Nîşaneyên ji bo karanîna û taybetmendiyên însulînê Detemir

Teknolojiyên DNA rekombîner ên nûjen profîla çalakiya însulînê hêsan (birêkûpêk) baştir kirine. Detemir însulîn ji hêla bîoteknolojiya DNA recombinant ve bi kar tînin hilberandin Saccharomyces cerevisiae, çalakiyek dirêjkirî ya însulîneriya mirovan a bi analoxek bingehîn a bingehîn a çareserkirî heye. Profîla çalakiyê bi isofan-însulîn û însûlîn glargine re pir kêm variabile. Actionalakiya dirêjtirîn bi sedema komeleya xwerû ya berbiçav e ku ji molekulên însulînê re detirir li cîhê injeksiyonê û girêdana molekulên bi albumin ve girêdide ji hêla kompleksek bi zincîreya acîdê ya rûnê ve. Bi isofan-însulînê re, însulasyona detemir di hucreyên armancên jîngehê de hêdî hêdî tê belav kirin. Van mekanîzmayên belavkirina dereng ên hevbeş ji nûvekirina hilberîner û profîla çalakiya însulînê ya detemir peyda dikin. Emnsulînasyona Detemir bi pêşbîniya intihîn a berbiçav a girîng a ku di nexweşan de tê pêşbînîkirin digel insulasyona NPH an insulasyona glargine. Pêşbînbûna çalakiyê ya nîşankirî ji du hêmanan pêk tê: Determînerê însulînê di hemî qonaxan de ji forma dosageê xwe heya girêdana bi receptora însulînê û bandora bufferkirinê ya girêdana bi albûmê serum ve di rewşek birûyî de dimîne.
Bi têkiliya bi receptorek taybetî re li ser hucreyên mizgefta cîtoplazmîkî ya derveyî, ew kompleksek insnsulîn-receptor ava dike ku pêvajoyên intracellulasyonê teşwîq dike, di nav de hevberkirina hejmarek enzimên sereke (heksokinase, piruvate kinase, glycogen synthetase, etc.). Rêjeya glukozê ya xwînê bi sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn, zêdebûna kezebê tîrêjê, şiyana lipogenesis, glycogenogenesis, kêmbûna rêjeya hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve, hwd. Ji bo dozên 0.2-0.4 U / kg 50%, bandora herî zêde di navbera 3 - 4 demjimêr heya 14 saetan piştî rêveberiyê. Piştî rêveberiya subkutan, bersivek pharmacodynamic bi rêveberiya dozê re rahijmend bû (bandora herî zêde, dirêjahiya çalakiyê, bandora gelemperî). Piştî şilandina SC, detemir bi zincîra xwe ya acîdê ya rûnê ve digel albuminê ve tê girêdan. Bi vî rengî, di rewşek çalak a sekinandinê de, hêjahiya hanê însulasyona serbest ya bêsînor bi giranî kêm dibe, ku dibe sedema astek glycemia. Demjimêra çalakiya determir bi dozek 0.4 IU / kg nêzî 20 demjimêran e, ji ber vê yekê derman du caran rojane ji bo piraniya nexweşan tê diyar kirin. Di lêkolînên demdirêj de (6 meh), glîkozê plazmayê ya lezgîn di nexweşên bi şekir I de bi ofsofan-însulînê re çêtir bû, ku di bingeha / bolus terapiyê de tête diyar kirin. Kontrola glycemic (glycosylated hemoglobin - HbA1c) di dema dermankirinê de bi insulin detemir re bi wî re têkildar bû ku di dermankirina isofan-însulînê de, bi xetereya kêmtir a pêşxistina hogoglycemiya nocturnal û nebûna zêdebûna giraniya laş di dema karanîna wê de. Profîla kontrola glukozê ya şevê, ji bo detulîneriya însulînê li gorî isofan isofan, ku ji bo hîpoglycemiya şevê xeternakek kêmtir tê xuyang kirin, hêsan e.
Hûrbûna herî zêde ya însulînê di detîrê xwînê de vedigire 6-8 demjimêran piştî rêveberiyê. Digel rejîmek rêveberiya rojane ya dualî, di derheqê serhêlên xwînê de hûrbûna domdar a dermanê piştî 2-3 injeksiyonê tête gihîştin.
Inaktivasyon eynî wekî amadekariyên însulînê yên mirovî ye, hemî metabolîtên ku têne ava kirin nezok in. Lêkolînên Bindingê yên Protein in vitro û in vivo nebûna têkilîyên girîng ên klînîkî yên girîng di navbera însulînasyona detînir û asîdên rûnê an dermanên din ên ku bi proteînên xwînê re têkildar in nîşan bidin.
Nîv-jiyana piştî enfeksiyonê ya sc bi hêla rêjeya germbûna ji koka jêrîn ve tê diyar kirin û 5-7 demjimêran e, li gorî dozê ve girêdayî ye.
Dema ku s / bi danasîna hokariya di serumê xwînê de ji dermanê xwarina reqedê re mêze bûn (mezinahiya pirtirîn, asta nermbûnê).
Komên nexweşên taybetî
Taybetmendiyên pharmacokinetic di zarok (6–12 salî) û mezinan de (13–17 salî) hat xwendin û bi mezinan re bi şekir şekir tîpa I. hati bûn berhev kirin di nav taybetmendiyên pharmacokinetic de. Di nav pharmacokinetics de detimir însulînê di navbera nexweşên pîr û ciwan de, an jî di nav nexweşên bi fonksiyonê renal û hepatik û nexweşên saxlem de cûdahiyên girîng ji aliyê klînîkî de nebûn.

