Apidra - rêwerzên fermî yên karanîna

Forma dosage ya Apidra ji bo rêveberiya subkansiyonê (çareser) çareseriyek e: hebek nexşandî ya bêhempa an bêhempa ya zelal (10 ml di şûşan, 1 şûşeyek di kaxezek kartonê de, 3 ml li karîkaturê, di pakêta blisterê de: 5 karton ji bo pênûsek sindoqê "OptiPen" an 5 karîkaturên ku li stûyê şirika yekser "OptiSet", an 5 pergalên kartolên "OptiClick") hatine bicîh kirin.

Di 1 ml ya çareseriyê de tê de hene:

• naveroka çalak: insulîn glulisin - 3.49 mg (wekhevî 100 IU ya însulînê),
• pêkhateyên arîkar: trometamol, m-cresol, polysorbate 20, chloride sodium, acîd hîdrochloric a berbiçav, hîdroksid natrium, avê ji bo şiyariyê.

Contraindications

• hypoglycemia,
• zarokên temenê 6 salî (agahdariya klînîkî ya li ser karanîna bi sînor e),
• hestiyariya zêde li ser însulîna glulisin an jî li ser kîjan hêmanê dermanê din.

Bi hişyariyê, Apidra ji bo karanîna di dema ducaniyê de tê pêşniyar kirin.

Nexweşên bi kêmbûna hepatîk dibe ku ji ber kêmbûna glukoneogjenezîn û hêdîbûna li metabolîzma însulînê pêdivî ye ku dozek kêmtir a însulînê bike.

Kêmkirina hewcedariya însulînê di heman demê de bi têkçûna renas û di pîrbûnê de jî (ji ber bêçareserbûna xebata renas) heye.

Dosage û rêveberî

Idnsulîn Apidra yekser berî xwarinê tê xwarin (ji bo 0-15 hûrdem) an yekser piştî xwarinê bi navgîniya s.c. ve an înfazyonê domdar di nav rûnê jêrzemîn de bi karanîna pergala pump-çalakiyê.

Doz û şêweya rêveberiya dermanê bi rengek yekane têne hilbijartin.

Solutionareseriya Apidra di rêzikên dermankirinê yên tevlihev de bi însulînaya navîn-tevger an bi însulîn / insulasyona dirêj-aktîf tê bikar anîn; karanîna hevbeş bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî tê destûr kirin.

Qadên laşê yên ji bo rêveberiya narkotîkê têne pêşniyar kirin:

• injectionmzeya s / c - di dest, tî an di nav zikê de têne hilberandin, dema ku ketina dîwarê abdominal piçûktirek zûtir vedibêje,
• enfeksiyonên domdar - di tîrêjiya binpê ya zikê de de pêk tê.

Pêdivî ye ku hûn deverên vegirtinê û enfeksiyonê bi her rêveberiya dermanê ya paşîn re alternatîf bikin.

Ji ber ku forma dosage ya Apidra çareseriyek e, pêşîlêgirtina ku ji karanîna wê nayê xwestin.

Rêjeya gêjbûnê û, li gorî vê yekê, destpêk û dirêjbûna derman dikare di bin bandora çalakiya laşî de bimîne, li gorî cîhê şiyariyê ya çareseriyê û faktorên din ên guhastbar ve girêdayî ye.

Pêdivî ye ku di dema dermanê de lênihêrîn were kirin da ku xetera wê rasterast têkeve nav lepên xwînê. Piştî pêvajoyê, qada înşeatê nayê masî kirin.

Nexweşan pêdivî ye ku teknîkên înşeatê werin hîn kirin.

Dema ku rêveberiya narkotîkê bi karanîna pergalek pompe ji bo enfeksiyonê însulînê, çareser nabe ku bi ti madeyên / dermanên din ên derman re were hev kirin.

Solutionareseriya Apidra ji bilî isofan-însulînê ya mirov bi dermanên din re nabe hev. Di vê rewşê de, Apidra yekem di sîrincê de tête derxistin, û şûnda piştî tevlihevkirinê yekser pêk tê. Daneyên li ser karanîna çareseriyên tevlihevkirî beriya ku înfeksiyonê nayên peyda kirin.

Pêdivî ye ku kartol bi penêrê moşînê ya însulînê ya OptiPen Pro1 an amûrên wekhev bêne girtin li gorî rêwerzên hilberîner ên ji bo barkirinê karîkatur, girêdana hûnerê, û însulîna înşeatê. Berî karanîna karîkaturê, divê hûn verastkirina dermanê derman bikin. Ji bo injeksiyonê, tenê çareseriyek zelal û rengîn a ku tê de qewimandinên zexm ên tewandî nîn e. Berî sazkirinê, karîkatur divê pêşî 1-2 demjimêran li germahiya odeyê were girtin, û berî danasîna çareseriyê, pêlên hewayê ji karîkaturê werin avêtin.

Karîkaturên têne bikar anîn nabe ku ji nû ve bidin. Penîrê syringe ya OptiPen Pro1 ya xilmet nayê bikar anîn.

Di bûyera xerabûna penêrê sarincokê de, çareseriyê dikare ji kartolê vegere nav şûşeyek plastîk a ji bo însulînê re mûhtemeleyek li ser 100 IU / ml, û piştre ji bo nexweş were îdare kirin.

Pênûsek reusable a reusable ji bo înşeksiyonê tenê ji bo yek nexweş tê bikar anîn (da ku enfeksiyonê nehêle).

Hemî pêşniyar û rêzikên jorîn her weha divê dema ku pergala karîkaturê û stûyê sarincê ya OptiKlik ji bo birêvebirina çareseriya Apidra, ku kartolek fîşek e, bi mekanîzmaya pistonê ve girêdayî ye, bênavber be, di konteynerek plastîk a zelal de bicîhkirî û tê de 3 ml ji çareseriya însulînê ya glulisin.

