Baeta Long - fermanên fermî ji bo karanîna

Ew ji bo rêveberiya subkansiyonê çareseriyek e. Di pênûsê sîrikê de dikare ji maddeya çalak a 1.2 an 2.4 ml be. Di pakêtê de pênûsek sirkê heye.

Berhevok wiha ye:

• exenatide -250 mcg,
• acetate natrium trihydrate,
• acîdê acetîk a glacial,
• mannitol
• metacresol
• avê ji bo înşeatê.

"Baeta Long" pîvazek ji bo amadekirina bîhnek e, ku bi temamî bi solventek tête firotin. Mesrefa vê celebê derman zêde ye, ew kêm caran tê bikar anîn. Ew bi tenê li jêrzemînî tê rêvebirin.

Actionalakiya dermanan

Ew xwedan bandorek hypoglycemîk heye. Bi girîngî kontrola glukozê ya xwînê baştir dike, fonksiyona hucreyên beta yên pankreasîk baştir dike, sekreteriya zêde ya glukagon zêde dike, sekreteriya însulînê ya girêdayî glukozê zêde dike û valakirina gastrîkê hêdî dike.

Exenatide di nav berhevokê de ji însulînê, sulfonylurea û madeyên din re cûda ye, ji ber vê yekê ew nabe ku di dermankirinê de şûna wan be.

Nexweşên ku dermanê Bayeta hildibijêrin, kêfa xwe kêm dikin, giraniya xwe winda dikin, û bi xweşiktirîn hest dikin.

Pharmacokinetics

Ew zû zû tê şûştin, tewra herî zêde - piştî 2 saetan. Bandor li ser cîhê înşanê girêdayî nine. Ew di mîzê gastrointestinal de, pankreasê de têne metabolîzekirin. Ew piştî 10 demjimêran ji hêla gurçikan ve tê derxistin.

Nexweşiya şekir 2, û hem wekî monoterapî û hem jî bi dermanên hîpoglycemîk ên din re tê bikar anîn.

Contraindications

• Hîpertansiyonê li ser pêkhateyan,
• Nexweşiyên giran ên gora gastrointestinal ya bi gastroparesis rencînem,
• Dîrokek ketoacidosis ya diyabetê,
• Failurenîsiyatîfa giran ya gurçikê,
• Type 1 diyabetes
• Pêşînbûn û laktasyon
• Temen di bin 18 salan re ye.

Rêbernameya ji bo karanîna (rê û dosage)

Derman bi xalîçeyan di nav zikê, destan, hûr an paşikê de tê rêve kirin. Divê cîhê înşokê bi berdewamî were guheztin. Destpêk bi xwarina rojê du carî 5 mcg du carî dest pê bikin. Hûn dikarin piştî 4 hefteyan dozê li 10 mcg bi du carî zêde bikin. Digel dermankirina hevbeş, dibe ku hewce be ku ji bo sererastkirina dozê ya sulfonylurea û derivatives însulînê.

Dosage form:

Yek set hene (di yek dozê de):
Powder:
Jêdera çalak: exenatide 2.0 mg
Excipients: polîmer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, sosroz 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodium 19 mg (mîqdarek dibe ku bigihîje viskoziya armancê), klorîd natrium 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodium dihydrogen fosphate monohydrate 0.61 mg, sodyûm hîdrojen fosfate heptahydrate 0,51 mg, avê ji bo şiyariyê ji 0, 63 g

Pencîngek yek sergoyê (bi yek dozê) ve tê de ye:
Powder:
Jêdera çalak: exenatide 2.0 mg
Excipients: polîmer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, sosroz 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodium 19 mg (mêjû dikare biguhezîne ku viskozitya armancê bigihîje), klorur natrium 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodium dihydrogen fosphate monohydrate 0.61 mg, sodium hîdrojen fosfate heptahydrate 0.51 mg, 1 M çareseriya hîdroksîdê sodium. , 36 mg, avê ji bo şandin 604 mg

Taybetmendiyên dermanxane

Exenatide glukozê-girêdayî vegirtina însulînê ji hêla hucreyên beta ên pankreasê ve zêde dibe. Bi kêmbûna giraniya glukozê di xwînê de, kêmbûnek di sekreteriya însulînê de çêdibe. Di doza ku exenatide di navbêna metformin û / an thiazolidinedione de hate bikar anîn, bexşîna episodên hîpoglycemiyê ji ya ku di koma placebo de bi metformin û / an jî tiazolidinedione ve hatî dîtin, ne zêdetir bû, ku dibe ku ji hêla mekanîzmaya çalakiya însûlotanê ve girêdayî glukozê be (binihêrin "Beşa Rêbernameya Taybet" ").

Exenatide sekreteriya glukagonê asteng dike, hêjahiya ku tê zanîn di nexweşên bi şekirê şekir 2-ê (T2DM) de bi kêmasî zêde bûne tê zanîn. A kêmbûna şiyariya glukagonê di xwînê de dibe sedema kêmbûna rêjeya glukozê ya ji hêla kezebê ve. Exenatide di bersîvek kêmbûna mêjûya glukozê ya xwînê de bi sekreteriya normal a glukagon û hormonên din re têkilî nade. Exenatide hêdî dikeve pêvajoya valakirina zikê, bi vî awayî rêjeya glukozê ya ji xwarinê di nav xwînê de kêm dibe.

Exenatide da xuyang kirin ku ji ber kêmbûna sebzeyê û zêdebûna rûnê zexmî xureka ku tê vexwarin kêm dibe.

Bandora pharmacodynamic
Exenatide kontrola glycemîk çêtir dike ji ber kêmbûna dirêj-dirêjkirina glukozê postprandial û zûtirîn glukozê ya xwînê di nexweşên bi şekirê tip 2 de. Berevajî endogra GLP-1, profîlên pharmacokinetic û pharmacodynamic of Bayeta Long ji heftê carekê qala karanîna wê peyda dikin.

Di lêkolînek pharmacodynamic ya exenatide de li nexweşên bi şekirê 2 (di n = 13) de, restorasyona qonaxa yekemîn a sekreterkirina însulînê û başkirina qonaxa duyemîn a sekinandina însulînê di bersivê de ji rêveberiya bolusê ya intravenoz de hate xuyandin.

Karîbûn û ewlehiya klînîkî
1628 nexweş beşdarî testên klînîkî yên dermanê Bayeta Long bûn (804 nexweş bi dermanê Bayeta Long wergirtin), 54% mêr bûn, 46% jin bûn, 281 nexweş temen bûn (ji wan 141 nexweşan Bayeta Long distandin) temenê 65 salî bû.

Kontrola glycemic
Di du lêkolînan de (şertên 24 û 30 hefte), amadekirina Bayeta ® Long 2 mg yek carî hefteyek bi exenatide re 2 caran di rojê de hate berhev kirin. Di her du lêkolînan de, pîvana yekemîn ya pîvana glycosylated hemoglobin (HbA)_1c) di xwînê de (piştî 4 an 6 hefte) kêmbûna vê nîşaneyê hebû. Bikaranîna Bayeta Long kêmasîyek girîng a îstatîstîkî li HbA peyda kir_1c li gorî nexweşên ku rojek 2 caran exenatide distînin. Bandora girîng a klînîkî ya Bayeta Long bi rêzgirtina HbA_1c Di her du lêkolînan de serbixwe ji dermankirina hîpoglycemîk a bingehîn hate dîtin. Di nav her du koman de (amadekirina Bayeta Long and û exenatide rojê 2 caran (amadekirina Bayeta)) kêmbûnek di laşê laş de li gorî indeksên destpêkê hate dîtin, her çend cûdahiya di navbera komên dermankirinê de ji hêla statîstîkî ve ne girîng bû.

Di kêmasiya HbA de kêm zêde_1c û kêmbûnek berbiçav di giraniya laş de ji bo kêmî 52 hefte di nexweşan de ku qonaxa kontrola 30-hefte qedand û qonaxa dirêjkirî ya 22-hefte ya lêkolînê temam bû hate dîtin. Li nexweşên ku bi Bayeta Long re têne dermankirin, di dawiya qonaxa vekirî ya vekolînê de kêmbûnek di HbA de hate dîtin._1c 2.0% li gorî destpêkirin.

Di lêkolînek 26-hefteyek de, amadekariya 2-mg Bayeta Long li ser mêjûya HbA kêm kêmtir bandor peyda kir_1c, kêmbûnek giring a giranî di laşê laşî ya navîn de û bûyerek pirtir a êşa episodên hîpoglycemiyê li gorî insulin glargine rojê carekê. Daneyên ku di qonaxa dirêj a vê lêkolînê de hatine wergirtin (hefteyên 156) bi encamên ku piştî dermankirina 26 hefte hatine bidestxistin hevgirtî ne.

Di lêkolînek du-blind ya 26-hefteyî de, Bayeta Long bi sitagliptin û pioglitazone re di dozên herî zêde yên rojane de li nexweşên ku di heman demê de metformin jî digirin de hate hevber kirin. Baeta ® Di kêmkirina tansiyona HbA de sîtagliptin û pioglitazone mezintir nîşan da._1c li gorî nirxên esasî. Baeta preparation Amadekariya dirêj ji hêla statagliptin ve ji hêla statîstîkî ve girîngtir bû, kêmkirina giraniya laş peyda dikir, dema ku zêdebûna giraniya laş di koma pioglitazone de hate destnîşan kirin.

Bêjeya laş
Di tevahiya lêkolînên Bayeta Long de, kêmbûna giraniya laş li gorî nirxên bingehîn hate destnîşankirin.Di koma nexweşên ku pêşketina pozê de çêbûne de kêmbûna giraniya laş bi karanîna Bayeta Long re hate dîtin, bêyî ku kêmbûna giraniya laş zêde bibû, her çend kêmbûnek di giraniya laş de xuya bû. di nexweşên bi poz de, di nexweşên bêyî bêhnê de kêmbûna 2.2-2.9 kg kêm bûye).

Rêjeya nexweşên ku di kêmbûna giraniya laş de û kêmbûna mêjiyê HbA kêm bû_1c, ji 70 heta 79% (rêjeya nexweşên ku kêmbûna giringiya HbA-yê hebûn) bû_1c% 88-96 bû).

Pîvana glukozê ya seramîk / serum
Dermankirina Bayeta Long kêmasiyek girîng di navbêna glukozê ya plasma / serum de peyda kir. Vê kêmbûnê piştî 4 heft dermankirinê hate dîtin. A kêmbûna glukozê postprandial jî hate destnîşankirin. Pêşveçûnek di navbêna glukozona xwînê ya hişkkirî de li ser dermankirina 52 hefteyan domdar bû.

Fonksiyonê Beta hucre
Lêkolînên klînîkî başbûnek di çalakiya hucreya beta de, ku bi karanîna modela nirxandina homeostatic (HOMA-B) ve hat nirxandin. Bandora li ser fonksiyonê hucreya betayê di nav hefteya 52-emîn a dermankirinê de nebaş bû.

Zexta xwînê
Di lêkolînên Bayeta Long de, kêmbûna tansiyona xwîna systolîk (SBP) ji hêla 2.9-4.7 mm RT ve hate destnîşan kirin. Huner. Di lêkolînek tevlîhev a 30-hefte ya Bayeta Long û Exenatide de 2 caran rojane (amadekirina Bayeta)), her du cûre tedawî di SBP-ê de li gorî nirxên bingehîn kêmbûnek girîng (4.7 ± 1.1 mm Hg û 3.4) 1.1 mmHg, bi rêzdarî) bêyî cûdahiyek statîstîkî girîng di navbera komên dermankirinê de. Pêşveçûn di asta SBP de ji bo dermankirina 52 hefteyan dom kir.

Profîla lipîd
Bayeta Long bandorek neyînî li ser profîla lipîdan nekir.

Pharmacokinetics
Nîşanderên hestyariya Exenatide qeweta dermanê Bayeta Long ji bo çalakiya dirêj-dem destnîşan dike. Piştî ketina nav xwînê, exenatide li gorî taybetmendiyên naskirî yên dermanxane (li vê beşê hatine diyarkirin) têne belavkirin û xilas kirin.

Sazkirin
Di dema karanîna Bayeta Long® ya di dozek 2 mg de carekê di heftiyê de, mezinahiya navînî ya exenatide ji kêmtirîn tixûbdarbûna bandor derbas dibe (

50 pg / ml) piştî 2 heft dermankirinê, dûv re zêdebûna navgîniya navîn ya exenatide di plasma xwînê de ji bo 6-7 hefte. Di hefteyên paşîn de, pîvandina exenatide di asta 300 pg / ml de bimîne, ku ev destnîşan dike ku destkeftiyek rewşek balansê. Pîvana balansê ya exenatide li ser rêveberiyê hate domandin ku bi mebesta heftê carekê bi carekê ve digel diyardeyên kêmtirîn di navbêna herî kêm û herî kêm de.

Belavkirin
Vebijara berbiçav ya belavkirina exenatide piştî rêveberiya subkutan a yek dozek 28 lître ye.

Metabolîzm û xerîb kirin
Lêkolînên berçav ên lêkolînê destnîşan kirin ku exenatide di bin filtrasyonên glomerular de ji hêla kûçikan ve têne derxistin, li dûhevkirina proteolytîk. Paqijiya berbiçav a exenatide 9 l / h ye. Van taybetmendiyên pharmacokinetic ne bi doza exenatide ve girêdayî ye. Rêjeya navînî ya exenatide ya plasma li jêr sînorê tespîtkirinê bi qasî 10 hefte piştî bidawîbûna dermankirina Bayeta Long kêm dibe.

Pharmacokinetics di rewşên klînîkî yên taybetî de
Nexweşên bi fonksiyonê vexwarinê ya kemandî
Di analîza pharmacokinetîkî de di nifûsa nexweşên bi fonksiyonê gurçikê kêmbûna wergirtina Bayeta Long de bi dozek ji 2 mg nîşan da ku bi xebata renasê xirab ya nermbûna (n = 10) û hişk (n = 56) hişmendî, zêdebûn di asta nerazîbûna pergalî ya exenatide de, bi rêzdarî, gengaz e, ji sedî 74% û 23% li gorî nexweşên bi fonksiyona birçîtî ya normal (n = 84) li gorî.

Nexweşên ku bi karûbarê kezebê veqetandî hene
Lêkolînek pharmacokinetîkî li nexweşên ku bi karûbarê kezebê veqetandî nehatiye kirin. Exenatide bi piranî ji hêla gurçikê ve tê derxistin, ji ber vê yekê, karûbarê kezebê ya bêpêşandî dê bê guman li ser hêjahiya exenatide di xwînê de bandor neke.

