Meriv Novawa Dibe ku NovoMix 30 Penfill Suspension

Navê navneteweyî - novomix 30 penfill

Berhevok û forma berdanê.

Girtina ji bo rêveberiya SC spî, homojenî (bê gûz, dibe ku di nimûneyê de werin xuya kirin), dema ku bêne standin, ew stûyê xwe dibe, ava dibe wekî sermayek spî û serêşiyek bêhempa an hema hema bêsînor, bi tevlihevkirina baldarî ya sedeman re divê peqînek homojen pêk were. 1 ml di însulînê de du qonaxî hene - 100 IU (3,5 mg), însulînê ya solîner - 30%, însûlîn kristal aspart protamîn - 70%.

Excipients: glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1.72 mg, zinc klorur - 19.6 μg, chloride sodium - 0.877 mg, fosfat hîdrojen sodium dihydrate - 1.25 mg, protamine sulfate

0,33 mg soda hîdroksid

2.2 mg, acîdê hîdrochlorîk

1.7 mg, av d / i - heta 1 ml.

Suspension d / p / danasîna 100 PIECES / 1 ml: kartol 3 ml 5 pcs.

3 ml (300 PIECES) - kartol (5) - blisters (1) - pakêtên karton.

Actionalakiya dermanan.

NovoMix 30 Penfill du-qonaxek sekinandinê ye ku ji tevliheviya însulînê ya însulînê ve pêk tê: insulîn a solucle aspart (30% analog însulînê ya kurt) û kristanên aspart protamîn însulînê (70% însûlînera însulînê ya navîn).

Substanceêwazê çalak NovoMix 30 Penfill însulîn aspart e, ku bi navgîniya DNA bermayî ya DNA recombinant bi kar tînin Saccharomyces cerevisiae strain têne hilberandin.

Ulinnsulîn aspart insulînek însanî ya çareserbûyî ya jêhatî ye û li ser bingeha pîvana molarîtê pêk tê.

A kêmbûna glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn piştî girêdana însulînê aspart bi receptorên mestik û masûlkeyên însulîn re û bixwegirtina hemdem a hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve.

Piştî rêveberiya xweya NovoMix 30 Penfill, bandor di nav 10-20 hûrdeman de pêşve dike. Maximum
bandor di navbêna 1 heta 4 demjimêran de piştî injeksiyonê tê dîtin. Demjimêra dermankirinê digihêje 24 saetan.

Di lêkolînek klînîkî ya sê-mehane ya tevlîhev de ya ku bi nexweşên bi şekir 1 û celeb 2 de ku NovoMix 30 Penfill û insulasyona mirovê biphasîk re digihîjin 30 carî rojek beriya taştê û şîv, NovoMix 30 Penfill hate xuyakirin ku glukoza xwînê postprandial bi hêz kêm dike (piştî taştê û şîv).

Meta-analîzkirina daneyên ji neh ceribandinên klînîkî yên ku bi nexweşên şekir ve girêdayî ne
Cûre 1 û 2 destnîşan kir ku NovoMix 30 Penfill, dema ku berî taştê û şîv tê rêvebirin, kontrolkirina çêtir a asta glukozê xwînê postprandnal (zêdebûna navînî di asta glukozê ya prandial de piştî taştê, şîv û şîvê), li gorî însulasyona biphasîkî ya mirovî 30 peyda dike.

Her çend glukoza hişkkirî di nexweşên ku bi karanîna NovoMix 30 Penfill bikar tînin de bilindtir bû, bi giştî, NovoMix 30 Penfill heman bandora xwe li ser tevlihevbûna glocosylated hemoglobîn (HbA) heye1c), mîna însulasyona însanî biphasîk 30.

Di lêkolînek klînîkî de, ku 341 nexweşên bi şekir 2, bi tipa 2 ve girêdayî ne, nexweş bi tenê di komên dermankirinê de NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill bi tevliheviya bi deronê sulfonylurea re bi hevzayî re hat girtin.

Hêjeya HbA1c piştî 16 hefteyên dermankirinê di nexweşên ku NovoMix 30 Penfill re di kombînasyona bi metformin û di nexweşên ku metformin re di berhevokê de bi deronek sulfonylurea re têkildar distînin cudahî neda. Di vê lêkolînê de, ji% 57 ê nexweşan hebûna HbA ya bingehîn heye1c ji% 9 mezintir bû, di van nexweşan de dermankirina bi NovoMix 30 Penfill re di kombînasyona bi metformin re bû sedema kêmbûna berbiçav a girêkê
Hba1cji nexweşên ku metformin di navbeynê de bi derûniya sulfonylurea re digirin.

Di lêkolînek din de, nexweşên bi şekirê şekir 2 bi kontrola glycemic xizan a ku dermanên hîpoglycemîk ên devkî hildan, li komên jêrîn rast hatin: Bi NovoMix 30 carî du carî (117 nexweş) wergirtin û rojê yek carî insulin glargine bistînin (116 nexweş). Piştî 28 hefte bikaranîna narkotîkê, kêmbûna navînî di hêjayî HbA de1c di koma NovoMix de, 30 Penfill 2,8% (nirxa navînî ya destpêkê% 9,7%) bû. Di 66% û 42% ji nexweşên ku di dawiya studyoyê de NovoMix 30 Penfill bikar anîn, HbA nirx dike.1c Bi rêzê, ji 1% û 6,5% kêmtir bûn. Wateya rojane ya glukozê ya lezgîn bi qasî 7 mmol / L kêm bû (ji 14.0 mmol / L di destpêka xwendinê de 7,1 mmol / L).

Encamên meta-analîzkirina daneyên ku di ceribandinên klînîkî de cîh digirin di nav de nexweşên bi şekirê şekir 2 hene destnîşan dikin kêmbûnek bi giştî ya episodes nîgokolcemia ya nokturnal û hîpoglikemiya giran a bi NovoMix 30 Penfill re digel însulasyona însanî biphasîk 30. Di heman demê de, rîskek giştî ya rojê heye. Hîpoglycemiyê di nexweşên ku NovoMix 30 Penfill digirin de bilind bû.

Zarok û ciwan. Lêkolînek klînîkî ya 16-hefte hate lêkolîn kirin ku di nav wan de glukoza xwînê piştî xwarinê bi NovoMix 30 (berî xwarinê), însulînê / înşelasyona mirovî biphasîk 30 (berî xwarinê) û isofan-însulîn (bi rêveberiya berî xewê ve) hatine hevgirtin. Di lêkolînê de 167 nexweşên ji 10 heta 18 salî tevlî bûn. HbA navînî1c li her du koman li seranserê xwendinê nêzî nirxên destpêkê bû. Di heman demê de, dema ku bi karanîna NovoMix 30 Penfill an însulasyona însanî ya biphasîk 30, bi cûdahiya hîpoglikemiyê tu cûdahî çênebû.

Di heman demê de lêkolînek xaçepirsî ya kor-dorê jî li nifûsa nexweşên 6 û 12 salî (bi tevahî 54 nexweş, ji bo her cûreyê dermankirinê 12 hefte ne). Rûniştina hîpoglycemia û zêdebûna glukozê piştî xwarinê di koma nexweşan de ku bi karanîna NovoMix 30 Penfill ve di derheqê nirxên di koma nexweşan de ku bi karanîna însulasyona biphasîkî ya mirovî re 30 bikar tînin bi giranî kêmtir li gorî nirxên di koma nexweşan de bû.1c Di dawiya lêkolînê de, di koma biphasîk mirovan de însulîn 30 bi giranî kêmtir ji koma nexweşên ku bi karanîna NovoMix 30 Penfill bikar tanîn bû.

Nexweşên pîr. Dermanfermodynamics NovoMix 30 Penîn li nexweşên kal û pîr nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, di lêkolînek xaç-xalîçêkirî ya derûnî de, ku li ser 19 nexweşên bi şekirê şekir 2-ê temenê 65-83 salî (bi temen 70 salî) (di temenê 70 salî de) tê meşandin, di warê dermankodynamîk û fîrokokinetîkê de însulîn aspart û însulasyona însulîner a çareserkirî hate berhev kirin. Cûdahiyên têkildar di pharmacodynamics (rêjeya înflamasyona herî zêde ya glukozê - GIRmax û devera ku di binê çermê rêjeya enfeksiyonê ya wê de ji bo 120 min piştî rêveberiya amadekariyên însulînê - AUCGIR, 0-120 min) di navbera însulîn aspart û însulîna mirovî de di nexweşên pîr de dişibihe yên di dilxwazên saxlem û di nexweşên ciwanan de bi şekiranê şekir.

Pharmacokinetics

Di însulîn aspartê de, zivirandina proteîna amino acid li pozîsyona B28 ji bo acid aspartic kêmkirina meyla molekulan di avakirina hexamêrên di fraksiyona soluble ya NovoMix 30 Penfill de, ku di însulîneriya mirovî ya çareserkirî de kêm dibe, kêm dike. Di vê navberê de, însulîn aspart (30%) ji însulînê ya solucled ku di însulasyona însanî ya biphasîk de tête zûtir e ji rûnê subkutanê zûtir tê hildan. 70% mayî li ser forma kristal, protamîn-însulîn aspart tê, rêjeya germbûnê ku bi heman însulasyona mirovan NPH eynî ye.

Nêzîkbûna herî zêde ya însulînê di serra xwînê de piştî rêveberiya NovoMix 30 Penfill 50% ji ya însulasyona înfazê ya mirovî ya biphasîk 30 meztir e, û dema ku meriv digihîje wê du caran ji ya însulasyona însafî ya biphasîk 30 kêm e.

Di nav dilxwazên tendurist de, piştî rêveberiya sc ya NovoMix 30 bi rêjeya laşê laşê 0.20 U / kg, herî zêde mezinahiya însulîn aspartê di serumên xwînê de piştî 60 hûrdeman gihîşt û gihîşte 140 ± 32 pmol / L. Demjimêrê T1/2NovoMix 30, ku rêjeya ziravbûna perçê protamîn-têkildar nîşan dide, demjimêr 8-9 bû. Asta însulînê ya serum 15-18 demjimêran piştî rêveberiya subkutanê ya dermanê vegeriya bingehîn. Li nexweşên bi şekirê şekir 2, qelewiya herî zêde heya 95 hûrdem piştî rêveberiyê gihîştibû û herî kêm 14 demjimêran li ser bingeha bingehîn dimîne.

Nexweşên pîr û kal. Lêkolînek li ser pharmacokinetics-a NovoMix 30-ê di nexweşên pîr û pîr de nehatiye kirin. Lêbelê, cudahiyên têkildar di pharmacokineticsê de di navbera însulîn aspart û însulînê reya solubile li nexweşên pîr bi diyabet 2 (temenê 65-83 salî, temenê navînî - 70 salî) digel kesên di dilxwazên tendurist de û di nexweşên ciwanan de bi şekirê şekir dişibin hev. Di nexweşên pîr de, kêmbûna kêmbûna lebatê hate dîtin, ku bû sedema hêdîbûnê li Tmax (82 hûrdem (hûrguliya interquartile: 60-120 hûrdem)), dema ku hebîna herî zêde ya navînî (Cmax) bi ya ku di nexweşên ciwanên bi diabet 2-yê celeb 2 re, û hinekî kêmtir ji yên di nexweşên bi şekir 1 di diyabetê de ne, heman bû.

Nexweşên bi fonksiyonê renal û hepatîk veqetandî. Lêkolînek dermankokinînolojiya NovoMix 30 Penfill li nexweşên ku bi karûbarê renal û kezebê veqetandî nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, bi zêdebûna dozê dermanê li nexweşên ku bi dereceyên cûrbecûr ên xebata renal û hepatîk re çêdibe, di guhartina pharmacokinetics a însulînê ya solatîk aspart de tu guhertinek çênebû.

Zarok û ciwan. Taybetmendiyên pharmacokinetic of NovoMix 30 Penfill li zarok û mezinan nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê

Taybetmendiyên pharmacokinetic û pharmacodynamic ên însulînê ya solucle ya soluble li zarokên (6 ji 12 salî) û mezinan (ji 13 û 17 salî) bi diyabeta tip 1 ve hatine vexwendin.

Di nexweşên her du komên temenî de, insulîn aspart bi hêla hêsankirina bilez û nirxên T ve hate diyar kirinmaxmîna yên di mezinan de. Lêbelê, nirxên Cmax di du komên temen de cûda bûn, ku ev girîngiya hilbijartina kesane ya dozên aspartê ya însulînê nîşan dide.

Ewlekariya bobelatê ya jêrîn. Di dema lêkolînên berçav de, xeterek li ser mirovan tune bû, li ser bingeha daneyên gelemperî hate pejirandin.

lêkolînên ewlehiya dermanxanê, reaksiyona ji nû ve dîzaynkirin, genotoksîtî û xeteriya çewrikanî.

Di testên in vitro de, yên ku têkildarî mêtîngerên însulîn û IGF-1 û bandora li ser mezinbûna hucreyê de, hat xuyandin ku taybetmendiyên aspart insulîn mîna yên însulînê mirov in. Lêkolîn di heman demê de nîşan dan ku veqetandina girêdana însulînê ya aspart a ji receptorên însulînê re ew e ku ji bo însulasyona mirovî wekhev e.

Nexweşiya şekir 1. Diabeteseş 2 şekir (di rewşê de ku berxwedana li ser faktorên hîpoglycemîkî ya devkî, berxwedana parçeyek li hember van dermanan di dema dermankirina hevbeş de, nexweşiyên navber).

Rêzikname û rêbaza pêkanîna tevliheviya nû ya 30 pîvanê.

NovoMix 30 Penfill ji bo rêveberiya subkutanê tête armanc kirin. Hûn nikarin hundurê NovoMix 30 Penfill têkevin, ji ber ku ev dikare bibe hîpoglycemia giran. NovoMix 30 jî divê bi rengekî berbiçav were avêtin. NovoMix 30 Penfill ji bo enfeksiyonê înkulasyona jîngehê (PPII) di pompên însulînê de nayê bikar anîn. Dozê NovoMix 30 Penfill ji hêla doktor ve di her rewşê de, li gorî hewcedariyên nexweşê têne destnîşankirin. Ji bo ku gihîştina asta herî gengaz a glycemia, pêşniyaz kirin ku meriv hebûna glukozê di xwînê de kontrol bike û dozê dermanê birast bike.

Nexweşên bi şekirê şekir 2, NovoMix 30 Penfill, dikare hem wekî monoterapiyê û hem jî bi hev re bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî ve were derman kirin di rewşên ku asta glukozê ya xwînê bi têra xwe tenê ji hêla dermanên hîpoglycemîk ên devkî ve tê rêvebirin.

Destpêka dermankirinê. Ji bo nexweşên bi şekirê diyabet 2, ku pêşî li însulînê tê girtin, doza destpêka pêşniyar ya NovoMix 30 Penfill 6 yekîneyên beriya taştê û 6 yekîneyên beriya şîvê ye. Danasîna 12 yekîneyên NovoMix 30 Penfill yek rojê di rojevê de (beriya şîvê) jî destûr e.

Nexweş ji amadekariyên din ên însulînê veguhestin. Dema ku nexweşek ji însulasyona mirovan biphasîk li NovoMix 30 Penfill veguhastin divê bi heman awayî dest pê bike

doz û awayê rêveberiyê. Piştra dozê li gorî hewcedariyên kesane yên nexweşê rast bikin (Pêşniyarên jêrîn ji bo titrasyona dermanê dermanê bibînin). Wekî her dem, dema ku nexweşek veguhestina cûreyek nû ya însulînê, çavdêriya tibî ya hişk di dema veguhestina nexweş de û di hefteyên yekem ên karanîna dermanê nû de hewce ye.

Tevnegirtina dermankirinê. Hêzkirina dermana NovoMix 30 Penfill bi veguherandina ji yek dozek rojane ya ducanî ve gengaz e. Tête pêşniyar kirin ku piştî ku hûn gihîştina dozek ji 30 yekîneyên guheztina narkotîkê bi karanîna NovoMix 30 Penfill du caran di rojê de, dozê li du parçeyên wekhev - danê sibê û êvarê (berî taştê û şîvê) dabeş bikin. Veguhastina karanîna NovoMix 30 Penfill rojê sê caran bi veqetandina dermanê sibehê li du perçeyên wekhev û danasîna van her du perçeyan di sibehê û şîvê de (sê caran dozê rojane) mimkun e.

