Jardins: Rêbernameyên ji bo karanîn, analog û nirxandinan, bihayên li dermanxaneyên Rûsyayê

Vê rûpel di nav berhevdan û nîşana ji bo karanîna navnîşek hemî Jardins-ê de peyda dike. Navnîşek analogên erzan, û hûn dikarin di dermanxaneyê de jî buhayê hev bikin.

  • Hevpeymaniya Jardins ya herî erzan:Forsyga
  • Hevpara herî navdar a Jardins:Saxenda
  • Klasîkên ATX: Empagliflozin
  • Perçeyên çalak / pêkve: empagliflozin

#SernavBuhayê li RûsyayêBuhayê li kraynayê
1Forsyga dapagliflozin
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
12 rub3200 UAH
2Invokana canagliflozin
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
13 rub3200 UAH
3Novonorm repaglinide
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
30 rub90 UAH
4Bawerî dulaglutide
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
115 rub--
5Baeta exenatide
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
150 rub4600 UAH

Dema ku lêçûnê tê hesab kirin jardins analogên erzan bihayê herî kêm ê ku di navnîşên buhayê de ji hêla dermanxane ve hatî dîtin hate hesibandin

#SernavBuhayê li RûsyayêBuhayê li kraynayê
1Saxenda liraglutide
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
1374 rub13773 UAH
2Bawerî dulaglutide
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
115 rub--
3Forsyga dapagliflozin
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
12 rub3200 UAH
4Invokana canagliflozin
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
13 rub3200 UAH
5Baeta exenatide
Di nîşankirin û awayê karanîna dejimar
150 rub4600 UAH

Dayîn navnîşa analogên dermanan li ser bingeha statîstîkên dermanên herî pir daxwazkirî

Analogs bi hêla nîşan û şêweya karanîna

SernavBuhayê li RûsyayêBuhayê li kraynayê
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Guarem Guar resen9950 rub24 UAH
Insvada repaglinide----
Novonorm Repaglinide30 rub90 UAH
Repodiab Repaglinide----
Baeta Exenatide150 rub4600 UAH
Baeta Long Exenatide10248 rub--
Viktoza liraglutide8823 rub2900 UAH
Saxenda liraglutide1374 rub13773 UAH
Forksiga Dapagliflozin--18 UAH
Forsiga Dapagliflozin12 rub3200 UAH
Invocana canagliflozin13 rub3200 UAH
Rastiya Dulaglutide115 rub--

Berhevoka cûda, dibe ku di nîşan û şêwaza pêkanîna de be

SernavBuhayê li RûsyayêBuhayê li kraynayê
Roziglitazone avantomed, metformin hydrochloride----
Bagomet Metformin--30 UAH
Metformin glucofage12 rub15 UAH
Glucophage xr metformin--50 UAH
Reduxin Met Metformin, Sibutramine20 rub--
Dianormet --19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin13 rub12 UAH
Metformin sandoz metformin--13 UAH
Siofor 208 rub27 UAH
Formine Metformin Hydrochloride----
Emnorm EP Metformin----
Megifort Metformin--15 UAH
Metamîn Metformin--20 UAH
Metamine SR Metformin--20 UAH
Metfogamma metformin256 rub17 UAH
Tefor metformin----
Glycometer ----
Glycomet SR ----
Formethine 37 rub--
Metformin Canon metformin, ovidone K 90, nîskê kemikê, crospovidone, stearate magnesium, talc26 rub--
Metformin hîdrochloride hilweşand--25 UAH
Metformin-teva metformin43 rub22 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mepharmil Metformin--13 UAH
Metformin Farmland Metformin----
Glibenclamide Glibenclamide30 rub7 UAH
Maninyl Glibenclamide54 rub37 UAH
Glibenclamide-Tendurist Glibenclamide--12 UAH
Glyurenorm glycidone94 rub43 UAH
Bisogamma Glyclazide91 rub182 UAH
Glidiab Glyclazide100 rub170 UAH
Diabeton MR --92 UAH
Diagnizide mr Gliclazide--15 UAH
Glidia MV Gliclazide----
Glykinorm Gliclazide----
Gliclazide Gliclazide231 rub44 UAH
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide----
Glyclazide-Tendurist Gliclazide--36 UAH
Glioral Glyclazide----
Gliclazide Diagnizide--14 UAH
Diazide MV Gliclazide--46 UAH
Osliklid Gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazide----
Glyclazide MV Gliclazide4 rub--
Amaril 27 rub4 UAH
Glemaz glimepiride----
Glian glimepiride--77 UAH
Glimepiride Glyride--149 UAH
Glimepiride diapiride--23 UAH
Gorîgehê --12 UAH
Glimax glimpiride--35 UAH
Glimepiride-Lugal glimepiride--69 UAH
Clay Glimepiride--66 UAH
Diabrex glimepiride--142 UAH
Meglimide glimepiride----
Melpamide Glimepiride--84 UAH
Perinel glimepiride----
Glempid ----
Glimed ----
Glimepiride glimepiride27 rub42 UAH
Glimepiride-teva glimepiride--57 UAH
Glimepiride Canon glimepiride50 rub--
Glimepiride Pharmstandard glimepiride----
Dimaril glimepiride--21 UAH
Glamepiride diamerid2 rub--
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride856 rub40 UAH
Glibomet glibenclamide, metformin257 rub101 UAH
Glucovans glibenclamide, metformin34 rub8 UAH
Dianorm-m Glyclazide, Metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizide, metformin--30 UAH
Douglimax glimepiride, metformin--44 UAH
Duotrol glibenclamide, metformin----
Gluconorm 45 rub--
Glibofor metformin hîdrochloride, glibenclamide--16 UAH
Avandamet ----
Avandaglim ----
Janumet metformin, sitagliptin9 rub1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin6026 rub--
Galvus Met vildagliptin, metformin259 rub1195 UAH
Tripride glimepiride, metformin, pioglitazone--83 UAH
Metformin, saxagliptin XR tevlihev bikin--424 UAH
Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin130 rub--
Gentadueto linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin55 rub1750 UAH
Emparagliflozin Sinjardi, metformin hîdrochloride240 rub--
Voglibose Oxide--21 UAH
Glutazone pioglitazone--66 UAH
Dropia Sanovel pioglitazone----
Januvia sitagliptin1369 rub277 UAH
Galvus vildagliptin245 rub895 UAH
Onglisa saxagliptin1472 rub48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin350 rub1250 UAH
Trazhenta linagliptin89 rub1434 UAH

Meriv çawa dermanek erzan ya dermanek erzan bibîne?

Ji bo dîtina çareyekê ji derman, gelemperî an hengavkî, pêşîn em pêşniyar dikin ku berbi serhevokê ve, bi navgîniya heman madeyên çalak û nîşanên ji bo karanîna. Hemî pêkhateyên çalak ên derman dê destnîşan bikin ku derman bi hevahengê narkotîkê re, alternatîfek dermanî an alternatîfek dermanî ye. Lêbelê, di derheqê dezgehên neyînî yên dermanên wekhev de ji bîr nekin, ku dikarin ewlehî û bandorkeriyê bandor bikin. Li ser rêwerzên bijîşkan ji bîr nekin, xwe-derman dikare zerarê bide tenduristiya we, ji ber vê yekê her dem bi bijîşk re bijî berî ku hûn derman bikar bînin.

Rêbernameya Jardins

INSTRUCTION
li ser karanîna derman
JARDINS

Forma berdanê
tabletên bi fîlimê ve girêdayî

Berhevok
1 tabloyek tê de heye:
naveroka çalak: empagliflozin 10 û 25 mg
veberhêner: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, hyprolose (hîdroksypropyl cellulose), naturk croscarmellose, dioksîdê ya siliconê ya koloidal, stearate magnesium.
pêkanîna fîlimê: opadry zer (02B38190) (hypromellose 2910, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, rengê oxide hesin zer (E172)).

