Siofor 1000: Rêbernameyên ji bo bikaranîna tabletan ji bo şekir

Siofor 1000: Rêbernameyên ji bo karanîn û lêkolînan

Navê Latînî: Siofor 1000

Koda ATX: A.10.B.A.02

Perçeyek çalak: Metformin (Metformin)

Hilberîner: BERLIN-CHEMIE, AG (Almanya), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Almanya)

Nûvekirina şirove û wêneyê nûve kirin: 10.24.2018

Buhayên li dermanxaneyan: ji 383 rûl.

Siofor 1000 dermanek hîpoglycemîk e.

Form û pêkve berde

Dosage form of Siofor 1000 - tabletên pêvekirî: spî, tepî, bi yekdestî ve û li tenişta çepikê "snap-tab" -ê ya pelikê ya li tenişta din (di pêlên 15 pc., Di navberek kartonek de 2, 4 an 8 blisters).

Berhevoka 1 tablet:

  • materyalê çalak: metformin hîdrochloride - 1 g,
  • pêkhatên arîkar: stearate magnesium - 0.005 8 g, povidone - 0.053 g, hypromellose - 0.035 2 g,
  • shell: dioxide titanium (E 171) - 0.009 2 g, macrogol 6000 - 0.002 3 g, hypromellose - 0.011 5 g.

Pharmacodynamics

Metformin, madeya çalak a derman, ji koma biguanides re girêdayî ye.

Kiryarên Siofor 1000, ji ber metformin:

  • bandorek antihyperglycemîk e,
  • kêmbûnek di glacozên plazma basal û postprandial peyda dike,
  • sekreteriya însulînê tehemûl nake, û ji ber vê yekê dibe sedema hîpoglycemiyê,
  • kêmkirina hilberîna glukozê di kezebê de bi astengkirina glycogenolysis û glukoneogenesis,
  • hişmendiya masûlkan berbi însulînê ve zêde dike, û ev jî dibe sedema baştirkirin û bikarhatina glukozê ya li peravê,
  • şiyana glukozê ya di hundurê zirav de asteng dike,
  • di çalakiyê de li ser synthetaza glycogen,
  • kapasîteya veguhastinê li hemî proteînên glukozê yên veguhastina mizgeftê naskirî naskirî,
  • bi xweşbînî bandorê li metabolîzma lîpîdê dike, zerarê dide kolesterolê total, triglycerides û kolesterol kolesterolê kêm.

Pharmacokinetics

  • bêhnvedan: piştî ku rêveberiya devkî ji xîzika gastrointestinal tê vebirin, Cmax (mezinahiya herî zêde ya plazmayê) piştî 2.5 demjimêran tête wergirtin û dema ku dermanek herî zêde digirin ji 4 ml ji 1 ml derbas nabe. Di dema xwarinê de, gerdûnî kêm dibe û hinekî hêdî dibe,
  • belavkirin: di gurçikan, livîn, masûlkeyan, gewlên şivikê de, di hucreyên xwîna sor de derbas dibe. Biharbûna bêkêmasî ya di nexweşên tenduristî de ji 50% 60% vedihewîne. Ew bi pratîkî ji proteînên plazma xwînê re nabe, Vd (qebareya navîn ya belavkirinê) - 63–276 l,
  • xilafkirin: birêkûpêkkirî ji hêla gurçikan ve, zelal renal - di 1 deqîqê de zêdetirî 400 ml. T1/2 (nîv-jiyan tasfiye kirin) - nêzîkê 6,5 saetan. Paqijkirina metformin bi kêmbûna xebata gurçikê re li gorî zelalkirina kreatînîn kêm dibe, bi rêzdarî, nîv-jiyanek jêbirin dirêj dibe, û hebûna mêjiyê di plasma xwînê de zêde dibe.

Nîşaneyên ji bo karanîna

Siofor 1000 ji bo nexweşên bi şekirê şekir 2, bi taybetî ji bo giraniya giran, tête diyar kirin, dema ku dermankirina parêz û çalakiya laşî bêserûber e.

Derman di zarokên ji 10 salî mezintir de wekî monoterapî an bi hevbeş bi însulînê re tête bikar anîn, di mezinan de wekî monoterapî an jî wekî beşek ji dermanên hevbeş bi dermanên din ên hîpoglikemîk û însulînê re.

