfeksiyonê an înfeksiyonê ya s / c 1 caran di rojê de ji bo 6 rojên bihevre. Tête pêşniyar kirin ku di rojên 5, 6 û 7-ê de 3 leukapheresis bi rengek vegirtî.

Mobîlîzasyona PSCA piştî tolerasyona myelosuppressive: 0,5 mîlyon yekîneyên (5 μg) / kg roj bi roj ji hêla injeksiyonê sc, ji roja 1-an ve piştî ku kemoterapî bi dawî bû û heya ku hêjmara neutrofîlan bi kêmtirîn ya bendewar re derbas dibe û digihîje normal. nirxên. Pêdivî ye ku leukapheresis di heyamê de dema ku hejmara bêkêmasî ya neutrofîlên ku ji kêmî 500 ji 5 hezar / μll zêde dibe tête kirin. Ji bo nexweşên ku kemoterapî nehatiye dîtin, ducaniyek leukapheresis yek e. Di rewşên din de, tê pêşniyar kirin ku dersên leukapheresisê yên din werin danîn.

Mobîlîzekirina PSCC di donatorên tendurist de ji bo transplantasyona allogjenîk: s / c 1 mîlyon yekîneyên (10 μg) / kg / roj ji bo 4-5 rojan hejmar CD34 + 4 mîlyon / kg peyda dike.

Neutropeniya kronî ya giran: rojane sc, carekê an ji bo gelek dermanên narkotîkê. Digel neutropeniya giyanî, doza destpêkî 1,2 mîlyon yekîneyên (12 μg) / kg / roj e, bi idiopathic an jî serdema nehropenî - 0,5 mîlyon yekîneyên (5 μg) / kg / rojê heya ku bi zêdebûnek rehet di hejmara neftrofîlan de ji 1500 / µll derbas dibe. Piştî ku bandora dermankirinê tête wergirtin, dansa herî kêm bandor tête destnîşankirin ku vê rewşê biparêze, û rêveberiya rojane ya dirêj-dirêj hewce ye. Piştî dermankirina 1-2 hefteyan, ducana destpêkê dikare bi 50% ve were dubare kirin an jî kêm bibe, li gorî bersiva nexweş a ji terapiyê ve girêdayî. Dûv re, her 1-2 hefte, hûn dikarin amûrekê dozîna kesane çêbikin da ku di navbêna 1.5-10 hezar / μl de hejmara neutrofîlan biparêzin. Di enfeksiyonên giran de, rejimek bi zêdebûna zêdekek zûtir a dozê re were bikar anîn. Li 97% ji nexweşên ku bersivê erênî li dermankirinê didin, bandorek tamîra dermanî bi dozên heta 24 mcg / kg / rojê hate dîtin. Doza rojane divê ji 24 mcg / kg / rojê zêde neke.

Neutropenia di infeksiyonê HIV de: Dozê destpêkê 0,1-0,4 mîlyon yekîneyên (1-4 μg) / kg / rojê carekê, s / c ye ku hejmara neutrofîlan normal bike. Dozê herî rojane ya rojane 10 mcg / kg ye. Normalîzekirina hejmara neutrofîlan bi gelemperî piştî 2 rojan pêk tê. Piştî ku bandorek dermankirinê bigihîje, doza parastinê 300 mcg / rojê 2-3 caran di hefteyê de li gorî planek alternatîf e. Piştre, amûrkirina dermana kesane û rêveberiya dirêj a dermanê dibe ku hewce be ku hejmara nehterofîlên bêhtir ji 2 hezar / μll bigire.

Di nexweşên pîr de, adaptasyona dozê ne hewce ye.

Pêşniyarên ji bo dozandina dermanê li zarokan yek in ku ji bo mezinên ku kemoterapiya myelosuppressive digirin.

Heke narkotîk bi navbeynkariya kêmtir ji 1,5 mîlyon yekîneyên (15 μg) / ml tê veqetandin, hingê pêdivî ye ku albumin serma mirov li çareseriyê were zêdekirin da ku hengameya dawîn a albûmînê 2 mg / ml be (mînakî, bi navbeynek çareseriya paşîn a 20 ml, ducana tevde ya dermanê kêmtir ji 30 mîlyon e) ED (300 μg) divê bi 0.2 ml re çareseriyek 20% ya albumin a mirovan were şandin). Hûn nikarin dermanê li ser hevalbendiyek dawîn a kêmtir ji 0.2 mîlyon yekîneyên (2 μg) / ml dil bikin.

