Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Tabletek tê de heye:

Naveroka çalak: metformin hîdrochloride - 850 mg.

Excipients: hypromellose, povidone, stearate magnesium.

Pêkanîna Shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E 171).

Tabloyên sipî yên sipî, bi fîlimê ve, bi xêzikek xeletî li her du aliyan, hema bêbeş.

Actionalakiya dermanan

Metphogamma 850 dermanek hîpoglycemîk a devkî ye ji koma biguanide. Ew di kezebê de glîkoneogjenezîdê mestir dike, zexîreyê glukozê ji zikê re kêm dike, karanîna periyodîk a glukozê zêde dike, û di heman demê de hişmendiya tûşan ber bi însulînê ve zêde dike. Lêbelê, ew bandor nabe ku sekreandina însulînê ji hêla hucreyên beta ên pankreasê ve were bandor kirin. Di nav xwînê de asta trîglîserîdan û lîpoproteînên kêm drav kêm dike. Wehiya laşê stabîl dike an kêm dike. Ew sedema bandora fibrinolytîk e ku ji ber dorpêçkirina mîkrojeker a çalak a plazînînogenê ya tîrêjê ye.

Pharmacokinetics

Piştî rêveberiya devkî, derman ji zikê gastrointestinal vedigire. Bioavailability piştî kişandina dozek standard -50-60% e. Hûrbûna herî zêde di plasma xwînê de 2 demjimêran piştî gêjkirinê digihîje. Ew pratîkî bi proteînên plazmeyê ve nabe. Ew di nav şikên salivary, kezeb û gurçikan de têk dibe. Ew ji hêla gurçikan ve nayê vezandin. Nîv-mayîn 1.5-4.5 demjimêr e.

Li gel fonksiyonê renal hilweşandin, berhevkirina derman gengaz e.

Dosage û rêveberî

Doza Metfogamma 850 bi şexsî tête girtin, di nav de asta glukozê di xwînê de tête kirin. Doza destpêkê bi gelemperî rojane 850 mg (1 tablet) ye, zêdebûna hêdî ya ducanî li ser bandora dermankirinê gengaz e. Doza domandina dermanê rojê 850-1700 mg (1-2 tablet) e. Doza herî rojane ya herî mezin 1700 mg e (2 tablet), tayînkirina dozên bilindtir bandora dermankirinê zêde nake.

A dozek rojane ya zêdeyî 850 mg li du dozan (sibê û êvarê) tê pêşniyar kirin. Di nexweşên pîr de, dansa rojane ya pêşniyazkirî divê ji 850 mg zêde neke.

Divê tabletên Metfogamma 850 bi xwarinê re bêne avêtin, bi tevahî, bi hûrguliyek piçûktir a ava (şûşek av) were şûştin. Kursiya dermankirinê bi dermanê re dirêj e.

Bandora alî

Ji birîna gastrointestinal: qirêjî, vereşîn, êşa abdominal, diyarde, kêmbûna rûnê, tama “metal” di devê devê de. Di van rewşan de, sekinandina dermankirinê bi gelemperî ne hewce ye, û nîşanan bi xwe ve bêyî çareserkirina dermanê dermanê çareser dibin. Pêdivî û giraniya bandorên alî yên ji xala gastrointestinal dibe ku bi hêdî bi zêdebûna dozê ya metformin re kêm bibe.

Reaksiyonên alerjîk: hişkbûna çerm.

Ji pergala endokrîn: hîpoglikemiya (bi piranî gava ku di dozên neqebûlkirî de tê bikar anîn).

Metabolîzm: Di rewşên kêm de, acidosis lactîk (hewceyê rawestandina dermankirinê).

Ji pergala hemopoietic: di hin rewşan de - anemia megaloblastic.

Pir zêde doz kirin

Bi zêdebûna dozek Metfogamma 850 re, acidosis lactic bi encamek fatal. Sedema pêşkeftina acidoziya laktîkî jî dikare berhevdana dermanê bibe sedema xerabûna xebata renas. Nîşaneyên destpêkê yên acidosis laktîk xetimandin, vereşîn, xurîn, felq, êşa abdominal, êşa musikê ye, wê hingê dibe ku bêhna zêde, dizî, hişmendiya zirav û pêşveçûna komayê zêde bibe. bi lezgîn nexweşxaneyê bişînin û, ji ber ku giraniya lactate diyar kiribe, tespîtê piştrast bikin. Pîvana herî bandor ji bo rakirina lactate û Metphogamma 850 ji laşê hemodialîz e. Dermankirina bîrkariyê jî tê kirin. Bi dermankirina hevbeş a Metphogamma 850 bi amadekariyên sulfonylurea re, hîpoglycemia pêşve dibe.

