GENTADUETO - (JENTADUETO) rêwerzên karanîna

2.5 mg / 850 mg tabletên hevbeş ên fîlimê, 2.5 mg / 1000 mg

Tabletek heye

madeyên çalak: linagliptin 2.5 mg,

metformin hîdrochloride 850 mg an 1000 mg,

veberhêner: argînîn, nîskê arvê, copovidone, dioksîdê silicon koloidal bêhnteng, stearatê magnesium,

livîna fîlimê: dioksîdê titanium (E171), hesin (III) oxide zer (E172) (ji bo dozek 2.5 mg / 850 mg), hesîn (III) oxide sor (E172), propilen glycol, hypromellose 2910, talc.

Tabletan bi guleyek fîlimê rengê rengê portokî ya sivik, oval, bi nîgara biconvex re, bi grafîkkirina logoya şirketa BI re li ser yek alî û grafîkkirina "D2 / 850" li aliyê din (ji bo dozek 2.5 mg / 850 mg) bi hevûdu ve têne hev kirin.

Tabletan bi guleyek fîlimê ya bi rengek rengek ronî, oval, bi nîgara biconvex re, bi grafîkkirina logoya şirketa BI li ser yek alî û grafîkkirina "D2 / 1000" li aliyê din (ji bo dozek 2.5 mg / 1000 mg) bi hevûdu ve têne girêdan.

Form, pêkve û pakkirina berdan

Tabloyan, bi fîlimê ve, bi rengek rengîn portokî, oval, biconvex, bi logoya Beringer Ingelheim ve li yek alî ve hatine xemilandin û li aliyê din jî bi "D2 / 850" hatine xemilandin.

Excipients: arginine, nîskek misk, copovidone, dioksîdê ya silicon, koloidal bêhntrous, stearate magnesium.

Shell: dioksîdê titanium (E171), oxide hesin sor (E172), oxide hesin zer (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

10 pcs - blisters (6) - pakêtên karton.

tab. berhevdana fîlimê, 2.5 mg / 1000 mg: 60 pcs.
Reg. No: 10072/13/16/18 ji 03/05/2018 - Rêjeya derbasdar reg. lêdanê dike ne tixûbdar

Tablet bi fîlimê têne çêkirin, bi rengek rengek sivik, oval, biconvex, bi logoya pargîdaniyê li yek alî ve hatî xemilandin û li ser aliyekî bi "D2 / 1000" ve hatine xemilandin.

Excipients: arginine, nîskek misk, copovidone, dioksîdê ya silicon, koloidal bêhntrous, stearate magnesium.

Shell: dioxide titanium (E171), oxide hesin sor (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

Forma berdanê, pakkirin û berhevkirinê

Tabloyên bi pelê fîlimê ya rengê zer a kesk, oval, biconvex re, digel grafîkkirina logo ya şirket a li yek alî û grafîkkirina "D2 / 500" li aliyê din, bi hevûdu ve hatine girêdan.

Excipients: arginine - 12.5 mg, nîskê arvêl - 20 mg, copovidone - 47,5 mg, dioksîdê ya silicon koloidî ya bêhydrûse - 2.5 mg, stearate magnesium - 5 mg.

Berhevoka koka fîlimê: dioksîdana titanium (E171) - 2.88 mg, rengê oxide oxide zer (E172) - 0,12 mg, propilen glycol - 0.6 mg, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2.4 mg.

10 pcs - blisters ji PVC / PCTFE / Al (3) têne çêkirin - pakikên karton.
10 pcs - blisters ji PVC / PCTFE / Al (6) hatine çêkirin - qutiyên karton.

Actionalakiya dermanan

Dermanê hîpoglycemîk a hevpar ji bo rêveberiya devkî. Gentadueto ® ji du madeyên hypoglycemîk - linagliptin û metformin hydrochloride, rehevokek domdar e.

Linagliptin mêtîngerê enzîmê DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, kodê EC 3.4.14.5) e, ku di nevexwendina hormonên incretin de - gpagagon-mîna peptide-1 (GLP-1) û polipeptide insulînotropî ve girêdayî ye. Van hormonan zûde ji hêla enzîmê DPP-4 ve têne hilweşandin. Van her du incretins di navgîniya fîzîkîolojî ya homeostasis a glukozê de ne. Asta xwînê ya incretin a bingehîn di dema rojê de kêm e, piştî xwarinê bi lez zêde dibe. GLP-1 û GIP bi hebûna normal û bilindbûna asta glukozê di xwînê de biosinzîneya însulînê û sekretandina wê ji hêla hucreyên beta pankreatîk ve baş dike. Wekî din, GLP-1 ji hêla şaneyên alpha pancreatic ve deqandina glukagon kêm dibe, ku dibe sedema kêmbûna hilberîna glukozê di kezebê de. Linagliptin bi bandor û vedihewîne bi DPP-4 re têkildar dibe, ku dibe sedema zêdebûna domdar a di asta incretin û domandina dirêjiya çalakiya wan de. Linagliptin li ser asta glukozê veqetîna însulînê zêde dike û tixûbêja glukagonê kêm dike, di encamê de çêtirbûnek di navbêna glukozê de çê dibe. Linagliptin bi DPP-4 bijartî ve girêdayî ye, di vitro de bijareya wê ji bijartina ji bo DPP-8 an çalakiya ji bo DPP-9 ji 10,000 caran zêdetir e.

Dermankirina bi linagliptin re girîngî nîşana surrogate ya fonksiyonê beta-hucreyê dike, di nav de HOMA (nimûneyek ji bo nirxandina homeostasis), rêjeya prinsulin ya bi însulînê re, û bersiva hucreyên betayê li gorî ceribandina tolerasyona xwarinê.

Metformin biguanide ye û xwedan bandorek hogoglycemîk e, asta glukozê ya bingehîn û postprandial kêm dike. Metformin sekreteriya însulînê nagire û ji ber vê yekê jî rê nade hîpoglikemiyê.

Metformin hîdrochloride heye 3 mekanîzmayên çalakiyê:

1. kêmkirina damezrandina glukozê di kezebê de bi sekinandina glukoneogenesis û glycogenolysis,

2. zêdebûna zêdebûna glukozê ya masûlkeyên skeletal û karanîna wê bi zêdebûna hestiyariya însulînê,

3. şûnda ziravkirina glukozê ya di hundur de.

Metformin bi çalakiya li ser glycogen synthetase re synthetic glycogen intracellular stimul dike.

Metformin hîdrochloride kapasîteya veguhastinê ya hemî celebên veguhêzerên mîkroşên glîkoz ên naskirî niha zêde dike.

Metformin hîdrochloride di mirovan de, bêyî ku bandora xwe li ser glycemia hebe, bandorek bikêr li ser metabolîzma lîpîdê heye:

• kolesterolê total, kolesterol di LDL û triglycerides de kêm dike.

Di dermankirina metformîn de linagliptin zêde kirin

Bandor û ewlehiya lînagliptîn, ku di metfînpînê de bi hevra hate bikar anîn di nexweşên bi glycemia de, ku ji hêla monformasyona metformin ve têra xwe nehatibû kontrol kirin, hate lêkolîn kirin, di hejmarek lêkolînên du-blind, cihê-cihê-kontrol kirin.

Kombûna linagliptin û metformin di parametreên glycemîk de bêyî guhertina giraniya laşî ji guheztina yek ji pêkhateyan ji hev cihê digire başbûnek girîng û girîng dide. Bi taybetî, di asta glycosylated hemoglobin A (HbA1c), glukozê plazma zûtirîn (GPN), glukozê ya plazmayê 2 demjimêran piştî xwarinek (GLP) bi giranî kêm dibin.

Di 5,239 nexweşên bi diabet 2-yê de, ku beşdarî 8 ceribandinên klînîkî bûbûn, meta-analîzek paşerojê nîşan da ku dermankirina bi linagliptin re xetera kardiyolojîkî zêde nake (mirina kardiovaskulî, enfeksiyonê myocardial, nefesgirtina nefatal an nexweşxaneyê ji ber angina pectoris unstable).

Pharmacokinetics

Lêkolînên Bioquivalence yên ku di dilxwazên tendurist de hatine lêkolîn kirin diyar kirin ku Gentadueto to bi lînagliptîn û metformîn veqetandî ve bioquivalent e.

Bikaranîna Gentadueto ® ya bi xwarinê re rê neda guheztinek li pîvanên pharmacokinetic of linagliptin. AUC ya metformin nehat guhertin, lê di rewşa dermanê bi xwarinê de metformîn C max di navbêna serum de kêm bû% 18. Di rewşa karanîna narkotîkê bi xwarinê de, zêdebûna ku heya 2 saetan bigihîje C max ya metformin di plazma de hate dîtin. Girîngiya klînîkî ya van guhertinan ne diyar e. Ya jêrîn bendên ku taybetmendiyên pharmacokinetic ên pêkhateyên çalak ên takekesî yên Gentadueto ecting nîşan didin.

Piştî ku rêveberiya devkî ya lînagliptîn bi dozek 5 mg, derman zû hat hildan, di plazma C max (median T max) de piştî 1.5 demjimêran gihîştibû .Helalbûna linagliptin di plazma de kêm dibe biphasîk. Rêjeya bîyoyê ya bêkêmasî ya lînagliptîn nêzîkê% 30 e. Ji ber ku rêveberiya lînagliptîn bi hev re bi xwarinên ku tê de tê de gelek felq nekişand bandorek girîng a klînîkî li ser pharmacokinetics nîn bû, linagliptin dikare hem bi xwarinê û hem jî ji xwarina vexwarinê were bikar anîn.