Neupomax, talîmatên karanîna (Method û dosage)

Di pir rewşan de, narkotîkê bi rojane bi xalîçeyê tête îdare kirin, di hin rewşan de - înfuzyonê (tenê di çareseriyek 5% de hilîne) dextrose) Hilbijartina riya rêveberiyê û dosandina Neupomax bi rewşa klînîkî ve girêdayî ye. Rejîma dermankirinê pir tevlihev e, ew di nexweşî û mercên cûda de cûda dikin. Li vir çend ji wan hene.

Piştî qursê kemoterapî heya 5 mcg / kg roj bi roj s / c rojane bidin normal neutrofîl. Dozê yekem piştî rojekê bi xilasbûnê tê rêve kirin kemoterapî. Demjimêra dermankirinê du hefte ne. Piştî terapiya induction pizrik leukemia myeloid Temenê dermankirinê dikare heya 38 rojan be. Di hejmar de zêde dibin neutrofîl Ew piştî 1-2 rojan têne destnîşankirin, lêbelê, da ku encamek biserkeftî bigihîjin, divê dermankirinê neyê qut kirin.

Dermankirina myeloablative beriya transplantasyona mêjî ya hestî

Tedawî bi 10 mcg / kg per roj, ku bi destwerdana îdare têne rêvebirin dest pê dike. Demjimêra dermankirinê heya 28 rojan e.

Mobîlkirin CPMC xêrxwaz - 10 mcg / kg 1 car per roj, bi paşguhxistina heta 5 rojan bi rêveberiya din leukapheresis.

Mobîlkirin CPMC li nexweşên di bin kemoterapî - 5 mcg / kg di rojê de carekê, bi xencî, rojane heta normalbûnê neutrofîl. Leukapheresis pêk tê dema ku neutrofîl digihîje nirxên> 2000 / μl.

Neutropenia di nexweşên bi Infeksiyona HIV - 1-4 mcg / kg 1 car rojê, subkutan ji bo normalîzekirina nirxan neutrofîl. Piştre di dozek domandinê de - 3 mcg / kg her rojek din.

Pharmacokinetics

Bi danasîna / / û û s / vebûna danasîna Neupomax re, girêdanek xerîdar a erênî ya ji mezinahiya sergoyê ya filgrastimê li ser dozê tête navnîş kirin.

Hêjeya belavkirinê bi qasî 150 ml / kg vedike. Paqijkirina axê li ser 0.6 ml / min / kg ye.

Nîv-jiyana serum hema hema 3,5 demjimêran e.

Bi vegirtina Neupomax ya domdar heya 28 rojan, nexweşên ku bi veguherîna mêjî ya kezebê ya xweser re derbas bûn, di zêdebûna nîv-jiyan û kumulasyona naveroka çalak de zêde nebûn.

Rêbernameyên ji bo bikaranîna Neupomax: rê û dosage

Neupomax di forma înfeksiyonên kurt-30-hûrdemî de bi rengek şêwazî de tête şandin. Her weha, heke pêwîst be, rêveberiya sc an intravenous di forma înfuzyonên 24-demjimêr de gengaz e. Bijîşk rêçê xweşikî yê rêveberiyê li gorî rewşa klînîkî ya taybetî ya nexweş ve bijarte, lê rêça dermanê subkutan ya rêveberiya derman tercîhtir tête hesibandin.

Rojane, cîhê înşeatê tête guheztin, ev ê di dema danasîna çareseriyê de êşa xwe dûr bixe.

