Mikardis 80 rêwerzên karanîna

Mikardis di forma tabloyan de tête hilberandin: dirêjtirîn, hema hema spî an spî, ji yek alî ve grafîkek "51N" an "52N" (bi rêzê 40 an 80 mg, bi rêzdarî) heye, li aliyê din - sembola şirket (7 pcs) di blisters de, her yek. 2, 4, 8 an 14 blisters di qutiyek kartonê de).

Berhevoka 1 tabletî ev e:

• Naveroka çalak: telmisartan - 40 an 80 mg,
• Perçeyên arîkar (40/80 mg her yek): stearate magnesium - 4/8 mg, sodium hîdroksid - 3.36 / 6.72 mg, meglûmîn - 12/24 mg, polîvîdon (kolîdon 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Forma berdanê

Derman bi tabloyên spî yên çikolata û dirûvê 51H li ser yek perçê û logo ya pargîdanî li ser milê din dirêj e.

7 tabloyên wusa bi dozaja 40 mg di blîsê de; 2 an 4 blistên weha di qutiyek kartonê de. An jî 7 tabloyên wisa bi dosage 80 mg di blister, 2, 4 an 8 blisters wusa de di qutiyek kartonê de

Pharmacodynamics and pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Telmisartan - astengkera hilbijarkê ya receptor angiotensin II. Li hember tropîzma bilind heye AT1 subtype receptor angiotensin II. Bi re dike angiotensin II di receptorên taybetî de bêyî ku heman bandor hebe. Sindoq berdewam e.

Ew ji bo cûreyên din ên receptorên tropîzmê nîşan nade. Naverok kêm dike aldosterone di nav xwînê de, di hucreyan de kanalên plaza renîn û ionê plaz nake.

Destpêkirin bandora hypotensive di nav sê saetên yekem de piştî rêveberiyê hat dîtin telmisartan. Alakî ji bo rojek an roj berdewam dike. Bandora berbiçav mehek piştî rêveberiya domdar pêşve diçe.

Li kesên bi hîpertansiyonê arterialtelmisartan tansiyonê xwînê systolîk û diastolîk kêm dike, lê hejmara nakokiyên dil nahêle.

Ne dibe sedema sindema vekişînê.

Pharmacokinetics

Dema ku bi devkî tête girtin, ew zûtir ji zikê xwe tête kirin. Bioavailability nêzîkî% 50 e. Piştî sê demjimêran, mezinahiya plazma herî zêde dibe. 99,5% ji naveroka çalak bi proteînên xwînê ve girêdayî ye. Metabolîzekirin bi bersivdayîna bi glururonic acid. Metabolên dermanê neçar in. Nîv-hilweşînê ji 20 demjimêran bêtir e. Ew bi riya kestikê vesazkirinê ve tê derxistin, tûjtirbûna di mîzê de ji% 2 kêmtir e.

Contraindications

Tabletên mîkardisê bi kesên bi wan re dijber in alerjî li ser pêkhateyên derman, giran nexweşîgêj an jî gurçik, intolerance fructose, di dema ducaniyê de û lactation, zarokên di bin 18 saliyê de.

Bandorên aliyê

• Ji pergala nervê ya navendî: depresyonêdizî serêşwestîn, xeyal, bêkêmasî, qerax.
• Ji pergala respirasyonê: nexweşî yên tansiyonê ya tîrêjê ya jorîn (sinusît, pharyngitis, bronchît), qirik.
• Ji pergala tixûbdar: kêmbûna zextê aşkera kir, tachycardia, bradycardiaêşa êş.
• Ji pergala digestive: qirêjî, diyarde, dyspepsiazêdebûna baldariya enzymên kezebê.
• Ji pergala lemlatek-muskulatî: myalgiaêşa pişta kêm arthralgia.
• Ji pergala genitourinary: edema, enfeksiyonên pergala genitourinary, hypercreatininemia.
• Nerazîbûnên Hîpertansiyonê: Rermbûna Skinerm, angioedema, urticaria.
• Nîşaneyên laboratîf: anemia, hyperkalemia.
• Yên din: erythemaitching dyspnea.

Mikardis, fermanên karanîna

Li gorî fermanên ji bo karanîna Mikardis, derman bi devkî tê girtin. Ji bo mezinan ve tê pêşniyar kirin doza 40 mg rojê carekê. Di hejmarek nexweşan de, dema ku dozek digirin, bandoriya dermanî tê dîtin 20 mg per roj. Heke kêmbûna zextê di asta xwestî de neyê dîtin, wê hingê dibe ku dozîn zêde bibe 80 mg di rojê de.

Bandora herî zêde ya dermanê pênc hefte piştî destpêkirina dermankirinê tête gihandin.

Li nexweşên bi formên giran hîpertansiyonê arterial karanîna gengaz 160 mg derman roj bi roj.

Peywendî

Telmisartan çalak dike bandora hypotensive wateyên din ên zexta kêmkirina.

Gava ku bi hev re bikar anîn telmisartan û digoxin destnîşankirina xweser a demkî pêwîst e digoxin di xwînê de, mîna ku ew dikare rabe.

Dema ku derman bi hev re bigirin lîtium û ACE fînanser dibe ku zêdebûnek demkî ya naverokê were dîtin lîtium di xwînê de, bi bandorên toksîkî ve têne xuyandin.

Derman dermanên dijî-înterîdîkî yên ne-steroîd bi hev re bi Mikardis re di nexweşên dehandinê de dibe ku bibe sedema pêşketina têkçûna rî ya giran.

Rêbernameyên taybetî

Ji bo nexweşên dehandinê (qedexekirina xwê, dermankirinê diuretics, diyarde, vereşîn) kêmbûnek di dosika Mikardis de ne hewce ye.

Bi baldarî, bi kesên bi stenosis her du jî arterasên renal, stenoza valve ya mitral an jî cardiomyopathy hypertrofic aortic obstruktîf, rînalek giran, hepatîk an dil, nexweşîyên rêça birînê.

Ew qedexe ye ku kengê bikar bîne aldosteronîzma bingehîn û intolerance fructose.

Digel ducaniyek plansazkirî, divê hûn pêşî li şûna Mikardis bi hevûdu re bibînin dermanê antihîpertensiyon.

Di dema ajotinê de bi baldarî bikar bînin.

Bi karanîna bi dermanan re lîtium çavdêriya naveroka lîtium di xwînê de têne xuyang kirin, ji ber ku zêdebûnek berbiçav di asta wê de gengaz e.

Buhayê Mikardis

Li Rûsyayê, pakêtek ji 80 mg No. 28 dê ji 830 heta 980 rubleyî bihayê. Li Ukrainekranyayê, bihayê Mikardis di heman rengê pirsgirêkê de nêzî 411 hrrnias dibe.

Di vê gotarê de hûn dikarin rêwerzên ji bo karanîna dermanê bixwînin Mikardis. Ji mêvanên malperê re bersiv peyda dike - xerîdarên vê derman, û her weha ramanên pisporên bijîşkî yên li ser karanîna Mikardis di pratîka wan de. Daxwazek mezin ev e ku hûn çalakiyên xwe derbarê dermanê de bi çalakî zêde bikin: derman alîkariya wan bike an jî nekarin alîkariyê ji nexweşiyê bigirin, çi tevlihevî û bandorên aliyî hatine dîtin, dibe ku di piyaseyê de ji hêla hilberîner ve nehatiye ragihandin. Mikardis analogues li hebûna analogên strukturîner ên heyî. Ji bo dermankirina hîpertansiyonê û kêmkirina tansiyona xwînê li mezinan, zarokan û her weha di dema ducaniyê û laktasyonê de bikar bînin. Berhevoka derman.

Mikardis - dermanê antihîpertensiyon.

Telmisartan (madeya çalak a dermanê Mikardis) antagonîstek taybetî ya receptorên angiotensin 2 e.Ev têkildariyek bilind e ji bo subtypea receptor AT1 ya angiotensin 2, bi navgîniya ku angiotensin 2 tê fêm kirin.Telmisartan angiotensin 2 ji receptorê vedide, bêyî ku çalakiyek agonîst têkildar be. Ew tenê têkilî bi angiotensin 2. bi pêwendiya AT1 re têkiliyek ava dike. Pêkêşkirin domdar e. Telmisartan ne têkildariyek bi receptorên din re (di nav de receptorên AT2) û receptorên angiotensin ên din jî kêm xwendine. Girîngiya fonksiyonê ya van receptoran, û her weha bandora bandorkirina wan a gengaz a tepisandinê ya bi angiotensin 2, ku giraniya wan bi navnîşa telmisartan re zêde dibe, nehatiye lêkolîn kirin. Ew kêmasiya aldosterone di nav xwînê de kêm dike, renîn di plazma xwînê de naparêze û kanalên ionê naşîne. Ew ACE (kininase 2), enzyme ku di heman demê de bradykinin jî hilweşîne, nahêle, ji ber vê yekê, zêdebûnek li ser alozên ku ji hêla bradykinin ve têne çêkirin nayê hêvî kirin.