Piştî girtina linagliptin di yek dozek 5 mg de, navînî V d hema hema 1110 L ye, ku ev yek di belavokan de belavokek berbiçav nîşan dide. Girêdana linagliptin bi proteînên plazmayê ve girêdayî bi mezinahiya dermanê ve ye. Ger hejmar 1 nmol / L ye, girêdan nêzî 99% e, û bi zêdebûna rehînbûna lînagliptîn heya ≥30 nmol / L, girêding kêm dibe 75-89%, ku ev nerazîbûna girêdana dermanê bi DPP-4 re wekî zêdebûna giraniya linagliptin nîşan dide. Di tengasiyên bilind ên linagliptin de, dema ku girêdana bi DPP-4 bi tevahî dagirtî ye, 70-80% ji linagliptin bi proteînên din ên plazmayî ve girêdayî ye, û% 20-30 derman di rewşeke azad de bû.

Di mijara girtina linagliptin di dozek 5 mg 1 car / roj de, Cs ya dermanê di plazma de piştî dozek sêyemîn hate bidestxistin, dema ku AUC ya linagliptin di plazmayê de di derziyê yekem de bi qasî 33% zêde bû. Hevgirêdanên guhertinê yên ji bo AAC ya linagliptin piçûktir bûn (bi rêzê 12.6% û 28.5%, bi rêzdarî). Nirxên AUC ya lînagliptin di plazma de bi zêdebûna dozên bi propagendeyê kêmtir zêde bûn. Dermanê dermankokinetîkê ya linagliptin di tendurist û nexweşên bi şekirê şekir 2 de bi gelemperî wekhev bû.

Lêkolînên in vitro destnîşan kirin ku linagliptin bingehek ji P-glycoprotein û CYP3A4 e. Ritonavir, fînansek hêzdar a P-glycoprotein û CYP3A4, bû sedema zêdebûna dravî ya dravê (texmînkirî li ser bingeha AUC) ya linagliptin, û karanîna dubare ya linagliptin bi hev re bi rifampicin re, bûyerek bihêz a P-glycoprotein û CYP3A aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aucê aa. %, bi gelemperî ji ber zêdebûna (an jî, li gorî, kêmbûna) kêmbûna biyoalayîtiyê ya linagliptin ji ber bêhêzbûna (an, li gorî, pêşgirtin) P-glycoprotein.

Metabolîzm û xerîb kirin

Beşek piçûk a dermanê wergirtî metabolîzmê dike. Rêya sereke ya vekişînê bi navikan (% 85%) e. Nêzîkî 5% ya linagliptin di mîzê de tê derxistin. Yek metabolîta mezin a derman hate nasîn, hebûna têkildarî ya ku di qonaxa hevsengiyê de ji% 13.3 ji xiyariyê ya linagliptin e. Vê metabolîzmê çalakiya dermankolojîkî nabe û beşdarî çalakiya nahîner a linagliptin dijî plazma DPP-4 nake.

Termînala T 1/2 dirêj - bêtir ji 100 demjimêran, ku bi piranî ji ber saturated, girêdana domdar ya linagliptin bi DPP-4 re têkildar e û rê nade berhevkirina derman. T 1/2 ya bandor a ji bo berhevdana linagliptin, ku piştî rêveberiya dubare ya lînagliptîn bi dozek 5 mg tê destnîşankirin, bi qasî 12 demjimêran e

Paqijkirina renal nêzîkî 70 ml / min e.

Pharmacokinetics di bûyerên klînîkî yên taybetî de

Li nexweşên bi kêmbûna rengek rengek guherînan di dozana lînagliptîn ne hewce ye. Di têkçûnên rengek nermî de ne bandor li ser pharmacokinetics of linagliptin li nexweşên bi şekirê tip 2 de.

Di nexweşên bi kansera kezebê sivik, nermî an hişk, guhartina dosage ya linagliptin ne hewce ye.

Lêkolînên li ser pharmacokinetics of lignagliptin li zarokan nehatiye lêkolîn kirin.

Guhertina ducaniyê li gorî zayend, nimara girseyî ya laş, nijada, temenê nexweşan ne hewce ye.

Piştî danasîna metformin, di plazma C max de piştî 2,5 demjimêran tête gihîştin. Di dilxwazên tendurist de, biodalbûna bêkêmasî ya metformin hîdrochloride piştî rêveberiya devkî li dozek 850 mg nêzî 50-60% e. Piştî ku derman di hundurê xwe de bistîne, nêzîkî 20-30% derman bi zikê yekgirtî ve nayê guheztin û davêjin.

Metformin hîdrochloride bi hêla pharmacokinetics vegirtina nexşeyî ve tête diyar kirin. Dema ku metformin hîdrochloride di dozên pêşniyazkirî de tête bikar anîn, di santona C de ss di 24-48 demjimêran de tête wergirtin û, bi gelemperî, ji 1 μg / ml kêmtir e.

Xwarin zendegirtina metformin hîdrochloride kêm dike û bi rengek kêmkirina kêmkirina hêdî kêm dike. Piştî karanîna dermanê di dozek 850 mg bi xwarinê de, C max 40% kêm bû, AUC 25% kêm, û dema gihîştina C max 35 deqîqe zêde bû. Girîngiya klînîkî ya kêmbûna di van nîşanan de ne diyar e.

Girêdana metformin bi proteînên plazma nexuyaye. Metformin hîdrochloride bi hucreyên xwînê yên sor ve girêdayî ye. Digel max metformîn di xwînê de di plazmayê de kêm e, û bi qasî hevdemî têne bidest xistin. Hucreyên xwînê yên sor têne fikirîn ku parçeyek din ji bo belavkirina dermanan be. Navînî V drav ji 63 û 276 lîter diherike.

Metabolîzm û xerîb kirin

Di mirovan de, metabolîtên dermanê nehatin destnîşankirin. Metformin hîdrochloride ji hêla gurçikan ve têne vekişandin. Paqijkirina renal ya metformin hîdrochloride ji 400 ml / min zêde dike, ku ev destnîşan dike ku dermanê dermanê bi hêla filtrasyonê glomerular û sekreteriya tubular ve. Piştî vegirtinê, termînalê T 1/2 bi qasî 6,5 demjimêran e

Di rewşa xebata renasê de astengî, zelalbûna renal ya dermanê li gorî CC kêm dibe, ji ber vê yekê T 1/2 dirêj dibe, ku dibe sedema zêdebûna asta hîdrochloride ya metformîn a plazmayê.

Pharmacokinetics di bûyerên klînîkî yên taybetî de

Piştî bikaranîna yek metformin bi dozek 500 mg di zarok de, profîliya pharmacokinetics di mijarên mezinan de tenduristî wusa bû.

Piştî karanîna dubare ya dermanê di dozek 500 mg 2 caran / rojê de 7 roj li zarokên bi şekir, bi şiyana C max li plazma û AUC 0-t nêzîkê 33% û 40% kêmtir in ji nexweşên pîrik re bi diyabetî yê ku wergirtine. metformin bi dermanê 500 mg 2 caran / rojê 14 rojan. Ji ber ku giraniya dermanê bi taybetî li gorî asta kontrola glycemia bijartî tête hilbijartin, van daneyan xwedî girîngiyek klînîkî ne.

Nîşaneyên ji bo karanîna

Dabîna şekir 2:

• ji bo baştirkirina kontrolkirina glycemîk (bi tevlihevkirina parêz û werzîşê) di rewşên ku bi karanîna hevdemî ya lînagliptin û metformin tê pêşniyar kirin: di nexweşên ku dermanê wan bi metformin bi tenê bi kêrhatî ne bes e, an di nexweşên ku berê de komek linagliptin û metformin wekî cihêreng werdigirin. dermanên bi bandorek baş,
• di navbêna derivatives sulfonylurea (terapiya sêfî ya tevlihevkirinê) de ji bilî parêz û parêz ji bo nexweşên ku di nav dermanên herî zêde têra dermankirinê de bi derzên metformin û sulfonylurea re ne bes e.

Rêzika dosage

Ji bo rêveberiya devkî.

Doza pêşniyar 2.5 mg / 850 mg an 2.5 mg / 1000 mg 2 car / rojê ye.

Dosage divê li gorî bingeha rejîmê ya dermankirinê ya niha ya nexweş, bi bandorkerî û toleransa wê ve bi rengek bijartî were bijartin. Doza herî rojane ya pêşniyar ya Gentadueto ® 5 mg linagliptin û 2000 mg metformin e.

Gentadueto ® divê bi xwarinê re were birîn da ku reaksiyonên neyînî yên ji kesta mihanê ya ku ji hêla metformin ve hatî çêkirin kêm bike.

Ji bo nexweşên ku di şekirê şekir 2-yê de 2 ji hêla metformin monoterapiyê ve tê ducar kirin ne herî zêde doz tê domandin, divê Gentadueto® bi gelemperî were derman kirin da ku dozaja linagliptin 2.5 mg 2 caran / rojê (dozaja rojane 5 mg), û dozê metformin yek bimîne. wek berê.

Ji bo nexweşên ku ji karanîna hevbeş a linagliptin û metformin re têne veguhastin, divê Gentadueto be were derman kirin da ku dozên linagliptin û metformin wek berê ne.

Ji bo nexweşên di nav wan de şekirê şekir 2 bi kontrola derman derman têra xwe nayê bikar anîn û herî zêde dozên bi tolerasyona metformîn û derûnek sulfonylurea tête bikar anîn, Gentadueto usually bi gelemperî tête derman kirin da ku dozaja linagliptin 2.5 mg 2 caran / rojê (dozê rojane 5 mg), û dozê. metformin wek berê bû.

Gava ku Gentadueto in di navhevokek bi derûniya sulfonylurea re tête bikar anîn, dibe ku dozek hindik a derûnî ya sulfonylurea hewce bike ku ji bo xetera hîpoglycemia kêm bike.

