Protafan NM Penfill - rêwerzên fermî * ji bo karanîna

Ji bo rêveberiya subkutanê, 100 IU / ml

1 ml bîhnfirehiya tê de heye

madeya çalak - endezyariya genetîkî însulîna însan (însulîn-isophan) 100 IU (3.5 mg),

Excipients: protamine sulfate, zinc, glycerin, metacresol, fenol, sodyûm hîdroksaz fosfate dihydrate, 2 M sodium hîdroksid, 2 M hîdrochloric acid, avê ji bo înşeatê.

Pêvekek spî, ku, dema ku sekinî, dişibiiîne serpêhatiyek zelal, bê reng an hema hema bêsînor û sedemek spî. Sedema rûnişkandinê bi hêsantirîn hişk kirin.

Taybetmendiyên dermanxane

Pharmacokinetics

Demjimêra çalakiya amadekariyên însulînê bi piranî ji ber rêjeya germbûnê ve girêdayî ye, ku bi çend faktoran ve girêdayî ye (mînakî, li ser dosiya însulînê, rê û cîhê rêveberiyê, pîvana qayişa çermê ya subkutanê û celebê şekirê şekir). Ji ber vê yekê, pîvanên farmakokinetîk ên însulînê ji ber cewherên girîng ên navber û intra-ferdî dibin.

Nêzîkbûna herî zêde (Cmax) ya însulînê ya li plazmayê di nav 2-18 saetên piştî rêveberiya subkutanê de derbas dibe.

Pêdivî ye ku ji proteînên plazma re têkiliyek berbiçav nayête destnîşankirin, bi taybetmendiyên dijber ên bi însulînê re (heke hebe).

Insnsulînasyona mirovî bi çalakiya enzînek proteînê an însulînê paqijkirina însulînê, û dibe ku bi çalakiya proteîna disulfide isomerase ve were paqij kirin. Tê texmîn kirin ku di molekula însulînê ya mirovan de çend cîhên perçebûnê (hîdrolîzasyon) hene, di heman demê de, yek ji metabolîtên ku wekî encama paqijbûnê hatine avakirin ne çalak e.

Nîv-jiyan (T½) ji hêla rêjeya ziravbûnê ve ji tewra jêzê ve tê diyar kirin. Bi vî rengî, T½ pîvanek bêhnvedanê ye, ji bil pîvana rastîn a rakirina însulînê ji plazayê (T½ ya însulînê ji xwînê tenê çend hûrdem e). Lêkolînan diyar kir ku T½ nêzîkê 5-10 demjimêran e.

Pharmacodynamics

Protafan® NM însulînek mirovî ya navîn-çalak e, ku ji hêla biyotekolojiyê DNA rekombinant ve tête bikar anîn û bi karanîna tîrêjê Saccharomyces cerevisiae ye. A kêmbûna asta glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn piştî girêdana însulînê bi receptorên însulînê re yên masûlkeyên û masûlkeyan û kêmbûna hevdemî di rêjeya hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê.

Thealakiya dermanê di nav 1½ demjimêran de piştî rêveberiyê dest pê dike, bandora herî zêde di nav 4-12 demjimêran de tête diyar kirin, dema ku tevahiya tevgera çalakiyê nêzîkî 24 demjimêran e.

Dosage û rêveberî

Derman ji bo rêveberiya subkêşan e. Gumanbarên însulînê nekarin bi rengekî birêkûpêk were derman kirin.

Protafan® NM dikare hem di monoterapiyê de û hem jî bi însûlasyona bi lezgîn an kurt a tevgerê were bikar anîn.

Dozê derman bi rengek bijartî tête girtin, di nav pêdiviyên nexweş de tête girtin. Bi gelemperî, pêdiviyên însulînê di navbera 0.3 û 1 IU / kg / rojê de ne. Pêwîstiya rojane ya însulînê dikare di nexweşên ku bi berxwedana însulînê (di mînakê de, di dema pubertayê de, û her weha di nexweşên bi obezîteyê de) zêde be, û di nexweşên xwedan hilberîna ulinnsulînê ya endogozê ya mayî de kêmtir be.