Têkilî bi dermanên din re

Bi karanîna hevdemî bi derivînên sulfonylurea, acarbose, însulîn, dermanên dijî-jînenîgarî yên ne-steroîdî, rehînerên MAO, oxytetracycline, ACE fînanser, derivatives clofibrate, cyclophosphamide, B-blokker, ev gengaz e ku bandora hypoglycemic a metformin zêde bike. Bi karanîna bi hevdemî re yên glukokortîkosteroîdên, kontraceptivên devkî, epinephrine, sempathomimetics, glukagon, hormonên thyroid, thiazide û diuretics "loop", derivatives phenothiazine, derivatives acid nîkotinîk, dibe ku bandora hypoglycemic ya metformin kêm bibe.

Cimetidine xilaskirina metformin hêdî dike, ku metirsiya acidosis laktîk zêde dike.

Metformin dibe ku bandora antîkagulantan (derivatives kumarin) kêm bike. Bi girtina hevdemî ya alkolê, dibe ku acidosis laktîk pêşve bibe.

Taybetmendiyên serîlêdanê

Ew ji bo enfeksiyonên tûj, acizkirina kronîk ên înfeksiyonê û înflamatuarê, birîndar, nexweşiyên pizrikî yên acîl, dema ku dermankirina însulînê nayête pêşniyar kirin. Berî emeliyatê bikar neynin û di nav 2 rojan de piştî ku ew hatine tetbîq kirin.

Bikaranîna Metfogamma 850 bi kêmî ve 2 roj berî û 2 rojan piştî x-ray an muayeneya radyolojîk bi karanîna karûbarên berevajî nayê pêşniyar kirin. Ew nayê pêşniyar kirin ku li ser nexweşan de derman bi kar bîne ku bi sînorkirî di nav calorîk de be.

Klasîkirina nosolojîk (ICD-10)

Pharmacodynamics

Ew di kezebê de glîkoneogjenezîdê de kêm dibe, şiyana glukozê ji zikê re kêm dike, karanîna periyodîk a glukozê zêde dike, û hişmendiya tûşan ber bi însulînê ve zêde dike. Di nav xwînê de asta trîglîserîdan û lîpoproteînên kêm drav kêm dike. Ew bandorek fibrinolytîk heye (bi çalakiya pargîdanek çalak a plasmînogjenî ya plazmînogjenî-laş vegirtî dike), laşê laşê lawaz dike an jî kêm dike.

Contraindications

ketoacidosis diabetic, precoma diabetic and coma,

bêserûberiya giran ya kincê û hepatîk,

dil û têkçûna tansiyonê,

Qonaxa akût a enfeksiyonê myocardial,

qezenceke mejî ya cerebrovaskulîkî,

acidosis lactic û nîşanên wê di dîrokê de, mercên ku dikarin di pêşkeftina acidosis lactic, tevî alkolîzma kronîk,

Bandorên aliyê

Ji pergala cardiovaskular û xwînê (hematopoiesis, hemostasis): di hin rewşan de anemia megaloblastic.

Ji leza xwarina: bêhn, vereşîn, êşa abdominal, diyarde, kêmbûna rûnê, rûnê metallîk di devê.

Ji alîyê metabolîzmê ve: hypoglycemia, di demên kêm de, acidosis lactic (hewceyê rawestandina dermankirinê).

Reaksiyonên alerjîk: şoxê çerm.

Rêbernameyên taybetî

Ew ji bo nexweşiyên infeksiyonî yên akût an tepisandinên nexweşiyên kronîk ên enfeksiyonê û pezîn, birîn, nexweşiyên birîn ên girî, pêşiya emeliyatê û di nav 2 rojan de piştî ku ew têne xebitandin nayê pêşniyar kirin, her weha di nav 2 rojan de berî û piştî testên teşhîsê (radyolojî û radyolojî karanîna medyaya berevajî). Divê ew di nexweşan de bi parêza bi sînorkirina vexwarinên calorîk (kêmtir ji 1000 kcal / rojê) nayê bikar anîn. Bikaranîna narkotîkê li mirovên ku temenê wan ji 60 salî mezintir in re, yên ku xebatên fizîkî giran dikin (ji ber zêdebûna metirsiya geşbûna acidosis laktîk) zêde nayê pêşniyarkirin

Bandora li ser şiyana rêberkirina wesayîtan û xebata bi mekanîzmayên. Bê bandor (gava ku wekî monoterapiyê tête bikar anîn). Di kombînasyona bi faktorên hîpoglycemîk ên din (derivatives sulfonylurea, însulîn, hwd.), Pêşkeftina dewletên hîpoglycemîk mimkun e, di nav de zexmkirina ajotina wesayîtan û tevlêbûna çalakiyên din ên potansiyel ên xeternak ên ku hewcedarê zêdebûna bilez û leza reaksiyonên psîkomotor tûjtir e.