Zayend, nijada û giraniya laş
Zayendî, nijada û giraniya laş bandorên klînîkî yên girîng li ser pîvanên pharmacokinetic ê exenatide tune.

Nexweşên pîr
Daneyên li ser nexweşên pîr bi sînorkirî ne, lê daneyên berdest guhartinên girîng di asta rîska eksenatide bi zêdebûna temenê heya 75 salî re pêşniyar nakin.

Bi danasîna exenatide bi dozek 10 μg 2 caran di rojê de, nexweşên bi şekirê diyab 2-yê temenê 75-85 salî zêdebûnek li AUC (devera di bin kurbeya pharmacokinetic) de bi navînî% 36% li gorî nexweşên temenê 45-65 salî ye, ku ev îhtîmal e. , bi kêmbûna fonksiyonê gurçikê di pîr de ye (li beşa "Doz û rêveberî" binihêrin).

Di dema ducaniyê de û di dema şîrdanê de bikar bînin

Ducaniyê
Daneyên di derbarê karanîna Bayeta Long de di jinên ducan de sînor in. Lêkolînên li ser heywanan hebûna tîrêjiya refransiyonê nîşan daye. Bikaranîna dermanê Bayeta Long di dema ducaniyê de mejî ye.

Fîrê şitandinê
Nou delîl tune ku Bayeta Long gengaz e ku di şîrê şîrê de derbas bibe. Bayeta ® Divê dirêj ne di dema şîrdanê de were bikar anîn.

Dosage û rêveberî

Dema ku nexweşên bi exenatide terapiyê rojê 2 carî veguheztin (Bayeta switch amadekariyê) bi Bayeta Long derman re dibe, kurtahiyek di zêdebûna asta glukoza xwînê de dikare were dîtin, ku normal dike, bi piranî, di nav du hefteyan de piştî destpêkirina terapiyê.

Bi dermanê hevbeş ya dermanê Bayeta Long bi metformin, thiazolidinedione an bi navgîniya van dermanan, dibe ku doza destpêkê ya metformîn û / an jî thiazolidinedione neyê guhertin. Di rewşek de, ku bi navgîniya Bayeta Long re bi derivatek sulfonylurea re were çêkirin, dibe ku ji bo kêmkirina metirsiya hîpoglycemia (der barê "Rêbernameya Taybet" binihêre) de dozek kêmkirina derivatek sulfonylurea.

Baeta ® Long divê heftê carekê di heman rojê ya hefteyê de were bikar anîn. Ger hewce be, rojiya hefteyê dikare were guheztin, dema ku doza ducaniyê tête danûstandin ne zûtir ji 24 demjimêran piştî dozê berê. Dermanê Baeta ® Long dikare di her wextê rojê de bê bikar anîn, bêyî ku di nav xwarin çêdibe.

Heke dozek nayê bîra me, pêdivî ye ku ew zûtirîn dem were derman kirin. Wê hingê nexweş dikarin vegerin ser bernameya heftane ya karanîna. Du enfeksiyonên Bayeta Long divê di yek rojê de neyên kirin.

Bikaranîna Bayeta ® Long ne hewce ye ku kontrola serbixwe ya din a zêdebûna glîkozê di xwînê de hewce bike. Pêdivî ye ku ji bo veqetandina dozaja sulfonylurea-yê pêdivî ye ku bixwe-şopandina glukoza xwînê.

Heke, piştî rawestandina dermankirinê bi Bayeta Long, karanîna dermanên hîpoglycemîk ên din dest pê dike, divê bandora dirêjkirî ya Bayeta Long were hesibandin (binihêrin beşa Pharmacokinetics).

Di komên nexweşên taybetî de bikar bînin
Nexweşên pîr
Rêzkirina dozê li gorî temenê ne hewce ye, lê dema ku derman li nexweşên pîr têxin, divê ku mirov kêmbûna fonksiyonê gurçikê bi temenê re were hesibandin (li ser vê beşê din binihêrin - "Nexweşên bi fonksiyonê gurçikê veqetandî"). Tecrûbeya klînîkî ya bi narkotîkê di nexweşên ku ji 75 salî mezintir e pir sînordar e (li beşa "Pharmacokinetics" binihêrin).

Nexweşên bi fonksiyonê vexwarinê ya kemandî
Nexweşên bi fonksiyonek rengek kêmbûyî ya hişk a hişk (zelaliya kreatînîn 50-80 ml / min) pêdivî ye ku ji bo sererastkirina dozê neyê xwestin. Bikaranîna Bayeta Long li nexweşên bi kêmasiya renkên nerm (navgîniya kreatînîn 30-50 ml / min) nayê pêşniyarkirin ji ber ezmûna klînîkî ya pir sînorkirî ye (binihêrinbeşa "Pharmacokinetics"). Bayeta ® Long li nexweşên bi paşîn-qonaxa paşîn a têkçûna rengek an birîna giran a gurçikê re nerazî ye (kreatinîn ® Kifşkirina dirêj di zarok û mezinan de di bin 18 saliyê de nehatiye damezrandin.

Rêbaza serlêdanê
Bayeta ® Long ji bo karanîna serbixwe ji hêla nexweşan ve hatî armanc kirin. Kîtek an pênûsê vegirtinê divê bi tenê yek nexweş û bi tenê yek carî were bikar anîn.

Berî amadekirina pezê, pê ewle bine ku solvent zelal e û pêk nayên. Pêdivî ye ku ji bo şûnda were amadekirin divê tavilê were şandin, neyê hilanîn.

Ger derman felç bû, ew nayê bikar anîn.

Tête pêşniyar kirin ku nexweş an tendurist / kesê / a wî lênerînek ku perwerdehiya bijîjkî nebe di qanûnan de ji bo rêgirtina dermanê serbixwe derman fêr bibe. Pêdivî ye ku bi tundî şîretên Rêbernameyê yên ji bo karanîna penîrê moşeka Bayeta Long an Rêbernameyên ji bo karanîna kutona dermanê Bayeta Long ku di kaxezek kartonê de dorpêçandî ye bişopînin.

Pêdivî ye ku derman bi zexîreyê di nav zikê de, têhn an destikê de were şilandin piştî ku pîvaz bi solvent were tevlihev kirin.

Rêbernameyên ji bo amadekirina dermanê dermanê dermanê li Rêbernameyê ji bo karanîna penîrê moşeka Bayeta Long an Rêbernameyên ji bo karanîna kîtaka dermanê Bayeta Long tê pêşkêş kirin.

Bandora alî

Bi karanîna postenatide ya exenatide re 2 caran rojek, raporên kêm têne der barê pêşkeftina pankreatitisê acizî û têkçûna rengek akût (li beşa "Rêbernameyên Taybet" binihêrin).

Ya jêrîn daneyên li ser bandorên alîgirê Bayeta Long in, ku di ceribandinên klînîkî de û di serîlêdanên post-danûstendinê de hene. Reaksiyonên neyînî bi karanîna mercên bijartî di binyada organên pergalê de têne pêşkêş kirin û qala bêkêmasî ya diyar dikin. Pirbûna hebûna fenomenan di rêza jêrîn de tête pêşkêş kirin: pir caran (≥ 1/10), bi gelemperî (≥ 1/100, 1.

Ji alîyê metabolîzm û vexwarinê ve: pir caran - hîpoglycemia 1 (di rewşê de tevliheviyek bi amadekariya sulfonylurea re), pir caran - windakirina îtîrafê 1, kêm caran - dehydration 1.

Ji pergala nervê: bi gelemperî - serêş 1, dilêşî 1, kêm kêm dysgeusia 1, xewne 1.

Ji birîna gastrointestinal: pir caran - xurme 1, diyarde 1, bi gelemperî vereşîn 1, dyspepsia 1, êşa abdominal 1, nexweşî reflux gastroesophageal 1, bloating 1, konstipation 1, flatulence 1, infrequently - obstrasions intestine 1, belching 1, հաճախականiya nediyar - akût pancreatitis 2 (li beşa "Rêbernameyên Taybet" binihêrin).

Li ser perçê çerm û pişkiya pişikê: bi gelemperî - itching û / an urticaria 1, kêm caran hyperhidrosis 1, alopecia 1, frekuansa nediyar - rash makular û papular 2, angioedema 2, absces li cîhê înfeksiyonê û cellulite 2.

Ji gurçikê û kaniya urînê: bi gelemperî - fonksiyona renal ya têkçûyî, di nav de têkçûna rengek akut, zêdebûna têkçûna renal a kronîk, têkçûna renal, zêdebûna 1 ya serastîn a kreatinîn serhêl (binihêrin "Beşa" Rêbernameyên taybetî ")

Nerazîbûn û tevliheviyên gelemperî li cîhê injeksiyonê: bi gelemperî - itching li cîhê înşeatê 1, laş 1, erythema li cîhê înşeatê 1, asthenia 1, kêm caran - rash li cîhê înşeatê 1, kêm caran - hestek xeyal 1.

Guhertinên di nîşanên laboratorê de: Frekansek nediyarkirî - zêdebûnek di navbeynê normalîzasyona navneteweyî de (INR) (binihêrin beşa "Rêbernameyên Taybet").
1 Frequency li ser bingeha daneyên ji lêkolînên dirêj-dirêj ên bandor û ewlehiya exenatide ya dirêjkirî tête destnîşankirin, hejmara giştî ya nexweşan 2868 e (tevî 1002 nexweşên ku sulfonylurea digirin).
2 Pîvana li ser bingeha raporên spontane tête destnîşankirin dema ku exenatide-çalak-dirêjkirî di nav nifûsek de nexşeya nexşandî de tê bikar anîn.

Karakterîzasyona reaksiyonên neyênî yên kesane
Hîpoglycemia
Di rewşa karanîna Bayeta Long de ya ku bi amadekariya sulfonylurea re hatî bikar anîn, xuyangiyek zêde ya hîpoglycemiyê hat dîtin (24.0% li gorî 5.4%). (Li beşa "Rêbernameyên Taybet" binihêrin). Ji bo kêmkirina metirsiya hîpoglycemiyê di dema dermankirina hevbeş de, dibe ku hewce be ku ji bo sererastkirina dozê ya sulfonylurea were xwestin (li ser beşên "Dosage û rêveberî" û "Rêbernameyên taybetî" binihêrin).

Terapiya Bayeta Long bi nexweşiyek ku metformin (3% versus 19%) û di nexweşan de jî metformin û sulfonylurea digihîje bi hîpoglycemiyê kêmasiyek têkçûyî bi terapiya însulînê re têkildar bû (20% li gorî bi% 42). Piraniya episodên hîpoglikemiyê yên ku di ceribandinên klînîkî exenatide-berdan-dirêjkirî de hatine tomar kirin (99.9%, n = 649) bûn, piştî şandina karbohîdratên devkî. Nexweşek yek hebîgogîcemiya giran bû, ji ber ku wî di nav xwînê de kêmasiyek glukozê hebû (2.2 mmol / L), û alîkariya derveyê hewce bû ku karbohîdartan bavêje da ku hîpoglikemiyê rawestîne.

Bêhnok
Nerazîbûna herî gelemperî ya pozan bû. Bi gelemperî, bi kêmî ve yek dansiyonek birêkûpêk di% 20ê nexweşên ku Bayeta Long distînin de hate destnîşan kirin. Piraniya rewşên tansiyonê sivik an nerm bûn. Di piraniya nexweşên ku di qonaxa destpêkê ya dermankirinê de tansiyonê rû dane, di nav dema dermankirinê de hebûna pozê hêdî hêdî kêm dibe. Rûniştina nerazîbûnê ya dermankirinê ji ber reaksiyonên neyênî li lêkolînek ku kontrola cîhê pergalê ya 30-hefte bi kontrola cîhê bandorê bû 6% di nexweşên ku Bayeta Long distînin de ne. Bûyerên neyînî yên herî gelemperî yên ku xwestin bêtevgerandina dermankirinê li her komên dermankirinê tinebûn û vereşîn bû. Qedexekirina dermankirinê ya ji ber tansiyonê an vereşînê li ® Long çêbû.

Reaksiyonên malpera înşeatê
Di pênc lêkolînan de ku kontrola çalak a ku 24-30 hefte dom dike, reaksiyonên li cîhê înşeksiyonê li% 17.1 ê nexweşên ku Bayeta Long distînin de hatine dîtin.

Bi gelemperî, van reaksiyonan nerm bûn û, bi gelemperî, rê nedan betalkirina dermanê xwendinê. Dibe ku dema ku bi Bayeta Long re dermankirin berdewam bikin, nexweş dikarin bi dermankirina hestyarî bistînin. Pêdivî ye ku ji bo danasîna dermanê li her enzemeya paşîn de hûn deverên nû hilbijêrin.

Di lêkolînên klînîkî de, damezrandina firokên piçûkên piçûk li cihên injeksiyonê gelek caran hate dîtin, ku encamek e hebûna mîkrojeyên polîmer di navhevoka amadekirinê de, ku tê de 50:50 DL 4AP polîmer (copoly-D, L-lactide-glycolide) heye. Piraniya ferdên ferdî asîmptomatîk bûn, mudaxeleyî tevlîbûna lêkolînê nebûn, û piştî hefteyên 4-8-ê de winda bûn.

Damezrandina dijbûnê
Dermanên ku proteîn û peptîdên hanê hene dikarin taybetmendiyên immunogenic bibin, ji ber vê yekê, piştî rêveberiya Bayeta Long, dibe ku antîpîtsên ji bo exenatide pêk bînin. Li piraniya nexweşên ku antîpotîzmê de hat tespîtkirin, sernavê wan bi demê re kêm bû.

Hebûna antîpotîzê (titek bilind an nizm) bi asta kontrola glycemic re têkildar nebû. Di ceribandinên klînîkî yên Bayeta Long de, nêzîkê 45% ji nexweşan di dawiya lêkolînê de titekek kêm a antîbûnên exenatide nîşan dan. Bi tevahî, ji sedî nexweşên bi antîpodê di hemî ceribandinên klînîkî de hema hema hema yek bû. Bi gelemperî, di ceribandinên klînîkî yên qonaxa 3 de,% 12 ji nexweşan titek bi antîdîpek zêde heye. Di hin ji van nexweşan de, bersiva glycemîk ya bi Bayeta Long terapiyê heya dawiya heyama xwendinê ya kontrolkirî hebûn, di 2.6% ji nexweşan de bi titekek mezin a antîpotîzmê, kontrola glycemîk ne baştir bû, û di 1.6% ji nexweşan de nebûna tunebûna tewra çêbûbû.

Nexweşên bi antîpotîzmê re ji exenatide reaksiyonên zêdetir li cîhê înşeksiyonê (mînakî, sorbûna çerm û xofbûnê) nîşan dan, lê di heman demê de, zêdebûn û cûreyên bûyerên neyînî di van nexweşan de hema hema di eynî de ne di heman demê de di nexweşên ku antîpotîzê de ne ji exenatide. .