Ji bo ku hûn dozên cuda yên Metformin bikar bînin, Gentadueto in di formên dosageya jêrîn de peyda dibe:

• linagliptin 2.5 mg + metformin hydrochloride 850 mg an metformin hydrochloride 1000 mg.

Gentadueto ® (ji ber hebûna metformin di binyata wê de) li hemberê nexweşên bi kêmasiya rengek nerm an jî gir heye (KN

Gentadueto ® (ji ber hebûna metformin di binyata wê de) di nav nexweşên bi kêmbûna kezebê de dijber e.

Ji ber ku metformin ji hêla gurçikan ve tê derxistin, û di pîrbûnê de mexseda kêmbûna xebata renal heye, di nexweşên pîr de ku Gentadueto taking digirin, pêdivî ye ku bi rêkûpêk fonksiyonê renal were şopandin.

Di rewşê de ku derman wenda nebe, pêdivî ye ku gava nexweş vê yekê bi bîr tîne. Di heman demê de dozek dualî nexin.

Bandorên aliyê

Di nav nexweşên ku kombînasyona dîn-fikir a linagliptin û metformin distînin

Bi gelemperî:

• kêmbûna rûn, diyarde, bêhn,
• hypoglycemia.

Bi gelemperî:

• nasopharyngitis,
• hyperactivity of bronchi,
• çalakiya amylase zêde kir,
• hîpertansiyon (angioedema, urticaria, rash).

Rare:

• serêşî, dizzî,
• vereşîn
• pancreatitis
• qehweyî
• itching

Li nexweşên ku bi şandina monformîn metformîn têne wergirtin

Bi gelemperî:

• tengasiyên tûj,
• êşa zikê
• nexweşiyên hepatobiliary - guherînek di navnîşên fonksiyonê derewîn, hepatît,
• erythema, urticaria.

Rare:

• nexweşiyên metabolê - acidosis lactîk,
• binpêkirina zirara vîtamîna B 12 (bi dermankirina dirêjtir) dikare (di rewşên pir kêm) de rê li ber kêmbûna klînîkî ya girîng a vîtamîna B 12, wek mînak, anemia megaloblastic.

Contraindications

• hestiyariya zêde li ser pêkhateyên derman,
• nexweşiya şekir 1
• ketoacidosis diabetic, precoma diabetic,
• têkçûna rengek an jî fonksiyonê vexwarinê ya kemilandî (KK ®) di ducaniyê û laktasyonê de (şîrê dayikê) dijber e.

Lêkolînên li ser bandora dermanê li ser mêranbûna mirov nehatiye kirin. Di lêkolînên preklînîk de bi karanîna herî zêde ya dermanê lînagliptîn (240 mg / kg / roj) ya ku ji zêdetirî 900 caran mezintir vekiriye, bandorên neyînî li ser zewacê nehatiye avakirin.

Lêkolînên guncanî û baş ên kontrola dermanê Gentadueto ® an pêkhatên wê yên jina ducanî li jinên ducanî nehatiye kirin. Di lêkolînên berhemanîna paşîn de, bandorek teratogenîk tunebû ku bi karanîna hevbeş ya linagliptin û metformin re têkildar bû. Daneyên li ser karanîna metformin li jinên ducanî tixûbdar in.

Gentadueto ® divê di dema ducaniyek plankirî de neyê bikar anîn. Pêdivî ye ku însulîn were bikar anîn, ku dihêle hebûna glukozê ya xwînê di astek nêzî asayî de bimîne û xetera pêşveçûna fetusê ya ku ji hêla asta glukozê ve bilind dibe, kêm bike.

Metformin di şîrê mirovan de tê derxistin. Evidenceu şahidiya minaqeşeya lignagliptin a şîrê mirovan tune.

Rêbernameyên taybetî

Gentadueto ® li nexweşên bi şekirê şekir 1 heye an jî ji bo dermankirina ketoacidosis ya diyabetîk muxalef e.

Bikaranîna narkotîkê Gentadueto ® di tevlihevbûna bi însulînê re têr nehatiye lêkolîn kirin.

Hîpoglycemia komplikasyonek naskirî ya sulfonylureas e. Ji ber vê yekê, dema ku bikaranîna dermanê Gentadueto ® di navbeynkariya sulfonylurea de, bi hişyarî tê pêşniyar kirin. Divê fezayê kêmkirina dozê ya derûnên sulfonylurea were girtin.

Monformînasyona Metformîn dibe sedema hîpoglycemiyê, lê dibe ku ev komplîkasyon pêş bixe heke kaloriyên xwarinê kêm bibin, heke çalakiya laşî ya girîng ji hêla vexwarina kalorîyên zêde ve nehatibe xilas kirin, an jî dema ku dermanên din ên hogoglycemîk (mînakî, derûnên sulfonylurea û însulînê) têne bikar anîn.

Acîdoksaziya lactîk tevliheviyek metabolîk a pir kêm e lê giran e ku dikare ji ber berhevkirina metformîn hîdrochloride çêbibe. Bûyerên acidosis laktîk ên li nexweşên ku metformin hîdrochloride digirin bi piranî di şekiranê şekir de çêbû, ku bi têkçûna giran ya renas re, û her weha bi hebûna faktorên rîskê yên wekî şekir kontrola şekir, ketosis, hişkbûna zûtir, xerckirina zêde ya alkolê, têkçûna kezebê û şert û mercên hîpoxia.

Diagnostîkirina acidoza laktîk:

• Di rewşa pêşketina giliyên nekêşan ên wekî êşa abdominal spastayî û aseniya giran de divê rîska acidosis laktîk were girtin.

Acîdoksaziya laktîk bi kurtbûna kezebê ya acidotic, êşa abdominal û hîpotermiya tête diyarkirin, li pey pêşketina kome. Guhertinên di parameterên laboratîfê de ji nirxa tespîtkar in - kêmbûnek di pH xwîna xwînê, zêdebûna asta lactic acid di plasma de ji 5 mmol / l zêdetir, zêdebûna kêmbûna anionê û rêjeya lactate / piruvate. Heke acidosis metabolîk guman dibe, divê metformin bêne veqetandin, û pêdivî ye ku nexweş tavilê bêne nexweşxanê.

Ji ber ku metformin hîdrochloride ji hêla gurçikan ve tê derxistin, tê pêşniyar kirin ku di pêşerojê de asta kreatînîn a serum bi rêkûpêk were destnîşankirin û:

• li nexweşên bi fonksiyonê renal ya normal, bi kêmî ve salane,
• li nexweşên bi asta kreatînîn-serrê de bi VGN re têkildar e, û di nexweşên pîr de bi kêmî ve 2-4 caran salê.

Di nexweşên pîr de, pir caran kêmbûna asîmptomatîkî ya fonksiyonê renal tê dîtin. Pêdivî ye ku lênêrînek taybetî di rewşên ku dibe sedema kêmbûna fonksiyonê renal de were girtin, mînakî, di rewşê de dema destpêkirina antihîpertansiyon, dermankirina diuretîk an karanîna NSAID-ê. Divê di tedawiya nexweşên ku ji 80 salî û mezintir de ne hewce be.

Ji ber ku rêveberiya intravaskulal a materyalên nakokî yên iodination ji bo lêkolînên radyolojîk dikare bibe sedema têkçûna renal, ji ber vê yekê divê karanîna metformîn hîdrochloride di pêş de an jî di nav van lêkolînan de bê sekinandin. Bikaranîna metformin hîdrochloride dikare 48 demjimêran piştî bidawîbûna van lêkolînan ji nû ve were dest pê kirin û tenê piştî ku encamên wergirtinê ji nû ve nirxandina karûbarê renal têne wergirtin, hebûna guhertinê nîşan dide.

Metformîn hîdrochloride divê 48 demjimêran beriya operasyona bijartî bête bikar anîn anesthesiya gelemperî, spinal an epîdural bikar bînin. Bikaranîna derman dikare herî kêm 48 demjimêran piştî emeliyatiyê an jî piştî vejandina xwarina bi devê ve were dest pê kirin, û tenê heke encamên ji nû ve nirxandina fonksiyonê ya renal, destnîşan dike ku nebûna guhertinê nîşan dide.

Di serdema paş-qeydkirinê de, pêşveçûna pankreatîtê tûjî ya li nexweşên ku digirin linagliptin. Di rewşa pancreatitis de, divê Gentadueto were qewirandin.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên kontrolê

Di derbarê lêkolîna bandora dermanê de li ser şiyana rêgirtina wesayît û xebata ku hewce dike ku hûrbûna bala û bileziya reaksiyonên psîkomotor hewce dike ti lêkolîn nehatiye lêkolîn kirin. Dema ku dermanê bigirin ser bûyerên serêşiyê fikirîn, divê hişyar be. Heke nexweşan bi dizî dilîzin, divê ew ji çalakiyên xeternak ên potansiyel dûr bixin, di nav de ajotina ajotinê û makîneyên kontrolê.

Pir zêde doz kirin

Di dema ceribandinên klînîkî yên ku di mijarên tenduristî de hatine kontrol kirin de, dozên yekane yên linagliptin, gihîştina 600 mg (120 carî jî dozê pêşniyar kirin), baş hate şopandin. Ezmûna karanîna narkotîkê di dozên ku 600 mg ji mirov re derbas dibin de tune.

Dema ku metformin di dozên bi qasî 850 mg de hate bikar anîn, hîpoglycemiya ne hat dîtin, her çend bûyerên acidosis lactic jî hene. Pir zêde dozaja girîng a metformîn dikare bibe sedema acidosis laktîk. Acidîkaya laktîk girêdayî kategoriya rewşên acîl ên bijîşkî ye, dermankirina di rewşên wiha de di nexweşxaneyek de tête kirin.