Pakkirin
10 û 30 tabloyên.

Actionalakiya dermanan
Jardins - Nehfeya Veguhestina Veguhestina Glukozê Sodium Type 2

Jardins, nîşanên ji bo karanîna
Dabîna şekir 2:
ji ber ku monoterapî li nexweşên ku bi kontrola glycemic nebaş tenê li dijî paşnavê parêz û werzîşê ye, wezîfeya metformînê ya ku ji ber bêbaweriyê guncaw tête hesibandin,
wekî dermankirina hevbeş bi navbênkên hîpoglikemîk ên din re, di nav de însulînê, dema ku terapiya serlêdandî ya digel parêz û werzîşê de kontrola glycemîkî ya pêwîst peyda nake.

Contraindications
hestiyariya zêde ya li ser ti beşên dermanê,
nexweşiya şekir 1
ketoacidosis diabetic,
kêmasiyên mîratî yên hebarî (kêmasiya laktase, intolerance lactose, malabsorption glukoz-galactose),
têkçûna renal li GFR Hemî agahdarî ji bo armancên perwerdehiyê têne pêşkêş kirin û ji sedemek derman an şûna derman nîne.

Nîşaneyên ji bo karanîna

Helpsi alîkariya Jardins? Li gorî rêbernameyan, derman ji bo dermankirina mirovên ku bi şekir 2 re ne diyar e:

  • Di mijara glycemiya bêserûber de tenê li dijî paşketina werîsê û parêz, û her weha bi bêbaweriya metformin - di forma monoterapiyê de,
  • Di rewşê de dema ku terapiya serlêdanê nexşeya glycemîkî ya pêwîst peyda nake - di forma dermankirinê ya tevlihev de bi navên din ên hypoglycemîk re (di nav de însulîn de).

Rêbernameyên ji bo bikaranîna Jardins (10 25 mg), dosage

Tabletên bi devkî 1 car rojê têne girtin, di heman demê de, bi ava şilandî têne şuştin. Bikaranîna derman di her wextê rojê de gengaz e, bêyî ku vexwarinê xwarinê vexwarinê ye.

Doseya destpêkê ya pêşniyazkirî ji bo Jardins 10 mg 1 wextê rojê ye. Heke ew kontrola glycemîk têrê peyda neke, wê hingê dosage bi herî zêde tête zêdekirin - 1 tabloya Jardins 25 mg 1 wextê rojê.

Heke hûn dozek biqedînin, pêdivî ye ku hûn derman zû bigirin gava ku nexweş vê yekê bi bîr bîne. Di yek rojê de dozek dubare neynin.

Bi karanîna hevbeş a Jardins re bi derivatives sulfonylurea an bi însulînê re, dibe ku dozek kêmkirina derûnên sulfonylurea / însulînê ji ber metirsiya hîpoglycemiyê hewce bike.

Rêbernameyên taybetî

Ji bo nexweşên ku bi GFR ji 45 heta 90 ml / min / 1.73 m2 bi kêmasiya gurçikê re, pêkanîna dozê hewce nake.

Nexweşên ku bi GFR têkçûnê renal

3 κριτικές for "Jardins"

Jarins salê digire. Sugekir ji 15 ket 6-8. Wext bi 10 kîloyî kêm bû. Letarbûn û westandin. Di demên dawî de, nêrîna min ji nişka ve ket. Ji ber vê yekê - yek qenc dike, ya din talan dike.

Derman pir baş e, ew alîkariya dayîka min kir ku şekir kêm bike berî emeliyatê, bijîşkan ji ber şekirê zêde nekarî emeliyatê bikin, û jardîn di vê yekê de alîkariya me kir. Naha em qebûl nakin, lê şekir baş digire.

Dermanê mezin! Ez bi tundî pêşniyar dikim kesên ku di dermankirinê de pêşkeftinek nebin bê guman dê alîkar bikin.

Dosage form:

tabletên bi fîlimê ve girêdayî

1 tabloyek bi fîlimê ve girêdayî ye:
Jêdera çalak:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg,
Excipients:
lactose monohydrate - 16.50 / 113.0 mg, celulozê mîkrokristînal - 62.50 / 50.0 mg, hyprolose (hîdroksîpropîl celulozê) - 7.5 / 6.0 mg, sodium kroskarmelozê - 5.0 / 4.0 mg, dioksîdê ya siliconê ya koloidî - 1.25 / 1.0 mg, stearate magnesium - 1.25 / 1.0 mg,
Shell:
Opadry zer (02B38190) - 7.0 / 6.0 mg (hypromellose 2910 - 3.5 / 3.0 mg, titanium dioxide (E 171) - 1.733 / 1.485 mg, talc - 1.4 / 1.2 mg, makrogol 400 - 0.35 / 0.3 mg, oxide reng oxide zer (E 172) - 0.018 / 0.015 mg).

Danasîn
Tabletên 10 mg
Tabletên biconvexê yên dora, bi bezên beveled, bi mûzîka fîlimê rengê zer a kesk a kesk, bi stendina nîşana pargîdanî ya li ser yek alî ya tabletê û li aliyê din ê "S10" vegirtî.
Tabletên 25 mg
Tabletên biconvexê Oval ên bi bermayên beveled, bi hevahengê fîlimê fîlimê rengê zer a kesk, bi sembola şîrketê re, li yek alî yê tabletê û li aliyê dinê "S25" hatine xemilandin.