Hilberîner

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Almanya.

Hilberîner: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Almanya.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Almanya.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusya, 142103, Herêma Moskow, Podolsk, ul. Railway, 2.

Ofîsa nûner / rêxistina ku îdiayên qebûl dike: ofîsa nûnerê pargîdaniyê Vervag Pharma GmbH & Co. Di Federasyona Rûsyayê de CG.

117587, Moskow, wargeha Warsaw, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Dosage form

Tabloyên bi fîlimê, 850 mg

Tabletek heye

naveroka çalak - metformin hîdrochloride 850 mg

(wekhev di metformin 662.8 mg),

veberhêner: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, stear magnez,

berhevoka sheath: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, dioxide ya titanium (E171).

Tabletên bi nîgaşî bi biconvexê ve, bi rûbirûyê fîlimê spî ve hatî dorpêçandin, bi xetereyek li ser her du aliyan, bi diameter (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm û dirêjahiya (6.0 ± 6.8) mm.

Taybetmendiyên dermanxane

Piştî rêveberiya devkî, metformîn ji zikê gastrointestinal tê vebirin. Bioavailability piştî kişandina dozek standard 50-60% e. Pîvana herî zêde ya plasma Cmax gihîştina 2,5 saet piştî şûnda digihîje. Ew pratîkî bi proteînên plazmeyê ve nabe. Ew di nav glangên salivary, masûlkeyên, kezeb û gurçikan de têk dibe. Metformin bi hucreyên xwînê yên sor ve tête veguhestin; hucreyên xwînê yên sor bi guman depoya belavkirina duyemîn e. Ew ji hêla gurçikan ve nayê vezandin. Nîv-jiyana 6 demjimêran e 6. Di rewşê de ku karûbarê rengek nehsandî bibe, berhevkirina derman gengaz e. Diyar e ku pharmacokinetics of adsorpasyona metformîn nexinî ye.

Metfogamma® 850 di kezebê de glîkoneogjenezîdê dereng dixe, şiyana glukozê ya ji kûçikan kêm dike, karanîna periyodîk a glukozê zêde dike, û di heman demê de hişmendiya tûşan ber bi însulînê ve zêde dike. Metformin bi çalakiya li ser glycogen synthase re synthesiya glycogenê intracellululasyonê xurt dike, kapasîteya veguhastinê ya hemî celebên veguhêzerên glukozê yên mizgeftê zêde dike. Lêbelê, ew bandor nabe ku sekreandina însulînê ji hêla hucreyên beta ên pankreasê ve were bandor kirin. Di xwînê de kolesterolê totalîter, triglycerîd û lipoproteînên kêmbûna kêm kêm dike. Wehiya laşê stabîl dike an kêm dike. Ew sedema bandora fibrinolytîk e ku ji ber dorpêçkirina mîkrojeker a çalak a plazînînogenê ya tîrêjê ye.

Forma berdanê, pakkirin û berhevoka Metfogamma ® 850

Tabloyên, bi hevre bi fîlimek fîlimek spî re, nexşandî ne, bi rîskek, hema hema bêhn.

Excipients: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), stearate magnesium, macrogol 6000, titanium dioxide.

10 pcs - blisters (3) - pakêtên karton.
10 pcs - blisters (6) - pakêtên karton.
10 pcs - blisters (12) - pakêtên karton.
20 pcs. - blisters (6) - pakêtên karton.

Rêzika dosage

Bi şexsî bicîh bikin, di asta xwînê de asta glukozê bigirin.

Doza destpêkê bi gelemperî 850 mg (1 tab.) / Roj e. Zêdebûnek hêdî hêdî di dozê de girêdayî bi bandora dermankirinê ve gengaz e. Dozê parastinê 850-1700 mg (1-2 tablet) / rojê ye. Doza herî zêde ya rojane 2550 mg (3 tablet) e.

A dozek rojane ya ku ji 850 mg zêdetir e li 2 dozên dabeşkirî (sibê û êvarê) tê pêşniyar kirin.