Rêzkirina dozê. Ji bo ku pîvandina NovoMix 30 Penfill were sererastkirin, kêmtirîn kansera glukozê ya zûtirîn ya ku di sê rojên borî de hatî wergirtin tête bikar anîn. Ji bo nirxandina qeweta dozê ya berê, nirxa zêdebûna glukozê di xwînê de berî xwarina paşîn bikar bînin. Rêzkirina dozê dikare her hefte heya hefteyek were çêkirin heya ku nirxa HbA ya armanc negihîje.1c. Heke di vê heyamê de hîpoglycemiya hat dîtin tansîyona derman zêde neke. Dema ku hûn çalakiya laşî ya nexweş, guhastina parêza normal ya xwe, an rewşek hevbeş pêk were, dibe ku pêkanîna dozê pêwîst be. Ji bo pîvandina NovoMix 30 Penfill, doz tête çêkirin, tê pêşniyar kirin ku ji bo titandina dozê pêşniyarên jêrîn bikar bînin:

Beriya xwarinê xwarinê hêjahiya glukozê ya xwînêNovoMkks 30 correction pit
10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 yekîneyên

Komên nexweşên taybetî. Mîna her gav, dema ku amadekariyên însulînê bikar tînin, di nexweşên komên taybet de, hêjahiya glukozona xwînê divê bi baldarî were kontrol kirin û hêjahiya dozê aspart aspart bi rengek xwerû were sererastkirin.

Nexweşên pîr û kal. NovoMix 30 Penfill dikare di nexweşên pîr de were bikar anîn, lêbelê, bi tecrûbeya bi karanîna wê re di nav narkotîkên devkî yên hypoglycemîk de li nexweşên ku ji 75 salî mezintir re sînordar e.

Nexweşên bi fonksiyonê renal û hepatîk veqetandî. Di nexweşên bi kêmbûna renal an hepatîk de, hewcedariya însulînê kêm dibe.

Zarok û ciwan. NovoMix 30 Penfill ji bo dermankirina zarok û mezinan ku ji 10 salî mezintir in di 10 rewşan de dema ku karanîna însulînê ya pêş-tevlihev tê tercîh kirin dikare were bikar anîn. Daneyên klînîkî yên sînorkirî ji bo zarokên 6-9 salî hene (beşa Taybetmendiyên Pharmacodynamic bibînin).

Pêdivî ye ku NovoMix 30 Penfill li ser dîwarê anjî ya devî ya dorpêçkirî tê şixulandin. Heke bixwaze, derman dikare li ser milê an destikê were rêve kirin.

Pêdivî ye ku ji bo pêşîgirtina pêşveçûna lipodystrophy, di nav devera anatomîkî de cîhê înşeatê biguheze.
Wekî ku bi amadekariya însulînê re, dirêjtirîna çalakiya NovoMix 30 Penfill bi dojehê, cîhê rêveberiyê, ziravbûna xwînê, germ û asta çalakiya laşî ve girêdayî ye.

Li gorî însulasyona însanî biphasîkî, NovoMix 30 Penfill zûtir dest bi tevgerê dike, ji ber vê yekê divê ew yekser berî xwarinê were îdare kirin. Heke hewce be, NovoMix 30 Penfill dikare piştî xwarinê bi demek kurt were rêve kirin.

Saziyên ji bo nexweşên li ser karanîna NovoMix 30 Penfill.

Hûn nikarin NovoMix 30 Penfill bikar bînin:

Ger hûn alerjî (hîpersensitive) ji însulînê aspart an yek ji wan pêkhateyên ku NovoMix 30 Penfill pêk tê alerjî dikin.

Heke hûn hîs dikin ku hogoglycemia nêz dibe (şekirê xwîna kêm).

Ji bo enfeksiyonên înkulasyona jêrzemînê (PPII) di pompên isisulin de.

Heke kargêr an amûrên tewangê yên bi kartol sazkirî hatine ketin, an jî kartol xera bûne an perçebûyî ne.

Ger şertên hilanînê derman were binpêkirin an jî ew şil bû.

Ger însûlîn piştî tevliheviyê bi rengek yekalî spî û ewrayî nebe.

Heke dûvikên spî piştî amadekirinê di amadekariyê de bimînin an heke spî li binî an dîwarên kartol bicîh bikin.

Berî karanîna NovoMix 30 Penfill:

Labelê verênî ke verê cû cûreyê rast ê însulînê hilbijêrî.

Her gav kartol, her weha bi pincarê gomlekî ve tê kontrol kirin. Ger zerar dîtiye karîkatûr bikar neynin, an jî heke ferqa di navbera piston û koka spî ya li ser kartolê de diyar e. Ji bo rêberiya din, rêwerzên karanîna pergalê ji bo rêveberiya însulînê bibînin.

Her gav ji her enfeksiyonê re hewcedarek nû bikar bînin da ku pêşiya enfeksiyonê bigirin.

NovoMix 30 Penêr û pêdivî tenê ji bo karanîna kesane têne armanc kirin.

NovoMix 30 ji bo înfeksiyonê subkutan e. Ti carî vê însulînê bi rengekî an intrususcular bi rê ve nehêlin.

Her dem, li herêma anatomîkî cîhê injeksiyonê biguherînin. Ev ê alîkariya kêmkirina metirsiya rûnê û ulcerations li cîhê înşeatê bike. Cihên çêtirîn ji bo enfeksiyonê dîwarê hestî ya anîterî, paşpirtik, tûreya anî an devî ne. Heke ew têkeve dîwarê pêşîn ê abdominal, dê însulîn zûtir tevbigere. Bi rêk û pêk hûrbûna mêjûya xwîna xwînê kontrol bikin.

Theêwaza tevlîhevkirina însulînê.

Berî ku kartol di pergala înkarkirinê de bixin da ku însulînê were îdare kirin, wê li rûnê li odeyê bigire û dûv re wekî ku li jêrê hatî destnîşan kirin tevlihev bike:

Dema ku hûn ji bo NovoMix 30 Penfill-ê yekem bikar bînin, 10 carî bi parzûnên xwe kartol bar bikin - girîng e ku kartol di rewşek hûrgelî de be. Hingê karîkaturê 10 caran bilind û nizm bikin da ku guleya şûşê di hundurê kartonê de ji dawiya kasapê biguheztine din û biçe. Heta van manipulasyonan dubare bikin
heya ku tewş bi rengek spî û ewr dibe. Heke di vê demê de însulîn gihîştibe germahiya odeyê, prosedana tevlihevkirinê dê hêsantir bibe. Di cih de bişewitînin.

Berî her dûvdirêjê, amûrê teşxîsê bi kartolê re di nava xwe de hejandin heya ku liquid bi rengek yekalî spî û ewr bibe, lê bi kêmî ve 10 caran. Di cih de bişewitînin.

Kontrol bikin ku bi kêmî ve 12 yekîneyên însulînê di karîkaturê de dimînin da ku ji bo tevliheviya yekalî peyda bikin. Heke kêmtir ji 12 yekîneyên hiştin bimînin, Pîvana NovoMix 30-a nû bikar bînin.

Meriv çawa însulînê îdare dike.

Pêdivî ye ku însulîn di bin çerm de bê vezandin. Teknîkên vegirtinê ku ji hêla doktor an hemşîre xwe ve tê pêşniyar kirin bikar bînin, rêwerzên ji bo birêvebirina însulînê li gorî rêwerzên ji bo amûrê xwe ji bo birêvebirina însulînê hatine şopandin.

Pêdivî ye ku kêmtirîn 6 seconds di bin çermê xwe de bigirin. Pêdivî ye ku zirav pêça bimîne heya ku pêdivî ji binê çermê vekişîne. Ev ê piştrast bike ku dozek tevahî ya însulînê tête domandin û dê pêşî li xwînê bigire ku hewceyê an karîkaturê ya însulînê bike.

Piştî her injeksiyonê, pêdivî ye ku hûn pêlê bikişînin û dûr bixin, qet nebe NovoMix 30 Penfill bi pêveka pêvekirî hilînin. Wekî din, dibe ku liquid ji karîkaturê derkeve, ku dibe ku bibe sedema dosagek nehsil a însulînê.

Kartolê bi însulînê ve nekêşînin.

NovoMix 30 Penfill ji bo karanîna bi amûrên însulasyona însulînê Novo Nordisk û pêdiviyên NovoFine an NovoTvist hatî çêkirin.

Heke NovoMix 30 Penfill û însulînera din di kartol Penfill de ji bo heman demê ji bo dermankirinê tê bikar anîn, pêwîst e ku ji bo rêveberiya însulînê, du pergalên ji hev cuda bêne bikar anîn, yek ji bo her celebê însulînê.

Wekî pêşdîtin, heke hûn li Peno-ya NovoMix 30 winda bikin an jî zirarê bigirin, her dem ji bo radestkirina însulînê bargiranek bînin.

Mirinên ji bo karanîna new mix 30 penfilla.

NovoMix 30 Pengav û pêdivî tenê ji bo karanîna kesane ne. Karîkaturên Penfill-ê nexşînin. NovoMix 30 Penfill nayê bikar anîn ger piştî tevlihevkirinê ew bi rengek yekpare spî û ewr nabe. Divê pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku nexweş zêde bibe berî ku karanîna NovoMix 30 Penfill rasterast were tevlihev kirin. Heke ku ew qeşeng bûye, hûn nikarin NovoMix 30 Penfill bikar bînin. Divê nexweşan werin hişyarkirin ku piştî her tewandinê pêdivî bi hewceyê vexwarinê vekin.

Bandora alî.

Reaksiyonên neyênî li nexweşên ku bi karanîna NovoMix 30-ê de têne dîtin bi gelemperî ji ber bandora dermanolojîk a însulînê têne. Bûyera herî têkçûyî ya bi însulînê hîpoglycemia ye. Hebûna bandorên alî yên bi karanîna NovoMix 30 ve girêdayî ye ku li gorî nifûsa nexweş, rêjeya dosage ya dermanê, û kontrola glycemic ve girêdayî ye.

Di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de, çewtiyên refransiyonê, edem û reaksiyonan li cîhê înşeksiyonê çêdibin
derman (di nav de êş, sorbûn, urtikaria, înflamatîn, hematoma, şikestin û xezeb li cîhê înşeatê). Van nîşanan bi gelemperî demkî ne. A başbûnek bilez di kontrola glycemic de dikare bibe sedema "neuropatiya êşa giran", ku bi gelemperî vedigere. Pêşîlêgirtina dermankirina însulînê bi başbûnek hişk a di kontrola metabolîzma karbohîdartan de dikare bibe sedema xirabûnek demkî ya di rewşa retinopatiya diyabetê de, dema ku başbûnek dirêj a di kontrola glycemîk de, rîska pêşkeftina retinopathiya diyabetê kêm dike. Di navnîşê de navnîşa bandorên alî têne pêşkêş kirin.

Hemî bandorên alîgir ên li jêr hatine pêşkêş kirin, li ser bingeha daneya darizandina klînîkî, li gorî frekansa pêşkeftinê li gorî MedDRA û pergalên organan têne kom kirin. Hebûna bandorên alî wiha tê binav kirin: pir caran (/1 / 10), bi gelemperî (≥ 1/100 bi dermanan, ziravkirina xwarinê kêm dike.

Nexweşiyên tevlihev, bi taybetî enfeksiyonê û bi tîrêjê re, bi gelemperî hewceyê laş ji bo însulînê zêde dike. Pêdivî ye ku sererastkirina dozê pêwîst be heke nexweş bi nexweşiyên bixweber ên gurçikê, livîn, fonksiyona derûnî ya bêserûber, derziya pito an gola tîrîdê ve hebe.

Dema ku nexweşek veguherîne cûreyên din ên însulînê, dibe ku nîşanên destpêkê yên pêşgîrên hîpoglycemiyê li gorî yên berê bikar tînin.

Veguhastina nexweşê ji amadekariyên din ên însulînê. Veguheztina nexweşê li cûreyek nû ya însulînê an amadekariya însulînê ya hilberînerek din divê di bin çavdêriya bijîşkî ya hişk de were kirin. Heke hûn guhartina mûzeyê, celeb, hilberîner û celeb (însulîneriya mirov, anegorî însulîna mirov) ji amadekariyên însulînê û / an jî awayê hilberînê biguhezînin, dibe ku guherînek dozek hewce bike. Nexweşên ku ji amadekariyên însulînê yên din re têne dermankirin bi NovoMix 30 Penfill dibe ku hewceyê zêdekirina bertekên enfeksiyonan an guhertina dozê li gorî dozên amadekariyên berê yên însulînê bikar bînin. Ger hewce be, sererastkirina dozê, ew dikare di yekemîn yekgirtina derman de an di hefteyên pêşî an mehên dermankirinê de were çêkirin.

Nerazîbûn li cîhê injeksiyonê. Mîna ku li gel dermankirinên din ên însulînê, bertek dikarin li cîhê înşeatê pêşve bibin, ku bi êş, sorbûn, hîse, şewitîn, hematoma, gûzbûn û kezebê tê diyar kirin. Bi rêkûpêk guhertina cîhê injeksiyonê li heman herêmê anatomîkî dikare nîşanên kêm bike an pêşî li pêşkeftina van reaksiyonan bigire. Nerazîbûn bi gelemperî di nav çend rojan heta çend hefteyan de winda dibin. Di rewşên nazik de, dibe ku hewce be ku NovoMix 30 Penfill ji ber reaksiyonên li cîhê înşeatê betal bike.

Bikaranîna hevdemî ya dermanên koma thiazolidinedione û amadekariyên însulînê.Bûyerên pêşkeftina têkçûna dil a kronîk di dermankirina nexweşên bi thiazolidinediones re di kombînasyona amadekariyên însulînê de hatine ragihandin, bi taybetî jî heke nexweşên wiha xwedî faktorên rîskê ji bo pêşkeftina têkçûna dil a kronîk. Dema ku dermanên bi tiazolidinediones û amadekariyên însulînê re bi dermanan re divê ev rastî were hesab kirin. Bi tayînkirina dermankirina kombînasyona bi vî rengî re, pêdivî ye ku ezmûnên bijîşkî yên nexweşan were danîn da ku nîşan û nîşanên têkçûna dil a kronîk, zêdebûna giran û hebûna edema nas bikin. Heke nîşanên têkçûna dil di nexweşan de xirab bibin, divê dermankirina bi thiazolidinediones re bêne paşve xistin.

Bandora li ser şiyana rêberkirina wesayîtan û xebata bi mekanîzmayên.Qabilbûna nexweşan û rêjeya reaksiyonê dibe ku di dema hîpoglycemiyê de bê bandor be, ku dikare di rewşên ku ev hebûn bi taybetî hewce ne xeternak be (mînakî dema ajotina wesayîtan an xebitandina bi makîneyan û mekanîzmayên de).

Divê nexweşan şîret bikin ku ji bo pêşîlêgirtina hîpoglycemiyê dema ajotinê tedbîr bigirin. Ev bi taybetî ji bo nexweşên ku kêm an nîşanên kêmbûyî yên pêşgirên pêşxistina hîpoglycemiya an êşê yên dîsîplînên hîpoglikemiyê girîng in girîng e. Di van rewşan de, divê tiyatûya rêwîtiyê û xebata bi vî rengî were hesibandin.

Pir zêde doz kirin.

Dozek taybetî ya ji bo zêde dozînek însulînê nehatiye damezrandin, lê heke dozên pir zêde yên însulînê li gorî hewcedariyên nexweşan têne derman kirin hîpoglycemiya dikare hêdî bi pêşve here.

Nexweş dikare bi zêdekirina xwarinên glukozê an şekirê pêk tê hîpoglikemiya sivik paqij bike. Ji ber vê yekê, ji bo nexweşên bi diyabetî ve tê pêşniyar kirin ku bi berdewamî hilberên şekirê tê de bigirin.

Di rewşa hîpoglikemiya giran de, dema ku nexweş nexwendewar be, divê 0.5 mg ta 1 mg glukagon were vexwandin an jî birêkûpêkkirin (kesek perwerdekirî dikare îdare bike) an çareseriyek glukozê ya hundirîn (dextrose) (tenê pisporek bijîjkî dikare birêve bike). Di heman demê de pêdivî ye ku heke nexweşî 10-15 deqîqe piştî rêveberiya glukagonê venebûbe dextrose bi derziyê tê rêve kirin. Piştî ku nûvekirina hişmendiyê, nexweş tête pêşniyar kirin ku xwarinên dewlemend ên karbohîdartan bigirin da ku pêşî li vegirtina hypoglycemia bigirin.