Bikaranîna dermanê însulînê derdixîne

Ji bo rêveberiya xweya dirûnê hatî çêkirin. Doz di her rewşê de bi rengek taybetî tête diyar kirin. Determîr însulîn li gorî hewcedariyên nexweşê rojane divê 1 an 2 carî were derman kirin. Nexweşên ku hewce ne ku rojê du carî ji bo kontrolkirina baca asta xwînê ya xwînê bi kar bînin dikarin di danê êvarê de têkevin hundirê şîvê, an berî xewê, an jî 12 demjimêran piştî dozana sibehê. Determîr însulîn di nav til, dîwarê devî ya anîme an devê xwe de tê qewirandin. Pêdivî ye ku deverên injeksiyonê jî dema ku li heman herêmê tê injeksiyon kirin werin guheztin. Mîna insulînen din, di nexweşên pîr û nexweşên bi kêmasiya gurçikê an hepatîk de, asta glukozê di xwînê de divê bi baldarî were şopandin û doza detemir bi rengek xwerû were sererast kirin. Di dema zêdekirina çalakiya laşî ya nexweş, guhertina parêza wî ya normal, an bi nexweşiyek hevbeş de dibe ku rastkirina dozê jî pêwîst be.

Bandorên kêmbûna însulînê ya derman detemir dike

Reaksiyonên neyênî li nexweşên ku bi karanîna însulînê detemir têne bikar anîn bi giranî li ser dozê ne û ji ber bandora dermanolojîk a însulînê pêşve diçin. Hypoglycemia bi gelemperî bandora alî ya herî gelemper e. Hîpoglycemî pêşve diçe heke dozek pir zêde ya derman li gorî hewcedariya laşê ji însulînê tê rêvebirin.
Reaksiyonên li cîhê înşeksiyonê dikare bi dermanê li nêzîkê 2% ji nexweşan were dîtin. Rêjeya nexweşên ku tedawiyê digirin û yên ku tê xwestin ku bandorên alî pêşbînin hene, wekî% 12 e. Pêkanîna bûyerên neyînî di ceribandinên klînîkî de li jêr têne pêşkêş kirin.
Nexweşîyên metabolîkî û nermalayî: bi gelemperî (1/100, ≤1 / 10).
Hîpoglycemia: nîşanên hîpoglycemiyê bi gelemperî ji nişkê ve pêşve dibin. Vana di nav de "xwêdana sar", çirûskê çermê, zêdebûna bîhnfirehiyê, bêhn an tirs, bêhn, bêhêzî an bêhêzî, bêhêzbûnê, kêmbûna gêjbûnê, xew, birçîbûna giran, dîtina tîrêj, serêş, xezeb, palpitations. Hîpoglycemiya giran dikare bibe sedema windabûna hişmendiyê û / an bêhêvîbûnê, bêserûberkirina demkî an jî nevegerandina fonksiyonên mêjî, heya mirinê.
Nerazîbûn û reaksiyonên gelemperî li cîhê injeksiyonê: bi gelemperî (1/100, ≤1 / 10).
Nerazîbûn li cîhê injeksiyonê: Di dema dermankirina însulînê de dibe ku reaksiyonên hîpertansiyonê ya herêmî (sorbûn, werimandin û krêşî li cîhê injeksiyonê) pêşve bibe. Van reaksiyonan bi gelemperî di xwezayê de kurt-kurt in û bi domandina dermankirinê winda dibin.
Rare (1/1000, ≤1 / 100).
Lipodystrophy: dibe ku di deriyê injeksiyonê de bibe sedem ku ji bo ne-bicîhanîna rêziknameya guhastina cîhê înşeatê di heman herêmê de were pêşve xistin. Edema: dibe ku di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de çêbibe. Van nîşanan bi gelemperî demkî ne.
Nakokiyên sîstema immunî: rind (1/1000, ≤1 / 100).
Reaksiyonên alerjîk: urticaria, rash çerm dibe ku ji ber hestiyariyê. Nîşaneyên hîpertansiyonê dibe ku bexşîn, xwêdan, aloziyên gastrointestinal, angioedema, dijwariya dijwar, palpitations, kêmbûna tansiyona xwînê be. Pêşveçûna reaksiyonên hestiyariyê dikare bibe potansiyelek ji jiyanê.
Astengkirina dîtbar: rind (1/1000, ≤1 / 100).
Nakokiyên refraksiyonê
: Nexşeyên refransiyonê dibe ku di qonaxa destpêkê ya dermankirina însulînê de çêbibin. Van nîşanan bi gelemperî demkî ne. Retinopathiya diyabetê. Pêşveçûna dirêj a di kontrola glycemîk de rîska pêşkeftina retinopatiya diyabetê kêm dike. Lêbelê, zexmkirina dermankirina însulînê bi başbûnek hişk a di kontrola metabolîzma karbohîdartan de dikare bibe sedema zêdebûna bi demî ya nîşanên retînopatiya şekir.
Neheqiyên pergala nervê: pir rind (1/10000, ≤1 / 1000).
Neuropatiya periyodîk
: Pêşveçûnek bilez a di kontrola glycemîk de dikare bibe sedema nepopiya êş a pizrî, ku bi gelemperî vedigere.