Di nexweşên ku bi Bayeta Long re hatine derman kirin de, zêdebûna reaksiyonên potansiyela immunogenic li cîhê înşeatê (bi piranî, itching bi an bê erythema) di 30-hefteya û du lêkolînên 26-hefte% 9 bû. Van reaksiyonan kêm caran di nexweşên ku reaksiyonek neyînî li hember antî-antîdîtan (4%) pêk hat li gorî nexweşên bi reaksiyonek erênî (13%), digel rêjeyek reaksiyonê ya bilind di nexweşên bi sernavê antîpotîzma zêde de kêm in.

Analîzê nimûneyên antîpotîzmê re-reaktîvîzma girîng bi peptîdên endogjenê re (glukagon an GLP-1) eşkere nekir.

Ziravbûna lezgîn a lezgîn
Di lêkolînek 30-hefte de, nêzîkê 3% ji nexweşan (n = 4/148) ku bi Bayeta Long re hatine dermankirin bi kêmanî yek qonaxek demkî ya windakirina giraniya bilez (kêmbûna giraniya laş di navbera du serdanan de yek ji zêdetirî 1, Hefteya 5 kg).

Rêjeya dil zêde kir
Di nav nifûsek mezin a nexweşên ku di ceribandinên klînîkî de bi Bayeta Long hatine dermankirin de, zêdebûna rêjeya dilê 2.6 lêdan li ser deqê li gorî bingehîn (74 rahêjin per minute) hate destnîşankirin. Di 15% ji nexweşan de ji koma Bayeta Long, rêjeya navînî ya dil bi 10 ats lêdanan di hûrdeman de zêde bû, di nav 5-10% ji nexweşan de zêdebûna rêjeya navînî ya dil ji hêla be 10 lêdan li her deqê di komên din de.

Têkiliya bi derman û cûreyên din ên danûstendinê re

Dema ku tabletên paracetamolê li dozek 1000 mg li ser zikê vala an piştî xwarinê dixwînin, piştî 14 hefte dermankirinê bi Bayeta Long re, di AUC de paracetamol de guhertinên berbiçav çênebûye digel serdema kontrolê. Cmax (mezinahiya herî zêde) ya paracetamol bi 16% (li ser zikê vala) û ji% 5 (piştî xwarinê) kêm bû, û tmax (dema gihîştina hûrguliya herî zêde) ji demjimêra kontrolê heya 1 demjimêran bi 1.4 saetan (li ser zikê vala) û 1, 3 demjimêran (piştî xwarinê).

Amadekariyên sulfonylurea
Ji ber zêdebûna metirsiya hîpoglycemiyê di dema dermankirinê de bi dermanên sulfonylurea re, dibe ku ji bo sererastkirina dozek dermanê sulfonylurea dibe ku pêdivî be (binihêrin beşên "Doz û rêveberî" û "Rêbernameyên taybetî").
Encamên lêkolînên danûstendinê yên li jêr hatine pêşkêş kirin bi karanîna exenatide di dozek 10 μg 2 caran di rojê de hatine wergirtin.

Sînorên redaksaziya hîdroksîmyylglutaryl-CoA
AUC û lmastatin a AUC û Cmax bi kêmî ve 40% û 28% kêm bûn, û tmax bi qasî 4 saetan zêde bû dema ku exenatide du carî rojê bi yek dozek yek lovastatin (40 mg) hate bikar anîn li gorî nirxên ku tenê bi lovastatin re têne dîtin. Di lêkolînên klînîkî yên ku ji bo exenatide 2-hefte-rojane de 2-hefte carî-hefte, bi karanîna yekser a mêtîngerên reduktase HMG-CoA ji sedema guhertinên domdar ne di profîla lîpîdê de çêbikin (binihêrin beşa Pharmacodynamics). Rêzek dozek pêşîn hewce nake, di heman demê de, heke pêwîst be, profîla lîpîdê divê were şopandin.

Warfarin
Ger warfarin piştî rêveberiya exenatide 35 hûrdem hate girtin (rojek 2 car), zêdebûna tmax bi qasî 2 saetan hate zêdekirin. Guhertinên klînîkî yên girîng li Cmax an AUC nehatin dîtin. Di dema bikaranîna warfarin û exenatide de INR zêde dibe. Di nexweşên ku derfarinên warfarin û / an coumarin re digirin, pêwîst e ku INR di qonaxa destpêkê ya dermankirinê de bi Bayeta Long re kontrol bikin (binihêrin "Beşa bandorên alî").

Digoxin û lisinopril
Di lêkolînên li ser danûstandinên narkotîkê de, exenatide (rojê 2 caran) bandorek klînîkî ya girîng li ser Cmax an AUC ya digoxin û lisinopril nebû, di heman demê de, di tmax de zêdebûnek bi qasî 2 saetan hate zêdekirin.

Ethinyl estradiol û levonorgestrel
Piştî ku karanîna lihevkirina devkî ya hevbeş (30 μg etinyl estradiol û 150 μg levonorgestrel) yek demjimêran berî rêveberiya exenatide (rojê du caran), di AUC, Cmax an Cmin (kêmtirîn hêjayî) etinyl estradiol û levonorgestrel de guhertinek pêk nehat. Gava ku karanîna hevalbendê devkî ya hevbeş piştî girtina Exenatide 35 caran (rojê du caran), AUC bêveng maye, di heman demê de, kêmbûna Cmax a etinyl estradiol ji hêla 45% û Cmax of levonorgestrel ji hêla 2741%, û her weha zêdebûna tmax ji hêla 2-4 demjimêr ve ji ber derengbûna gastricê dereng. . A kêmbûna Cmax di klînîkî de girîng nîne, ji ber vê yekê ji bo sererastkirina dozê ya nakokiyên devkî nayê xwestin.

Rêbernameyên taybetî

Baeta ® Long wekî dermankirina rêza yekemîn a ji bo şekirê şekir 2 di nexweşên bi kontrola glycemîk a nexweşî ya li ser paşnavê parêz û çalakiya laşî de nayê pêşniyar kirin.

Bayeta ® Long ne cîhgirê însulînê ye, karanîna hevbeş bi însulînê re contraindicated ye (li beşa "Contraindications" binihêrin).

Bayeta Long nabe ku bi zagonî an intramuskulululî were derman kirin.

Yek dozek vê dermanê derman kêmtirî 1 mmol sodium (23 mg) heye, i.e. amadekirin di praktîkê de sodium tune.

Metirsiya tumorên tîrîdê yên C-hucre
Rêveberiya exenatide ya dirêjkirî ya ji heywanên kedî (rêş) li doseyên girîng ên klînîkî bi hev re bi zêdebûna şideta tumora C-tîrîdê ya tîrîdê re digel koma kontrola. Li gorî encamên lêkolînên pêşîn û klînîkî, ne gengaz e ku xeterek wekhev a tumorên C-hucreyê (di nav de kansera medularyê) ya tîrêjê tîroîdê jî were derxistin. Derman li nexweşên bi kansera tîrîdê medularyal a di dîroka kesane an malbatê de, û her weha bi sindroma MEN-2-yê celeb re, tête nerazî kirin.

Kalcitîtonîn serum nîşana biyolojîkî ya kansera tîrîdê medularyal e. Kêrhatî ji çavdêriya birêkûpêk a serhêl a kalcîra kalcitonîn a serum an anîna muayeneya ultrasound ya tîrêjê tîrîdê ji bo tespîtkirina zûtirîn a kansera medulary li nexweşên ku Bayeta ® Long nehatiye saz kirin. Vê çavdêrîyê dibe ku rîska kiryarên neyînî zêde bibe ji ber taybetmendiya nizim a destnîşankirina kalîtonîta serum ji bo tespîtkirina kansera medulary û bûyerek paşîn a bilind a nexweşîên tîrîdê. A zêdebûna berbiçav a kalcîtîtonê ser serum dibe ku bi penceşêrê medularyê nîşan bide, û nexweşên bi kansera medulary bi gelemperî giranî hene> 50 ng / L. Heke hêjahiya serhêliya kalcîtonîn a serum were destnîşankirin û zêde bibe, nexweş wê muayeneyek din be. Nexweşên bi nodulesên tîrîdê tîrîdî yê ku di dema azmûnên laşî an tomografiya stûyê de hatine damezirandin jî divê bêtir bêne lêkolîn kirin. Divê nexweşan ji xetereya tumorên thyroid û nîşanên wan agahdar bin (li beşa "Contraindications" binihêrin).

Fonksiyonê gurçikê ya giran
Li nexweşên bi têkçûna renasiya dawî ya ku di binê hemodialîzê de ye, bi karanîna exenatide 2 caran roj bi roj bi zêdebûna berteka bertekên nerastî ji taqeta gastrointestinal re hate şandin, ji ber vê yekê, dermanê Bayeta Long li nexweşên bi paşîn-qonaxa paşîn a renal an têkçûna giran a rejen (bi zelalî creatinine ® Di nexweşên bi kêmbûna gurçikê nermî de (zelaliya kreatînîn 30-50 ml / min) nayê pêşniyarkirin ji ber pir zêde ezmûna klînîkî.

Bi kêmasiyên zêdebûna zêdebûna giraniya serastînê kreatinîn, pêşkeftina têkçûnê renal, xirabûna qursê têkçûna rengek kronîk, têkçûna rengek tîrîner, kêm caran raporên têkçûna renal hatine ragihandin.Di hin ji van bûyeran de, hemodialysis pêwîst bû. Hin ji van fenomenan dikarin bibin sedema dehydration ji sedema qirêjiyê, vereşîn, û / an diyarde, û / an dermanên bi jêhatîbûna wan a ku jêhatîbûna karûbarê gurçikê / metabolîzma avê. Dermanên bihevre di nav enzînatorên enzîmê de angiotensin-veguherîner, dermanên dijî-steroîdal ên ne-steroîdal, û diuretics. Dema ku dermankirina dermankirina dermanî tê derman kirin û derman were paşve xistin, dibe ku bibe sedema guheztinên patholojîkî, di nav de exenatide. Li gorî encamên lêkolînên klînîkî û lêkolînên klînîkî, nephrotoxicity of exenatide nehatiye piştrast kirin.

Nexweşiyên giran ên laşê gastrointestinal
Bayeta Long di nexweşên bi êşên giran ên giyayê gastrointestinal de, tevlî navgîniya paresisê jî nehatiye lêkolîn kirin. Bikaranîna Bayeta ® Long pir caran dibe sedema reaksiyonên neyînî yên ji xala gastrointestinal, wek xezeb, vereşîn û şilbûn, ji ber vê yekê karanîna vê dermanê li nexweşên bi nexweşiyên giran ên tûjê ya gastrointestinal re dijber e.

Pankreatiti akût
Bi kêmasiyên Bayanken Long re pankreatîtên tûtî yên kêm caran hatine ragihandin. Dema ku dermankirina dermankirinê ya dermankirinê, pancreatitis hate çareser kirin, di heman demê de, di pir rewşên pir kêm de, pêşkeftina pankreatitê nekotrîkî an hemorrhagic û / an mirin hat destnîşankirin. Divê nexweşan li ser nîşanên taybetmendiyê yên pankreatîtiya pizrik de agahdar bibin: êşa giran ya domdar di nav zikê de. Ger pancreatitis guman e, divê dermankirina exenatide bê qutkirin. Heke nexweş bi pankreatitîtiya pizrik were nas kirin, pêdivî ye ku dermanê Bayeta Long® ne careke din derman bike. Dermanê Baeta ® Long li nexweşên ku dîroka pancreatitis-ê de ne, nerazî ye.

Dermanên bihevre
Bikaranîna hevdemî ya Bayeta Long bi însulînê, derberên D-fenylalanine (meglitinides), vegirtina alpha-glukosidase, frensiyonên dipeptidyl peptidase-4 û agonîstên din ên receptor GLP-1 nehatiye lêkolîn kirin. Bikaranîna hevdemî ya Bayeta ® Long û Exenatide 2 caran di rojê de (Bayeta) nehatiye vexwendin û nayê pêşniyar kirin.

Hîpoglycemia
Di mijara karanîna karanîna Bayeta Long de digelhevkirina amadekirina sulfonylurea, hûrguliyek bilind a hîpoglycemiyê hate destnîşankirin. Her weha di lêkolînên klînîkî de jî hate xuyang kirin ku nexweşên bi kêmasiya gurçikê ya sivik ku bi terapiya berbiçav a sulfonylurea werdigirtine, bi nexweşiyên ku di nav wan de fonksiyonê rengek normal in, bi bûyera hîpoglycemîk re bûyerek zêde heye. Ji bo ku hûn xetera hîpoglycemia ya ku bi karanîna dermanê sulfonylurea re têkildar e kêm bikin, kêmkirina ducana vê dermanê bifikirin.

Ziravbûna lezgîn a lezgîn
Di nexweşên ku exenatide digirin de kêmbûna giraniya bilez di rêjeya> 1.5 kg a hefteyê de hate ragihandin. Ziravbûna vî rengî dikare bandorên neyînî hebe. Bi kêmbûna lezgîn a giraniya laş di nexweşan de, pêdivî ye ku meriv nîşanên kolelîtiyasî kontrol bike.

Têkiliyên bi Warfarin re
Bûyerên zêdebûna INR, di hin rewşan de ku bi xwînê re têkildar bûne, bi karanîna hevbeş a warfarin û exenatide re hatine rapor kirin (binihêrin "Beşa têkiliya bi dermanên din û cûreyên din ên têkiliya dermanan").

Bi paşvexistina dermankirinê
Bandora Bayeta ® Pêdivî ye ku piştî vekişîna rêveberiya wê ji bo demek dirêjtir berdewam bimîne, ji ber ku hêjahiya hewa exenatide di plazma xwînê de ji bo 10 hefteyan kêm dibe. Li gorî vê yekê, dema ku dermanên din têne diyar kirin û dansên wan hilbijêrin, divê vê rastiyê were hesibandin, ji ber ku çêbûna reaksiyonên neyînî û bandorên ku têne kirin, bi kêmî ve beşek, dibe ku ji ber hebûna exenatide di plasma xwînê de be.

Damezrandina dijbûnê
Di nexweşên ku Bayeta Long werdigirin de, dibe ku antîpotîzên li dijî exenatide bibin.
Antotîpên Exenatide li hemî nexweşên ku bi Bayeta Long re hatine dermankirin di 5 ceribandinên klînîkî yên kontrolkirî de bi dermanek bihevra çalak a ku 24-30 hefte berdewam dike hate destnîşankirin. Di 6% ji nexweşên ku Bayeta Long distînin de, pêkhatina anodîdê bi bersiva glycemîk kêmbû re têkildar bû. Heke bersiva glycemîk xirab bibe an ku asta armancê kontrolkirina glycemic neyê bidestxistin, gengaz e ku fealîsyona dermankirina hîpoglycemîk a alternatîf bête nirxandin (binihêrin "Beşa bandorên alî").