Taybetmendiyên dermanxane

Pharmacodynamics
Empagliflozin ji mebestberdana glukozê ya sodium-girêdayî sûdmend a vesazkirî, pir aktîf, bijartî û pêşbazker a reversible, pir aktîf, bijartî û pêşbazker e ku bi pîvana hewce ye ku 50% çalakiya enzîmê (IC50) ya 1.3 nmol rawestîne. Hilbijartina empagliflozin 5,000 carî ji bijartina rêbernameya glukozê ya girêdayî-sodyûm a 1-yê ya ku berpirsiyarê têkbirina glukozê ya di zikê de ye berpirsiyar e. Wekî din, hate dîtin ku empagliflozin di hilbijarkên din ên glukozê de berpirsiyar in ku ji bo homeostaziya glukozê di nav tûşên cuda de berpirsiyar in.
Veguheztina glukozê ya bi sodyûm ve girêdayî 2 celeb proteîna sereke ye ku berpirsiyarê reabsorasyona glukozê ya ji glomerulên renal vedigere nav xwînê. Empagliflozin bi kêmkirina reabsorptionê glîkozê renal, kontrola glycemîk li nexweşên bi şekirê şekir 2 (T2DM) çêtir dike. Hêjeya glukozê ya ku ji hêla kêzikan ve bi karanîna vê mekanîzmayê hatî veqetandin ve girêdayî ye ku bi mezinahiya glukozê di xwînê û rêjeya filtrasyonê ya glomerular (GFR) ve girêdayî be. Astengkirina kargira nahîn a sodium 2 ya glukozê ya di nexweşên bi şekir 2 û şekirê hîgglîcemiyê de rê li ber tunekirina zêde ya glukozê ya ji hêla gurçikan ve vedike.
Di lêkolînên klînîkî de, hate dîtin ku di nexweşên bi şekirê şekir 2 de, vexwarina glukozê ya ji hêla gurçikan bi tavilê zêde dibe piştî ku yekem doza empagliflozin hate bikar anîn, ev bandor 24 demjimêran berdewam kir. Zêdekirina zêdebûna glukozê ya ji hêla gurçikan heya dawiya dawiya dermanê 4-hefte berdewam bû, bi empagliflozin di dozek 25 mg de carekê di rojê de, bi gelemperî, nêzî 78 g / roj. Li nexweşên bi şekir 2 bi diyabetê de, zêdebûnek berbiçavkirina glukozê ya ji hêla gurçikan ve rê li ber kêmbûna gavrêjê ya glukozê ya di plasma xwînê de vekir.
Empagliflozin di doza bilez û piştî xwarinê de kêmasiya glukozê di plasma xwînê de kêm dike.
Mekanîzma çalakiya ne-însulîn-têkildar a empagliflozin beşdarî rîskek kêm a pêşveçûna mimkun ya hîpoglycemia dibe.
Bandora empagliflozin bi dewleta fonksiyonê ya hucreyên beta pankreatîk û metabolîzma însulînê ve girêdayî nîne. Bandora erênî ya empagliflozin li ser nîşangirên surrogate yên fonksiyonê hucreya beta, di nav de index HOMA-((modela nirxandina homeostasis-B) û rêjeya proinsulin bi însulînê re, hate destnîşan kirin. Digel vê yekê, jêbirina zêde ya glukozê ya ji hêla gurçikan ve dibe sedema windabûna kaloriyê, ku bi kêmbûna mîqdara tepsiya adipose û kêmbûna giraniya laş re jî heye.
Glucosuria ku di dema karanîna empagliflozin de tê dîtin bi zêdebûna piçûk a diuresis re tête, ku dikare bi kêmbûna nermîner a xwînê re têkildar be.
Di ceribandinên klînîkî de ku empagliflozin wekî monoterapî hate bikar anîn, terapiya berhevokê ya bi metformin, terapiya hevbeş a bi derpêşkên metformin û sulfonylurea, terapiya berhevdanê ya bi metformin re digel glimepiride, terapiya berhevdanî bi pioglitazone +/- metformin, wekî dermankirina kombînasyona bi vebirpeptidyl peptide 4 (DPP-4), metformin +/- dermanek devkî ya hîpoglycemîk a din, di forma dermankirina hevbeş a bi însulînê de, ew ji hêla statîstîkî ve girîng bû kêmbûna min li hemoglobînê glycosylated HbAlc glycosylated û kêmkirina rêjeya glukozê ya plazmayê.

Contraindications

  • Hîpertansiyonê li ser pêgirtên dermanê,
  • Type 1 diyabetes
  • Ketoacidosis diabetic
  • Nexweşiyên kêmasiyên mîras (kêmbûna lactase, intolerance lactose, malabsorption glukoz-galactose),
  • Di têkçûna GFRê de têkçûna gurçikan di dema ducaniyê de û di dema şîrdanê de

Bikaranîna empagliflozin di dema ducaniyê de ji ber daneyên nebawer ên li ser bandor û ewlehiyê ji ber nerazîbûnê ye.
Daneyên ku di lêkolînên preklînîkî de li heywanan hatine wergirtin nîşan didin ku têketina empagliflozin di şîrê şîrê de ye. Xetereya xetera ku ji dayik û pitikan di dema şîrdanê de ne ji derve ye. Bikaranîna empagliflozin di dema şîrdanê de mêtingeh e. Ger hewce ye ku empagliflozin di dema şîrdanê de bikar bînin, divê şîrê dayikê bê şûnda.

Dosage û rêveberî

Monoterapî an dermankirina hevbeş
Doza destpêkê ya pêşniyazkirî 10 mg (1 tabletek bi dozek 10 mg) yek rojê carekê, bi devê.
Ger dozaja rojane ya 10 mg nexweşîya glycemîk têrê peyda neke, wê doz dikare were 25 mg zêde bibe (1 tablet bi dozek 25 mg yek rojê carekê). Doza herî zêde ya rojane 25 mg e.
Derman JARDINS dikare bêyî xwarinê di her wextê rojê de bête girtin.
Tionsalakî ji bo girtina yek an zêdetir dozên dermanê
Dema ku dozek hildibijêrin, pêdivî ye ku nexweş dema ku vê yekê bibîr tîne derman bîne.
Di yek rojê de dozek dubare neynin.
Komên nexweşên taybetî
Di têkçûna renal de bi GFR ji 45 heta 90 ml / min / 1.73 m2, pîvandina dansê hewce nake.
Nexweşên bi kêmbûna rengek bi GFR kêmtir ji 45 ml / min / 1.73 m2 ne tê pêşniyar kirin ku ji ber bêserûberiyê derman bikar bînin.
Nexweşên bi kêmbûna fonksiyonê doza kezebê ya kêmbûyî ne hewce ne.

Pir zêde doz kirin

Nîşan
Di dema ceribandinên klînîkî yên kontrolkirî de, dozên yekgirtî yên empagliflozin gihîştina 800 mg (32 caran dozê herî zêde ya rojane) di dilxwazên tendurist de û dozên pirjimar gihîştina 100 mg (4 carî pirtirîn rojane ya rojane) di nexweşên bi şekirê 2 de baş hate tolerankirin. Zêdebûna zêdebûyî ya di mîqdara urînê de bi dozê ve girêdayî nebû û girîngiya klînîkî tune. Tecrubeyek bi dozek ku 800 mg pirtir e heye.
Derman
Di rewşek zêde dozek de, tê pêşnîyar kirin ku dermanê unabsorbed ji xala gastrointestinal were rakirin, çavdêriya klînîkî û dermankirina bîhnfirehî were kirin.

Têkilî bi dermanên din re
Nirxandina danûstendina narkotîkê in vitro
Empagliflozin isoenzymên CYP450 nahêlin, înkar dikin, an înkar nakin. Rêya bingehîn a metabolîzma empagliflozin a mirovî bi beşdariya uridine-5′-diphospho-glukuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 û UGT1A9 re glukuronidation e. Empagliflozin UGT1A1 nahêle. Peywendîyên dermanê yên empagliflozin û dermanên ku substrates of the isoenzymên CYP450 û UGT1A1 in, ne mimkûn têne hesibandin.
Empagliflozin ji bo glycoprotein P (P-gp) û proteîna berxwedana kansera pêsîrê (BCRP) substrate ye. lê di dozên dermankirinê de van proteînan naparêze. Li ser bingeha daneyên ji lêkolînên in vitro, tê bawer kirin ku şiyana empagliflozin li têkiliya bi dermanên ku ji bo glycoprotein P (substrates) ji bo glycoprotein P (P-gp) re têkilî ne mimkin e. Empagliflozin bingehek ji bo kariyerên anionic organîkî ye: OATZ, OATP1B1 û OATP1VZ, lê ji bo kariyerên anionic organîk 1 (OAT1) û kariyerên kationîk organîk 2 (OST2) ne substrate ye. Lêbelê, danûstandinên narkotîk ên empagliflozin bi dermanên ku ji bo proteînên karîger ên ku li jor hatine destnîşankirin substrates in, mixabin têne hesibandin.
Di vivo nirxandina danûstendina dermanan de
Dema ku bi metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide and hydrochlorothiazide ve tête dermankirin ku empagliflozin di dermanên tendurist de nayê guhertin. Bikaranîna hevbeş a empagliflozin bi gemfibrozil, rifampicin û probenecid re zêdebûna AUC ya empagliflozin bi 59%, 35% û 53%, bi hev re, di heman demê de, lêbelê, ev guhertin ji hêla klînîkî de girîng nehate hesibandin.
Empagliflozin li ser pharmacokinetics of metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin bandorek klînîkî girîng nîne. digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide and contraceptives oral.
Diuretics
Empagliflozin dikare bandora diuretîk ya tiazide û "loop" diuretics zêde bike, ku di encamê de dikare xetera dehydration û hîpoterasyona arterîkî zêde bike.
Insulîn û dermanên ku sekreteriya wê zêde dike
Ulinsulîn û dermanên ku sekreteriya wê baştir dike, wekî sulfonylureas, dibe ku xetera hîpoglycemiyê zêde bike. Ji ber vê yekê, bi karanîna hevdemî ya empagliflozin re bi însulîn û dermanên ku sekreteriya wê baştir dike, dibe ku pêdivî be ku dozek wan kêm bikin, da ku ji xetereya hîpoglikemiyê dûr nebin.

