Navê bazirganiya însulînê ya isofan, bandorên alî, analog, mekanîzma tevgerê, contraindications, nîşan, lêkolîn û bihayê navîn

Rêveberiya xwarin û dermanê ya D.Y. (FDA) Tresiba / Tresiba (însulîn degludec ji bo înşeatê) û Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (insulin degludec / insulin aspart for injection) di 25ê forlonê de pejirandina kontrola şekirê xwînê di mezinan de bi diyabetî de.

Li gorî Navendên Kontrolkirin û Pêşîlêgirtina Nexweşan, li Dewletên Yekbûyî li derdora 21 mîlyon mirov bi nexweşiya şekir ketin. Bi demê re, şekir xetera birînên giran çêdike, di nav de nexweşîya dil, şikestî, zirara li pergala nervê û nexweşiya gurçikê. Başkirina kontrola şekirê xwînê dikare kêmkirina metirsiya komplîkasyonên wiha bike.

«Insulîna dirêj dirêj di dermankirina nexweşên bi nexweşiya şekir I û cureya II II de rolek girîng dileyize, "şîrove Dr. Dr. Jean-Marc Gettyer, Derhênerê Beşa Metabolîk û Endokrinolojî yê FDA Navenda Nirxandina û Lêkolîna Dermanan. "Em her gav pêşkeftin û danasîna dermanan dikin ku alîkariya şerkirina diyardeyê dikin."

Dermanê Tresiba Insnsulînek anagolînek dirêj çalak e ku ji bo baştirkirina kontrolkirina glycemic di mezinan de bi nexweşiya şekir I û Type II heye. Dozê ya dermanê di her rewşê de bi rengek bijartî tête hilbijartin. Tresiba di her wextê rojê de rojê carekê li ser ducaniyê tê rêvebirin.

Kêrhatî û ewlehiya Tresiba ji bo karanîna bi nexweşên bi şekir I digel hevbeş bi însulînê devkî ji bo vexwarinê, di du hefte 26-hefte û yek 52-hefte de ceribandinên klînîkî yên bi aktîvî kontrolkirî yên ku 1 102 nexweş tê de hatine nirxandin, hate nirxandin.

Kêrhatî û ewlehiya Tresiba ji bo karanîna ji hêla nexweşên bi şekirê tip II ve di navhevkirina bi dermanê bingehîn a dijî-şekir de li çar-26-hefte û du hefte 52-hefte ceribandinên klînîkî yên çalak ku di nav de 2 702 nexweşan de tê de hatine kontrol kirin hate nirxandin. Hemî beşdaran dermanek azmûnî hildan.

Li nexweşên bi şekirê tip I û II yê ku di destpêka lêkolînê de kontrola şekirê xwînê nexwendî hebû, pêkanîna Treshiba bû sedema kêmbûna HbA1c (hemoglobin A1c an glycogemoglobin, nîşanek şekirê xwînê), tevî çalakiya din amadekariyên xweseriya dirêj. berê pejirandin.

Dermanê Ryzodeg 70/30 dermanek hevbeş e: însulîn-degludec, analîzkirina însulînê ya dirêj-aktîf + însulîn aspart, analîzasyona însulînê ya bi lez û bez. Ryzodeg ji bo baştirkirina kontrolkirina glycemic di mezinan de bi diyabetes ve hatî çêkirin.

Kêrhatî û ewlehiya Ryzodeg 70/30, ji bo ku ji hêla nexweşên bi şekirê şekir I re di berhevkirina bi însulînê devkî ji bo vexwarinê re hatine bikar anîn, di nav 262 hefte de lêkolînek çalak a kontrolkirî ya li 362 nexweşan hat nirxandin.

Bandor û ewlehiya Ryzodeg 70/30 ji bo rêveberiyê 1-2 carî roj bi roj ji hêla nexweşên bi şekirê II re di çar ceribandinên klînîkî yên 26 hefteyan de ku ji 998 nexweşan ve tê de hatin nirxandin. Hemî beşdaran dermanek azmûnî hildan.