Nîşan

• hîpoglycemia, xezeb, dizî gengaz e.

Derman:

• lavage gastrîkî, kişandina adsorbents,
• dermankirina hestyarî - di / danasîna felqê de, kontrolkirin û normalîzekirina profîla glycemîk. Methodê herî bandorker ji bo rakirina lactate û metformin hîdrochloride hemodialîz e.

Têkiliya dermanan

Bikaranîna pirjimar a yekane ya dilxwazên tendurist ên linagliptin (10 mg 1 car / roj) û metformin (850 mg 2 caran / roj) girîng nedan ku pharmacokinetics of linagliptin an metformin guhertin.

Lêkolînên pharmacokinetîkî yên têkiliya dermanê ya Gentadueto ® nehatiye pêkanîn, lêbelê, lêkolînên wiha bi pêkhateyên çalak ên ferdî yên Gentadueto ®, linagliptin û metformin re hatine kirin.

Linagliptin bandorek klînîkî ya girîng li ser dermanxaneya metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin û nakokîyên devkî, yên ku li gorî daneyên vivo li ser danûstendina dermanên nizm bi substrates ji bo CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, glycoprotein û veguhastina kationên organîk (TOK).

Metformin. Bikaranîna hevdemî ya metformin (bi karanîna dubare bi dozek 850 mg 3 caran / roj) û linagliptin (di dozek supratherapeutîk de 10 mg 1 car / roj) nayê rê li guherînên girîng ên klînîkî di pharmacokinetics of linagliptin an metformin.

Derewên sulfonylureas. Bikaranîna hevbeş a linagliptin bi devkî (gelek dozên ji 5 mg) û glibenclamyl di yek dozê de (glyburide 1.75 mg) di fonksiyonê de guhartina pharmacokineticsê ya linagliptin-ê nade. Lêbelê, kêmbûna klînîkî ya girîng a AUC û C max ya glibenclamide bi 14% kêm heye. Ji ber ku glibenclamide bi gelemperî ji hêla CYP2C9 ve tête metabolîzekirin, van daneyan di heman demê de ev encam piştrast dikin ku linagliptin ne astengkerek CYP2C9 e. Ti têkiliyek klînîkî ya girîng bi derawayên din ên sulfonylurea (wekî mînak, glipizide, tolbutamide û glimepiride) nayê hêvîkirin, ku, mîna glibenclamide, bi gelemperî bi CYP2C9 re têne metabol kirin.

Thiazolidinediones. Bikaranîna hevbeş a linagliptin (yek carî 10 mg / rojê) û pioglitazone (pir dozên 45 mg / rojê), ku ji bo CYP2C8 û CYP3A4 substrate ye, bandorek klînîkî ya girîng li ser pharmacokinetics of linagliptin an pioglitazone, an jî metabolîtên çalak ên pioglitazone tune.

Ritonavir. Bikaranîna hevbeş a linagliptin (yek dozek 5 mg / roj) û ritonavir (dozên pirjimar 200 mg bi devkî) bi navgîniya AUC û C max ya linagliptin zêde dibe, bi hev ve, bi qasî 2 û 3 caran. Van guhertinan di pharmacokinetics of lignagliptin ji hêla klînîkî de girîng têne hesibandin. Ji ber vê yekê, pêwendiyek klînîkî ya girîng a ku bi frensiyonên din ên P-glycoprotein / CYP3A4 re nayê hêvî kirin, û guhertinên dozê ne hewce ne.

Rifampicin. Bikaranîna pirrjimar a linagliptin û rifampicin dibe sedema kêmbûna AUC û C max ya linagliptin di navhevsaziyê de ji hêla 39.6% û 43.8%, û, û, beramberî kêmbûnê, û berbi kêmbûna kêmbûna çalakiya bingehîn a DPP-4 bi% 30 ve. Bi vî rengî, li bende ye ku bandora klînîkî ya lînagliptîn di nav hevûberên çalak P-glycoprotein de were domandin, her çend dibe ku bi tevahî neyê eşkere kirin.

Digoxin. Bikaranîna pirrjimar a tevlihev a linagliptin (5 mg / roj) û digoxin (0.25 mg / rojê) bandor nabe ku li ser pharmacokinetics of digoxin bandor dike.

Warfarin. Linagliptin, ku di dozek 5 mg / roj de dubare tête bikar anîn, pharmokokinetics of S (-) an R (+) warfarin nehat guhertin, ku ev ji bo CYP2C9 substrate ye, ku ev yek nîşan dide nebûna kapasîteya linagliptin a ku CYP2C9 nixum dike.

Simvastatin. Linagliptin, ku di dozek super-dermanî ya 10 mg / rojê de dubare tête bikar anîn, bandorek kêmtirîn li ser pharmacokinetics of simvastatin, ku hewce ne hewce ye ku ji bo sererastkirina dozê hewce dike.

Pêşkêşvanên devkî. Bikaranîna hevbeş a linagliptin di dozek 5 mg bi levonorgestrel an etinyl estradiol re, di nav hevsengiyê de pharmokokinetîkiya van dermanan neguherîne.

Metformin. Bikaranîna metformîn di dema vexwarina alkolê ya hişk de, metirsiya acidosis laktîk zêde dibe (nemaze di rewşa birçîbûnê, malnişîniyê an jî têkçûna mîzê de). Pêdivî ye ku alkol û dermanên ku tê de tê de alkolê etilîk hene were avêtin.

Dermanên kationîk ên ku ji hêla sekreteriya tubululê renal ve têne derxistin (mînak, cimetidine) dikarin bi metformin re têkiliyê deynin, ji bo pergalên veguhastina tubulasyona renal ya hevbeş pêşbaz dikin. Ji ber vê yekê, bi karanîna hevdemî ya dermanên kationîk ên ku bi sekreterê tubulasyona renal ve têne derxistin, çavdêriya baldarî ya glycemia, guhartina dozê ya metformin di nav rêza pêşniyara dosage ya pêşniyazkirî de, û (ger hewce be) sererastkirina dermankirina şekir pêdivî ye.

Taybetmendiyên dermanxane

Lêkolînên bioivalivalence yên ku di dilxwazên tenduristî de hatine lêkolîn kirin diyar kirin ku GENTADUETO di terapiya hevbeş de ji linagliptin û metformin hîdrochloride veqetandî ve bioquivalent e.

Bikaranîna narkotîkê GENTADUETO 2.5 / 1000 mg bi xwarinê re dibe sedema guhartina di pîvanên pharmacokinetic of linagliptin. Navçeya di binê binê kûrahiya mêjûyê (AUC) ya metformin de neguheze, di heman demê de, nirxa navînî ya ku meriv di derheqê sermayê de herî zêde ya metformînê di serayê de di mijara karanîna dermanê bi xwarinê re 18% kêm dibe. Bikaranîna dermanê li ser zikê vala rê vedike ku meriv di 2 demjimêran de bigihîje hûrbûna herî zêde ya metformin di serum de. Van guhertinan di klînîkî de nexşeng in.

Ya jêrîn daneyên ku taybetmendiyên pharmacokinetîk ên pêkhateyên çalak ên dermanê GENTADUETO nîşan dide.

Dermanê lignagliptinê ya dermankokînetîkî di nav dilxwazên tendurist û nexweşên bi şekir 2-şekirê şekir 2 (şekirê tip 2) de baş hat vexwendin. Piştî ku lînagliptîn bi devkî li dozek 5 mg bi dest xistin, derman bi lez tê şûştin, hêjmara mazotê ya plazma (navîn Tmax) piştî 1.5 demjimêran tête gihîştin. Hînbûna linagliptinî ya plazma sê-qonax kêm dibe. Nîv-termînal dirêj e (zêdetirî 100 demjimêran), ku ji ber girêdana hişk, domdar a linagliptin bi DPP-4 û rê nade ku berhevkirina derman bibe. Nîv-jiyanek bandor a ji bo berhevdana lînagliptîn, ku piştî rêveberiya dubare ya lînagliptîn bi dozek 5 mg tê destnîşankirin, bi qasî 12 demjimêran e. Piştî dozek yek 5 lînagliptin 5 mg, hûrbûna plazma dermanê di qonaxa ekolojiya dînamîkî de piştî girtina dozê sêyemîn tê gihîştin, dema ku AAC ya plazma ya linagliptin bi qasî yekem dozê yekem nêzîkê 33% zêde dibe. Hevgirêdanên guhertinê yên ji bo AAC ya linagliptin piçûktir bûn: 12.6% û 28.5%. Dermansaziya lignagliptin a pharmacokinetics ji ber girêdana bêkêmasî ya lignagliptin bi DPP-4 ne linear e. AAC ya plasma ya linagliptin bi ducanek kêmtir ve girêdayî ye ji AUC unbound, bi zêdebûna dozê ve bêtir zêde dibe. Dermanfirokînetîka lînagliptîn di tenduristî de û di nexweşên bi şekir 2 de ne wek hev in.

Absorption: Rêjeya biyalayiya bêkêmasî ya linagliptin hema hema 30% e. Bi vexwarinê ya lînagliptîn re xwarinê bi naverokek şekirê bilind re demjimêr zêde dike ku heya 2 demjimêran gihîştina mezinahiya plasma ya herî zêde (Cmax) zêde bibe û bibe sedema kêmbûna Cmax 15%, lê bandorê li AUC0-72h nake. Di Cmax û Tmax de guhartinek girîng a girîng klînîkî tune, ji ber vê yekê, linagliptin bêyî xwarina xwarinê dikare were bikar anîn.