Actionalakiya dermanan

Dermanê hîpoglycemîk a ji koma biguanide. Kêmasiyek di navhevbûna glukoza xwînê ya bingehîn û postprandial de peyda dike. Ew sekinandina însulînê tehemûl nake û ji ber vê yekê jî rê li hypoglycemia nade. Thealakiya metformîn îhtîmal e li ser mekanîzmayên jêrîn: - kêmbûna hilberîna glukozê di kezebê de ji ber sekinandina glukoneogenesis û glycogenolysis, - zêdebûna hestiyariya masûlkan a li ser însulînê û, di encamê de, baştirkirina glukozê ya li peravê û karanîna wê, - sekinandina glukozê ya li zikê. Metformin, bi çalakiya xwe ve li ser glycogen synthetase, hevrikê glycogenê intracellululasyonê dike. Ew kapasîteya veguhastinê ya hemî proteînên veguhêzî yên mîkroşên glîkozê, ku heya nuha têne zanîn, zêde dike. Pêdivî ye ku bandora li ser glukoza xwînê hebe, ew li ser metabolîzma lîpîdê xwedî bandorek bikêr be, dibe sedema kêmbûna kolesterolê total, kolesterolê dendikê kêm û trîglîserîdan.

Ertên taybetî

Berî ku derman derman bike, û her weha her 6 mehan de, pêdivî ye ku karûbarê kezeb û gurçê were çavdêr kirin. Pêdivî ye ku di salê de herî kêm 2 caran laktate di xwînê de were kontrol kirin. Kursa dermankirinê bi Siofor® 500 û Siofor® 850 divê bi dermanên din ên hogoglycemîk re (mînakî, însulîn) re were şandin 2 roj berî rîskek X bi rêveberiya iv ji jûreyên kontra yên iodination, û 2 roj berî emeliyatê di bin anesthesiya giştî de, û vê yekê bidomîne. 2 rojan piştî vê muayeneyê an piştî emeliyatiyê derman derman dike. Di dermankirina hevbeş de bi sulfonylureas re, berbiçavkirina asta glukozê ya xwînê hewce ye. Bandora li ser şiyana ajotina wesayîtan û mekanîzmayên kontrolê Dema ku hûn Siyofor® bikar tînin, nayê pêşniyar kirin ku bi çalakiyên ku hewcedarî tevnebûn û reaksiyonên giyannasî yên lezgîn sedema sedema metirsiya hîpoglycemiyê ne tê pêşniyarkirin.

  • Metformin hydrochloride 1000 mg Excipients: povidone K25, hypromellose, stearate magnesium, macrogol 6000, titanium dioxide (E171)

Têkiliya dermanan

Bi karanîna hevdemî bi derivînên sulfonylurea, acarbose, însulîn, NSAIDs, MAO frensizan, oxytetracycline, ACE fînanser, derivatives clofibrate, cyclophosphamide, beta-blokker, gengaz e ku bandora hypoglycemic Siofor® zêde bibe. Bi karanîna hevdemî bi corticosteroids, kontraceptivên devkî, epinephrine, sempathomimetics, glukagon, hormonên thyroid, derivatives fenotiazine, derivatives acid nîkotinîk, gengaz e ku bandora hypoglycemic Siofor® kêm bikin. Siofor® dikare bandora antikoagulantên neyînî kêm bike. Bi karanîna yekdemî re bi etanol, xetera pêşxistina acidoza laktîk zêde dibe. Peywendiya farmakokinetîkî ya furosemide Cmax ya metformin di plasma xwînê de zêde dike. Nifedipîn zexîreyê zêde dike, Cmax ya metformin di plazma xwînê de, dirêjkirina xweyê dirêjtir dike. Amadekariyên kationîk (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin

Şertên hilanînê

  • li germahiya odeyê 15-25 dereceyan hilînin
  • ji zarokan dûr bimînin

Agahdariya ku ji hêla Ragihandina Dewleta Dermanan ve hatî peyda kirin.

  • Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Acîdokiya laktîk rewşek patholojîkî ya giran e ku zehf rind e, bi têkbirina acîd laktîk di xwînê de, ku dibe ku ji berhevkirina metformin ve têkildar be, têkildar e. Di bûyerên diyarkirî yên pêşkeftina acidosis laktîk de li nexweşên ku metformin digihîje bi piranî li nexweşên bi şekirê şekir bi têkçûna giran a renas ve hate dîtin. Pêşîlêgirtina acidosis laktîk di nasnameya hemî faktorên xetere yên têkildar de, wek mînak şekir dekompensated, ketosis, zûtirîn dirêj, vexwarinên zêde yên alkolê, têkçûna kezebê, û her rewşê têkildar bi hîpoxiya ve girêdayî ye. Heke hûn guman dikin pêşveçûna acidosis laktîk, vekişîna bilez ya derman û nexweşxaneya lezgîn tê pêşniyar kirin.