Rêbernameyên taybetî

Derman JARDINS ji bo nexweşên bi şekirê şekir 1 nayê pêşniyarkirin û ji bo dermankirina ketoacidosis ya diyabetê ye.
Doza herî rojane ya JARDINS di nav de 113 mg laktoz heye, ji ber vê yekê divê derman li nexweşên bi mîratên mîratxwer ên raxistî yên wekî kêmbûna lactase, intolerance lactose, malabsorption glukoz-galactose neyê bikar anîn.
Lêkolînên klînîkî destnîşan kirin ku dermankirina bi empagliflozin re rê nade zêdebûna xetera kardiovaskuler. Bikaranîna empagliflozin di dozek 25 mg de nebe sedema dirêjkirina navbenda QT.
Bi karanîna hevbeş ya dermanê JARDINS bi derivatives sulfonylurea an bi însulînê re, dibe ku dozek kêmkirina derûnên sulfonylurea / însulînê ji ber metirsiya hîpoglycemiyê hewce bike.
Li serhevkirina dermanên hîpoglycemîkî nehat xwendin
Empagliflozin di kombînasyona bi analagên peptide 1-ê re mîna glukagon-ê (GLP-1) nehatiye lêkolîn kirin.
Functionavdêrîya karûbarê gurçikê
Bandora dermanê JARDINS girêdayî çalakiya gurçikê ye. Ji ber vê yekê, tê pêşnîyar kirin ku berî karvedana wê û bi gelemperî di dema dermankirinê de şopandina renal were kontrol kirin (bi kêmî salê yek carî), û her weha berî zayîna terapiya bihevre, ku dikare bandorek neyînî li ser xebata gurçikê bike. Nexweşên bi têkçûnê renal (GFR kêmtir ji 45 mlmin). girtina derman nayê pêşniyar kirin.
Nexweşên pîr
Nexweşên ji 75 salî û pêtir ên wan xetera zêdebûna dehdayînê heye. Li nexweşên bi vî rengî yên bi empagliflozin re têne dermankirin, reaksiyonên neyînî yên ji hêla hîpovolemiya ve têne çêkirin pir caran (li gorî nexweşên ku pêşveçûnên placebo didin) têne dîtin. Tecrûbeya bi empagliflozin di nexweşên ku temenê wan ji 85 salî re tixûbdar e, ji ber vê yekê, nayê pêşniyar kirin ku derman JARDINS li nexweşên ji 85 salî mezintir derman bike.
Bikaranîna di nexweşên ku rîskê hîpovolemiya de ne
Li gorî mekanîzmaya çalakiyê, rêveberiya narkotîkê JARDINS dikare bibe sedema kêmbûna nermîner di tansiyona xwînê de. Ji ber vê yekê, derman bi hişyariyê divê di rewşên ku kêmbûna tansiyona xwînê nexwazî ​​ye, ji bo nimûne, di nexweşên kardiovaskuler de, nexweşên ku dermanên antihîpertensiyon digirin (bi dîroka hîpoterasyona arterîkî), her weha di nexweşên ku ji 75 salî mezintir in.
Di bûyera ku nexweşî derman JARDINS digire. şertên ku dikarin bibin sedema windabûna felcê (mînakî, bi nexweşiyên birînên gastrointestinal) re, rewşa nexweş, divê tansiyona xwînê bi baldarî were kontrol kirin, û hemwelatiya hematokrit û electrolyte jî bi baldarî were şopandin. Dibe ku ew ji bo sererastkirina balansa avê, rawestandina dermanê bi demkî hewce bike.
Enfeksiyonên urînê
Nerazîbûna bandorên alîyên mîna enfeksiyonên mîzê urînê bi empagliflozin re di dozek 25 mg û placebo de, û bi empagliflozin re di dozek 10 mg de bêtir bihevber bû. Infectionsnfeksiyonên rêçûna urînê ya tevlihevî (wek pyelonephritis û urosepsis) di nexweşên ku empagliflozin û placebo girtibûn de bi heman frehînê hate dîtin. Di rewşê de enfeksiyonên rêçûyî yên mîzê, rêveqetînek demkî ya dermankirina empagliflozin hewce ye.
Laboratoriya Urinalysis
Li gorî mekanîzmaya çalakiyê ya di nexweşên ku derman JARDINS derman dikin de, di mîzê de glukozê tête diyar kirin.

Bandora li ser karîna ajotinê û mekanîzmayên ajotinê
Xebatên klînîkî yên li ser bandora empagliflozin li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên rêwîtiyê nehatiye lêkolîn kirin. Nexweşan divê dema ku wesayît û mekanîzmayên ajotinê hişyar in, ji ber ku dema bikaranîna narkotîkê JARDINS (nemaze di berhevkirina deronên sulfonylurea û / an însulînê de), hîpoglycemiya dikare pêşve bibe.

Serokên Zeviyên Jardins peyda dikin

NovoNorm (tabletên) Pîvan: 163

Uenternet ji 59 rûberî erzantir e.

NovoNorm amadekariya tabletek e ji heman koma dermanî ye, lê bi naveroka çalak a cihêreng e. Repaglinide li vir di dozek 0.5 û 2 mg de tê bikar anîn. Nîşaneyên ji bo dermanan yek in, lê kontrajana ji ber DV-ê di tabletên cûda de cûda dibe, ji ber vê yekê rêwerzan bi baldarî bixwînin û doktorê xwe şîret bikin.

Diagninide (tabletên) Pûan: 142

Diagninide ji bo heman kategorî ya bihayê bi heman hejmarê tabloyên per pakijker re amûrek rûsî ye. Sazî û dosika madeya çalak jî ji Jardins cûda dibe, lê ji bo dermankirina şekir 2 bi çalakiya laşî ya bêserûber û parêz re tê derman kirin.

Agahdariya gelemperî ya di derbarê derman, ترکیبê wê de

Derman Jardins ji bo kontrolkirina şekirê xwînê di dema monoterapiyê de tête bikar anîn. Wekî din, ev amûrek di dema dermankirina tevlihev de di dermankirina şekir de dikare wekî aliyek were bikar anîn.

Vebijêrk dikare bi hev re bi hin dermanên hîpoglycemîk ên din re têkildar be. Dermanên wusa dibe ku însulîn an metformin bi nav bike.

Dermanê li ser bazara hilberên dermanolojî di du guhertan de têne firotin ku di nav naveroka kîmyewî ya çalak de cûda dibe.

Bi vegirtina dozê ya pêkhateya çalak a bingehîn, yek tabloya amadekirinê dikare ji 10 an 30 mg ya mûveka çalak hebe.

Wekî din di navhevoka çalak ya sereke de, pêkhateyên jêrîn li yek tabloya dermanê de têne veqetandin:

  • lactose monohydrate,
  • celulozê mîkrokristînal,
  • Hyprolose
  • krosarmellose sodium
  • silica
  • stearate magnesium.