Têkilî bi dermanên din re.

bandora Hypoglycemic însûlînê zêdekirina derman devkî hypoglycemic, bergir MAO, bergir ACE, bergir anhydrase carbonic, non-bijartî yên beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulphonamides, steroids Anabolic, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, Phenoxybenzamine, cyclophosphamide, fenfluramine, tiryak Li +, dermanên etanol û etanol. Contrapeptivên devkî, corticosteroids, hormonên tîrîdê, tiyzîd diuretics, heparin, antidepressants tricyclic, sempathomimetics, danazole, clonidine, BMKK, diazoxide, morfine, phenytoin, nikotine bandora hypoglycemicê ya însulînê qels dike. Di bin bandora reserpine û salicylates de, hem qels û hem jî zêdebûna çalakiya derman mimkun e.

Conditionsertên betlaneyê ji dermanxaneyê.

Termsert û mercên hilanînê.

Li germahiyek di navbera 2 ° C û 8 ° C de (di nav sarincokê de) hilînin, lê ne nêzîkê firotanê ye. Xwe azad nekin. Ji bo kartolên vekirî: Di nav sarincê de hilînin. Li germahiyek ku ji 30 ° C derbas nabe. Di nav 4 hefteyan de bikar bînin.

Li kartonek kartonê bigire da ku ji ronahiyê biparêzin.

Pêdivî ye ku NovoMix 30 Penfill ji germ û tîrêjê zêde biparêze. Li derûdora zarokan nemînin.

Lifeerta xilaskirinê 2 sal e.

Bikaranîna derman Novomix 30 penfill tenê wekî ku ji hêla doktor ve hatî destnîşankirin, rêwerz ji bo referansê têne dayîn!

Rêbaza serlêdana ji bo NovoMix 30 Penfill di forma rawestanê de

NovoMix® 30 Penfill® ji bo rêveberiya subkutanê tête armanc kirin. NovoMix® 30 Penfill® bi sernermî îdare nekin, ji ber ku ev dikare bibe hîpoglikemiya giran. Divê rêveberiya intramuscular ya NovoMix® 30 Penfill® jî were bexşandin. Di pumpên însulînê de NovoMix® 30 Penfill® ji bo enfeksiyonê subkutan (PPII) înflamasyona bikar neynin.

Dozê NovoMix® 30 Penfill® li gorî hewcedariyên nexweşan ji hêla bijîşk ve di her rewşê de tê destnîşankirin. Ji bo ku gihîştina asta herî gengaz a glycemia, pêşniyaz kirin ku meriv hebûna glukozê di xwînê de kontrol bike û dozê dermanê birast bike.

Nexweşên bi şekirê şekir 2, NovoMix® 30 Penfill® dikarin hem wekî monoterapiyê û hem jî bi hev re bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî ve tê derman kirin di rewşên ku asta glukozê ya xwînê bi têra xwe tenê ji hêla dermanên hîpoglycemîk ên devkî ve tê rêvebirin.

Ji bo nexweşên bi şekirê diyabet 2, ku pêşî li însulînê tê girtin, doza destpêka pêşniyarkirî ya NovoMix® 30 Penfill® 6 yekîneyên beriya taştê û 6 yekîneyên beriya şîvê ye. Danasîna 12 yekîneyên NovoMix® 30 Penfill® rojek carekê di êvarê de (berî şîvê) jî tê destûr kirin.

Veguhastinek nexweşek ji amadekariyên din ên însulînê

Dema ku nexweşek ji însulasyona mirovan biphasîk li NovoMix® 30 veguhestin, pêdivî ye ku Penfill® bi heman doz û şêwaza rêveberiyê dest pê bike. Piştra dozê li gorî hewcedariyên kesane yên nexweşê rast bikin (Pêşniyarên jêrîn ji bo titrasyona dermanê dermanê bibînin). Wekî ku her gav dema ku nexweşek veguhestina cûreyek nû ya însulînê, çavdêriya tibî ya hişk di dema veguhestina nexweş de û di hefteyên pêşîn ên karanîna dermanê nû de hewce ye.

Hêzkirina NovoMix® 30 Penfill® dermankirin bi veguheztina yek ji dozek rojane ya ducanî ve gengaz e. Tête pêşniyar kirin ku piştî ku hûn gihîştina dozek ji 30 yekîneyên guheztina narkotîkê bi karanîna NovoMix® 30 Penfill® du caran di rojê de, dozê li du parçeyên wekhev - danê sibê û êvarê (berî taştê û şîvê) dabeş bikin. Veguhastina karanîna NovoMix® 30 Penfill® rojane sê carî bi veqetandina dermanê sibehê li du perçeyên wekhev û danasîna van her du perçeyan di sibehê û şîvê de (sê caran dozê rojane) mimkun e.

Ji bo birêkûpêkkirina dozê NovoMix® 30 Penfill concentration, herî kêm kêmbûna glukoza xwînê ya ku di sê rojên borî de hatî wergirtin tê bikar anîn.

Ji bo nirxandina qeweta dozê ya berê, nirxa zêdebûna glukozê di xwînê de berî xwarina paşîn bikar bînin.

Rêzkirina dozê dikare her hefte heft caran were pêkanîn heya ku bigihîje nirxa armancê HbA1c.

Heke di vê heyamê de hîpoglycemiya hat dîtin tansîyona derman zêde neke.

Dema ku hûn çalakiya laşî ya nexweş, guhastina parêza normal ya xwe, an rewşek hevbeş pêk were, dibe ku pêkanîna dozê pêwîst be.

Ji bo ku pîvandina NovoMix® 30 Penfill adjust were sererastkirin, tê pêşniyar kirin ku hûn pêşniyarên titandina jêrîn ên derman bikar bînin:

Beriya xwarinê xwarinê hêjahiya glukozê ya xwînê

Komên nexweşên taybetî

Mîna her gav, dema ku amadekariyên însulînê bikar tînin, di nexweşên komên taybet de, hêjahiya glukozona xwînê divê bi baldarî were kontrol kirin û hêjahiya dozê aspart aspart bi rengek xwerû were sererastkirin.

Nexweşên pîr û kal

NovoMix® 30 Penfill® dikare di nexweşên pîr de were bikar anîn, lêbelê, bi tecrûbeya bi karanîna wê re di nav narkotîkên devkî yên hogoglycemîk ên devkî de li nexweşên ji 75 salî mezintir tixûbdar e.

Nexweşên bi fonksiyonek renal û hepatîkî bêpar:

Di nexweşên bi kêmbûna renal an hepatîk de, hewcedariya însulînê kêm dibe.

Zarok û mezinan:

NovoMix® 30 Penfill® dikare di 10 rewşan de dema ku karanîna însulînê ya pêş-tevlihev tê tercîh kirin de zarok û mezinan ji 10 salî mezintir derman bike. Daneyên klînîkî yên sînorkirî ji bo zarokên 6-9 salî hene (beşa Taybetmendiyên Pharmacodynamic bibînin).

NovoMix® 30 Penfill® divê li jêrzemînê di dîwarê anjî ya devî de were şandin. Heke bixwaze, derman dikare li ser milê an destikê were rêve kirin.

Pêdivî ye ku ji bo pêşîgirtina pêşveçûna lipodystrophy, di nav devera anatomîkî de cîhê înşeatê biguheze. Wekî ku bi amadekariya însulînê re, dravdana çalakiya NovoMix® 30 Penfill on bi hûrgulî, cîhê rêveberiyê, ziravbûna xwînê, germ û asta çalakiya laşî ve girêdayî ye.

Li gorî însulasyona însanî biphasîk, NovoMix® 30 Penfill® zûtir tevger dike, ji ber vê yekê divê ew yekser berî xwarinê bê derman kirin. Heke hewce be, NovoMix® 30 Penfill® dikare piştî xwarinê bi demek kurt were vexwandin.

Toawa karanîna: dosage û qursa dermankirinê

S / c di nav dîwêr an tîrêja devî ya devî de. Ger hewce be, li devera pişikê an pêlikê. Pêdivî ye ku ji bo pêşîgirtina pêşveçûna lipodystrophy, di nav devera anatomîkî de cîhê înşeatê biguheze. Derman derman di cih de berî xwarinê, heke pêwîst be, di cih de piştî xwarinê. Pêdivî ye ku germahiya însulînê ya birêvebirî li germahiya odeyê be.

Dozê derman di her rewşê de, ji hêla bingeha hebûna glukozê di xwînê de, ji hêla doktor ve, tête diyarkirin. Bi gelemperî, mezinahiya rojane ya NovoMix 30 Penfill bi giraniya laşê 0.5-1 U / kg ye. Di nexweşên ku bi berxwedana însulînê (di nav de ji ber obezîteyê), dibe ku hewcedariya rojane ya însulînê zêde bibe, û di nav nexweşên bi vegirtina endogjenî ya mîzê ya ,sulînê de, dibe ku ew kêm bibin.

Insulin NovoMiks: Dozê dermanê ji bo rêveberiyê, nirxandin

Insulîn NovoMiks dermanek e ku ji analogên hormonê kêmkirina şekirê mirov pêk tê. Ew di dermankirina şekir de, hem bi cûrbecûr vegirtina însulîn û hem jî ji însulînê ve tê rêvebirin. Di nîgara melê de, nexweşî li hemî ciyên behrê belav dibe, dema ku 90% diyabetîk bi forma duyemîn a nexweşiyê dikişînin, 10% mayî - ji forma yekem.

Vîdyoyî (lîstin bikirtînin)

Ineksiyonên însulînê pir girîng in, bi rêveberiya nebaş, bandorên nekişandî di laş de û heya mirinê jî çêdibin. Ji ber vê yekê, her kesê ku bi nexweşiya şekir ya şekir, malbat û hevalên xwe re pêdivî ye ku bi "zanîna" li ser dermanên hypoglycemic û însulînê û her weha di derheqê karanîna wê de "çekdar" be.

Ulinnsulîn li Danîmarkayê di forma sekinandinê de tête peyda kirin, ku ew di nav kartolek 3 ml de (NovoMix 30 Penfill) an di stîla morgulê 3 ml de ye (NovoMix 30 FlexPen). Pezneker rengê spî ye, carinan pêkanîna daristanan gengaz e. Bi damezrandina kulîlkek spî û mîqyarek zelal a li jor, hûn tenê hewce ne ku wê şox bikin, mîna ku di rêwerzên pêvekirî de hatî gotin.

Substancesêwazên çalak ên dermanê insulin aspart (30%) û kristal e, û her weha insulin aspart protamine (70%). Di nav van pêkhateyan de, derman hinarekî piçûk ê glycerol, metacresol, hîdrojen fosfateya hîdrojen dihydrate, zinc chloride û madeyên din vedigire.

Vîdyoyî (lîstin bikirtînin)

10-20 hûrdeman piştî danasîna dermanê ku di bin çerm de ye, ew dest bi bandora wê ya hîpoglycemîk dike. Insulin aspart bi receptorên hormonî ve tê girêdan, ji ber vê yekê glîkoz ji hêla hucreyên periferîkî ve tête kirin û hilberîna wê ji kezebê tê asteng kirin. Bandora herî mezin a rêveberiya însulînê piştî 1-4 demjimêran tê dîtin, û bandora wî 24 demjimêran berdewam dike.

Lêkolînên dermankolojîk dema ku însulîn bi dermanên kêmkirina şekirê yên celebê duyemîn ê diyabetîkan re hevbeş îspat kir ku NovoMix 30 di berhevkirina metformin re xwedan bandorek hîpoglycemîktir e ji berhevkirina sulfonylurea û derformên metformin.

Lêbelê, zanyar bandora dermanê li ser zarokên ciwan, mirovên temenek pêşkeftî û yên ku ji nexweşiyên kezeb an gurçikan dikişînin ceribandine.

Tenê bijîj heye mafê dermanê rast bide ulinsulînê, di berçavgirtina asta glukozê di xwîna nexweşê de. Divê bê bibîrxistin ku narkotîk hem bi nexweşiya yekemîn nexweşiyê re û hem jî bi terapiya bêserûber a celebê duyemîn tê birêvebirin.

Ji ber ku hormona biphasîk pir zûtir ji hormona mirovan tevdigere, ew pir caran li pêş xwarinên xwarinê tête îdare kirin, her çend di heman demê de gengaz e ku ew di demeke kin de were îdare kirin ku piştî xwarinê bi saturated ve tê.

Nîşana navînî ya ku hewceyê hewceyê diyabetîk di ajalek de, bi giraniya wê (di kîloyan de) girêdayî ye, rojê 0.5-1 yekîneyên çalakiyê dike. Dozê rojane ya derman dikare bi nexweşên bi hestiyar re têkildar zêde bibe (mînakî, bi obezîteyê) an kêm bibe dema ku nexweş xwedan hin rezervên hilberîna însulînê ye. Ew çêtirîn e ku li devera tûj were vezandin, lê di herêma abdominal ya pişk an destikê de jî gengaz e. Nexwaze ku meriv li heman deverê, di heman demê de li heman deverê bête standin.

Insulîn NovoMix 30 FlexPen û NovoMix 30 Penfill dikare wekî amûrek bingehîn an bi tevlihevkirina bi dermanên hîpoglycemîk ên din re were bikar anîn. Dema ku bi metformin re têne hevber kirin, dansa yekem a hormonê 0.2 yekîneyên çalakiyê per kîlogramê di rojê de ne. Doktor dê li ser bingeha nîşanên glukozê di xwînê û taybetmendiyên nexweşê de dozaja van her du dermanan were hesibandin. Divê bê zanîn ku kêmasiyên renal an kezeb dikare kêmasiyek pêdiviya şekir a di însulînê de provoke bike.

NovoMix tenê li jêr rêgirî tête rêve kirin (di derheqê algorîtmayê de ji bo birêvebirina înşulîn subkutan), ew bi tundî qedexe ye ku meriv înkulasyonê bixe nav masûlkeyê an derziyê. Ji bo ku ji avakirina infiltrates dûr nemînin, bi gelemperî hewce ye ku devera înşeatê were guheztin. Injection dikare li hemî deverên ku berê hatine destnîşan kirin werin çêkirin, lê bandora dermanê pir zû gava ku di herêma bela tê de tête diyar kirin pêk tê.

Derman ji bo ruhê salên ji roja berdana xwe tê hilanîn. Solutionareseriyek nû ya bêkêmasî di stûyê kartol an sarincê de di nav sarincokê de ji 2 heta 8 pileyan tê hilanîn, û di germahiya odeyê de ji kêmtirî 30 rojan tê bikar anîn.

Ji bo ku nekeve nav tîrêja tavê, pêdivî ye ku pêpek parastinê li stûyê pîvanê were danîn.

NovoMix di pratîkê de tune berevajî ji bilî kêmbûna bilez a asta şekir an zêdebûna gumanbariyê ji kîjan naverokê.

Divê bê zanîn ku di dema birina zarokan de, ti bandorên aliyek li ser dayika bendewar û zaroka wê de nehate dîtin.

Dema ku şîrê dayikê dibe, însulîn tê rêve kirin, ji ber ku ew ji pitikê re bi şîrê re nayê veguheztin. Lê dîsa jî, berî ku NovoMix 30 bikar bîne, jinik pêdivî ye ku bi bijîşkek re bipeyive ku dê dozên ewledar diyar bike.

Wekî ku ji bo zirara potansiyelê ya dermanê, ew bi gelemperî bi giraniya dosage ve girêdayî ye. Ji ber vê yekê, pir girîng e ku meriv dermanê dermankirî rêve bike, çavdêriya hemî pêşniyarên bijîşkê dike. Encamên neyênçûyî yên mimkin dikarin:

  1. Rewşa hîpoglycemia (bêtir li ser tiştê ku hîpoglycemia di şekirê şekir de ye), ku bi hevbeşiya windabûna hişmendî û seqetan re jî tê de heye.
  2. Rash li ser çerm, urticaria, itching, sweating, reaksiyonên anaphylactic, angioedema, palpitations zêde û kêmkirina tansiyona xwînê.
  3. Di refraksiyonê de guhartin, carinan - pêşveçûna retinopatiyê (tevnekariya derziyan a retina).
  4. Dîstrofiya lîpîdê li cîhê injeksiyonê, û hem jî sorbûn û werimîna li cîhê înşeatê.

Di rewşên awarte de, ji ber bêserûberiya nexweşan, dibe ku zêde dozek çêbibe, nîşanên ku cûrbecûr dibin, li gora rewşa giran girêdayî ye. Nîşaneyên hîpoglycemia nexweşî, tevlihevî, xezeb, vereşîn, tachycardia ye.