Mikardis bi dozek 80 mg bi tevahî bandora hipertensionî ya angiotensin 2. asteng dike. Destpêkirina çalakiya hîpotînîzmê di nav 3 demjimêran de piştî ku rêveberiya yekem a telmisartan tête nîşandin. Bandora narkotîkê 24 demjimêran berdewam dike û heya 48 demjimêran girîng dimîne.Pêşiyek hîpotînîzma berbiçav bi gelemperî piştî karanîna birêkûpêk 4-8 ​​heb pêşve diçe.

Di nexweşên bi hîpertansiyonê arterial de, telmisartan tansiyonê sîstolîk û diastolîk kêm dike, bêyî ku bandora dilê xwe bandor bike.

Di bûyera qutbûna Mikardis de ya berbiçav, AD hêdî hêdî vedigere asta xwe ya bingehîn bêyî pêşveçûna sindroma vekişînê.

Hydrochlorothiazide (madeya çalak a dermanê Mikardis Plus) diuretîkek tiazîd e. Diuretics thiazide bandor li reabsorption of electrolytes li tubulên gurçikê bandor dike, rasterast zêdekirina zêdekirina sodium û chlorides (hema hema di hejmarên wekhev de). Bandora hîdrochlorothiazide ya diuretîk dibe sedema kêmbûna bcc, zêdebûna çalakiya renîn a plasma, zêdebûna sekreteriya aldosterone û digel zêdebûna kalsiyûm û bicarbonateyên mîzê de, û wekî encamek, kêmbûna potassium di plasma xwînê de. Bi karanîna yekser a telmisartan re, meydana rawestandina potassium ya ku ji hêla van diuretics ve, dibe ku ji hêla bloka RAAS ve dibe sedema rawestandin.

Piştî girtina hîdrochlorothiazide, diuresis piştî 2 demjimêran zêde dibe, û bandora herî zêde piştî nêzê 4 demjimêran tête dîtin. Bandora dermanê dermanê nêzîkî 6-12 saetan berdewam dike.

Karanîna dirêj a hîdrochlorothiazide xetereya tevliheviyên ji nexweşiya cardiovaskulîn û mirinê ji wan re kêm dike.

Bandora herî antihypertansiyonê ya herî mezin a dermanê Mikardis Plus bi gelemperî 4-8 hefte piştî destpêkirina dermankirinê tête.

Berhevok

Telmisartan + xerîdar (Mikardis).

Telmisartan + hîdrochlorothiazide + derxistvan (Mikardis Plus).

Pharmacokinetics

Dema ku tête îdare kirin, telmisartan bi lez û bez ji mêjiyê digire. Bioavailability 50% e. Dema ku bi xwarinê bi hev re tê girtin, kêmbûna nirxên AUC ji 6% (dema ku di dozek 40 mg de tê bikar anîn) ji 19% (dema ku di dozek 160 mg de tête bikar anîn) vedigire. Piştî 3 demjimêran piştî kargêriyê, hûrbûna di plasma xwînê de ji asta dema xwarinê dixwe asta. Ew bi konjugasyonê ve digel acid glukuronic ve têne metabolîzekirin. Metabolîstan ne dermanparêzî çalak in. Ew bi riya zincî ve bê guhertin, bi derxistina ji hêla gurçikan ve tê derxistin - ji% 2 kêmtir a dozê tê girtin.

Di navbera mêran û jinan de cûdahiyek heye. Di jinan de, Cmax û AUC bi qasî 3 û 2 caran ji mêran mezintir bûn (bêyî bandorek girîng li ser bandorbûnê).

Dermanê telmisartan a pharmacokinetics di nexweşên ciwan de ji hêla pharmacokinetics ve cûda nabe. Rêzkirina dozê ne hewce ye.

Guhertinên dozê di nexweşên bi têkçûna renal de ne hewce ne, tevî nexweşên li ser hemodialysis. Telmisartan ji hêla hemodialîz ve nehatiye rakirin.

Li nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî ya ji nîgarê sivik heta nerm (pola A û B li ser pîvana Child-Pugh), dermanê rojane ya dermanê divê ji 40 mg derbas neke.

Nîşaneyên sereke yên dermanxaneya telmisartan a telmisartan di zarok û mezinan de temenê 6 û 18 salî piştî girtina telmisartan bi dozek 1 mg / kg an 2 mg / kg ji bo 4 hefteyan bi gelemperî bi daneyên ku di tedawiya mezinan de hatine wergirtin de bihevrehev in û piştrastkirina ne-linearîkî ya pharmacokinetics. telmisartan, nemaze bi rêzgirtina Cmax.

Piştî rêveberiya devkî, hîdrochlorothiazide ya Mikardis Plus Cmax tête hundurê 1-3 demjimêran.Bihelebûna bêkêmasî ji hêla veberhênana renal a kumulative ya hîdrochlorothiazide ve tête hesibandin û nêzîkî% 60 e. Ew ji hêla% 64 ve bi proteînên plîzma xwînê ve girêdayî ye. Ew di laşê mirovan de nayê metabol kirin û di mîzê de hema hema nayê guhertin. Nêzî 60% ji doza ku bi devkî tê girtin di nav 48 saetan de ji holê radibe.

Di mêran û jinan de cûdahiyek di navnîşên plasma de heye. Di jinan de, meyl heye ku di klînîkî de zêdebûna girîng a klînîkî ya hîdrochlorothiazide ya plasma heye.

Li nexweşên bi karûbarê rengek kêmbûn, rêjeya rakirina hîdrochlorothiazide kêm dibe.

Nîşaneyên

• hîpertansiyonê arterial (kêmbûna zextê),
• kêmbûna morbîdên kardiovaskulî û mirinê di nexweşên 55 salî û mezintir de bi xeterek mezin a nexweşîya dil û dil.

Formên Release

Tabletên 40 mg û 80 mg.

Tabletên 40 mg + 12.5 mg û 80 mg + 12.5 mg (Mikardis Plus).

Rêbernameyên ji bo bikaranîna û dosage

Derman dermanê devkî, bêyî ku vexwarinê tê xwarin.

Bi hîpertansiyoniya arterjî, doza destpêka pêşniyar ya Mikardis 1 tablet (40 mg) yek rojê carekê. Di rewşên ku bandora dermankirinê neyê gihandin de, tansiyona derman dikare rojê 80 mg zêde bibe. Dema ku biryar da ku dê dozê zêde bike, divê were hesibandin ku bandora antihîpertansiyonê ya herî gelemperî bi gelemperî di navbera 4-8 hefte de piştî destpêka dermankirinê tête.

Ji bo kêmkirina morbîta kardiovaskulî û mirinê, dozê pêşniyar kirin 1 tablet (80 mg) yek rojê carekê. Di serdema destpêkê ya dermankirinê de, dibe ku sererastkirina zexta xwînê bê xwestin.

Nexweşên bi têkçûna renal (di nav de kesên li ser hemodialîzasyonê) sazkirina dermanê hewce nake.

Li nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî ya ji nîgarê sivik heta nerm (pola A û B li ser pîvana Child-Pugh), dermanê rojane ya dermanê divê ji 40 mg derbas neke.

Rêza dosage di nexweşên pîr de hewce nake ku guhartinan bike.

Divê Mikardis Plus rojê 1 caran bi devkî were girtin, bêyî ku vexwarinê ji xwarinê bixwaze.

Mikardis Plus 40 / 12.5 mg dikare ji bo nexweşên ku tê de dermanê Mikardis di dozek 40 mg an jî hîdrochlorothiazide ve hatî derman kirin de dibe sedema kontrolkirina tansiyonê.

Mikardis Plus 80 / 12.5 mg dikare ji bo nexweşên ku tê de dermanê Mikardis di dozek 80 mg an Mikardis Plus 40 / 12.5 mg de tê diyar kirin dermanê kontrolê têrê nake.

Li nexweşên bi hîpertansiyonê arterialê yê giran, dermanê herî zêde ya rojane ya telmisartan 160 mg di rojê de ye. Vê dozê bi bandor bû û baş hate birin.