Rêbernameyên taybetî yên ji bo bikaranîna narkotîkê Insulin detemir

Detemir însûlîn kontrola glycemîk çêtir peyda dike (li ser bingeha pîvana glukozê ya zûtirîn ya lezgîn) li gorî isofan-însulîn lihevhatî ye. Dozek kêmbûna insulîn an rawestandina dermankirinê, nemaze digel nexweşiya şekir I, dibe ku bibe sedema pêşvexistina hyperglycemia an ketoacidosis diabetic. Wekî qaîdeyek, yekem nîşanên hyperglycemia bi hêdî, di çend demjimêr an rojan de têne xuya kirin. Van nîşanan tîbûn, lezgîniya lezgîn, qirêjî, vereşîn, şilbûn, sorbûn û hişkbûna çerm, devê zuwa, windakirina lêborînê, bîhnek acetone di hewaya hewayê de. Di nexweşiya şekir ya Tîpa I de, bêyî dermankirina guncan, hyperglycemia dibe sedema pêşveçûna ketoacidosis diyabetîk û dikare bibe sedema mirinê. Hîpoglycemiya dikare pêşve bibe heke ku dozîna însulînê li gorî hewcedariya însulînê di nexweşek taybetî de pir zêde ye. Mealsêkirina xwarinên vexwarinê an jî werîsek hişk dikare bibe sedema hîpoglycemiyê. Piştî tezmînata ji metabolîzma karbohîdartan, mînakî, di dema dermankirina insulînîzasyonê ya zehfî de, dibe ku nexweş dikarin nîşanên tîpîk ên pêşberên hîpoglycemiyê, yên ku divê nexweş di derheqê wan de agahdar bibin bibin. Nîşaneyên hişyar ên gelemperî dibe ku bi qursa dirêj a diyabetê winda bibe. Nexweşiyên tevlihev, bi taybetî enfeksiyonê û bi tîrêjê re, bi gelemperî hewceyê laş ji bo însulînê zêde dike.
Ji celebên din ên însulînê veguhestin
Veguhastina nexweşê ji celebek nû ya însulînê an însulînê ji hilberînerek din re divê di bin çavdêriya bijîşkî ya hişk de be. Heke hûn guhêzbar, hilberîner, celeb, cûreyek (heywan, mirov, analogên însulînê mirov) û / an şêwaza hilberîna wî (çêkirina genetîkî an însulîn a bi eslê xwe heywanî) biguhezînin, dibe ku guherînek doz were xwestin. Nexweşên ku guhastin ji bo dermankirina însulînê pêdivî ye ku pêdivî ye ku dozê biguhezînin. Pêdiviya ji bo sererastkirina dosage dibe ku piştî danasîna doza yekem an di nav çend hefte an mehên yekem de derkeve holê. Detînmîn însulîn nayê iv tê derman kirin, ji ber ku ev dikare bibe hîpoglycemia giran. Germbûna bi rêveberiya i / m bi rêveberiya subkêşan re zûtir û bi awayek mestir e. Ger detemirîna însulînê bi celebên din ên însulînê re tevlihev be, dê profîla yek an jî her du hêman were guhertin. Bi tevlihevkirina însulînê ya bi lezgîn-tevnegerîn, wek insulîn aspart, tevlihevkirina detemir însulîn rê dide ku profîla çalakiyê bi bandorek kêm û dereng mayîn li gorî rêveberiya wan cuda.
Veguheztina ji insulînên navîn-çalak û însulîna dirêjtir ji însulînê levemir dibe ku hewceyê sererastkirina doz û dem. Wekî li insulînerên din, çavdêriya baldarî li ser asta glukozê xwînê di dema wergerandinê de û di hefteyên yekem de rêveberiya însulînê nû tê pêşniyar kirin. Dibe ku sererastkirina dermankirina hîpoglycemîk a bihevhatî (doz û dema pêkanîna cûreyên kêm-bandorker ên însulînê an dozê ya faktorên hîpoglycemîk ên devkî).
Detemir însulîn ne ji bo karanîna di pumpên însulînê de ye.
Di dema ducaniyê û laktasyonê de bikar bînin. Heya niha di derbarê ducaniyê û laktasyonê de daneya bikaranîna klînîkî ya dermanên însulînê tune. Lêkolînek fonksiyonê hilberînê di heywanan de cûdahiyên di navbera detemir însulîn û însulînê mirovan de di warê embryotoxicity û teratogenicity de eşkere nekir. Bi gelemperî, çavdêriya baldarî ya jinên ducanî yên bi diyabet di tevahiya serdema ducaniyê de, û her weha dema ku plansazkirina ducaniyê, hewce ye. Pêdivîbûna însulînê di sêyemîn yekem a ducaniyê de bi gelemperî kêm dibe, paşê di sêyemîn duyemîn û sêyemîn de ew zêde dibe. Demek kurt piştî zayînê, pêwîstiya însulînê bi lez vedigere asta ku beriya ducaniyê bû. Di jinên ku şîrê dayikê de, dibe ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku di jinan de şûrek ducaniyê de were guhertin.
Bandora li ser şiyana ajotina gerîdeyê û xebata bi mekanîzmayên. Qabilbûna nexweşan û rêjeya reaksiyonê dibe ku di dema hypoglycemia an hyperglycemia de bê bandor be, ku dikare di rewşên ku ev aliyan bi taybetî hewce ne xeternak be (mînakî, dema ku ajokerek ajotinê dike an jî bi makîneyan û mekanîzmayê re dixebite). Divê nexweşan bi rêve bibin ku tedbîrên xwe bigirin da ku pêşiya pêşkeftina hîpoglycemia û hyperglycemia dema ajokar digirin û bi mekanîzmayên kar bixebitin. Ev taybetî bi taybetî ji bo nexweşên bi nîşaneyên kêmbûyî an kêmbûyî yên pêşgirên pêşvebirina hîpoglycemiya an episodên dubare yên hîpoglycemia girîng e. Di van rewşan de, maqûlbûna rêwîtiyê an pêkanîna xebatek weha divê were hesibandin.