Bi zêdebûna dozek sivik, pêdivî ye ku nexweş pêdivî ye ku hilberek ku bi qasî şekirê tê vexwarinê bixwe. Ew dikare cookies, şîrîn, ava şîrîn be, tê pêşniyar kirin ku tiştek li ser vê navnîşê hebe. Daxwazek giran pêdivî ye ku rêveberiya bilez ya glukagon bi subkansiyonê tê xwestin, heke laşê nexweş bi ti awayî bersîva injeksiyonê ya glukagonê neke, pêşkêşvan divê glukozê îdare bike.

Piştî normalîzekirina şert, pêdivî ye ku nexweş pêdivî ye ku karbohîdartên hêsan ên jêhatî bixweze da ku pêşî li hîgoglucemiya nû vebike.

Dema ku NovoMix 30 injeksiyonên însulînê tête rêvebirin, girîngî divê ku meriv hin dermanan li ser bandora wê ya hîpoglycemîk hebe.

Alkol bi gelemperî bandora kêmkirina şekirê ya însulînê zêde dike, û astengên beta-adrenergîk nîşanên rewşek hîpoglycemîk mask dikin.

Bi dermanên ku bi tevlîhevkirina însulînê ve têne bikar anîn, çalakiya wê dikare hem zêde bibe û kêm bibe.

Dema ku dermanên jêrîn bikar bînin kêmek di daxwaziya hormonê de tê dîtin:

  • dermanên hîpoglycemîk ên navxweyî,
  • frenatorên monoamine oxidase (MAO),
  • مهekerên enzyûmê (ACE) veguherîne angiotensin,
  • blokên ne-bijartî yên beta-adrenergic,
  • oktreotide
  • steroîdên anabolîk
  • salicylates,
  • sulfonamides,
  • vexwarinên alkol.

Hin dermanan çalakiya însulînê kêm dikin û pêdiviya nexweş jî ji bo wê zêde dike. Pêvajoyek wiha dema ku bikar tê bikar tîne:

  1. hormonên tîrîdê,
  2. glucocorticoids,
  3. sempathomimetics
  4. danazole û thiazides,
  5. nakokî di hundurê de digirin.

Hin derman bi gelemperî bi însulasyona NovoMix re ne hevaheng in. Ev, berî her tiştî, hilberên ku thiols û sulfites hene hene. Derman jî qedexe ye ku li ser çareseriya înfazê zêde bike. Bikaranîna însulînê bi van dermanan dikare encamên pir giran derxînin holê.

Ji ber ku derman li derveyî welat tête çêkirin, bihayê wî pir zêde ye. Ew dikare bi dermanê dermanxaneyê were girtin an li ser malpera firotanê li serhêl were şandin. Mesrefa dermanê girêdayî ye ka çareserî di kartolê de an stûyê pîvanê ye û di kîjan pakkirinê de ye. Buhayê ji bo NovoMix 30 Penfill (5 kartolên her pakêtê) - ji 1670 ber 1800 rubleya rûsî, û NovoMix 30 FlexPen (5 stûna pênûsê ji bo her pakêtê) xwedî lêçûnek di navbera 1630 û 2000 rubleyên Rûsyayê de heye.

Lêkolînên piraniya diyabetîkên ku hormona biphasîk vegirtî erênî ne. Hinek dibêjin ku ew li NovoMix 30 zivirîn piştî bikaranîna insulinsên din ên synthetic. Di vê mijarê de, em dikarin feydeyên mîna narkotîkê wekî hêsantir bikarbînin û kêmbûna îhtîmalek rewşek hîpoglycemîk nîşan bikin.

Wekî din, her çend derman navnîşek girîng a reaksiyonên neyînî yên potansiyel hene, ew kêm kêm dibin. Ji ber vê yekê, NovoMix dikare dermanek bi tevahî serketî tête hesibandin.

Bê guman, vekolîn hebûn ku di hin rewşan de ew ne fit bû. Lê her narkotikî xwedî nerazîbûnan ​​e.

Di rewşên ku nojdar ji bo nexweşê ne guncan e an jî dibe sedema bandorên aliyî, bijîşkê beşdar dikare rejima dermankirinê biguheze. Ji bo ku vê yekê bikin, ew dozê dermanê sererast dike an tewra karanîna wê jî betal dike. Ji ber vê yekê, hewce ne hewce ye ku meriv dermanek bi heman bandorek hîpoglycemîk bikar bîne.

Divê bê zanîn ku amadekariyên NovoMix 30 FlexPen û NovoMix 30 Penfill di pêkhateya çalak de tune analogî - însulîn aspart. Doktor dikare dermanê ku bandorek wusa heye diyar bike.

Van dermanên bi derman têne firotin. Ji ber vê yekê, heke pêwîst be, dermankirina însulînê, pêdivî ye ku nexweş bi bijîşkek bijî.

Dermanên ku bandorek wusa heye ev in:

  1. Humalog Mix 25 anormalek synthetic ya hormona ku ji hêla laşê mirov ve hatî hilberandin. Hêmana bingehîn însulîn lispro ye. Di heman demê de derman bi bandorkirina asta glukozê û metabolîzma wê ve xwedan bandorek kurt e. Ew pezek spî ye, ku di penîrê sindoqê de tête binav kirin Pen zû ye. Mesrefa navîn a dermanek (pênûsên 5 sîrikê her yek ji 3 ml) 1860 ruble ye.
  2. Himulin M3 insulînek navîn-çalak e ku di şûnda de berdest dibe. Welatê çêkirina dermanê Fransa ye. Bûyera çalak a derman însulasyona biosintetîkî ya mirovan e. Ew bi bandorkirina zêdebûna glukozê di xwînê de dibe sedema destpêkirina hîpoglycemia. Li sûkê dermanê rûsî, gelek forma derman dikare were kirîn, wek Humulin M3, Humulin Regular an Humulin NPH. Buhayê navînî ya dermanê (5 pênûsên syringe ji 3 ml) wekhevî 1200 ruble ye.

Dermanê nûjen pêşkeftî ye, nuha enfeksiyonên însulînê bi rojê tenê çend carî hewce dikin. Pênûsên guncan ên hêsan gelek caran vê rêbazê hêsantir dikin. Bazara dermanxanê hilbijarkek berfireh a cûrbecûr însulîneyên syntetîkî peyda dike. Yek ji wan dermanên naskirî NovoMix e, ku asta şekirê li nirxên normal kêm dike û rê nade hîpoglycemiyê. Bikaranîna wê ya rastîn, û hem jî parêz û çalakiya laşî dê jiyanek dirêj û bê êş ji bo diyabetîkan peyda bike.

  • Kîtila alîkariyê ya yekem
  • Firoşgeha serhêl
  • Li ser pargîdaniyê
  • Hûrguliyên têkiliyê
  • Têkildarî weşanger:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • Email: e-name tê parastin
  • Navnîşan: Rûsya, 123007, Moskow, ul. Trûka 5emîn, d.12.

Malpera fermî ya Komeleya Radar ya ar. Enciklopediya sereke ya narkotîk û tiştên ji dermanê dermanê ofnternetê ya Rûsyayê. Kataloga dermanê Rlsnet.ru ji bikarhêneran re gihîştina rêwerzan, bihayê û danasînên derman, lênerînên parêz, amûrên bijîşkî, amûrên bijîşkî û hilberên din peyda dike. Rêbernameya dermanolojiyê agahdariya li ser pêkanîna û forma berdanê, çalakiya pharmacolojîk, nîşanên ji bo karanîna, contraindications, bandorên alî, danûstendinên narkotîkê, rêbazê karanîna derman, pargîdaniyên derman. Peldanka dermanan li Moskow û bajarên din ên Rûsyayê buhayên derman û hilberên derman hene.

Ew bêyî destûra RLS-Patent LLC veguhastin, kopî kirin, belavkirina agahdariyê qedexe ye.
Dema ku hûn materyalên agahdariya ku li ser rûpelên malperê www.rlsnet.ru hatine weşandin veqetandin, ji bo çavkaniyek agahdariya zencîreyek pêdivî ye.

Em di tora civakî de ne:

Hemî maf parastî ne.

Bikaranîna bazirganî ya materyalan ne destûr e.

Agahdarî ji bo pisporên lênêrîna tenduristiyê ve tê armanc kirin.

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

COMPOSITION FOR FORMASA S ISY:

guman kirin. d / in. 100 IU / ml karton 3 ml, nest. nav pênûsê sifirê, hejmar 1, hejmar 5

Jimar UA / 4862/01/01 ji 02/15/2010 heta 02/15/2015

hypoglycemia, hestiyariya giran li ser însulîn aspart an aliyek li derman.

reaksiyonên neyênî li nexweşên ku bi karanîna NovoMix 30 FlexPen ve têne dîtin bi giranî bi mezinahiya dozê ya derman re têkildar e û xuyangê çalakiya pharmacolojîk a însulînê ye. Bandora herî gelemperî ya dermankirina însulînê hîpoglycemia ye. Ew dibe ku heke doz bi giranî hewcedariya nexweşê însulînê zêde dike. Hîpoglycemiya giran dikare bibe sedema windabûna hişmendiyê û / an qewasandinan, li pey têkçûna demkî an jî birêkûpêk a xebata mêjî û hem jî mirinê. Li gorî encamên lêkolînên klînîkî, û her weha daneyên ku piştî narkotîkê li ser sûkê hatine tomarkirin, hebûna hîpoglîsemiya giran di komên cûda yên nexweşan de diguhere û bi rêzên cuda yên dosage, rêjeya hîpoglycemiya giran di nexweşên ku insulin aspart werdigirin eynî ye. însulîn
Ya jêrîn frekansa berteka neyînî ye ku, li gorî lêkolînên klînîkî, dibe ku bi danasîna derman NovoMix 30 Flexpen re têkildar be.
Li gorî mezinabûna bûyerê, van bertekan parve dikin carinan (>1/1000, 1/10 000,

  • Tags: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

Actionalakiya dermanan

Hîpoglyememîk, anegorî însulînê mirov bi navîniya navîn.

Ew bi receptorek taybetî re li ser hucreya mizgefta derveyî têkiliyê datîne û kompleksek receptor a însulîn-form dike ku pêvajoyên intracellular stimul dike, di nav de hejmarên pir enzimên sereke (hexokinase, piruvate kinase, glycogen synthetase). Rêjeya kêmbûna glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn, zêdebûna pizrikan ji hêla tansiyonan, vexwendina lîpogjenezê, glycogenogenesis û kêmbûna rêjeya hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve.

Ew di hemanjiyê molar de heman çalakî ye ku însulasyona mirovî ye. Subactions of the amino acid proline at position B28 with acid aspartic kêmkirina meyla molekulan di avakirina hexamerên di fraksiyona yasayî ya derman de, ku di insulasyona mirovî ya solucle de tê dîtin, kêm dike. Di vê navberê de, însulîn aspart zûtir ji rûnê subkutanê zûtir tê hildan ji însulînê reqabetê ya ku di însulasyona însan a biphasîk de tê de heye. Insulin aspart protamine êdî dirêjtir dibe.

Piştî rêveberiya s / c ya NovoMix 30 Penfill, bandor bandor piştî 10-20 hûrdeman pêşve dike, bandora herî zêde - di 1-4 demjimêran de. Hêjeya çalakiya NovoMix 30 Penfill gihîşt 24 demjimêran (li gorî dozê, cîhê kargêriyê, ziravbûna xwînê, germahiya laş û asta çalakiya laşî. )

Klasîkirina nosolojîk (ICD-10)

Ji bo rêveberiya subkutanê sekinîn1 ml
madeya çalak:
insulin aspart - insulin aspart soluble (30%) and crystal of insulin aspart protamine (70%)100 PIECES (3.5 mg)
Excipients: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zinc klorur - 19.6 mg, chloride sodium - 0.877 mg, dihydrate fosfat hîdrojen sodium - 1.25 mg, sulfam protamine - nêzîkî 0.33 mg hîdroksîdê sodium - nêzîkî 2.2 mg, acidê hîdrochlorîk - nêzîkî 1.7 mg, avê ji bo înfeksiyonê - heya 1 ml
1 kartol (3 ml) 300 yekîneyên pêk tê

NOVOMIKS 30 Flexpen - forma berdanê, pêkveker û pakkirinê

Girtina ji bo rêveberiya SC spî, homojenî (bê gûz, dibe ku pelîn di nimûneyê de werin xuya kirin), dema ku bêne standin, ew çêdibe, ew ava bike, wekî sermayek spî û serverek bêhempa an hema bê reng bête ava kirin, divê bi baldarî hişk were sekinandinek homojen.

PRING glycerol, fenol, metacresol, chloride zinc, klorur natrium, fosfat natrium natriheyê, protamine sulfate, hîdroksid natrium, hîdrochloric acid, ava d / i.

* 1 yekînek bi 35 μg (an 6 nmol) însulînê rehber anhîd rehatiye.

3 ml (300 PIECES) - kartolên fîşek (1) - pênûsên moşeka pir-dozîneyên yekser ji bo gelek injeksiyonan (5) - pakêtên karton.

Anatomek însulînek mirovî ya bi dirêjahiya navîn bi destpêkirina çalakiya lezgîn.

NovoMix 30 Flexpen du-qonaxek rawestanê ye ku ji însulînê ya solartir aspar (30% analîzkirina însulînê ya kurt) û kristalên aspart protamîn însulîn (70% însûlînera însulînê ya navîn).

Insulin aspart bi biyotekolojiya DNA recombinant bi karanîna zexmek Saccharomyces cerevisiae ve hatî wergirtin.

Ulinnsulîn aspart insulînek însanî ya çareserbûyî ya jêhatî ye û li ser bingeha pîvana molarîtê pêk tê.

A kêmbûna mîqdara glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn piştî girêdana însulînê aspart bi receptorên mestik û masûlkeyên însulîn û astengkirina hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê.

Piştî rêveberiya s / c ya derman NovoMix 30 Flexpen, bandor piştî 10-20 hûrdem pêşve dike. Bandora herî zêde 1-4 demjimêran piştî şilkirinê tête dîtin.Demjimêra dermankirinê digihêje 24 saetan.

Di nav sê mehê de ceribandinên klînîkî ya tevlîhev ku di nav de nexweşên bi şekir 1 û celeb 2 hene ku NovoMix 30 Flex Pen û insulasyona mirovê biphasîk wergirtine 30 2 caran / roj beriya taştê û şîvê, NovoMix 30 FlexPen hate xuyang kirin ku kêmkirina glukozê postprandial di xwînê de zêdetir bibe (piştî taştê û şîvê).

A meta-analîzkirina daneyên ku di 9 ceribandinên klînîkî de di nav de nexweşên bi şekir 1 û 2 şekir 2 hene re têkildar nîşan da ku NovoMix 30 FlexPen, dema ku beriya taştê û şîv tê rêvebirin, kontrola çêtir a kansera postprandial a glukozê di xwînê de (zêdebûna navînî ya gêjbûna glandozê ya prandial piştî taştê, firavîn û şîv), ligel însulîna biphasîk a mirovî 30. Digel ku giraniya glukozê ya zûtirîn li nexweşên ku Novo Mix 30 FlexPen digihîje zêde bû, bi gelemperî NovoMix 30 FlexPen heman dike. ystvie giranîya hemoglobin glycosylated (HBA1C), mîna însulasyona însanî biphasîk 30.

Di lêkolînek klînîkî de, ku bi nexweşên bi şekirê şekir 2 re (n = 341) tevlî bû, nexweş bi komên dermankirinê re bi NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen re di nav hevzayendiya bi metformin û metformin re bi derivatek sulfonylurea re hatibûn qewimandin. Hêjeya HbA1C piştî 16 hefteyên dermankirinê di nexweşên ku bi NovformMix 30 Flexpen re di kombînasyona bi metformin û di nexweşên ku metformin re di kombînasyona bi derpêşkek sulfonylurea de hatî pêşwazî kirin de cudahî nine. Di vê lêkolînê de, 57% ji nexweşan bi mebesta HbA ya bingehîn hebû1C ji% 9 bilind bû, di van nexweşan de dermankirina bi NovoMix 30 FlexPen re di kombînasyona bi metformin re dibe sedema kêmbûna berbiçav a giraniya HbA1Cji nexweşên ku metformin di navbeynê de bi derûniya sulfonylurea re digirin.