Bandora alî

• sindroma distress respirasyonê (tevî pneumonia û edema pulmonary),
• bêhna tavê
• arithmias,
• tachycardia
• bradycardia
• kêmbûna nîşankirî di tansiyona xwînê de (tevî hîpotensionê orthostatic),
• fayandin
• paresthesia
• tengasiyên xewê
• bêkêmasî
• dizî
• xeyal
• depresyonê
• bêhntengî
• serêş
• diyarde, kezeb,
• mucosa devkî ya hişk,
• bilêvkirin
• êşa abdominal
• vereşîn
• gastrit
• kêmbûna rûnê
• anorexia
• hyperglycemia
• hypercholesterolemia,
• pancreatitis
• fonksiyona kezebê astengkirî,
• zerdeştî (hepatocellular an kolestatic),
• dyspepsia
• lêdan zêde kir
• êşa piştê
• birînên masûlkeyan
• myalgia
• arthralgia,
• birînên masûlkan
• arthrosis,
• nîşanên tendonîtiyê
• êşa êş
• anemia kêmbûna hesin, anemia aplastîk, anemia hemolîtîk, trombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, trombocytopenia,
• têkçûna renal, di nav de têkçûnê rengek tîr,
• nefrita interstitial,
• glukosuria
• zirarê dîtbarî
• dîtina borî ya borî
• glaukoma zexîreyê girtinê,
• bêpêjbûn
• sepsis, tevî bûyerên kuştinê,
• enfeksiyonên tîrêjê jorîn (bronchît, pharyngitis, sinusitis),
• enfeksiyonên mîzê (di nav de cystitis),
• ziravbûnên giyayên şikê,
• çalakiya enzymên kezebê zêde dibe,
• zêdekirina çalakiya CPK,
• zêdebûna şiyana uric di xwînê de,
• hypertriglyceridemia,
• hîpokalemia, hyperkalemia,
• hyponatremia,
• hyperuricemia
• hypoglycemia (di nexweşên bi şekirên şekir),
• êşa tolerasyona glukozê,
• kêmbûna hemoglobînê di xwînê de,
• angioedema (tevî bûyerên mirî),
• erythema
• çermê itchy
• rash
• reaksiyonên anafîlaktîkî,
• eczema
• rash derman
• nekrozîzma tîrêjê ya epidermal,
• reaksiyonên lupus-like
• zordarî an bihêzkirina nîşanên lupusê eritematolojiya pergalî,
• vasculitis necrotic,
• vasculitis pergalî
• reaksiyona wênesaziyê,
• hilweşîna lupus erytematosusê ya pergalî,
• vasculitis
• sindroma gripê
• feqî
• qels.

Contraindications

• nexweşîya bilîjê ya astengdar
• Fonksiyona kezebê ya tansiyona giran (çîna zarok-Pugh C),
• şêwaza gurçikê ya giran (CC kêmtir ji 30 ml / min),
• hîpokalemiya Refractory, hypercalcemia,
• karanîna hevdemî ya bi aliskiren li nexweşên bi şekirê şekir û têkçûna renal (GFR kêmtir ji 60 ml / min / 1.73 m2),
• intolerance fructose mîrasa (derman sorbitol tîne),
• kêmbûna lactase, intolerance lactose, sindroma malabsorption glukoz-galactose,
• temenê heta 18 salan (ewlehî û bandorkeriyê nehatiye damezrandin),
• ducaniyê
• lactation (lactation),
• hestiyariya zêde li ser madeya çalak an ahengên alîkar ên dermanê an derivînên din ên sulfonamide.

• stenozê rengek bilerîkî ya dualî an stenoza arteryasê ya yek zarokek,
• fonksiyona kezebê astengî an nexweşiya kezebê ya pêşkeftî (pola A û B li ser pîvana Child-Pugh),
• kêmbûna BCC ji ber dermankirina diuretîk ya berê, qedexeyên li ser xwêbûna xwê, şilikê an vereşînê,
• hyperkalemia
• rewşa piştî transplantasyona gurçikê (bê ezmûna bi karanîna),
• têkçûna dilê kronîk 3-4 FC li gorî kategoriya Komeleya Dil a New York,
• stenosis a vala aortic û mitral,
• stenoza subaortîk ya idiopathîk hypertrofîk,
• kardiomyopathiya obstruktural obstruktîf,
• şekirê şekir
• aldosteronîzma bingehîn,
• gût
• glaukoma-kënd-girtînê (ji ber hebûna hîdrochlorothiazide di navhevokê de).

Pêşînbûn û laktasyon

Bikaranîna Mikardis û Mikardis Plus di dema ducaniyê de bi nerazî ye.

Bikaranîna antagonîstanên receptorên angiotensin 2 di sêyemîn 1-ê ducaniyê de nayê pêşniyar kirin, divê ev derman di dema ducaniyê de neyê derman kirin. Dema ku ducaniyê dibe, divê derman tavilê were sekinandin. Ger hewce be, pêwîst be ku dermankirina alternatîf were derman kirin (çînên din dermanên antihîpertensiyon ji bo karanîna di dema ducaniyê de werin pejirandin).

Bikaranîna antagonîstanên receptorên angiotensin 2 di çaryeka 2-û û 3-ê ya ducaniyê de bi kontra ye. Di lêkolînên pêşînlîk ên telmisartan de, bandorên teratogenîk nehatin tesbît kirin, lê fetotoksîtîkî hate saz kirin. Tê zanîn ku bandora angagonensin 2 yê antagonîstan a receptor di 2 û 3’emîn a ducaniyê de dibe sedema fetotoxicity di kesê de (kêmbûna fonksiyonê renal, oligohydramnios, ossification a deqîqê ya qulikê), û her weha rûxandina neonatal (têkçûna renal, hîpotension, hyperkalemia). Divê nexweşên ku ducaniyê plan dikin dermanek alternatîf bidin. Heke dermankirina bi antagonîstanên receptor angiotensin 2 re di sêyemîn 2-ê ducaniyê de hate pêkanîn, ultrasound of gurçikên û hestîyên kulikê yên fetusê tête pêşniyar kirin.

Zarokên ku dayikên wan antagonistên receptor angiotensin 2 standin divê ji bo hîpotensionê arterîkî ji nêz ve bêne şopandin.

Tecrûbeya bi hydrochlorothiazide di dema ducaniyê de, bi taybetî di sê meha yekem de, sînorkirî ye. Hydrochlorothiazide ji astengiya placental derbas dibe. Ji ber ku mekanîzmaya dermankolojîk a çalakiya hîdrochlorothiazide, tê hesibandin ku karanîna wê di 3-an û sêyemîn a ducaniyê de dikare perfusion fetoplacental hilweşîne û bibe sedema guhastinên di embryo û fetusê de, wekî zerik, neberbendiya electrolyte, û trombocytopenia. Divê hîdrochlorothiazide ji bo edema jinên ducanî neyê bikar anîn, ji bo jinên ducanî yên ku bi hîpertansiyonê arterîkî re, an jî di dema preeclampsia, wekî xetereyek kêmbûna qumarê plazma û kêmbûna pîvaza placental heye, û di van rewşên klînîkî de bandorek berbiçav tune.

Divê hîdrochlorothiazide ji bo dermankirina hîpertansiyonê ya bingehîn di jinên ducanî de neyê bikar anîn, ji bilî di wan rewşên rind de ku nayên dermankirinên din dikarin bêne bikar anîn.

Tedawiya bi dermanê Mikardis û Mikardis Plus re di dema şîrdanê de mêtinger e.

Di lêkolînên heywanan ên ceribandî de, bandorên telmisartan û hîdrochlorothiazide li ser fertilîzasyonê nehat dîtin.

Lêkolînên li ser bandorên li ser mêranbûna mirov nehatiye kirin.

Di zarokan de bikar bînin

Dermanên Mikardis û Mikardis Plus ji bo karanîna di zarok û mezinan de di bin 18 saliyê de ne, ji ber ku daneyên li ser bandor û ewlehiya di vê kategoriya nexweşan de nîne.

Di nav nexweşên pîr de bikar bînin

Di nexweşên pîr de guhartina nav dosage-ê hewce nake.

Rêbernameyên taybetî

Condertên ku çalakiya RAAS zêde dikin

Di hin nexweşan de, ji ber sekinandina çalakiya RAAS, nemaze digel rêveberiya hevdem a dermanên ku li ser vê pergalê tevdigerin, fonksiyona renal (tevî têkçûna giran a gurçikê) jî xerab dibe. Ji ber vê yekê, terapiya ku bi blokek dualî ya bi RAAS re têkildar e (mînakî, bi lêzêdekirina mêtîngek ACE an rêveberek rînînek rasterast, aliskiren, ji blokvanên antagonîst ên receptor angiotensin 2), divê bi hişkî kesane û bi çavdêriya birêkûpêk a fonksiyonê re têkildar be (di nav de çavdêriya demkî ya potassium û. serum creatinine).

Bikaranîna diuretics thiazide li nexweşên bi fonksiyonê gurçikê veqetandî dibe sedema azotemia. Monitoringavdêrîya darayî ya fonksiyonê gurçikê tête pêşniyar kirin.

Li nexweşên bi stenoza bilerzîna ducanî ya dualî an stenoza arterîkî ya gurçê tenê fonksiyonel, bi karanîna dermanên ku bandorê li RAAS dikin, xetera pêşxistina hîpansiyonê giran a arterial û têkçûna renal zêde dibe.