Tabletên dermanê hevûdu ne, ku pêkhateyên jêrîn pêk tê:

  1. Opadra zer,
  2. hypromellose,
  3. titanium dioxide
  4. pîvaza talcum
  5. macrogol 400,
  6. oxirê hesin zer e.

Dema ku vê dermanê bikar tîne, divê baş were jibîrkirin ku karanîna Jardins ji bo normalîzekirina asta şekirê di xwînê de nexweşek bi şekirê şekir 2 heye, nekare kesek ji vê nexweşiyê xelas bike.

Taybetmendiyên dermanê sereke yên derman

Derman Jardins bi gelemperî di dermanê nûjen de tê bikar anîn da ku mirovê ku bi şekir 2 ve tipa 2-ê şekirê xwînê bilind dike rast bike.

Lêkolînên pisporên bijîşkî destnîşan dikin ku ev amûr bi gengaz dike ku meriv bi naveroka şekirê di laşê nexweşê de bi bandorkerî kontrol bike û encamên hêja bidest bixe.

Empagliflozin, komeleya çalak ya sereke ya dermanê ye, ji bo veguheztina glukozê ya bi proteînek pispor ve girêdayî pêşbaziyek pir aktîf a hilbijarker, vekêşbar e.

Ev kompleks başkirina şêwaza kontrolkirina asta şekirê di laşê nexweşek ku bi şekir 2 heye. Bandora naveroka çalak a dermanê ew e ku ev dibe alîkar ku di asta strukturên gurçikê de asta reaksorasyona glukozê kêm bibe. Dema ku derman bikar tîne, naveroka şekirê di mîzê de zêde dibe, ku ev dibe alîkar ku meriv zû rakirina glukozê zêde ya ji laş bistîne.

Bikaranîna narkotîkê bandor li çalakiya hucreyên betayê nake. Kompleksa çalak bandor li ser tansiyonê pankreasê dike, ku ji bo baştirkirina fonksiyona wê alîkariyê dike.

Danasîna empagliflozin di laş de bi xweşbînî bandorê li pêvajoya şewitandina fatê dike û arîkariya kêmkirina giraniya nexweşê bi şekirê tip 2 ê dike. Ev bandora zêde ya ji karanîna narkotîkê bi taybetî ji bo kesên ku bi şekirê şekir 2 re pir zêde girîng in.

Nîv-jiyan a pêkhatina çalak a dermanê 12 saetan tê şopandin. A dozek aramî di laşê madeya çalak de bi yek dozek dermanê rojane piştî bidestxistina dermanê pêncemîn a derman tê bidestxistin.

Ji laşê mirovî, heya% 96 dermanê qeçikê tê derxistin. Derxistina metabolîtan bi karanîna kêzikan û gurçikan pêk tê. Bi riya kanserê ve, tevliheviya çalak bê guhertin. Gava ku bi navbêza gurçikan ve tê derxistin, tenê% 50 ê beşa çalak a dermanê bê qewirandin tê derxistin.

Hestbûna tevheviya çalak di laş de bi bandora hebûna di nexweşê de kêmbûna fonksiyonê renal an hepatîk de pir tê de heye.

Giraniya laşê mirov, zayendî û temen zêde bandorê li ser pharmacokinetics-ê ya hêmana çalak a dermanê neke.

Rêbernameyên ji bo karanîna narkotîkê

Derman ji bo mono - an dermankirina tevlihev tê bikar anîn. Doza pêşniyar 10 mg - yek rojê yek tablet. Derman bi devkî tê rêvebirin.

Ger dozek rojane ya 10 mg nekare bandorek glycemîkî ya normal peyda bike, dosaya ku tê bikar anîn dikare rojê bi 25 mg zêde bibe. Dozê herî destûrdarkirî ya dermanê dikare heya 25 mg be.

Derman di her demê de tê destûr kirin, bêyî ku ji birêkûpêkiya xwarinê re.

Heke hûn di dema kişandina dermanê de bêriya nekin, divê hûn rojê dermanek du caran ji derman nexin.

Bi hebûna rengek rengek bilind, derman nayê pêşniyar kirin, ji ber nebûna bandorkeriyê ji karanîna dermanê.

Heke nexweş di nav kezebê de alerjî heye, ku wekî nerazîbûna kezebê tête diyar kirin, pêdivî ye ku birêkirina dermanê birînê derman neke.

Ev nayê pêşniyar kirin ku dema dermankirina zarokek û şîrê zarokan bikar bîne, ji ber kêmbûna daneya li ser bandor û ewlehiya dermanê ji bo dayik û zarok di vê heyamê de.

Di rewşê de têkçûna renal, bandora derman bi asta têkçûna ne-fonksiyonel ve girêdayî ye.

Tête pêşniyar kirin ku karûbarê gurçê berî dermankirina narkotîkê bi narkotîkê ve kontrol bike, û tê pêşnîyar kirin ku di dema karanîna Jardins de herî kêm salê carekê fonksiyona gurçê kontrol bike.

Bikaranîna tiryakê di zaroktiyê de qedexe ye. Bikaranîna qedexe li ser hemî nexweşên di bin 18 saliyê de ne. Ev ji ber kêmbûna lêkolînê li ser bandor û ewlehiya derman e.

Ew nayê pêşniyar kirin ku di dermanê nexweşên ku ji 75 salî mezintir de derman bikar bînin. Ev bi gelemperî bi rêjeyek mezin a pêşveçûna rewşa dehydration re têkildar e.

Dema ku hûn nexweşên ku bi şekiranê şekir 1 heye û di rewşên ku nexweş ketin ketoacidosisê diyabetê de ye divê hûn amûrê bikar neynin.

Dema ku dermanê herî zêde ya Jardins bikar tîne, nêzîkî 113 mg lactose dikeve nav laşê nexweşê.

Heke ku nexweş kêmasiyek lactase, intolerance lactose an malabsorption glukoz-galactose di laş de hebe ev amûr nayê karanîn.

Di dema karanîna narkotîkê de bandor û bandorên hevgirtî hene

Bandora herî gelemperî ya girtina empagliflozin destpêkirina nîşanên hîpoglycemia ye.

Bi gelemperî, bandorek aliyek di forma hîpoglycemia de dema ku bikaranîna derman di berhevokê de bi derûnên sulfonylurea an bi însulînê ve tê xuyang kirin.

Digel hîpoglycemiyê, nexweşên ku empagliflozin bikar tînin dikarin hejmarek ji bandorên hevbeş tecrûb bikin.

Di dema karanîna dermanê de bandorên neyên herî gelemperî wiha ne:

  1. Xuyangê nexweşiyên enfeksiyonê û parasitîkî yên wekî vulvovaginitis, balanitis, candidiasis vaginal, û enfeksiyonên rêça urîner.
  2. Wekî encamek guhartina pêvajoya metabolê di laş de, hîpovolemia dibe.
  3. Di nav urînê de zêdebûnek girîng.
  4. Hebûna nîşanên dehydration, ku bi piranî bi karanîna derman di nav pîr de tê dîtin.

Lêkolînên di derbarê dermanê de, mirovên ku ew bikar tînin, destnîşan dikin ku di laşê nexweşê de bandorên cidîtir ên giran hene. Dema ku nîşanên yekemîn ên bandorên alî diyar dibin, divê hûn dest bi kişandina dermanê berdin û ji bijîşkek xwe alîkarî bixwazin.

Contraindications sereke ku karanîna narkotîkê wiha ne:

  • nexweşiya şekir 1
  • rêjeya filtration glomerular a pir kêm,
  • ketoacidosis diabetic,
  • intolerance lactose,
  • ducanî û ducanî,
  • rewşek laşê ku gefê hebûna dehdayînê dike.

Berî ku derman bikire, divê hûn bi doktorê xwe re şêwir bikin û muayeneya laşê ji bo her contraindications bikin.