Li nexweşên bi şekirê tip I û II yê ku di destpêka xwendinê de kontrola şekirê xwînê têr nebûn, karanîna Raizodeg 70/30 sedema kêmbûna HbA1c eynî wek ya ku bi destwerdana kevneşopî ya dirêj-kirrîn an insulînek tevlihev pejirandî bû sedema kêmbûnê.

Amadekariyên Tresiba û Ryzodeg li dijî nexweşên ku di nav xwînê an mîzê de bilindbûna bedena ketone heye (ketoacidosis diabetic). Pêdivî ye ku doktor û nexweş divê di tevahiya qursa dermankirina însulînê de asta glukozê ya xwînê bi baldarî bişopînin. Tresiba û Ryzodeg dikare bibe sedema kêmbûna şekirê xwînê (hîpoglycemia) - rewşek metirsîdar a jiyanê. Dema ku guhartina dermanê însulînê, karanîna zêde ya dermanên din ên ku glukozê kêm dikin, guhertina parêzê, çalakiya laşî, her weha di nexweşên bi kêmbûna renal an hepatîk an bêbaweriya hîpoglycemiyê de divê bêtir were şopandin.

Bikaranîna her însulînê dikare reaksiyonên alerjîk ên tund ên ku xetereya jiyanê ne, di nav de anaphylaxis, reaksiyonên çerm ên hevbeş, angioedema, bronchospasm, hîpotension û şokiya alerjîk.

Bandorên herî gelemperî yên dermanên Tresiba û Risedeg ku di ceribandinên klînîkî de hatine tespîtkirin bûn hypoglycemia, reaksiyonên alerjîk, reaksiyonek li cîhê înşeatê, lîpodystrofî (windakirina fatê jêrzemînê) li cîhê înşeatê, itîkirina çerm, rash, şewitandin û zêdebûna giran.

Pharmacodynamics and pharmacokinetics

Insulîn hormonek girîng e ku, bi hev re bi glukagon re, şekirê xwînê bandor dike. Hormon di nav cells-hucreyên (hucreyên beta) yên pankreasê de têne çêkirin - giravên Langerhans. Fonksiyona sereke ya însulînê kontrola glycemic e.

Nebûna bêkêmasî ya însulînê dibe sedema pêşveçûna şekirê şekir 1, nexweşiyek xweser e. Dema ku bi şêwaza însulîn re têkildar be, kêmasiya însulînê ya bêkêmasî tête dîtin, diyardeya ne-însulîn ve girêdayî kêmbûna hormona têkildar tê diyar kirin.

Nêzik ji bo serbestberdana molekulên însulînê asta şekirê xwînê 5 mmol glîkozê per lîtreyê xwînê ye. Di heman demê de, cûreyên amînoyên cuda û acîdên laş ên belaş dikarin bibin sedema serbestberdana materyalên hormonal: secretin, GLP-1, HIP û gastrin. Polypeptide ve girêdayî ya glukoz-ê girêdayî hilberîna însulînê piştî hilberînê dike.

An analogînek însulîn bi receptorên însulînê re têkildar dibe û dihêle molekulên glukozê bikevin hucreyên armanc. Hucreyên mest û kezebê bi taybetî hejmareke pir mezin ya receptor hene. Ji ber vê yekê, ew dikarin di demek pir kurt de mîqyarek mezin a glukozê bigirin û wê wekî glycogen tomar bikin an jî ew bibin enerjî.

Nîşan û nerazîbûnan

Bandora narkotîkê li zêdetirî 3,000 kesan ve hatî xwendin. Pir lêkolîn bi relatîf piçûktir bûn û tenê bi parçeyî hatin weşandin.