Belavkirina: wekî encamgirtina tûjikê, hêjmara navînî ya belavkirinê di qonaxa dravê dînamîkî de piştî ku yek dozek ji 5 mg bi qasî 1110 lître ye, ku ev yek belavkirina berbiçav di nav tansiyonan de destnîşan dike. Girêdana linagliptin bi proteînên plazma ve girêdayî ye bi bermayiya dermanê û bi 99% li 1 nmol / L heya 75-89% li ≥30 nmol / L kêm dibe, ku ev saturation ya girêdana dermanê bi DPP-4 re bi zêdebûna zêdebûna lignagliptin re nîşan dide. Di tengasiyên bilind ên linagliptin de, dema ku girêdana bi DPP-4 bi tevahî dagirtî ye, 70-80% ji linagliptin bi proteînên din ên plazma re (ne DPP-4) tê girêdan, û 30-20% derman di rewşek azad de ye.

Metabolîzm û veqetîn: Piştî girtina 10 mg linagliptin, nêzî 5% di mîzê de tê derxistin. Metabolism di tunekirina linagliptin de rola duyemîn dilîze. Yek metabolîzma mezin bêyî çalakiya dermanolojîk û bi bandorek têkelî ya 13.3% ya linagliptin di qonaxa ekuilasyona dînamîkî de hate nasîn; ji ber vê yekê, ew bandorek nermîner a linagliptin li ser DPP-4 li plazma çêdike. Nêzîkî 85% di nav 4 rojan de piştî rêveberiyê ji derveyê xilafkirinê (bi% 80% û urina 5%) tê derxistin. Paqijkirina renk di navhevsaziya dînamîkî de bi qasî 70 ml / min e.

Nexweşên bi fonksiyonek renal ên neçêkirî: di qonaxa dînamîkiya dînamîk de li nexweşên ku bi rengek nermî ji fonksiyonê renal veqetandî ne, xuyangiya xuyangê ya linagliptin di profîla xuyangê de di dilxwazên tendurist de wekhev e. Li nexweşên bi navgîniya kêmasiya rengek navîn, zêdebûnek nermîn di profîla xeberdanê ya bi qasî 1.7 carî de bi koma kontrolê re tê dîtin. Profîla xuyangê li nexweşên bi şekirê şekirê şekir 2 û têkçûna giran a gurçikê li gorî nexweşên bi şekir şekir 2 bi fonksiyonê renalê ya normal normal nêzî 1.4 caran zêde bû. Nirxên texmînkirî yên AUC ya linagliptin di qonaxa ekuilasyona dînamîkî de li nexweşên bi qonaxa qonaxa paşîn ya qedirbilind nîşana astên dravî yên dermanê li nexweşên bi kêmbûna nermbûnek an nîzikî ya gurçikê ne. Wekî din, di dema hemodialîzasyonê an peritoneal de linagliptin ji deverek girîng a terapîkî ve nayê derxistin. Li nexweşên bi kêmbûna rengek rengek, pêdivî ye ku birêkûpêkkirina lînagliptin ne hewce ye, ji ber vê yekê, hûn dikarin berdewam bikin ku di forma yek tabletî de linagliptin di dozek rojane ya 5 mg de bigirin, heke DENTADUETO ji ber hebûna fonksiyonê renal neçar dibe betal.

Nexweşên bi fonksiyona kezebê ya astengdar: di nexweşên bi karûbarê kezebê astengkirî ya her dereceyê (Child-Pugh class A, B, û C), nirxên navîn ên AUC û Cmax of lignagliptin bi koma kontrola re bûn piştî ku gelek dozên lignagliptin 5 mg girtin.

Rêzkirinên dozê li ser bingeha zayendî, indexa girseyî ya laş (BMI), nijad, û temenê nexweşan ne hewce ye.

Absorption: piştî ku Metformin di hundurê de bigirin, Tmax piştî 2,5 demjimêran tête. Di dilxwazên tendurist de, jêderkbûna biyolojiya bêkêmasî ya metformin hîdrochloride piştî rêveberiya devkî li dozek 500 mg an 850 mg bi qasî 50-60% e. Piştî ku derman di hundurê xwe de bîne, nêzîkê 20-30% derman di fecesên nevekirî de tê qewirandin û qeşandin.

Absorption of metmorphine hîdrochloride bi rûn û tevlihev e, pharmacokinetics of absorbation nelinear in. Gava ku hildin dozên pêşniyaz ên metformin hîdrochloride, hûrbûnên plazmayî yên îstîqrar di nav 24-48 saetan de digihîjin û, bi gelemperî, ji 1 μg / ml kêmtir in. Di lêkolînên klînîkî de, asta Cmax plasma metformin hîdrochloride ji 5 μg / ml derbas nekir, di heman demê de di doza herî zêde de jî. Xwarbûn şûnda ziravkirina metformîn hîdrochloride kêm dike û hinekî hêdî dike. Piştî karanîna dermanê di dozek 850 mg de, digel xwarinê, xwendinên Cmax 40% kêm, AUC 25% kêm, Tmax 35 hûrdeman zêde dibe. Girîngiya klînîkî ya kêmbûna di van nîşanan de ne diyar e.

Belavkirina: Metformîn girêdana bi proteînên plazma nexuyaye. Metformin hîdrochloride ji hêla hucreyên xwîna sor ve hatî belav kirin. Hûrbûna dermanê herî zêde di xwînê de ji ya plazmayê kêmtir e û bi qasî hevdemî pêk tê. Hucreyên xwînê yên sor têne fikirîn ku parçeyek din ji bo belavkirina dermanan be. Bihayê navîn ya belavkirinê (Vd) ji 63 heta 276 lîter diherike.

Metabolîzm û xilafkirin: metformin hîdrochloride ji hêla gurçikan ve hatî vekişandin. Di mirovan de, metabolîtên dermanê nehatin destnîşankirin. Paqijkirina renal ya metformin hîdrochloride ji 400 ml / min zêde dike, ku ev destnîşan dike ku dermanê dermanê bi hêla filtrasyonê glomerular û sekreteriya tubular ve. Piştî girtina derman li hundir, nîv-termînalê nêzîkê 6,5 saetan e.

Di rewşa xebata renasê de bêçareserkirin, zelaliya renal ya dermanê li gorî zelalkirina kreatînîn kêm dibe, ji ber vê yekê nîv-jiyan dirêj dibe, ku dibe sedema zêdebûna asta hîdrochloride ya metformîn a plazmayê.

GENTADUETO bihevrejinek sabît a du pêkhateyên kêmkirina şekir - linagliptin û metformin hîdrochloride, bi mekanîzmayek çalak a temamker a ku ji bo baştirkirina kontrolê hîpoglomîk a xwînê li nexweşên bi şekirê 2 tip heye.

Linagliptin mufredatorê enzîmê DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4) e, ku di nevexwendina hormonên incretinsê de ye - pîvaza glîkagon-mîna peptide-1 (GLP-1) û polipeptide insulinotropic-girêdayî glukozê. Van hormonan zûde ji hêla enzîmê DPP-4 ve têne hilweşandin. Herdu incretins di navgîniya fîzîkîolojî ya homeostasis a glukozê de ne. Asta xwînê ya incretin a bingehîn di dema rojê de kêm e, piştî xwarinê bi lez zêde dibe. GLP-1 û GIP biosyntesis û sekreterkirina însulînê ji hêla hucreyên beta pankreatîk ve di asta glukozê xwînê ya normal û bilind de baş dike. Wekî din, GLP-1 ji hêla şaneyên alpha pancreatic ve deqandina glukagon kêm dibe, ku dibe sedema kêmbûna hilberîna glukozê di kezebê de.

Linagliptin bi bandor û vedihewîne bi DPP-4 re têkildar dibe, ku dibe sedema zêdebûna berbiçav a asta incretins û çalakiya wan ji bo demek dirêj digire. Linagliptin sekreteriya însulînê ya glukozê zêde dike û sekreteriya glukagon kêm dike, homeostaziya glukozê baştir dike. Linagliptin selektîf bi DPP-4 re têkildar dibe; di vitro de, bijareya wê ji ya DPP-8 an çalakiya wê ya li dijî DPP-9 ji 10,000 caran zêdetir e.

Metformin hîdrochloride biguanide ye û xwedan bandorek hypoglycemîk e, asta glukozê ya bingehîn û postprandial kêm dike. Metformin sekreteriya însulînê nagire û ji ber vê yekê jî rê nade hîpoglikemiyê.

Metformin xwedî 3 mekanîzmayên çalakiyê:

- kêmkirina damezrandina glukozê di kezebê de bi sekinandina glukoneogjenîzasyona laş û glycogenoliza

- zêdebûna berhevoka periyodîk û gêjbûna glukozê ji hêla masûlkeya skeletal ve bi zêdebûna hestiyariya însulînê

- şiyariya glukozê ya di nav zikê de hêdî dike

Metformin hîdrochloride bi tevbigerin ser glycogen synthetase re synthetic glycogen intracellular.

Metformin hîdrochloride kapasîteya veguhastinê ya hemî cûreyên naskirî yên veguhêzerên glukozê yên mîzê zêde dike.

Pêdivî ye ku bandora wê li glycemiyê hebe, metformin hîdrochloride xwedan bandorek bikêr li ser metabolîzma lîpîdê ye: ew asta kolesterolê total, kolesterolê li LDL û trîglîserîdan kêm dike.

Zêdekirina linagliptin bi dermankirina metformin: bandorkirin û ewlehiya linagliptin di hevbeşiya bi metformin de li nexweşên bi kontrola glycemic neadayî ya bi metformin monoterapî ve di hejmarek lêkolînên dual-blind, cihê cihê-kontrol de hatine lêkolîn kirin ku 24 hefte dewam dike. Kombînasyona linagliptin û metformin di parametên glycemîk de bêyî guhertina giraniya laşî ji guheztina yek ji pêkhateyan ji hev cihê vedigere baştir. Bi rêjeya asta glîkozilandî ya hemoglobîn A (HbA1c) re, ji ya pileya pêşîn kêm dibe, ji asta destpêkê ya navîn, û her weha glukozê plazma zûtirîn (GPN), glukozê ya plazmayê 2 demjimêran piştî xwarinek (GLP) di navbêna placebo û bilind de rêjeya nexweşên ku digihîje asta HbA1c.