Narkotîkên tiryakê, bihayê û têkiliya bi dermanên din re

Li ser bazara dermanxane ya Rûsyayê, tenê derman Jardins, ku li ser bingeha empagliflozin hatî çêkirin, têne firotin. Ji kîjan em dikarin encam bikin ku li ser bazara Rûsyayê çu vî dermanî tune. Nûnerên din ên bi taybetmendiyên hypoglycemîk re bandorek cûda li ser laş heye.

Mesrefa dermanê bi herêma firotanê ya dermanê re, û her weha ji dermanvanê dermanê re girêdayî ye. Mesrefa lêçûnê ya narkotîkê Jardins li Rûsyayê ji 850 heta 1030 ruble ye.

Dema bikaranîna narkotîkê, divê were hesibandin ku ew karibe bandora diuretîk bi karanîna hin tiyazîdên tiazîdê zêde bike, ku dikare di pêşvexistina dehydration û hîpoterasyona arterîkî de çêbike.

Nekêşbendî hevgirtina Jardins bi dermanên ku ji bo zêdekirina zexta xwînê têne çêkirin.

Bikaranîna hevdem a însulasyona synthetic, Jardins û dermanên ku hilberîna hormonê xwezayî aktîv dike, dikare pêşiya nîşanên hîpoglycemiyê vebike. Dema ku dermankirina tevlihev tê birêve birin, pêkanîna baldarî ya dozîna derman û rêveberiya dermanên ku di bin çavdêriya bijîjkên beşdar de hewce ye. The vîdyoyê di vê gotarê de dê di derbarê dermanên şekir de bipeyive.

Li Moskowê dermanên jardînan derman dike

tabletên bi fîlimê ve girêdayî10 mg30 pcs2867.4 rub.
25 mg30 pcs2849 rub.


Bijîşkan derheqê jardînan de lêkolînan dike

Dîtina 2.9 / 5
Bandorbûn
Buhayê / kalîteyê
Bandorên aliyê

Ew li dijî glycemayê berbiçav e, beşdarî zirara giran dibe.

Rîska zêdebûna tevliheviyên urogenital.

Ev derman bandorek baş li glycemiya xwe dike, lê pêdivî ye ku hayhengiya birêkûpêk hebe, ku ji bo hemî nexweşan ne gengaz e. Bêyî dîtina rêzikên dermankirinê yên dermanê, nîşanên armancîn ê metabolîzma karbohîdartan dikare di nexweşên ku zêdebûna glycemia ne pir girîng e de were bidestxistin. Kêmkirina calorie sedema rakirina glukozê di mîzê de bandorek erênî ya zêde heye, di heman demê de di dema xwe de sînorkirî ye.

Dîtina 3.8 / 5
Bandorbûn
Buhayê / kalîteyê
Bandorên aliyê

Ew dermanek îdeal e ji bo nexweşên bi şekirê şekir û têkçûna dil a kronîk.

Urine di nav van nexweşan de şûşek şekir e, ku xetereyên enfeksiyonên zayendî zêde dike. Divê nexweşan hişmendiya hişmendiyê hişyar bikin. Ez dixwazim rapora FDA-ê li ser rîskek mezintir a gangrene perineal ji ber rîskek pirtir enfeksiyonên genimî bibîr bînin.

Ev derman di Cardiology de celebek şoreş e. Dabîna şekir hêdî hêdî dibe pişkek kardiyolojî, û ew yekem yekem dermanê kontrola diyabetê ya bi rastî bandorên berbiçav ji hêla bandora wê ve li ser pergala cardiovaskular de ye.

Dîtina 4.2 / 5
Bandorbûn
Buhayê / kalîteyê
Bandorên aliyê

Hîpoglycemîkek çêtirîn ji bo şekir 1 Ew bi dermanên hîpoglycemîk û însulînê re baş derbas dibe. Ew xwedan bandorek diuretîk ya nerasterast e.

Buhayê li jor navîn e.

Ew pir baş dixebite. Nexweş ji bo karanîna karan nişan dikin - 1 carî rojane, ku bi girîngî pêbaweriyê bi nexweş re baştir dike.

Rêjeya 5.0 / 5
Bandorbûn
Buhayê / kalîteyê
Bandorên aliyê

Dermanê "Jardins" ji bo dermankirina şekir di vê demê de herî bi bandor e. Ev derman li Federasyona Rûsyayê tê tomar kirin. Gelek nexweş jê re dibêjin "tabletên însulînê". Bandora pir zû zû tête xuyandin. ,Ro, ev derman alternatîfek ji bo însulînê ye.

Nîqaşên Nexweşê yên Jardins

Nexweş ji sala 2012-an pêk tê. Sugekir bi ti dermanan re kêm nebû, ji ber vê yekê, ew zû zû 3 salan li ser însulînê hate danîn. Destpêkê ew yekîneyên 16-14, paşê 18-16, û 4 mehên paşîn digire. 22-18 yekîneyên Lê bijîşk dermanan guhartin, tenê dozê zêde dike. So wusa jî çêbû, Jardins bi alîkariya mirovahî tevgeriyan, ji bo ceribandinek hate meşandin. Piştî sê rojan, şekir - 10 yekîneyên, û 8 yekîneyên. Hêz û xwesteka min e ku ez bijîm! Lê ev nêzî mehekê ye, ew bi serbestî nenivîsin, çu rê tune ku bi tena serê xwe bikirin. Lê ez bi tundî pêşniyar dikim, ji bo kesên ku di dermankirinê de pêşkeftinek tune be, ew ê bê guman alîkar bike.

Dermanxane

Dermanê hypoglycemîk ya devkî. Empagliflozin ji mebestberdana glukozê ya girêdayî-sodium ve girêdayî mûxalefetek reversible, pir çalak, bijartî û pêşbazker e ku bi pîvana hewce ye ku 50% ji çalakiya enzîmê rawestîne (IC)50), wekhevî 1.3 nmol. Hilbijartina empagliflozin 5,000 carî ji bijartina rêbernameya glukozê ya girêdayî-sodyûm a 1-yê ya ku berpirsiyarê têkbirina glukozê ya di zikê de ye berpirsiyar e.

Wekî din, hate dîtin ku empagliflozin di hilbijarkên din ên glukozê de berpirsiyar in ku ji bo homeostaziya glukozê di nav tûşên cuda de berpirsiyar in.

Veguheztina glukozê ya bi sodyûm ve girêdayî 2 celeb proteîna sereke ye ku berpirsiyarê reabsorasyona glukozê ya ji glomerulên renal vedigere nav xwînê.

Empagliflozin bi kêmkirina reabsorptionê ya glîkozê ya renal, kontrola glycemicê li nexweşên bi şekirê 2 re çêtir dike. Hêjeya glukozê ku ji hêla kêzikan ve bi karanîna vê mekanîzmayê ve tê sekinandin, bi hûrbûna glukozê di xwînê û GFR ve girêdayî ye. Astengkirina kargira nahîn a sodium 2 ya glukozê ya di nexweşên bi şekir 2 û şekirê hîgglîcemiyê de rê li ber tunekirina zêde ya glukozê ya ji hêla gurçikan ve vedike.

Di ceribandinên klînîkî de, hate dîtin ku di nexweşên bi şekirê şekir 2 de, vexwarina glukozê ya ji hêla gurçikan di cih de zêde bû piştî ku seramika yekem a empagliflozin hate serjêkirin, ev bandora 24 saetan dom kir. Zêdebûna zêdebûna glukozê ya ji hêla gurçikan heya dawiya dawiya 4-hefte ya dermankirinê berdewam kir, karanîna empagliflozin bi dozek 25 mg 1 car / roj, bi gelemperî, nêzî 78 g / roj. Li nexweşên bi şekirê şekir 2, bi zêdebûna zêdebûna glukozê ve ji hêla gurçikan ve, rê li ber kêmbûna guncanê ya glukozê ya di plasma xwînê de ket.