Di lêkolînek mezin, rastnûsîn, multicenter de, lyspro insulîn bi isophan re hat hevber kirin. 1,008 mirovên ku bi şekirê însûlînê ve girêdayî ne di vê lêkolîna bi danasîna vekirî de, ku bi tevahî 6 meh dom kir. Hemî li gorî rêgezê ya dermankirina bingehîn a bolus hate derman kirin. Derman tavilê li pêşiya xwarinê, bi însulînê ya birêkûpêk 30-45 hûrdeman berî xwarinê tê rêvebirin. Dema ku lyspro bikar tîne, asta monosaccharides di xwînê de piştî xwarina mestir zêde bû ji insulasyona normal, asta navînî ya glukozê di xwînê de piştî xwînê bi 11.15 mmol / L bi însulînê normal, 12.88 mmol / L bi lyspro re bû. Di derbarê hemoglobînê de glycosylated (HbA c) û hûrbûna glukozê zûtirîn, di navbera her du bijareyên dermankirinê de cûdahiyên girîng çênebû.

Di lêkolînek herî dawî de, bandora dermanê li ser 722 kesên ku bi ulinnsulînê re ne-insulîn ve girêdayî ne, hat lêkolîn kirin. Piştre jî piştî xwarina girseyî ya şekirê xwînê jî deverek girîng kêm bû. Di dawiya lêkolînê de, asta glukozê bi isofan 2 mm piştî xwarinê kêmtir ji lyspro re 1.6 mmol / L kêm bû. Hemoglobînê Glycated di herdu komên dermankirinê de wekhev kêm bû.

Dozek dîndarî ya 336 kes bi nexweşîya şekir I û 295 kesên bi nebes însulîn ve girêdayî ne. Nexweşan lisso an isofan girt. Dîsa dîsa, derman li pêşiya xwarinê hate dayîn, û lispro 30-45 hûrdeman berî xwarinê. Di heman demê de di vê lêkolînê de, ku 12 mehan dom kir, isofan kêmbûn di asta glukozê postprandial de li gorî dermanên din nîşan da. Di nexweşiya şekir I, isofan di heman demê de kêmbûna statîstîk girîng di hemoglobînê glycated de gihîştî (heya 8.1%). Di kesayetên bi diabetesivîk II de, di vê mijarê de ti cûdahî di navbera komên dermankirinê de ne.

Bandorên aliyê

Hypoglycemia pirsgirêka herî girîng a dermankirina însulînê ye. Pir lêkolînan ji bo destnîşankirina sepandinên hîpoglycemîk li ser nîşanên hîpoglycemîk an sakarîdeyên xwînê yên li jêr 3,5 mmol / L bikar tînin. Di du lêkolînên mezin de, hîpoglycemiya hestyarî ya semptomatîk û asîmptomatîkî di nexweşên ku isofan digirtin kêmtir bû, ev cûdahî herî zêde di şevê de diyar bû.

Di lêkolînekê de li kesên bi nexweşiya şekir ve girêdayî însulînê, hîpoglycemiya bi gelemperî 6 caran di mehê de qewimî. Di berhevdanek du-kor di navbera lispro û isophane de, di cûrbecûriya hîpoglycemia sîtomatîk de cûdahî nehat dîtin. Dema ku dermanê yekem bikar tîne, xetera hîpoglycemiyê di derheqê 1-3 demjimêran de piştî injeksiyonê herî zêde bû, û bi danasîna hormonê însulînê ya mirov piştî 3-12 demjimêran.

Ji ber ku lyspro bi strukturanî bi faktora mezinbûnê ya însulînê re têkildar e (IGF-I), ew bi receptorên IGF-I bêtir ji insulasyona birêkûpêk ve girêdide. Di warê teorîkî de, bandorên IGF-I-ê dibe sedema pêşveçûna tevliheviyên mîkraskulovîk an, ji ber ezmûna bi hevreşekek mîna însulînê re, di heman demê de dibe sedema bandorên carcinogenic jî.