Di lêkolînek din de, nexweşên bi şekirê şekir 2 bi kontrola glycemic xizan a ku dermanên hîpoglycemîk ên devkî hildan, li komên jêrîn rast hatin: NovoMix 30 FlexPen 2 caran / rojê (117 nexweş) û insulin glargine 1 car / rojê (116 nexweş). Piştî 28 hefte bikaranîna narkotîkê, kêmbûna navînî li HbA1C di koma serîlêdana NovoMix de, 30 Flexpen% 2.8 bû (nirxa navînî ya destpêkê% 9,7% bû). 66% û 42% ji nexweşên ku NovoMix 30 FlexPen bikar tînin di dawiya lêkolînê de ji hêla nirxên HbA ve hatin diyar kirin1C li gorî rêzê ji% 7 û 6,5%. Wateya rojane ya glukozê ya lezgîn bi qasî 7 mmol / L (ji 14 mmol / L di destpêka xwendinê de gihîşt 7,1 mmol / L).

Encamên meta-analîzkirina daneyên ku ji ceribandinên klînîkî yên ku di nav wan de nexweşên bi şekirê şekir 2 hene re têkildar in, kêmbûnek li seranserê hejmarên nîgarên hypoglycemia û hogoglikemiya giran a bi NovoMix 30 FlexPen re têkildar bi însulasyona însafî biphasîk 30 re nîşan da. Di heman demê de, rîskek giştî ya rojê heye. hypoglycemia di nexweşên ku bi NovoMix 30 Flexpen re digihîje de bilindtir bû.

Di zarok û mezinan de lêkolînek klînîkî ya 16-hefte hate pêkanîn, ku di nav xwarina glukozê de piştî xwarinê bi NovoMix 30 FlexPen (berî xwarina), însulîn / înşelasyona mirovî biphasîk 30 (berî xwarinê) û însulîn-isophan (li pêşiya rêveberiyê xew). Di lêkolînê de 167 nexweşên ji 10 heta 18 salî tevlî bûn. HbA navînî1C li her du koman li seranserê xwendinê nêzî nirxên destpêkê bû. Her weha, dema ku NovoMix 30 Flexpen an insulasyona mirovî ya biphasîk 30 bikar tînin, di cûdahiya hîpoglikemiyê de tu cûdahî çênebû. Di heman demê de lêkolînek xaçepirsî ya kor-dorê jî li nifûsa nexweşên 6 û 12 salî (bi tevahî 54 nexweş, ji bo her cûreyê dermankirinê 12 hefte ne).Pêkanîna hîpoglycemiyê û zêdebûna glukozê piştî xwarinê di koma ku bi NovoMix 30 FlexPen tê dermankirin bi giranî li gorî nirxên di komê de bi karanîna însulasyona biphasîk mirov 30. kêmtir kêmtir bû. HbA1C Di dawiya xwendinê de, di koma biphasîk mirovan de însulîn 30 bi giranî kêmtir ji koma NovoMix 30 FlexPen bû.

Li nexweşên pîr û pîr, dermankodynamîkiya NovoMix 30 FlexPen nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, di lêkolînek xaç-xalîçêkirî ya derûnî de, ku li ser 19 nexweşên bi şekirê şekir 2-ê temenê 65-83 salî (bi temen 70 salî) (di temenê 70 salî de) tê meşandin, di warê dermankodynamîk û fîrokokinetîkê de însulîn aspart û însulasyona însulîner a çareserkirî hate berhev kirin. Cûdahiyên têkildar di pharmacodynamics (rêjeya enfeksiyonê ya glukozê ya zêde - GIRmax û devera ku di binê çermê rêjeya enfeksiyonê ya wê de ji bo 120 min piştî rêveberiya amadekariyên însulînê - AUCGIR, 0-120 min) di navbera însulîn aspart û însulîna mirovî de di nexweşên pîr de dişibihe yên di dilxwazên saxlem û di nexweşên ciwanan de bi şekiranê şekir.

Di însulîn aspartê de, zivirandina prolîn amîno acide di pozîsyona B28 ya ji bo aspartic acid re mêldarê molekulan di avakirina hexamêrên di nav solo ya NovoMix F 30 FlexPen ® de kêm dibe, ku di insulasyona mirovî ya soluble de tê dîtin. Di vê navberê de, însulîn aspart (30%) ji însulînê ya solucled ku di însulasyona însanî ya biphasîk de tête zûtir e ji rûnê subkutanê zûtir tê hildan. 70% mayî li ser forma kristalîn a protamîn-ipsulin aspart dimîne, rêjeya germbûnê ku bi heman însulasyona mirovan NPH eynî ye.

Gava serîlêdana NovoMix 30 FlexPen ® Cmax însulîna serum bi gelemperî% 50 bilind e ji dema ku însulasyona mirovî biphasîk 30 bikar tîne, dema ku dema gihîştina C yemax 2 caran bi navînî kêmtir. Dema ku rêveberiya s / c ya dermanê bi dilxwazên tendurist re di dozek 0.2 U / kg ya giraniya laşê C ya navînmax însulîn aspart 140 ± 32 pîvol / L bû û piştî 60 hûrdeman hate bidestxistin.

Li nexweşên bi şekirbaza şekir 2 nemax piştî rêveberiyê 95 hûrdem gihîştin û bi kêmî ve 14 demjimêran li jorê orjînal dimîne

Hêjeya însulînê ya serum piştî 15-18 demjimêran piştî şiyana sc vedigere asta xwe ya destpêkê.

T1/2refleksa rêjeya germbûna fraksiyonê ya protamîn-têkildar 8-9 demjimêran e

Pharmacokinetics di bûyerên klînîkî yên taybetî de

Lêkolînek li ser pharmacokinetics-a NovoMix F 30 FlexPen ® li nexweşên pîr pêk nehat. Lêbelê, cudahiyên têkildar di pharmacokineticsê de di navbera însulîn aspart û însulînê ya solubûyî mirovî de li nexweşên pîr 2 bi şekirê şekir 2 (temenê 65-83 salî, temenê navînî - 70 salî) dişibihe yên di dilxwazên tendurist de û di nexweşên ciwanan de bi şekir şekir. Di nexweşên pîr de, kêmbûna kêmbûna lebatê hate dîtin, ku bû sedema hêdîbûnê li Tmax (82 min) (Rêzeya interquartile: 60-120 min)), dema ku C navînîmax di heman demê de di nexweşên ciwanên bi diabet 2-yê cûda de, û hinekî kêmtir ji yên di nexweşên bi şekir 1 di diyabetê de ne, wisa bû.

Lêkolînek dermankokinetîkî ya NovoMix F 30 FlexPen patients li nexweşên ku bi karûbarê renal û kezebê veqetandî nehatiye kirin. Lêbelê, bi zêdebûna dozê dermanê li nexweşên ku bi dereceyên cûrbecûr ên xebata renal û hepatîk re çêdibe, di guhartina pharmacokinetics a însulînê ya solatîk aspart de tu guhertinek çênebû.

Taybetmendiyên pharmacokinetic-ê ya NovoMix F 30 FlexPen ® li zarok û mezinan nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, taybetmendiyên pharmacokinetic û pharmacodynamic of insulîn a soluble aspart li zarokên (6 ji 12 salî) û mezinan (ji 13 û 17 salî) bi diyabet 1 ve têne lêkolîn kirin.Di nexweşên her du komên temenî de, insulîn aspart bi hêla hêsankirina bilez û nirxên T ve hate diyar kirinmaxmîna yên di mezinan de. Lêbelê, nirxên Cmax di du komên temen de cûda bûn, ku ev girîngiya hilbijartina kesane ya dozên aspartê ya însulînê nîşan dide.

NovoMix30 FlexPen ji bo rêveberiya sc armanc e. Derman nikare were îdare kirin. ev dikare bibe hîpoglycemia giran. Her weha pêdivî ye ku meriv rêveberiya intramuskulîkî ya NovoMix30 FlexPen dûr bike. Ji bo vegirtina însulînê ya jêrzemînê di pompên însulînê de NovoMix 30 FlexPen bikar neynin.

Dozê NovoMix 30 FlexPen ji hêla bijîjkî ve girêdayî û di her rewşê de, li gorî hewcedariyên nexweşê têne destnîşankirin. Ji bo gihîştina astên glycemayê xweştirîn, tê pêşniyar kirin ku meriv lihevhatina glukozê di xwînê de were şopandin û doza dermanê rast bike.

Nexweşên bi şekirê şekir 2 NovoMix 30 Flexpen dikarin wekî hem monoterapî û hem jî bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî û di wan rewşan de dema ku asta glukozê ya xwînê bi têra xwe bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî neyê tête derman kirin.

Ji bo nexweşên şekir 2 yên ku pêşî li însulînê digirin, doza destpêka pêşniyar ya NovoMix 30 FlexPen 6 yekîneyên beriya taştê û 6 yekîneyên berî şîvê ye. Danasîna 12 yekîneyên NovoMix 30 Flexpen jî di şeva (beriya şîvê) de 1 car / roj jî tê destûr kirin.

Veguhastinek nexweşek ji amadekariyên din ên însulînê

At nexweşek ji însulasyona înfazê ya biphasîk li NovoMix 30 Flexpen veguhestin divê bi heman doz û rejîmê dest pê bike. Piştra dozê li gorî hewcedariyên kesane yên nexweşê rast bikin (li tabloyê ji bo pêşniyarên li ser titkirina dermanê dermanê binihêrin). Wekî ku her gav dema ku nexweşek veguhestina cûreyek nû ya însulînê, çavdêriya tibî ya hişk di dema veguhestina nexweş de û di hefteyên yekem ên karanîna dermanê nû de pêwîst e.

Hêzandina dermankirina NovoMix 30 FlexPen bi veguherandina ji yek dozek rojane ya ducanî ve gengaz e. Tête pêşniyar kirin ku piştî ku gihîştina dozek ji 30 yekîneyên guheztina narkotîkê bi karanîna NovoMix 30 Flexpen re 2 caran / rojê, dansê li 2 beşên wekhev - danê û êvarê (berî taştê û şîvê) dabeş bikin.

Veguhastina karanîna NovoMix 30 Flexpen 3 car / roj bi gengaz dibe ku bi veqetandina danê sibê li 2 parçeyên wekhev were veqetandin û rêveberiya van her du perçeyan di sibehê û şîvê de (sê caran dozê rojane).

Ji bo birêkûpêkkirina dozê, NovoMix 30 FlexPen tevnebûna glukozê ya zûtirîn ya herî kêm a ku di 3 rojên borî de hatî wergirtin bikar tîne.

Ji bo nirxandina qeweta dozê ya berê, nirxa zêdebûna glukozê di xwînê de berî xwarina paşîn bikar bînin.

Rêzkirina dozê dikare her hefte heft caran were pêkanîn heya ku bigihe nirxa HbA ya armanc.1C.

Heke di vê heyamê de hîpoglycemiya hat dîtin tansîyona derman zêde neke.

Dema ku hûn çalakiya laşî ya nexweş, guhastina parêza normal ya xwe, an rewşek hevbeş pêk were, dibe ku pêkanîna dozê pêwîst be.

Ji bo ku pîvandina NovoMix 30 FlexPen were sererastkirin, tê pêşniyar kirin ku hûn di nav sifrê de pêşniyarên titandina derman bikar bînin:

Sûka sekinandinê, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

Suspension ji bo rêveberiya subkutanê ya 1 ml madeya çalak: însulîn aspart - insulîn aşartaz a solartî (30%) û kristalên însulîn aspart protamîn (70%) 100 IU (3.5 mg) hepisxane: glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg , metacresol - 1.72 mg, zinc (di forma zincîra zincîra) - 19,6 μg, chloride natrium - 0.877 mg, fosfateya hîdrojen sodium - dihydrat - 1.25 mg, protamine sulfate - li ser 0.32 mg, hîdroksid sodium - nêzîkî 2 , 2 mg, acîdê hîdrochlorîk - nêzîkî 1.7 mg, avê ji bo şiyariyê - 1 ml 1 kartol (3 ml) 300 PIECES pêk tîne

NovoMix® 30 FlexPen®

Pêşkêşkirina ji bo rêveberiya subkutanê ya 1 ml maddeya çalak: însulîn aspart - insulîn asûlût solartû (30%) û kristalên însulîn aspart protamîn (70%) 100 IU (3,5 mg) pêşgir: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zinc (di forma zincîra zincîra) - 19,6 μg, chloride natrium - 0.877 mg, fosfateya hîdrojen sodium - dihydrat - 1.25 mg, protamine sulfate - li ser 0.32 mg, hîdroksid sodium - nêzîkî 2 , 2 mg, acîdê hîdrochlorîk - nêzîkî 1.7 mg,avê ji bo înşeatê - 1 ml 1 penêrê pêşîn-dagirtî (3 ml) 300 PIECES pêk tîne

Bêhnek spî ya bêhn a homogjen e. Dibe ku pelik di nimûneyê de diyar bibin.

Dema ku sekinî, pez sekinîn, formek wekî kulîlkek spî û serpêhatiyek bêhempa an hema hema bêbexş çêdike.

Dema ku mîqdara sedem li gorî rêbaza ku di rêwerzên ji bo karanîna tibbî ve tê de tevlihev dibe, pêdivî ye ku peqînek homojen pêk were.

Di însulîn aspartê de, zivirandina proteîna amino acid li pozîsyona B28 ji bo acid aspartic kêmkirina meyla molekulan di avakirina hexamêrên di fraksiyona soluble ya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® de, ku di insulasyona mirovî ya soluble de tê dîtin, kêm dike. Di vê navberê de, însulîn aspart (30%) ji însulînê ya solucled ku di însulasyona însanî ya biphasîk de tête zûtir e ji rûnê subkutanê zûtir tê hildan. 70% mayî li ser forma kristalîn a protamîn-însulîn aspartê radibe, rêjeya germbûnê ku bi heman însulasyona mirovan NPH eynî ye.

Umnsulîneriya serum Cmax piştî rêveberiya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ji% 50 bilind e ji ya însulasyona înfazê ya mirovî biphasîk 30, û Tmax du caran kurttir e ji ya însulasyona însafî ya biphasîk 30.

Di dilxwazên tendurist de, piştî rêveberiya sc ya NovoMix® 30 li rêjeya 0.2 U / kg laşê laş Cmax of insulin aspart di serayê de piştî 60 hûrdeman hate bidestxistin û gihîştî (32 140 140) pmol / L. Demjimêra T1 / 2 ya NovoMix® 30, ku rêjeya ziravbûna perçê ya protamîn-girêdan nîşan dide, 8–9 demjimêran bû. Asta însulînê di seraya xwînê de vegeriya asta destpêkê 15–18 demjimêran piştî rêveberiya s / c ya derman. Li nexweşên bi şekirê şekir 2, Cmax piştî rêveberiyê 95 min gihîşt û ji kêmî ve 14 demjimêran li ser bingehîn dimîne.

Nexweşên pîr û kal. Lêkolînek pharmacokinetics-a NovoMix® 30-ê di nexweşên pîr û pîr de nehatiye kirin. Lêbelê, cudahiyên têkildar di pharmacokineticsê de di navbera însulîn aspart û însulînê reya solubile li mirovên pîr ên bi şekirê şekir 2-yê şekir 2 (65-83 sal, navîn temen 70 salî) dişibihe yên di dilxwazên tendurist û nexweşên ciwan ên bi şekir şekir de ne. Di nexweşên pîr de, kêmbûna pileya wergirtinê hate dîtin, ku bû sedem ku hêdîbûna T1 / 2 (82 min ji navberê interquartile - 60-120 min), dema Cmax ya navînî heman bû ku di nexweşên ciwanên bi şekirê şekir 2 de, û hinekî kêmtir ji nexweşên şekir 1.

Nexweşên bi fonksiyonê renal û hepatîk veqetandî. No dermansokinînolojiya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® li nexweşên bi fonksiyonek renal û hepatîk hilweşandî nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, bi zêdebûna dozê dermanê li nexweşên ku bi dereceyên cûrbecûr ên xebata renal û hepatîk re çêdibe, di guhartina pharmacokinetics a însulînê ya solatîk aspart de tu guhertinek çênebû.