Bandorên aliyê

Bandora herî paşînxwaz a alîgir a dermankirina însulînê hîpoglîsemiya ye, ku bi gelemperî gava ku mirov dermanên însulînê bikar bîne di dozên ku ji hewceyê zêde girîng digire de pêk tê.

Nerazîbûnên neyînî yên têkildar ên bi rêveberiya dermanê ve girêdayî ji organ û pergalên nexweşên ku di ceribandinên klînîkî de hatine tomar kirin (navnîş bi karanîna damezirandina jêrîn a dravîtiyê ya rûbirû ya jêrîn tête dayîn: ji 10% bêtir - pir caran, ji% 1 kêmtir, lê ji% 10 kêmtir - pir caran, bêtir 0.1%, lê ji% 1 kêmtir - carinan, ji% 0.01 zêdetir, lê ji% 0,1 kêmtir - kêmtir, ji% 0.01 kêmtir - pir kêm kêm):

• metabolîzma: pir caran - hîpoglycemiya, ku bi nîşanên nişk ve yên jêrîn re têkildar dibin: dûzika sar, çuşîna çerm, westîn, xeyal, tirs, acizbûna nervê, qelsî, tevlihevî, xerîbî, tengasiya tîrbûnê, tengasiyên dîtbar, xezal, birçîbûna zêde, serêş, palpitasyonên giran, encamên zêdebûna hîpoglycemiyê dikare bibe: windakirina hişmendiyê û / an seqet, xirabûna demkî an daîmî ya çalakiya mêjî, di rewşên giran de, encamdana felaketê
• çerm û koka xwêran: bi gelemperî - xuyangên alerjî, wek tûjîn, hîperemia, itching li cîhê înşeksiyonê, bi gelemperî bi dermankirina domdar, hindik caran lipodystrophy, bi piranî ji ber binpêkirina alternatîfê cihên rêveberiya însulînê li her deverê / re-rêveberiya dermanê. li heman cihî
• reaksiyonên hîpertansiyonê: carinan - şilbûn, hişkbûna çîçikê, hîskar, xurîn, dermînateya alerjîk, di rewşên giran ên reaksiyonên alerjîk ên gelemperî (di nav de anaphylactic) de, gefa jiyanê mimkun e.

Li ser nîşanên insulasyona zêdebûna glulisin a însulînê daneya taybetî tunene, lê ji ber bikaranîna dirêjtir a dozên bilind ên Apidra, cûrbecûr cûrbecûr yên giranbûna hîpoglycemia mimkin in.

Therertê dermankirinê bi asta nexweşiyê ve girêdayî ye:

• episodes of hypoglycemia butik - rawestandina bi karanîna glukozê an hilberên şekir, ku di nav wan de nexweşên bi diyabetî têne pêşniyar kirin ku her gav cookies, şekir, parçeyên şekirê safandî, ava fêkiyê şîrîn,
• episodes of hypoglycemia giran (bi windakirina hişmendiyê) - rawestandina intramuscularly (intramuscularly) an sc bi rêveberiya 0.5-1 mg glukagon, an rêveberiya iv (intravenous) glukozê (dextrose) di nebûna bersivek rêveberiya glukagon de. ji bo 10-15 hûrdeman Piştî rakirina hişmendiyê, nexweş tê pêşniyarkirin ku karbohîdartan bide hundur da ku pêşî li êrîşa hûrgulî ya hîpoglycemiyê bigire, piştî vê yekê, ji bo damezrandina sedemên hîgoglucemiya giran, û hem jî ji bo pêşîgirtina ji geşepêdanên wisa nexweşan, pêdivî ye ku ji bo hinekî li nexweşxaneyê çavdêriyê bike.

Rêbernameyên taybetî

Di rewşê de ku nexweş veguhestin însulînê ji hilberînerek din an celebek nû ya însulînê, çavdêriya tibî ya hişk hewce ye, ji ber ku sererastkirina dermankirinê wekî tevahî dibe ku pêdivî be.

Dozên neqebûlkirî yên însulînê an bidawîkirina bidawîhatina dermanê, nemaze di nexweşên bi şekir 1-ê şekir de, dikare bibe sedema hyperglycemia û ketoacidosis-diyabetîk - şertên metirsîdar ên jiyanê. Demê pêşveçûna mimkunî ya hîpoglycemiya rasterast girêdayî bi lezgîniya çalakiya însulînê ya karanîna ve girêdayî ye û ji ber vê yekê dibe ku bi guherandina rejîmê dermankirinê biguheze.

Conditionsertên bingehîn ên ku dikarin guherînên an nîşanên pêşkeftina hîpoglycemia kêmtir diyar bikin:

• hebûna dirêjkirî ya şekir di nexweşê de,
• neuropatiya diyabetê
• xurtkirina dermankirina însulînê,
• karanîna hevdemî ya hin dermanên taybetî, wek mînak, β-blokker,
• veguheztina însulînê ya mirovan ji însulîna heywanê.

Di dema guheztina rêjîmê ya çalakiya motorê an nermkirinê de dibe ku sererastkirina dozên însulînê jî pêwîst be. Bi zêdebûna çalakiya laşî ya ku piştî xwarinê bi gav tê wergirtin dikare îhtîmala pêşxistina hîpoglikemiyê zêde bike. Bi tevlêbûna çalakiya însulînê ya çareserkirî, hîpoglikemiya zû dikare piştî rêveberiya anagulasyonên însulînê ya zûtirîn zû pêşve bibe.

Reaksîyonên nepoxandî yên hypo- an hyperglycemic dibe ku ji ber windakirina hişmendiyê, kûmê, an mirinê winda bike.

Nexweşên bihevre an zêdegaviyên hestyarî jî dikarin hewcedariya nexweş a însulînê biguherînin.

Têkiliya dermanan

Li ser danûstendina narkotîkê ya pharmacokinetic ya Apidra ti lêkolîn nehatiye kirin, lê li ser bingeha daneyên ku ji bo dermanên wekhev peyda bûne, ew dikarin encam bibin ku têkiliyek klînîkî ya girîng a klînîkî girîng e ku ne gengaz e.