Peywendiya dermanan ulinsulînê vedigire

Gelek dermanên ku hewcedariya însulînê bandor dikin hene.
Bandora hypoglycemîk a însulînê ji hêla: dermanên devkî hypoglycemic, bergir MAO, bergir ACE, bergir anhydrase carbonic, non-bijartî yên β-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroids Anabolic, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, Phenoxybenzamine, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, tiryak dihewînin, etanolê.
Bandora hypoglycemîk a însulînê qels dike: kontraceptivên devkî, kortîkosteroîd, hormonên tîrîdoxê, tiyzîd diuretics, heparin, antidepressants tricyclic, sempathomimetics, danazole, clonidine, astengkerên kanala kalsiyûmê hêdî, diazoksîd, morfîn, fenîtoin, nîkotîn. Di bin bandora reserpine û salicylates de, gengaz e ku çalakiya dermanê Octreotide / lanreotide qels bike an jî zêde bike, ku dikare hem hewcedariya laşê ji bo însulînê zêde bike û kêm bike. Blokên adrenergîk dikarin nîşanên hîpoglycemiyê mask bikin û piştî hîgoglîsemiyê başbûn de paşde bixin. Alkol dikare bandora hîpoglikemîk a însulînê zêde bike û dirêj bike.
Lihevhatî
Hin dermanên, ji bo nimûne, thiol an sulfite hene, dema ku detemir li çareseriya însulînê zêde dibe, dikare bibe sedema tunekirina wê. Ji ber vê yekê, di çareseriyên enfuzyonê de venemîrîna însulînê zêde nekin.

Dozandina zêde ya dermanê ulinsulînê, nîşan û dermankirinê vedîtin

Doza taybetî ya ku destûrê dide axaftina li ser zêde dozek însulînê nehatiye damezrandin, lê hîpoglycemiya dikare hêdî hêdî pêşve bibe ger dozek pir zêde ji bo nexweşek taybetî hatîye danîn. Nîşan hypoglycemia.
Derman: nexweş dikare bi xwarina glukozê, şekir an xwarinên dewlemend ên karbohîdartan hîpoglycemiya nerm derxe. Ji ber vê yekê, ji bo nexweşên bi diyabetî re tê pêşniyar kirin ku bi domdarî şekir, şorîn, cookies an ava fêkiyan a şîrîn bîne.Di rewşa hîpoglikemiya giran de, dema ku nexweş nexwendewar be, divê 0.5-1 mg glukagon v / m an s / c, (dikare ji hêla kesek perwerdekirî ve were rêvebirin), an iv dextrose (glîkoz), were şandin.
INSERT INTO `info` (` ID`, `Name`,` NameBase`, `TEXT`,` IsUsed`, `Danasîn`,` KeyWords`) VALUES (tenê dikare têkeve pisporê bijîşkî). Rêveberiya intravenoz a dextrose jî pêdivî ye ku heke nexweş piştî 10-15 deqîqeyan piştî rêveberiya glukagon hişmendiyê nekişîne. Piştî ku nûvekirina hişmendiyê, ji nexweşan re tê pêşniyar kirin ku ji bo pêşîgirtina li paşpêkirina hîpoglycemiyê, xwarinên bi karbohîdartan ên dewlemend bixwin.

Lîsteya dermanên ku hûn dikarin Insulin detemir bikirin:

Form, pêkve û pakkirina berdan

Sareseriya ji bo rêveberiya sc zelal, bê reng.

1 ml1 penêr sift
insulin detemir100 PIECES *300 PIECES *

Excipients: glycerol, fenol, metacresol, zinc acetate, chloride sodium, sodium dihydrogen fosphate dihydrate, acid hydrochloric or sodium hydroxide, ava d / i.

* 1 yekîneyek 142 μg xwîna bêhêz a însulînê vedigire, ku ji yekîneyê re têkildar e. însulasyona mirov (IU).

3 ml - kartolên fîşek (1) - pênûsên moşeka veguhastinê yên pir-ducanî ji bo enfeksiyonên dubare (5) - pakêtên karton.

Actionalakiya dermanan

Dermanê hîpoglycemîk. Ew analîzek bingehîn a çareseriya bingehîn a însulînê ya dirêj a ku xwedan profîla çalakiya xwerû ye. Ji hêla biyotekolojiyê DNA recombinant ve hatî çêkirin û bi karanîna zêhnek ji Saccharomyces cerevisiae ve hatî hilberandin.