Ji ber ku metformin ji hêla gurçikan ve tê derxistin, divê pîvana kreatînîn di plazma xwînê de were destnîşankirin berî dermankirinê, û dûv re bi rêkûpêk. Divê di rewşên ku rîska têkçûna xebata renasê de heye, mînakî, di destpêka dermankirinê bi dermanên antihîpertensiyon, diuretics an NSAIDs re, lênêrînek taybetî divê were girtin.

Dermankirina bi Siofor ® divê bi demkî dermanên din ên hypoglycemîk (mînakî însulîn) li şûnda 48 saetan berî û 48 demjimêran piştî r-ray bi rêveberiya iv a rêberên nakok ên iodinîn re were şandin.

Bikaranîna dermanê Siofor divê 48 demjimêran beriya operasyona ceribandî ya plankirî ya di bin anesthesiya gelemperî de, bi anesthesiya spinal an epural re were rawestandin. Pêdivî ye ku dermankirin piştî vesazkirina xwarina devkî were domandin an na zûtir ji 48 demjimêran piştî emeliyatê, mijara pejirandina kargêrê normal yê renas.

Siofor ® ne şûna parêz û parêza rojane ye - van cûreyên dermankirinê divê li gorî pêşnîyarên bijîşk bi hev re bêne hev kirin. Di dema dermankirinê de bi Siofor ®, divê hemû nexweş li seranserê rojê bi parêzek xwarina karbohîdartan bişopînin. Nexweşên bi giraniya giran divê parêzek kêm-kalorî bişopînin.

Pêdivî ye ku testên laboratorî yên standard ji bo nexweşên bi diyabetes mellitus bi rêkûpêk werin kirin.

Berî karanîna Siofor ® li zarokên di temenê 10 û 18 saliyê de, divê diyarkirina şeklê tip 2 were pejirandin.

Di qursên lêkolînên klînîkî yên yek-sale de, bandora metformin li mezinbûn û pêşkeftinê, û her weha pubertiya zarokan nehat dîtin, daneyên li ser van nîşangiran bi karanîna dirêjtir re nayên. Di vê navberê de, çavdêriya baldarî li ser pîvanên têkildar li zarokên ku metformin digirin, bi taybetî di serdema preubertal (10-12 sal) de tê pêşniyarkirin.

Monoterapiya bi Siofor rê nade hîpoglycemiyê, lê hişyarî tê şîret kirin gava ku hûn derman bi derûnên însulînê an sulfonylurea bikar tînin.

Bandora li ser kapasîteya ajotinê û mekanîzmayên kontrolê

Bikaranîna Siofor ® nabe sedema hîpoglycemiyê, ji ber vê yekê, ne bandor li ser şiyana ajotinê û parastina mekanîzmayên bandor dike.

Bi karanîna hevdemî ya dermanê Siofor ® bi dermanên din ên hogoglycemîk (sulfonylureas, însulîn, repaglinide), pêşveçûna şertên hîpoglycemîk mimkun e, ji ber vê yekê di dema ajotina wesayîtan û çalakiyên din ên potansiyel ên ku hewcedarî tevnebûn û leza reaksiyonên psîkomotor de ne hewce ye.

Contraindications sereke

Derman ne ji bo karanîna di rewşên weha de tê pêşniyar kirin:

  1. Hestiyariya zêde ji maddeya çalak a sereke (metformin hîdrochloride) an pêkhatên din ên derman re heye,
  2. mijara eşkerekirina nîşanên tevliheviyê ya li hember paşîn ya şekir. Ev dikare bibe zêdebûna bihêzbûna glukozê di xwînê de an oxidasyona girîng a xwînê ji ber berhevkirina laşên ketone. Nîşanek ji vê rewşê dê êşa giran di kavika abdominal de be, bêhnvedanîn jî zehf dijwar, westiyam û her weha bîhnek bêhempa, bêhnteng ji devê,
  3. nexweşiyên kezeb û gurçikê,

Conditionsertên zehf giran ên ku dikarin êşa gurçikê bibin, mînakî:

  • nexweşiyên infeksiyonî
  • ziyanek mezin a laşê ji ber vereşîn û şilandinê,
  • tansiyona xwînê têr nake
  • gava ku pêdivî ye ku meriv nûrekek berevajî ya ku jodê pêk tîne tête danîn. Dibe ku ev ji bo lêkolînên bijîşkî yên cûda, wek mînak x-ray,

Ji bo wan nexweşiyên ku dikarin sedema birçîbûna oksîjenê bibin, mînakî:

  1. têkçûna dil
  2. fonksiyonê renal hilweşandin,
  3. tansiyona xwînê têr nake
  4. êrîşa dil ya dawî
  5. di dema vexwarinên hişk a alkolê de, hem jî bi alkolîzmê re.