Hin derman / narkotîk dikare li ser metabolîzma glukozê bandor bike, ku dibe ku pêdivî ye ku birêkûpêkkirina dozên glulisinî yên însulînê û çavdêriya nêzîktir a dermankirinê û rewşa nexweş.

Ji ber vê yekê gava ku bi hev re bi çareseriya Apidra hate bikar anîn:

• dermanên hîpoglycemîk ên devkî, fînanserên enzîmê veguherîne angiotensin, disopyramides, fluoxetine, fibrates, fînansorên monoamine oxidase, propoxyphene, pentoxifylline, antîkrobîkên sulfonamide, salicylates - dikarin bandora hypoglycemicê însulînê zêde bikin û hypoglycemia zêde bikin,
• glukokortîkosteroîdên, diuretics, danazol, diazoxide, isoniazid, somatropin, derivatives fenotiazine, sempathomimetics (epinephrine / adrenaline, terbutaline, salbutamol), estrojen, hormonên tiroide, progestins (pêşgirên devkî), antipsychotin, antipsychotin ku bikaribin bandora hypoglycemîk a însulînê kêm bikin,
• klonidine, β-blockers, etanol, salixên lîtium - bandora hypoglycemic ya însulînê potencîze an qels bike,
• pentamidine - dikare hîpoglycemiyê çêbike, li dû hyperglycemia,
• dermanên bi çalakiya sempatîkolîtîk (β-blockers, guanethidine, clonidine, reserpine) - bi hîpoglycemia, ew dikarin giran kêm bikin an nîşanên çalakkirina adrenergîk a reflex bikin.

Lêkolînên li ser lihevhatina insulîn glulisin nehatiye meşandin, ji ber vê yekê, Apidra divê bi dermanên din re neyê tevlihev kirin, îstîsmara isofan-însulînê ye.

Di rewşê de danasîna çareseriyê bi karanîna pompeynek enfeksiyonê, divê Apidra bi dermanên din re neyê hev kirin.

Analîdên Apidra ev in: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Fereyn CR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CR), Monosuinsulin (MK, MP) ), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.

Termsert û mercên hilanînê

Di pakêta xwe ya kartonê de hilînin, bêyî gihîştina ronahiyê, li germahiyek 2-8 ° C. Xwe azad nekin. Li derûdora zarokan nemînin!

Piştî vekirina pakêtê, li cîhê ku ji ronahiyê tê parastin di bin germahiya 25 ° C de hilînin. Lifeerta dirêjkirinê ya dermanê piştî karanîna wê ya yekem 4 hefte ye (ew tê pêşniyar kirin ku tarîxa yekem ya bidestxistina çareseriyê li ser labelê were nîşankirin).

Taybetmendiyên dermanxane

Actionalakiya herî girîng a însulîn û analîzên însulînê, tevî însulînê glulisin, sazûmankirina metabolîzma glukozê ye. Ulinnsulîn hucreya glukozê di nav xwînê de kêm dike, zexîrekirina glukozê ji hêla mestirên periyodîk ve, nemaze mestîkarên skeletal û mestika adipose, û her weha çêkirina glukozê di kezebê de asteng dike. Insulîn li adipocytes de lipolîza xilas dike, proteolîzasyonê dişoxilîne û synthesyona proteînê zêde dike. Lêkolînên di dilxwazên tenduristî û nexweşên bi şekiranê şekir de hatibin destnîşan kirin ku bi îdareya sc insuline glulisin dest pê dike zûtir tevbigerin û ji însulasyona însanî ya çareserkirî temenek hindiktirîn heye. Bi rêveberiya subkêşanê, kêmbûna gêjbûna glukozê di xwînê de, çalakiya însulînê glulisin di 10-20 hûrdeman de dest pê dike. Dema ku bi destwerdan tê rêve kirin, bandora hîpoglikemîk a însulînê glulisin û însûlînê ya soluble mirov di qewet de hêz e. Yekbûnek glulisin a însulînê bi heman çalakiya xwînê ya glukozê ya yekîneya însulasyona solîn a mirov.

Di qonaxek ku ez li nexweşên bi şekir 1 di diyabetê de dixwînim, profîlên kêmkirina glukozîn a însulîn glulisin û însulînê ya solucle mirov li jêrzemînê bi dozek 0,15 U / kg di demên cûda de li gorî xwarinek 15 hûrdemî ya standard tê birêvebirin. Encamên lêkolînê destnîşan kir ku insulîn glulisin ku 2 hûrdeman berî xwarinê tête îdare kirin heman kontrola glycemîk piştî xwarinek peyda kir wek însulînera mirovî ya çareserkirî 30 deqîqe berî xwarinê. Gava ku 2 hûrdem berî xwarinê têne xuyang kirin, insulîn glulisin piştî kontrolê glycemîk çêtir peyda kir ji insulasyona mirovî ya çareserkirî ku 2 hêj berî xwarinê xwarinê tête îdare kirin. Ulnsulînata glulisin ku 15 deqîqeyan piştî destpêkirina xwarinê xwarinê vedigere heman kontrolê glycemîk piştî xwarina wek însulînê ya mirovê ya çareserkirî, 2 deqîqe berî xwarinê tê birêvebirin.

Qonaxek ku min lêkolînek bi insulîn glulisin, însulîn lispro û însulînê reya solubulîn re di komek nexweşên obez de hate meşandin nîşan da ku di van nexweşan de, glulisin insulîn taybetmendiyên xwe yên zûtirîn digire. Di vê lêkolînê de, dema ku gihîştina 20% ji tevahiya AUC-yê 114 hûr bû ji bo însulînê glulisin, 121 min ji bo însulînê lispro û 150 min ji bo însulînê mirovî ya çareserkirî, û AUQ_{(0-2 h)}Di heman demê de çalakiya xwînê ya kêmkirina glukozê jî nîşan dide, bi rêzdarî, 427 mg / kg ji bo însulînê glulisin, 354 mg / kg ji bo însulînê lispro, û 197 mg / kg ji bo însulînê mirovê çareserkirî.