Profîla çalakiya dermanê Levemir ® FlexPen in li gorî insulin-isophan û insulin glargine bi rengek girîng kêm e.

Actionalakiya dirêjtir a narkotîkê Levemir ® FlexPen ® ji ber ku bixweberiya komelê ya ceribandî ya molekulên însulînê di deriyê înşeatê de detemir dike û girêdana molekulên dermanê bi albumin ve bi girêdana bi zincîra alî ve heye. Bi însulîn-isophan re têkildar e, tespîta însulînê li ber tîmên armancên periferîkî hêdî dibe. Van mekanîzmayên belavkirina dereng ên hevbeş ji bo insulîn-isophan lihevhatinek û profîla çalakiya Levemir ® FlexPen more zêde hilberînin.

Ew bi receptorek taybetî re li ser hucreya mizgefta derveyî ya sîtoplazmîkî têkilî danûstendin û kompleksek insnsulîn-receptor pêk tîne ku pêvajoyên intracellular stimul dike, di nav de hejmarên pir enzimên sereke (hexokinase, piruvate kinase, glycogen synthetase).

Kêmbûna glukozê di xwînê de dibe sedema zêdebûna veguhastina wê ya hundurîn, zêdebûna pizrikan ji hêla tansiyonan, vexwandina lîpogjenezê, glycogenogenesis û kêmbûna rêjeya hilberîna glukozê ya ji hêla kezebê ve.

Ji bo dozên 0.2-0.4 U / kg 50%, bandora dermanê herî zêde di navbera 3-4 demjimêran heya 14 demjimêran piştî rêveberiyê de pêk tê. Demjimêra çalakiyê heya 24 demjimêran e, li gorî giraniya, ku ew gengaz dike ku meriv 1 car / roj an 2 caran / roj jî birêve bibe.

Piştî rêveberiya sc, bersivek pharmacodynamic bi dozîna ku tête îdarekirin propenas bû (bandora herî zêde, dirêjahiya çalakiyê, bandora gelemperî).

Di lêkolînên demdirêj de li nexweşên bi şekir 2 bi diyabetî ku bi terapiya însulînê ya bingehîn re di kombînasyona bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî de, hat xuyakirin ku kontrola glycemîk (di wateya hemoglobînê de glycosylated - NbA)1s) Li hemberê dermankirinê bi Levemir ® FlexPen ® re, ew bi insulîn-isophan û glargine ya însulîn re bi zêdebûna giraniya kêm re hevber bû.

Bi dermankirina însulînê ve di giraniya laş de guhertin

Demjimêra xwendinêInsulîn bi carekê detemir dikeInsulîn du caran vedigireIsulin insulin Insulin glargine
20 hefte+ 0,7 kg+ 1.6 kg
26 hefte+ 1.2 kg+ 2.8 kg
52 hefte+ 2.3 kg+ 3.7 kg+ 4 kg

Di lêkolînan de, karanîna dermankirina hevbeş a bi dermanên Levemir ® FlexPen ® û dermanên hîpoglycemîk ên devkî di 61-65% ji bûyeran de xetera pêşxistina hîpoglikemiya şevê ya sivik kêm dike, berevajî însulîn-isophan.

Di lêkolînên demdirêj de (mehan ≥6), glîkozê plazmayê ya lezgîn di nexweşên bi şekirê şekir 1 ê de çêtir bû ji bo dermankirina bi Levemir ® FlexPen ® re digel dermankirina bingehîn / bolus, di nav de lêkolînên ku zarok û mezinên 6 û 17 salî. Kontrola glycemîk (HbA1s) di dema dermankirinê de bi Levemir ® FlexPen ® bi wî re bi dermankirina însulîn-isophan re, bi rîskek kêmtir a hîpoglycemiya şevê û bê zêdebûna giraniya laşê bi Levemir ® FlexPen compar re bihevhatî bû.

Kontrolkirina glycemîkî ya şevê, bi Levemir ® FlexPen ® re têkildar e û bi însulîn-isophan re têkildar e, ku di xetereya kêmbûna hîpoglycemiya şevê de tê xuyang kirin.

Dema ku Levemir ® FlexPen using bikar anîn, hilberîna vîdyoyê hate dîtin. Lêbelê, ev rastî bandorê li ser kontrolkirina glycemic nake.

Pharmacokinetics

Bi îdareya sc, hebên serumê bi rêveberiya dozê re proporcional bû (C)max, asta hebandinê).

Cmax piştî rêveberiyê 6-8 saet bidest xistin. Bi rêveberiyek C ya rojane ya dualîss piştî 2-3 injeksiyon bi dest xistin.

Guhertina pestoya intraindivisual ji bo Levemir ® FlexPen ® li gorî amadekariyên din ên bingehîn ên însulînê kêmtir e.

Medium Vd însulasyona detemir (bi qasî 0,1 l / kg) diyar dike ku beşek pir mezin a însulînê detemir di nav xwînê de digire.

Lêkolînên girêdana proteîn in vitro û in vivo nebûna pêwendiya klînîkî ya girîng a di navbera însulînê û acîdên rûnê an dermanên din-girêdana proteîn nîşan didin.

Biyotransformasyona însulînê detemir eynî wekî ya amadekariyên însulînê yên mirovan e, hemî metabolîtên ku têne avakirin nezîk in.