Zarok û ciwan. Taybetmendiyên pharmacokinetic-a NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® di zarok û mezinan de nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, taybetmendiyên pharmacokinetic û pharmacodynamic ên însulînê ya tretkirî li zarokên (6 ji 12 salî) û mezinan (ji 13 û 17 salî) bi şekirê şekir 1 hatine lêkolîn kirin. Di nav nexweşên her du komên temen de, insulîn aspart bi karaktera bilezkirin û nirxên Tmax re mîna ya di mezinan de. Lêbelê, nirxên Cmax di du komên temenî de cûda ne, ku destnîşan dike girîngiya hilbijartina kesane ya dozên aspartê ya însulînê.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® rawestek du qon e ku ji însulînê ya solartî (30% analog însulîner ya kurt) û kristalên aspart protamine însulînê (70% însûlînera însulînê ya navîn) pêk tê. Materyona çalak NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® însulînparêz e, ku bi navgîniya bioteknolojiya DNA recombinant bi karanîna Saccharomyces cerevisiae strain ve hatî hilberandin.

Ulinnsulîn aspart insulînek solubide mirovî ya bingehîn e ku bingeha wê ya molaraf e.

A kêmbûna glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn piştî girêdana însulînê aspart bi receptorên mestik û masûlkeyên însulîn re û bixwegirtina hemdem a hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve. Piştî rêveberiya SC-yê ya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, bandor di nav 10-20 hûrdeman de pêşve dike. Bandora herî zêde di navbêna 1 heta 4 demjimêran de piştî şilkirinê tête dîtin. Demjimêra dermankirinê digihêje 24 saetan.

Di nav sê mehan de ceribandinên klînîkî ya tevlîhev ku di nav de nexweşên bi şekir 1 û celeb 2 hebûn ku NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® û însulasyona însanî biphasîk 30, 2 caran di rojê de, berî taştê û şîvê, NovoMix® 30 Penfill hate xuyakirin. ® / FlexPen® bêtir xurt dike asta glukozê ya xwînê postprandial (piştî taştê û şîvê).

Metas-analîzkirina daneyên ku di 9 lêkolînên klînîkî de bi nexweşên bi şekir 1 û 2-yê şekir 2 re têkildar in, nîşan da ku NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® dema ku beriya taştê û şîv tê îdare kirin kontrola çêtir dide asta glukozê ya xwînê postprandial (zêdebûna navîn) Asta glukozê ya prandial piştî taştê, şîv û şîvê) ligel însulîna biphasîk a mirovî 30. Digel ku asta glukozê ya zûtirîn li nexweşên ku bi karanîna NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bi kar tînin bilindtir bû, bi giştî NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® Ev heman bandore li ser giranîya hemoglobin glycated (HbA1c), herweha însulînê biphasic mirovan 30 e.

Di lêkolînek klînîkî de, ku 341 nexweşên bi şekir 2, bi nexweşiya şekir tîp 2 ne, di nav komên dermankirinê de bi tenê NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bi tevliheviyek bi derformatîfeya sulfonylurea re di nav lêkolînek klînîkî de hate تصادûrtkirin. Hêjeya HbA1c piştî dermankirina 16 hefte di nexweşên ku NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® di kombînasyona bi metformin re digirin de, û di nexweşên ku metformin di navbêna derivatek a sulfonylurea de werdigirin cudahî neda. Di vê lêkolînê de, di 57% ji nexweşan de, bingeha HbA1c ji% 9 bilind bû; di van nexweşan de, dermankirina bi NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® li gel metformin bi encam bû sedema kêmkirina berbiçav a girêka HbA1c ji ya ku di nexweşên ku bi metformin re di kombînasyona bi derewîn hatine dermankirin. sulfonylureas.

Di lêkolînek din de, nexweşên bi şekirê şekir 2 bi kontrola glycemic xizan a ku dermanên hîpoglycemîk ên devkî hildan, li komên jêrîn rast hatin: Li NovoMix® 30 carî du carî (117 nexweş) wergirtin û rojê 1 carî (116 nexweş) standin. Piştî 28 hefteyên rêveberiya narkotîkê, kêmbûna navînî di navbêna HbA1c de di koma NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® de 2.8% bû (nirxa navînî ya destpêkê% 9,7). Di 66% û 42% ji nexweşên ku NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bikar tînin de, di dawiya xwendinê de, nirxên HbA1c, bi rêzê, ji jêr 7 û 6.5% kêm bûn. Wateya rojane ya glukozê ya lezgîn bi qasî 7 mmol / L (ji 14 mmol / L di destpêka xwendinê de gihîşt 7,1 mmol / L).

Encamên meta-analîzkirina daneyên ku ji ceribandinên klînîkî yên ku di nav wan de nexweşên bi şekirê şekir 2 hene re têkildar in, bi kêmasiya hejmarên giştî ya episodes nîgokolcemia ya nokturnal û hîpoglikemiya giran a bi NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® re têkildar in û digel insulasyona mirovî biphasîk 30. xetera gelemperî ya hîpoglycemiya rojê di nexweşên ku bi NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® digihîje de pirtir bû.

Zarok û ciwan. Xebatek klînîkî ya 16-hefte pêk hat ji berhevkirina glukoza xwînê ya piştî xwarinê bi NovoMix® 30 (berî xwarinê), însulîna însanî / înfasasyona mirovî biphasîk 30 (berî xwarinê) û isofan-însulîn (ku berî xewê tê birêvebirin). Di lêkolînê de 167 nexweşên ji 10 heta 18 salî tevlî bûn. Nirxên navînî yên HbA1c di nav her du koman de li seranserê lêkolînê nêzikî nirxên destpêkê bûn. Di heman demê de, dema ku bi karanîna NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® an însulasyona însanî biphasîk 30, di ciyawaziya hîpoglycemiyê de cûdahî tune.

Di heman demê de lêkolînek cross-cross-cross-beş di heman demê de di nav nifûsa nexweşên ji 6 heta 12 salî de jî pêk hat (54 nexweş bi tevahî, 12 hefte ji bo her celebê dermankirinê). Rûniştina hîpoglycemiyê û zêdebûna glukozê piştî xwarinê di koma nexweşan de ku bi karanîna NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bi giranî kêmtir in ji nirxên di koma nexweşan de ku bi karanîna insulasyona mirovî biphasîk 30. HbA1c di dawiya lêkolînê de di koma biphasîk de însulîna mirov 30 ji koma nexweşan ku NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bikar tînin bi giranî kêmtir bû.

Nexweşên pîr. Dermanxaneya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® di nexweşên pîr de nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, di lêkolînek xaç-xalîçêkirî ya kor-derûnî de, ku li 19 nexweşên bi şekirê şekir 2-ê 65-83 salî (bi temenê 70 salî) di salixdanê de, hat pêkanîn, fîrokodînamîka û pharmacokineticsê însulînê aspart û însulîneriya soluble ya mirovan hate berhev kirin. Cudahiyên têkildar di nirxên pîvanên pizarodînamîkî de (rêjeya enfeksiyonê ya herî zêde ya glukozê - GIRmax û devera di binê reçê de ji bo rêjeya enfeksiyonê ya wê ji bo 120 min piştî rêveberiya amadekariyên însulînê - AUCGIR, 0–120 min) di navbera însulîn aspart û însulînê de di nexweşên pîr de mîna ya di nexweşên saxlem de bû. dilxwaz û di nexweşên ciwanên bi diyabetê de.

Daneyên Ewlekariya Pêşkêşkerî

Lêkolînên pêşînlîkîkî ji bo mirovan xeternak neda, li ser bingeha daneyên ku ji lêkolînên gelemperî yên ewlehiya dermanxaneyê, xerîbkirina karanîna dubare, genotoxicity û toksiyona hilberîner ên pejirandî têne pejirandin.

Di testên in vitro de, yên ku têkildarî mêtîngerên însulîn û IGF-1 û bandora li ser mezinbûna hucreyê de, hat xuyandin ku taybetmendiyên aspart insulîn mîna yên însulînê mirov in. Lêkolîn di heman demê de nîşan dan ku veqetandina girêdana însulînê ya aspart a ji receptorên însulînê re ew e ku ji bo însulasyona mirovî wekhev e.


  1. Sindroma Itsenko-Cushing: monografî. . - M .: Derman, 1988 .-- 224 f.

  2. Dobrov, A. Dihokî - ne pirsgirêkek / A. Dobrov. - M: Mala Pirtûkan (Minsk), 2010 .-- 166 f.

  3. Efimov A.S. Angiopathyaya diyabetê Moskow, weşanxana "Derman", 1989, 288 pp.
  4. Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. Syndromes eponymous in endokrinology, Practice - M., 2013. - 172 p.
  5. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M thyroidology bingehîn û klînîkî, Derman - M., 2013. - 816 p.

Bila ez xwe nûve bikim. Navê min Elena ye. Ez ji zêdetirî 10 salan e ku ez wekî endokrinologist dixebitim. Ez bawer dikim ku ez niha di warê xwe de profesyonel im û ez dixwazim ku ji hemî mêvanên malperê re bibim alîkar ku karên tevlihev û ne ewqas pirsgirêk çareser bikin. Hemî materyalên ji bo malperê têne berhev kirin û bi baldarî têne pêvajoy kirin da ku bi qasî ku gengaz dibe ku hemî agahdariya pêwîst bistînin. Berî serîlêdana ku li ser malperê tête diyar kirin, şêwirmendiyek domdar bi pisporan her gav hewce ye.

Danasîna forma dosage

Bêhnek spî ya bêhn a homogjen e. Dibe ku pelik di nimûneyê de diyar bibin.

Dema ku sekinî, pez sekinîn, formek wekî kulîlkek spî û serpêhatiyek bêhempa an hema hema bêbexş çêdike.

Gava ku mîqdara sediqandinê li gorî prosedûra ku di Sazkirinên ji bo karanîna tibbî ve tê de tê hevgirtin de, pêdivî ye ku peqînek homojen pêk were.

Pharmacodynamics

NovoMix Pen 30 Penfill ® vexwendinek du qonî ye ku ji însulînê ya solartûl (30% kurt kiryarkirina însulînê) û kristalên aspart protamîn ê însulînê (70% anîna însulînê ya navîn). Materyona çalak NovoMix Pen 30 Penfill ® însulîn aspart e, ku bi rêbazê re bioteknolojiya DNA recombinant bi kar tînin hilberandin. Saccharomyces cerevisiae.

Ulinnsulîn aspart insulînek solubide mirovî ya bingehîn e ku bingeha wê ya molaraf e.

A kêmbûna glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn piştî girêdana însulînê aspart bi receptorên mestik û masûlkeyên însulîn re û bixwegirtina hemdem a hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve. Piştî rêveberiya xweya NovoMix Pen 30 Penfill ®, bandor di nav 10-20 hûrdeman de pêşve dike. Bandora herî zêde di navbêna 1 heta 4 demjimêran de piştî şilkirinê tête dîtin. Demjimêra dermankirinê digihêje 24 saetan.

Di lêkolînek klînîkî ya sê-mehane ya tevlîhev de ya ku bi nexweşên bi şekir 1 û celeb 2 tê de ku NovoMix Pen 30 Penfill received û însulasyona mirovî biphasîk 30 caran 2 caran roj û taştê xwarina şûnda, hat xuyakirin ku NovoMix Pen 30 Penfill levels astên postprandial kêmtir dike glukoza xwînê (piştî taştê û şîvê).

A meta-analîzê daneyên ji 9 ceribandinên klînîkî yên ku bi nexweşên bi şekir 1 û 2 şekir 2 re têkildar in, destnîşan kir ku NovoMix® 30 Penfill®, ku berî taştê û şîv tê rêvebirin, kontrola çêtir a asta glukozê xwînê postprandial peyda dike (zêdebûna navîn di asta glukozê ya prandial. piştî taştê, şîv û şîvê), digel insulasyona biphasîk a mirovî 30. Digel ku asta glukozê ya zûtirîn li nexweşên ku bi karanîna NovoMix ® 30 Penfill using bikar tînin ® bilindtir bû, bi gelemperî, NovoMix ® 30 Penfill effect heman bandorê li ser heye Hêjayê glycosylated hemoglobînê (HbA) 1c ), mîna însulasyona însanî biphasîk 30.

Di lêkolînek klînîkî de, ku 341 nexweşên bi şekir diyardeya 2 de beşdar bûn, nexweş bi komên dermankirinê tenê NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® re têkildar bûn û di heman demê de digelhevkirina bi derziyek sulfonylurea re di nav metformin û metformin de. Hêjeya HbA 1c piştî 16 hefteyên dermankirinê di nexweşên ku NovoMix Pen 30 Penfill ® re di berhevdana metformin û di nexweşên ku metformin re di berhevokê de ji derivativek sulfonylurea werdigirin re cûdahî nîne. Di vê lêkolînê de, 57% ji nexweşan bi mebesta HbA ya bingehîn hebû 1c ji% 9 bilind bû, di van nexweşan de dermankirina bi NovoMix Pen 30 Penfill ® re di kombînasyona bi metformin re bû sedema kêmbûnek berbiçav a girêka HLA. 1s ji nexweşên ku metformin di navbeynê de bi derûniya sulfonylurea re distînin digirin.

Di lêkolînek din de, nexweşên bi şekirê şekir 2 bi kontrola glycemic xizan a ku dermanên hîpoglycemîk ên devkî hildan, li komên jêrîn rast hatin: Bi wergirtina NovoMix ® 30 carî rojane (117 nexweş) û دریافت انسulin glargine 1 car rojê (116 nexweş). Piştî 28 hefte bikaranîna narkotîkê, kêmbûna navînî di hêjayî HbA de 1c di koma NovoMix 30 de, Penfill ® 2.8% bû (nirxa navînî ya destpêkê% 9,7% bû). Li 66% û 42% ji nexweşên ku NovoMix ® 30 Penfill using bikar tînin, di dawiya xwendinê de, nirxên HbA 1c ji rêzê, ji sedî 7 û 6,5% kêm bûn. Wateya rojane ya glukozê ya lezgîn bi qasî 7 mmol / L (ji 14 mmol / L di destpêka xwendinê de gihîşt 7,1 mmol / L).

Encamên meta-analîzkirina daneyên ku ji ceribandinên klînîkî yên ku di nav wan de nexweşên bi şekirê şekir 2 hene re têkildar in, kêmbûnek di serjimêriya giştî ya hîpoglycemiya nocturnal û hîpoglikemiya giran a bi NovoMix Pen 30 Penfill ® re têkildar bi însulasyona înfeksiyonê biphasic 30 re nîşan da. Di heman demê de, rîskek giştî heye. hebûna hîpoglycemiya rojê di nexweşên ku NovoMix Pen 30 Penfill receiving werdigirtin zêdetir bû.

Zarok û ciwan. Xebatek klînîkî ya 16-hefte pêk hat ji berhevkirina glukoza xwînê ya piştî xwarinê bi NovoMix® 30 (berî xwarinê), însulîna însanî / înfasasyona mirovî biphasîk 30 (berî xwarinê) û isofan-însulîn (ku berî xewê tê birêvebirin).Di lêkolînê de 167 nexweşên ji 10 heta 18 salî tevlî bûn. HLA bi navînî 1s li her du koman li seranserê xwendinê nêzî nirxên destpêkê bû. Di heman demê de, dema ku NovoMix Pen 30 Penfill ® an însulasyona însanî biphasîk 30 bikar tînin, di cûdahiya hîpoglikemiyê de tu cûdahî çênebû.

Di heman demê de lêkolînek cross-cross-cross-beş di heman demê de di nav nifûsa nexweşên ji 6 û 12 salî de de jî hate kirin (54 nexweş bi tevahî, 12 hefte ji bo her cûreyê dermankirinê). Rûniştina hîpoglycemiyê û zêdebûna glukozê piştî xwarinê di koma nexweşan de ku bi karanîna NovoMix ® 30 Penfill ® ® li gorî nirxên di koma nexweşan de ku bi karanîna insulasyona mirovî biphasîk 30 bikar tînin bi giramî kêmtir bû. 1c Di dawiya xwendinê de, di koma biphasîk mirovan de însulîn 30 bi giranî kêmtir bû ji koma nexweşên ku NovoMix ® 30 Penfill using bikar tînin.

Nexweşên pîr. Dermanfermodynamics NovoMix ® 30 Penfill ® li nexweşên pîr nehatiye vekolîn. Lêbelê, di lêkolînek xaç-xalîçêkirî ya derûnî de, ku li ser 19 nexweşên bi şekirê şekir 2, temenê 65-83 salî (bi temen 70 salî) (di temenê 70 salî de) tê meşandin, dermankodînamîka û farmacokinetîkê yê însulînê aspart û însulînê ya mirovane ya çareserkirî hate berhev kirin. Cûdahiyên têkildar di pharmacodynamics (rêjeya enfeksiyonê ya glukozê ya zêde - GIR max û devera ku di binê çermê rêjeya enfeksiyonê ya wê de ji bo 120 min piştî rêveberiya amadekariyên însulînê - AUC GIR, 0–120 min ) di navbera însulîn aspart û însulîna mirovî de di nexweşên pîr de dişibihe yên di dilxwazên saxlem û di nexweşên ciwanan de bi şekiranê şekir.