Xebatên klînîkî
Type 1 diyabetes.
Di ceribandinek klînîkî ya 26-hefte ya qonaxa III de, ya ku insulîn glulisin bi însulîn lispro re berhev kir, di demeke kin de beriya xwarinê (0-15 hûrdem) subkutan tê rêvebirin, nexweşên bi şekirê şekir 1 ku bi karanîna insulin glargine wekî însulîneya bingehîn tête bikar anîn, insulîn glulisin bihevra bûn. bi însulîn lispro re ji bo kontrolkirina glycemic, ku bi guherîna giringiya hemoglobînê glycated (HbA_1s) di dema xala dawiyê ya xwendinê de li gorî nirxa destpêkê. Dema ku însulîn tê rêvebirin, glulisin, berevajî dermankirina bi lyspro insulin, ne hewceyê zêdebûna dozê ya însulînê ya bingehîn.

Lêkolînek klînîkî ya qonaxa 12-hefte ya 3-hefte li nexweşên bi şekirê şekir 1 ê ku insulin glargine wekî dermankirina bingehîn werdigirt nîşan da ku bandorkeriya rêveberiya glulisin a însulînê yekser piştî xwarinê dixwîne bi ya insulîn glulisin yekser berî xwarinê (ji bo 0 -15 min) an însulasyona mirovî ya solubel (30-45 min berî xwarinê).

Di koma nexweşên ku beriya xwarinê xwarinê glulisin insulîn digirin de, kêmbûnek pir girîng di HbA de hate dîtin_1s bi komek nexweşan re ku însulînê reya solucle bistîne.

Type 2 şekir
Lêkolînek klînîkî ya III-hefte ya 26-hefte ku dûv re 26-hefte şopîner di forma lêkolînek ewlehiyê de ji bo berhevdana glulisin insulîn (0-15 hûrdeman berî xwarinê) bi însulîneriya mirovî ya çareserkirî (30-45 hûrdeman berî xwarinê) hate girtin ku di nexweşên bi şekirê şekir 2-ê de bi zencîre hatine şixulandin, di heman demê de bikaranîna însulîn-isophan wekî însulîna bingehîn jî tê bikar anîn. Insulîn glulisin ji ber guherînên di hebên HbA de têkildar in bi însulînê re were çareser kirin_1s piştî 6 mehan û piştî 12 mehan dermankirinê li gorî nirxa destpêkê.

Di dema vegirtina însulînê ya berdewam a însulînê de bi karanîna amûrek pompe-celeb (ji bo şekirê şekir 1), di 59 nexweşên ku bi Apidra ® an insulin aspart re li her du komên dermankirinê têne dermankirin, kêmasiyek kêmbûna kêşterê ya kateterê hate dîtin (0.08 oklasyonên mehê dema ku derman bikar tînin. Apidra ® û 0.15 xuyang di mehê de dema ku însulîn aspart bikar tînin), û her weha reaksiyonek bi vî rengî ya reaksiyonê ya li cîhê înşeatê (10.3% dema ku Apidra ® bikar tîne û 13.3% dema ku insulin aspart bikar tîne).

Di zarok û mezinan de bi şekirê şekir 1, ku di rojê de yek rojê însulîna bingehîn werdigirin, insulin glargine, an jî du caran di rojê de di sibeh û êvarê de, însulîn-isophan, dema ku berhevdana bandor û ewlehiya dermankirinê bi insulîn glulisin û însulîn lispro re digel wan. ji bo rêveberiyê 15 hûrdeman berî xwarinek, hate xuyakirin ku kontrolkirina glycemic, hebûna hîpoglîsemiya, ku hewcehî navbendê ya aliyên sêyemîn dike, û her weha bûyera episodesên giran ên hîpoglycemîk di nav her du komên dermankirinê de bihevra bûn. Wekî din, piştî dermankirina 26 hefte, nexweşên ku bi glulisin re dermankirina însulînê werdigirin da ku bigihîjin kontrola glycemic berhev bi lispro însulînê re pêdivî ye ku di dozên rojane yên însulasyona basal de, însulînek zûtirîn tevde û tevahiya dozê ya însulînê zêde bibîne.

Nîgar û zayend
Di ceribandinên klînîkî yên li mezinan de, ciyawaziyên di ewlehî û bandora insulasyona glulisin de di analîzên jêrên koman de ji hêla nijadî û zayendê ve nehatine destnîşan kirin.

Pharmacokinetics
Di însulîn, glulisin, şûna amino acid asparagine ya însulînê ya mirovî di pozîsyona B3 de bi lysine û lysine re di pozîsyona B29 de bi glutamic acid re vedigire û zûtirîna hestyar zêde dike.

Absorption û Bioavailability
Qirêjbûnên dermankirin-dermankirinê di dema dilxwazên tenduristî de û kesên bi nexweşiya şekir 1 û 2 binavûdengê xuyang kir ku şiyana însulînê ya glulisin li gorî insulasyona mirovî ya çareserkirî hema hema 2 car zûtir bû û herî zêde pîvana plasma (Cmax) bi qasî 2 bû carinan bêtir.

Di lêkolînekê de ku li nexweşên bi şekirê şekir 1 re hat şandin, piştî rêveberiya sc ya însulînê glulisin bi dozek 0,15 U / kg, T_max (dema destpêka zêdebûna berbiçav a plazma) 55 hûrdem bû, û C_max di T de ji ± 1.3 U 1.3 μU / ml bû_max82 deqîqe, û C pêk tê_maxji 46 ± 1.3 mcU / ml ji bo insulasyona mirovî ya çareserkirî. Wateya rûniştinê ya navîn li dorhêlbûna pergalî ya ji bo glulisin insulîn ji bo însulasyona însanî ya çareserbûyî (161 hûrdem) kurtir bû (98 hûrdem).