Terminal T1/2 piştî injeksiyonê sc, ew ​​ji hêla pileya ziravbûna ji koka jêkêşandî ve tê diyar kirin û 5-7 demjimêran e, li gorî dozê ve girêdayî ye.

Pharmacokinetics di bûyerên klînîkî yên taybetî de

Di pharmacokinetics of Levemir ® FlexPen ® de cudahiyên girîng di navbêna cinsî de tune.

Taybetmendiyên pharmacokinetic yên dermanê Levemir ® FlexPen in li zarokên (6-12 salî) û mezinan (13-17 salî) hat vexwendin û berhev kirin. Di navbera taybetmendiyên pharmacokinetic de cûdahiyek digel nexweşên mezinan ên bi 1ê diyabeyê re tune ne.

Di pharmacokinetics of Levemir ® FlexPen ® di nav nexweşên pîr û ciwan de, an di navbera nexweşên bi xebata renal û hepatîk û nexweşên saxlem de cûdahiyên girîng ji hêla klînîkî ve tune.

Lêkolînên Parastina Destpêkî

Lêkolînên in vitro di xeta hucreya mirovî de, di nav de lêkolînên li ser girêdana bi receptorên însulîn û IGF-1 (faktora mezinbûnê ya însulînê), nîşan da ku detemir însulîn xwedî têkelek kêm e ji bo her du receptoran û li ser mezinbûna hucreyê li gorî insulasyona mirov kêm heye.

Daneyên pêşîgirtî yên li ser bingeha lêkolînên bihurîn ên ewlehiya dermanxanê, dubarebûna ducanî ya dubare, genotoxicity, potansiyela kansinogenîk, bandorên toksîkî yên li ser fonksiyona refransiyonê, tu xetereyê nedane mirovan.

Rêzika dosage

Levemir ® FlexPen ® ji bo rêveberiya sc armanc e.

Doz û rêjeya rêveberiya derman Levemir ® FlexPen in di her rewşê de bi kesane ve tê destnîşankirin.

Dermankirina bi Levemir ® FlexPen ® re di kombînasyona bi dermanên hîpoglycemîk ên devkî de, tê pêşniyar kirin ku bi 1 caran / rojê dest bi dozek 10 PIECES an 0.1-0.2 PIECES / kg bikin. Dozê Levemir ® FlexPen ® divê li ser bingeha nirxên glukozê yên plazmayî bi rengek bijartî were bijartin. Li ser bingeha encamên lêkolînan, jêrîn pêşnîyarên ji bo titandina dozê ne:


Navîniya glukozê ya plazmayê beriya taştê di navxwe de tê pîvandinRêzkirina dozê dermanê Levemir ® FlexPen ® (ED)
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl)+4
7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl)+2
6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl)+2
Ger nirxa yekane ya glukozê ya yekane:
3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl)-2

Heke ku Levemir ® FlexPen as wekî perçeyek rêzikek bingehîn / bolus tê bikar anîn, divê li gorî hewcedariyên nexweşê rojane 1 an 2 caran were derman kirin. Nexweşên ku bi karanîna derman 2 caran / rojê ji bo kontrola xweşik a glycemia hewce dikin ku di dema şîvê de, an beriya razanê, an 12 demjimêran piştî ducana serê sibehê têkevin dozê êvarê. Levemir ® FlexPen to tê li ser tûj, dîwarê abdominal an devê an jî tê rêve kirin. Pêdivî ye ku cîhên înşeksiyonê jî dema ku li heman herêmê bêne danîn werin guheztin.

At nexweşankal û pîrû her weha nexweşên bi têkçûna renal an kezebê asta glukozê ya xwînê divê ji nêz ve were şopandin û li gorî sererastkirina dozê were kirin.

Di dema zêdekirina çalakiya laşî ya nexweş, guhertina parêza wî ya normal, an jî bi nexweşiyek hevbeş de dibe ku rastkirina dozê jî were xwestin.

At ji insulînên navîn-çalak û însulîna dirêjtir veguhestin insulînê Levemir ® FlexPen Dibe ku birêkûpêkkirin û dem were sererastkirin. Monitoringavdêriya baldarî li ser asta glukozê ya xwînê di dema veguhastinê de û di hefteyên yekem de dermanek nû were pêşniyar kirin. Dibe ku sererastkirina dermankirina hokoglîcemîk a bihevhatî ya têkildarî (doz û dema karanîna amadekariyên însulînê yên kin-kurt an dermanê dermanên hîpoglycemîk ên devkî).

Mercên karanîna narkotîkê Levemir ® FlexPen

Levemir ® FlexPen pen penêr bi navgîniya belavkirinê. Doseya îdareya însulînê ya di navbêna 1 heya 60 yekîneyan de dikare di zêdebûna 1 yekîneyê de were guhertin. NovoFine ® û NovoTvist ® hewcedarên bi 8 mm dirêj re ji bo karanîna bi Levemir ® FlexPen designed hatine çêkirin. Ji bo pêkanîna tedbîrên ewlehiyê, hûn her gav pêdivî ye ku di cîhê windabûyîn an zirara FlexPen device de amûrek cîgirê ji bo rêveberiya însulînê bigirin.

Berî ku Levemir ® FlexPen using bikar bînin, pê ewle bine ku tewra rastîn ê însulînê hatiye hilbijartin.