Di nexweşên pîr de, ducana pêşniyar ji 850 mg / rojê nayê.

Divê tabletên bi xwarinê bi tevahî re bêne avêtin, bi hûrguliyek piçûktir a liquid (şûşek av) were şûştin.

Derman ji bo karanîna demdirêj e.

Ji ber ku zêdebûna metirsiya acidosis laktîk, di nexweşiyên metabolê yên giran de, divê doz were kêm kirin.

Têkiliya dermanan

Bi karanîna bi hevdemî re bi derivînên sulfonylurea, acarbose, însulîn, NSAIDs, MAO rehîner, oxytetracycline, ACE fînanser, derivatives clofibrate, cyclophosphamide û beta-blokker, gengaz e ku bandora hypoglycemic a metformin zêde bibe.

Bi karanîna hevdemî ya bi GCS, kontraceptivên devkî, epinephrine (adrenaline), sempathomimetics, glukagon, hormonên thyroid, diuretics tiazide û loopback, derivatives fenotiazine û acîdê nîkotinîk, kêmbûna bandora hypoglycemic a metformin mimkun e.

Cimetidine xilaskirina metformîn hêdî dike, di encam de xetera acîdoza laktîk zêde dibe.

Metformin dibe ku bandora antîkagulantan (derivatives kumarin) kêm bike.

Bi rêveberiya hevdemî ya bi etanol re, pêşveçûna acidoza laktîk mimkun e.

Bi karanîna yekane ya nifedipîn re şiyarkirina metformîn, C max zêde dibe, xuyangê hêdî dike.

Dermanên kationîk (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) ku di hundurê tubulê de têne sekinandin ji bo pergalên veguhastina tubularî pêşbaz dikin û, bi dermankirina dirêjtirîn, dikarin C max metformin% 60 zêde bikin.

Nîşaneyên ji bo karanîna

- dermankirina şekirê şekir 2, di mezinan de, bi taybetî di nexweşên giran de, heke parêz û çalakiya laşî kontrolê glycemîk têrê peyda nakin,

wekî monoterapî an bi hevbeş bi navên din ên antidiabetic devkî, an jî bi însulînê

Têkiliyên dermanan

Combên ku nayê pêşniyar kirin.

Ziravbûna alkolê ya acîd xetera acîdê laktîk zêde dike, nemaze di bûyerên jêrîn de:

- birçîbûn an malwêranî,

Pêdivî ye ku di dermankirina metformin de ji karanîna alkol û dermanên alkolê dûr nemînin.

Ajansên nakok ên navberker ên jod

Bikaranîna intravaskal a iodine-nakokên ku nakokî çêdibe, dikare bibe sedema têkçûna gurçikê, dibe sedema têkbirina metformin, û xeterek zêde ya acîdoza laktîk. Bikaranîna metformîn berî ku karanîn wekhevên bi vî rengî, di dema lêkolînên bi karanîna wan re û di nav 48 demjimêran de piştî temamkirina wan, divê were paşguh kirin. Pêdivî ye ku dermankirinê 48 demjimêran piştî bidawîbûna xwendinê bidomîne û tenê piştî nirxandinek duyemîn fonksiyonê gurçikê tête kirin û encamek normal tê wergirtin.

Dema ku karanîna hevpişînan hewce dike ku tedbîrên taybetî bigirin

Dermanên bi çalakiya xwe ya hyperglycemîkî ya xweser, mînakî glukokortîkoid (ji bo karanîna pergalî û herêmî), agonîstên beta-2, sempathomimetics.

Pêdivî ye ku nexweş di derheqê vê yekê de agahdar bibin, pêşniyar dikin ku ew li ser asta glukozê ya xwînê bi gelemperî, bi taybetî di qonaxa destpêkê ya dermankirinê de çavdêriyê dikin. Heke hewce be, di dema dermankirinê de dosage of metformin were sererast kirin, nemaze dema bikaranîna dermanê din û piştî ku karanîna wê were sekinandin.

Diuretics, bi taybetî jî diuretics loop.

Ji ber ku xeterek potansiyel heye ku fonksiyonê renal were sînorkirin, rîskek pir mezin a pêşxistina acidosis laktîk heye.

Inventorên ACE dikarin bibin sedema kêmbûna asta glukozê ya xwînê. Ger hewce be, divê ducaniyê ya dermanê hîpoglycemîk di dema dermankirinê de bi karanîna mêtîngerên ACE û piştî şopandina vê dermankirinê were sererast kirin.