Empagliflozin di doza bilez û piştî xwarinê de kêmasiya glukozê di plasma xwînê de kêm dike.

Mekanîzma çalakiyê ya empagliflozin bi dewleta fonksiyonê ya β-hucreyên pancreatic û metabolîzma însulînê ve girêdayî nîne. Bandora erênî ya empagliflozin li ser nîşangirên surrogate yên çalakiya fonksiyonê β-hucreyan, di nav wan de nîşana HOMA-β (modêla ji bo nirxandina homeostasis) û rêjeya prinsulin bi însulînê re, hate destnîşan kirin. Digel vê yekê, jêbirina zêde ya glukozê ya ji hêla gurçikan ve dibe sedema windabûna kaloriyê, ku bi kêmbûna mîqdara tepsiya adipose û kêmbûna giraniya laş re jî heye.

Di dema karanîna empagliflozin de glucosuria tê dîtin ku bi hûrguliya diuresisê re tête kêşandin, ku dikare bi kêmbûna nermîner a xwînê ve têkildar be.

Di lêkolînên klînîkî de ku empagliflozin wekî monoterapî hate bikar anîn, terapiya berhevokê ya bi metformin, terapiya hevbeş a bi metformin re li nexweşên bi nexweşiya şekir ya şekir 2 nû hat tespîtkirin, terapiya berbiçav a bi derpikên metformin û sulfonylurea re, dermankirina hevbeş bi pioglitazone +/- metformin, dermankirina hevbeş linagliptin di nexweşan de bi nexweşiya şekir şekir 2, şekir, dermankirina hevbeş a bi linagliptin re, ya ku di terapiya metformin de hate zêdekirin, FDI bi metformin li dijî glimepiride (daneyên ji 2-sal lêkolînek), terapiya berhevkirî ya bi însulînê (gelek însulasyona însulînê) +/- metformin, terapiya berbiçav a bi însulasyona basal, terapiya berbiçav a bi dipeptidyl peptidase-4 rehmeter (DPP-4), metformin +/- Dermanek devkî ya hîpoglycemîkî ya din tê dîtin ku bi rêjeyek statîstîk girîng kêm e di hemoglobînê de glycosylated (HbA1c), kêmbûnek di navbêna glukozê ya lezgîn a plaza de, û herweha kêmbûna tansiyona xwînê û giraniya laş.

Pharmacokinetics

Dermanfirokinetîkî ya empagliflozin bi tevahî di dilxwazên tendurustî de û di nexweşên bi şekirê 2 de hate lêkolîn kirin.

Piştî gêjkirinê, empagliflozin bi lez tê pijandin, Cmax di plasma xwînê de empagliflozin piştî 1.5 demjimêran tête gihîştin.Piştre, di hûragahiyan de hestyariya empagliflozin di plasma de kêm dibe biphasîk. AUC ya navîn di dema tevhevbûna plazmayiyek domdar de 4740 nmol ×h / l, û nirxa C bûmax - 687 nmol / L Xwarina li ser pharmacokinetics of empagliflozin bandorek girîng a klînîkî nîne.

Dermanê empatagliflozîn ê dermankokînetîkî di dilxwazên tendurist de û di nexweşên bi şekirê şekir 2 de bi gelemperî wekhev bû.

Vd di heyama salê ya ku meriv di nav plasma xwînê de bi qasî 73,8 l. Piştî rêveberiya devkî ji hêla dilxwazên tendurist ên labelê empagliflozin 14 C ve, girêdana ji proteînên plazma 86% bû. Dema ku empagliflozin 1 car / rojê C bikar bîninss di plazma de piştî doza pêncemîn hat.

Riya sereke ya metabolîzma empagliflozin di mirovan de glururonidation bi tevlêbûna uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 û UGT1A9. Metabolîteyên herî gelemper ên ku empagliflozin têne vedîtin sê tevliheviyên glukuronîk in (2-O, 3-O û 6-O glukuronide). Bandora pergalê ya her metabolîtê piçûk e (ji 10% kêmtir bandora tevahî ya empagliflozin).

T1/2 bi qasî 12.4 demjimêran e. Piştî ku ketina empagliflozin 14 C di nav dilxwazên tendurist de hate derxistin, nêzîkê% 96 dozê ji destê jehrî derxistin (bi navgînan - 41%, gurçikan - 54%). Di nav zeviyan de, piraniya narkotîkên nîşankirî ji nexşeber hate derxistin. Tenê nîvê narkotîkê nîşankirî ji aliye gurçikan ve nehatiye derxistin.

Pharmaokinetics di komên nexweşan ên taybetî de

Di nav nexweşên bi rengek rengek nerm, nerm û giran (30 2) û di nexweşan de bi rengek rengek end-qonaxa berbiçav, AUC ya empagliflozin bi qasî 18%, 20%, 66%, û 48%, li gorî nexweşên bi fonksiyonê normal zêde bûne. gurçikan. Di nav nexweşên bi kêmasiya rennasî ya nerm û di nexweşan de bi qonaxa dawî ya têkçûna renal Cmax di plasma de empagliflozin bi nirxên hevbeş re di nexweşan de bi fonksiyonê gurçikê normal bû. Li nexweşên bi kêmasiya rengek sivik heta giranmax di plazma empagliflozin de bi qasî 20% ji nexweşên ku bi rengek normal xebitandina wan heye. Daneyên analîzkirina pharmacokinetic-ê ya populerî destnîşan kir ku zelaliya tevahî ya empagliflozin bi kêmbûna GFR re, ku bû sedema zêdebûna bandora derman.

Li nexweşên bi nexweşiya kezebê sivik, nerm û giran (li gorî kategoriya Child-Pugh) nirxên AUC-ê ​​yên empagliflozin bi rêzdarî nêzîkê 23%, 47%, û 75% zêde bûn, û Cmax bi qasî 4%, 23% û 48%, bi rêzdarî (li gorî kesên ku bi karûbarê kezebê ya normal ve girêdayî ye).

BMI, zayendî, nijad, û temen li ser pharmacokinetics of empagliflozin bandorek klînîkî ya girîng tune.

Lêkolînên li ser pharmacokinetics of empagliflozin li zarokan nehatiye kirin.

Forma berdanê

Tabloyên, bi fîlimê, bi rengek rengek zer, rengîn, dora, biconvex, bi nîgarên beveled, bi sembola pargîdanî li yek alî û "S10" li aliyê din ve hatine xemilandin.

1 tab
empagliflozin10 mg

Dezgeh: lactose monohydrate - 162.5 mg, celulozê mîkrokristalîn - 62,5 mg, hyprolose (hîdroksîpropîl celulozê) - 7.5 mg, naturkoskoselelozê sodium - 5 mg, siliconê koloidal kolîdel - 1.25 mg, stearate magnesium - 1.25 mg.

Berhevoka Shell: Opadry zer (02B38190) - 7 mg (hypromellose 2910 - 3,5 mg, dioksîdê titanium - 1.733 mg, talc - 1.4 mg, macrogol 400 - 0.35 mg, oxide hesin zer - 0.018 mg).

10 pcs - blisters (1) - pakêtên karton.
10 pcs - blisters (3) - pakêtên karton.

Derman bi devkî, di her wextê rojê de, bêyî ku vexwarinê xwarinê tête girtin.

Doza destpêkê ya pêşniyazkirî 10 mg 1 wext / rojê ye. Ger dozaja rojane ya 10 mg nexweşîya glycemîk têrê peyda neke, dozê dikare heya 25 mg 1 car / roj zêde bibe.