Fonksiyonê kezebê xirabbûyî

Li nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî an nexweşiya kezebê ya pêşkeftî, MikardisPlus divê bi hişyariyê were bikar anîn, ji ber ku di heman demê de guhertinên piçûk ên di balansa avê-electrolyte de dikare li pêşveçûna koma hepatîk jî bibe.

Bandora li ser metabolîzma û fonksiyonên glands endokrîn

Di nexweşên bi diyabetê de, dibe ku guhartinek di dozek însulînê an dezgehên hypoglycemic ji bo rêveberiya devkî were xwestin. Di dema dermankirinê de bi diuretics thiazide, şekirê şekir latent dikare eşkere bike.

Di hin rewşan de, karanîna diuretics thiazide dibe ku hyperuricemia û şidandina qursa dravê pêşve bibe.

Li nexweşên bi şekirên şekir û xetera kardînovî ya zêde, mînakî di nexweşên bi şekirê şekir û nexweşiya dil a koroner de, bikaranîna dermanên ku tansiyona xwînê kêm dike, ango antagonîstên receptorên angiotensin 2 an fînansekerên ACE, dibe ku xetera enfeksiyonê ya myocardial-ê û nişkek dilşikestî zêde bike. mirin vaskal. Di nexweşên bi diyabetê de, nexweşiya dil a koroner dikare asîmptomatîkî be û ji ber vê yekê jî dibe ku neyê tespît kirin. Berî destpêkirina karanîna dermanê Mikardis û Mikardis Plus ji bo tespîtkirin û dermankirina nexweşiya dil a koroner, divê lêkolînên tespîtkar ên têkildar bêne kirin, di nav de test bi çalakiya laşî.

Myopia akût û glaukoma girtî-ahenga-sekinîn

Hîdrochlorothiazide, dibe ku derweyek sulfonamide ye, dikare bibe sedema reaksiyonek idiosyncratic di forma myopia ya borî ya veguhêzbar û glaukoma girtina qulikê-akût de. Nîşaneyên van alozî kêmbûnek nediyar a kûrahiya dîtbarî an êşa çav e, ku di rewşên gelemperî de di nav çend demjimêran de heya çend hefteyan piştî destpêka dermanê derdikeve. Ger bê dermankirin, glaukoma zexîre-girtina zuwa dikare bibe sedema windabûna dîtinê. Tedawiya sereke ev e ku meriv bi zûtirîn zûtirîn hîdrochlorothiazide veqetîne. Pêdivî ye ku ji bîr nekin ku heke zexta intraocular bê kontrol bimîne, dibe ku dermankirina lezgîn a muhafezekar an jî pêdawîstî be. Faktorên xetereyê ji bo pêşveçûna glaukoma zer-girtina angoreyek giranbuha navnîşek dîrokê ya alerjiya to sulfonamides an penicillin vedigire.

Binpêkirinên balansa avê-electrolyte

Dema ku karanîna derman Mikardis Plus, wekî di doza dermankirina diuretîk de, çavdêriya birêkûpêk a naveroka electrolytes di serumeya xwînê de pêdivî ye.

Tiazide diuretics, incl. hîdrochlorothiazide, dikare bibe sedema tengasiyê di balansa avê-electrolyte û dewleta acid-bingehîn (hypokalemia, hyponatremia û alkalosis hypochloremic). Nîşaneyên van tunebûnan ​​mîkroşek devî ya hişk, tî, qelsiya gelemperî, birçîbûn, bêbextî, myalgia an dorpêçkirina konvansiyonel ên masûlkeyên kalikê (krumpi), qelsiya masûlkan, kêmbûna nîşankirî, zexta xwînê, oliguria, tachycardia, û weha gastrointestinal e. bêhêzkirinên zikê wek qirêjî an vereşandinê.

Dema ku diuretics thiazide têne bikar anîn, hypokalemia dikare pêşve bibe, lê telmisartan di heman demê de tê bikar anîn dikare naveroka potassium di xwînê de zêde bike. Xetera hîpokalemiya herî zêde di nexweşên cirîdyozê de, bi zêdebûna diuresisê, bi parêza bê şekir, û her weha di doza bikaranîna hevdemî ya gluko- û mineralocorticosteroids an corticotropin de zêde dibe. Telmisartan, ku beşek ji amadekariyên Mikardis û Mikardis Plus e, berevajî, dikare bibe sedema hyperkalemia sedema antagonismê ji receptorên angiotensin 2 (subtype AT1). Her çend hîperkalemiya girîng a klînîkî bi karanîna Mikardis Plus re nehatiye ragihandin, faktorên xetereyê ji bo pêşveçûna wê di navanserê renal û / an dil û dil û şekir de mellitus heye.

Isu delîl tune ku dermanê Mikardis Plus dikare hîponatremiya ku ji hêla diuretics ve hatî çêkirin kêm bike yan jî bibe asteng. Hîpochloremia bi gelemperî hindik e û dermankirinê hewce nake.

Diuretics thiazide dikare bi derxistina kalsiyûmê ji hêla gurçikan ve were kêm kirin û bibe sedema (di tunebûnê de tengasiyên eşkere di metabolîzma kalsiyûmê) de zêdebûnek hûr û piçûktir di serrasta serum de. Hypercalcemia pirtirîn dibe ku nîşana hyperparatiroidîzma demdirêj be. Berî nirxandina fonksiyonê ya glandsên paratiroidî, divê diuretics thiazide bêne qewirandin.

Hatiye xuyandin ku diuretics thiazide zêdebûna dermanê magnesium ji hêla gurçikan ve zêde dike, ku ev dikare bibe hîpomagnesemia.

Di nexweşên bi nexweşiya dil a koroner de, karanîna her dermanê antihîpertensiyonê, di rewşek kêmbûna zêde ya zexta xwînê de, dikare bibe sedema enfeksiyonê myocardial an stok.

Raporên pêşkeftina lupus erythematosusê pergalî bi diuretics thiazide hene.

Mikardis û Mikardis Plus dikarin, heke pêwîst be, bi hevdemî li gel yên din ên antîhîpertensiyon têne bikar anîn.

Rûniştina kezebê bi tayînkirina telmisartan re di piraniya bûyeran de di nav rûniştevanên Japonya de hate dîtin.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên kontrolê

Lêkolînên klînîkî yên taybetî yên ji bo nirxandina bandora dermanê Mikardis Plus li ser şiyana rêgirtina wesayîtan û xebata bi mekanîzmayên ku hewceyê zêdebûna berbiçav nehatiye kirin. Lêbelê, dema ku meriv ajotinê û tevlê çalakiyên xeternak ên potansiyel be, divê ku gengaz be ku meriv bi dizî û xewê pêş bikeve, ku hewceyê hişyariyê be.

Têkiliya dermanan

Bi karanîna yekser a telmisartan re bi:

• Dermanên din ên antihîpertansiyonê dibe ku bandora antihîpertansiyon zêde bikin. Di lêkolînek de, bi karanîna telmisartan û ramipril re, zêdebûna 2.5-ê di AUC0-24 û Cmax ya ramipril û ramipril de hate dîtin. Girîngiya klînîkî ya vê têkiliyê nehatiye damezrandin. Analîzek ji bûyerên neyînî yên ku rê li ber rawestandina dermankirinê digirtin û analîzkirina bûyerên neyînî yên ciddî yên ku di ceribandina klînîkî de hatine wergirtin diyar kirin ku kezî û angioedema bi ramipril re çêtir in, dema ku hîpoterasyona arterîkî bi telmisartan re pirtir bû. Cesaretên hyperkalemia, têkçûna renal, hîpotension arterial û syncope bi karanîna yekdemî ya telmisartan û ramipril bi giranî bi giranî hatîn dîtin,
• Amadekariyên lîtium zêdebûnek nerast kir ku di naveroka lîtyûmê de di nav xwînê de heye, ligel bandorên toksîkî yên bi karanîna frenksiyonên ACE re. Di rewşên hindik de, guhertinên weha bi rêveberiya angagonensin 2 receptorên angiotensin 2 re, bi taybetî telmisartan hatine ragihandin. Bi karanîna yekser a amadekariyên lîtium û antagonistên receptorên angiotensin 2 re, tê pêşniyarkirin ku naveroka lîtiumê di xwînê de were destnîşankirin,
• dermanên dijî-çerm ên nonsteroidal (NSAIDs), di nav wan de acîdê acetylsalicylic di dozên ku wekî dermanên dijî-pezxwendinê, mêtîngerên COX-2 û NSAID-ên bijartî nayên bikaranîn, dibe ku bibe sedema têkçûna şekir a gurçikê li nexweşên bi kêmkirina BCC. Dermanên ku li ser RAAS-ê bandor dikin dibe ku bandorek synergistic hebe. Di nexweşên ku NSAID û telmisartan werdigirin de, pêdivî ye ku BCC di destpêka dermankirinê de bête razandin û lêkolînek derheqê xebata gurçikê were kirin. A kêmbûna bandora faktorên antihîpertansiyonê, wek telmisartan, bi navgîniya rawestandina bandora vasodilating prostaglandins bi dermankirina hevbeş bi NSAIDs re hate destnîşan kirin. Bi karanîna hevdemî ya telmisartan re bi ibuprofen an paracetamol re, ti bandorek klînîkî girîng nehat dîtin,
• digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin and amlodipine têkiliyek girîng a klînîkî eşkere nekir. Zêdebûnek berbiçav a navgîniya digoksîn di plasma xwînê de bi gelemperî 20% (di yek rewşê de, ji hêla 39%) ve. Bi rêveberiya hevdemî ya telmisartan û digoxin re, tê pêşniyar kirin ku meriv carekê qaydeya digoxîn di nav xwînê de bi nav bike.