Reaksiyonên hîpertansiyonê
Bi karanîna piştî exenatide re piştî qeydkirinê, bûyerên reaksiyonên giran ên giran (wekî reaksiyonên anafilaktîkî û angioedema) hatine rapor kirin. Ger reaksiyonên hîpertansiyonê pêşve bibin, divê hûn karanîna dermanê Bayeta Long û dermanên din rawestînin, karanîna ku dibe sedema reaksiyonek hestiyariyê, û tavilê alîkariyê bijîjkî bixwaze (binihêrin beşa "Bandorên Side").

Nerazîbûn li cîhê injeksiyonê
Bi karanîna piştî qeydkirina Bayeta Long re, bûyerên bertekên ciddî yên li cîhê înşeatê (wek abceses, cellulitis û nekroza) hatine ragihandin, di nav de bi avakirina sepanên jêrîn. Di hin rewşan de, navgîniya navgîniyê pêwîst bû (binihêrin beşa "Bandorên Side").

Ferîqbûn
Lêkolînên li ser bandora Bayeta ® Long li ser piyaletê li mirovan nehatiye lêkolîn kirin.

Packer (pakkirina bingehîn)

Amilin Ohio Electric, USA
8814 Port Port Trade Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Port Port Trade Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Elmanya (di kitê de solvent)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Almanya
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Almaniya Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Almanya

Pakêta (navîn (xwerû) pakkirin)

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Port Port Trade Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Port Port Trade Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Enestia Belçîka NV, Belçîka (set)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Belçîka
Enestia Belçîka NV, Belçîka
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belçîka

Mijara Kontrola Qedexeyê

AstraZeneca UK Limited, UK
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, Keyaniya Yekbûyî
Parka Karsaziya Silk Road, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Keyaniya Yekbûyî

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Port Port Trade Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Port Port Trade Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Agahdariya bêtir li ser daxwazê ​​tê dayîn:
Nûneriya AstraZeneca UK Limited, UK, li Moskow û
LLC AstraZeneca Pharmaceuticals 125284 Moscow, ul. Rengîn, 3, rûpel 1

Form û pêkve berde

Baeta Long di forma pîvazê de ji bo amadekirina şeklê ji bo rêveberiya subkutan (s / c) ya çalakiya dirêjkirî tête berdan: hema hema spî an spî, solîner mîqaşek zelal an zer / qehweyî ye (set - pîvaz di mîqdarek de ku li gorî 2 mg exenatide, li şûşek zelal a 3 ml, bi girtîgehek gomlekî klorobutil û kapasek amûr a aluminium bi kapîtek polipropilenî re, û 0.65 ml solvent di nav 1.5 mîtroşek şûjayî ya zelal de bi pincara polipropilenî ve bi pêvekek gomê rhombutyl û pêvekek Luer, di pakêta blistîk a sekinandî de 1 set, di nav de 1 şûşeyek bi pîvaz, 1 siftê bi solvent, 1 adapter û 2 pêdiviyên sterî, di qutikek kartonê de bi kontrola yekem vekirî 4 pakikên blisterayê, penêrê sindoqê - odeya pêşîn a penêr ya pincarê di nav maddeyê de ku ji 2 mg exenatide re têkildar e, di odeya paşîn a qertelê şekir a zelal a ku di stûyê sarincê de yekbûyî ye - 0.65 ml solvent, di pakêta zirav a sekinandî de 1 penêr bi 1 hûnera sterî, di pakêtek karton de bi kontrola vekirina yekem 4 pakikên blisterayê û 1 hewceyê stêrka stêrkî.Di her pakêtê de rêwerzên karanîna Bayeta Long jî heye).

Di 1 dozîna pîvazê de (1 set an 1 stûrek şekir) tê de ye:

• madeya çalak: exenatide - 2 mg,
• pêkhateyên din: sucrose, polîmer 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-lactide-glycolide).

Berhevoka solvent: polysorbate 20, karmellose sodium, monhydrate fosfate natriumen natrium, klorur natrium, fosfate natrium natrium heptahydrate, avê ji bo înşeatê, ji bo vê jî ji bo şekirê moşînê - 1 M çareseriya hîdroksîdê sodium.

Pharmacodynamics

Exenatide agonîst e ku wekî glepton-receptorên peptide-1-glukagon-ê (GLP-1) ye, hin bandorên antihyperglycemîk ên ku di GLP-1 de tê de nîşan didin, pêşde dike. Rêzeya amîno asîdê di nav exenatide de parçeyek rêziknameya mirov a GLP-1 vedigire. Lêkolînên in vitro destnîşan kirin ku madeya çalak bi receptorên GLP-1 ve girêdide û teşwîq dike, û adenosine monofosphate cyclic (cAMP) û / an rêyên din ên veguhestina îşaretê intracellular beşdarî mekanîka çalakiya wê de dibin.

Exenatide glukozê-girêdayî bi hilberîna β-pancreatic ve hilberîna însulînê zêde dike. A kêmbûna hilberîna însulînê li hemberê kêmbûna glukoza xwînê pêk tê. Ger maddeya çalak di kombînasyona bi thiazolidinedione û / an metformin re hate bikar anîn, dravdana episodes hîpoglycemiyê ji ya ku di koma placebo re bi thiazolidinedione û / an metformin re hatî xilas nekirî ye. Ev dibe ku ji ber çalakiya makînasyona însûlotanê ve girêdayî glukozê bibe.

Exenatide hilberîna glukagonê asteng dike, asta ku di asta nexweş de bi asankirina bilind di nexweşên bi şekirê 2-yê şekir 2-ê de bilind e. A kêmbûnek di asta glukagonê de di xwînê de bi lez û bez prosesê serbestberdana glukozê ya ji hêla kezebê ve kêm dike. Lê di heman demê de, exenatide rê nade ku binpêkirina sekreteriya normal a glukagon û hormonên din bibe sedema kêmbûna glukoza xwînê. Baeta Long dibe alîkar da ku kêmbûna zikê tehlûkê kêm bike, ku rêjeya glukozê di xwînê de kêm dike. Bikaranîna hilberê ji bo kêmbûna rûnê û zêdebûna hesta têrbûnê dibe sedema kêmbûna xureka ku tê xwarin.

Exenatide ji kontrolkirina glycemîk çêtir peyda dibe ji ber kêmbûna dirêj-dirêjbûna glukoza xwînê ya lezgîn û glukozê postprandial di nexweşên bi şekirê 2 de diyabet. Berevajî GLOP-1 ya endogir, profîlên pharmacodynamic û pharmacokinetic of Baeta Long destûr didin ku dermanê her 7 rojan carekê bikar bîne. Di lêkolînek pharmacodynamic ya exenatide de di nexweşên bi şekirê 2 de diyarkirina sekinandina însulînê ya qonaxa I û baştirkirina qonaxa II di bersiva rêveberiya intrusan (iv) ya bolus de hate xuyang kirin.

Di nav du lêkolînan de (temamên 24 û 30 hefte), Baeta Long bi dozek 2 mg 1 carî di 7 rojan de bi exenatide re hat girtin 2 caran di rojê de (dermanê Bayeta). Di her du lêkolînan de, kêmbûnek di hemoglobînê glycated (HbA)_1c) di xwînê de di dema pîvandina yekem de hate tomar kirin - 4 an 6 hefte piştî destpêka xwendinê. Di nexweşên ku derman digirin de, di HbA de statîstîkek girîng kêm bû_1s ligel nexweşên ji koma exenatide re, ku rojek 2 caran tête girtin. Di nav her du koman de, kêmbûnek di giraniya laş de li ser asta bingehîn jî hate dîtin, lê cûdahiya di navbera koman de ji hêla statîstîkî ve girîng nine.

Kêmkirina HbA ya zêde_1c û kêmbûnek berbiçav di giraniya laş de ji bo kêmî 52 hefte di nexweşên ku qonaxa kontrola 30-hefte qedand û qonaxa qonaxa bê kontrol a 22-hefte hate dirêj kirin hate tomarkirin.

Di lêkolînek 26-hefte ya Baeta Long de bi dozek 2 mg rê li ber kêmbûna bandorker a hêjayê HbA_1c, kêmbûnek girîng bi giranî di nav laşê laşî de û bûyerek pirtir a êşa episodên hîpoglikemiyê li gorî islamiya glargine, ku yek rojê carekê tê wergirtin. Di heman demê de, lêkolînek du-blind ya 26-hefte xuyang kir ku bermayiya Baeta Long li ser pioglitazone û sitagliptin, ku di dozên herî rojane de têne girtin dema ku metformin digirin, kêmkirina asta HbA_1c li gorî bingehîn.

Di dema tevahiya lêkolînên dermanê Baeta Long de, kêmbûnek di giraniya laş de li gorî nirxên destpêkê hate tomar kirin.

Dermanê dermankirinê jî bû sedema kêmbûna girîng a glukozê ya plasma / serumê zû. Ev kêmbûn tenê 4 hefte piştî destpêkirina dermankirinê hate destnîşankirin. Wekî din, kêmbûnek di asta glukozê postprandial de hat tomar kirin. Di baştirkirina glukozîna xwînê ya bilez de di navgîniya dermankirina 52 hefte de lawaz bû.

Di dema lêkolînên dermanê de, kêmbûna tansiyona xwîna systolîk (SBP) ya 2.9-4.7 mm Hg hate dîtin. Huner. li gorî nirxên xwerû. Di baştirkirina serkeftî ya di nîşana GARDEN de, di nav 52 hefte ya dermankirinê de hate dîtin.

Nîşaneyên ji bo karanîna

Bikaranîna Baeta Long ji bo şekirê tip 2 re tê pêşniyar kirin wekî tedawiyek zêde ya ji bo derberên metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea, berhevokek ji metformin û deronê sulfonylurea an thiazolidinedione û metformin di bin şertê kontrola glycemicê ya neqebûlkirî de (heke van dezgehan di dozên herî zêde tê toler kirin de were bikar anîn).

Baeta Long, fermanên ji bo karanîna: rê û dosage

Derman Baeta Long di her demên rojê de, bêyî ku vexwarinê ya xwarinê tê şandin, li ser pankart, bara an pêşikê dihêlin tê rêvebirin.

Dozê pêşniyazkirî ya hîpoglycemîkî ya 2 mg 1 carî di 7 rojan de.

Di mijara veguhastina nexweşek ji Exenatide rojê 2 caran (dermanê Bayeta) bo dermankirina Bayeta Long, gengaz e ku meriv kurtayiyek kurt li asta glukozê xwînê bibîne, ku di piraniya rewşan de di nav 14 rojan de piştî destpêkirina dermankirinê tê.

Bi karanîna bihevra dermanê re bi tiazolidinedione, metformin, an bi hevkariya van alavan, dibe ku dozîna destpêkê ya thiazolidinedione û / an metformin neyê sererast kirin. Ger Baeta Long bi tevlîheviyek bi derûniya sulfonylurea re tê derman kirin, dibe ku dozek paşiya paşiya ya paşîn ya pêdivî ye ku rîska hîpoglycemia kêm bike.

Baeta Long divê yek carekê her 7 rojan, di heman rojê ya hefteyê de were îdare kirin. Ger hewce be, hûn dikarin roja rêveberiya derman biguhezînin, lê di vê rewşê de doza dermanê duyemîn divê piştî 24 demjimêran şûnda were şandin.

Heke hûn dozek biqedînin, hûn hewce ne ku di wextê herî hindik de binivîse, û dûv re wekî gelemperî Baeta Long bikar bînin. Du dermanên dermanê di nav yek rojê de divê nebin.

Dermankirina bi derman re hewceyê çavdêriya serbixwe ya zêdeyî ya asta glukozê ya xwînê nake, di heman demê de, ev kontrol dibe ku hewce be ku guhastina dozê ya derûnek sulfonylurea hewce bike.

Di destpêka karanîna dezgehên din ên hypoglycemîk de piştî qedandina qursa dermankirina Bayeta Long, divê bandora dirêjkirî ya dermanê were hesibandin.

Hîpoglikemiya hîpoglîsemikê ji bo karanîna serbixwe ji hêla nexweşan ve tê armanc kirin. Pênûsek sîgnatûrek an kelûmê înşeksiyonê yek carî û tenê ji hêla yek nexweş ve tête bikar anîn. Berî amadekirina pezê, pê ewle bine ku solvent zelal e û qurmên xuya nabe. Pezza ku ji pîvazê hatî standin nayê hilanîn; pêdivî ye ku ew yekser ji bo rêveberiyê were bikar anîn.

Ma amadekarek berê ya qulandî bikar neynin.

Nexweşek an kesek ku jê re dibe alîkar û ne perwerdehiya bijîjkî ye divê bi baldarî qaîdeyên xwêgirtina tiryakê bi baldarî bixwîne û bi tundî bişopîne pêşniyarên di rêziknameyê de ji bo bikaranîna penêr / kit Baeta Long, ku girêdayî derman e.

Bandorên aliyê

Bûyerên herî gelemperî yên ku di dema dermankirinê de bi derman re hatî tomar kirin xurîn û qirêj bû. Xirabî, ku bandora alerjî ya herî dravî bû, di destpêka qursê de li piraniya nexweşan hate dîtin; paşê, di dema dermankirinê de, hebûna vê bandora alî hêdî hêdî kêm dibe. Piraniya nexweşîyên ku di dema karanîna jibo hogogogsemîkî de çêbûne ji giyayê re bûn an ji girbûna nerm bûn.

Di dema bikaranîna dermanê Baeta Long de, bûyerên neyênî yên jêrîn hatin tomarkirin:

metabolîzma û şaşbûnên xwarinê: pir caran (≥ 1/10) - hypoglycemia¹ (bi dermankirina hevbeş bi sulfonylurea re, bi piranî episodes of hypoglycemia tomar kirin di ceribandinên klînîkî de nerm bûn û piştî rêveberiya devkî ya karbohîdartan hatin çareser kirin), pir caran (≥ 1 / 100 û 50 ng / L Di rewşê de dema ku naveroka kalcitonîneya serum zêde bibe, pêdivî ye ku nexweş pêdivî bi muayeneyek din bibe. thyroid ducation.