Doza herî zêde ya rojane 25 mg e.

Dema ku dozek hildibijêrin, pêdivî ye ku nexweş dema ku vê yekê bibîr tîne derman bîne. Di yek rojê de dozek dubare neynin.

Ji bo nexweşên ku bi GFR ji 45 heta 90 ml / min / 1.73 m 2 bi têkçûna renal heye, guherîna dozê ne hewce ye. Di nexweşên ku bi GFR 2 bi têkçûna renal heye, bikaranîna derman ji ber bêserûberiyê nayê pêşniyar kirin.

Nexweşên bi kêmbûna fonksiyonê doza kezebê ya kêmbûyî ne hewce ne.

Peywendî

Empagliflozin dikare bandora diuretîk ya tiazide û "loop" diuretics zêde bike, ku, di encamê de, ew dikarin xetera dehydration û hîpotensionê arterîkî zêde bikin.

Ulinsulîn û dermanên ku sekreteriya wê baştir dike, wekî sulfonylureas, dibe ku xetera hîpoglycemiyê zêde bike. Ji ber vê yekê, bi karanîna hevdemî ya empagliflozin re bi însulîn û dermanên ku sekreteriya wê baştir dike, dibe ku pêdivî be ku dozek wan kêm bikin, da ku ji xetereya hîpoglikemiyê dûr nebin.

Nirxandina danûstendina narkotîkê in vitro. Empagliflozin isoenzymên CYP450 nahêlin, înkar dikin, an înkar nakin. Rêya sereke ya metabolîzma empagliflozin di mirovan de glucuronidation bi tevlêbûna uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 û UGT1A9. Empagliflozin UGT1A1 nahêle. Peywendîyên dermanê yên empagliflozin û dermanên ku substrates of the isoenzymên CYP450 û UGT1A1 in, ne mimkûn têne hesibandin.

Empagliflozin bingehek ji bo P-glycoprotein û proteîna diyarker a kansera pêsîrê ye (BCRP), lê van dozan li dozên dermankirinê naparêze. Li ser bingeha daneyên ji lêkolînên in vitro, tê bawer kirin ku şiyana empagliflozin li têkiliya bi dermanên ku substrates ji bo P-glycoprotein re têkilî ne diyar e. Empagliflozin bingehek ji bo kariyerên anionic organîkî ye: OAT3, OATP1B1 û OATP1B3, lê ji bo kariyerên anionic organîk 1 (OAT1) û kariyerên kationîk organîk 2 (OST2) ne substrate ye. Lêbelê, danûstendina narkotîkê ya empagliflozin bi dermanên ku substrates ji bo proteînên nexşeyê ku li jor hatine destnîşankirin ne mimkin e.

Di vivo nirxandina danûstendina dermanan de. Bi karanîna hevbeş a empagliflozin re bi dermanên din ên bi gelemperî têne bikar anîn, têkiliyek dermankokinîkî ya girîng a klînîkî nehat dîtin. Encamên lêkolînên pharmacokinetic destnîşan dikin ku dema ku ew bi dermanên gelemperî têne bikar anîn hewce nake ku guheztina dermanê Jardins change biguheze.

Dema ku bi metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide and hydrochlorothiazide ve tête dermankirin ku empagliflozin di dermanên tendurist de nayê guhertin. Bikaranîna hevbeş a empagliflozin bi gemfibrozil, rifampicin û probenecid re zêdebûna AUC ya empagliflozin bi 59%, 35% û 53%, bi hev re, di heman demê de, lêbelê, ev guhertin ji hêla klînîkî de girîng nehate hesibandin.

Empagliflozin bandorek klînîkî ya girîng li ser pharmacokinetics metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide and contraceptives or oral di dilxwazên tendurist de nîne.

Bandorên aliyê

Di nav ceribandinên klînîkî de bûyera têkçûyî ya neyînî ya di nexweşên ku empagliflozin an placebo distînin de yek bû. Reaksiyona neyînî ya herî gelemperî hîpoglycemia bû, ku bi karanîna empagliflozin re di berbihevkirinê de bi derûnên sulfonylurea an însulîn ve hate dîtin.

Reaksiyonên neyênî li nexweşên ku empagliflozin di lêkolînên bi kontrola placebo-qewêtî de têne dîtin li gorî kategoriya organ û pergalan û binavkirinên tercîhkirî yên MedDRA li jêr têne destnîşan kirin. Kategorîyên Frekans wiha têne binav kirin: pir caran (/1 / 10), pir caran (ji 1/100 ber 2,

  • bi karanîna bi analogên peptide-1-ê re mîna glukagon (ji ber kêmbûna daneyên li ser bandor û ewlehiyê) bikar bînin,
  • ducaniyê
  • lactation (şîrê),
  • ji 85 salî mezintir
  • zarok û mezinan di bin 18 saliyê de (ji ber daneyên nekes li ser bandor û ewlehiyê),
  • zerarê li ser ti beşên dermanê.
  • Bi hişyarî: nexweşên bi xetereya pêşxistina hîpovolemiyê (karanîna dermanên antihîpertansiyonel bi dîroka hîpotensionê arterîkî), bi nexweşîyên gastrointestinal ku dibin sedema windabûna felcê, enfeksiyonên pergala genitourinary, di karanîna bi karanîna bi sulfonylureas an derivînên însulînê re, parêzek kêm-carb, ketoacidosis diabetic. dîroka, çalakiya nehênî ya kêm a hucreyên beta pankreasîk, nexweşên bi temenê 75 salî re.

    Pêşînbûn û laktasyon

    Bikaranîna empagliflozin di dema ducaniyê de ji ber daneyên nebawer ên li ser bandor û ewlehiyê ji ber nerazîbûnê ye.

    Bikaranîna empagliflozin di dema şîrdanê de mêtingeh e. Daneyên ku di lêkolînên pêşekolojîkî de di heywanan de hatine wergirtin nîşan didin ku bi vegirtina empagliflozin bi şîrê dayikê. Xetereya rîska pitikan û zarokên şîrek nayê derxistin. Heke hewce ye ku empagliflozin di dema laktasyonê de bikar bînin, divê şîrê dayikê were şopandin.

    Ji bo fonksiyonê renal ya neçandî bikar bînin

    Bandora dermanê Jardins bi fonksiyonê gurçikê ve girêdayî ye. Ji ber vê yekê, tê pêşnîyar kirin ku karûbarê gurçê were şopandin berî ku were destnîşankirin û di dema dermankirinê de bi rêkûpêk (bi kêmî ve 1 carî salê), û her weha berî pêşniyar kirina terapiya bihevre, ku dikare bandorek neyînî li ser xebata gurçikê bike.

    Ji bo nexweşên ku bi GFR ji 45 heta 90 ml / min / 1.73 m 2 bi têkçûna renal heye, guherîna dozê ne hewce ye. Di nexweşên ku bi GFR 2 bi têkçûna renal heye, bikaranîna derman ji ber bêserûberiyê nayê pêşniyar kirin.

    Di nav nexweşên pîr de bikar bînin

    Nexweşên ji 75 û kal û pîr pêtir xetereya dehdayandinê heye. Li nexweşên bi vî rengî yên bi empagliflozin hatine dermankirin reaksiyonên neyînî yên ji hêla hîpovolemiya ve hatine çêkirin bi piranî têne dîtin (li gorî nexweşên ku pêşveçûnên placebo ne).

    Tecrubeya bi empagliflozin li nexweşên ji 85 salî mezintir sînorkirî ye, ji ber vê yekê, nayê pêşniyar kirin ku derman Jardins ® ji bo nexweşên vê koma temenî pêşniyar bike.

    Dev Ji Rayi Xot