Qanûnên ji bo amadekirina çareseriyan:

Bi rêveberiya xweya dirûnê, Neupomax nahêle. Ger hewce be, enfeksiyonê wekî solvent wekî çareseriyek dextrose 5% bikar tîne.
Ji ber ku lihevhatina dermanî, qedexe ye ku ji bo dilêrkirinê 0.9% çareseriya chloride sodium bikar bînin.
Neupomax-a dilopkirî ya di tîrêjên 2–15 μg / ml de dikare ji hêla plastîk û mûzê ve were xêz kirin. Ji bo pêşîgirtina pez, pêdivî ye ku albuma serum a mirovî li çareseriyê zêde bike, doza wê tê hesab kirin da ku hûrguliya di çareseriya dawîn de 2 mg / ml be.
Pêdivî ye ku albumin li Neupomax-a dilpakkirî de li pîvangên jor 15 µg / ml zêde nebe.
Divê Neupomax di nav hevûdu de ne kêmtir ji 2 μg / ml were dilxandin.

Pîvanên Kîmoterapî yên Sotootoxic standard

Dozê pêşniyazkirî 5 mg per kg ya giraniya laşê carekê di rojê de sc an iv di forma înfuzyonek kurt a 30 deqîqe de ye.

Dozê yekem di dawiya 24-ê de piştî dawiya kemoterapiya citotoksîk tê birêvebirin.

Neupomax rojane tête bikar anîn heya ku, piştî kêmkirina herî zêde ya tête hêvîkirin di asta neutrofîlan de, jimara wan di normalê de tê sererast kirin, lê ne ji 14 rojan zêdetir. Piştî gihîştina norm, Neupomax betal dibe.

Di nexweşan de ku bi girêdana leucemiya myelogenî ya akût ve girêdayî dibe ku dema dermankirinê dikare 38 rojan zêde bibe. Di vê rewşê de, pêdivî ye ku rêza rêza kîmyoterapî, cûre û dozê wê bigirin.

Zêdebûnek hejmar ya neutrofîlan bi gelemperî 1-2 roj piştî destpêkirina karanîna filgrastim tête dîtin. Ji bo ku bandorek dermankirî ya birêkûpêk bigihîje, pêdivî ye ku dermankirin neyê qut kirin heya ku nirxên nehfroîdên normal ducar nebin piştî kêmkirina herî zêde ya bendewar di hejmara wan de. Di bûyera ku jimara bêkêmasî ya neutrofîlan ji 10,000 / μll derbas dibe, Neupomax betal dibe.

Neutropeniya kronîk a giran (TCH)

Doza rojane ya destpêkê ev e: bi neutropeniya kemilandî - 12 mcg / kg, bi neutropeniya idiopathic an jî periodîkî - 5 mcg / kg. Derman bi s / c yek carî an çend rojan tê rêvebirin, heya ku jimara neutrofîlên li jor 1500 / μl ne domandî ye. Piştî bidestxistina bandora pêwîst ji bo parastina xwe, Neupomax di dozek domdar de ku bi rengek vekirî tête bikar anîn tête bikar anîn. Piştî dermankirina 1-2 hefte, li gorî bersivê nexweşê, doza destpêkî dubare dibe an dabeş dibe.

Di pêşerojê de, her carekê di 1-2 hefteyan de, heke pêwîst be, amûrek dermanek kesane tête girtin da ku ew dihêle hûn di navberî 1500 / μl ji 10,000 / μl de hejmarek navînî ya neutrofîlan biparêzin.

Nexweşên bi enfeksiyonên giran dikarin li gorî rejîmek têne derman kirin ku zêdebûna leztir a dozê pêşniyar dikin.

Ewlehiya karanîna dirêjtirîn a filgrastimê li dozên rojane yên ji 24 mcg / kg zêdetir li nexweşên bi TCH nehatiye saz kirin.

Terapiya myeloablative ya ku piştî transplantasyona mêjû ya hestiyê autologous an allogneic tête pey hev

Derman bi dozek rojane ya 10 mcg / kg dest pê dike. Neupomax di forma înfuzyonê ya 30 hûrdemî ya kurt de, li ser înfuzyonê 24-demjimêr intravenous an subkutan tête îdarekirin.

Dozê yekem dikare di 24 demjimêran de piştî dawiya qursa kemoterapî ya cîtotooksîtîkê, di doza transplantasyona mejî ya hestî de were derman kirin - ne dû 24 saetan. Dirêjahiya karanîna Neupomax divê ji 28 rojan zêdetir nekeve.