Di dema karanîna piştî qeydkirina Baeta Long de, raporên têkçûna tevneka renas, wek zêdebûna kreatinine ser, zêdebûna renal, xirabûna kronîk ya gurçikê, û têkçûna rengek tewş a gurî, hebûn. Car carinan di rewşên wiha de, hemodialîzasyonê pêwîst bû. Hejmarek ji van fenomenan dikarin bibin sedema dehydration ji ber şilbûn û / an vereşînê û / an jî ji ber bikaranîna dermanên ku têkilî di metabolîzma avê an jî fonksiyona gurçikê de dibin, ku dibe ku diuretics, dermanên dijî-steroîdal ên ne-steroidal (NSAIDs), frensiyonên enzîmê-angiotensin-veguherîner (fînansekerên ACE). Dema ku dermankirina sîgnatûrek tê derman kirin û dermanê ku sedema van bandoran hate veqetandin, çalakiya kezebê ya tîrêjê hate sererast kirin. Nefrotoxicity of exenatide li gorî encamên lêkolînan nehatiye piştrast kirin.

Li dijî paşîn ê dermankirinê bi Bayeta Long re, di rewşên kêmdar de, pêşveçûna pankreatîtê tûj, ku bi gelemperî piştî şandina wezîfeya dermankirinê derbas dibe, hate tomar kirin. Lêbelê, xuyangê pankreatît hemorrajîk an jî nekotorîk û / an mirin zehf rind bû. Nîşaneyên taybetmendiyê yên pankreatîtiya pizrikê êşa giran ya domdar di qonaxê de ne. Heke hûn guman dikin pêşveçûna vê tevliheviyê, divê dermankirina narkotîkê were sekinandin.

Dema ku exenatide bikar bînin, bûyerên windakirina giraniyê zû hat diyar kirin - bi rêjeyek ji 1.5 kg zêdetir a hefteyê. Ziravbûna vî rengî dikare encamên neyînî derxe holê, di encamê de, ku bi vê bandora alî re, çavdêriya baldarî li ser nîşanên kolelithiasis hewce ye.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên tevlihev

Lêkolînek bandora exenatide ya li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên din nehatiye lêkolîn kirin. Di rewşê de dema ku Baeta Long di navbêna amadekariya sulfonylurea de dema ku ajotinê dixebite an jî bi mekanîzmayên tevlihev bikar bîne, tê pêşniyar kirin ku tedbîr werin girtin ji bo pêşîgirtina li hîpoglikemiyê.

Pêşînbûn û laktasyon

Jinên di temenê hilberînê de ne ku divê di dema dermankirinê de konteynirên pêbawer bikar bînin.Ji ber ku Baeta Long xwedan serdemek jêbirinê ye, divê dermankirina narkotîkê bi kêmî sê meh beriya ducaniyê ya plankirî were qedandin.

Daneyên li ser karanîna dermanê jinan di dema ducaniyê de ne sînorkirî ne. Di lêkolînên preklînîk ên li heywanan de, pozîtîfiya berbiçav hate kifş kirin.

Agahdariya ku bi şiyana exenatide ya di şîrê mirovan de tê derxistin piştrast nake.

Di dema ducaniyê û laktasyonê de, dermankirina Bayeta Long berevajî dike.

Bi fonksiyonê vegirtina renal

Hatiye damezrandin ku di nexweşên ku bi Baeta Long re bi dozek 2 mg re tê derman kirin, bi hebûna kêmasiya renkên nerm û nerm, bi zêdebûna asta eksenatidê pergalî ya ji hêla exenatide ve ji hêla 23 û 74%, bi rêzê ve, dikare were dîtin, li gorî kesên bi çalakiya gurçikê normal.

Di hebûna deverek nermî ya kêmbûna fonksiyonê renal de (CC 50-80 ml / min), ne hewce ye ku dozaja Bayeta Long were sererast kirin; ji bo hişmendiya nerm (30-50 ml / min), nayê pêşniyar kirin ku derman bi kar bîne ji ber ezmûna klînîkî ya teng, di rewşên giran de. nexweşî (CC li jêr 30 ml / min) an jî dermankirina têkçûna rengek ya dawî-qonaxa bi narkotikê re konteynir e.

Bi karûbarê kezebê veqetandî

Li nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî, vekolînek pharmacokinetic ya derman ne hate kirin. Ji ber ku Baeta Long bi piranî ji hêla gurçikan ve tête derxistin, kêmasiyên kezebê yên fonksiyonê ne mimkûn e ku bandor li ser asta exenatide xwînê bike.

Di hebûna nexweşiyên kezebê de, birêkûpêkkirina dermanê ne hewce ye.

Di pîrbûnê de bikar bînin

Daneyên li ser nexweşên pîr bi sînorkirî ne, lê li gorî agahiyên berdest, bi zêdebûna temenê heya 75 salî re ne tê xwestin guherînên girîng di asta xuyandina exenatide de.

Dema ku exenatide di rojê de 2 carî bi dozek 0.01 mg re tê bikar anîn, nexweşên bi şekirê diyabet 2 ê temenê 75-85 salî zêdebûn di AUC (mezinahiya deverê di bin kûrahiya pharmacokinetîkê de) ji sedî 36% li gorî yên di nexweşên 45-65 salî de ne, ku , dibe ku ji ber çalakiya gurçikê ya qels di pîrbûnê de çêbûye.

Nexweşên pîr ên ku Bayeta Long bikar tînin hewce nake ku guhartinên dozê bikin, lê belê mimkin e ku kêmbûna karûbarê gurçikê bi temen re were hesibandin.

Têkiliya dermanan

• dermanên devkî (dermanên hesas ji rêjeya valabûna gastrîkî re): kêmbûnek girîng a klînîkî li rêjeya û asta wergirtina van dermanan nayê hêvî kirin, wekî encamek ku guhertinek di dozên wan de ne hewce be,
• paracetamol (bi dozek 1000 mg): piştî 14 hefteyên dermanê bi Bayeta Long re, di AUC ya paracetamol a ku li stûyê vala hatî girtin an piştî xwarinê xwar, tu guhertinên girîng çênebûye, dema ku digel serdema kontrolê de, mezinahiya herî zêde (C_max) paracetamol piştî xwarinê û li ser zikê vala, bi rêzê 5 û 16% kêm bû, û, û dema ku meriv bigihîje hêjahiya herî zêde (T_max) di heyama kontrolê de bi qasî 1 demjimêran zêde bû 1,3 saetan (piştî xwarinê) û 1.4 saetan (li ser zikê vala),
• Amadekariyên sulfonylurea: xetera hîpoglycemiyê zêde dibe, guhartinek ducarî ya van giyandaran dibe ku pêdivî be.

Encamên lêkolînên li ser têkiliya ku bi tayînkirina Exenatide re 2 caran di rojê de bi dozek 0.01 mg ve hatî tomarkirin:

• warfarin: dema ku warfarin digirin, zêdebûna T di nav 35 deqîqeyan de piştî şandina exenatide hate dîtin_max bi qasî 2 demjimêran, guherînên girîng ên klînîkî C_max an AUC nehatin hesibandin, hin raporên zêdebûna INR hebûn, di qonaxa destpêkê ya dermankirinê de bi Bayeta Long, heke ew bi yekdestê derivatives warfarin û / an kumarin re tête bikar anîn, ew hewce ye ku meriv nîşanên INR-ê bişopîne,
• fînanserên redaksazîdên hîdroksîmyylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), di nav de lovastatin bi dozek 40 mg 1 car roj per roj: kêmbûna C_max û AUC ya lovastatin bi rêzdarî, 28 û 40%, û her weha zêdebûna T_max Bi navînî, heya 4 demjimêran li gorî nîşanên ku hatine dîtin dema ku lovastatin bi tenê digirin, di nav 30-hefte lêkolînên bi cîhê ku bi kontrola placebo-ê bi karanîna hevbeş rehberên exenatide û HMG-CoA reductase ve têne çêkirin, di guhertina metabolîzma lîpîdê de tu guhertinên domdar çênebû, guherîna derman a van dermanan ne hewce ye, Lê heke pêwîst be, profîlek lipîd divê were şopandin,
• levonorgestrel (0.15 mg) û etinyl estradiol (0,03 mg): Di indeksên C de guherîn çu tune_max/ C_min û AUC ji van maddeyan piştî hilgirtina pêşîlêgirtinek devkî, pêkhatên ku ew bûn, 1 demjimêran berî îdarekirina exenatide, dema ku karanîna hevalbendê hevbeş 35 hûrdem piştî rêveberiya exenatide, guhertinên AUC nehat tomar kirin, di heman demê de kêmbûnek di C de hate dîtin._max levonorgestrel bi 27-41%, etinyl estradiol 45%, û zêdebûna T_max ji hêla 2-4 demjimêran ve wekî encamek kêmbûna rêjeya laşbûna gastrîkî, kêmbûna C_max ji hêla klînîkî girîng nîne, ji ber vê yekê, guhartinek di dozê ya nakokiyên devkî de nayê xwestin,
• lisinopril û digoxin: Di klînîkî de bandorek girîng li ser C nehatiye tomarkirin_max an AUC ya van materyalan, lê zêdebûna T hate dîtin_max bi qasî 2 saetan.

Analerên Baeta Long Tîrêjê, Viktoza, Baeta, Lixumia, hwd.

Termsert û mercên hilanînê

Di pakdana orîjînal de li cîhekî ku ji ronahiyê tê parastin, li derûdora zarokan, li germahîya 2-8 ° C, ne bi serbestî hilînin. Piştî ku vekirina pakêtê, derman dikare di wê hucreyên selikê selandî de bimîne ne ji çar hefteyan zêdetir li deverek ku ji 30 ° C derbas nabe.

Lifezdehiya kelûmêlê ya sîrokê 2 sal e, kîtan 3 sal e.

Nirxên ji bo Baeta Long

Lêkolînên derbarê Baeta Long ji nexweşên li ser malperên bijîşkî bi pratîkî nayê dîtin, sedema vê yekê ku derman tenê di sala 2017 de ji hêla Wezareta Tenduristî ya Rûsyayê ve hatî tomar kirin. Pisporên ji exenatide re wekî bandorek antidiabetic bi bandor ji bo nexweşên bi şekirê şekirê 2 û jêgirtina girseyî ya laşê ku ji zêdetirî 35 kg / m who ye, yên ku nekarin bûn armancên glycemîk tenê di paşiya monoterapiyê de bi metformin / thiazolidinedione re, an bi kombînasyona van dermanan an berhevoka metformin. bi amadekariyên sulfonylurea (dema ku van dermanên bi karanîna dermanên herî giran têne bikar anîn). Feydeyên dermankirina exenatide ya dirêj-kirdar jî tê de ewlehiya kardariyê heye ku di ceribandinên klînîkî de hatî damezrandin û rêveberiyek frekuidî ya kêm a 4-5 injeksiyonên mehê. Ya paşîn, li gorî pisporan, dikare alîkariyê bi zêdebûna adetiya nexweş a dermankirinê de bike.

Danasîna derman, forma berdanê û pêkve

Baeta wekî agonîstê receptorê enteroglucagonê (peptide glukagon) tevdigere, di bersivê de ji hêla vexwarinê ve ji hêla xwarinê ve hatî hilberandin. Derman dibe alîkar ku nirxên glukozê kêm bikin, karûbar kirina hucreyên betayê li pankreasê baştir dike.

Tevî hemanheviyên bi însulînê re, Baeta di struktura xwe ya kîmyewî û taybetmendiyên dermanxane, û her weha lêçûna wê de ji hormonê jî cûda dibe.

Derman li pênûsên sorgulê peyda ye, ku anegorî însulînê yên însulînê ye ku ji hêla gelek nexweşan ve tê bikar anîn. Pêdiviyên ji bo înşeatê di kîtekîtê de ne têne danîn, ji ber vê yekê divê ew ji hev werin bikirin. Di pakêtê de bi tenê penêr şirîngek bi kartolek têlefonê heye ku têxe dermanê di mezinahiya 1.2 an 2.4 ml de.

1. Hêmana bingehîn Exenatide (250 mcg) e.
2. Tîrêja sodê ya acîdê acetîk (1.59 mg) qeçikek alîkar e.
3. Component Metacresol di mîqdarek 2,2 mg de.
4. Av û vegirên din (1 ml dagir bikin).

Baeta çareseriyek bêhempa ya zelal e ku bêyî bîhnek taybetî ye.

Nexweşên taybetî

Kesên bi diyabetî bi gelemperî patolojiyên kronîk ên din in. Di vê rewşê de, divê hûn di bikaranîna dermanê Bayeta de bi taybetî baldar bin.

Koma ku nexweşên ku bala wan dikişînin hewce ye:

1. Di xebata gurçikan de binpêkirinek heye. Nexweşên bi eşkerebûna nermî an nermbûna têkçûnê renal dibe ku ne hewce be ku pêdiviya xweya Bayet bicîh bikin.
2. Bi binpêkirina kezebê. Her çend ev faktor bandor li guhartina giraniya exenatide di xwînê de neke, şêwirmendî bi bijîşkek pispor hewce ye.
3. Zarok. Bandora narkotîkê li ser laşek ciwan a bin 12 salî re nehatiye lêkolîn kirin. Di mezinan de 12-16 sal piştî danasîna çareseriyê (5 μg), pîvanên pharmacokinetîkî wekî daneyên ku di lêkolînek ji bo mezinan de hatine wergirtin de wekhev in.
4. Ducanî Ji ber ku bandora neyînî ya mimkun a dermanê li ser pêşketina fetusê, ew ji bo karanîna ji hêla dayikên bendewar ve dijber e.

Dervegirtin û danûstendina bi dermanên din re

Nîşana nîşanên mîna vereşîna giran, bêhnek giran, an kêmbûna hişk a di xwîna glukozê de, dibe ku zêde dozek derman nîşan bide (ji 10 caran dravê pirtirîn ya destûrdestê ya herî mezin derbas bike).

Di vê rewşê de derman pêdivî ye ku nîşanên biêşînin. Bi eşkerebûna hogoglycemiya qels, têrkirina karbohîdartan têr e, û di rewşên nîşanên giran de jî, dibe ku rêveberiya intravenous ya dextrose pêwîst be.

Di dema dermankirinê de bi injeksiyonên Bayeta, li gel dermanên din, nuqteyên girîng ên ku têne hesibandin ev in:

1. Dermanên ku hewcehiya gavavêtinê ya lezgîn a di derziyê de bigirin divê 1 saet beriya rêveberiya Byet an di xwarinek bi vî rengî de gava ku hewce ne hewceyê injeksiyonê were girtin.
2. Bandora Digoxin bi rêveberiya hevdem a Byet kêm dibe, û heyama derxistina wê ji 2,5 saetan zêde dibe.
3. Ger hewce ye ku ji dermanê Lisinopril re tansiyona xwînê kêm bike, pêdivî ye ku di navbera dermanên tixûban û enfeksiyonên Bayet de dîdara demê binihêrin.
4. Dema ku Lovastatin digirin, nîv-jiyana wê 4 demjimêran zêde dibe.
5. Wexta vezandina warfarin ji laş 2 saetan zêde dibe.