Bandor û ewlehiya lignagliptin bi dozek 2.5 mg du caran di rojê de digel 5 mg yek carî rojane bi tevliheviya metformin li nexweşên bi kontrola glycemic neheqî di dema monformînasyona metformîn de di nav yek-12-hefte du-blind, placebo-kontrol kirin de hate nirxandin. Pêşwazîkirina lînagliptîn bi dozek 5 mg rojê carekê û 2,5 mg du caran di rojê de kêmbûnek girîng a klînîkî ya berbiçav di asta HbA1c de ji asta destpêkê digel damezrandina pileya derman peyda kir. Hîndarkirina hîpoglycemiyê ya di nexweşên ku lînagliptîn digihîje de dişibihe di koma placebo de. Di navbeyna laşê de di nav koman de cûdahiyên girîng hebû.

Linagliptin wekî alîkarê dermankirinê bi karanîna tevliheviyek ji derûnên metformin û sulfonylurea: ji bo nirxandina bandora û ewlekariya linagliptin (5 mg) li gorî cihêbûna placebo, lêkolînek 24-hefte ya cihêreng-kontrolkirî di nav nexweşên ku tedawiya hevbeş bi dermanên metformin û sulfonylurea re negihaştî de hate lêkolîn kirin. encamek erênî. Linagliptin di HbA1c de digelhevê bi placebo re başbûnek girîng peyda kir. Pêşwazîkirina lînagliptîn rewşa mirovên ku gihîştine asta HbA1c, û her weha glukozê zûtirîn (GPN) di beramberiya cihêbûna placebo re girîng kiriye. Di navbeyna laşê de di nav koman de cûdahiyên girîng hebû.

Linagliptin wekî kesek pêvek ji bo dermankirina bi metformin û empagliflozin: Di nexweşên bi kontrola glycemîkî ya neqebûlkirî gava ku meriv metformin û empagliflosin (10 mg an 25 mg) digirin, dermankirina 24-hefte bi 5 mg linagliptin, ku wek pêkverek din tevdigere, bû sedema kêmbûna navînî Bi HbA1c re têkildarî bingehîn, bi rêzgirtî, bi terapiya placebo-ya zêde. Dema ku xilafliptin 5 mg digirin, hejmareke pir girîng ji nexweşên bi HbA1c> 7.0% di despêkê de gihîştine armanc HbA1c

Dosage û rêveberî

Dozê dermanê GENTADUETO divê li ser bingeha rêzimanê ya dermankirina niha ya nexweş, bandorkerî û toleransa wê kesek bi taybetî bijarte.

Doza pêşniyar 2.5 mg / 850 mg an 2.5 mg / 1000 mg du carî rojane tête kirin. Doza herî rojane ya herî rojane ya GENTADUETO 5 mg ya linagliptin û 2000 mg metformin e.

Rêberên karanîna: GENTADUETO divê rojê du caran bi xwarinan re were hildan da ku xetereya rûdanên nehfê yên di gastrointestinal de ji hêla metformin ve kêm bike.

Nexweşan divê di tevahiya rojê de bi parêzek navbên bi karbohydratên nerm vexwarinê derman bikin. Nexweşên bi giraniya giran divê parêzek kêm-kalorî bişopînin.

Dozê winda: di rewşek wenda de pêdivî ye ku derman zû bê girtin Dema ku nexweş vê yekê bibîr bîne. Di yek rojê de di heman rojê de dozek dubare neynin, di vê rewşê de, pêşwaziyê divê were şibandin.

Ji bo nexweşên ku metformin nagirin

Ji bo nexweşên ku metformin nestînin, doza destpêka pêşniyarkirî 2.5 mg linagliptin / 500 mg metformin hydrochloride du carî rojane ye.

Ji bo nexweşên ku şekirê tîpa 2 bi qasî dansa herî zêde bi monformasyona metformîn têra xwe nayê kontrol kirin, dermanê destpêkê ya derman divê 2.5 mg linagliptin du caran di rojê de (dozê rojane 5 mg), û doza metformîn di heman demê de bimîne wek berê .

Ji bo nexweşên ku ji dermankirina hevbeş a linagliptin û metformin re têne veguhastin, divê dermanê GENTADUETO were derman kirin da ku dozên linagliptin û metformin wek berê biaxivin.

Ji bo nexweşên di nav wan de diyabeta tîpa 2 bi têra derman bi kombînasyona dualî nayê bikar anîn, bi karanîna herî zêde dozên destûr ên herî zêde ji derwiyayên metformin û sulfonylurea têne derxistin, dermanê DENTADUETO tê derman kirin da ku dozaja linagliptin 2.5 mg rojê du caran (dozê rojane 5 mg), û dozê. metformin eynî wek berê bû.

Dema ku hûn bi karanîna GENTADUETO re di navhevkirina deronên sulfonylurea de têne bikar anîn, dibe ku dozek kêm a derivatives sulfonylurea hewce bike ku xetera hîpoglycemiyê kêm bike.

Ji bo nexweşên ku bi dermankirina dermanfiroş a dubare re bi însulînê re û hêjeya herî zêde ya metformîn heye, kontrola glycemîk têrê peyda nake, dermanê GENTADUETO bi gelemperî tête derman kirin da ku dozê ya linagliptin 2.5 mg rojê du caran (dozê rojane 5 mg), û doza metformîn bi ya ku berê hatî girtin re wekhev bû.

Dema ku bi linagliptin û metformin re bi însulînê re tevliheviyek çêbibe, dibe ku dozek hindik a însulînê were xwestin da ku xetera hîpoglycemiyê kêm bike.

Ji bo ku hûn dozên cûda yên metformin bikar bînin, GENTADUETO di navhevkirina dozên jêrîn de peyda dibe: linagliptin 2.5 mg + metformin 850 mg an metformin 1000 mg.

Komên nexweşên taybetî

Fonksiyonê renal ya xirabkirî: derman dikare li nexweşên ku bi rengek nermîner a fonksiyonê renal veqetandî tê girtin (qonaxa 3a, zelaliya kreatînîn 45-59 ml / min an bi rêjeya filtrasyonê glomerular (GFR) 45-59 ml / min / 1.73 m2), tenê di nebûna de mercên din ên ku dikarin di hilbijartina jêrîn a jêrîn de xetera acidosis laktîk zêde bikin: Doza herî herî pêşniyara metformîn 500 mg du caran di rojê de ye.

Pêdivî ye ku bi baldarî karên gurçikan bişopîne (li beşa "Rêbernameyên taybetî" binihêre).

Ger zelalkirina kreatinine

Têkiliyên dermanan

Rêbernameyên giştî. Rêveberiya hevbeş ya gelek dozên lînagliptîn (10 mg yek rojê carekê) û metformin (850 mg du caran di rojê de) de, bandorek girîng li ser pharmokokinetics of linagliptin an metformin di dilxwazên tendurist de ne kir.

Lêkolînên li ser têkiliya farmakokinetîkî ya dermanê GENTADUETO bi dermanên din re nehatine lêkolîn kirin, di heman demê de, di vê derbarê de, hêmanên çalak ên ferdî yên dermanê GENTADUETO, linagliptin û metformin, hatin vexwendin.

In vitro Linagliptin ji fonksîyonelek çalak a CYP3A4 (isoenzyme CYP) reqîbek qels e, xwedan hengahiyek qels an nerm e ku ji hêla mekanîzmaya çalakiya xwe ve ji CYP3A4 vekişîna berbiçav vebir, lê rê nade isoenzymên din ên CYP. Linagliptin ne inducer of isoenzymes CYP e.

Linagliptin bingehek ji bo glycoprotein-P (P-gp) ye û veguhestina digoxîn-P-gp-navbeynkar re asteng dike (bi rengek piçûk). Li ser bingeha van encaman û daneyên ku di lêkolînên têkiliyên dermanan de vivo hatine wergirtin, kapasîteya linagliptin têkevê têkiliya dermanan bi substratên din re ji bo P-gp ne mimkin e.

In vivo. Daneyên klînîkî yên jêrîn nîşan dide ku rîskek piçûktir ji têkiliyên girîng ên klînîkî yên girîng bi hevra rêveberiya dermanan re. Ti têkilîyên girîng ên klînîkî yên ku hewcedarê sererastkirina dozê ne hatine dîtin.

Linagliptin bandorek klînîkî ya girîng li ser dermanxaneya metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin an nakokîyên devkî nîn e, ku xwedan hokarek kêm ji bo teşwîqkirina navbênra dermanan li vivo bi substratesên CYP3A4, CYP2C9, P -88, P88.

Metformin. Kombînasyona dermankirina metformin (dozên rojane yên pirjimar 850 mg 3 carî rojane) û linagliptin bi dozek 10 mg yek rojê carekê rê nade guhertinên girîng ên klînîkî di pharmacokinetics of linagliptin an metformin. Bi vî rengî, linagliptin ne mahkum e ku molekulên veguhastinê yên kationên organîk pêk werin.