Dozê rojane dibe ku li gorî hejmara naha ya neutrofîlan were sererast kirin. Ger ji bo 3 rojan bihevre hejmara nehterên bêkêmasî ji 1000 / μl derbastir be, doza rojane li 5 μg / kg kêm dibe, dema ku di 3 rojên din de dema ku Neupomax di vê dozê de tê bikar anîn jimareya bêkêmasî ya neutrofîlan nekeve bin 1000 / μl, derman betal dibe. Heke di binê 1000 / μl de jimara neutrofîlên kêmbûnê kêm e, wê hingê doseyê dîsa di eslê xwe de zêde dibe.

Mobîlîzasyona hucreyên mêjî yên xwînê yên periyodîk (PSCC) li nexweşên bi êşa Tumor

Dozê pêşniyazkirî 10 mcg / kg 1 car per roj sc wekî vegirtinê an vegirtina domdar 24 demjimêran. Derman bi 6 rojan rojane tê bikar anîn. Wekî din, di roja pêncemîn û şeşan de, leukapheresis bi gelemperî ve dibe. Ger leukapheresis an zêdekirî tête destnîşan kirin, danasîna Neupomax heta dawiya prosedûra paşîn berdewam dike.

Mobilization of PSCC piştî kemoterapiya myelosuppressive

Neupomax sc di forma înneksiyonên rojane de tête rêve kirin.

Doza rojane ya pêşniyazkirî 5 mcg / kg ye. Dozê yekem roja piştî qedandina kemoterapiyê tête îdarekirin, dermankirin berdewam e heya ku hêjmarek nehfeya nehfilîkî ya normal derbas dibe.

Leukapheresis tenê mimkun e ku hêjmara neutrofîl bi markaya 2000 / μl derbas bibe.

Neutropenia HIV

Derman bi sc tê rêve kirin. Dermankirin bi dozek rojane 1-4 μg / kg dest pê dike û heya ku hejmara neutrofîlan normal bibe. Di hin rewşan de, gengaz e ku dozaja rojane zêde bibe, lê ne ji 10 µg / kg zêdetir.

Piştî bidawîbûna bandorek dermankirinê, doza Neupomax bi dozek domdar kêm dibe, ku bi gelemperî rojane 300 mcg e.

Di pêşerojê de, bijîşk ji bo her nexweş bixweber rêza dozandinê vedigire lewra ku dozê bi navgîniya nehterofîlên jorîn 2000 / μl digire.

Pêşînbûn û laktasyon

Ewlekariya filgrastimê di dema karanîna wê de di dema ducaniyê de nehatiye damezrandin, ji ber vê yekê, derman dikare tenê were derman kirin ger dahatiya hêvîdar bi rastî ji xetereyên potansiyelê pirtir be.

Qabilbûna filgrastimê ku têkeve nav şîrê şîrê nehatiye damezrandin, ji ber vê yekê, di dema şekiriyê de pêşniyarkirina Neupomax nayê pêşniyar kirin.

Neypomaks nêrîn

Li gorî nirxandinên Neupomax, derman ne tenê ji bo neutropenia ku bi kemoterapî re têkildar e, di heman demê de jî ji bo kêmbûna tûjî ya di asta xwînê de ji sedema gelek nexweşiyên din ên ku bixwebaweriya giran in û onkolojîk têne diyar kirin. Di heman demê de, karanîna filgrastim ji bo enfeksiyonê HIV û hepatîtê virusê C li nexweşên ku bi dermankirina antiviral, bi arthritis reumatoidî ya ciwan re şîret dikin.

Tevî nîşana, dema serlêdana Neupomax de, zêdebûnek bilez a di asta neutrofîl û leukocytes de hate destnîşankirin, bersiva teşxîsê piştî nêzîkê 9 rojan çêbû. Lêbelê, nexweşên ku dermanên antiviral digirin, filgrastim divê ji bo demek dirêj ve bêne bikar anîn.

Di derheqê pêşveçûna bandorên alî de, wek şilbûn, êşa hevbeş û hestî, feqî, devê hişk, û serêşî gilî hene.

Bi vî rengî, Neupomax bi gelemperî tête bikar anîn û di dermankirin û pêşîlêgirtina neutropenia de pir bandor e.