Protafan® HM bi gelemperî li herêma tîrêjê tê rêvebirin. Ger ev guncan be, wê hîngê vegirtin dikare di nav dîwarê pêşîn a abdominal de, li herêma gluteal an jî li herêma mestika deltoidî ya destikê were kirin. Bi danasîna dermanê di nava tîrê de, bêhnvedanek hişk heye ji dema ku têxin nav deverên din. Heke înşeatê li qulika çermê ya fireh tê çêkirin, wê hingê xetera rêveberiya intramuscular a şaş a derman kêm dibe.

Pêdivî ye ku divê bi kêmî 6 hûrdeman di bin çerm de bimîne, ku ew bi tevahî dozek domdar dike. Pêdivî ye ku meriv bi domdarî anjîna enzumê di hundurê anatomîkî de biguhezîne da ku pêşiya pêşkeftina lipodystrofiyê bigire.

Protafan® HM-ê di viyalan de tenê bi hevrikên însulînê re bikar tînin, li ser kîjan pîvanê tête danîn, ku dihêle pîvandina dozîna însulînê li yekîneyên çalakiyê.

Rêbernameyên ji bo bikaranîna Protafan® NM ji nexweş re bêne dayîn.

Protafan® NM bikar neynin:

Di pumpên însulînê de.

Ger alerjî (hîpertansiyon) li ser însulasyona mirov an yek ji wan pêkhatên ku dermanê Protafan® NM-yê çê dike heye.

Heke hypoglycemia dest pê dike (şekirê xwînê kêm).

Heke însulîn bi rengek xweş nehatibû hilanîn, an heke felq bûya

Heke kapasê parastinê winda ye an jî winda ye. Her şûşeyek kapek plastîk a parastinê heye.

Ger însûlîn piştî tevliheviyê bi rengek yekalî spî û ewrayî nebe.

Berî ku Protafan® NM bikar bînin:

Labelê verênî ke verê cû de heqê însulînê rast beno.

Qapika parastinê rakirin.

Meriv dermanê Protafan® NM çawa bikar bîne

Dermanê Protafan® NM ji bo rêveberiya subkutan e. Tu carî însulîn bi devkî an intruscuskulî îdare nakin. Her tim deverên injeksiyonê li herêmê anatomîkî biguhezînin da ku xetereya sek û ulcerasyonan li cîhê injeksiyonê kêm bikin. Cihên çêtirîn ji bo înfeksiyonê ev in: paşpirtik, tûj anjî an pêş.

Ger bi Protafan® NM tenê tê îdarekirin an ku Protafan® NM bi rêvegirtina bi însulînê kurte tevlihev bibe meriv çawa Protafan® NM îdare dike

Pê bawer bin ku îrokek însulînê li ser kîjan pîvanê were bicîh kirin ku pîvana li yekîneyên çalakiyê were pîvandin.

Di mîqdara ku ducana xwestî ya însulînê digihîne hewayê di sîrincê de vedigire.

Paşê berî girtina dozê, viyalê di navbera palên xwe de hûr bike heya ku însulîn bi rengek wekhev spî û ewr be. Heke derman xwedan germahiya odeyê be, revandin hêsantir dibe.

Insulin di bin çerm de binivîse.

Pêdivî ye ku hêj 6 hûrdeman di binê çermê de rûnin da ku şertê dermanê însulînê bi tevahî were damezrandin.

Nexweşiyên tevlihev, bi taybetî enfeksiyonê û bi tîrêjê re, bi gelemperî hewceyê laş ji bo însulînê zêde dike. Heke di nexweş de nexweşên bihevre yên gurçikan, livîn, fonksiyona adrenaliyê ya têkildar, pituitary an tîrîdora tîrîdê de jî dibe ku pêdivî ye ku were çareserkirin doz were kirin.

Pêdiviya ji bo sererastkirina dozê dikare di dema guheztina çalakiya laşî an di parêza gelemperî ya nexweş de jî hebe. Heke di nexweşek veguhezîne nexweşek ji yek celebê însulînê li yê din, dibe ku pêkanîna dozê were xwestin.

Bandorên aliyê

Nerazîbûnên neyênî li nexweşên ku bi Protafan® NM hatine dermankirin bi piranî bi dozek ve girêdayî bûn û ji ber vê yekê çalakiya dermanparêziyê ya însulînê ne.