Amadekariyê ji bo înşeatê: Kapê hilînin, mermerê gomikê bişewitînin bi tifinga ku di alkolê tibbî de tê vegirtin, pişka parastinê ji şûnda vexwarinê rakin, bi baldarî û bi zexmî li ser Levemir ® FlexPen screw pêçê bixin, pêlên mezin ên derveyî (dev jê bavêjin) û hundurê (nehiştin) bigirin. . Pêdivî ye ku pêdivî ye ku pêdivîyek nû ya her tim ji bo her injeksiyonê were bikar anîn. Pêdivî an zirarên zirarê nekin. Ji bo ku ji enfeksiyonên şaş bimînin, kapikê hundurîn li paşiyê nexin.

Rakirina pêşiya hewayê ji kartolek. Di karanîna normal de, penîrê sîrikê dikare li hewayê û rezervê de hewayê berde her tixûbê. Ji bo ku hûn ji hêrsek hewayê dûr nekevin û doza dermanê diyarkirî destnîşan bikin, pêdivî ye ku fermanên jêrîn binihêrin:

- 2 yekîneyên dermanê digerin,

- Levemir ® FlexPen ® vertikal bi pêlika pêvekê ve girêbide û çend caran bi tiliyê tilîzê bi tiliya xwe ve girêdin da ku pêlên hewayî berbi topbaranê ve biçin,

- dema ku Levemir ® FlexPen ® bi pêveka pêdivî bigire, pêl bişkoka destpêkê bişkojka bigire, hilbijêrê dosage dê vegere zorê,

- A drop of insulin divê di dawiya hewşê de xuya bibe, heke ev yek nebû, wê hingê prosedur dubare bikin, lê ji 6 caran bêtir nayê. Heke însulîn ji hewcedariyê venebe, ev yek nîşan dide ku penîrê moşînê şaş e û divê ji nû ve neyê bikar anîn.

Oseêkirina dozê. Bawer bikin ku hilbijêra dosage li "0" hatiye danîn. Zêdekirina UNIT-ê ya ku ji bo enfeksiyonê hewce dike bigirin. Doz dikare bi zivirandina hilbijarkê ya dosageê ve di her kêşê de were verast kirin. Dema ku hilbijartina dosage zivirî, divê hay were hildan ku bi şaşî bişkoja destpêkê nekeve da ku pêşî li berdana dozek însulînê bigire. Ew ne gengaz e ku dozek saz bike ku ew ji UNITS-ê di kartolê de bimîne pirtir. Ji bo pîvandina dozên însulînê pîvazek tepkî bikar neynin.

Danasîna derman. Pêdivî ye ku pêlê bişkojk bixe. Ji bo pêkanîna injeksiyonê, heya ku "0" li pêşiya nîşana dosageê diqewime, bişkojka Destpêkê bixebitin. Dema ku rêveberiya dermanê, divê tenê bişkoja destpêkê were zext kirin. Dema ku hilbijêra dosage zivirî, rêveberiya dozê dê çênebe. Piştî şilkirinê, pêdivî ye ku pêdivî be ku 6 hûrdeman di bin çerm de were hiştin (ev ê di danasîna dozek tevahî ya însulînê de bicîh bike). Dema ku hûn hewceyê avêtinê vebirin, bişkojka destpêkê ve bi tevahî zext bikin, ev ê danasîna dermanek tevahî ya dermanê misoger bike.

Rakirina hewceyê. Pêlikê bi bişkojka derveyî ve girêde û wê ji penêrê sêrbazê vebidin. Pêdivî ye ku hewceyê avêtin, pîvanên ewlehiyê bişopînin. Piştî her injeksiyonê, kulikê derxistin. Wekî din, dibe ku tenduristî ji penêrê derkeve, ku dibe ku bi dosagek çewt be.

Divê karmendên bijîjkî, xizm û kesedên din lênihêrîna tevahî dema ku rakirin û avêtina hûneran bişopînin têdikoşin da ku ji xetereya qefikên hewceyê qeza dûr bixin.

Divê Levemir ® FlexPen Used bi karanîna pêdivî ve were avêtin.

Stargeh û lênêrîn. Rêza pîvaza morkirinê dikare bi şivê pembû ku di alkolê tibbî de tê de tê paqij kirin. Penêrê syringe di alkolê de nexşînin, wê şuştin an lub bikin. dibe ku zirarê bide alava. Divê zirarê ji penêrê moşeniyê bi belavoka Levemir ® FlexPen re were kirin. Re-dagirtina penêrê şirîn destûr nayê.

Bandora alî

Reaksiyonên neyênî li nexweşên ku Levemir ® FlexPen using bikar tînin têne dîtin bi giranî li ser dozê ne û ji ber bandora dermanolojîk a însulînê pêşve diçin. Bandora paşîn a herî gelemperî hîpoglycemia ye, ku dema ku dozek pir zêde ji dermanê bi hewcedariya laşê ji însulînê ve tê rêvebirin pêk tê. Ji lêkolînên klînîkî tête zanîn ku hîpoglikemiya giran, wekî pêdiviya navbeynkariya sêyemîn tê binav kirin, li nêzîkî 6% ji nexweşên ku digihêjin Levemir ® FlexPen.

Reaksiyonên li cîhê înşeksiyonê bi Levemir ® FlexPen ® re bi danasîna însulasyona mirovî dikare pirtir were dîtin. Van reaksiyonan li devera înşeatê de sorbûn, pez, birûsk, şikestin û itûrek hene. Pir reaksiyonên li cihên injeksiyonê di xwezayê de hûrgelan û demkî ne, i.e. Bi çend rojan heta çend hefte bi dermankirina domdar winda dibin.