Di derheqê dermanê de nerîn

Ji rexneyên nexweşan ve, ew dikare li ser bandora Byeta û baştirkirina performansa piştî karanîna wê bête encamdan, her çend pir hêjayî buhayê dermanê giran dikin.

Diabetes 2 sal berê hat eşkere kirin. Di vê demê de, hewildanên kêmkirina şekir bi girtina dermanên cûrbecûr, serfiraz nebûye. Mehek berê, bijîjkî li cem min dermanê Bayet dermanê jêrzemînê ji min re şand. Min li ser Internetnternetê nirxandinan xwend û li ser dermankirinê biryar da. Encam bi kêfxweşî şaş bû. Di nav rêveberiya 9 rojan de, asta şekirê ji 18 mmol / l kêm bû 7 mmol / l. Wekî din, min karibû ku 9 kîloyên din winda bike. Idî ez di devê min de tama tir û şîrîn hîs nakim. The tenê neyînî ya dermanê bihayê bilind e.

Elena Petrovna

Ji bo mehek li Baeta maç kir. Wekî encamek, ez gengaz bûm ku ji hêla çend yekîneyan ve rêjeyên şekir kêm bikim û giraniya 4 kg winda bikim. Ez kêfxweş im ku dilxwaziyê kêm bûye. Doktor pêşniyar kir ku meriv dermanê mehê careke din bidomîne, lê heta nuha min biryar daye ku parêzek hişk bihêle û vegere tabletên berê. Bihayê wê ji bo min qedexe pir e, loma jî ez nikarim wê her mehê bikirim.

Materyona vîdyoyê li ser karanîna rastîn a penêrê sarincê ya bi dermanê:

Ez dikarim derman biguhezim?

Ji bo çareseriya ji bo rêveberiya subkutê ya Bayet li ser bazara dermanî de tu çareseriyên guncan tune. Tenê "Baeta Long" heye - pîvazek ji bo amadekirina mûzîkê ya ku ji bo injeksiyonê tê bikar anîn.

Dermanên jêrîn bandorek dermanî, mîna Baeta:

1. Victoza. Vebijêr ji bo rêveberiya subkêşan e û di formên pênûsên sorkirinê de tête peyda kirin. Bikaranîna wê ji hêla nexweşên bi şekir 2 ve dikare şekirê kêm bike û giraniya xwe winda bike.
2. Januvia - di forma tabletê de peyda dibe.Ew yek ji erzan e ku bandorek wusa li ser laş heye.

Dermanê Baeta li dermanên dermanan heye. Buhayê wê li dora 5200 rubleyî drav dibe.

Di zaroktî û pîrbûnê de bikar tînin

Li ser bandora dermanê li ser laşê zarokên di bin 18 saliyê de ti danek tune, ji ber vê yekê, ew ji bo dermankirina wan nayê bikar anîn. Her çend di zarokên li 12 saliyê de ezmûna karanîna heye, lê belê nîşanên dermankirinê bi yên mezinan re mîna bû. Lê bi gelemperî wateya din têne diyar kirin.

Dibe ku di nexweşên pîr de ji bo dermankirina şekir were bikar anîn. Lêbelê, divê hûn rewşa wan mirovên ku xwedî dîroka ketoacidosis ne an jî fonksiyonê rençê xera bûne şopandin. Nexweşên wiha têne pêşniyar kirin ku bi rêkûpêk testan bikin.

Berhevdana bi dermanên wekhev

Ev dermanê giranbiha xwedî analîzan e ku dikare were derman kirin jî. Ka em di derheqê wan de hûrguliyên wan bidin fikirîn.

Bikaranîna analogî tenê bi destûra bijîjkî ya bijîjkan re gengaz e. Xwe-derman qedexe ye!

Mirov balê dikişîne ku bandorên alî kêm kêm dibin, bi piranî bi dozek nexşandî vekirî. Bandora windabûna giraniyê tête diyarkirin, her çend di hemî rewşan de nebe. Bi gelemperî, "Bayeta" xwedî ezmûnên baş ên diyabetîkan.

Alla: “Ez du salan derman dikirim. Di vê demê de, şekir vegeriya normal, û giraniya bi 8 kg kêm bû. Ez hez dikim ku ew bi lez û bê bandorên aliyî tevbigere. Ez ji we re şîret dikim. "

Oksana: "Baeta" dermanek hêja ye, lê ew bi diyabetîk re dibe alîkar. Arekir di heman astê de dimîne, ku ez pir kêfxweşim. Ez nikarim bibêjim ku ew giranî giraniya xwe kêm dike, lê bi kêmî ve min sekinîn. Lê îttîfaq rastê rêve dibe. Ez dixwazim kêmtir bixwim, û ji ber vê yekê giraniya dirêj di heman rêjeyê de ye. Bi gelemperî, ez ji vê dermanê razî me. "

Gorgor: "Wan dema ku pilulên min ên kevn li ber xwe dan sekinandin ev derman derman kirin. Bi gelemperî, her tişt tam dibe, ji bilî bihayê bilind. "Bayetu" nikare li ser berjewendiyan were peyda kirin, pêdivî ye ku di pêş de we emir bike. Ev tenê alozî ye. Ez naxwazim analogan bi kar bînim, lê ew erzan e. Her çend ez bibînim ku min bandorê bi rengek zû zû hîs kir - tenê çend hefte piştî destpêkirina dozê. Theewitî kêm bû, lewma wî di heman demê de giraniya xwe jî winda kir. "

Encam

"Baeta" dermanek bi bandor e ku di nav nexweşên bi şekir de dijber e. Gelek caran tête diyar kirin dema ku dermanên din dev ji çalakiyê berdin. Cost lêçûna bilind ji hêla bandora zêde ya kêmbûna giraniyê ve tê xuyang kirin û xuyangkirinek kêmtir ji bandorên alî li nexweşên ku di bin dermankirinê de ne. Ji ber vê yekê, "Bayeta" bi gelemperî hem ji kesên ku derman û bijîjkan bikar tînin nirxandinên baş dikin.

Taybetmendiyên qursa şekir 2 di diyariya pîr

Kursa şekirê şekir 2, di mirovên pîr de ji yên nexweşên ciwan cûda ye. Nexweş bi taybetmendiyên jêrîn hene:

• bêyî nîşanên derveyî yên karakterê diyabetesê (mellitus) çê dibin - ne nîşanên dîdara dubare, tî, devê hişk,
• nîşanên gelemperî, ne-taybetî yên nexweşî hene - bêhêziya bîranînê, qelsiya gelemperî,
• guherînên strukturên di nav dîwarên xweyên xwînê de jixwe di dema tespîtkirinê de têne vedîtin,
• Xeletiyek patholojîkî ya gelek pergalên organan pêşve dibe,
• di pir nexweşên pîr de, analîzên laboratîfî glîkozek xwîna zûtirîn ya zêde nîşan nade.

Ka dermankirina mezinan dê bi bandor be, ji gelek hêmanan ve girêdayî ye:

• rewşa giştî ya nexweş
• hebûna an tunebûna patholojiyên kardiovaskulîk ên kûr,
• têgihîştina nexweşan û şiyana çalakiyên rojane yên pêwîst - çavdêrîya şekirê xwînê, hildana pîlan, xwarinê
• xetera hîpoglycemiya - kêmbûna hişk a şekirê xwînê di binê sînorê normal de,
• asta nexweşiya giyannasî di nexweşê de - windakirina bîra, parastina sedem, hişmendiya hiş.

Bi tenêtî, teqawidiya kêm, jibîrkirin, tengasiyên di fêrbûna tedbîrên pêwîst ên ji bo diyabetê di xwe-kontrolkirina nexweşî de hin zehmetiyên di dermanê nexweşên pîr de diafirîne.

Dermanên şekir Type 2 da ku şekirê kêm bikin

Dermanên kêmkirina şekir li gorî mekanîzmaya çalakiyê di çend koman de têne dabeş kirin. Navnîşa dermanên dermanên ji bo şekirê diyabetê wiha ye:

• biguanides (metformin),
• amadekariyên sulfonylurea
• glinids (meglitinides),
• thiazolidinediones (glitazones),
• fînanserên α-glukosidase,
• agonolîstên receptorên peptide yên mîna glukagon-1 (aGPP-1),
• frenatorên dipeptidyl peptidase-4 (IDPP-4, gliptins),
• frensîtên veguheztina botansporter glukozê tîpa 2 (INGLT-2, glyphlosins),
• insulîn.

Ji bo tabletên ji bo dermankirina şekir di pîr û kal 2 de, pêdiviyên taybetî bicîh dibin:

• xetera hîpoglycemiya - kêmbûnek nişkayî ya şekir ku di binê normal de ye, divê kêm be
• nebûna xeteriya li jêrî, gurçikan, dil,
• divê derman bi têkiliyên dermanên din re nebe,
• girtina pîlan divê rehet be.

Ji bo dermankirina şekirê tip 2 di nexweşên pîr de, dermanên herî ewledar feneratorên dipeptidyl peptidase-4 in. Bi karanîna wan, xetera hypoglycemia kêmtirîn kêm dibe.

Metformin li mirovên ciwan û kal û pîr tê derman kirin, heke ku nexweş nebe sebebên pejirandina wî.
Bi hişyarbûn, nexweşên temenî divê amadekariyên sulfonylurea bavêjin, ji ber ku xetera hîpoglikemiyê bi pîrbûnê zêde dibe. Piştî 61 salan, nayê pêşniyar kirin ku gibenclamide bigirin - tabletên ku ji vê koma dermanan re girêdayî ne.

Bi hişyariyê re tête sekinandin ji bo mêtîngerên veguhestina glukozê ya sodium. Pêdivî ye ku ew bi diuretics nayê bikar anîn.
Thiazolidinediones wekî dermankirinê ji bo şekir di mezinan de nayê diyarkirin.

Biguanides ji bo dermankirina diyabetê zêdetirî 50 salan e tê bikaranîn. Nûnerên sereke yên vê komê dermanên metformîn û fenformîn in. Lêbelê, fenformin ji ber ku rîskek mezin a avakirina acidosis lactic dema ku wê digire zêde bû. Acîdoksaziya laktîk (koma şekir) tevliheviyek xeternak e ku bi binpêkirina acîd-bingeha laşê ya berbi zêdebûna acidbûnê ve girêdayî ye. Acidasyona laktîk ku ji hêla metformin ve dibe sedema zehf zehf e. Ji ber vê yekê, ji sala 2005-an û pê ve, li gorî pêşnîyarên komeleyên navneteweyî yên diyabetê, metformin dermanek rêza yekem e ji bo dermankirina şekir 2.

Amadekariyên destpêkê yên metformin dermanên di bin navên bazirganî Siofor (Berlîn-Chemie AG, Almanya), Glucophage (Nycomed, Avusturya) hene. Pills xwedî gelek generîk - dermanên generic.

Metformin qulikek xwîna xwînê bandor e ku pir caran li pir welatan tê derman kirin. Derman tê bikar anîn ku bi dirêjahiya dirêj ve şekirê şekirê 2 were derman kirin, ji ber vê yekê mekanîzmaya çalakiya wê ya antihyperglycemîk baş tê fêm kirin. Ew damezirandî ye ku narkotîkê dibe sedema:

• kêmbûna karbohîdartên zikê de,
• zêdebûna guheztina glukozê ya laktate di laşê gastrointestinal de,
• girêdana însulînê ya bi receptoran re zêde kir,
• veguhestina glukozê ya li seranserê mûzê di masûlkeyan de,
• kêmbûna şekirê xwînê, triglycerîdên û lipoproteinsên tîrêjê kêm,
• astên bilind ên lipoproteinsên tîrêjê zêde bûn.

Metformin bi berxwedanê, bêhntengiyê (berxwedanê) tewşên jêrzemînê ji însulînê re, bi taybetî lem û kezebê. Wekî ku karanîna dermanê:

• hilberîna glukozê ji hêla mejî ve tê fon kirin,
• hişmendiya însulînê û bilindbûna glukozê ya masûlikan zêde dibe
• oxidasyona acidê xwînê pêk tê

A kêmbûna berxwedana însulînê ya jêrîn a di bin bandora metformin de rê li ber baştirkirina prosesa glukozê ya di kezebê, masûlkeyan û mestika adipose de vedike. Ji ber vê yekê, hyperglycemia pêşve nake, ku ji bo pêşveçûna tevliheviyên nexweşî xeternak e.

Di nav bandorên neyînî yên metformin de xurîn û nerazîbûnên din ên stûyê hene: tamek metallîk di devê, qirêj, anorexia, ku di destpêka dermankirinê de hema hema hema% 20 ê nexweşan tê dîtin, lê piştî çend rojan derbas dibin. Van aloziyan bi hêdîbûn û şilandina glukozê ya di zikê piçûk de ji hêla metformin ve têkildar in. Di derziyê de dişoxilîne, karbohîdartan dibe sedema fermentasyon û qelewbûnê. Ragihandina hêdî ya nexweş a bi metformin re bi destnîşankirina kêmbûna dermanên dermanê (500 mg), pêşî di xewê de, û paşê bi hev re an piştî xwarinê, bi pişkek avê ve tête peyda kirin. Metformin naveroka lactate di tansiyona zikê piçûk de zêde dike û hema hema hebûna wê di nav xwînê de ducar dike, ku xetereya acidosis lactîk zêde dike.

Lêkolîn hatine destnîşan kirin ku ji bo dermankirina şekir, metformin dermanek bi bandor e ku şekirê xwînê di metirsiyek kêm a pêşxistina hîpoglycemiyê de li gorî sulfonylurea û însulînê kêm dike. Siofor dermanek bi bandor e ku hilberîna glukozê ji hêla kezebê kêm dike, ku tê vê wateyê ku ew li ser mekanîzmaya sereke ya ji bo zêdekirina asta glukozê xwînê zûtir bandor dike.

Naha metformin dermanê bingehîn e ji bo dermankirina şekir 2. Ew nikare navê dermanê herî paşîn, amûrek nifşa paşîn e, lê berjewendiya li ser dermanê wenda nabe. Gelek lêkolîn bi derman re tê kirin. Derman bêhempa ye, wekî ku derfetên nû yên karanîna wê têne eşkere kirin.
Ew tê damezirandin ku di bilî antihyperglycemic, metformin bandorên din jî hene. Derman bi mekanîzmayên serhêl ên pêşkeftina atherosclerosis bandor dike:

• fonksiyonên endothelium çêtir dike - pişkek hucreyên ku rûbirûyê hundurê hundurê xwînê û lepikên xwînê, kavilên dil in,
• cefayê kronîk derman dike,
• giraniya stresê oxidative kêm dike - pêvajoya zirarê ya hucreyê ji ber oxidation,
• bi xweşdarî bandorê li metabolîzma laş û pêvajoya belavbûna mîzên xwînê di xwînê dike.