Di rewşa ducaniyê û ducaniyê de, karanîna Siofor 1000 jî qedexe ye. Di rewşên weha de, bijîjkê beşdar divê dermanê bi amadekariyên însulînê bigire.

Heke bi kêmanî yek ji van şertan çêbibe, divê hûn doktorê xwe li ser wê agahdar bikin.

Serîlêdan û dosage

Dermanê Siofor 1000 divê bi awayek rast rast were şandin ji hêla bijîjkan ve. Ji bo her nîgarên reaksiyonên neyênî, divê hûn bijîşk bişêwirin.

Dozên dirav di her rewşê de divê bi şexsî bêne diyar kirin. Serdan dê li gorî kîjan astê glukozê di xwînê de be. Ev ji bo dermankirina hemî kategoriyên nexweşan zehf girîng e.

Siofor 1000 di forma tabletê de tête hilberandin. Her tabletek bi hevra tête û tê de 1000 mg metformîn heye. Wekî din, di her yekê de forma serbestberdana vê dermanê heye ku di forma tabloyên 500 mg û 850 mg de ye.

Rejîma dermankirinê ya jêrîn dê rast were peyda kirin:

  • karanîna Siofor 1000 wekî dermanek serbixwe,
  • dermanê hevbeş û dermanên devkî yên din ku dikarin şekirê xwînê kêm bikin (di nexweşên mezinan de),
  • Rêveberiya bi însulînê re.

Nexweşên mezinan

Doza destpêkê ya normal dê tabloyên hevbeş bi hevalek pêgirtî ve were girêdan (ev dê bi 500 mg metformin hîdrochloride re têkildar be) 2-3 caran di rojê de an jî 850 mg ya madeyê 2-3 caran di rojê de (dozek wusa ya Siofor 1000 ne gengaz e), rêwerzên karanîna. ew bi eşkere nîşan dide.

Piştî 10-15 rojan, bijîjkî beşdar, li gorî mêjera glukozê di xwînê de, dosiyeya pêwîst bicîh dike. Hêdî hêdî, dê rêjeya dermanê zêde bibe, ku bibe key ji bo baştirkirina dermanê ji pergala kezebê.

Piştî sazkirinê, ducar dê wiha be: 1 tablet Siofor 1000, hevrêz, rojê du caran. Vîjmarê hatî destnîşan kirin dê di 24 demjimêran de bi 2000 mg metformîn hîdrochloride re têkildar be.

Doza herî zêde ya rojane: 1 tablet Siofor 1000, kêş, rojê sê caran. Qumar dê rojê bi 3000 mg metformin hîdrochloride biguheze.

Zarokên ji 10 salî

Doza dermanê normal ya dermanê 0.5 g ji tabloya hevrêz e (ev dê bi 500 mg metformîn hîdrochloride re têkildar be) 2-3 caran di rojê de an jî 850 mg ya madeyê 1 carî rojane (dozek wusa ne gengaz e).

Piştî 2 hefte, doktor dê doza pêwîst bicîh bike, ji destpêkirina hûrbûna glukozê di xwînê de. Hêdî hêdî, dê vëlla Siofor 1000-ê zêde bibe, ku bibe key ji bo baştirkirina dermanê ji xala gastrointestinal.

Piştî sazkirinê, ducar dê wiha be: 1 tabloyek, bihevra, rojê du caran. Vebijarkek wusa dê bi rojê 1000 mg metformîn hîdrochloride têkildar be.

Mezinahiya naveroka çalak dê 2000 mg be, ya ku li ser 1 tabloya amadekirina Siofor 1000 re, têkildar, bihevkirî.

Reaksiyonên neyînî û zêde zêde doz

Wekî her dermanê, Siofor 1000 dikare hin reaksiyonên neyînî jî çêbike, lê ew dikarin dest bi pêşveçûna dûr bikin ji hemî nexweşên ku dermanê digirin.

Heke dermanek zêde ya derman çêbûibe, hingê di rewşek weha de divê hûn tavilê alîkariya bijîjkî bikin.