Di lêkolînekê de li nexweşên bi şekirê şekir 2, piştî rêveberiya sc ya însulînê glulisin bi dozek 0.2 PIECES / kg C_max bi latînek interquartile ji 78 heta 104 μED / ml bi 91 μED / ml bû.

Dema ku s / c ya însulînê hate îdarekirin, glulisin li herêma dîwarê anestîn a devî, tîj, an destikê (li herêma muskulaya deltoidî), bêhnvedan zûtir bû dema ku li herêma dîwarê andominal aîpî ya anahîn a li deverê li gorî rêveberiya dermanê li herêma tîrê dihate danîn. Rêjeya gêjbûnê ya ji herêma deltoidî navber bû. Biharbûna bêkêmasî ya insulîn glulisin piştî rêveberiya sc li dor 70% bû (73% ji dîwarê andominal anterior, 71 ji masûlka deltoid û 68% ji hip) û di nav nexweşên cûda de cûdahî kêm hebû.

Belavkirin û Berbiçav kirin
Dabeşkirin û xilasbûna însulîn glulisin û însûlasyona jîngehê ya çareserkirî piştî rêveberiya intravenous wek hev in, bi dabeşkirina belavbûna 13 lîtir û 21 lître û nîv-jiyanên 13 û 17 hûrdeman, bi rêzdarî. Piştî îdarekirina însulînê, glulisin ji însulînê reya mirovîn a çareserkirî zûtir tê derxistin, di nav 42 hûrdeman de nîv-jiyanek eşkere heye, digel nîv-jiyanek eşkere ya însulînê ya çareseriyî ya mirovê 86 hûrdem. Di analîzek cross-sektorê de ji lêkolînên glulisin insulîn hem di kesên saxlem de û hem jî bi kesên ku diyardeya 1 û 2 de ne, nîv-jiyanek jêhatî ya ji 37-ê heya 75 hûrdemî dom dike.

Di komên nexweşên taybetî de dermanxane
Nexweşên bi têkçûna gurçikê
Di lêkolînek klînîkî de li nexweşên bêyî şekir bi navgîniya rewşek fonksiyonel a gurçikan (zelalbûna kreatînîn (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, women di jinên ducanî de hatiye girtin) women di jina ducanî de hejmareke sînorkirî ya daneyên ku li ser karanîna insulîn glulizin in Jinên ducanî (ji 300 encamên ducaniyê kêmtir hatine ragihandin), bandora wê ya neyînî li ser ducaniyê, pêşketina fetusê an pitikek nûborî nîşan nade. lichy di navbera glulisine însûlînê û însulînê mirovan bi rêzgirtina ji bo ducaniyê de, embrîyonîk / pêşketina qatkirin, nekşînin û pêşketina piştî zarokanînê.

Bikaranîna Apidra ® di jinên ducanî de hewceyê pêşîgirtinê ye. Monitoringavdêriya baldarî li ser mezinahiya glukozê di xwînê de û domandina kontrolkirina glycemîkî ya bêkêmasî hewce ye.

Nexweşên bi pêş-ducaniyê an şekirê gestational divê berî kontrolkirinê û seranserê ducaniyê de kontrola xwe ya glycemîk têrê bikin. Di sê meha yekem a ducaniyê de, hewcedariya însulînê kêm dibe, û di dema sêyemîn sêyemîn û sêyemîn de, ew bi gelemperî dikare zêde bibe. Di cih de piştî zayînê, daxwaziya însulînê bi lez kêm dibe.

Nexweşên bi diyabetî divê heke ew ducanî ne an jî plan dikin ku ducanî bibin, doktorê xwe agahdar bikin.

Heyama şîrê dayikê
Nayê zanîn ka insulîn glulisin di şîrê şîrê de derbas dibe, lê bi gelemperî, însulîn di şîrê dayikê de derbas nabe û ji hêla rêveberiya devkî ve nayê hildan.

Di jinan de dema şîrê dayikê de, dibe ku sererastkirina mêjûya dozandina însulînê û parêz were xwestin.

Dosage û rêveberî

Apidra ® divê di nav rêzên dermankirinê de were bikaranîn ku însulîna navîn-çalak, an însulînek diruşmek dirêj, an wek insulînek dirêj-bandorkirin. Wekî din, Apidra ® dikare bi hevra bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî (PHGP) were bikar anîn.

Rêzeya dosageê ya Apidra li gorî pêdiviyên nexweşê li gorî pêşniyarên bijîşk bi rengek bijartî tête hilbijartin. Hemî nexweşên bi diyabetî re têne şîret kirin ku zerara glukozê xwîna wan bişopînin.

Di komên nexweşên taybetî de bikar bînin
Zarok û ciwan
Apidra ® dikare li zarokên di bin 6 sal û mezinan de were bikar anîn. Li gorî agahdariya klînîkî li ser karanîna dermanê li zarokên ku temenê wan di bin 6 salan re ne sînorkirî ye.

Nexweşên pîr
Daneyên pharmacokinetîkê yên peyda di nexweşên kal û pîr de ne ku bi şekiranê şekir ne.
Fonksiyonê renal ya neçûyî di pîr de dikare bibe sedema kêmbûna hewcedariyên însulînê.

Nexweşên bi têkçûna gurçikê
Pêwîstiya însulînê di têkçûna renal de dikare kêm bibe.

Nexweşên bi têkçûna kezebê
Li nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî, hewcedariya însulînê dibe ku ji ber kêmbûna kapasîteya glukoneogjeneziyê û hêdîbûna di metabolîzma însulînê de kêm bibe.

Berhevok û forma berdanê

di şûşeyên 10 ml de an di kartolên 3 ml de, di pakêtek kartonê de 1 şûşeyek an di pakêtek tilikê ya blister de 5 kartol ji bo penêrê moşeka OptiPen an kartolên ku di stûyê moşena vexwarinê ya OptiSet an bi pergala karîkaturê OptiClick de hatî bicîh kirin .