Bi karanîna hevdem re bi:

• etanol (alkol), barbiturates an analgesics opioid, metirsiyek heye ku hîpoteza orthostatic pêşve bibe,
• dermanên hîpoglycemîk ên ji bo rêveberiya devkî û însulînê dibe ku ji bo rêveberiya devkî û însulînê hewce bike ku were sazkirin dermanên hogoglycemîk,
• metformin metirsiya acidosis laktîk heye,
• kolestiraminom û kolestipolom - bi hebûna rehberên anionîk rehberiya hîdrochlorothiazide hilweşe,
• glycosidesên dilî zêde dibin xetera pêşxistina hypokalemia an hypomagnesemia ku ji hêla diuretics tiazide ve têne pêşxistin, pêşveçûna aritmiasên ku ji hêla glycosidesên dil ve têne çêkirin,
• amîneyên çapkirî (mînak. norepinephrine) dibe ku bandora amîneyên çapê qels bike,
• masûlkevanên masûlkeyên ne-depolarizing (mînak, chlorîdê tubocurarine) hîdrochlorothiazide dikare bandorê li ser masûlkeyên masûlkeyên ne-depolarizandinê zêde bike,
• Dermanên antigout dibe ku hebûna acîdê uric di serayê xwînê de zêde bike, û ji ber vê yekê, dibe ku guhartin di dozên uricosurîk de pêwîst be. Bikaranîna diuretics thiazide bi gelemperî geşedana reaksiyonên hîpertansiyonê ya alopurinol zêde dike,
• amadekariyên kalcium - diuretics thiazide dikarin sedema naveroka kalsiyûmê zêde bikin ji ber kêmbûna derziya wê ya ji hêla gurçikan ve. Heke hûn dixwazin amadekariyên kalcium bikar bînin, divê hûn bi rêkûpêk naveroka kalciumê di xwînê de bişopînin û, heke pêwîst be, dozaja amadekariyên kalcium jî biguhezînin,
• beta-blockers û diazoxide thiazide diuretics dikarin hyperglycemia ku ji hêla beta-blockers û diazoxide ve têne çêkirin zêde bikin,
• m-anticholinergics (mînakî, atropine, biperidine) - kêmbûna motîwîta gastrointestinal, zêdebûna bioavailability diuretics tiazide,
• diuretics amantadine thiazide dibe ku rîska bandorên nexwazî ​​yên ji hêla amantadine ve hatî çêkirin zêde bikin,
• faktorên cytotoxic (mînakî, cyclophosphamide, methotrexate) - kêmbûna zêdebûna rengek ji hêla faktorên citotoxic û zêdebûna bandora wan a myelosuppressive,
• NSAIDs - karanîna hevbeş bi diuretics thiazide dikare bibe sedema kêmbûna bandora diuretic û antihypertensiyonê,
• dermanên ku rê li ber tunekirina potassium û hîpokalemiya vedidin (mînakî, diuretics ku potassium, laxatives, gluko- and mineralocorticosteroids, corticotropin, amphotericin B, karbenoxolone, benzylpenicillin, derivatives of acetylsalicylic acid derxînin) - bandora hypokalemîk zêde kirin - Hîpokalemiya ku ji hêla hîdrochlorothiazide ve hatî derxistin ji hêla bandora potassium-sparing telmisartan ve tête razandin,
• pêşveçûna hyperkalemia bi diuretics-potassium sparing, amadekariyên potassium, amûrên din ên ku dikarin naveroka potassium serum zêde bikin (mînakî heparîn) an şûna sodium di chloride sodium de saloxên potassium zêde bikin. Monitoringavdêrîya demî ya potassiumê di plasma xwînê de tê pêşniyar kirin di rewşên ku dermanê Mikardis Plus bi hevdemî bi dermanên ku dikarin hîpokalemiya çêbikin, û her weha bi dermanên ku dikarin potasiumê serum zêde bikin tê bikar anîn.

Analogên dermanê Mikardis

Analogên strukturîner ên madeya çalak:

Analogên di koma dermanxaneyê de (antagonistên receptor angiotensin 2):

• Angiakand
• Aprovel
• Atacand
• Blocktran
• Vasotens,
• Valz
• Valsartan
• Valsafors,
• Valsacor
• Hyposart,
• Diovan
• Zisakar
• Bertbertan
• Irbesartan
• Irsar
• Sêwiran
• Candesartan
• Cardosal
• Cardosten
• Cardostin
• Karzartan
• Cozaar
• Xarten
• Lakea
• Lozap,
• Lozarel
• Losartan
• Lorista
• Losacor
• Lotor
• Mikardis Plus,
• Naviten
• Nortian
• Olimestra
• Ordiss
• Prirator
• Presartan,
• Renicard
• Sartavel
• Tanidol
• Tantordio
• Tareg
• Teveten
• Theo,
• Telzap
• Telmisartan
• Telmista
• Telsartan
• Firmast
• Edarby.

Hejmara tomarê: P N015387 / 01

Navê bazirganiya dermanê: Mikardis

Navê Navneteweyî ya Ne-Xwedîdar (INN): telmisartan

Dosage form: tablet

Berhevok: 1 tablo tê de hene:
Naveroka çalak: - Telmisartan 40 mg an 80 mg,
Excipients: - sodium hydroxide 3.36 mg / 6.72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, stearate magnesium 4 mg / 8 mg

Danasîn
Tabletên 40 mg
Tabloyên dirêj û hema hema spî, li yek alî grafîkkirina "51H", li tenişta din - sembola şîrketê.
Tabletên 80 mg
Tabloyên çeleng an hema hema spî, li yek alî grafîkkirina "52H", li tenişta din - sembola şîrketê.

Koma dermanxaneyê: antagonistê receptora angiotensin II.
Koda ATX C09CA07

Taybetmendiyên dermanolojîk
Pharmacodynamics
Telmisartan antagonistek receptor a angiotensin II taybet e (tîpa AT1), dema ku bi devkî tête bandor kirin. Pêdivî ye ku têkelek zêde hebe ji bo subtipa AT1 ya angiotensin II, ku bi navgîniya ku çalakiya angiotensin II-ê tête fam kirin. Angiotensin I ji têkiliya bi receptorê dûr dixe, ne xwediyê çalakiya agonîstê di têkiliyê de bi vê receptorê re ye.
Telmisartan tenê bi subtela AT1 ya receptorên angiotensin II ve girêdayî ye. Têkelî domdar e. Têkeliyek ji bo receptorên din re tune, di nav de receptorên AT2 û yên din receptorên angiotensin ên din jî kêm xwendin. Girîngiya fonksiyonê ya van receptoran, û her weha bandora lêhûrbûna wan ya gengaz a zêde bi angiotensin II, ku giraniya wan bi navnîşa telmisartan re zêde dibe, nehatiye lêkolîn kirin. Ew kêmasiya aldosterone di nav xwînê de kêm dike, renîn di plazma xwînê de naparêze û kanalên ionê naşîne. Telmisartan enzyme veguherîner angiotensin (kininase II) (enzyme ku di heman demê de bradykinin jî vedigire) asteng nake. Ji ber vê yekê, zêdebûnek li ser bandorên alîgirê sedema bradykinin nayê hêvî kirin.
Di nexweşan de, telmisartan bi dozek 80 mg bi tevahî bandora hypertensionî ya angiotensin II asteng dike. Destpêkirina çalakiya hîpotînîzmê di nav 3 demjimêran de piştî ku yekem rêveberiya telmisartan tête nîşandin. Bandora derman 24 saetan dom dike û heya 48 saetan girîng dimîne. Bandora antihîpertansiyonê ya pronandî bi gelemperî 4-8 hefte piştî şûnda birêkûpêk pêşve diçe.
Di nexweşên bi hîpertansiyonê arterial de, telmisartan zexta xwîna systolîk û diastolîk (BP) kêm dike bêyî ku bandora rêjeya dil (HR) bandor bike.
Di doza qutbûna telmisartan de, tansiyona xwînê hêdî hêdî vedigere asta xweya xweya xweser bêyî pêşketina sindroma "sekinandinê".