Bikaranîna zêde qumarê sedema kêmbûna zêde ya hûrbûna glukozê di xwînê de (hîpoglycemiya) nahêle, di heman demê de, îhtîmalek zêde heye ku oxidation zûtir a xwîna nexweşê bi acid lactic (acidactic lactate) heye.

Di her rewşê de, lênihêrîna bijîşkî ya acîl û dermankirina li nexweşxaneyê pêdivî ye.

Têkilî bi hin dermanên taybetî re

Ger karanîna derman peyda dibe, wê hingê di vê rewşê de zehf girîng e ku bijîjkê amadevan li ser hemî wan dermanên ku heya naha ji aliyê nexweşên bi diyabetes mellitus ve hatine bikar anîn agahdar bikin. Pêdivî ye ku meriv li ser dermanên bêpergal jî behs bike.

Digel dermankirina Sifor 1000, di destpêka dermankirinê de, û her weha piştî temamkirina dermanên din, şansê kêmbûna şekirê xwînê heye.Di vê heyamê de, divê pîvandina glukozê bi baldarî were kontrol kirin.

Heke bi kêmanî yek ji dermanên jêrîn tê bikar anîn, wê hingê ev pêdivî ye ku ji hêla bijîjkî ve nayê paşve xistin:

  • corticosteroids (cortisone),
  • hin cûre dermanên ku dikarin bi tansiyona xwînê an tevgera mestîkek dil a bêserûber were bikar anîn,
  • diuretics tê bikaranîn ku zexta xwînê kêm bikin (diuretics),
  • dermanên ji bo derxistina astma bronchial (beta sympathomimetics),
  • faktorên berevajî yên ku jodê digirin,
  • dermanên alkolê,

Girîng e ku doktoran derheqê karanîna dermanên wiha ku dikarin bandorek neyînî li ser xebitandina gurçikan bikin hişyar bikin:

  • dermanên ku zexta xwîna we kêm bikin,
  • dermanên ku nîşanên enfeksiyonên tîrêjê akût ên virusê an rehmaîzmê (êş, feqî) kêm dikin.

Tedbîrên ewlehiyê

Di dema dermankirinê de bi amadekirina Siofor 1000 re, pêdivî ye ku meriv rêzê li parêzek hinan bigire û nêzê heqê xwarina karbohîdartan bibe. Vê girîng e ku meriv xwarinên bi naveroka nîskek bilind a ku bi qasî wusa gengaz dibe xwar:

Heke nexweş xwedî dîrokek zêde ya laşê we hebe, hingê hûn hewce ne ku parêzek xwarinek taybetî kêm-kalorî bişopînin. Ev pêdivî ye ku di binê baldarî ya bijişkvan de beşdar bibe.

Ji bo şopandina kursa şekir, divê hûn bi rêkûpêk ji bo şekirê testek xwînê bigirin.

Siofor 1000 nikare hîpoglikemiyê pêk bîne. Heke di heman demê de bi dermanên din re ji bo diyabetê were bikar anîn, dibe ku îhtîmal ji kêmbûna hişk a di asta glukoza xwînê de zêde bibe. Em li ser amadekariyên însulîn û sulfonylurea dipeyivin.

Zarokên ji 10 salî û ciwanan

Berî diyarkirina karanîna Siofor 1000 ji vê koma temenî re, divê endokrinologist hebûna tîpa 2 di nexweşê de piştrast bike.

Terapî bi alîkariya derman bi hemêzkirina parêz ve, û hem jî bi girêdana bi xebatek laşî ya nermîn a birêkûpêk ve tê meşandin.

Di encama lêkolîna bijîşkî ya yek-sale de, bandor li ser mezinbûn, pêşkeftin, û puberta zarokan Siofor 1000 (metformin hîdrochloride) li ser mezinbûn, pêşkeftin, û puberty zarokan nehatiye saz kirin.

Di demên pêş de, êdî lêkolînên hûr çênebûye.

Di ezmûnê de zarokên ji 10 heta 12 salî tevlî bûn.

Rêbernameyên taybetî

Siofor 1000 nekêş e ku li ser şiyana ku têra rêvekirina wesayîtan bandor dike bandor bike û li qalîteya karûbarên kargêriyê bandor nake.

Di binê şertê de ku bi dermanên din re ji bo dermankirina şekirê şekir (însulîn, repaglinide an sulfonylurea) were bikar anîn, dibe ku binpêkirina qabiliyeta wesayîtan bibe sedema kêmbûna mêjiyê glukozê ya xwînê.

Dev Ji Rayi Xot