Pharmacodynamics

Ulinnsulîn glulisin wek nimûneya recombinant ê însulînê ye, ku ji hêza însulasyona normal a mirovî re qewetek e. Ulinnsulîn glulisin zûtir dest bi tevgerê dike û temenê çalakiyek piçûktir e ji însulînê reya mirovane. Actionalakiya herî girîng a însulîn û analîzên însulînê, tevî însulînê glulisin, sazûmankirina metabolîzma glukozê ye. Ulinnsulîn hucreya glukozê di nav xwînê de kêm dike, zexîrekirina glukozê ji hêla mestirên periyodîk ve, nemaze mestîkarên skeletal û mestika adipose, û her weha çêkirina glukozê di kezebê de asteng dike. Insulîn lîpolîzasyona adipocyte û proteolîzasyonê aciz dike û synthetic proteîn zêde dike. Lêkolînên di dilxwazên tenduristî û nexweşên bi şekiranê şekir de hatibin destnîşan kirin ku bi îdareya sc insuline glulisin dest pê dike zûtir tevbigerin û ji însulasyona însanî ya çareserkirî temenek hindiktirîn heye. Bi rêveberiya sc, asta kêmbûna glukozê di xwînê de, çalakiya însulînê glulisin di 10-20 hûrdeman de dest pê dike. Bi rêveberiya iv, bandorên kêmkirina asta glukozê ya xwînê ya însulîn glulisin û însûlînê ya soluble mirov di qewetiyê de wekhev e. Yekbûnek glulisin a însulînê bi heman çalakiya xwînê ya glukozê ya yekîneya însulasyona solîn a mirov.

Di qonaxek ku ez li nexweşên bi şekirê şekir 1 ê de lêkolîn dikim, profîlên kêmkirina glukozîn ên însulînê glulisin û însulînê ya soluble mirov hate nirxandin, li s.c. li dozek 0,15 yekîneyên / kg di demên cûda de li gorî xwarinek 15 hûrdemî ya standard hate nirxandin.

Encamên lêkolînê destnîşan kir ku insulîn glulisin, ku 2 hûrdeman berî xwarinê tê de tête rêvebirin, heman kontrolê glycemîk piştî xwarinek wekî însulînê mirovî ya çareserkirî peyda kir, 30 deqîqe berî xwarinê. Gava ku 2 hûrdem berî xwarinê têne xuyang kirin, insulîn glulisin piştî kontrolê glycemîk çêtir peyda kir ji insulasyona mirovî ya çareserkirî ku 2 hêj berî xwarinê xwarinê tête îdare kirin. Ulnsulînê glulisin, ku 15 deqîqeyan piştî destpêkirina xwarinê tête îdare kirin, heman kontrolê glycemîk kir piştî xwarinê wekî insulasyona mirovî ya solî, ku 2 deqîqe berî xwarinê tête îdare kirin.

Nexweşiyê Qonaxek ku min lêkolînek bi insulîn glulisin, însulîn lispro û însulînê reya solubulîn re di komek nexweşên obez de hate meşandin nîşan da ku di van nexweşan de, glulisin insulîn taybetmendiyên xwe yên zûtirîn digire. Di vê lêkolînê de, dema gihîştina 20% ji AUC-ya giştî 114 min ji bo însulînê glulisin, 121 min ji bo însulînê lispro û 150 min ji bo însulînê mirovî ya çareserkirî, û AUC (0–2 demjimêran), ku di heman demê de çalakiya kêmkirina glukozînê jî nîşan dide, 427 bû. mg · kg -1 - ji bo insulîn glulisin, 354 mg · kg -1 - ji bo însulînê lispro û 197 mg · kg -1 - ji bo însulînê solucle ya mirovî, bi rêzdarî.

Type 1 diyabetes. Di ceribandinek klînîkî ya 26-hefte ya qonaxa III de, di nav de ku insulîn glulisin bi lispro insulîn re hate berhev kirin, di demek kurt de berî xwarinê (0-15 hûrdem) s.c. tê birêvebirin, nexweşên bi şekirê şekir 1, bi karanîna insulin glargine, insulîn glulisin wekî însulîna bingehîn. di derbarê kontrola glycemîk de, ku ji hêla guherîna guhêzbariyê ya hemoglobînê ya glycosylated ve hat nirxandin (HbA_1C) di dema dema dawiya xwendinê de di berhevdana encamê. Nirxên tevlihev ên glukoza xwînê hatin dîtin, bi hêla xwe-çavdêrîkirinê ve hatin diyar kirin. Bi rêveberiya însulîn glulisin, berevajî dermankirina bi însulînê re, lyspro hewce nake ku zêdebûna dozê ya însulînê ya bingehîn.

Xebatek klînîkî ya hefte ya 12-hefte ya ku di nexweşên bi şekirê şekirê 1 ê de ku insulin glargine wekî dermankirina bingehîn werdigirtî hate destnîşan kirin ku bandorkeriya rêveberiya glulisin a însulînê yekser piştî xwarina ducarê bi ya insulîn glulisin yekser berî xwarinê (ji bo 0 –15 min) an însulînê însanî ya çareserbûyî (30-45 min berî xwarinê).

Di nav nifûsa nexweşên ku protokola xwendinê qedand, di koma nexweşan de ku pêşiya xwarinê xwarin glulisin insulîn digirin, kêmbûnek pir girîng di HbA de hate dîtin_1C bi komek nexweşan re ku însulînê reya solucle bistîne.