Pharmacokinetics
Dema ku bi devkî tête birin, ew zû ji nav nivînên gastrointestinal tê germ kirin. Bioavailability of -50%. Dema ku bi xwarinê bi hevdemî re tête kirin, kêmbûna AUC (devera ku di binê lûtkeyê-demjimêrî de ye) ji 6% (bi dozek 40 mg) ji 19% (bi dozek 160 mg) tê girtin. 3 demjimêran piştî şûştinê, hûrbûna di plasma xwînê de di asta xwînê de, ji derveyî xwarinê kêm dibe. Di mêran û jinan de cûdahiyek di navnîşên plasma de heye. Cmax (mezinahiya herî zêde) û AUC bi qasî 3 û 2 carî, bi hev re, di jinan de bêtir di nav mêran de bilindtir bû bêyî bandorek girîng li ser bandorbûnê.
Têkiliya bi proteînên plasma yên xwînê - 99.5%, bi gelemperî bi albumin û alpha-1 glycoprotein.
Nirxa navîn ya naveroka zelal a dabeşkirinê ya di navhevkirina balansê de 500 lître ye. Ew bi konjugasyonê ve digel acid glukuronic ve têne metabolîzekirin. Metabolî derman bireser in. Nîv-hilweşînê (T½) ji 20 demjimêran bêtir e. Ew bi navgîniya zikê ve nayê guhertin, ji hêla gurçikan ve tê derxistin - ji% 2 kêmtir. Paqijiya plaza ya tevahî pir e (900 ml / min.) Bi rêjeya xwîna "hepatîk" (li dora 1500 ml / min.).
Nexweşên pîr
Dermanê telmisartan a pharmokinetics di nexweşên pîr de ji hev cûda nake. Rêzkirina dozê ne hewce ye.
Nexweşên bi têkçûna gurçikê
Guhertinên dozê di nexweşên bi têkçûna renal de ne hewce ne, tevî nexweşên li ser hemodialysis.
Telmisartan ji hêla hemodialîz ve nehatiye rakirin.
Nexweşên bi têkçûna kezebê
Li nexweşên bi karûbarê kezebê tirşokî ya sivik heta nerm (çîna A û B li ser pîvana Child-Pugh), dermanê rojane divê ji 40 mg zêde neke.
Li zarokan
Nîşeyên sereke yên pharmacokinetics telmisartan di zarokên 6 û 18 salî de, bi gelemperî, bi daneyên ku di dermankirina mezinan de hatine wergirtin bihevre ne, û nerazîbûna pharmacokinetics a telmisartan, bi taybetî di têkiliya bi Cmax de, rast dikin.

Nîşaneyên ji bo karanîna

• Hîpertansiyonê arterial.
• Di nexweşên 55 salî û kal û pîr de bi xeterek mezin a nexweşîya dil û pêgirtî ya nexweşiya kardiyolojîk re kêm bûne.

Contraindications

• Hîpertansiyon li ser dermanê çalak an pêkhateyên alîkar
• Ducaniyê
• Demjimara laktasyonê
• Nexweşên obstruksiyonê yên pişkiya bilikê
• Girêdana giran ya hepatîk (çîna zarok-Pugh C)
• Nerazîbûna fructose ya mîras (tê de sorbitol)
• Temenê heta 18 salan (bandor û ewlehiya damezrandin)

Bi lênihêrîn

• Stenozê rengek bilerîkî ya daringî an stenoza arşîvê ya yek çuçikê,
• Fonksiyonê laş û / an gurçikê xirabkirî (binêre jî rêwerzên Taybet),
• Ji ber dermankirina diuretîk ya berê, sînorkirina xwê, diyarde, an vereşînê ji sedemên xwîna xwîna tîrêjê (BCC) kêm dibe.
• Hyponatremia,
• Hyperkalemia
• Itionsertên piştî transplantasyona gurçikê (bê ezmûna bi karanîna),
• Dilêşiya kronîk
• Stenosis of aortic and mitral valve,
• Stenoza subaortîk ya Idiopathîk hypertrofîk,
• Aldosteronîzma bingehîn (bandor û ewlehiya damezrandin)

Dosage û rêveberî
Di hundurê de, bêyî xwarinê.
Hîpertansiyonê arterial
Doza pêşniyara destpêkê ya dermanê Mikardis 1 tab. (40 mg) rojê carekê. Di rewşên ku bandora dermankirinê neyê bidestxistin de, dermanê herî zêde ya pêşniyazkirî ya dermanê Mikardis ® dikare 80 mg yek carî rojê zêde bibe. Dema ku biryar da ku dê dozê zêde bike, divê were hesibandin ku bandora antihîpertansiyonê ya herî gelemperî bi gelemperî di navbera 4-8 hefte de piştî destpêka dermankirinê tête.
Di morbidîna kardiovaskulî û mirinê de kêm dibe
Dozê pêşniyazkirî 1 tabloya dermanê Mikardis mg 80 mg e, ez carekê di rojê de.
Di serdema destpêkê ya dermankirinê de, dibe ku sererastkirina zexta xwînê bê xwestin.
Fonksiyonê gurçikê ya giran
Li nexweşên bi rengek rengek, tevî nexweşên ku di bin hemodialîzasyonê de ne, pêdivî ye ku guherandina dermanê ya regimen ne hewce be.
Fonksiyonê kezebê xirabbûyî
Li nexweşên bi karûbarê kezebê rehîn a sivik û nerm (bi rêzê A û B li ser pîvana Child-Pugh, bi rêzdarî), dermanê rojane ya Mikardis ® divê ji 40 mg zêde neke.
Nexweşên pîr
Rêzika dosage hewceyê guhartinan nake.

Bandora alî
Bûyerên hatine dîtin ên bandorên aliyî bi zayendî, temen û nijada nexweşan re têkildar ne bûn.
Infeksiyonên:
Sepsis, tevî sepsisê mestir, enfeksiyonên mîzê (di nav de cistîtîs), enfeksiyonên tîrêjê ya jorîn.
Ji pergalên tixûbdar û lînfatîk:
Anemia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Ji pergala nervê ya navendî:
Xemgîn, bêhêvî, depresyon, bêhêzî.
Ji organên dîtin û bihîstinê:
Tengasiyên dîtbar, bêhêz.
Ji pergala cardiovascular:
Bradycardia, tachycardia, kêmbûna tansiyona xwînê, hîpotensioniya orthostatic
Ji pergala respirasyonê:
Bêhna bêhnê.
Ji pergala digestive:
Êşa abdominal, diyarde, devê hişk, dyspepsia, flatulence, bêhntengiya di zikê de, vereşîn, tevgera kezebê ya bêhêz.
Reaksiyonên alerjîk:
Reaksiyonên anafîlaktîkî, hestyariya hestiyariya çalak an pêkhatên alîkar ên dermanê, angioedema (fatal), eczema, erythema, itching çerm, rash (di nav de derman), hyperhidrosis, urticaria, rash toksîk.
Ji pergala lemlatek-muskulatî:
Arthralgia, êşa piştê, pişkên masûlkan (pişkên masûlkeyên qalikê), êşa di nav kemên hindirîn de, myalgia, êşa di tendonan de (nîşanên mîna nîşandina tendonîtiyê).
Ji gurçikê û kaniya urînê:
Fonksiyonê gurçikê ya giran, tevî nerazîbûna akut ya renal.
Giştî:
Painîna şîran, sindroma şekir, ashenia (qels), hyperkalemia, hypoglycemia (di nexweşên bi şekirê şekir).
Nîşaneyên laboratîf:
A kêmbûna mîqdara hemoglobînê, zêdebûna mîqyasa uric, kreatinîn di xwînê de, zêdebûna çalakiya enzimên "kezeb", zêdebûna girêka kreatînê phosphokinase (CPK).

Pir zêde doz kirin
Ti bûyerên zêdebûna dozê nehatine nasîn.
Nîşan: kêmbûna nîşankirî di tansiyona xwînê, tachycardia, bradycardia.
Dermankirin: dermankirina nîgaşî, hemodialîzasyon ne bandor e.