Metformin ne tenê dermanek bandor a ji bo şekir 2, lê di heman demê de dermanek ku xwedan bandorek pêşbazî ye li dijî nexweşiya dil. Derman dikare bi zêdebûna mezinbûna hucreyên tumor re, û her weha pêvajoyê pîrbûnê hêdî dike. Lêbelê, vekolînên din hewce dike ku van bandoran piştrast bikin.

Dipeptidyl peptidase-4 fînanser (gliptins) - dermanên nû yên diyabetê

Dipeptidyl peptidase-4 fînanser dermanên nû ne ku şekirê xwînê kêm dikin. Derman hatin girtin û bi zanebûn fîzolojiya incretins, hormonên ku piştî xwarinê têne hilberandin û ku şiyana însulînê, ku di sedsala 21-an de xuya dike, hişyar dike. Li gorî mekanîzmaya çalakiyê ya vê koma dermanan dema ku têne girtin:

• vexwarinê ya însulînê ya girêdayî glukozê,
• hilweşandina glukagon-ve girêdayî glukozê - hormonê pankreas,
• hilberîna glukozê ya bi kezebê kêm kir.

Yek ji avantajên sereke yên çîna nû ya tabletên kêmkirina şekir kêmbûna metirsiya hypoglycemia ye. Di pîrbûnê de, şertên hîpoglycemîk dikare pêşveçûna krîza hîpertansiyonê, spazma kanên koronaryê bi pêşveçûna enfeksiyonê ya myocardial a acizî, windabûna nişkayî ya dîtbarî derxîne.
Gliptins dikarin bêne destnîşankirin:

• ji bo dermankirina nexweşên bi diyabetê ku nû hatine tespît kirin,
• bi sebir an nerazîbûnên ji bo serlêdana biguanides,
• bi hevgirtina pileyên xwînê yên din ên kêmkirina şekir.

Dermanên wan çend heb bandor hene, sedema zêdebûna giraniyê laş nakin, valabûna gastrîka hêdî. Pêşwaziya glyptins bi pêşketina edema re nayê. Van dermanên şekir 2, dikarin li her qonaxa nexweşiya kronîk ya gurçikê werin girtin. Metformin, agagonîstên receptorên peptîdê yên mîna glukagon-ê, û fînansên α-glukosidase dibin sedema aloziyên gastrointestinal, dema ku glyptîn ji hêla nexweşan ve baş têne barkirin.
Lê dermankirina nû ya diyabetê xwedî şaşiyek ciddî ye. Derman biha ye.
Bi hişyariyê, dermanên diyabetê yên ji koma "dipeptidyl peptidase-4 fînanser" têne derman kirin:

1. di têkçûna giran a kezebê de (ji bilî saxagliptin, linagliptin),
2. bi têkçûna dil.

Tabletên ji bo şekirê şekirê şekir 2 yê klîpên gliptinsê di ketoacidosis de nerazî ne, tevliheviyek diyabetê ya ku di dema ducaniyê û laktasyonê de kêmbûna însulînê pêşve diçe.
Di pratîka klînîkî de, ji 2005-an û vir ve frensiyonên dipeptidyl peptidase-4 têne bikar anîn. Navnîşa dermanên ku girêdayî koma IDPP-4 in ku li Rûsyayê hatine tomar kirin di Table 1 de tê pêşkêş kirin.
Table 1

Di navbera xwe de, gliptins di dirêjiya çalakiyê de, danûstendina bi dermanên din, mûhtemeleya karanîna di hin kategoriyên nexweşan de cihêreng in. Di warê kêmkirina asta şekirê xwînê, ewlehî û toleransê de, van hebên şekir şekir 2 ne yek in.

Van dermanên diyabetê bi tevlihevkirina metformin têne şandin. Vildagliptin û sitagliptin dikarin bi amadekariyên însulînê re bêne damezrandin, ku ji bo dermankirina berhevokê li nexweşên ku qursa dirêj ya nexweşiyê vedike derfetên nû vedike.

Dipeptidyl peptidase-4 fînanseran ji nişka ve xuyang kir ku di nav dermanên ji bo dermankirina şekir 2 de celebek xurt dabe. Xeterek kêm a hîpoglycemiyê, ti bandora li ser giraniya laş û ti bandorên aliyên ji gastrointestinal vê kategoriya dermanan ji dermanên din ên ji bo dermankirina şekirê tip 2 diyar nake.

Amadekariyên sulfonylurea

Li gorî mekanîzmaya çalakiyê, amadekariyên sulfonylurea ji sazûmanan re hene ku sekinandina însulînê (sekreter) digirin. Bi salan, narkotîkên vê polê di nav hemî pileyên ku şekirê xwînê kêm dikin de sereke bûye. Pills hilberîna însulînê di xwînê de hişyar dike û awayek bandor e ku meriv asta glukozê ya xwînê kontrol bike.

Lê karanîna amadekariyên sulfonylurea bi zêdebûna nermî di giraniya laş de û xetera hîpoglycemiyê re têkildar e, û bêbextiya laş zû li ser wan pêş dikeve. Ji ber vê yekê, ev koma dermanan bi dermanên alternatîf re ye ku şekirê xwînê kêm dike. Lê heke li hember bikaranîna metformin mûdexal hene, sulfonylureas wekî tabletên sereke têne diyar kirin.

Di nexweşên pîr de, ji ber zêdebûna metirsiya hîpoglycemiyê, amadekariyên sulfonylurea têne pêşniyar kirin ku di dozên nîv û bi qasî ku di temenek piçûktir de tê dest pê kirin, û dosage divê hêdî zêde bibin.

Navnîşa narkotîkên vê komê dirêj e. Derman li du nifşan dabeş dibe. Nûnerên herî tîpîk ên derwêşên sulfonylurea yên nifşê duyemîn glimepiride, glibenkamide, glyclazide, glipizide, glycidone ne.Dermanên nifşê yekem di pratîka klînîkî de nayê bikar anîn.
Navnîşa dermanên koma sulfonylurea di Table 2 de tê pêşkêş kirin.
Table 2

Dibe ku hin pirsgirêkên dijwar rû bidin, kîjan pileyên ji bo nexweşek taybetî çêtirîn e, kîjan derman ji navnîşê pirtir e. Di navbera xwe de, tabloyên ji hev cûda dibin:

• çalakiya xwînê ya glukozê,
• dema çalakiyê
• rêza dosage
• ewlehî.

Gelek lêkolîn hatine kirin ku di nav wan de dermanên bi bandor ji bo şekirê şekir sûlfonylurea jî ji bo ewlehiyê hatine ceribandin. Lêbelê, tenê glibenclamide ji hêla Rêxistina Tenduristî ya Cîhanê û Wezareta Tenduristî ya Rûsyayê ve wekî dermanê çêtirîn ku ji bo diyabetîk ve tête pêşniyar kirin ji hemî nûnerên vê kategoriya dermanan ve têne nas kirin.

Glibenclamide pişkek diyabetîk a bandor e ku jiyana gelek hejmarên nexweşan li seranserê cîhanê xilas kiriye. Derman xwedî mekanîzmayek çalak a bêhempa ye, û di heman demê de dermanê sulfonylurea jî tenê ye ku ewlehiya wê dema ku di jinên ducanî de tê bikar anîn ceribandiye. Bandor û ewlehiya glibenclamide ji bo dermankirina şekirê 2 bi lêkolînên dirêj ên delîlên giran ve hatine verast kirin. Bandorek pêvek a dermanê li ser kêmbûna tevliheviyên mîkrovaskirî bi karanîna wê dirêjtir re tête navnîş kirin. Dermankirina bi tenê bi yek glibenclamide re ji bo gelek dehsalan wekî pêşîn hate binav kirin, carinan jî tenê dermankirina bi bandor.

Zêdetirî 10 sal berê, formek mîkrokirî ya glibenclamide hate afirandin, ku xwedan çêtirîn, hema hema sed sedî bîyaserî, bandora ku pir zûtir dest pê dike.

Ji kesên pîr re nayê pêşniyar kirin ku ji bo xetera hîpoglycemiya tiryakê ya dirêj-kirina sulfonylureas pêşniyar bikin. Di şûna wê de, çêtir e ku gliclazide, glycidone hildin.

Glinids (meglitinides)

Klînîk sekreteriya însulînê ya pankreasê stimul dike. Di pratîka klînîkî de, ev kategoriya tabloyên ji bo şekirê 2 ne kêm caran tête bikar anîn: ew ji dermanên sulfonylurea kêmtir bi bandor in, lê ew biha ne. Piranî, glinids têne diyar kirin dema ku şekirê xwînê piştî xwarinê zêde dibe (glycemia postprandial). Dermanan di serî de qonaxa destpêkê ya sekreteriya însulînê stimul dikin. Piştî ku tabletan digirin, ew zû têne şûştin, di nav saetekê de gihîştina herî zêde pîvana plazmayê.
Taybetmendiyên derman, navnîşek ji avantaj û kêmasiyên karanîna dermanên çîna kemberê di Table 3 de têne nîşandan.
Table 3

Sînorên Α-glukosidase - dermanên nû

Mekanîzma çalakiya narkotîkên çîna rehînerên α-glukosidase li ser bingeha hêdîbûna di serbestberdana glukozê ji karbohîdartên tevlihev de ye. Ev piştî xwarina hyperglycemia kêm dike. Bi regulkirina zirara glukozê ji zikê re, frensiyonên alpha-glukosidase rehberiyên rojane yên wê di plasma xwînê de kêm dikin.

Dermanên vê grûbê sekreteriya însulînê neşewitînin, ji ber vê yekê ew rê nadin hyperinsulinemia û nahêlin hîpoglikemiya. Hestkirina glukozê nav xwînê ya di bin bandora narkotîkên narkotîkên α-glukosidase de fonksiyonê çalakiya pankreasê hêsantir dike û ew ji zirav û westandinê biparêze.

Astengdêrên α-glukosidazê yên Class in acarbose, miglitol, û voglibosis. Dermanek nû ya ji vê komê re veglomînoz e. Li gorî ceribandinên klînîkî, voglibosis bi taybetî di dermankirina nexweşên bi şekirê şekir 2 re bi glukozê hişk a bihurîn a nerm (7.7 mmol / L) û glycemia postprandial a bilind (bi zêdeyî 11,1 mmol / L) bandor e. Feydeya narkotîkê ev e ku reaksiyonên hîpoglycemîkî tune, ku bi taybetî di nexweşên pîr de girîng e.
Li Rûsyayê, tenê acarbose ji dermanên vê çîna têne tomar kirin. Navê bazirganî yê vê hilberê bi vê materyalê çalak Glucobay e. Tabletên di dozek 50 û 100 mg de têne peyda kirin, divê ew rojê sê carî werin girtin.

Bandorên herî gelemperî yên dema girtina narktorên α-glukosidase xwîn, birîn û şarjê ye, giraniya kîloyê girêdayî ducana dermanan û rêjeya karbohîdartan e. Van bandorên nikarin xeternak binav kirin, lê ew sedemek hevbeş ji bo vekişandina dermanên vê polê ne. Bandorên alî ji ber mezinbûna karbohîdartên ku di nav zikê mezin de ferq kirin pêşve dibin. Bi destpêkirina dermankirinê bi dozên piçûk re û hêdî hêdî zêdekirina dozê dikare giraniya bandorên xwestî kêm bike.

Bergiriya sereke ya karanîna narkotîkên narkotîkên çîna α-glukosidase nexwesiyek e.

Agonîstên receptorên peptide yên glukagon -1 - narkotîkên şekir 2-nifşê paşîn

Agonîstên receptorên peptide-1-ê mîna glucagon (AH) (GLP-1) dermanên herî dawî ji bo dermankirina şekir in.
Bandora sereke ya karanîna narkotîkên vê çîna stîla sekinandina însulînê ji hêla hucreyên beta ên pankreasê ve ye. Dermanan bi rêjeya avêtina stikê hişk dike. Ev kêmbûna glycemiya postprandial kêm dike. Dermanên vê polê hesta têrbûnê zêde dikin û xwarina xwarinê kêm dikin, rîska pêşveçûna nexweşiyên dil ên dil kêm dikin.
Navnîşa narkotîkên pola agonistê receptor a glukagon-a wek peptide-1, di Table 4 de tê nîşandan.
Table 4

AR GPP-1 ya hatî tomarkirin xwedî bandorek dermanxane ye.Hinek dermanên kevneşopî yên kevneşopî ne - ew asta glukozê piştî xwarina xwarinê kontrol dikin, lê yên din - dermanên ne-pandial - bi zûtirîn şekirê xwînê kêm dikin.

ARGP-1 AR-ê (exenatide û lixisenatide) bi kirrûbirra kurt-çalak tevger dike û sekreteriya glukagonê asteng dike û motîfîkasyona gastrîkî û vala kêm dike. Ev dibe sedema hêdîbûn û gewriya glukozê ya di zikê piçûktir de û bi neyekser bi nermî veqetandina insulasyona postprandial kêm dike.

ARGP-1 AR-ê ne-standard dirêj-bandorkirin li ser pankreasê bandor dike, sekretandina însulînê çalak dike û hilberîna glukagon asteng dike. Vê yekê bi kêmasiyek nermî di glycemiya postprandial û kêmbûna girîng a glukozê ya hişkkirî de bi tepeserkirina sekinandina glukagon û kêmkirina lêborînê.

ARPP-1 AR-a ne-standard di nav de exenatide, liraglutide, albiglutide û semaglutide-hêdî-serbestberdanê de heye. Mekanîzmayên cûrbecûr ên çalakiyê bi derengîderketina ji madeyên xalîçeyê dereng dixin. Wekî encamek, dema çalakiya dermanan zêde dibe.
Avantaj û dezavantajên dermanên G A-GLP-1 di tabloya 5 de têne tomarkirin.
Table 5

Vê kategoriya nû ya derman ji bo dermankirina şekirê tip 2 wekî dermankirina alîkariyê ji metformin, sulfonylureas, an jî kombînasyonek ji van re tê şandin da ku kontrola glycemîk baştir bike.

Pejirandina dermanên class A GLP-1 bi hogoglycemia re nayê hev kirin, lê 30 - 45% ji nexweşan ji alozên gastrointestinal re bandorên nermî nîşan didin - bêserûberî di forma tûjê, vereşîn an şiliyê de, ku bi demê re kêm dibin.