Type 2 şekir. Lêkolînek klînîkî ya III-hefte ya 26-hefte ku dûv re 26-hefte şopîner di forma lêkolînek ewlehiyê de hate çêkirin da ku ji bo berhevkirina insulîn glulisin (0–15 min beriya xwarina) bi însulînê mirovî ya tretkirî (30-45 min berî xwarinê) were danîn. ku di nexweşan de bi şekirê şekir 2, 2-yê din jî hat bikar anîn, ji bilî bikaranîna însulîn-isophan wekî bingeh. Indeksa girseya laşê ya nexweşek navînî 34,55 kg / m 2 bû. Insulîn glulisin ji ber guherînên di hebên HbA de têkildar in bi însulînê re were çareser kirin._1C piştî 6 mehan dermankirinê bi encamê re (-0,46% ji bo insuliyona glulisin û -0.30% ji bo însulînê ya mirovî ya çareserkirî, p = 0.0029) û piştî 12 mehan dermankirinê digel encamê (-0.23% - ji bo însulînê glulisin û -0,13% ji bo însulînê reya mirovane, cûdahî ne girîng e). Di vê lêkolînê de, piraniya nexweşan (79%) beriya înşeatê insulîniya xwe ya kin-kiryarê bi isulin insulin re tevlihev kirin. Di dema xelaskirinê de, 58 nexweşan dermanên hîpoglycemîk ên devkî bikar anîn û rêwerz wergirtin ku ew di heman dozê de bikar bînin.

Cureya nijadî û zayendî. Di ceribandinên klînîkî yên li mezinan de, ciyawaziyên di ewlehî û bandora insulasyona glulisin de di analîzên subgrupên ku ji hêla nijadî û zayendê ve hatine cûrbecûr de nehatiye xuyandin.

Pharmacokinetics

Di insulasyona glulisine de, di şûna amino acid asparagine ya însulînê ya mirovê di pozîsyona B3 de bi lysine û lysine re di pozîsyona B29 de bi glutamic acid re digihîje hûrgilîzek zûtir.

Absorption and bioavailability. Di nav dilxwazên tendurist û di nexweşên bi nexweşiya şekir 1 û 2 de nexweşiyên bi tenduristiya 1 û 2 di dermankirina doktorokinîn de destnîşan kir ku şiyana insulîn glulisin a ku bi însulînê re tê çareser kirin bi qasî 2 carî zûtir bû, heya gihîştina du caran mezintir C_max .

Di lêkolînekê de ku li ser nexweşên bi şekirê şekir 1 heye hat pêkanîn, piştî rêveberiya sc ya însulînê glulisin bi dozek 0.15 u / kg T_max (dema şînê C_max ) 55 hûr û C bû_max di plazma de (1.3 82 82) μed / ml li gorî T hat_max 82 min û C damezrandin_max pêkhat (46 ± 1.3) μed / ml, ji bo însulînê ya mirovê solûz. Wateya rûniştinê ya navîn li dorhêla pergalî ya ji bo glulisin insulîn kêmtir e (98 min) ji bo însulasyona mirovî ya normal (161 min).

Di lêkolînekê de li nexweşên bi şekirê şekir 2, piştî rêveberiya sc ya însulînê glulisin bi dozek 0.2 u / kg C_max bi latînek interquartile ji 78 heta 104 μed / ml bi 91 μed / ml bû.

Bi rêveberiya subkutîn a glulisin a însulîn li dîwarê anestîn a devî, tîpa an destikê (herêma mestika deltoidî), bêhnvedan zûtir bû dema ku têxin hundurê dîwarê abdominal anterior, li gorî rêveberiya dermanê di kumikê de. Rêjeya gêjbûnê ya ji herêma deltoidî navber bû. Biyavêjiya bêkêmasî ya insulîn glulisin (70%) li deverên cihêrengê heman bû û di nav nexweşên cûda de ciyawaziyek kêm hebû. Pêkanîna cûrbecûr (CV) - 11%.

Belavkirin û vekişandin. Dabeşkirin û xilasbûna însulîn glulisin û însûlasyona jîngehê ya çareserkirî piştî rêveberiya iv wekhev in, bi belavkirina hejmarên 13 û 22 L, û T_1/2 , rêza 13 û 18 min pêk tê.

Piştî îdarekirina scîneya însulînê, glulisin ji însulînê reya mirovîn a çareserkirî zûtir tê derxistin, xwedî T tûrek e_1/2 42 hûrdem bi T-ya eşkere re qewimîn_1/2 însulîna solînê ya mirovî, ku ji 86 hûrdem pêk tê. Di analîzek cross-sektorê de ji lêkolînên glulisin insulîn hem di kesên saxlem de û hem jî bi kesên bi diyabet 1 û 2 binavûdeng, T zelal_1/2 di nav 37 û 75 deqîqe de ma.

Komên Nexweşên Taybet

Têkçûna renal. Di lêkolînek klînîkî de ku di mirovên bêyî şekir de bi şeklekî statûya fonksiyonel a gurçikê ve hatî vebirin (Creatinine Cl> 80 ml / min, 30-50 ml / min, T_max û C_max mîna yên di mezinan de. Wekî ku di mezinan de, dema ku yekser berî testa xwarinê were îdare kirin, insulîn glulisin piştî kontrolê glukozê xwînê çêtir peyda dike ji însulînê reya mirovane. Zêdekirina zêdebûna glukoza xwînê ya piştî xwarinê (AUC 0–6 h - devera ku di binê reçê de ji bo tevnekariya glukoza xwînê - demjimêra ji 0 ber 6 h) ji 641 mg · h · dl -1 - ji bo glulisin insulîn û 801 mg · h · dl -1 - ji bo însulînê mirovê solûz.

Pêşînbûn û laktasyon

Ducaniyê Di derbarê karanîna insulîn glulisin a li jinên ducanî de agahdariya têr tune.

Lêkolînên ripransiyonê heywanan ti cûdahiyek di navbera insulîn glulisin û însulasyona mirovî de di derheqê ducaniyê, geşedana fetus / fetusê, pitikbûnê û pêşketina paşnavekî de eşkere nekir.

Dema ku derman ji jinên ducanî re derman dike, divê lênihêrîn. Monitoringavdêrîya baldarî li ser astê glukoza xwînê hewce ye.

Nexweşên bi pêş-ducaniyê an diyardeya gestational pêdivî ye ku li seranserê ducaniyê kontrola metabolê ya çêtirîn biparêze. Di sê meha yekem a ducaniyê de, hewcedariya însulînê kêm dibe, û di dema sêyemîn sêyemîn û sêyemîn de, ew bi gelemperî dikare zêde bibe. Di cih de piştî zayînê, daxwaziya însulînê bi lez kêm dibe.