Daneyên pêşîgirtî lê ewlehî

Lêkolînên pêşînlîkîkî ji bo mirovan xeternak neda, li ser bingeha daneyên ku ji lêkolînên gelemperî yên ewlehiya dermanxaneyê, xerîbkirina karanîna dubare, genotoxicity û toksiyona hilberîner ên pejirandî têne pejirandin.

Di ceribandinan de in vitro Di nav de têkildarî mêtîngerên însulîn û IGF-1 û bandora li ser mezinbûna hucreyê de, hate xuyandin ku taybetmendiyên aspart insulîn mîna yên însulînê mirov in. Lêkolîn di heman demê de nîşan dan ku veqetandina girêdana însulînê ya aspart a ji receptorên însulînê re ew e ku ji bo însulasyona mirovî wekhev e.

Pharmacokinetics

Di însulîn aspart de, zivirandina proteîna amino acid li pozîsyona B28 ji bo aspartic acid re mêldarê molekulan kêm dike da ku heksamêrên di fraksiyona soluble ya NovoMix® 30 Penfill® de çêbikin, ku di însulîneriya soluble ya mirovan de tê dîtin. Di vê navberê de, însulîn aspart (30%) ji însulînê ya solucled ku di însulasyona însanî ya biphasîk de tête zûtir e ji rûnê subkutanê zûtir tê hildan. 70% mayî li ser forma kristalîn a protamîn-însulîn aspartê radibe, rêjeya germbûnê ku bi heman însulasyona mirovan NPH eynî ye.

C max însulîna serumê piştî rêveberiya NovoMix ® 30 Penfill ® ji% 50 bilindtir e ji ya însulasyona înfazasyona mirovî biphasîk 30. a T max 2 caran kurttir li ber însulasyona înfeksiyonê ya biphasîk 30.

Di dilxwazên tendurist de piştî rêveberiya subkutansê ya derman NovoMix 30 bi rêjeya 0.2 PIECES / kg C max insulin aspart di serumê de piştî 60 hûrdeman hate bidestxistin û bû (32 140 140) pmol / L. Demjimêrê T 1/2 NovoMix ® 30, ku rêjeya ziravbûna perçê ya protamîn-girêdan nîşan dide, 8–9 demjimêran bû. Asta însulînê di seraya xwînê de 15-18 saet piştî rêveberiya subkutanê ya dermanê vedigere eslê xwe. Li nexweşên bi şekirbaza şekir 2 ne max piştî rêveberiyê 95 min hate bidestxistin û kêmî kêm 14 demjimêran li ser bingeha bingehîn dimîne

Nexweşên pîr û kal. Lêkolînek li ser pharmacokinetics of NovoMix 30 li nexweşên pîr û pîr pêk nehatiye. Lêbelê, cudahiyên têkildar di pharmacokineticsê de di navbera însulîn aspart û însulînê reya solubile li mirovên pîr ên bi şekirê şekirê 2 (temenê 65-83 salî, temenê navînî - 70 salî) dişibihe yên di dilxwazên tendurist de û di nexweşên ciwanên bi şekir şekir de ne.Di nexweşên pîr de, kêmbûna kêmbûna lebatê hate dîtin, ku bû sedema hêdîbûnê li T 1/2 (82 min) (Rêzeya interquartile - 60–120 min), dema ku C navînî max di heman demê de di nexweşên ciwan ên bi şekir 2, û hinekî kêmtir de ji yên di nexweşên bi diyabet 1-ê de hebî, dişibihe wê.

Nexweşên bi fonksiyonê renal û hepatîk veqetandî. Lêkolînek dermankokinetîkî ya NovoMix Pen 30 Penfill ® li nexweşên ku bi karûbarê renal û kezebê veqetandî nehatiye kirin. Lêbelê, bi zêdebûna dozê dermanê li nexweşên ku bi dereceyên cûrbecûr ên xebata renal û hepatîk re çêdibe, di guhartina pharmacokinetics a însulînê ya solatîk aspart de tu guhertinek çênebû.

Zarok û ciwan. Taybetmendiyên pharmacokinetic-a NovoMix Pen 30 Penfill ® li zarok û mezinan nehatiye lêkolîn kirin. Lêbelê, taybetmendiyên pharmacokinetic û pharmacodynamic of insulin soluble solart li zarokên (6 ji 12 salî) û mezinan de (ji 13 heta 17 salî) bi şekirê şekir 1 re hat lêkolîn kirin. Di nav nexweşên her du komên temen de, insulîn aspar bi karaktera bilezkirin û nirxên T hat diyar kirin. max mîna yên di mezinan de. Lêbelê, nirxên C max di du komên temen de cûda bûn, ku ev girîngiya hilbijartina kesane ya dozên aspartê ya însulînê nîşan dide.

Pêşînbûn û laktasyon

Tecrûbeya klînîkî ya bi karanîna NovoMix ® 30 Penfill pregnancy di dema ducaniyê de sînorkirî ye.

Lêbelê, daneyên ji du ceribandinên klînîkî yên kontrolkirî yên rasthatî (bi rêzdarî ji 157 û 14 jinên ducanî yên ku însulîn aspart di rêziknameya bingehîn a bolusê de werdigirin) ti bandorên neyînî yên însulîn aspart li ser ducaniyê an tenduristiya fetusî / nûbesî ligel insulasyona mirovîn a çareserkirî eşkere nekir. Wekî din, di ceribandinek bijartî ya klînîkî de, ya ku 27 jin bi diyestiya gestational ku însulîn aspart û însulînê re têne çareser kirin (insulin aspart 14 jin, însûlîneya mirovî 13 wergirtiye), profîlên ewlekariyê yên wekhev ji bo her du celebên însulînê hate xuyang kirin.

Di heyama destpêka gengaziya ducaniyê de û li seranserê wê heyamê de, pêdivî ye ku bi baldarî rewşa rewşa nexweşên bi şekir şekir şopîner bike û li ser mezinahiya glukozê di xwînê de were şopandin. Pêdivîbûna însulînê, wekî qaîde, di sêyemîn yekem de kêm dibe û hêdî bi hêdî di çaryeka duyemîn û sêyemîn a ducaniyê de zêde dibe. Demek kurt piştî zayînê, pêwîstiya însulînê bi lez vedigere asta ku beriya ducaniyê bû.

Di dema şîrê dayikê de, NovoMix Pen 30 Penfill ® dikare bê qedexekirin were bikar anîn. Rêveberiya însulînê ji dayikek hemşîre re xeternak e ji bo pitikê. Lêbelê, dibe ku ew hewce be ku dozîna NovoMix ® 30 Penfill adjust mîheng bike.

Bandorên aliyê

Reaksiyonên neyênî li nexweşên ku narkotîkê NovoMiks ® 30 bikar tînin, hate dîtin, bi piranî ji ber bandora dermansolojîk a însulînê. Bûyera herî têkçûyî ya bi însulînê hîpoglycemia ye. Rêza bandorên aliyê ku bi bikaranîna NovoMix ® 30 re têkildar e, li gorî nifûsa nexweş, rêjeya dosage ya dermanê, û kontrola glycemic ve girêdayî ye.

Di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de, çewtiyên refransiyonê, edem û reaksiyon dikarin li cîhê injeksiyonê (di nav de êş, sorbûn, hîse, pez, birûsk, guhastin û kezeb li cihê injeksiyonê) hebin. Van nîşanan bi gelemperî demkî ne. A başbûnek bilez di kontrola glycemic de dikare bibe sedema nepopiya êş a pizrikî, ku bi gelemperî vedigere. Pêşîlêgirtina dermankirina însulînê bi başbûnek hişk a di kontrola metabolîzma karbohîdartan de dikare bibe sedema xirabûnek demkî ya di rewşa retinopatiya diyabetê de, dema ku başbûnek dirêj a di kontrola glycemîk de, rîska pêşkeftina retinopathiya diyabetê kêm dike.

Navnîşa reaksiyonên neyênî li maseyê hate pêşkêş kirin.

Hemî reaksiyonên neyînî yên ku li jêr hatine destnîşankirin, li ser bingeha daneya darizandina klînîkî, li gorî frekansa pêşveçûnê li gorî MedDRA û pergalên organan têne kom kirin. Hebûna reaksiyonên neyînî wiha tê binav kirin: pir caran (/1 / 10), pir caran (≥1 / 100, Pen 30 Penfill ®) bi dermanên din re neyê hev kirin.

Dosage û rêveberî

NovoMix ® 30 Penfill ® ji bo armancê ye s / c danasîn. NovoMix Pen 30 Penfill iv iv, wek ev dikare bibe hîpoglycemia giran. Divê rêveberiya intramuscular ya NovoMix Pen 30 Penfill jî were bexşandin. Hûn nikarin di pumpên însulînê de NovoMix ® 30 Penfill ® ji bo enfeksiyonê subkutan (PPII) bikar bînin.

Dozê NovoMix Pen 30 Penfill ® ji hêla doktor ve di her rewşê de, li gorî hewcedariyên nexweşê têne destnîşankirin. Ji bo ku gihîştina asta herî gengaz a glycemia, pêşniyaz kirin ku meriv hebûna glukozê di xwînê de kontrol bike û dozê dermanê birast bike.

NovoMix Pen 30 Penfill ® dikare ji bo nexweşên bi şekirê şekir 2 re hem wekî monoterapiyê û hem jî bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî tê derman kirin di rewşên ku asta glukozê ya xwînê bi têra xwe tenê ji hêla dermanên hîpoglycemîk ên devkî ve tê rêvebirin.

Ji bo nexweşên bi şekirê diyabet 2, ku pêşî li însulînê tê girtin, doza destpêka pêşniyar ya NovoMix Pen 30 Penfill ® 6 yekîneyên beriya taştê û 6 yekîneyên beriya şîvê ne. Danasîna 12 yekîneyên NovoMix Pen 30 Penfill ® rojek carekê di êvarê de (berî şîvê) jî tê destûr kirin.

Veguhastinek nexweşek ji amadekariyên din ên însulînê

Dema ku nexweşek ji însulasyona mirovan biphasîk li NovoMix ® 30 Penfill erring veguhestin, divê mirov bi heman doz û şêwazê rêveberiyê dest pê bikin. Piştra dozê li gorî hewcedariyên kesane yên nexweşê rast bikin (Pêşniyarên jêrîn ji bo titrasyona dermanê dermanê bibînin). Wekî her dem, dema ku nexweşek veguhestina cûreyek nû ya însulînê, çavdêriya tibî ya hişk di dema veguhestina nexweş de û di hefteyên yekem ên karanîna dermanê nû de hewce ye.

Hêzandina dermankirina NovoMix Pen 30 Penfill by bi veguheztina yek ji dozek rojane ya ducanî ve gengaz e. Tête pêşniyar kirin ku piştî ku gihîştina dozek ji 30 yekîneyên guhêrîna dermanê bi karanîna NovoMix Pen 30 Penfill ® 2 caran di rojê de, dozê li du beşên wekhev belav bikin - serê sibê û êvarê (berî taştê û şîvê).

Veguhastina karanîna NovoMix Pen 30 Penfill day rojê rojê 3 carî bi veqetandina doza sibehê li du parçeyên wekhev û veberhênana van du perçeyan di sibehê û şîvê de (sê caran dozê rojane) mimkun e.

Ji bo birêkûpêkkirina dozê NovoMix ® 30 Penfill concentration, tevliheviya glukoza xwînê ya zûtirîn ya herî kêm a ku di sê rojên borî de hatî wergirtin tête bikar anîn.

Ji bo nirxandina qeweta dozê ya berê, nirxa zêdebûna glukozê di xwînê de berî xwarina paşîn bikar bînin.

Rêzkirina dozê dikare her hefte heft caran were pêkanîn heya ku bigihe nirxa HbA ya armanc. 1c . Heke di vê heyamê de hîpoglycemiya hat dîtin tansîyona derman zêde neke.

Dema ku hûn çalakiya laşî ya nexweş, guhastina parêza normal ya xwe, an rewşek hevbeş pêk were, dibe ku pêkanîna dozê pêwîst be.

Ji bo pîvandina NovoMix Pen 30 Penfill adjust li jêr, jêrîn pêşniyarên ji bo sernavkirina wê (jêzê binêrin).

Beriya xwarinê xwarinê hêjahiya glukozê ya xwînêRêzkirina Dose ya NovoMix ® 30 Penfill, UNIT
10 mmol / L (> 180 mg / dL)+6

Komên nexweşên taybetî

Mîna her gav, dema ku amadekariyên însulînê bikar tînin, di nexweşên komên taybet de, hêjahiya glukozona xwînê divê bi baldarî were kontrol kirin û hêjahiya dozê aspart aspart bi rengek xwerû were sererastkirin.

Nexweşên pîr û kal. NovoMix Pen 30 Penfill ® dikare di nexweşên pîr de were bikar anîn, lêbelê, bi tecrûbeya bi karanîna wê re di berhevkirina bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî de li nexweşên ji 75 salî mezintir re sînorkirî ye.

Nexweşên bi karûbarê kêmbûna şev û kezebê. Di nexweşên bi kêmbûna renal an hepatîk de, hewcedariya însulînê kêm dibe.

Zarok û ciwan. NovoMix Pen 30 Penfill ® dikare ji bo dermankirina zarok û mezinan ji 10 salî mezintir li 10 saliyê de di rewşên ku karanîna însulînê ya pêş-tevlihev tercîhkirî ye. Daneyên klînîkî yên sînorkirî ji bo zarokên 6-9 salî di temenê de hene (Pharmacodynamics bibînin).

NovoMix Pen 30 Penfill ® divê li dîwarê anik û jêrzemînê ya jêrzemînê bi subkutan were rêve kirin. Heke bixwaze, derman dikare li ser milê an destikê were rêve kirin.

Pêdivî ye ku ji bo pêşîlêgirtina pêşveçûna lipodystrophy, devera injeksiyonê di nav devera anatomîkî de biguhezîne.

Wekî ku bi amadekariya însulînê re, dravdana çalakiya NovoMix ® 30 Penfill on bi doz, cîhê rêveberiyê, ziravbûna xwîna xwînê, germahî û asta çalakiya laşî ve girêdayî ye.

Digel insulasyona mirovî ya biphasîk, NovoMix Pen 30 Penfill ® dest bi zûtir kirina tevgerê dike, ji ber vê yekê ew pêdivî ye ku di cih de berî ku meriv parsê bigire were rêvebirin. Heke hewce be, NovoMix Pen 30 Penfill after dikare di demek kurt de were rêve kirin piştî ku beg tine.

Pir zêde doz kirin

Nîşan Lêbelê, dozek taybetî ya ji bo zêde dozînek însulînê nehatiye saz kirin hypoglycemia Heke di derheqê pêdiviyên nexweş de zêde bibin dibe dibe ku hêdî hêdî pêşve bibin.

Derman. Nexweş dikare bi zêdekirina xwarinên glukozê an şekirê pêk tê hîpoglikemiya sivik paqij bike. Ji ber vê yekê, ji bo nexweşên bi diyabetî ve tê pêşniyar kirin ku bi berdewamî hilberên şekirê tê de bigirin.

Di doza hypoglycemia giran, gava nexweş nebawer be, divê hûn ji 0,5 mg bi 1 mg glukagon di / m an s / c de (dikarin ji hêla kesek perwerdekirî ve werin rêve kirin), an di nav çareseriyek glukozê de (dextrose) (tenê pisporê bijîşkî dikare têkevî). Di heman demê de pêdivî ye ku meriv di nexweşiyê de piştî 10-15 deqîqeyan piştî rêveberiya glukagon hişmendiyê neke. Piştî ku nûvekirina hişmendiyê, nexweş tête pêşniyar kirin ku xwarinên dewlemend ên karbohîdartan bigirin da ku pêşî li vegirtina hypoglycemia bigirin.

Tedbîrên ewlehiyê

NovoMix Pen 30 Penfill û pêdivî tenê ji bo karanîna kesane ne. Kargêrên Penfill ® ne nûve bikin.

NovoMix Pen 30 Penfill ® nabe ku were bikar anîn eger piştî tevliheviyê ew bi yekalî spî û ewr nabe.