Hîpoglikemiyê pêk tê eger nexweş pir dermanê îdare bike, alkol vexwe, an hindik bixwe. Xebata zêde dikare carinan bibe sedema reaksiyonek giran a hîpoglycemîkê.

Nîşaneyên herî gelemperî ev in:

• Hyperhidrosis,
• Tremor
• Appêwaza zêde kir
• Bûyera şirîn.

Hîpoglycemiya zû dikare bi dextrose an vexwarinek şîrîn (ava sêvê) were vebir kirin. Ji ber vê yekê, divê her diyabetîk her gav şekirê bi xwe re bîne. Bi hîpoglycemiya zêde û diyardeya dirêj-mayîn, xeterek heye ku nexweş têkeve kome. Derman, bi taybetî astengkerên beta, dikarin nîşanên hîpoglycemiyê mask bikin.

Hyperglycemia pêşve dibe ku dema ku zikê xwarin û însulînê bi rengek baş nayê hesibandin. Enfeksiyon û hin dermanên taybetî jî dikarin bibin sedema hyperglycemia. Di diyabetîkên tîpa 1 de, kêmbûna însulînê dibe sedema jêbirinê ya bi navê ketoacidosis - zêdebûna acidê laş. Ev dikare bibe sedema windakirina hişmendiya tevahî (koma diyabetîk), û di rewşek herî xirab de, mirin. Ketoacidosis rewşek bijîjkî ya acîl e û divê her gav ji aliyê bijîşk ve were dermankirin.

• Bêstik û vereşîn
• Inationmkirina gelemperî
• Bêhişbûn
• Acetone

Dosage û zêde zêde kirin

Li gorî amûrên ji bo karanîna, derman bi gelemperî li ser ducaniyê tê rêve kirin - di nav kesta adipose ya jêrîn de. Deverên vegirtî yên jêrzemînê dezgeyên nizm û bêhn in. Derman bi pêdivîbûna pir nerm û kurt di pelika zexmkirî ya çerm de tê vezandin. Feydeya penêr ya penêr ev e ku nexweş dikare dahûrîna rast a dermanê ku tê rêvebirin bibîne. Doza rojane ji hêla doktor ve tê destnîşankirin.

Pênûsên însulînê pêdivî bi pêdiviyek kurt a kurt heye. Li jorê ya destikê amûrek rotary e. Hejmara bizmarên ku hatine kirin diyar dike ka çiqas insulîn di dema enzeksiyonê de tê kişandin.

Pumpên însulînê pompeyên piçûktir, elektronîkî têne kontrol kirin û bernamekirî yên ku li ser laş têne barandin û dermanek kesane ya bêkêmasî ya însulînê radigihînin da ku tîrêjê adipose bi tilikê plastîk a hûr.

Pompaya însulînê bi taybetî ji bo diyabetîkên ku bi rêgezek jiyanek birêkûpêk re têkildar in. Ger glycemia her ku diçe digel şandina însulînê ya domdar tê guhartin, pompa însulînê alternatîfek bikêr û ewledar e.

Peywendî

Derman dikare bi hemî dermanên ku bandorek rasterast an nerasterê li ser glycemia re têkilî dike.

Analogên sereke yên dermanê:

Baweriya bijîşk û nexweş.

Forma însulînê însanî amûrek ewledar û îsbatkirî ye ku di dehsalan de di diyabetes de hatî bikar anîn. Lêbelê, berî karanîna pêdivî ye ku meriv dosageê dermanê rast bike.

Kirill Alexandrovich, diyabetîst

Ez 5 salan derman derman didim û tu bandorên neyînî yên cidî çêdikir. Heke em nexwin, ew lerizî, serê min spî dibe û dilê min dest bi lez û bez dike. Qubek şekir rewşê xelas dike. Rarelyrîş kêm kêm dibin, lewra ez ji dermanê kêfxweş im.