Derewên sulfonylureas. Di qonaxa wekheviya dînamîkî de pharmacokinetics ya 5 mg linagliptin nayê guhertin dema ku dozek yekane ya 1.75 mg glibenclamide (gliburide) tête girtin. Lêbelê, kêmbûna klînîkî ya girîng a AUC û Cmax ya glibenclamide 14% kêm bû.Ji ber ku glibenclamide bi gelemperî ji hêla CYP2C9 ve tête metabolîzekirin, ji ber vê yekê, linagliptin ne kesek CYP2C9-ê ye. Têkeliyên berbiçav ên klînîkî bi deronên din ên sulfonylurea (ji bo nimûne, glipizide, tolbutamide û glimepiride) nayê hêvîkirin, ku, wekî glibenclamide, bi tevlêbûna CYP2C9 re bi gelemperî têne metabol kirin.

Thiazolidinediones. Bikaranîna dozên pirjimar ên linagliptin ê ku herî zêde dozaja dermanî ya herî zêde 10 mg rojane û pioglitazone gelek dozên 45 mg di rojê de, ku ji bo CYP2C8 û CYP3A4 substrate ye, bandorek girîng a klînîkî li ser pharmacokinetics of linagliptin û pioglitazone an metabolîzmayên pioglitazone aktîv nîne.

Ritonavir. Bikaranîna hevbeş a linagliptin yek dozek 5 mg û ritonavir dozek pirjimar 200 mg bi AUC û Cmax ya linagliptin bi qasî du û sê caran, bi hev ve zêde dike. Têkiliyên berbiçav ên klînîkî yên bi pêşengên P-gp û CYP3A4 yên din re ne hêvîdar in û guhertinên dosage ne hewce ne.

Rifampicin. Bikaranîna dubare ya linagliptin û rifampicin dibe sedema kêmbûna AUC, Cmax û kêmbûna çalakiya bingehîn a DPP-4. Bandora klînîkî ya linagliptin, ku bi navgîniya navgîniya çalak a P-gp ve tête bikar anîn, dê bête domandin, her çend dibe ku ew bi tevahî nayê eşkere kirin. Hev-rêveberî bi navgînvanên din ên hêzdar ên P-gp û CYP3A4, yên wekî carbamazepine, fenobarbital, û phenytoin, nehatiye lêkolîn kirin.

Digoxin. Bikaranîna dubare ya lînagliptîn bi dozek 5 mg di rojê û digoxin bi dozek 0.25 mg di rojê de bandorê li ser dermanxaneya dînoxîn a dermanxanê nake.

Warfarin. Bikaranîna dubare ya linagliptin bi dozek 5 mg di rojê de nabe ku pharmacokinetics S (-) an R (+) warfarin biguheze, ku ji bo CYP2C9 substrate ye, ji ber vê yekê, lignagliptin nebûna kapasîteya CYP2C9.

Simvastatin. Bikaranîna dubare ya lînagliptîn bi dozek dermanî ya herî kêm 10 mg di rojê de bandorek piçûk li ser pharmacokinetics of simvastatin heye û hewce nake ku ji bo sererastkirina dozê. Piştî ku rêveberiya rojane ya lînagliptîn li dozaja dermanî ya herî zêde 10 mg û simvastatin 40 mg ji bo 6 rojan, simvastatin AUC ji% 34 zêde bû, û plasma Cmax 10%. Bi vî rengî, linagliptin ji metabolîzma CYP3A4-navbeynkar re qels tête hesibandin, û pêşnumandina dozê ya hev-dermanên ku ji hêla CYP3A4 ve têne metabol kirin, ne hewce ye.

Pêşkêşvanên devkî. Bikaranîna linagliptin di dozek 5 mg de bi levonorgestrel an etinyl estradiol re rewşa domdar a pharmokokinetîkê ya van dermanan naguheze.

Kombinasên ku hewcedariyên pêşîn hewce ne: glukokortîkoid (bi pergal û topî têne bikar anîn), agonîstên beta-2 û diuretics xwedan bandora hyperglycemîk in. Di dermankirina dermanên wiha de, nemaze di destpêka karanîna wan de, pêdivî ye ku nexweş li ser vê yekê agahdar bibin û divê pirtir çavdêrîkirina asta glukozê di xwînê de were kirin.

Kombûnên pêşniyazkirî: karanîna metformin di dema vexwarina alkolê ya hişk de, metirsiya acidosis lactîk zêde dike, nemaze di rewşa birçîbûnê, malnişînê de, an têkçûna kezebê. Pêdivî ye ku alkol û dermanên ku tê de tê de alkolê etilîk hene were avêtin.

Dermanên kationîk ên ku ji hêla sekreteriya tubular ve têne derxistin, wekî cimetidine, dikare bi metformin re têkilî bike, ji bo pergala veguhastina rengek tubular ya hevpar. Ji ber vê yekê, bi karanîna hevdemî ya dermanên kationîk, şopandina hişmendiya glycemia, guhartina dozê metformin di nav rêza pêşniyara dosage ya pêşniyazkirî de û sererastkirina dermankirina şekir de, heke pêwîst be, pêdivî ye.

Rêveberiya intravaskal a faktorên berevajî yên li ser bingeha iodine di dema lêkolînên x-ray de dibe sedema pêşveçûna rengek rengek bi dravkirina metformin û xetera acîdoza laktîk.

Nexweşên bi GFR> 60 ml / min / 1.73 m2 divê dermanê li pêş an di dema muayeneyê de biqedin û ji bo 48 saetên din dubare nebin. Ji bo nexweşên ku bi navgîniya nermbûna kêmasiyê ya xebitandina renal re heye (bi GFR di navbera 45 û 60 ml / min / 1.73 m2) de, divê karanîna metformin bê rawestandin 48 demjimêran beriya îdarekirina ajokarên radiodque yên jodê ne û divê ji 48 saetan zûtir ji nû ve ji nû ve ji nû ve ji nû ve derbas nebe. .

Form û pakkirina berdan

10 tabloyên di fîlimê polivinyl chloride / polychlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) û fîloya aluminiumê de di nav pakêtek tilikê ya blister de cîh digirin.

6 pakikên blisterê bi rêwerzên ji bo karanîna bijîşkî li dewletên û zimanên rûsî di pakêtek kartonê de têne danîn.

Pirs, bersiv, nirxandinên li ser derman Gentadueto

Zanyariyên ku ji bo pisporên bijîşk û derman ve têne armanc kirin. Di derheqê dermanê de agahdariya herî rastîn di rêwerzên ku ji hêla hilberîner ve hatine pakkirin ve tê şandin. Ne agahdariya ku li ser vê yekê an jî li ser rûpelek din a malpera me ve hatî şandin dikare wekî serîlêdanê ji bo îtirazek kesane ji pisporê re bike.

Jentadueto çi ye?

Jentadueto di navhevokek linagliptin û metformin de pêk tê. Linagliptin û metformin dermanên diyabetê yên devkî ne ku alîkariyê didin şekirê xwînê. Metformin bi kêmkirina hilberîna glukozê (şekir) di kezebê de û kêmkirina şiyana glukozê ya di kuncikan de dixebite. Linagliptin bi rêvekirina astên însulînê ku laşê we piştî xwarina xwarinê hilberîne kar dike.

Jentadueto bi parêz û parêzvaniyê re tête bikar anîn ku ji bo baştirkirina şekirê xwînê di mezinan de bi nexweşiya şekir 2 heye.

Jentadueto ji bo dermanê şekir 1 nayê armanc kirin.

Agahdariya Girîng

Heke hûn nexweşîya gurçikê ya giran an ketoacidosis diabetic e (divê hûn bi doktorê xwe re ji bo dermankirinê şîret bikin) divê hûn Jentadueto bikar neynin.

Hinek kes dema ku metformin digirin acizoza laktîk derdikevin. Nîşaneyên destpêkê bi demê re xirab dibin, û ev rewş dikare fatal be. Heke hûn di heman demê de nîşanên mestir jî hene, wek êşa êşa laş û qels, bêhêzbûna bêhnê, êşa hişk, dilşikestin, û hestek pir qels an lerizînê, rawestandina Jentadueto rawestînin û alîkarîya tibbî ya acîl bistînin.

Slideshows FDA-Dermanên Bîra Qedandî: Ma Ew dikarin Alîkariya we bikin?

Berî ku hûn Jentadueto bigirin, doktorê xwe bêjin ka we nexweşiya kezebê, enfeksiyonek cidî, nexweşîya dil, dîroka pankreatitê ye, heke we di demek nêz de rastî êrîşek dil hat, an jî heke hûn ji 80 salî mezintir in û we re xebata xwe ya gurçikê kontrol nekiriye.

Ger hewceyê şehreza an xografîkek an tomografyaya berhevkirî ya ku bi karanîna dansê ku tê vexwarinên we tê vegirtin hewce ye, hûn hewce ne ku dem bi dem Jentadueto bigirin.

Berî ku vê derman bigire

Divê hûn Jentadueto bikar neynin ger hûn ji metformin (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) an linagliptin re alerjîkirin, an:

Heke we çu carî reaksiyonek alerjîk a tund (pirsgirêkên tansiyonê, werimandin, êşa hişk a çerm) li ser linagliptin (Tradjenta) hebe,

Ger we nexweşiyek gurçikê ya giran heye, an

Heke hûn ketoacidosis diabetic (doktorê xwe ji bo dermankirinê bibînin).

Hin kesên ku metformin digirin rewşek cidî dibêjin bi navê acidosis lactic. Ev dibe ku hûn bi nexweşiya kezebê û gurçikê, têkbirina dil, êrîşek dil an stok, enfeksiyonek cidî, heke hûn di binê 65 salî de ne, heke hûn dehant bibin, an jî hûn gelek alkol vexwe vexwarinê dibe. Di derheqê xetera xwe de bi doktorê xwe re bipeyivin.