Têkilî bi dermanên din re
Telmisartan dibe ku bandora hîpotensiyonê yên din ên antihîpertansiyonê zêde bike. Cureyên din ên têkiliyên girîngiya klînîkî nehatiye nasîn. Bikaranîna hevbeş bi digoxin, warfarin, hîdrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin û amlodipine re rê nade têkiliyek klînîkî ya girîng. Zêdebûnek berbiçav a navgîniya digoksîn di plasma xwînê de bi gelemperî 20% (di yek rewşê de, ji hêla 39%) ve. Bi rêveberiya hevdemî ya telmisartan û digoxin re, tê pêşniyar kirin ku meriv carekê qaydeya digoxîn di nav xwînê de bi nav bike.
Bi karanîna hevdemî ya telmisartan û ramipril re, zêdebûnek AUC0-24 û Cmax ya ramipril û ramiprilat 2.5 caran hat dîtin. Girîngiya klînîkî ya vê fenomenê nehatiye saz kirin.
Bi rêveberiya yekane ya enzînerên veguherîna angiotensin (ACE) veguherîner û amadekariyên lîtium, zêdebûna reversible li serhevhatina lîtium di xwînê de, hate dîtin, bi bandorek toksîkî ve. Di rewşên hindik de, guhertinên bi rêveberiya angiotensin II re receptorên antagonist hatine ragihandin. Bi rêveberiya hevdengî ya lîtium û antagonîstanên receptor ê angiotensin II re, tê pêşniyar kirin ku meriv lihevhatina lîtium di xwînê de were destnîşankirin.
Tedawiya bi dermanên dijî-jînenîgarî yên ne-steroîdal (NSAID) re, di nav wan de acetylsalicylic acid, cyclooxygenase-2 fînanser (COX-2) û NSAID-a bijarte, dikare bibe sedema têkçûna şekir a gurçikê li nexweşên dehydrated. Dermanên ku li ser pergala renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) tevdigerin dibe ku bandorek synergistic hebe. Di nexweşên ku NSAIDs û telmisartan werdigirin, bcc divê di destpêka dermankirinê û çavdêriya çalakiya renal de were şiyarkirin.
A kêmbûna bandora faktorên antîîpertensiyonê, wek telmisartan, bi navbeynkariya bandora vasodilating prostaglandins bi hevra-dermankirina bi NSAIDs re hatîye girtin.

Rêbernameyên taybetî
Di hin nexweşan de, ji ber tepisandina RAAS, nemaze dema ku karanîna komek dermanên ku li ser vê pergalê tevdigerin, fonksiyonê renal (di nav de jî têkçûna şekirya gurçikê ya acîd) de bêserûber dibe. Ji ber vê yekê, dermankirina ku bi RAAS-ê re ev blokek dualî ya bi vî rengî pêk tîne divê bi şexsî û bi hişmendî were meşandin li ser xebata renal were meşandin (di nav de çavdêriya demkî ya serhêlên potasium û kreatinîn a serayê).
Di rewşên ku girêdayî tûjê ya vaskular û fonksiyonê ya gurçikê bi piranî li ser çalakiya RAAS (mînakî, di nexweşan de bi dilşewatiya kronîk a dil, an nexweşiya gurçikê re, tevî stenoza arteriya renal, an stenoza arteryê ya yek çîk), danûstendina dermanên ku bandorê li ser vê pergalê dikin, dibe ku bi pêşketina hîpansiyonê ya arterialî ya akût, hyperazotemia, oliguria, û, di rewşên kêm de, têkçûna şekir a gurçikê.
Li ser bingeha ezmûna karanîna dermanên din ên ku bandorê li RAAS-ê dikin, bi karanîna hevbeş ya dermanê Mikardis di û diuretics-potassium-sparing, additive-potassium, sosê edîb-potassium, û dermanên din ên ku di nav xwînê de potassium zêde dikin (mînakî heparin), divê ev nîşan li nexweşan werete çavdêr kirin.
Di alternatîfê de, Mikardis combination dikare bi navgîniya tiazîd re têkildar be, wek hîdrochlorothiazide, ku ji bilî vê yekê xwedan bandorek hîpotînîzmê ye (mînakî, Mikardis Plus ® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
Di nexweşên ku bi hîpertansiyonê arterialî ya giran de, doza telmisartan 160 mg / rojê ye û di kombînasyona bi hîdrochlorothiazide 12.5-25 mg de baş hate kişandin û bandor bû. Mikardis in di nexweşên nijada Negroid de kêmtir bi bandor e.

Bandora li ser şiyana ajotina gerîdeyê û xebata bi mekanîzmayên
Xebatên klînîkî yên taybetî yên derbarê bandora dermanê li ser kapasîteya ajotinê û rêgezê de nehatiye kirin. Lêbelê, dema ajotinê û bi mekanîzmayan dixebitin, gengaz e ku meriv dilxwazî ​​û westiyayî pêş bikeve, ku hewceyê hişyariyê be.

Forma berdanê
Tabletên 40 mg û 80 mg.
7 tabloyên her blisterê ji polamamîd / aluminium / PVC hatine çêkirin. 2 an 4 blisters bi rêwerzên ji bo karanîna di qutiyek kartonê de (ji bo dozek 40 mg). Ji bo 2, 4 an 8 blisters bi rêwerzên ji bo karanîna di qutiyek kartonê de (ji bo dozek 80 mg).

Şertên hilanînê
Lîsteya B.
Li cîhê ku ji tirêjê diparêze li germahiyek ku ji 30 ° C pirtir nabe.
Li derûdora zarokan nemînin!

Dîroka qedandinê
4 sal Ma piştî tarîxa qedandina karanîna xwe bikar neynin.

Mercên betlaneya dermanan
Bi dermanê.

Nav û navnîşa kesê yasayî ku navê wî sertîfîkaya qeydkirinê daye
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Germany

Hilberîner
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Almanya

Hûn dikarin di derheqê dermanê de agahdariyên zêde bistînin, û her weha gilî û agahdariya xwe di derbarê bûyerên neyînî de ji navnîşana jêrîn li Rûsyayê bişînin
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A rûpel 3

Dosage form

Tabletên 80 mg / 12.5 mg, 80 mg / 25 mg

Tabletek heye

madeyên çalak: telmisartan 80 mg

hîdrochlorothiazide bi rêzdarî 12.5 mg an 25 mg

Excipients: hîdroksid natrium, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, stearate magnesium, lactose monohydrate, cellulose microcrystaline, starch corn, iron (III) oxide sor (E172) (ji bo dosage 80 / 12.5), sêv (ІІІ) oxide zer (E172) (ji bo dosage 80/25), glycolate stûrên sodium (celeb A).

80 mg / 12.5 mg: Tabloyên ovale yên bi nîgarê biconvex, du-layer: yek pêça bi rengê spî ye, bi "H8" çap û logoya pargîdanî, bi tevlîheviyên destûr ên sor, pêvek din jî şîn e.

80 mg / 25 mg: Tabloyên ovale yên bi nîgarê biconvex, du-layer: yek pêça spî ye bi "H9" çapkirî û logoya pargîdaniyê, bi peşkên zer ên qebûlkirî ye, pêça din jî zer e.

Taybetmendiyên dermanolojîk

Pharmacokinetics

Bikaranîna hevdemî ya hîdrochlorothiazide û telmisartan li ser dermanxaneya van dermanan bandor nake.

Telmisartan: piştî rêveberiya devkî, telmisartan bi lez tê şûştin, tewra herî zêde ya telmisartan di demjimêrên 0.5-1.5 de digihîje.

Rêjeya biyalayiya bêkêmasî ya telmisartan nêzîkî 50% e. Xwarina hinekî kêmkirina biyalayiya telmisartan bi kêmbûna qada di bin kûreya "giraniya plazma-demê" (AUC) de ji% 6 kêm dibe dema ku di dozek 40 mg-ê de 19% tê girtin dema ku di dozek 160 mg de tê girtin. 3 demjimêran piştî girtina telmisartan, hûrbûna di plazma xwînê de lawaz dibe û bi vexwarinê ve girêdayî nine. Bi kêmbûnek piçûk li AUC, sedemek kêmbûna bandora dermankirinê çêdike.

Dermanxaneya telmisartan dema ku bi devkî tê girtin di dozên ji 20 mg heta 160 mg bi zêdebûna proporcional a li serhevdanên plazmayê (Cmax û AUC) bi zêdebûna dozê re ne-linear e. Telmisartan di nav plasma xwînê de bi karanîna dubare re mezin nabe.

Hydrochlorothiazide: piştî rêveberiya devkî, hêjmara herî zêde ya hîdrochlorothiazide bi qasî 1.0-3.0 demjimêr piştî rêveberiyê tête wergirtin. Biharbûna bêkêmasî ya hîdrochlorothiazide hema hema 60% e.

Telmisartan: xwedan pileyek bilind a girêdana bi proteînên plazma (> 99.5%) e, bi piranî bi glycoprotein albumin û alpha-1 acid. Hêjeya belavkirinê bi qasî 500 lîter e.

Hydrochlorothiazide: 64% ji proteînên plazma re sînordar e û rêjeya belavbûna wê ya zelal 0.80.3 l / kg ye.

Metabolîzm û xerîb kirin

Telmisartan: piştî rêveberiya devkî ya bi telmisartan-14C-label, piraniya dozê (> 97%) di nav birînan de ji hêla vexwarina bilbil ve tê derxistin, û di urînê de gelek pir kêm peyda bû. Ew ji hêla acîlglucuronide ya narkotîk a negatîf a deramînîkî ve tê girêdan, ji jîngeha destpêkê ve tê metabolîzekirin.