Ya jêrîn nirxên qewimîna reaksiyonên neyînî yên ku di ceribandinên klînîkî de hatine destnîşankirin, yên ku wekî têkildarî karanîna dermanê Protafan® NM-ê hatine hesibandin têne hesibandin. Frekans wiha hate destnîşankirin: bi gelemperî (≥1 / 1000 ber

Contraindications:

Pêşînbûn û laktasyon
Di dema ducaniyê de tixûbên karanîna însulînê tune, ji ber ku însulîn ji astengiya placental derbas nabe. Wekî din, heke hûn di dema ducaniyê de nexweşiya şekir derman nakin, ev diafirîne: xetere ji bo fetus. Ji ber vê yekê, divê dermankirina şekir di dema ducaniyê de berdewam be.
Herdu hypoglycemia û hyperglycemia, ku dikare di rewşên dermankirinê yên berbiçav ên bijartî de pêşve bibin, xetera xirabûna fetisandinê û mirinê fetus zêde dike. Jinên ducanî yên bi diyabetî ve divê li seranserê ducanîya xwe bêne kontrol kirin, wan pêdivî hebe ku di astê glukozê de xwîna kontrolê were zêdekirin, heman pêşnîyar jî li ser jinên ku ducaniyê plan dikin hene.
Pêdiviya însulînê bi gelemperî di sê meha yekem a ducaniyê de kêm dibe û hêdî bi hêdî di sêyemîn sêyemîn û sêyemîn de zêde dibe.
Piştî pitikbûnê, hewcedariya însulînê bi lez vedigere asta ku beriya ducaniyê hatibû destnîşankirin.
Di heman demê de li ser bikaranîna dermanê Protafan NM ya dema laktasyonê jî sînorkirin tune. Terapiya însulînê ji bo dayikên dayikê ji bo pitikê xeternak nine. Lêbelê, dibe ku dayik hewce bike ku regihandina dosage ya dermanê Protafan NM û / an jî parêz bikin.

Bandora alî:

Pir kêm kêm - reaksiyonên anaphylactic.
Dibe ku nîşanên hîpertansiyonê yê gelemperî têkbirina çermê gelemperî, kezeb, şilkirin, bêserûberiya mîzê ya gastrointestinal, angioedema, tîrêjê, palpitasyonan, kêmbûna tansiyona xwînê, şînbûn / çêjbûnê be.
Reaksiyonên hîpertansiyonê yên gelemperî dikarin xeternakiya jiyanê bin.

Neheqiya pergala nervê
Pir kêm caran neuropathiya periferîkî.
Heke başbûnek di kontrolkirina glukoza xwînê de pir zû hat bidestxistin, dibe ku rewşek bi navê "neuropî ya êşa giran a hişk" were pêşxistin ku bi gelemperî vedigere,

Binpêkirina organê dîtînê
Pir kêm - xeletiyên refraktîkî.
Abnormaliyên refransê bi gelemperî di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de têne destnîşankirin.
Wekî qaîde, van nîşanan reversible in.

Bi gelemperî - retînopatiya diyabetê.
Ger kontrola glycemîkî ya têkûz ji bo demek dirêj ve were peyda kirin, xetera pêşkeftina retînopatiya diyabetê kêm dibe. Lêbelê, zehfkirina dermankirina însulînê bi başbûnek hişk a di kontrola glycemîk de dikare bibe sedema zêdebûna bi demkî ya giran li retînopatiya diyabetîk.

Bêserûberbûna çerm û tozê ya binî
Bi gelemperî - lipodystrophy.
Lipodystrophy di rewşê de dema ku ew bi rêkûpêk cîhê injeksiyonê di heman deverê ya laş de neguhêzin dikare li cîhê înşeatê pêşve bibin.

Nerazîbûnên ji laşê bi tevahî, û her weha reaksiyonên li cîhê înşeatê
Bi gelemperî - reaksiyonên li cîhê înfeksiyonê.
Li hemberê dermankirina însulînê, bertek dikarin li cîhê înşikê çêbibin (sorbûna çerm, şewitandin, itching, êş, damezrandina hematoma li cîhê înşeatê). Lêbelê, di pir rewşan de, ev reaksiyon di xwezayê de ne kal e û di pêvajoya domandina dermankirinê de wenda dibin.

Bi gelemperî - puffness.
Swuçekbûn bi gelemperî di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de tête kirin. Wekî qaîdeyek, ev semptom di cewherê de bihurbar e.