Astengên ragihandina glukozê ya sodium (glyphlozines) - 2

Astengkerên ragihandina glukozê ya sodium 2 (INGLT-2) tabletên herî dawî ne ku şekirê xwînê kêm dikin. Wekî wateya nifşek nû, INGLT-2 li ser prensîpek bêkêmasî ya cûda ji dermanên diyabetîk a din 2 tevdigere. Mekanîzma çalakiya dermanên vê çîna kêm dibe ku ji bo pêşîlêgirtina reaksiyonê ya glukozê ya di nav gurçikan de were kêm kirin. Ev glukozê ji laşê di mîzê de vedişêre. Wekî encamek, di zêdebûna sekretera însulînê û kêmbûna berxwedana însulînê de kêmbûnek dirêjtir û kêm-zêde di glukoza xwînê de heye.

Navnîşa dermanên çîna glyphlozin ku li Rûsyayê û navên bazirganî yên wan hatine tomar kirin wiha ye:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• canagliflozin (Invocana).

Tabletên pola Glyphlosin bi rijandina şekirê zêde di mîzê de hişk dike. Ji vana, nexweş giran dibin. Di lêkolînan de, nexweşên ku dapagliflozin bi tevliheviya metformin di nav 24 hefteyan de digirin kêmtir di giraniya laş de winda bûn ji yên ku tenê metformin digirin. Giraniya laş ne tenê ji ber avê, di heman demê de ji ber rûn kêm bû. Lêbelê, dermanê nû ya diyabetê nekare wek pileya parêzê bikar bîne. Gava ku asta şekirê xwînê bi nirxên nêzikî asayîbûnê re dibare kêmbûna giraniya laş hêdî dibe.

Dermanên çîna glyphlosin li her qonaxa nexweşiyê bi hevûdu re û dermanên cûrbecûr têne derman kirin. Ew aram û bi bandor in.
Lêbelê, nexweşên ku dapagliflozin digirin rîskek heye ku ji enfeksiyonên genim, bi taybetî enfeksiyonên mestîk ve geş bibe.Di heman demê de, dermanên vê pola asta lîpoproteînên kêmendam jî kêm dikin, ku girîng e ku bifikirin, ji ber ku nexweşên bi diyabetî di xetereya zêdebûna nexweşiya dil de ne.
Xetereyên potansiyel dema ku tabletên polî digirin nehîdgirên ragihandina glukozê ya sodium 2 ne:

• hypoglycemia,
• fonksiyonê renal hilweşandin,
• bandora diuretic
• kêmbûna leza xwînê ya xwerû,
• zexta xwînê kêmtir bikin
• binpêkirina metabolîzma mineral.

Derman di pîr-kal de, bi enfeksiyonên kronîk ên enstîtûya genitourinar, dema ku diuretics digirin, bi hişyariyê têne derman kirin.
Dermanên çîna glyphlosîn xwedan kêmasiyek girîng e. Ew biha ne.

Thiazolidinediones (glitazones) - dermanên nû ji bo şekirê diyabet 2

Thiazolidinediones komek dermanê bingehîn a nû ye. Ew ji bo karanîna wekî dermanên ji bo dermankirina şekirê 2 di 1996 de hate pejirandin. Mekanîzma çalakiya wan zêdebûna hişmendiya însulînê ye, ango, berxwedana însulînê, yek ji hêmanên sereke yê sedemên şekir e.

Zêdekirina hestyariya kêmbûnê ya hucreyên li ser însulînê hildiweşîne, tabletan bandora fîzolojolojî ya însulîna xwe ya endogjenî zêde dike û di heman demê de hêjahiya wê di xwînê de kêm dike. Wekî din, glitazones xwedan çalakiya çalakiya pankreasê ye, ev e ku, hêza jêgirtina şekir 2, ku ew wan yek gavtir bilindtir ji tabloyên din vedike ji bo dermankirina şekir.

Li Rûsyayê, du dermanên ji grûpê fikir hatine tomar kirin - rosiglitazone û pioglitazone. Nexweşan li seranserê cîhanê çend salan rosiglitazone digirin. Bi gelemperî ew li Rûsyayê ji bo şekir tê diyarkirin. Berê de ewlehiya cardiovaskuler a Rosiglitazone ragihandibû: xeterek zêde ya enfeksiyonê myocardial û mirinên kardiovaskular. Lêbelê, derman paşê hate rehabîlîtekirin.

Lêkolînan destnîşan kir ku heke rosiglitazone tenê ji bo demek dirêj ve bi tenê yek derman were dermankirin, pêwîstî bi lêdana dermanê duyem zêde nabe ku bi qasî ku dema ku bi dermanên din (glyburide an metformin) tê dermankirin derman nabe.

Terapiya Glitazone bi gelek avantajan heye. Lê bijîjkêrên hanê bi dudilî ne dermanên vê polê di pratîkê de berfireh kirine. Fikirên civata bijîşkî di derheqê bandorkerî û ewlehiya karanîna thiazolidinedione de têne parve kirin. Xala herî nîqaş tunebûna daneyên li ser ewlehiya karanîna dirêj a van dermanan e.
Li ser dermankirina glitazonesê hejmareke hejmarek mezin a bandorên alîgirê hene:

• zêdebûna giraniyê (bi qasî 3 - 6 kg),
• ragirtina liquidê bi pêşveçûna sindroma edematous û têkçûna dil,
• kêmbûna dendika mîneral a hestî.

Lêkolînên din hewcedarê daneyên ku bikaranîna thiazolidinediones bi zêdebûna xetereya pêşxistina neoplasmsên malîn, bi taybetî tumorên kolonê ve girêdayî ye, wekî ku ji hêla lêkolînên ceribandî ve hatine pejirandin. Xetereyek zêde ya ji bo rosiglitazone bi hêjareyek mezintir hat dîtin.
Berî dermanên dermanên çîna thiazolidinedione, girîng e ku meriv metirsiya potansiyelê ya têkçûna dil nîşan bide binirxîne. Faktorên xetereyên sereke yên ji bo pêşveçûna wê ev in:

• têkçûna dil
• enfeksiyonê myocardial an nexweşiya koroner a dil,
• hîpertansiyonê arterial
• hypertrophyya ventricular çepê,
• zirarên girîng ên klînîkî ji valavên dil,
• ji 70 salî zêdetir e
• temenê şekir ji 10 salan pirtir e,
• dojehîn an dermankirina bi diuretics loop,
• pêşveçûna edema an zêdebûna giran di dema dermankirina glitazones de,
• terapiya însulînê
• hebûna têkçûna renal ya kronîk (kreatinîn ji 200 μmol / l zêdetir).

Ji bo xwendina mekanîzmayên rastîn û deverên mimkun ên pêkanîna dermanên vê komê, gelek lêkolînên klînîkî hatine kirin û hîn jî berdewam in.

Lê heta niha, dermanên herî dawî ji bo şekirê şekir 2 ya çîna thiazolidinediones wekî dermanên bingehîn ji bo dermankirina nexweşan nehatine diyarkirin. Pêdivî ye ku ceribandinên klînîkî yên bêtir werin lêkolîn kirin da ku ewlehiya ji bo karanîna dirêj dirêj bike.

Terapiya însulînê ya pîr

Bi qursek pêşkeftî ya şekir, gengaz e ku însulînê ji nexweş re bişîne. Insulîn nekare bi devkî di forma tabletan de were avêtin, ji ber ku ava gêlayê wê bi heman rengî wekî xwarin tê fêhm kirin û ji zûtir zûtir hilweşe. Ji bo ku hûn dozek însulînê bigirin, hûn hewce ne ku enfeksiyonek bigirin. Rejima dermankirinê ya amadekariyên însulînê di pîrbûnê de ji dermanên ji bo nexweşên ciwan re cûda nabe.

Insulîn di dermanên kin û dirêj-drav de têne dabeş kirin. Demjimêra çalakiya însulînê di mirovên cûda de kesane ye. Ji ber vê yekê, hilbijartina rêbazê dermankirinê ya însulînê di bin çavdêriya bijîşkan de tête kirin. Li nexweşxaneyê, asta glycemia tê kontrol kirin, dozê însulînê li gorî pêvajoyên metabolê yên di laş, parêz, çalakiya laşî de têne hilbijartin.

Ji ber ku nexweş nexweşê xwe bi însulînê îdare dike, terapiya însulînê di nexweşên pîr de tenê mimkun e ku meriv fonksiyonên naskirî yên nexweşê pîr biparêze, têgihîna wan li cîhanê guncan e, piştî fêrbûna rêzikên bingehîn ên dermankirina însulînê û xwe-şopandina glycemia.
Navnîşa amadekariyên însulînê yên li Rûsyayê hatine tomar kirin di Table 6 de ye.
Table 6

Kîjan dermanên diyabetê çêtir e: pîr an nû

Pisporên navneteweyî li ser karanîna narkotîkên narkotîkê pêşniyar nakin ku bi tevlêbûna dermanên nû yên bingehîn di navnîşan de ji bo dermankirinê rêş nekin. Rastî ew bûyerên dema ku dermanê nû dermankirina nexweşiyek "şoreş" kir. Ewlekariya bêkêmasî ya dermanek tenê 10 sal piştî karanîna wê ya berfireh di pratîka bijîjkî ya rastîn de tête destnîşankirin.

Tabletên çêtirîn ên ji bo şekirê 2 ne tenê ji hêla Rêxistina Tenduristî ya Cîhanê ve tenê metformin û glibenclamide têne nas kirin.Ji ber ku ew ew e ku delîlên çêtirîn hene ku pileyên bi bandor û ewledar in. Dermanên navdar çêtirîn bi wateya "bandorbûn - ewlehî - lêçûna dermankirinê" ve girêdayî ne.
Encamên bingehîn û ramanên herî bêkêmasî di derbarê îmkanên kontrolkirina qursa şekirê şekir 2 de bi karanîna tabletên metformin û glibenclamide ve hatin bidestxistin. Lêkolînek mezzin, ku 5 salan dom kir, nirxandina bandorker û ewlehiya metformin, glibenclamide û rosiglitazone di dermankirina nexweşên bi şekirê şekir 2 de, her weha bi dilsoz nîşan da ku dermanên "kevn" bi bandorker in. Ew di ewlehiyê de çêtir in ji ber "rosiglitazone" ya nû.
Girîngiyek taybetî dema hilbijartina celebê dermanê ji bo şekir 2, girîngiya bidestxistina kontrolkirina glycemîk a baş wekî awayê herî rastîn a pêşîlêgirtin û hêdîbûna pêşkeftina mîkro- û komplovayên makrovaskar e.

Lêbelê, argûmana herî girîng tête xuyandin: ji bo dermanên dijî "kevn" yên dijî-şekir, reaksiyonên neyînî baş têne fêm kirin û hema hema hemî hêvî û pêşbînîn. Bandorên potansiyel ên potansiyel ên pileyên "nû" dikare bêxeber û nişk bin. Ji ber vê yekê, bernameyên lêkolînê û çavdêriya dirêj, nemaze ji bo narkotîkên bi organên pir armancên potansiyel, pir girîng in.

Mînakî, rosiglitazone, nûnerê koma thiazolidinediones, ku gelek armancên xeternakê hebûn, bi qasî 8 salan di karanîna pratîkî de bû, dema ku ji bo cara yekemîn di çarçoveya lêkolînên klînîkî yên dirêj de, bandorek aliyek nû hate eşkere kirin - osteoporosis. Piştre, hate dîtin ku ev bandora, taybetmendiya pioglitazone, ku pir caran di jinan de pêşve dibe, bi zêdebûna frekansa fractures re têkildar e. Lêkolînên paşê xetereya zêdebûna mokardê di dema dermankirinê de bi rosiglitazone û rîskek mezin a pêşxistina kansera pêsîrê ya bi pioglitazone re destnîşan kiriye.

Hin bandorên narkotîk ên ji bo diyabetê bi taybetî di nexweşên herî tîpîk ên vê nexweşiyê de "xilas" in. Tewra encamên wekî hypoglycemia, zêdebûna giran, ji bo ku nekeve xetereya pêşveçûna edema, osteoporosis, têkçûna dil a kronîk, ne ji bo nexweşên bi şekir 2, bi gelemperî bi xeteriya patholojiya hevgirtî re pir nediyar e.

Famkirina van argûmanan, çêtir e ku meriv bi dermanên herî bixwîn dest bi dermankirinê bike. Ew ne tenê nexşeyek ewlehiya baş, lê her weha bandoriya hîpoglycemîkiya herî zêde jî ne. Dermanên "nû" ne wext bû ku ewlehiya xwe bi karanîna dirêj re nîşan bide. Wekî din, wan ji hêla kevneşopî, "kevn" re bandorek hogoglycemîk çêtir nîşan neda. Van encaman piştî gelek lêkolînan têne çêkirin.

Kîjan derman tercîh dike? Cureê dermanê çêtirîn ji bo şekir 2 Komeleya Ewropî ji bo Lêkolîna Diabetes pêşniyar dike ku dermanek hilbijêre ku bingeha delîlên (lêkolîn) têr heye ku piştrastkirina berjewendî û ewlehiya her çîna dermanan ji bo dermankirina şekir.

Nifşa nû ya dermanan bandorker xuya dike. Lê dahatûya karanîna wan dê tenê piştî pejirandinê bi praktîkek berfireh û dirêj ve were destnîşankirin. Li Ewropa û DYE, piraniyek mezin ji nexweşan bi dermanên "kevn" ên rastî û baş-lêkolînkirî têne derman kirin.
Wateya herî bandorker di qonaxa destpêkê ya dermankirina şekirê şekir 2 de metformin dimîne, ku hemî bandorên wê yên erênî digirin, û derûnên sulfonylureas - klîneya pêşîn a dermanên şekir ji bo dermankirina pirtirîn û derbasbûna ji bo dermankirinê ya berbiçav.

Dermanên kevneşopî "kevn", kevneşopî - metformin û derûnên sulfonylureas di dermankirina şekes 2 de standarda navneteweyî dimînin. Sedema hilbijartina bi wan re argumentên jêrîn:

• ewlehiya dermankirina nexweşan
• bidestxistina encamên demdirêj-çêtirîn,
• bandora li kalîteyê û hêviya jiyanê,
• fealiyeta aborî.

These dê van dermanan di dermankirina şekir de girîng be heya ku agahdariya zêde li ser dermanên nû peyde bibe, heya ku lêkolînên mezin bandora xwe ya bilindtir li gorî dermanên kevneşopî nîşan bidin.

Encamên ceribandinên klînîkî yên demdirêj û ezmûna herî mezin a ku di pratîka rojane de hatî bidestxistin argumanên herî pêbawer û herî rastîn ji bo bijartina dermankirina dermanê ji bo dermankirina şekirê şekir e.