Qedandin. Nayê zanîn ka insulîn glulisin di şîrê şîrê de derbas dibe, lê bi gelemperî însulîn di nav şîrê dayikê de naçe û ji hêla gûzbûnê ve tê nekişandin.

Dibe ku dayikên hemşîre hewcedariyek dermanê însulîn û parêzê bikin.

Pir zêde doz kirin

Nîşan bi dozek zêde ya însulînê ve di derheqê hewcedariya wê de, ku ji hêla vexwarinê û vexwarinên enerjiyê ve tête destnîşankirin, hîpoglycemia dikare pêşve bibe.

Di derbarê zêdebûna dozek însulasyona glulisin de ti daneya taybetî tune. Lêbelê, bi zêdebûna zêdekirina wê re, hîpoglycemia dibe ku di şikilek maqûl an giran de were pêşve xistin.

Derman: episodes of hypoglycemia nerm dikare bi xwarinên glîkoz an şekir ve tê rawestandin. Ji ber vê yekê, tê pêşniyar kirin ku nexweşên bi diyabetî her dem parçeyên şekir, şekir, cookies an ava fêkiyê şîrîn bişînin.

Episodes of hypoglycemia giran, dema ku nexweş hişmendiya xwe winda dike, dikare bi rêveberiya intramuscular an sc-ya 0.5-1 mg glukagon ve were rawestandin, ku ji hêla kesê ku rêwerzên guncandî werdigire, an rêveberiya iv dextrose (glîkozê) ji hêla pisporê bijîşkî ve tête kirin. Heke nexweş ji 10-15 hûrdeman de bersiva rêveberiya glukagonê neke, ew hewce ye ku meriv iv dextrose jî were îdare kirin.

Piştî ku nûvekirina hişmendiyê, tê pêşniyar kirin ku nexweş ji karanîna karbohîdartan bi hundur tê dayîn da ku pêşî li paşvedana hîpoglycemiyê bigirin.

Piştî rêveberiya glukagon, pêdivî ye ku nexweş di nexweşxaneyê de were dîtin da ku sedema vê hîpoglycemiya giran damezrîne û pêşî li pêşkeftina episodesên wekhev ên din bigire.

Bandora li ser karbûna ajotinê û mekanîzmayên rêwîtiyê

Divê nexweşan şîyar bikin ku dema ku wesayît an makîneyên kar dikin hay ji hogoglîsemiya nebin. Ev bi taybetî di nexweşên ku kêmbûn an tunebûna nasnameyê ku nîşan didin pêşketina hîpoglycemiyê, an dereceyên dubare yên hîpoglikemiyê girîng in girîng e. Di nexweşên bi vî rengî de, pirsa gengaziya rêvekirina wan bi wesayîtan an mekanîzmayên din divê bi rengek ferdî were biryar kirin.

Rêbernameyên ji bo kar û xebitandinê

Vials
Apidra ials vials ji bo karanîna bi sîrincên însulînê re bi pîvana yekeya guncan û ji bo karanîna bi pergala pump insulînê re têne armanc kirin.

Berî karanîna şûşeyê kontrol bikin. Pêdivî ye ku tenê çareserî were bikar anîn, ger çareserî zelal e, bê reng e û nabe ku ji mijara grûpên berbiçav xuya bibe.

Enfeksiyonê ya domdar bi karanîna pergala pompê.

Apidra ® dikare ji bo enfeksiyonê ya domdar ya însulînê (NPII) were bikar anîn bi karanîna pergala pompe-celebê ya ku ji bo enfeksiyonê însulînê bi kîteker û rezervên guncan re maqûl e.

Set û enzîmê ya enfeksiyonê divê li gorî rêzikên aseptîk her 48 saetan carekê were cîh girtin.

Divê nexweşên ku Apidra ® bi navgînek NPI ve werdigirin di rewşa têkçûna pergala pompe de pêdivî ye ku bi însulînê alternatîf li stoyê hebe.

Kartol
Pêdivî ye ku kartol bi penera însulînê, AllStar re bêne bikar anîn, û li gorî pêşnîyarên di nav Rêbernameyên Bikaranîna hilberînerê vê cîhazê de ne. Pêdivî ye ku ew bi pênûsên sarincokê yên ku ji nû ve lê hatine çêkirin, neyên bikar anîn, ji ber ku rastkirina dozkirinê tenê bi vê stûyê sarincê hat damezrandin.

Rêbernameyên hilberîner ên ji bo karanîna penêr ya sergoyê AllStar di derbarê barkirina qertelek, girêdana pêvekek pêdivî, û înşeala însulînê divê bi tevahî were şopandin. Berî karanîna karîkaturê bicîh bikin. Pêdivî ye ku tenê çareser were bikar anîn, ger çareserî zelal, bê reng e, nebe ku tê de qurmikên zexm ên diyar xuya bike. Berî ku kartol di penêrê sarincê ya ku lêker dagirtî de be, pêdivî ye ku kartol di 1-2 demjimêran de li germahiya odeyê bin. Berî dorpêçkirinê, pêlên hewayê divê ji kartolê werin derxistin (li ser rêwerzên ji bo karanîna penêrê syringe bikar bînin). Divê amûrên ji bo karanîna penêrê syringe bi tundî werin şopandin. Kartonên vala nayên girtin. Heke penêr sira "OlStar" (AllStar) xera bibe, ew nayê bikar anîn.

Ger penêr bi rehetî kar nekî, çareserî dikare ji kartolê were derxistin nav şûşeyek plastîk a ku ji bo însulînê re hay ji 100 heb PIECES / ml heye û ji bo nexweş were îdare kirin.

Ji bo pêşîgirtina enfeksiyonê, pêdivî ye ku penêr reusable tenê di heman nexweşê de were bikar anîn.