Ji bo ku Jentadueto ji bo we ewle ye, ji doktorê xwe re bibêjin ka:

Nexweşiya gurçikê (dibe ku fonksiyonê gurçikê we hewce be ku hûn berî ku hûn vê dermanê derman bikin) kontrol bikin,

kevirên gurçikê

Trîglîserîdên bilind (celebek di xwînê de)

Dîrokek alkolîzmê, an

Ger hûn ji 80 salî mezintir in û we di demên dawî de fonksiyonê gurçikê nehiştiye.

Ger hewceyê şehreza an xografîkek an tomografyaya berhevkirî ya ku bi karanîna dansê ku tê vexwarinên we tê vegirtin hewce ye, hûn hewce ne ku dem bi dem Jentadueto bigirin. Bawer bikin ku xerîdarên we ji berê dizanin ku hûn vê dermanê bikar tînin.

Ger hûn ducanî dibin an şîrê derman dikin, di derheqê karanîna Jentadueto de rêberên bijîşkên xwe bişopînin. Kontrolkirina şekirê xwînê di dema ducaniyê de pir girîng e, û dozên we dibe ku di her sê meha ducaniyê de ducaniyê cûda bin. Dozên we di dema şîrdanê de dibe ku cûda be.

Nayê zanîn ka linagliptin û metformin di şîrê dayikê de derbas dibe an dibe ku ew bandorê li pitikê bike. Heke hûn şîrê dayikê ne, doktorê xwe bêjin.

Jentadueto ji bo karanîna ji hêla kesek di bin 18 saliyê de nayê pejirandin.

Shouldawa divê ez jentadueto bavêjim?

Jentadueto bavêjin ku bi doktorê we ve hatî destnîşankirin. Hemî rêwerzên li ser label labelê bişopînin. Vê dermanê di nav mîqdarên mezintir an piçûktir de nexşînin, an jî ji dema ku bêtir pêşniyar kirin.

Jentadueto du carî rojê bi xwarinê bixwin, heya ku bijîşkek we ji we re cûda din vebêje.

Sugarekirê xwînê kêm (hîpoglycemiya) dikare bi her kesê re bi parêz re çêbibe. Nîşan bi navêşî, birçîbûn, xwînrêjî, bêhêzî, bêhêzbûn, bêhn, rêjeya dil ya zû, û hestên tirsnak an dilêşîn heye. Ji bo ku zû şekirê xwînê zû baş bikin, her dem çavkaniyek bilez a şekirê bi we re bigirin, wek mînak fêkiya fêkiyan, karamelê, şekir, rezik, an soda bê nan.

Doktorê we dikare ji bo karanîna di rewşên giran ên hîpoglycemiya giran de tîpek înşeatê ya glukagonê xilas bike û nikare rûne û vexwe. Piştrast bikin ku malbat û hevalên wî nêzîk dizanin ku hûn di demek awarte de çawa vê êşa we didin.

Di heman demê de ji bo nîşanên şekirê xwîna bilind (hyperglycemia), wek zêdebûna tî an urinasyonê, dîtina tîrêj, serêş û bêhêzî temaşe bikin.

Doktorê we dibe ku hûn bixwazin ku hûn di demek kurt de girtina Jentadueto rawestînin, heke hûn nexweş bibin, felek an enfeksiyonek hebe, an heke we emeliyat an lênihêrîna bijîjkî ya lezgîn hebe.

Asta şekirê xwînê dibe ku ji stresê, nexweşiyê, emeliyatê, werzîşê, alkolê, an avêtinê ve girêdayî be. Berî ku hûn nexşeya derman an dermanê we biguhezînin doktorê xwe bipirsin.

Jentadueto tenê beşek bernameyek dermankirinê ya bêkêmasî ye, ku di heman demê de dibe ku parêz, vexwarin, kontrolkirina giran, ceribandina şekirê xwînê ya birêkûpêk, û baldariya dermanê taybetî jî hebe. Rêbernameyên doktorê we pir bi baldarî bişopînin.

Jentadueto di germahiya odeyê de ji morg û germê dûr bikin.

Agahdariya dannasînbaz a Linagliptin û metformin

Doza Adult ya Adult ji bo Jentadueto Type 2 Diabetes:

Tabletên Weşana Rengê Linagliptin-metformin:
- Dozê destpêkê ji bo nexweşên ku naha metformin derman nakin: linagliptin 2.5 mg / metformin 500 mg bi devkî du caran di rojê de
- Dozê destpêkê ji bo nexweşên ku naha metformin digirin: linagliptin 2.5 mg bi hevbeş bi nîv dozê ya metformin bi devkî du caran di rojê de
- Dozê destpêkê ji bo nexweşên ku naha lînagliptin û metformin wekî pêkhatên ji hev cuda distînin: veguhezînin ber hilbera hevpar ku di heman rojê de du dozên heman pêkhatî bi devkî du caran di rojê de
Doza domdariyê: Doza kesek bi bingeha ewlehî û bandoriyê ve girêdayî bike.
Doza herî zêde: linagliptin 5 mg / roj, metformin 2000 mg / rojê

Tabletên berdana dirêjkirî ya Linagliptin-metformin:
- Dozê destpêkê ji bo nexweşên ku naha metformin pêşwazî nakin: linagliptin 5 mg / metformin-serbest-dirêjkirî 1000 mg bi devkî rojê yek carî
- Doza destpêkî ji bo nexweşên ku heya niha metformin digirin: linagliptin 5 mg bi hev re bi dozek wekhev rojane ya rojane ya metformin bi devkî yek rojê.
- Dozê destpêkê ji bo nexweşên ku naha lînagliptin û metformin wekî pêkhatên cihêreng digirin: vegerin li ser hilberek hevpar ku bi heman dozê her parçeyek bi devkî yek rojê carekê digirin.
Doza domdariyê: Doza kesek bi bingeha ewlehî û bandoriyê ve girêdayî bike.
Doza herî zêde: linagliptin 5 mg / roj, metformin 2000 mg / rojê

Îrove:
Nexweşên ku xwedan du tabletên 2.5 mg / metformin serbestberdana domdar in ji 2.5 mg / metformin linagliptin divê rojane 2 tabletan bigirin.
-Kur di kombînasyona bi însulîn an sekreterek însulînê de tê bikar anîn, dibe ku dozek hindik a şervanê însulînê an însulînê ji bo kêmkirina metirsiya hîpoglycemiyê pêk were.

Bikaranîn: Ji bo baştirkirina kontrolkirina glycemîk di mezinan de bi şekirê şekir 2 re wekî alîkar di parêz û livandinê de dema ku tedawiya bi herdu linagliptin û metformin re têkildar e.

Her weha Binêre: Agahdariya Dosage (bi berfirehî)

Ii dibe ku eger ez zêde dozdar bikim?

Alîkariya bijîjkî ya acil bistînin an bi xeta alîkariya Poison re li 1-800-222-1222 bigerin. Hûn dikarin nîşanên şekirê xwînê yên kêm, wekî qelsiya zehf, dîtina şil, şilbûn, bîhnfirehî, tremors, êşa stûyê, tevlihevî, û qirçîn (kramp) hebe.

Jentadueto bandorên aliyê

Heke hûn nîşanên reaksiyonek alerjîkî ya bi Jentadueto re hebin alîkarîya bijîjkî ya acîl bistînin: hîse, tengasiya tansiyonê, tansiyona rûyê we, lêvên, ziman û qirikê.

Heke hûn nîşanên pankreatitê hene: painşa giran li stûyê weya jorîn li pişta we, xewn û vereşîn, windabûna iltîhaba, an dilkêşiya lezgîn belav dibe, Jentadueto rawestînin û bilez bangî doktorê xwe bikin.

Hinek kes dema ku metformin digirin acizoza laktîk derdikevin. Nîşaneyên destpêkê bi demê re xirab dibin, û ev rewş dikare fatal be. Heke hûn di heman demê de nîşanên tewra ne, wek mînak:

Êşa êşa an qels

Numbness an hestek sar li dest û lingên te,

Dilêş, dizik, tîrêj, an pir qels,

Êşa stûyê, bêhnê bi vereşandinê, an

Rêjeya dil û hêdî.

Ger heke we hebe:

Reaksiyonek otomatîkî ya giran - krokbûn, blisters, hilweşîna qonaxa derveyî ya çerm,

Painşek giran an dirust di navbênanan de,

Swewitandin, zêdebûna giran a bilez, an

Nerazîbûnek çerm a bihêz a bêhêz, êşa qirikê, şikestî di rûyê we an zimanê we de, şewitandina di çavên we de, êşa çerm, û piştre reşikek çermê sor an xewnek ku belav dibe (nemaze li rûyê an laşê jorîn) û dibe sedema bloating û pez.

Di bandorên hevbeş ên Jentadueto de dibe ku:

Êşa Sinus, pozê lêdanê, an

Ev navnîşek bêkêmasî ya bandorên alî tune, û yên din jî çêdibin. Doktorê xwe li ser bandorên alî bipirsin. Hûn dikarin ji 1-800-FDA-1088 bandorên FDA-ê agahdar bikin.

Her weha Binêre: Bandorên Side (bi berfirehî)

Drugsi dermanên din dê bandor li Jentadueto bikin?

Dermanên din dibe ku bandorên Jentadueto li ser xwarina şekirê xwînê zêde bikin an jî kêm bikin. Li ser hemî dermanên xweya heyî û tiştê ku hûn dest bi xebitandinê dikin an dest pê dikin, ji doktorê xwe re bêjin bi taybetî:

Rifampin (ji bo dermankirina tuberkulosis), an

Insulin an dermanê diyabetîk ya devkî.

Ev navnîş ne temam e. Dermanên din dikarin bi linagliptin û metformin re têkildar bikin, di nav de dermanên derman û dermanên bêsînor, vîtamîn, û hilberên nebatî. Di nav rêberê vê dermanê de ne hemî navgîniyên mimkunî têne navnîş kirin.