Piştî rêveberiya yek dozek yek-14C bi navgîniya telmisartan re, glukuronide li nêzîkê 11% ji radyasyona çalakiya plazmayî ya tê pîvandin. Isoenzymên Cytochrome P450 beşdarî metabolîzma telmisartan nabin. Paqijiya tevahî ya telmisartan bi qasî 1500 ml / min, nîv-termînalê ya zêdetirî 20 demjimêran e.

Hydrochlorothiazide: di mirovan de, ew di mîzê de nayê metabol kirin û derxistin hema hema bi tevahî nayê guhertin. Nêzî 60% ji doza devkî wekî materyalê bêhempa di nav 48 saetan de tê derxistin. Paqijkirina renal nêzîkî 250-300 ml / min e. Nîv-jiyana paşîn a hîdrochlorothiazide 10-15 demjimêr e.

Nexweşên pîr: pharmokokinetics telmisartan di nexweşên pîr û temenê wan ji 65 salî de ne cuda ye.

Zayend: giraniya plazma telmisartan di jinan de 2-3 caran ji mêran zêdetir e. Lêbelê, di lêkolînên klînîkî de zêdebûnek girîng a tansiyona xwînê an hebûna hîpotensionê ya orthostatic di jinan de tune. Ne hewce ye ku ji bo sererastkirina dozê were. Di jinan de li gorî mêran di tenduristiya xwînê de hîdrochlorothiazide de mêldariyek zêde heye.

Kundewarî dabeşkirina girîng a telmisartan nehat dîtin.

Nexweşên bi têkçûna gurçikê

Derketina renal bandor li ser zelaliya telmisartan nake. Li ser bingeha ezmûna karanîna narkotîkê li nexweşên bi kêmasiya rengek sivik heta nerm (zelaliya kreatînîn 30-60 ml / min, bi navînî nêzî 50 ml / min), hate xuyandin ku di nexweşên xwedan kêmasiya xebata renas de pêdivî ye ku birêkûpêkkirina dozê ne hewce ye. Telmisartan di dema hemodialîzbûnê de nayên derxistin. Li nexweşên bi karûbarê rengek kêmbûn, rêjeya rakirina hîdrochlorothiazide kêm dibe.

Di lêkolînekê de li nexweşên bi navgîniya kreatînîn a navîn 90 ml / min, nîv-jiyana hîdrochlorothiazide zêde bû. Li nexweşên ku bi wan re çuçikek nexebitandî heye, nîv-jiyan-hilweşandinê bi qasî 34 demjimêran e.

Nexweşên bi têkçûna kezebê

Di nexweşên bi têkçûna kezebê de, zêdebûna biyolojiya bêkêmasî heya% 100 heye. Nîv-jiyan bi têkçûna kezebê nayê guhartin.

Pharmacodynamics

MIKARDIS Plus ji hevalbendek angiotensin II receptor - telmisartan û turezide diuretic - hîdrochlorothiazide ye. Kombûna van pêkhatan ji zêdebûna her yek ji hêmanan bandorek antihypertansiyonê peyda dike. Pêşwazîkirina MIKARDIS Plus rojê carekê di dozên dermankirinê de kêmbûna bandorker û asê di zexta xwînê de peyda dike.

Telmisartan: Ew antagonistek receptor angiotensin II anamera bandorker û taybetî (bijarte) ye (celeb AT1). Telmisartan bi girêdanek pir pir mazin tenê girêdanek bi navgîniya AT1, angiotensin II re girêdanek pêk tîne. Telmisartan tune têkîliya ji bo receptorên din, di nav de AT2 - receptorên angiotensin, û yên din, kêmtir xwendin, receptorên AT. Girîngiya fonksiyonê ya van receptoran, û her weha bandora lêhûrbûna wan ya gengaz a zêde bi angiotensin II, ku giraniya wan bi navnîşa telmisartan re zêde dibe, nehatiye lêkolîn kirin.

Telmisartan dibe sedema kêmbûna asta aldosterone ya xwînê. Telmisartan di plazma mirovan de renîn nafikire û kanalên ionê nahêle. Telmisartan bi çalakiya enzyme veguherîner angiotensin (kînase II) nahêle, bi beşdariya ku di kêmbûna syntaxiya bradykinin de heye heye. Ji ber vê yekê, li ser bandorên alîgirê ku ji hêla bradykinin ve têne çêkirin zêde tune.

Di nexweşan de, telmisartan di dozek 80 mg de hema hema bi tevahî bandoriya şerta angiotensin II asteng dike. Bandora nermalavê heya 24 saetan berdewam dike û heta 48 demjimêran girîng dimîne.

Piştî girtina doza yekem a telmisartan, çalakiya antihîpertansiyonê hêdî bi nav 3 demjimêran diyar dibe. Kêmkirina herî zêde ya zexta xwînê hêdî hêdî 4 hefte piştî destpêkirina dermankirinê tête girtin û ji bo demek dirêj ve tête domandin.

Di nexweşên bi hîpertansiyonê de, telmisartan bêyî guhertina rîska dilê, tansiyonê systolîk û diastolîk kêm dike.

Bandora antihîpertensiyonî ya telmisartan li gel çînên din dermanên antihîpertensiyonî ye (wek ku di lêkolînên klînîkî de hate destnîşan kirin telmisartan bi amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril, û valsartan.).

Di rewşa betalkirinê ya telmisartan de, tansiyona xwînê hêdî hêdî vedigere nirxên berî dermankirinê ji bo çend rojan, bêyî ku nîşanên ji nû ve bidawîbûna hîpertansiyonê (sindroma "vekişandinê" tune).

Di lêkolînên klînîkî de bi berhevdana rasterast a her du celebên dermankirina antihîpertensiyonê, hebûna kêşa kûr di nexweşên ku telmisartan digirin de bi giranî kêmtir bû ji yên ku dezgirên enzîmê veguherînin angiotensin.

Hydrochlorothiazide: diasek thiazide ye. Mekanîzma bandora antihîpertansiyonê ya diuretics tiazide bi tevahî nayê zanîn. Thiazides li ser mekanîzmaya tubulasyona renal a reabsorbasyona elektrolê tevdigerin, rasterast zêdekirina nehsên sodium û klorîdê bi qasî mêjûyên wekhev zêde dikin. Bandora hîdrochlorothiazide ya diuretîk kêmbûna plasma kêm dike, çalakiya renîn a plasma zêde dike, sekreteriya aldosterone zêde dike, pişt re jî windakirina potassium û bicarbonate ya di mîzê de û kêmbûna potasiumê serum. Dibe ku astengkirina dawiya paşîn a pergala renîn-angiotensin-aldosterone dema ku bi telmisartan re têkildar dibe ku winda potassium a reversible ku bi van diuretics re têkildar e.

Dema ku hîdrochlorothiazide digirin, zêdebûna diuresisê piştî 2 demjimêran tête dîtin, bandora herî zêde piştî nêzê 4 demjimêran pêk tê, dema ku dema çalakiyê nêzîkî 6-12 demjimêran e.

Lêkolînên epîdemolojîkî diyar kirin ku dermankirina dirêjkirî ya bi hîdrochlorothiazide re, xetera morgiciya dil û mirinê ji wan re kêm dike.

Dosage û rêveberî

MIKARDIS Plus her roj carekê bi avê piçekî tête girtin.

Dema ku ji telmisartan re li MIKARDIS Plus veguhestin, hingê dozaja telmisartan dikare berê zêde bike. Veguhastinek rasterast ji monoterapiyê ji kişandina dermanek hevbeş gengaz e.

MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg dikare ji bo nexweşên ku di nav wan de karanîna telmisartan (MIKARDIS) 80 mg tê derman kirin dermanê xwînê normal nade.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg dikare ji bo nexweşên ku di nav wan de karanîna MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg tê derman kirin dermanê tansiyonê normal neke an jî ji nexweşên ku rewşa wan berê ji hêla telmisartan an hîdrochlorothiazide ve dema ku ji hev veqetandî were standin.

Bandora herî antihîpertansiyonê ya gelemperî bi gelemperî piştî 4-8 hefte piştî destpêkirina dermankirinê tête.

Heke hewce be, MIKARDIS Plus dikare bi dermanên din ên antihîpertensiyon re were hev kirin.

Di nexweşên ku bi hîpertansiyonê giran a arterial de, telmisartan di dozên heta 160 mg di rojê de (du kapsûleyên MIKARDIS 80 mg) an bi tevlihevkirina hîdrochlorothiazide 12.5-25 mg per roj (du kapsulên MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg an 80 mg / 25 mg) baş hate birin û bi bandor bû.

MIKARDIS Plus dikare bêyî xwarina xwarinê bê girtin.

Ji ber hebûna hîdrochlorothiazide ya MIKARDIS Plus, di amadekirinê de, pêdivî ye ku ew neyête derman kirin li ser nexweşên ku bi rengek rengek giran (zelaliya kreatînîn