Rêjeya nexweşên ku bi Levemir ® FlexPen receiving re dermankirinê werdigirin, ku tê çaverêkirin ku bandorên aliyê wê pêşbixin, wekî% 12 e. Nerazîbûna bandorên alî, yên ku bi gelemperî têne texmîn kirin ku di dema ceribandinên klînîkî de bi Levemir ® FlexPen related re têkildar in, li jêr têne pêşkêş kirin.

Reaksiyonên neyînî yên bi bandora li ser metabolîzma karbohîdartan ve têkildar: bi gelemperî (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, contraindications to use the derman

- hişmendiya kesane ya li ser pêkhateyên dermanê zêde kiriye.

Ev nayê pêşniyar kirin ku bikaranîna dermanê Levemir ® FlexPen ® li zarokên bin 6 salî de, ji ber ku lêkolînên klînîkî li vê koma nexweşan nehatiye kirin.

Bikaranîna dermanê di dema ducaniyê û laktasyonê de

Tecrûbeya klînîkî bi karanîna însulînê detemir di dema ducaniyê de û di dema şîrê dayikê de sînorkirî ye.

Lêkolîna fonksiyona hilberînê ya di heywanan de cûdahiyên di navbera însulînê detemir û însulînê mirovan de di warê embryotoxicity û teratogenicity de eşkere nekir.

Bi gelemperî, çavdêriya baldarî ya jinên ducanî yên bi diyabet di tevahiya serdema ducaniyê de, û her weha dema ku plansazkirina ducaniyê, hewce ye. Pêdivîbûna însulînê di sêyemîn yekem a ducaniyê de bi gelemperî kêm dibe, paşê di sêyemîn duyemîn û sêyemîn de ew zêde dibe. Demek kurt piştî zayînê, pêwîstiya însulînê bi lez vedigere asta ku beriya ducaniyê bû.

Di jinên lactating de, dosageê însulîn û guherînên xwînê dibe ku pêdivî be.

Têkiliya dermanan

bandora Hypoglycemic însûlînê zêdekirina derman devkî hypoglycemic, bergir MAO, bergir ACE, bergir anhydrase carbonic, bijartî yên beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroids Anabolic, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, Phenoxybenzamine, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, tiryak, tête etanol.

Bandora hypoglycemîk a însulînê bi kontraceptivên devkî, corticosteroids, hormonên tîrîdê-yodînê, somatotropin, diaseksên tiyzîdê, heparîn, antîdeprîsên tricyclic, sempathomimetics, danazole, clonidine, blocker kanînasên hîdrojen, diazoksîd, morfîn, fenîn

Di bin bandora reserpine û salicylates de, hem qels û hem jî zêdebûna çalakiya derman mimkun e.

Octreotide, lanreotide dikare hem hewcedariya laşê ji însulînê zêde bike û kêm bike.

Beta-blokker dikare nîşanên hîpoglycemiyê mask bike û piştî hîgoglycemiyê başbûna dereng bike.

Etanol dikare bandora hypoglycemîk a însulînê zêde bike û dirêj bike.

Hin derman, wek mînak, komên thiol an sulfite hene, dema ku dermanê Levemir ® FlexPen added tête zêdekirin, dikare bibe sedema tunekirina însulînê.

Levemir ® FlexPen ® ne pêdivî ye ku çareseriyên înfeksiyonê zêde bibin.

Termsert û mercên hilanînê

Navnîşa B. Pêdivî ye ku derman di sarincokê de bi germahiya 2 ° -î 8 ° C (di nav sarincokê de, lê ji fîrzorê ​​dûr be), nexeş bike. Jiyana lert - 30 mehan.

Ji bo ku ji ronahiyê biparêzin, pêdivî ye ku pîvana syringe bi kapê ve were hilanîn.

Piştî karanîna yekem, Levemir ® FlexPen ® nabe ku di sarincokê de were hilanîn. Ji hêla Levemir ® FlexPen pen ve wek penêrê tirşikê tê bikar anîn an jî divê were li germahiyek ku ji 30 ° C zêdetir neyê girtin heya 6 hefteyan.

Divê derman li derûdora zarokan were hilanîn.

Dosage form

Sareseriya ji bo rêveberiya subkutanê ya 100 PIECES / ml

1 ml ya çareseriyê tê de heye

maddî çalak - insulin detemir 100 IU (2400 nmol = 14.2000 mg),

Excipients: zinc, glycerol, fenol, metacresol, sodyûm hîdrojen fosfate dihydrate, klorur natrium, 2 M hîdrochloric acid an sodium hîdroksîd (sodium M (çareseriyê 2 M)) (ji bo sererastkirina pH), ava ji bo şiyariyê.

Kartek yek 3 ml ya çareseriyê, wekhevî 300 PIECES heye.

Yekbûnek însulînê detemir 0.142 mg salixdana însulînê ya bê xwê heye. Yek yekîneya însulînê detemir (IU) bi yekîneya însulasyona mirov (IU) re têkildar e.

Zelalek zelal, bêhêz. Di dema hilanînê de, dibe ku şopên rastîn ên rastîn ji holê radibin.

Dev Ji Rayi Xot