Ev pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku bîhnfirehiya NovoMix® 30 Penfill® yekser beriya karanîna tevlihevkirinê.

NovoMix Pen 30 Penfill use bikar neyînin ® heke ew qeşeng bûye. Divê nexweşan werin hişyarkirin ku piştî her tewandinê pêdivî bi hewceyê vexwarinê vekin.

Rêbernameyên taybetî

Berî rêwîtiyek dirêj a ku tê de guheztina zemînên demê heye, divê nexweş bi doktorê xwe re şêwir bikin, ji ber ku guhartina qada dem tê wateya ku divê nexweş di demek cûda de insulîn bixwin û îdare bikin.

Hyperglycemia. Dansek kêmbûn an sekinandina dermankirinê, nemaze digel şekirê şekir 1, dikare bibe sedema pêşvexistina hyperglycemia û ketoacidosis diabetic. Nîşaneyên hyperglycemia bi gelemperî di nav çend demjimêr an rojan de hêdî xuya dibin. Nîşaneyên hyperglycemia hestek tîbûnê, zêdebûna mîqyara mîzê serbestkirî, bêhn, bêhn, birîn, sorbûn û hişkbûna çerm, devê hişk, birîna mêran, û xuyangkirina bîhnek acetone di hewaya derve de ye.Bêyî tedawiya guncaw, hyperglycemia di nexweşên bi şekirê 1 de dikare bi ketoacidosis diabetic, rewşek ku bi potansiyelê fînanse.

Hîpoglycemia. Mealsêkirina xwarinan an çalakiya laşî ya bêserûber a plankirî dikare bibe hîpoglycemiyê. Hypoglycemia di heman demê de dikare zêde bibe eger doza însulînê jî li gorî hewcedariyên nexweşê pir zêde ye (binihêrin "Bandorên Side", "Overdose").

Di navbêna însulasyona însanî biphasîk de, di rêveberiya NovoMix Pen 30 Penfill ® de, bandora hîpoglyememîk a diyar a di nav 6 demjimêran de piştî rêveberiyê heye. Di vê navberê de, di hin rewşan de, dibe ku hewce be ku dozaja însulînê û / an cewherê parêzê were sererast kirin. Piştî tezmînata ji metabolîzma karbohîdartan, mînakî, bi terapiya însulînê ya zexmî, dibe ku nexweş bi nîşaneyên tîpîk ên pêşgîrên hypoglycemia, di derheqê kîjan nexweşan de agahdar bin. Nîşaneyên hişyar ên gelemperî dibe ku bi qursek dirêj a diyabetê winda bibe. Kontrola hişk a glycemia di nexweşan de dikare xetera hîpoglycemiyê zêde bike, ji ber vê yekê, zêdebûna dozek NovoMix Pen 30 Penfill ® divê di bin çavdêriya bijîşkî ya hişk de were kirin (binihêrin "Dosage û Rêveberî").

Ji ber ku NovoMix Pen 30 Penfill ® divê di pêwendiya rasterast a vexwarinê de were bikar anîn, divê mirov rêjeya bilind a destpêkirina bandora dermanê di dermanê nexweşên bi nexweşîyên bihevre an bi kişandina dermanên ku bi destwerdana xwarinê hêdî dibe.

Nexweşiyên tevlihev, bi taybetî enfeksiyonê û bi tîrêjê re, bi gelemperî hewceyê laş ji bo însulînê zêde dike. Pêdivî ye ku sererastkirina dozê pêwîst be heke nexweş bi nexweşiyên bixweber ên gurçikê, livîn, fonksiyona derûnî ya bêserûber, derziya pito an gola tîrîdê ve hebe.

Dema ku nexweşek veguherîne cûreyên din ên însulînê, dibe ku nîşanên destpêkê yên pêşgîrên hîpoglycemiyê li gorî yên berê bikar tînin.

Veguhastina nexweşê ji amadekariyên din ên însulînê. Veguheztina nexweşê li cûreyek nû ya însulînê an amadekariya însulînê ya hilberînerek din divê di bin çavdêriya bijîşkî ya hişk de were kirin. Heke hûn guhartina mûzeyê, celeb, hilberîner û celeb (însulîneriya mirov, anegorî însulîna mirov) ji amadekariyên însulînê û / an jî awayê hilberînê biguhezînin, dibe ku guherînek dozek hewce bike. Nexweşên ku ji amadekariyên din ên însulînê re têne dermankirin bi NovoMix Pen 30 Penfill dibe ku pêdivî be ku bexşîna eneksiyonan zêde bike an jî dozê biguhezîne li gorî dozên amadekariyên pêşîn ên însulînê. Ger hewce be, sererastkirina dozê, ew dikare di yekemîn yekgirtina derman de an di hefteyên pêşî an mehên dermankirinê de were çêkirin.

Nerazîbûn li cîhê injeksiyonê. Mîna ku li gel dermankirinên din ên însulînê, bertek dikarin li cîhê înşeatê pêşve bibin, ku bi êş, sorbûn, hîse, şewitîn, hematoma, gûzbûn û kezebê tê diyar kirin. Bi rêkûpêk guhertina cîhê injeksiyonê li heman herêmê anatomîkî dikare nîşanên kêm bike an pêşî li pêşkeftina van reaksiyonan bigire. Nerazîbûn bi gelemperî di nav çend rojan heta çend hefteyan de winda dibin. Di rewşên nazik de, hewce ye ku NovoMix Pen 30 Penfill due ji ber reaksiyonên li cîhê înşeatê were sekinandin.

Bikaranîna hevdemî ya dermanên koma thiazolidinedione û amadekariyên însulînê. Bûyerên pêşkeftina têkçûna dil a kronîk di dermankirina nexweşên bi thiazolidinediones re di kombînasyona amadekariyên însulînê de hatine ragihandin, bi taybetî jî heke nexweşên wiha xwedî faktorên rîskê ji bo pêşkeftina têkçûna dil a kronîk.Dema ku dermanên bi tiazolidinediones û amadekariyên însulînê re bi dermanan re divê ev rastî were hesab kirin. Bi tayînkirina dermankirina kombînasyona bi vî rengî re, pêdivî ye ku ezmûnên bijîşkî yên nexweşan were danîn da ku nîşan û nîşanên têkçûna dil a kronîk, zêdebûna giran û hebûna edema nas bikin. Heke nîşanên têkçûna dil di nexweşan de xirab bibin, divê dermankirina bi thiazolidinediones re bêne paşve xistin.

Bandora li ser şiyana rêberkirina wesayîtan û xebata bi mekanîzmayên. Qabilbûna nexweşan û rêjeya reaksiyonê dibe ku di dema hîpoglycemiyê de bê bandor be, ku dikare di rewşên ku ev hebûn bi taybetî hewce ne xeternak be (mînakî dema ajotina wesayîtan an xebitandina bi makîneyan û mekanîzmayên de).

Divê nexweşan şîret bikin ku ji bo pêşîlêgirtina hîpoglycemiyê dema ajotinê tedbîr bigirin. Ev bi taybetî ji bo nexweşên ku kêm an nîşanên kêmbûyî yên pêşgirên pêşxistina hîpoglycemiya an êşê yên dîsîplînên hîpoglikemiyê girîng in girîng e. Di van rewşan de, divê tiyatûya rêwîtiyê û xebata bi vî rengî were hesibandin.

Forma berdanê

Pêşkêşkirina ji bo rêveberiya subkutanê, 100 PIECES / ml. Li kartolên şeklê hîdrolîtîk pola 1, bi dîskên gomlekî yên li ser yek çepê û pistonên gomandî li ser milê din, 3 ml ji her yekê, topek fîşek li kartolan têne danîn da ku hêsantir tevlihevkirinê, di pakêtek blisterê ya 5 karîkaturan de, di pakêtek kartonê de 1 blister.

Bandora paşîn a Novomix 30 penfill:

Bi bandorên têkildar ên li ser metabolîzma karbohîdartan ve girêdayî: hîpoglycemia (zêdebûna şilbûnê, çirûskê çerm, bêhêzî an tremor, bêbextî, westînek an bêhêzî, bêhntengî, windabûna gêjbûnê, hişmendî, birçîbûna giran, bêhêziya dîtbarî ya demkî, serêş. , bêhn, tachycardia). Hîpoglycemiya giran dikare bibe sedema windabûna hişmendiyê û / an qirçîn, birêkûpêkî ya demkî an nekêşbar a mêjî û mirin.

Reaksiyonên alerjîk: gengaz - urticaria, rash çerm, kêm caran - reaksiyonên anafîlaktîkî. Di reaksiyonên alerjîk ên gelemperî de dibe ku rêşiyek çerm, çermê itchy, zêdebûna şilbûnê, nexweşiyên gastrointestinal, angioedema, dijwariya dijwar, tachycardia û kêmbûna tansiyona xwînê.

Reaksiyonên herêmî: reaksiyonên alerjîk (sorbûn, tîrêj, krêşê çermê li cîhê înşeatê), bi gelemperî demkî û derbaskirina wekî dermankirin berdewam dike, lipodystrophy mimkun e.

Wekî din: di destpêka dermankirinê de kêm kêm - edema, dibe ku binpêkirina refraksiyonê.

Di dema ducaniyê û laktasyonê de bikar bînin.

Tecrûbeya klînîkî ya bi însulîn aspartê di ducaniyê de pir kêm e.

Di lêkolînên heywanan de ceribandin di navbera embryotoxicity û teratogenicity of insulin aspart û însulînê mirovan de nehat dîtin. Di heyama destpêka gengaziya ducaniyê de û di seranserê wê heyamê de, pêwîst e ku bi baldarî rewşa rewşa nexweşên bi diyabetes mellitus kontrol bikin û asta glukozê di xwînê de were şopandin. Pêdivîbûna însulînê, wekî qaîde, di sêyemîn yekem de kêm dibe û hêdî bi hêdî di çaryeka duyemîn û sêyemîn a ducaniyê de zêde dibe. Di dema û yekser piştî zayînê, dibe ku pêdiviyên însulînê bi rengek zirav derkeve. Demek kurt piştî zayînê, pêwîstiya însulînê bi lez vedigere asta ku beriya ducaniyê bû.

Insulin asprat dikare di dema laktasyonê de (şîrê şîrê) were bikar anîn, û dibe ku pêdivî ye ku adaptasyona dermanê ya însulînê were xwestin.

Rêbernameyên taybetî yên ji bo karanîna Novomix 30 penfill.

Dozek kêmbûna însulînê an rawestandina dermankirinê, nemaze digel şekirê şekir 1, dikare bibe sedema pêşveçûna hyperglycemia an ketoacidosis diabetic. Nîşaneyên hyperglycemia bi gelemperî di nav çend demjimêr an rojan de hêdî xuya dibin. Nîşaneyên hyperglycemiya nezikî, vereşîn, westiyayî, sorbûn û hişkbûna çerm, devê hişk, zêdebûna hilberîna mîzê, tîbûn û windakirina lêborînê, û her weha xuyabûna bîhnek acetone di hewaya derve de ye. Bêyî dermankirina guncan, hyperglycemia dikare bibe sedema mirinê. Piştî ku mezinahiya metabolîzma karbohîdartan, mînakî, bi terapiya însulînê ya zexm re, dibe ku nexweş dikarin nîşanên tîpîk ên pêşberên hîpoglycemiyê tecrûb bikin.

Li nexweşên bi şekir bi kontrola metabolê ya bêkêmasî, komplîkasyonên dereng ên paşîn paşê dibin û hêdî hêdî pêşve diçin. Di vê derbarê de, tê pêşniyar kirin ku meriv çalakiyên bi armanca xweşbînîkirina kontrolkirina metabolê, di nav de jî çavdêriya asta glukozê di xwînê de bike.

Encamek taybetmendiyên pharmacodynamic ên analîzên însulînê yên kurt-kirdar ev e ku pêşveçûna hîpoglycemiyê dema ku ew têne bikar anîn dest pê dike ji zûtir bi karanîna însulînê rehîn a mirovî.

Pêdivî ye ku rêjeya bilind a pêşveçûnê ya bandora hypoglycemic di dermankirina nexweşên bi nexşeyên bihevrejdanî re an dermanên ku dermanê qeşengkirina xwarinê hêdî dike de bigire. Li hebûna nexweşiyên bihevre, bi taybetî bi devkî infeksiyonî, hewcedariya însulînê, wekî qaîde, zêde dibe. Fonksiyonê renal an hepatîk xitimandî dibe ku bibe sedema kêmbûna daxwazên însulînê.

Dema ku nexweşek veguherîne cûreyên din ên însulînê, dibe ku nîşanên destpêkê yên pêşgîrên hîpoglycemiyê li gorî yên berê bikar tînin.

Veguheztina nexweşê li cûreyek nû ya însulînê an amadekariya însulînê ya hilberînerek din divê di bin çavdêriya bijîşkî ya hişk de were kirin. Heke hûn guhêzbar, celeb, hilberîner û celeb (însulîneriya mirov, însulîna heywanan, anîna însulînê ya mirov) ji amadekariyên însulînê û / an jî çêkirina çêkirinê biguhezînin, dibe ku guheztinek dozê hewce bike.

Guhertinek di doza însulînê de dibe ku bi guhertina parêz û bi zêdebûna zêde ya laşî ya laşî re pêdivî be. Xebatên yekser piştî xwarinê dikare rîska hîpoglycemia zêde bike. Mealsêkirina xwarinên vexwarinê an vexwendina nexşandî dikare bibe sedema pêşveçûna hîpoglycemia.

Pêşveçûnek berbiçav ya di rewşa tezmînatê ya ji bo metabolîzma karbohîdartan de dikare bibe sedema nexweşîya êşa pizrik a hişk, ku bi gelemperî vedigere.

Di baştirkirina glycemîkî de dirêjbûna dirêjtir xetera pêşkeftina retînopatiya diyabetê kêm dike. Lêbelê, zehfkirina dermankirina însulînê bi baştirkirina hişk a di kontrola glycemic de dibe ku bi xapandina demkî ya retînopatiya diyabetî re were şandin.

Ji bo karanîna li zarokên di bin 6 salî de ne tê pêşniyar kirin.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên kontrolê

Qabilbûna nexweşan û rêjeya reaksiyonê dibe ku di dema hypoglycemia û hyperglycemia de bê bandor kirin, ku dikare di rewşên ku ev aliyan de bi taybetî hewce ne xeternak be (mînakî, dema ajotina gerîdeyê an xebata bi makîneyan û mekanîzmayên de). Divê nexweşan bi rêve bibin ku tedbîrên xwe bigirin da ku pêşiya pêşkeftina hîpoglycemia û hyperglycemia dema ajokar digirin û bi mekanîzmayên kar bixebitin. Ev bi taybetî ji bo nexweşên ku kêm an nîşanên kêmbûyî yên pêşgirên pêşxistina hîpoglycemiya an êşê yên dîsîplînên hîpoglikemiyê girîng in girîng e. Di van rewşan de, fealkirina xebatek weha divê were hesibandin.

Peywendiya Novomix 30 penfill bi dermanên din.

bandora Hypoglycemic însûlînê zêdekirina derman devkî hypoglycemic, bergir MAO, bergir ACE, bergir anhydrase carbonic, bijartî yên beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroids Anabolic, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, Phenoxybenzamine, cyclophosphamide, fenfluramine, amadekariyên lithium amadekarîyên ku tê de etanol hene.

Contrapeptivên devkî, kortîkosteroîd, hormonên tîrîdê, diazîdên thiazide, heparîn, antidepressantên tricyclic, sempathomimetics, danazole, clonidine, astengkerên kanala kalcium, diazoksîdê, morfîn, fenîtoin, nîkotîn bandora hypoglycemîk a însulînê qels dike.

Di bin bandora reserpine û salicylates de, hem qels û hem jî zêdebûna çalakiya derman mimkun e.

Dermanên ku digihin thiol an sulfite, dema ku însulîn tête zêdekirin, dibe sedema tunekirina wê.

Pirs, bersiv, nirxandinên li ser derman NovoMix 30 Penfill


Zanyariyên ku ji bo pisporên bijîşk û derman ve têne armanc kirin. Di derheqê dermanê de agahdariya herî rastîn a di rêwerzan de ye ku ji hêla hilberîner ve tê pakkirin. Ne agahdariya ku li ser vê yekê an jî li ser rûpelek din a malpera me ve hatî şandin dikare wekî serîlêdanê ji bo îtirazek kesane ji pispor re bike.

Dev Ji Rayi Xot